nfCare Hepatit ett mångfacetterat register. Nr 4 · 2015 · Volym 19 Nobelförsamlingen prisar läkemedel mot malaria och rundmaskar InfCare Hepatit ett mångfacetterat register Introducing Genvoya – an STR built on the F/TAF backbone in ARV therapy1 GIVE YOUR PATIENTS THE STRENGTH TO POWER THEIR TOMORROW Genvoya contains a novel NRTI, powered by an integrase inhibitor1 that achieves ≥ 92 % virological success in adults at 48 weeks with an improved renal and bone safety profile vs. FTC/TDF based regimens.1 Genvoya® (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid), 150 mg/150 mg/200 mg/ 10 mg, filmdragerade tabletter. Rx. EF. Kostnadsfritt enligt SmL. Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv infektioner, kombinationer (J05AR18). Indikationer: Genvoya är avsett för behandling av vuxna och ungdomar (12 år och äldre som väger minst 35 kg) infekterade med humant immunbristvirus 1 (hiv 1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot integrashämmare, emtricitabin eller tenofovir. Kontraindikationer: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för allvarliga eller livshotande biverkningar eller förlust av virologiskt svar och eventuell resistens mot Genvoya: alfuzosin, amiodaron, kinidin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, cisaprid, johannesört (Hypericum perforatum), lovastatin, simvastatin, pimozid, sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension, midazolam (oralt administrerat), triazolam. Varningar och försiktighet: Genvoya ska inte sättas in vid ett beräknat CrCl < 30 ml/min. Genvoya ska sättas ut om beräknat CrCl sjunker till < 30 ml/min under behandling. Säkerhet och effekt för Genvoya hos patienter med samtidig infektion med hiv-1 och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts. Tenofoviralafenamid är aktivt mot hepatit B-virus (HBV) men dess kliniska effekt mot detta virus är under utredning och har ännu inte fastställts fullt ut. Genvoya ska inte ges samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel. Genvoya ska inte ges samtidigt med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil (som fumarat), lamivudin eller adefovirdipivoxil som används för behandling av HBV infektion. Kvinnliga patienter i fertil ålder ska använda antingen ett hormonellt preventivmedel som innehåller minst 30 μg etinylöstradiol och som innehåller norgestimat som gestagen eller en alternativ, tillförlitlig preventivmetod. Effekten av samtidig administrering av Genvoya och orala antikonceptionsmedel som innehåller andra gestagener än norgestimat är inte känd och ska därför undvikas. Patienter med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos galaktosmalabsorption bör inte använda Genvoya. Biverkningar: Mycket vanliga: illamående. Vanliga: Onormala drömmar, huvudvärk, yrsel, diarré, kräkningar, buksmärta, flatulens, utslag, trötthet. Mindre vanliga: anemi, depression, dyspepsi, angioödem, pruritus. Graviditet och amning: Genvoya ska användas under graviditet endast om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret. Ska inte användas under amning. Ytterligare information: Vid förskrivning och för aktuell information om förpackningar se www.fass.se. För pris hänvisas till respektive apotek eller apotekskedja. Baserad på produktresumé: 11-2015 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Gilead Sciences | Hemvärnsgatan 9, SE-171 54 Solna | Phone: + 46 (0)8 505 71 800 | Fax: + 46 (0)8 505 71 801 TAF/SE/15-10/PM/1180 1. SmPC E/C/F/TAF. Available at: www.ema.europa.eu. INFEKTIONSLÄKAREN TIDSKRIFT FÖR: Svenska Infektionsläkarföreningen. Utkommer med 4 nummer per år. ANSVARIG UTGIVARE: Göran Günther VO Infektionssjukdomar Akademiska Sjukhuset 751 85 Uppsala Tel 018-611 56 56 [email protected] REDAKTÖR: Kristina Cardell Infektionskliniken, Universitetssjukhuset 581 85 Linköping, Tel: 010-103 13 64 [email protected] REDAKTÖR FÖR AVHANDLINGAR: Cecilia Rydén Infektionskliniken, Helsingborgs lasarett 251 87 Helsingborg, [email protected] PRODUKTION: Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10C 415 02 Göteborg Tel 031-7071930 Annonser: Lars Lundblad [email protected] Layout: Eva-Lotta Emilsdotter [email protected] TRYCK: ÅkessonBerg AB, Emmaboda Distribueras som post-tidning ISSN 1403-6428 (Print) ISSN 2001-8126 (Online) Omslagsbild: Fotolia UTGIVNINGSPLAN 2016: Manusstopp Till medlem Nr 1: 21/1 26/2 Nr 2: 7/4 12/5 Nr 3: 1/9 7/10 Nr 4: 3/11 9/12 INNEHÅLL: Ledare........................................................ 1 Nobelförsamlingen prisar läkemedel mot malaria och rundmaskar...................... 2 InfCare Hepatit ett mångfacetterat register............................... 6 Årets Pfizer-stipendiater ........................... 11 Stipendiepresentationer........................... 13 Kurs om ortopediska infektioner .............................................. 21 Infektionsmedicin fick Nysampriset! ........ 22 Knäckefall............................................... 24 Infektionskliniken i Östergötland - vinnare av årets kvalitetspris................... 25 Vårutbildning Båstad ............................... 28 Fallseminarium i Bro ............................... 30 Protokoll styrelsemöte.............................. 32 Tropiknytt................................................ 36 Cryptosporidium - En liten parasit med stor betydelse.................................... 36 Yngreläkarspalten..................................... 38 Fallbeskrivning: Att läsa läppar ................ 40 Call for abstracts...................................... 43 Kongresser & möten................................ 44 Nr 4 · 2015 · Årgång 19 Kära kollegor! V i har nu, för att citera Karlfeldt, ”den vår de svage kallar höst” och ljuset finns. Nobelpris i medicin eller fysiologi har delats ut och denna gång gavs utmärkelsen till viktiga landvinningar inom ämnet infektionssjukdomar. Som vi alla vet har Artemisininet betytt oerhört mycket för behandlingen av malaria, även om vi kan se resistensmolnet vid horisonten. Att priset delas med genombrottet i behandlingen av maskinfestationer med Avermectin, som på ett avgörande sätt reducerat gisslen flodblindhet och filariosis, betyder även det ett stort framsteg för folkhälsan. Med andra ord välförtjänta utmärkelser. Intressant är att Artemisinin är utvunnet ur en släkting till vår malört och har använts som febernedsättande i traditionell kinesisk medicin. Liksom för penicillinet och digitalis, utvunnet ur fingerkorgsblomman, kan man uppfatta motsättningen mellan naturläkemedel och så kallad skolmedicin som tidvis något konstlad ställt mot dagens prisbakgrund. Det som engagerar stort när detta skrivs och kommer att så göra lång tid framöver är strömmen av skyddsbehövande till vårt land. Det är givetvis angeläget att så många som möjligt, helst alla, erbjuds adekvat undersökning och vid behov vård vid ankomsten till Sverige. Visst kommer det att dyka upp infektioner som vi måste ta hand om och där spelar infektionsklinikerna en viktig roll. Det är i det sammanhanget viktigt att markera att invandring och migration inte utgör något folkhälsoproblem, även om det från vissa håll påstås motsatsen. Landets infektionskliniker är beredda att ta sitt ansvar för ett bra omhändertagande av människor som kommer till vårt land, på flykt eller av andra skäl. Dessutom får vi tillgång till många framtida, kompetenta medarbetare. På infektionsfronten inom SILF är vi annars i full gång med att planera Helsingborgsmötet och även med att dra upp riktlinjerna för infektionsveckan i Karlskrona/Växjö 2017. Efter diskussion och grupparbete vid årets chefsmöte verkar konceptet med samarbete med mikrobiologin ha starkt stöd. Mötets längd kan diskuteras. För långt eller för kort? Nu är det en vecka. Det går naturligtvis att diskutera formen och längden på mötet. T.ex. en eller fler överlappande dagar med mikrobiologerna och vi får alltid vara beredda på förändring om det tillför något. I december har vi ett gemensamt möte med mikrobiologiföreningarna för att diskutera det framtida samarbetet mellan infektion och mikrobiologi. Koncensus råder idag om att det är trevligt och berikande med samarbete och att det ska vara ett nationellt vetenskapligt möte, som också ska fylla en viktig funktion som mötesplats för infektionsläkarna. När det gäller kvalitetsregistren är trenden positiv. Täckningsgraden, dvs. rapporteringen, ser ut att öka. Årets kvalitetspris tillföll Infektionskliniken i Östergötland. En utmaning för landets infektionskliniker inför nästa års utmärkelse. En glädjande trend är att så gott som alla verksamheter nu är med i NYSAM, ett samarbete som möjliggör jämförelser av verksamhetsdata mellan kliniker på ett strukturerat