Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Arabinitolkvot Urin Gaskromatografi Masspektrometri Aeromonas Faeces Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Arcanobacterium haemolyticum Utrustning* Enhet* Bakteriologi, Umeå D/L Arabinitolkvot Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Relevanta bakterier Lappdiffusionsmetod Bakteriologi, Umeå S I R enligt RAF-M Relevanta bakterier Mykobakterium tuberkulosis MIC-bestämning med E-teststrips Resistensbestämning mykobakterier(MGIT) Bakteriologi, Umeå S I R enligt RAF-M Bakteriologi, Umeå Enligt tillväxtindex (MGIT) Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriesporer Autoklav, kontroller Anrikning/aerob odling. Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Borrelia antikroppar Csv Bakteriologi, Umeå Index Borrelia antikroppar Serum Bakteriologi, Umeå Enheter Campylobakter Faeces Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Clostridium difficile Faeces Specifik odling. Artbestämning Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Clostridium difficile toxin A och B Faeces lluminigenepro-10 används för DNA detektion av C. difficile toxin A o B Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Corynebacterium diphteriae Svalgsekret Cryptosporidier Cystor och maskägg Dermatofyter Agilent 240 Lab/Ort Bactec MGIT 960 EIA Likvor/serumkvot Borrelia-AK IgG, IgM EIA Borrelia-AK, IgG, IgM Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Kvalitativ specifik odling Preparering och mikroskopering av formalin-eterFaeces sedimenterade faeces prov. Specifik färgning Preparering och mikroskopering Faeces av formalin-etersedimenterade faeces prov. Specifik odling, Naglar, hudskrap, Artbestämning, hår Direktmikroskopi LAMP Endotoxin Vatten Gel clot Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Endotoxin Semikvantifiering av endotoxiner Semi kvantitativ gel clot Bakteriologi, Umeå EU/ml 1(8) Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning Enterobius vermicularis (springmask) Enterohemorrhagiska/Enter opatogena E.coli, (EHEC / EPEC) Francisella tularense antikroppar System Faeces Faeces Serum Metod/ Mätprincip Mikroskopering av tejpprov Specifik odling / EIA Verifiering medRealtids-PCR EIA Francisella tularense-AK, IgG, IgM Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Utrustning* Lab/Ort Enhet* Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Ej relevant Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Helicobacter pylori Biopsi Helicobakter antikroppar Serum EIA Helicobakter-AK, IgG Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Hemolytiska streptokocker Svalgsekret Semikvanitativ anaerob odling. Gruppering. Bakteriologi, Umeå Ej relevant Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Jästsvamp Jästsvamp Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska, mm) Sår (inkluderar öron-ögonsekret, trakealsekret, pus, kateterspets mm) Jästsvamp Helblod Specifik odling. Artbestämning Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Jästsvamp Urogenitala prov Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Jästsvamp Jästsvamp Jästsvamp Jästsvamp Specifik odling, Naglar, hudskrap, Artbestämning, hår Direktmikroskopi Specifik odling, Urin Artbestämning, Direktmikroskopi Specifik odling, Sputum Artbestämning, Direktmikroskopi Specifik odling, BAL, borst- och Artbestämning, bronksekret Direktmikroskopi Legionella Sputum, BAL, borst- och bronksekret Semikvantitativ specifik odling. immunfluorescensmikroskopi Bakteriologi, Umeå cfu/L Legionella Vatten Filtrering- odling artbestämning Bakteriologi, Umeå Ej relevant Lues antikroppar Serum VDRL flockningsreaktion Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L 2(8) Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning* Lab/Ort Enhet* Lues antikroppar Serum RPR flockningsreaktion Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Lues antikroppar Serum TPPA partikelagglutination Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Lues antikroppar Serum Syphilis-TP CMIA Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Ej relevant Bakteriologi, Umeå Ej relevant Bactec MGIT 960 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bactec MGIT 960 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bactec MGIT 960, * Bactec 9240 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bactec MGIT 960 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bactec MGIT 960 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bactec MGIT 960 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bactec MGIT 960 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Malaria Helblod Methicillinresistenta Staph aureus (MRSA) Relevant provmaterial, vanligen sår Mycobakterium tuberkulosis Relevant provmaterial, vanligen luftvägsmaterial Mykobakterier Luftvägssekret mm Mykobakterier Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska) Mykobakterier Mykobakterier Mykobakterier Mykobakterier Mykobakterier Mögelsvamp Mögelsvamp Mögelsvamp Preparering och mikroskopering av Giemsafärgade blodutstryk och ”tjock droppe” . Realtids-PCR Detektion, av mecA och nucC genen Realtids-PCR Detektion av insertions-element IS6110 Specifik odling, Artbestämning, Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Specifik odling, Artbestämning, Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Specifik