Norrländska Regional Läkemedelsrådet
(NRL)
Verksamhet 2013
Förbundsdirektionen 140521
Bertil Ekstedt
Ordförande
Läkemedelskommittén Västerbotten
Ordförande NRL för 2014
Ledamöter NRL 2013
Norrbotten
Sven Hagnerud
Anders Bergström
ordförande
chef Läkemedelsenh
Västerbotten
Bertil Ekstedt
Jonas Claesson
Yvonne Nilsson
ordförande
vch LMC
läkemedelschef
Västernorrland
Eva Johansson
Lena Viberg
Carin Svensson
ordförande
läkemedelsstrateg
apotekare
Jämtland
Per Magnusson
Karin Lindgren
ordförande
läkemedelsstrateg
Arbetsformer
Regionalt läkemedelskommittémöte 1-2 oktober 2013
I övrigt möte varannan månad, ibland över video
Speciella fokusområden
Terapirekommendationer
Samverkan med chefssamråd
Läkemedelsförsörjning
Utbildning av AT- och ST-läkare
Norrländska läkemedelsdagarna i Umeå
Gemensamma läkemedelsronder
Läkemedels miljöeffekter
Introduktion av nya läkemedel - ARIL
Samarbete i IT-frågor
Läkemedelskommittéernas
behandlingsrekommendationer
Varje kommitté har egna rekommendationer
Fördel: lokal förankring
Rekommenderade preparat överenstämmer väl
Expertgrupp barn gemensam för regionen
- samordningsproblem eftersom utformningen
av rekommendationerna är olika
Samarbete med regionala chefssamråden
RCC
Internmedicin
Kardiologi
Neurologi/stroke
Reumatologi
Jonas Claesson, Jörn Schneede
Anders Bergström
Bertil Ekstedt
Per Magnusson
Eva Johansson
Medverkan i chefsamrådens möten
Samverkan i ARIL
Läkemedelsförsörjning till sjukhus
Gemensam läkemedelsupphandling till sjukhusen
– rabatter
Gemensamt finansierad apotekartjänst för statistik
vid upphandling
Utbildning: AT-läkare
Regional AT-läkarutbildning
Inte genomförbart med gemensamma möten
Utbildning bör ske inom resp landsting med
läkemedelskommittén som arrangör och anlitande av
egna specialister
Bör utgå från patientfall – dessa delas regionalt
NLL och LVN är med i SoS-projekt om äldre och
läkemedel (web-utbildning)
Web-utbildningar inom vissa områden från LMC
tillgängliga för alla
Utbildningar: ST-läkare
SoS Håller på att ta fram web-utbildning för
ST-läkare
ST-läkare inom primärvården har möjlighet att
delta även vid AT-läkardagar
Norrländska läkemedelsdagarna
Anordnades för 10:e året 29-30 jan 2014
Främst primärvårdsinriktad
250-300 deltagare – främst allmänläkare från regionen
Indelad i 5 block med aktuella områden – inbjudna
föreläsare från hela Sverige
Stöd utgått från Regionförbundet
Samarbete med Norr-LIF
Initiativ har tagits från industrin att samarbeta i projekt
Intresset för LIF har framför allt varit att följa upp hur
läkemedel används, men inga konkreta förslag har tagits
fram
NRL: om sådana projekt skall bedrivas bör det gå genom
FoU-staben i Umeå
Beslut: Två möten per år med LIF och representanter för
LMC/NRL och FoU-staben.