sätt. Det vi saknat är en horisontell övervakning över tid av tjänsteplaneringen, som vi hade i vår gamla enkät. Därför känns det bra att konstatera att vi åter kommer att få denna information via NYSAM. Ett nytt tillskott är den Nationella kompetensgruppen Strama, med Stephan Stenmark som ordförande, vilket stärker Stramaarbetet med kontaktyta mot bl. a. Folkhälsomyndigheten. Bland förslag på utveckling som finns inför 2016 är s.k. ”antibiotic stewardship” med en strukturerad uppföljning av insatt behandling, nationella utbildningar, deltagande på infektionsveckan och Strama SK-kurs som exempel. Så, vi fortsätter vårt arbete med infektionspanoramat. Vem vet, nästa Nobelpris kanske kommer till ämnet infektion fortare än vi anar. Göran Günther, ordförande I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 1 LÄKEMEDEL MOT MALARIA OCH RUNDMASKAR Nobelförsamlingen prisar läkemedel mot malaria och rundmaskar De tropiska parasitsjukdomarna har varit mänsklighetens gissel sedan tidernas början och förorsakar fortfarande lidande och död för miljoner människor på vår jord. Behandling av malaria har varit förknippad med resistensutveckling och biverkningar, och för många masksjukdomar har läkemedelsterapin varit förenad med långa, krångliga och toxiska behandlingar med bristande effektivitet. D et är mot denna bakgrund förstås oerhört glädjande att Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet i år valde att prisa upptäckten och renframställningen av det mycket viktiga malariamedlet artemisinin, samt avermectin, senare modifierat till ivermectin, ett av de viktigaste medlen mot olika rundmaskar. Tusenårig kinesisk örtmedicin blev till artemisinin DDT-sprejning mot Anopheles-myggor och klorokinterapi introducerades på 1940-talet och rönte stora framgångar i kampen mot malaria, men under 1960och 1970-talen ökade dödligheten i malaria på grund av DDT-resistens hos myggorna och klorokinresistens hos P. falciparum, den allvarligaste malariaformen. Årets Nobelpristagare Youyou Tu inledde med sitt team forskning i Kina för att finna nya malariamedel. Man granskade en stor mängd gamla örtmedicinska recept och fann att sommarmalört, Artemesia annua, förekom i många av dem och att örten rekommenderats mot feber redan 2000 år tidigare. Genom eterextraktion av sommarmalörtsbladen vid låg temperatur kunde hennes grupp påvisa klinisk effekt av extraktet på malariainfekterade patienter, och man kunde senare identifiera och karakterisera den aktiva komponenten i extraktet, nämligen artemisinin. Derivat av artemisinin Användning av olika derivat av artemisinin har tillsammans med utbrett bruk av impregnerade myggnät och besprutning inomhus med insekticider i hög grad bi- 2 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 Malariamyggan (Anopheles) dragit till att dödligheten i malaria sjunkit med ca 60 % under de senaste 15 åren enligt WHO. Artemisininderivaten är effektiva i alla delar av malariaplasmodiens erytrocytära cykel och har en snabbare effekt än t ex kinin vid terapi av svår malaria orsakad av P. falciparum. Artemisininmedlen är även verksamma mot de övriga humanpatogena typerna av malaria, dvs P. vivax, P. ovale, P. malariae och P. knowlesi. Även P. vivax och P. knowlesi kan orsaka svår malaria, som behandlas med artemisininderivatet artesunat iv liksom P. falciparum. Verkningsmekanismen för artemisinin är, såsom för flera andra antiparasitmedel inte klarlagd, och en lång rad hypoteser har framförts, t ex bildande av olika typer av fria radikaler, påverkan på elektrontransportkedjan i parasiternas mitokondrier samt interaktion med Kelch protein 13. Kliniska studier av arteeter WHO och andra inledde under 1990-talet kliniska studier av arteeter, en olje-baserad preparation av artemisinin, som man senare övergav till förmån för de kinesiska artemisininderivaten artemeter för oralt bruk och artesunat för po/iv/im användning. Efter framgångsrika prövningar av de nya medlen lanserades de i stor skala i kombinationsterapi för att undvika resistensutveckling. Artemeter kombinerades med lumefantrin (liknar meflokin) eftersom artemeter har en kort halveringstid och lumefantrin en lång sådan. WHO rekommenderar sedan flera år s k ACT, Artemisinin based Combination Therapy, för terapi av P. falciparum över hela världen, bestående av kombinationen artemeter och lumefantrin eller artesunat och någon långverkande komponent, t ex meflokin, amodiakin eller pyronaridin. I en asiatisk studie och en afrikansk prövning under det första årtiondet på 2000-talet jämfördes artesunat med kinin vid svår P. falciparum-malaria hos vuxna respektive barn. Behandling med artesunat var förknippad med signifikant lägre dödlighet (ca 23-35 % ) jämfört med kinin, vilket ledde till att WHO numera rekommenderar artesunat iv för behandling av både barn och vuxna med svår malaria. Artemisinin-derivaten har få biverkningar, men hemolytisk anemi i samband med artesunatbehandling har uppmärksammats under senare år. Trots stora ansträngningar att hindra uppkomst och spridning av resistens mot artemisininpreparaten har den ändå uppträtt i delar av Sydostasien (Greater LÄKEMEDEL MOT MALARIA OCH RUNDMASKAR Mekong area). Resistens mot artemisininmedlen har lyckligtvis ännu inte påvisats i Afrika, den del av världen där ca 90 % av alla sjukdomsfall i malaria inträffar och där ca 90 % av de globala dödsfallen i malaria sker. Tillverkning och försäljning av förfalskade läkemedel är sedan flera år ett stort globalt problem och innefattar tyvärr också artemisinin-innehållande läkemedel. 2008 publicerades en stor studie som visade att det såldes förfalskade artesunattabletter i Sydostasien, som innehöll små eller icke mätbara kvantiteter av artesunat. Senare studier har visat att det även i Afrika förekommer läkemedel vars innehåll av olika artemisininderivat kan vara litet eller obefintligt, vilket kan bidra till resistensutveckling på grund av subterapeutiska koncentrationer under behandlingen eller helt utebliven terapeutisk effekt. Artemesia annua Sommarmalörten, Artemesia annua, växer vilt i Asien, södra Europa och Nordamerika, och fanns faktiskt i Linnés trädgård i Uppsala. Linné kände troligen inte till just denna växts effekt mot malaria, men Linné angav i sin flora att släktingen gråbo, Artemesia vulgaris, användes mot varannandagsfrossa. Linné disputerade själv på Onchocerca volvulus ”frossan” i Nederländerna, som han trodde var relaterad till dricksvattnets lerhalt. Sommarmalört för framställning av artemisinin odlas framför allt i Kina, Vietnam och östra Afrika. Plantan ska växa till sig under 8 månaders tid innan det är dags för skörd. Semi-syntetiska framställningsmetoder av artemisinin har därför tagits fram och 2014 meddelade ett stort läkemedelsföretag att man startat produktion av artemisinin i Italien genom att använda genetiskt modifierad jäst. Forskningssagan avermectinivermectin På det japanska forskningsinstitutet Kitasato arbetade under 1970-talet årets Nobelpristagare Satoshi Ömura. Han hade utvecklat tekniker för att i laboratoriemiljö odla och karakterisera jordbakterier. Genom stor skicklighet lyckades han framodla tusentals Streptomyces-bakteriekulturer från jorden i sin strävan att finna nya bioaktiva substanser som bakterierna producerade, i likhet med tuberkulosmedlet streptomycin som belönades med Nobelpriset 1952. Ömura odlade fram ett 50-tal Streptomyces-kulturer som han bedömde var särskilt lovande. Det var hans samarbetspartner William C Campbell, då verk- sam vid läkemedelsföretaget MSD:s laboratorium i USA och som nu också belönats med Nobelpriset, som fortsatte studierna av bakteriekulturerna och kunde visa att en av kulturerna hade god effekt i försök med möss infekterade med en nematod. Campbell identifierade den verksamma substansen i bakteriekulturen, nämligen avermectin, som sedan modifierades till det mer potenta ivermectin och som visade sig vara mycket effektivt mot en lång rad rundmaskar hos olika djur. Ivermectin introducerades inom veterinärmedicinen 1981 som ett utmärkt antihelmintikum, men också effektivt mot olika ektoparasiter som kvalster, löss, fästingar och bromsar. Substansen har sedan dess använts på ett oräkneligt antal boskapsdjur och husdjur över hela världen. 