odling, Biopsi, *biopsi Artbestämning, benmärg eller Resistensbestämning, blododling Direkt mikroskopi Specifik odling, Artbestämning, Csv Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Specifik odling, Artbestämning, Urin Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Specifik odling, Artbestämning, Sputum Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Specifik odling, BAL, borst- och Artbestämning, bronksekret Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Specifik odling, Naglar, hudskrap, Artbestämning, hår Direktmikroskopi Specifik odling, Sputum Artbestämning, Direktmikroskopi Specifik odling, BAL, borst- och Artbestämning, bronksekret Direktmikroskopi 3(8) Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Neisseria gonorrhoeae (gonokocker) Urogenitala prov Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Neisseria gonorrhoeae (gonokocker) Urin (män), Vaginalsekret (kvinnor) Realtids-PCR Neisseria meningitidis (meningokocker) Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska) Sår (inkluderar öron-ögonsekret, trakealsekret, pus, kateterspets mm) Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. Relevanta bakterier Relevanta bakterier Relevanta bakterier Biopsi Utrustning* Lab/Ort Enhet* Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad AnaerobboxConcept 400 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. AnaerobboxConcept 400 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. AnaerobboxConcept 400 Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Identifiering av mikrorganismer jämfört mot masspektra data bank Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå cfu/L Bakteriologi, Umeå cfu/L Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Ej relevant Bakteriologi, Umeå cfu/m3 Bakteriologi, Umeå cfu/L Bakteriologi, Umeå / Ej påvisad Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Cobas 4800 Relevanta bakterier Mikroorganismer Masspektrometri Relevanta bakterier Urogenitala prov Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Relevanta bakterier Nasofarynxsekret Relevanta bakterier Sputum Relevanta bakterier BAL, borst- och bronksekret Relevanta bakterier Miljöundersökning Relevanta bakterier Helblod Relevanta bakterier Csv Relevanta bakterier Vätskor Relevanta bakterier Luft Relevanta bakterier Urin Salmonella Faeces Salmonella B antikroppar Serum MALDI-TOF, X / LH Kvalitativ specifik odling Semikvantitativ odling Art - och resistens bestämning Semikvantitativ odling Art - och resistens bestämning Anrikning/aerob odling. Artbestämning. Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. Membran, filtrering odling Bakterimätning i luft, Luftsugning, -odling artbestämning Kvantitativ aerob odling. Art- och resistensbestämning Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning EIA Salmonella B-AK, IgG, IgM 4(8) Bactec FX Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning Metod/ Mätprincip System Salmonella D antikroppar Serum Schistosoma haematobium ägg Urin Shigella Faeces Streptococcus agalactiae (GBS) Urogenitala prov Relevanta bakterier Kolonier Streptokock antikroppar Serum Vancomycinresistenta enterokocker (VRE) Faeces Vancomycinresistenta enterokocker (VRE) Relevant provmaterial, vanligen faeces Vibrio Faeces Yersinia typ 3 antikroppar Serum Utrustning* EIA Salmonella D-AK, IgG, IgM Lab/Ort Enhet* Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Bakteriologi, Umeå Ej relevant Bakteriologi, Umeå Ej relevant Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Bakteriologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad EIA Yersinia typ 3-AK, IgG, IgM Bakteriologi, Umeå arbiträr enhet/L Virologi, Umeå Kopior/ml, kopior/cell, påvisat/ej påvisat Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Preparering och mikroskopi Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Specifik odling. Artbestämning Realtids-PCR för pAmpC Neutralisations-test. ADNas-B VRE-screening. Verifiering med PCR Realtids-PCR Detektion, av vanA, vanB och vanC gener Adenovirus antigen Csv, BAL, NPH, serum/ plasma, svalgprov, urin, ögonsekret, vävnadsmaterial Csv, faeces, svalg, NPH, ögonsekret, vävnadsmaterial Faeces Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti.HTLV I/II Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBc IgM Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBc II Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBe Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBs Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå IE/L Anti-HCV Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Anti-HCV Serum/ plasma LIA Autoblot 3000 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Påvisad/ej påvisad/indeterminan t Serum IF Virologi, Umeå Titer Serum MIF Virologi, Umeå Titer Serum MIF Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Adeno virus Adenovirus isolering Aviditetstestning av IgG-ak (puumalavirus, EBV, toxoplasma) Chlamydia IgG (C pn/ psitt/ trach) Chlamydia IgM (C pn/ psitt/ trach) Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis Sputum, svalg, NPH, csv Urogenitala prov ABI PRISM 7500/7900 Realtids-PCR Virusisolering + IF RidaQuick Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR Cobas 4800 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad 5(8) Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning Metod/ Mätprincip System Utrustning* Lab/Ort Enhet* CMV IgG Csv, BAL, serum/ plasma, helblod, urin Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer CMV IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer CMV IgG Serum/ plasma CMIA Virologi, Umeå AU/ml CMV IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg EBNA IgG Architect Virologi, Umeå Indexvärde ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml EBV heterofila antikroppar Serum CMIA Csv, saliv, svalgprov, serum/ plasma, Realtids-PCR cellodlingsmateri al, vävnadsmaterial Serum Agglutination Virologi, Umeå Pos/neg EBV VCA IgG Serum IF Virologi, Umeå Titer EBV VCA IgM IF Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg IF Virologi, Umeå Pos/neg HAV IgG Serum Csv,faeses, svalg,NPH Csv, serum/ plasma, faeces, urin, cellodlingsmateri al Serum/ plasma HAV IgM Serum/ plasma HBeAg CMV EBV Enterovirus antigen Enterovirus RNA Realtids-PCR ABI 7500/7900 Architect Virologi, Umeå Kopior/ml Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HBsAg Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HBV DNA Serum/ plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM Virologi, Umeå IU/ml HCV-Ag Serum/plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HCV RNA Serum/ plasma Csv, BAL, blåsmaterial, vävnadsmaterial Serum/ plasma, csv, saliv Realtids-PCR Roche CAP/CTM Virologi, Umeå IU/ml Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml HIV Serum/ plasma LIA Autoblot 3000 Virologi, Umeå HIV ag/ak Serum/ plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ej påvisad/indeterminan t Påvisad/ Ej påvisad HIV antigen Serum/ plasma ELISA Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HIV RNA Serum/ plasma Cervixceller som tagits i cobas® PCR Cell Collection Media (Roche Molecular Systems, Inc.), ThinPrep/Pres ervCyt®lösning (CytycCorp.) Realtids-PCR Roche CAP/CTM Virologi, Umeå Kopior/ml Realtids-PCR Roche Cobas 4800 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Herpes simplex virus typ 1,2 HHV-6 DNA HPV DNA Virusisolering + IF 6(8) Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning Metod/ Mätprincip System Utrustning* Lab/Ort Enhet* HSV IgG Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer HSV IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer HSV IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg HSV typ-2 IgG Serum ELISA Csv, blåsmaterial, Realtids-PCR ögonvätska BAL, NPH, svalg IF Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Virologi, Umeå Kopior/ml Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HSV-1, HSV-2 Influensa A/B Influensa A/B ABI 7500/7900 Virusisolering + IF Morbilli IgG BAL, NPH, svalg BAL, NPH, svalg, sputum BAL, NPH, svalg, sputum BAL, NPH, svalg, sputum Serum Morbilli IgG Csv Influensavirus A RNA Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad ELISA Virologi, Umeå E / titer ELISA Virologi, Umeå Titer Serum Sputum, svalg, NPH Faeces, Norovirus GI/GII RNA kräkmaterial BAL, NPH, Parainfluensavirus 1-4 RNA sputum, svalg Parotit IgG Serum Agglutination Virologi, Umeå Titer Parotit IgM Serum Parvo B19 IgG Parvo B19 IgM Influensavirus B RNA Metapneumovirus RNA Mycoplasma antikroppar Mycoplasma pneumoniae DNA Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad ELISA Virologi, Umeå Indexvärde ELISA Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Serum ELISA Virologi, Umeå Indexvärde ELISA Virologi, Umeå Pos/neg Puumalavirus IgG Serum Serum/ plasma, benmärg, helblod, biopsier Serum/ plasma, urin Serum/ plasma, urin Serum Puumalavirus IgM Serum Puumalavirus IgM Parvovirus B19 DNA Polyomavirus BKV DNA Polyomavirus JCV DNA Puumalavirus RNA Respiratory syncytial virus Respiratory syncytial virus isolering Respiratory syncytial virus RNA Rhinovirus RNA Rota virus antigen Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml IF Virologi, Umeå Titer IF Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Serum Serum/ plasma, urin, saliv BAL, NPH, svalg Reascan Virologi, Umeå IF Virologi, Umeå Pos/gråzon/neg Påvisad/ ej påvisad, kopior/mL Påvisad/ Ej påvisad NPH, svalg Virusisolering + IF Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad BAL, NPH, svalg, sputum NPH, svalg, sputum Faeces Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad CMIA Architect Virologi, Umeå IE/mL Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Toxoplasma IgG Serum Faeces, kräkmaterial Serum IF Virologi, Umeå Titer Toxoplasma IgM Serum IF Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Rubella IgG Sapovirus RNA RidaQuick 7(8) Bilaga 2B Datum Beteckning 2016-05-04 2014/1631 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin Västerbotten, Klinisk mikrobiologi – 1397 Komponent/ Undersökning Metod/ Mätprincip System Utrustning* Lab/Ort Enhet* VZV IgG Csv, blåsmaterial, serum/ plasma, Realtids-PCR ögonvätska Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer VZV IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer VZV IgG Serum IF Virologi, Umeå Titer VZV IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg VZV IgM Serum IF Pos/gränsvärde/neg Malaria, snabbtest Blod Immunkromatografi Virologi, Umeå Bakteriologi/parasitol ogi, Umeå VZV ABI PRISM 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/mL Pos//neg * Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 8(8)