Gemensamma läkemedelsronder
Under året har gemensamma läkemedelsronder
etablerats en gång per månad över video
Patientfall med speciella läkemedelsproblem har
då diskuterats
Läkemedels miljöeffekter
Deltagit i landstingens nätverk för läkemedel och miljö
Information till sjukvårdspersonal
Mål i handlingsplan
Miljökravspecificering vid upphandling
Introduktion av nya läkemedel
Prissättning, introduktion och uppföljning
av läkemedel - i samverkan
Samordnas av SKL
Ersätter:
NLT gruppen (Nya Läkemedelsterapier)
ELIS (Effektivisering av läkemedelsupphandling)
OtIS (ordnat införande i samverkan)
Huvudfunktioner i nya organisationen
Gemensam beställarfunktion
Förhandlingsdelegation (prisförhandling i
samverkan med TLV)
NT-råd (NLT:s uppgifter + läkemedels livscykel)
Livscykel (horizon scanning)
Marknad (upphandlingssamverkan, prisdatabas)
Förhandlingsdelegationen
En person från varje landsting som tillsammans
med TLV förhandlar med företagen om rabatter
- läkemedel där konkurrens saknas
- hälsoekonomisk utvärdering skall var gjord
- även läkemedel som TLV bedömt ej
kostnadseffektiva kan tas upp
- koppling volym-pris
Bilaga
4b
4a
Rutin för introduktion av nya läkemedel i Norra sjukvårdsregionen
4
2c. Nationellt
ställningstagande
inhämtas
Nationellt ställningstagande finns
2
1
4
3
1. Nytt läkemedel
identifieras och anmäls
2a. Första bedömning
2b. Kontakt
3
ARIL +
ARIL
2
Chefsamråd
2
9
Nationellt ställningstagande saknas
6
2e. LmC-VLL och
2d. Regional utredning
Budgetkonsekvens
Uppföljning
5
enheten för
klinisk farmakologi
samverkar
3. Regionalt
ställningstagande
6. Reviderat regionalt
ställningstagande
6
7
7
5. Uppföljning
ARIL +
Chefsamråd/RCC
4. Kommunikation
Ställningstagandet
9
hanteras i varje landsting
landstingsledning, NRF,
Verksamheter,
budgetansvariga
8
Anmälan om ny läkemedelsbehandling
Beslut av TLV
finns
Rekommendation
från NLT finns
Rekommendation från
TLV och NLT saknas
Budgetkonsekvens för
Budgetkonsekvens för
ARIL utvärderar
Norra regionen beräknas
Norra regionen beräknas
dokumentation
Budgetkonsekvens för
Norra regionen beräknas
ARIL-rekommendation
Motiv för ARIL-process
Förhindra okontrollerat införande dyra läkemedel
Upprätta kriterier för användning
Bedömning av budgetpåverkan
Riktlinje för ARIL-anmälan: 50 tKr/pat/år eller 4 mKr/år regionalt
Nödvändigt med snabb process:
Från anmälan till ARIL-rekommendation max 1 månad
Från ARIL-rekommendation till regionalt beslut max 1 månad
ARIL-process om nationellt
ställningstagande saknas
Väntas nationelltställningstagande/hälsoekonomiska
bedömningar senare?
Strikta indikationskriterier för begränsad grupp, som
risker att avsevärt försämras utan aktuell behandling
Tidsbegränsas tills nationellt ställningstagande finns
Fråga att ta ställning till
Är det möjligt att få ett ställningstagande från
landstingsdirektörerna inom 1 månad från ARILdokumentation tagits fram?
Läkemedel där ett fördröjt beslut kan få
livshotande konsekvenser för enskild patient:
Om NLT-rekommendationer eller TLVrekommendation finns behövs beslut från
landstingsdirektörerna innan läkemedlet kan tas
i bruk?
Utvärdering av introducerade läkemedel
Läkemedelsstatistik tas fram kvartalsvis
Uppföljningsrapport efter högst 2 år
Utvärdering och horisontell prioritering årligen
Beslutade läkemedel i ARIL 2013
Zytiga
Yervoy
Xalkori
Vyndaqel
Zelboraf
Jevtana
Halaven
Jakavi
Perjeta
Yondelis
Indikation
prostatacancer
malignt melanom
lungcancer
amyloidos
malignt melanom
prostatacancer
bröstcancer
myelofibros
bröstcancer
mjukdelssarkom
Prognos
6,0
7,0
2,3
1,43
5,0
4,98
2,20
2,32
8,00
1,50
Utfall
13,68
2,33
1,39
10,00
2,91
3,70
0,83
3,04
0,16
1,15
Beslutade rekommendationer 2014
Indikation
Adcetris
Pixuvri
Sovaldi
Esbriet
Lemtrada
Tafinlar*
Eyela**
Vyndaqel***
Hodgkin lymfom
non-Hodgkin lymfom
Hepatit-C
lungfibros
MS med skov
malignt melanom
maculadegeneration
amyloidos
Antal pat Prognos (mkr)
5
10
71
15
12
15
*ersätter Zelboraf **ersätter Lucentis ***endast VLL+NLL
2,5
2,0
35,0
3,99
2,4
4,25
12,9
Sovaldi (sofosbuvir) vid kronisk hepatit-C
Används i kombination med ribaverin
Behandlingstid
Effekt
Kostnad per patient
3-6 månader
>90% botas
0,37 mkr (0,74 mkr)
Behov i vår i AC:
6-10 patienter
Behov under hösten i AC: minst 10
Sovaldi (sofosbuvir) vid kronisk hepatit-C
Sammanfattande bedömning
Används för enstaka noggrant utvald vuxna med
kronisk hepatit.
Omprövning när nationella hälsoekonomiska
beslut föreligger.
Möjlig konsekvens vid brett införande i Norra
regionen (100 patienter/år): 36,5 mkr/år
Nya antikoagulationsmedels vid
förmaksflimmer (NOAK)
Tre nya koagulationshämmare (Pradaxa, Xarelto,
Eliquis) som alternativ till Waran
Plats i rekommendationerna?
Komplicerad kostnadsberäkning
Nationella beslut avvaktas
Xofigo
Xtandi
Zytiga
prostatcancer
prostatacancer 2:a linjen
prostatacancer 1:a linjen
30
40
15
13,5
9,0
30,00