1981 påbörjades också de första ivermectinstudierna på människa. Under utvecklingen av ivermectin inom veterinärmedicinen hade man hade nämligen observerat att ivermectin hade mycket god avdödande effekt på mikrofilarier av Onchocerca cervicalis hos häst, en nematod inom samma genus som Onchocerca volvulus, parasiten som orsakar human flodblindhet och svår hudpåverkan med kronisk klåda. Studierna fortsatte i nära samarbete mellan MSD och TDR, tropikforskningsprogrammet inom WHO. Ivermectins effekt på mikrofilarierna av O. volvulus hos människa visade sig var lysande (och bekräftade Campell hypotes), och 1988 startade ivermectinterapi av flodblindhet i stor skala efter att MSD ställt medlet gratis till förfogande. Regelbunden massbehandling med ivermectin (engångsdoser 1-2 ggr per år, >700 miljoner behandlingar givna) av befolkningen i endemiska områden kombinerat med insekticidbekämpning av vektorn Simulium-knottens larver har efter många år lett till en dramatisk nedgång i sjukligheten i flodblindhet så att man 2025 hoppas kunna utrota sjukdomen i stora delar av Afrika. Ivermectin avdödar mikrofilarier både mer skonsamt och mer effektivt än det gamla medlet dietylcarbamazin, DEC, som kunde ge upphov till svåra inflammatoriska reaktioner i hud och ögon när mikrofilarierna avdödades, ett fenomen som är välkänt vid avdödning av flera andra parasiter med olika antiparasitära medel. Ivermectin i kombination med albendazol, ett annat rundmaskmedel, visade sig ha god effekt även på mikrofilarier av I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 3 YoU’Ve Won tHe BAttLe don’t Lose tHe WAr AmBIsome ® VId InVAsIVA sVAmpInfektIoner • Bevisat god effekt vid invasiv aspergillus- och candida infektioner 1,2 • In vitro-fungicid effekt mot aspergillus och candida 3 • Väl dokumenterad effekt och säkerhet med mer än 900 000 behandlade patienter 4 Gilead Sciences Nordic Office, Hemvärnsgatan 9, SE-171 54 Solna SWEDEN. Phone +46 8 5057 1800 www.gilead.com 1. Cornely et al. Clin Infect Dis 2007;44 :1289-97. 2. Kuse et al. The Lancet 2007; 369 :1519-27. 3. Groll AH, Kolve H. Eur J Clin Microbial Infect Dis 2004 ; 23 : 256-70. Namn: Ambisome® (amfotericin B inkapslat i liposomer) 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning. Rx, F ATC-kod: J02AA01 Indikationer: Svåra systemiska och djupa svampinfektioner. Hänsyn bör tas till officiella behandlingsriktlinjer för patienter med systemiska och djupa svampinfektioner. Empirisk behandling av förmodad svampinfektion hos neutropena patienter med feber. Visceral leishmaniasis. Kontraindikationer: Överkänslighet mot amfotericin B eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Anafylaxi och anafylaktoida reaktioner har rapporterats i samband med AmBisome-infusion. Om en svår anafylaktisk/anafylaktoid reaktion uppträder, skall infusionen omedelbart avbrytas och patienten skall inte ges ytterligare AmBisome-infusioner. Regelbundna laboratoriekontroller av serumelektrolyter samt av njur-, lever- och blodbildningsfunktion bör utföras. Detta är särskilt viktigt i fråga om patienter som samtidigt behandlas med nefrotoxiska läkemedel. Om en kliniskt signifikant nedsättning av njurfunktionen eller försämring av andra parametrar inträffar, måste man överväga dosminskning, behandlingsavbrott eller utsättning. Dödsfall har rapporterats som följd av överdosering när konventionellt amfotericin B har blivit utbytt mot liposomala produkter eller lipidprodukter innehållande amfotericin B. Verifiera produktnamn och dos före administrering. Interaktioner: Samtidig administrering med nefrotoxiska läkemedel (t.ex. ciklosporin, aminoglykosider och pentamidin) kan höja risken för läkemedelsinducerad njurtoxicitet hos vissa patienter. Samtidig administrering med kortikosteroider, kortikotropin (ACTH) och diuretika kan förstärka hypokalemi. AmBisome-inducerad hypokalemi kan förstärka digitalistoxicitet. AmBisome-inducerad hypokalemi kan förstärka den muskelförlamande effekten av avslappande medel (t.ex. tubokurarin). Samtidig användning med flucytosin kan öka toxiciteten hos flucytosin möjligen genom ökat cellupptag och/eller försämrad renal utsöndring. Användning samtidigt med cancerläkemedel kan öka potentialen för njurtoxicitet, bronkospasm och hypotension. Försiktighet skall iakttas vid samtidig behandling med cancerläkemedel. Akut lungtoxicitet har rapporterats hos patienter som fått amfotericin B (i form av natriumdeoxikolatkomplex) under eller strax efter leukocyttransfusioner. Det rekommenderas att sådana infusioner ges med så långt mellanrum som möjligt och att lungfunktionen övervakas. Graviditet och amning: AmBisome skall enbart användas under graviditet och amning om de möjliga fördelarna överväger de potentiella riskerna. Biverkningar: Feber och frossa/stelhet är de mest frekventa infusionsrelaterade reaktionerna som kan förväntas. Mindre vanliga reaktioner: åtstramande känsla eller smärta i bröstkorgen, dyspné, bronkospasm, hudrodnad, takykardi, hypotoni och muskeloskeletal smärta (beskriven som smärta i lederna, ryggen eller i skelettet). Incidensen av nefrotoxicitet var i studier för AmBisome 9-15 %, vilket var cirka hälften av incidensen som rapporterades för konventionellt amfotericin B. Mycket vanliga biverkningar: Hypokalemi, illamående, kräkningar, stelhet, feber. Förpackning: 10 injektionsflaskor innehållande 50 mg pulver till infusionsvätska. Ytterligare information: Vid förskrivning och för aktuell information om, förpackningar och priser se www.fass.se. Baserad på produktresumé: 07-2013 4 GileadRE Sciences Nordic Office, Hemvärnsgatan 9, SE-171 54 Solna SWEDEN. Phone +46 8 5057 1800 www.gilead.com I N F EK T IO N S L ÄKA N 1 · 14 131/SE/15-01/PM/1018 4. Data on file- Gilead Sciences International LtD (June 2012). LÄKEMEDEL MOT MALARIA OCH RUNDMASKAR Wuchereria bancrofti, Brugia malayi och Brugia timori, maskar som orsakar lymfatisk filarios, elefantiasis. Parasiterna sprids av myggor och ger upphov till svullnad av de nedre extremiteterna och genitalia, och orsakar återkommande sekundärinfektioner i huden hos de >100 miljoner infekterade människorna i endemiska områden i Asien, Afrika och Sydamerika. Massdistribution av ivermectin + albendazol, alternativt DEC + albendazol, sker sedan slutet av 1990-talet. Över en halv miljard människor har behandlats för lymfatisk filarios och man hoppas kunna eliminera sjukdomen till 2020, vilket vore ett enormt framsteg för mänskligheten med tanke på det lidande som denna masksjukdom medför. Behandling med doxycyklin Wolbachia är bakterier som lever i symbios med flera olika typer av filaria-maskar och avdödande av dessa bakterier påverkar de adulta maskarna negativt. Vid individuell behandling av patienter med flodblindhet och elefantiasis rekommenderar man därför flera veckors behandling med doxycyklin förutom ivermectin, DEC el- ler albendazol. Doxycyklin lämpar sig ej för massbehandling i endemiska områden med tanke på risken för foster och barn att få missfärgning av tänder och hämmad skelettillväxt. Ivermectin har också betytt väldigt mycket för de mest utsatta och resurssvaga människorna i världens låginkomstländer, som med ivermectin kunnat få en enkel behandling för en lång rad rundmasksjukdomar förutom filarioser, samt för löss och skabb, vilka ofta förekommer samtidigt med maskarna. Ivermectin är effektivt vid mycket låga koncentrationer, en dos om 0,2 mg/kg kroppsvikt som upprepas vid ett tillfälle, är tillräcklig för att avdöda t ex huvudlöss, skabb, kutan larva migrans och Strongyloides stercoralis. Verkningsmekanismen för ivermectin är inte klarlagd. En hypotes är att medlet binder selektivt till glutamatreglerande kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv och muskelceller. Detta leder till en ökad permeabilitet för kloridjoner över cellmembranen, vilket ger en hyperpolarisering av nerv-och muskelceller hos parasiten som därmed paralyseras och avdödas. En annan är att ivermectin påverkar balansen mellan parasiten och sin värd människan genom att hämma parasiternas förmåga att utsöndra proteiner, vilka möjliggör för parasiterna att undgå attacker från immunsystemet. Ivermectin har neurotoxisk potential, men passerar inte blod-hjärnbarriären varför detta i normalfallet inte är något kliniskt problem hos människa, men vissa hundraser kan få dödlig CNS-påverkan av ivermectin. Resistensutveckling har hittills inte varit något problem, men på djursidan rapporteras om ivermectinresistens hos maskar. Slutord Nobelprisen började delas ut 1901 och redan året därpå belönades Ross för sin upptäckt 1897 av myggor som intermediära värdar och vektorer för malariaparasiter. 1907 fick Laveran Nobelpriset för upptäckten av malariaparasiter i blodet hos en febersjuk soldat i Algeriet 1880, dvs många år innan Ross gjorde sina fynd! Detta var under parasitologins guldålder då parasiters livscykler, värdar och intermediärvärdar kartlades. Men under många decennier på 1900-talet prioriterades inte forskning kring behandling av många tropiska parasitsjukdomar i så stor utsträckning, och antalet nya och effektiva läkemedel med få biverkningar var förhållandevis få. Desto större är glädje nu när (åter)upptäckten av artemisinin för malaria och det mödosamma arbetet som ledde till ivermectin mot rundmaskar, burit så god frukt. Nu hoppas vi att intresset för forskning om nya läkemedel mot parasiter ökar så att även svårbehandlade protozoinfektioner som afrikansk sömnsjuka och leishmaniasis i framtiden kan behandlas per oralt med läkemedel utan risk för allvarliga biverkningar. Ulf Törnebladh Medicinsk sakkunnig krisberedskapsenheten, Socialstyrelsen Tidigare tropikansvarig på infektionskliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Solna Fotnot Både artesunat och ivermectin är fortfarande licenspreparat i Sverige. För referenser och mer information [email protected] I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 5 INFCARE HEPATIT InfCare Hepatit ett mångfacetterat register InfCare hepatit registret har nu funnits sedan 2009 och genomgår just nu en omfattande förbättring och ombyggnad för att anpassas till den nya dramatiskt förbättrade behandlingssituationen vad gäller främst hepatit C , underlätta datauttag och för att slutligt klassificeras in som ett färdigt nationellt kvalitetsregister. R egistret har under det sista året samarbetat med SKL och TLV vad gäller det ordnade införandet av nya direktverkande antivirala läkemedel (DAA) mot HCV och har bidragit med data och uppföljning av hur dessa läkemedel används på nationell basis och hur regler för DAA användning mot HCV infektion efterföljts. Veronica Svedhem har som registeransvarig för både InfCare HIV och Hepatit jobbat med Hepatit-delen för att se till att registret slutligt uppfyller de kvalifikationer som är nödvändiga för att registret ska uppfylla kraven för ett slutligt godkännande på nivå 1. Vi uppfyller nivå 3 och stora delar av nivå 2 (för mer info gå till Nationella kvalitetsregister hemsida). InfCare Hepatit syftar till att: • Förbättra behandlingsutfall för patienter med hepatit B och C, • Främja nationell implementering av evidensbaserade nationella behandlingsriktlinjer och därmed säkra tillgång på behandlingsexcellens också utanför universitetsklinikerna. • Prioritera patientsäkerhetsaspekter genom övervakning och monitorering av patientens behandling, sjukdomsprogress, symtom och läkemedelsbiverkningar. • Utvärdera behandlingsresultat genom vårdnära kontinuerlig behandlingsforskning. • Utveckla behandlingsprinciper genom den internationellt ledande medicinska forskning som utgår från InfcareHepatit data. • Bevaka att patienter får en jämställd tillgång till de nya behandlingsmöj6 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 Figur 7.3 • ligheter oberoende av kön, geografisk vistelseort och smittväg Genom registrering av behandlingsindikationer, pågående behandling och behandlingsutfall bidra till kostnadseffektivitet InfCare Hepatit registrets huvudfunktioner 1. Kliniskt beslutsstöd centrerat runt grafen 2. Kvalitetsregister 3. Utbildningsverktyg 4. Forskningsdatabas 5. Konsultationsverktyg (under utveckling) Samarbetet med SKL/TLV i samband med det ordnade införandet av de nya direktverkande antivirala läkemedlen (DAA) mot HCV har fungerat väl. Registret har bidragit till ökad information om hur användningen av DAA läkemedlen i landet utvecklats, vilka patienter som behandlats och vilka resultat som uppnåtts. För att detta skulle kunna göras infördes innan ombyggnaden av registret ett ”InfCare light” protokoll där minimalt acceptabla demografiska data vad gäller de enskilda patienterna som behandlas med DAA lä- kemedel lagts in i registret samt utfallet vad gäller behandlingsutfallet kan skattas. Dessa basala ”InfCare Hepatit Light data” utgörs för HCV av • Fibrosstadium (Biopsi/Fibroscan/ APRI.score/klinisk cirros) • HCV RNA kvantifiering, Genotyp och subtyp • ALT/AST, albumin, trombocyter, bilirubin och INR. • Under behandling och follow-up: HCV RNA vecka 4 vecka 12, end of treatment och vid follow-up vecka 12 efter behandling SVR12. • Aktuella läkemedel för behandling av Hepatit C/B Dessa data SKA läggas in för att kliniken/klinikern ska få tillgång till och kunna förskriva de nya dyra DAA läkemedlen som under 2014 var hårt styrda och endast fick användas för svårt sjuka patienter. Av figur 7.3 framgår vilka parametrar som följs i det ordnade införandet som process och resultatmått. Som alla vet har SKL jobbat hårt och tagit fram nya riktlinjer inte mindre än 6 gånger under mindre än ett års tid. Priset INFCARE HEPATIT Tabell Antal behandlade patienter/1000 inv (Jan 2014-Aug 2015) Riket, recept ders uppföljning efter avslutad behandling nästan alla med cirros framgår av figur 3. Ett exempel på en framgångsrik behandling av en levertransplanterad man med misslyckad behandling med peg-IFN + ribavirin och sedan hur mycket lättare och mer effektivt den nya behandlingen fungerar hos en transplanterad med genotyp 1a med fibrosstadium 2/3 som efter behandling minskar till 1. Se figur 4. InfCare Hepatit registret byggs nu om så att man ska kunna ta ut resultat vad gäller lyckad behandling och se hur man som enskild klinik lyckas uppnå SVR baserat på demografiska basala faktorer samt fibrosstadium, genotyp med mera samt kunna relatera det till riksgenomsnittet och andra behandlingsenheter. InfCareHepatit innehåller också en Hälsoenkät för insamlig av PROM och PREM. Enkäten kan användas som ett samtalsstöd mellan vårdgivare och Patient. 0,45 Utvecklingsprojekt Utvecklingsprojekt att översätta PREM till numerärt värde och anpassas till de elektroniska styrkort som Karolinska Universitetssjukhusets arbetsprocess Värdebaserad vård tagit fram i syfte att kvalitetssäkra vården. 0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 St U pp s oc ala k Vä hol rm m l Sö D an de al d rm arn an a la Ö Ö nd st re er b Vä gö ro st tla m n an d la n Sk d ån e Vä st Rik er bo et Bl tte ek n G Vä ä ing st vle e er bo no rg N rrla or rb nd Vä Kr ott e o st ra nob n G er öt g a Jä lan m d Jö tla nk nd öp G ing ot la Ka nd lm H ar al la nd 0 Figur 2. Antal behandlade patienter/1000 inv (Jan 2014-Aug 2015) Riket, recept. för en behandling av HCV har sjunkit till nu beroende på DAA val cirka 300.000 kronor för en standard 12 veckors behandling. Det har nu medfört att vi nu enligt de nya riktlinjerna från juni 2015 med TLV:s goda minne kan behandla alla patienter med fibrosstadium 2 eller mer. Detta är en i sanning snabb utveckling till fromma för våra patienter. Initialt fick många regioner endast behandla avancerad cirros och olika grupper/konstellationer beroende på att de olika regionerna styrde hårt vilka patienter man fick behandla. I Tabellen ser man hur många som behandlats/startat behandling med nya IFNfria DAA regimer och hur många som kumulativt uppnått HCV RNA 0 under eller efter behandling baserat på ort fram till augusti i år. Sammantaget har således den alldeles övervägande majoriteten av de 2189 som startat sin behandling svarat mycket bra på behandlingen. Översiktligt når mer än 90 % SVR trots att det i huvudsak hittills varit cirros-patienter som behandlats. Antalet behandlade per 1000 invånare framgår av figur 2 där källan är Socialstyrelsens läkemedelsregister med data framtagna av apotekare Pia Frisk utvecklingsavdelningen/Enheten för Analys & Utvärdering, SLL figur 2. Behandlingsresultat Behandlingsresultaten bland de första 170 behandlade patienterna på Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge med 6 måna- InfCareHepatit använder följande resultat och processmått Processmått Hepatit C 1. Lever fibrosstadie vid tiden för inklusion i registret. Kronisk infektion tillföljd av virus leder till lever inflammation som nedsätter leverns funktion. Fortgående fibros (ärrbildning) leder till levercirros. Fibrosstadium mäts genom: Biopsi, Fibroscan (leverstelhet) eller biokemiska markörer (APRI score baserat på TPK, Asat). Fibrosstadie är en viktig prognostisk markör som används vid urval inför behandlingsstart. 2. Genotyp, med angiven subtyp. En diagnostisk procedur som delar in HCV i 6 genotyper som har betydelse för prognos, läkemedelsval och behandlingslängd. 3. Hep C-RNA kvantifiering vid inklusion. Virusmängd som visar på aktiv smittsam progressiv infektion. Prognostisk markör som vi följer under behandling och indikerar om patienten drar nytta av behandling och om den kommer att bli framgångsrik. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 7 INFCARE HEPATIT Hepatit C-RNA kvantifiering är ett Internationellt använt mått för att beskriva behandlingutfall och är använt i samtliga läkemedelsstudier på alla nu aktuella preparat. Vid fungerande behandling blir virus omätbart. Processmått Hepatit B 1. Behandlingsstrategi: Bedömning utifrån biomarkörer om patientens infektion föreligger i en fas som är lämplig för behandling eller ej. 2. ALT< ULN (= uppger limit of normal). ALT är en markör för cellskada i levern och förhöjda värden ett uttryck för pågående inflammation i levern vid infektion med Hepatit B. 3. HBV-DNA. Virusmängd som visar på aktiv smittsam progressiv infektion. Höggradig virusreplikation är en faktor av stor betydelse för utveckling av levercirros eller hepatocellulärcancer (HCC) och för bedömning av imunologisk stadium av den kroniska Hepatit B infektionen. Vid fungerande behandling blir virus omätbart. 4. Leverfibrosstadium vid inklusion. Mäts genom: Biopsi, Fibroscan (leverstelhet) eller biokemiska markörer (APRIscore innehållande TPK, ASAT). Kronisk infektion med aktiv virusnybildning leder till inflammation i levern som i sin tur leder till ärrbildning (fibros) och fortskridande leverskada med nedsättning av leverns funktion. Fortgående fibrosleder till levercirros. Fibrosstadium är mått på sjukdomsprogress och viktig markör för om behandling behöver ges eller inte s.k. behandlingsstrategi 5. HBeAg vid inklusion. Pos eller Neg. Har betydelse för patientens immunologiska status och är tillsammans med patientens HBV DNA nivå viktig för bedömning av behandlingsstrategi. Resultatmått för Hepatit C 1. SVR(sustained viral response) som uttryck för infektionens utläkning. Virusmängd dvs HCV-RNA mäts vid 12 och 24 veckor. Registrets viktigaste mått för att beskriva behandlingsutfall. 2. ETR(End of treatment response). Virusmängd= HCV-RNA vid behandlingsavslut. Samtliga mått är internationella och används vid vetenskapliga behandlingsstudier. 8 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 Figur 4. Figur 3. Resultatmått Hepatit B 1. HBV- DNA < 20iE. Omätbar virusmängd. Uttrycker behandlingsframgång. 2. ALT< ULN (= upper limit of normal). ALT är en markör för cellskada i levern och förhöjda värden ett uttryck för pågående inflammation i levern vid infektion med Hepatit B. Normalisering av ALT indikerar effektiv behandling. 3. HBeAg sero konversion till Anti-HBe som uttryck för minskande smittsamhet, mindre leverinflammation och bättre cirros prognos Markör för behandlingsframgång 4. HBsAg sero konversion till Anti-HBs som uttryck för resolution/utläkt infektion. Markör för behandlingsframgång. Ola Weiland Professor, öl, ordförande i styrkommitten Veronica Svedhem öl registeransvarig VÅRMÖTET I ÖSTERSUND NYHET dolutegravir/abakavir/lamivudin innerstrength Det första kombinationsläkemedlet inom HIV som innehåller dolutegravir. Administreras som en tablett en gång om dagen. TRIUMEQ ®† är den första HIV-behandlingen som har visat statistiskt signifikant bättre effekt †† än Atripla © hos behandlingsnaiva patienter vid 48, 96 och 144 veckor1,2. HLA-B* 5701 testning skall utföras innan behandling med TRIUMEQ ® påbörjas. † †† TRIUMEQ® (dolutegravir/abakavir/lamivudin) Rx, EF, ATC kod J05AR13 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abakavir (som sulfat), 300 mg lamivudin. Indikation: TRIUMEQ är avsett för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år som väger mer än 40 kg. Innan behandling med abakavirinnehållande läkemedel påbörjas, ska screening för HLA B*5701allelen utföras på samtliga hiv-infekterade patienter, oavsett etniskt ursprung. Abakavir ska inte användas till patienter som man vet bär på HLA B*5701-allelen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir, abakavir eller lamivudin eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering av dofetilid. Varningar och försiktighet: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Både abakavir och dolutegravir är förenade med en risk för överkänslighetsreaktioner. Kliniskt går det inte att fastställa huruvida en överkänslighetsreaktion mot TRIUMEQ orsakas av abakavir eller dolutegravir. Överkänslighetsreaktioner har observerats oftare med abakavir, och några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte har hanterats på rätt sätt. TRIUMEQ och andra misstänkta preparat måste därför omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktion. Om behandlingen med TRIUMEQ avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får TRIUMEQ eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt. Nedsatt njurfunktion: TRIUMEQ rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min. I studier som stödjer TRIUMEQ användes dolutegravir 50 mg + abakavir 600 mg/lamivudin 300 mg. Bioekvivalens har visats. Effekt mätt som % av patienter med <50 c/ml. Nedsatt leverfunktion: TRIUMEQ rekommenderas inte till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion. Interaktioner: TRIUMEQ rekommenderas inte för patienter med resistens mot integrashämmare eller vid samtidig administrering av efavirenz, nevirapin, rifampicin och tipranavir/ritonavir. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningar som ansågs möjligen eller troligen relaterade till kombinationen dolutegravir och abakavir/lamivudin var illamående (12 %), insomni (7 %), yrsel (6 %) och huvudvärk (6 %). För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 09/2014. Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse kontakta biverkningsenheten på GSK: Telefon: 08-638 93 00 Postadress: Biverkningsenheten, GSK, Box 516, 169 29 Solna TRIUMEQ är ett registrerat varumärke som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare Referenser: 1. TRIUMEQ Produktresumé 09/2014. 2. Pappa et al. ICAAC 2014; Washington DC H-647a GSK, Box 516, 169 29 Solna. Tfn. 08-638 93 00 www.glaxosmithkline.se, [email protected] I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 9 SE/TRIM/0001/15(1), 201502 VÅRMÖTET I ÖSTERSUND โรคปอดบวม KEUHKOKUUME VIÊM PHỔI న్యుమోనియా KOPSUPÕLETIK நிமோனியா CHIBAYO תואיר תקלד নিউমোনিআ polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner, konjugerat, adsorberat, 13-valent Första konjugatvaccinet för förebyggande av lunginflammation orsakad av pneumokocker hos vuxna.1 PREVENAR 13. . Polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner, konjugerat, adsorberat, 13-valent. 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Pneumokockpolysackarid serotyp 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F om vardera 2,2 μg samt 6B om 4,4 µg. Serotyperna är konjugerade till bärarprotein CRM197 och adsorberade till aluminiumfosfat. ATC-kod: J07AL02. Indikationer: Aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom, pneumoni och akut otitis media orsakad av Streptococcus pneumoniae hos spädbarn, barn och ungdomar i åldern 6 veckor till 17 år. Aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥ 18 år och äldre. Användningen av Prevenar 13 skall baseras på officiella Prevenar 13 rekommendationer, där hänsyn tas till såväl betydelsen av invasiv pneumokocksjukdom i olika åldersgrupper som variationen i förekomst av serotyper i olika geografiska områden. Varningsföreskrifter, begränsningar och information om hjälpämnen hänvisas till www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: februari 2015. Prevenar 13 ingår inte i läkemedelsförmånen. Pfizer AB, www.pfizer.se. Referens: 1. Prevenar 13 produktresumé 02/2015. Pfizer AB 191 90 Sollentuna Telefon 08-550 520 00 10 INF EK www.pfizer.se T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 L I N D H & PA R T N E R S LUNGNABÓLGA ZOTILJAM KAKĀ নিউমোনিআ ПНЕЎМАНІЯ PLJUČNICA SƏTƏLCƏM PNEUMONIA يوئرلا باهتلالا TSOAROA KE NYUMONIA KA يوئرلا باهتلالا ԹՈՔԵՐԻ ԲՈՐԲՈՔՈՒՄ NIWMONIA VIÊM PHỔI ΠΝΕΥΜΟΝΊΑ PRE20150413PSE04 न्यम ू ोनिया LUNGENENTZÜNDUNG OYI ZATÜRREE 렴 폐 LONGONTSTEKING NEMONI 炎 اینومن KEUHKOKUUME LUNGINFLAMMATION 肺 ਨਮੂਨੀਆ 폐렴 肺 PULMONYA 炎 PNEUMONIA NU KAN VI SÄGA DET PFIZER Årets Pfizer-stipendiater Under Infektionsveckan belönades Lina Davies Forsman och Malin Vading med Pfizers stipendium till stöd för forskning inom infektionssjukdomar. I samråd med Svenska infektionsläkarföreningen delar Pfizer varje år ut två stipendier till icke disputerade medlemmar i Svenska Infektionsläkarföreningen som utfört forsknings- eller utvecklingsprojekt som är kopplat till infektionsområdet. I år gick stipendierna till Lina Davies Forsman, specialistläkare i infektions- och internmedicin vid Infektionskliniken på Karolinska Universitetssjukhuset, samt Malin Vading, även hon specialistläkare på Infektionskliniken på KU samt verksam vid Strama Stockholm med inriktning på antibiotikaanvändning inom slutenvården. – Det senaste året har det kliniska arbetet till stor del ersatts av forskning då jag arbetar med att genomföra mitt doktorandprojekt, säger Malin Vading. Isolat vid tarmbärarskap Hennes forskningsområde handlar om infektioner orsakade av tarmbakterier med inriktning framför allt på bakterien Klebsiella pneumoniae; internationellt är det den största problempatogenen när det gäller antibiotikaresistens. – Sedan några år driver jag ett doktorandprojekt med flera delstudier som innefattar hur man på mikrobiologiskt laboratorium på ett säkert sätt fångar upp multiresistenta karbapenemasproducerande Klebsiella pneumoniae. En annan studie handlar om hur Klebsiella pneumoniae och Escherichia coli skiljer sig åt vid insjuknande i invasiv infektion och hur stor risken är att man vid utlandsresa blir bärare av så kallade ESBL-bildande bakterier i tarmen. Jag tittar även på hur de isolat man hittar vid tarmbärarskap skiljer sig molekylärt från isolat som orsakar klinisk infektion, säger Malin Vading. Inom området multiresistens hos gramnegativa tarmbakterier, ökar problemen med antibiotikaresistens samtidigt som antalet nya effektiva preparat är mycket begränsat och i vissa fall saknas. Vi gratulerar Lina Davies Forsman och Malin Vading – De stora utmaningarna blir att i framtiden hitta sätt att behandla infektioner som vi under många år tagit för självklart att kunna behandla, och att fortsätta bedriva avancerad vård på ett säkert sätt där fungerande antibiotika är en förutsättning, inom till exempel cancervård, proteskirurgi och neonatalvård. Vilka genombrott skulle du vilja se? – Självklart önskar jag som alla andra att vi får nya preparat utan eller med få biverkningar, och att de har ett angreppssätt på bakterier som innebär att resistensutveckling inte kan ske. Då detta sannolikt inte är lösningen skulle jag rent praktiskt vilja se att vi inom såväl Sverige som i utlandet använde de antibiotika som finns mycket mer rationellt. Vad drivs du av? – Själva grundfrågan om antibiotika, bakterier och resistens är så viktig för kommande generationers välmående att den är svår att inte engagera sig i. Rent praktiskt i mitt doktorandprojekt drivs jag av viljan att se resultaten av de tankar och frågeställningar vi satte upp vid start av projekten. Vad betyder stipendiet för dig? – Stipendiet är en fin bekräftelse på att den forskning jag har bedrivit och det dokto- randprojekt jag förhoppningsvis är i slutfasen av, är av betydelse, säger Malin Vading. Från kardiologi till infektion Lina Davies Forsmans forskningsområde handlar om hur man kan förbättra behandlingsresultaten för MDR-TB. I dag botas endast ungefär hälften av alla med MDR-TB. Behandlingen är dock långvarig med flera läkemedel som ger upphov till många biverkningar, särskilt vid för höga läkemedelskoncentrationer. Med låga koncentrationer riskerar man utebliven läkning eller resistensutveckling. Genom att mäta läkemedelskoncentrationerna i blodet och korrelera de med bakteriens MIC-värde, kan man individualisera behandlingen och säkerställa optimala läkemedelskoncentrationer. – Denna strategi benämns terapeutisk läkemedelsmonitorering (TDM) och används redan inom andra medicinska områden, säger Lina Davies Forsman. De stora utmaningarna inom hennes forskningsfält handlar om bristfällig logistik och undermålig sjukvård i många av de högendemiska områdena, något som försvårar forskningsarbetet. – Trots att tbc är klassat som ett ”global health emergency” av WHO, finns fortfarande stora utmaningar. Inte minst när det gäller finansiering. Fler patienter med I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 11 PFIZER tbc måste få chansen att överleva världen över. Brist på läkemedel är ett stort problem i många länder. Jag skulle vilja att alla människor får en optimal, oavbruten behandling, så att fler kan överleva, säger Lina Davies Forsman. Vad drivs du av? – Jag arbetade ett år via organisationen Africa Health Placements i Tugela Ferry, Kwa-Zulu Natal i Sydafrika. Jag tjänstgjorde på ett litet landsortssjukhus med hög förekomst av tbc och HIV. Många av mina patienter dog av multiresistent tuberkulos, många var lika gamla som jag. Även om det var ett helt fantastiskt år kommer jag aldrig att glömma känslan av maktlöshet inför så mycket onödigt lidande och död. Det här året ändrade mycket i mitt liv. Jag avbröt mina planer på att bli kardiolog, började på infektion och forskar sedan dess om tbc. Alla vill vi ju att vår forskning ska betyda något och jag vill att det på sikt även ska betyda något för människor som i Tugela Ferry. berkulos (tbc), och särskilt multi-resistent tuberkulos (MDR-TB), uppmärksammas och stöds. Stipendiet känns som en bekräftelse på att vår forskning är viktig och nydanande. Stipendiet kommer även väl till pass då jag och min familj kommer att bo i Kina några månader i höst. Jag ska starta en klinisk studie i Xiamen för att undersöka TDM som strategi vid behandlingen av MDR-TB, säger Lina Davies Forsman. Vad betyder stipendiet för dig? – Jag är mycket glad att forskning kring tu- Eva Nordin Pfizerstipendiet 2016 Pfizers stipendium till stöd för forskning inom området infektionssjukdomar. Pfizer AB delar i samråd med Svenska Infektionsläkarföreningens styrelse ut stipendium inom området infektionssjukdomar. Stipendiet syftar till att premiera icke disputerade medlemmar av Svenska Infektionsläkarföreningen för utfört forskningseller utvecklingsprojekt kopplat till infektionsområdet. S tipendiet kan utdelas och tillfalla en till tre sökande á 25 000 kr, den sammanlagda stipendiesumman kan som mest uppgå till totalt 75 000 kr. 2016 års stipendiebelopp uppgår till totalt 75 000 kr. Ansökan insändes elektroniskt till Svenska Infektionsläkarföreningens vetenskaplige sekreterare Anita Hällgren, epost: anita. [email protected], senast den 1 mars 2016. Ansökan bör innehålla 1. Summarisk curriculum vitae (max en sida) med publikationslista, 2. Forskningsplan strukturerad med följande rubriker: Bakgrund, Syfte, Frågeställning, Metod, Arbetsplan, Betydelse (sammanlagt max fem sidor). 3. Kortfattad beskrivning av hur stipendiet skall användas (max en sida) Övrig information Uppföljning av hur stipendiet har använts skall redovisas skriftligen inom ett år till Pfizer AB och Infektionsläkarföreningens 12 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 styrelse. Stipendiet utlyses genom annons i Svenska Infektionsläkarföreningens medlemstidning i god tid före sista ansökningsdag. Föreningen ansvarar för kungörelse i medlemstidningen. Beslutet meddelas till den sökande skriftligen innan stipendiet offentliggjorts. Stipendiatens eller stipendiaternas namn kungörs av Lars Nyman i samband med Infektionsveckan i maj månad eller vid nästkommande årsmöte. Stipendiekommitténs beslut kan inte överklagas. STIPENDIEPRESENTATIONER ESBL - producerande Klebsiella pneumoniae Förekomsten av bakterier som bildar extended-spectrum beta-lactamase (ESBL) ökar oroväckande. ESBL är i Sverige vanligast hos Escherichia coli, men förekommer även hos andra gramnegativa tarmbakterier, till exempel Klebsiella pneumoniae. B akterierna kan bland annat orsaka urinvägsinfektioner och allvarliga infektioner i blodbanan. Internationellt är K. pneumoniae den patogen med mest omfattande resistensproblematik och den anses också extra spridningsbenägen. K. pneumoniae kan med fylogenetisk analys delas in i tre olika (sub)species: KpI – K. pneumoniae, KpII, K. quasipneumoniae och KpIII – K. variicola [1]. Kunskap om skillnad i sjukdomsbild och prognos vid infektion orsakad av dessa species är begränsad. Patienter med infektioner orsakade av ESBL-bildande bakterier har ofta ett mer komplicerat vårdförlopp på grund av begränsning i fungerande antibiotika [2]. Från 2006 till 2015 har andelen ESBL-bildande isolat ökat från 4 till ca 12 % för E. coli i blod på Karolinska Universitetssjukhuset och är nu en del av vår kliniska vardag. Utlandsresor är en känd riskfaktor att förvärva ESBL-tarmbärarskap. ESBLCARBA är resistent även mot karbapenemer [3] och behandlingsarsenalen är vid infektion mycket begränsad. Även spridningen av ESBLCARBA ökar; under 2014 rapporterades i Sverige 48 personer med bärarskap eller infektion och januari-augusti 2015 har 58 fall rapporterats. Då karbapenemasproducerande stammar i varierande grad uttrycker karbapenemresistens kan detektion på mikrobiologiskt laboratorium vara en utmaning, för möjlighet till rätt antibiotikabehandling och minskad smittspridning är tidig detektion dock av stor vikt. Syftet med detta avhandlingsarbete är att studera olika aspekter av bakterien Klebsiella pneumoniae. Riskfaktorer för, och prognos vid, infektion i blodbanan i relation till bakteriens karakteristika, diagnostik av multiresistenta isolat samt kartläggning av riskfaktorer för ESBL vid Figur 1. Reseassocierad diarré, antibiotikabehandling och andel ESBL-­‐positiva efter resa N=121 N=39 N=11 100% 90% 80% 70% 60% 50% ESBL-­‐ 40% ESBL+ 30% 20% 10% 0% TD-­‐AB-­‐ TD+AB-­‐ TD+AB+ TD= turistdiarré AB=antibiotikabehandling under resan Figur 1. Reseassocierad diarré, antibiotikabehandling och andel ESBL-­positiva efter resa. utlandsresa och virulenskarakteristika vid ESBL-kolonisation. I delarbete 1 [4] ingick 51 karbapenemasproducerande K. pneumoniae-stammar med antingen KPC eller VIM-produktion. Vi utförde ESBL-tester och resistensbestämning med Etest, diskdiffusion och VITEK2 för karbapenemer. I studien visade vi att de europeiska och amerikanska kliniska brytpunkterna hos K. pneumoniae för karbapenemer inte är användbara för epidemiologisk screening för KPC- och VIM-producerande isolat. Den karbapenem som fungerade bäst i screening var meropenem som i en koncentration av 0,5 mg/L fångade upp alla isolat. Nuvarande rekommendation på mikrobiologiska laboratorier är att vid zondiameter < 25 mm eller MIC-värde >0.12 mg/L för meropenem hos Enterobacteriaceae gå vidare med tester för att utesluta karbapenemasproduktion. I delarbete 2 inkluderades 139 patienter med K. pneumoniae-orsakad infektion i blodbanan vårdade på Karolinska, Solna, 2007-2009 [5]. Kliniska data inhämtades från journaler och isolaten karakteriserades avseende fylogrupp, virulensgener och Malin Vading kapseltyp. Patienter med infektion orsakad av isolat tillhörande fylogrupp KpIII, K. variicola, hade högre 30d-mortalitet (10/34 fall, 29,4%) jämfört med patienter med infektion orsakad av fylogrupp KpI, K. pneumoniae (13/96 fall, 13,5%), OR 3,03 (95% CI: 1.10-8.36). Avseende virulensfaktorer förekom ingen skillnad mellan K. variicola och K. pneumoniae. K. variicola var i studien relativt vanligt (34 av139 patienter). Generellt hade isolaten få virulensfaktorer och tillhörde inte heller de kapseltyper som tidigare beskrivits relaterade med aggressiv infektion. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 13 STIPENDIEPRESENTATIONER Delarbete 3 baseras på retrospektiv genomgång av totalt 1250 journaler med invasiv infektion orsakad av K. pneumoniae eller E. coli 2006-2012, Karolinska Universitetssjukhuset. Preliminära resultat pekar på högre komorbiditet i K. pneumoniae-gruppen (bl. a. vissa cancertyper) liksom högre 30d (14.5 % jämfört med11.7 %) - och 90d-mortalitet (26.0 % jämfört med 16.9 %). E. coli-isolaten är signifikant mer antibiotikaresistenta än K. pneumoniae-isolaten avseende både ESBL och co-resistens. Delarbete 4 avser att studera risk för förvärv av ESBL i tarm efter resa till högprevalent område och karakterisera ESBL-stammarna avseende virulensfaktorer och resistensgener. 13 av 188 fullföljande deltagare var ESBL-bärare före resan. Av de 175 övriga resenärerna hittades ESBL i tarmen hos 56 personer efter resa, 70 stammar har identifierats. Preliminära resultat visar nära 50 % risk för ESBL-kolonisation efter resa till Indien och Egypten, knappt 25 % efter resa till Sydostasien och 14 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 drygt 10 % efter resa till Mellanöstern. Turistdiarré och antibiotikaanvändning ökar risken för kolonisation (se figur 1). ESBL-stammarna skiljer sig fylogruppsmässigt från tidigare studerade uropatogena och invasiva isolat, har färre virulensfaktorer och ett ”snällare” resistensmönster. Ingen ESBLCARBA har påvisats. Malin Vading Huvudhandledare Christian Giske, klinisk mikrobiologi Karolinska Universitetssjukhuset Bihandledare Pontus Nauclér, Mats Kalin, Infektionskliniken Karolinska Universitetssjukhuset Referenser 1. Brisse, S., V. Passet, and P.A. Grimont, Description of Klebsiella quasipneumoniae sp. nov., a 2. 3. 4. 5. novel species isolated from human infections, with two subspecies Klebsiella quasipneumoniae subsp. quasipneumoniae subsp. nov. and Klebsiella quasipneumoniae subsp. similipneumoniae subsp. nov., and demonstration that K. singaporensis is a junior heterotypic synonym of K. variicola. Int J Syst Evol Microbiol, 2014. Schwaber, M.J., et al., Clinical and economic impact of bacteremia with extended- spectrum-beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae. Antimicrob Agents Chemother, 2006. 50(4): p. 1257-62. Patel, G., et al., Outcomes of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae infection and the impact of antimicrobial and adjunctive therapies. Infect Control Hosp Epidemiol, 2008. 29(12): p. 1099-106. Vading, M., et al., Comparison of disk diffusion, Etest and VITEK2 for detection of carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae with the EUCAST and CLSI breakpoint systems. Clin Microbiol Infect, 2011. 17(5): p. 668-74. Maatallah, M., et al., Klebsiella variicola is a frequent cause of bloodstream infection in the stockholm area, and associated with higher mortality compared to K. pneumoniae. PLoS One, 2014. 9(11): p. e113539. STIPENDIEPRESENTATIONER Förbättrad behandling av multiresistent tuberkulos Ett rum utan fönster. På isoleringsavdelningen för multiresistent tuberkulos (MDR-TB) på studiesjukhuset här i Kina kan en del patienter behöva isoleras i månader, utan att ha möjlighet att se ut från sina rum. Toxicitet B åde isoleringen och själva behandlingen mot MDR-TB är mycket påfrestande. MDR-TB definieras som M. tuberculosis (M. tb) resistent mot förstahandsläkemedlen rifampicin samt isoniazid och innebär förlängd behandlingstid i upp till 2 år, mer biverkningar, ökad mortalitet och endast en ca 50% utläkning globalt (1). Andelen resistent tuberkulos ökar världen över och vi behöver skydda de få läkemedel som finns tillgängliga vid svårbehandlad tuberkulos. Låga läkemedelskoncentrationer tros ligga bakom många fall av utebliven förbättring och resistensutveckling (2). För att säkerställa adekvata koncentrationer, det s k terapeutiska fönstret, används läkemedelsmonitorering (TDM) inom många områden (exempelvis för immunosuppressiva läkemedel såsom takrolimus). Vid infektionssjukdomar måste man även ta hänsyn till bakteriernas MIC-värde (minsta inhiberbara koncentration). Så kallat farmakokinetiskt/farmakodynamiskt (PK/ PD) index kan då definieras, målvärden som saknas helt för tuberkulos. Prospektiva studier som utvärderar TDM i samband med tuberkulos behandling saknas också. Prospektiv observationell klinisk studie Därför har vi, tillsammans med våra samarbetspartners vid Fudan Universitetet, Shanghai, inlett en prospektiv observationell klinisk studie av TDM vid behandling av MDR-TB. Vi mäter läkemedelskoncentrationer för att kunna beräkna PK parametrar såsom AUC (area under plasmakoncentrationskurvan) och Cmax (den maximala plasmakoncentrationen). MIC-bestämning görs för varje patients M. tb isolat och läkemedelskoncentrationerna i blodet kan då sättas i relation till känslighetsgraden för antibiotika hos bakterierna. Som utfallparametrar under- MIC söker vi bl a tid till odlings positivitet (TTP) som ett mått på bakteriebörda, antal veckor till sputumodlingskonversion (från positiv till negativ) samt kliniska parametrar och behandlingsutfall. Vi samarbetar också med ett forskarteam i Holland för att utveckla en simultan bestämning av andrahandsläkemedel för tuberkulos med LC-MS/MS (liquid chromatography–tandem mass spectrometry), både för plasma och för analys av blod på filterpapper (Dried Blood Spot-DBS) Fig 1. Den senare metoden skulle möjliggöra en enklare insamling, förvaring och transport av blodprover för koncentrationsanalyser i de länder som bäst behöver denna metodik, exempelvis Kina. Syftet med studien är att kartlägga läkemedelskoncentrationer i förhållande med bakteriernas MIC och studera eventuell association med sämre kliniskt utfall. En planerad framtida randomiserad kontrollerad studie kan sedan svara på om vi genom TDM kan erbjuda en individualiserad, förbättrad behandling med mindre biverkningar, ökad följsamhet och utläkning. Xiamen, Kina Jag är i skrivande stund på plats i Xiamen, Kina, för att starta studien. Vår första studiepatient var en ung kvinna, som behandlats för känslig tuberkulos i hela 18 månader utan förbättring. Hon har under denna tid utvecklat en MDR-TB där en behandling på 18-24 månader med flera läkemedel planeras. Den unga kvinnan såg Lisa Davies Forsman rädd ut första dagen på sjukhuset och ville hem till sin man och dotter. Det är oklart vad som har orsakat resistensutvecklingen i hennes fall, men låga läkemedelskoncentrationer skulle kunna vara en tänkbar faktor. Frågan är hur detta skulle kunna undvikas och hur behandlingen kan förbättras för tuberkulos patienter världen över. Min avhandling handlar om olika sätt att försöka förbättra behandling av MDRTB. Mitt intresse för tuberkulos väcktes då jag arbetade ett år i Tugela Ferry, Kwa-ZuI NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 15 Cutterguide: No Printing Process: Offset GD: KC 34686 Size: 200x267 mm Pages: 1 Colors: C M Y K (4 Colors) Native File: Indesign CC Windows Generated in: Acrobat Distiller XI Föör behanndling av HIV, väljj en En grundsten. Många olika patienter. dolutegravir/abakavir/ lamivudin Enkelhet med dolutegravir i en kombinationsbehandling Flexibilitet att kunna utforma en skräddarsydd behandling www.se.dolutegravir.com TRIUMEQ® (dolutegravir/abakavir/lamivudin) Rx, EF, ATC kod J05AR13 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abakavir (som sulfat), 300 mg lamivudin. Indikation: TRIUMEQ är avsett för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år som väger mer än 40 kg. Innan behandling med abakavirinnehållande läkemedel påbörjas, ska screening för HLAB*5701-allelen utföras på samtliga hiv-infekterade patienter, oavsett etniskt ursprung. Abakavir ska inte användas till patienter som man vet bär på HLAB*5701-allelen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir, abakavir eller lamivudin eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering av dofetilid. Varningar och försiktighet: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Både abakavir och dolutegravir är förenade med en risk för överkänslighetsreaktioner. Överkänslighetsreaktioner har observerats oftare med abakavir, och några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte har hanterats på rätt sätt. TRIUMEQ och andra misstänkta preparat måste därför omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktion. Om behandlingen med TRIUMEQ avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får TRIUMEQ eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt. Nedsatt njurfunktion: TRIUMEQ rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min. Nedsatt leverfunktion: TRIUMEQ rekommenderas inte till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion. Interaktioner: TRIUMEQ rekommenderas inte för patienter med resistens mot integrashämmare eller vid samtidig administrering av efavirenz, nevirapin, rifampicin och tipranavir/ritonavir. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningar som ansågs möjligen eller troligen relaterade till kombinationen dolutegravir och abakavir/lamivudin var illamående (12%), insomni (7%), yrsel (6%) och huvudvärk (6%). TIVICAY® (dolutegravir) Rx, EF, ATC kod J05AX12 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir. Indikation: TIVICAY är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering av dofetilid. Varningar och försiktighet: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Dolutegravir är förenat med en risk för överkänslighetsreaktion och bör omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktion. Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs. Nedsatt leverfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttlig leverfunktionsnedsättning. Inga data finns för patienter med svår leverfunktionsnedsättning. Interaktioner: TIVICAY ska administreras två gånger dagligen vid samtidig administrering med efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir eller rifampicin. Till patienter med resistens mot integrashämmare ska TIVICAY tas två gånger dagligen och helst tillsammans med mat för att öka exponeringen samtidigt som faktorer som minskar exponeringen för dolutegravir ska undvikas. Detta inkluderar samtidig administrering med magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, järn- och kalciumtillskott och multivitaminer. Patienterna ska övervakas vid samtidig behandling med metformin. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningarna som ansågs möjligen eller troligen relaterade till dolutegravir var illamående (13%), diarré (18%) och huvudvärk (13%). För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 07/2015. För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 06/2015. Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse kontakta biverkningsenheten på GSK: Telefon: 08-638 93 00 Postadress: Biverkningsenheten, GSK, Box 516, 169 29 Solna TRIUMEQ och TIVICAY är ett registrerade varumärken som tillhör företagsgruppen ViiV Healthcare. GSK, Box 516, 169 29 Solna. Tfn. 08-638 93 00 www.glaxosmithkline.se, [email protected] Triumeq_Advert-200x267_GSKDC-PT-SCD-2015-0152_D2.indd 1 16 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 1 · 14 SE/HIV/0025/15 09/2015 9/11/2015 7:24:36 PM STIPENDIEPRESENTATIONER lu Natal i Sydafrika, där problemet med just MDR-TB är stort. Nu arbetar jag som specialistläkare i Infektion och Internmedicin på Karolinska Universitetssjukhuset Solna och som doktorand vid enheten för Infektionssjukdomar, KI, Solna. Novel treatment strategies for multi-drug resistant tuberculosis Delarbete 1 och 2 I syfte att utvidga behandlingsarsenalen mot MDR-TB genomförde vi in vitro studier på effekten av redan godkända läkemedel. Effekten av trimethoprim-sulfamethoxazole (Bactrim) samt meropenem-klavulansyra var god även mot MDR/XDR-TB isolat. (3), (4) Delarbete 3 Samtliga 148 fall av MDR-TB i Sverige mellan 1992-2012 sammanställs för att få en bild av demografi, behandlingsresultat samt faktorer som påverkar utfallet. För 40 av patienterna har vi även unika MIC-data för samtliga läkemedel. Delarbete 4 TDM vid behandlingen av känslig tuberkulos. En avslutad prospektiv observationell studie med liknande upplägg som den i Kina. Vuxna patienter med aktiv tuberkulos inkluderades. Läkemedelskoncentrationer i förhållande till MIC analyseras i relation till kliniska utfallsparametrar. Preliminära resultat visar att flertalet patienter har låga koncentrationer av förstahandsläkemedlen, ffa rifampicin. En poster kommer att presenteras på Union World Conference on Lung HealthWorld Lung, Kapstaden, Sydafrika i december 2015. Niward, Forsman-Davies et al. “Plasma concentration of first-line anti-tuberculosis drugs in relation to minimal inhibitory concentrations – a prospective observational study”. Delarbete 5 TDM vid behandlingen av MDR-TB. Nyligen påbörjad klinisk studie i Xiamen, Kina, beskriven ovan. Rekrytering och patientuppföljning beräknas till 2 år. Jag är mycket tacksam för Pfizerstipendiet, som har gjort det möjligt för mig och min familj att vistas i Kina en längre tid i samband med studiestarten. Lisa Davies Forsman Huvudhandledare Judith Bruchfeld Bihandledare Thomas Schön, Christian Giske 3. Referenser 1. 2. Ahuja SD, Ashkin D, Avendano M, Banerjee R, Bauer M, Bayona JN, et al. Multidrug resistant pulmonary tuberculosis treatment regimens and patient outcomes: an individual patient data meta-analysis of 9,153 patients. PLoS medicine. 2012;9(8):e1001300. Srivastava S, Pasipanodya JG, Meek C, Leff R, Gumbo T. Multidrug-resistant tuberculosis not 4. due to noncompliance but to between-patient pharmacokinetic variability. The Journal of infectious diseases. 2011;204(12):1951-9. Davies Forsman L, Schon T, Simonsson US, Bruchfeld J, Larsson M, Jureen P, et al. Intra- and Extracellular Activities of Trimethoprim-Sulfamethoxazole against Susceptible and Multidrug-Resistant Mycobacterium tuberculosis. Antimicrobial agents and chemotherapy. 2014;58(12):7557-9. Davies Forsman L, Giske CG, Bruchfeld J, Schon T, Jureen P, Angeby K. Meropenem-clavulanic acid has high in vitro activity against multidrug-resistant Mycobacterium tuberculosis. Antimicrobial agents and chemotherapy. 2015;59(6):3630-2. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 17 FÖRKORTA BEHANDLINGSTIDEN: Använd styrkan 400 mg • Tre dagars behandlingstid - 400 mg x 2-3 i tre dagar1 • Kort behandlingstid har flera potentiella fördelar2: - minskad resistensutveckling - minskad risk för biverkningar Ref: 1 Ett av flera alternativ för normaldosering till vuxna. www.fass.se 2 Information från Läkemedelsverket 2:2007, Behandlingsrekommendation, Nedre urinvägsinfektion (UVI) hos kvinnor. I Läkemedelsverkets riktlinjer anges doseringen Selexid 400 mg, två gånger dagligen i tre dygn för kvinnor under 50 år med sporadisk cystit. Kvinnor över 50 år och de med recidiverande cystit bör behandlas med Selexid 200 mg, tre gånger dagligen i fem dygn eller två gånger dagligen i sju dygn. Selexid® (pivmecillinam), tabletter à 200, 400 mg. Amidinopenicillin. ATC-kod: J01CA08. Indikationer: Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. Varningar och försiktighetsmått: Patienter med svåra metaboliska störningar, med abnormt liten muskelmassa, patienter med instabil diabetes och prematura barn kan påverkas av pivalinsyrans karnitinsänkning liksom även patienter i valproatbehandling. Behandlingstidens längd bör inte överstiga 3 veckor och upprepade kurer med kort intervall bör undvikas. Diarré/pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile förekommer. Patienter med diarré skall därför följas noggrant. Patienter överkänsliga mot cefalosporiner kan reagera med allergiska reaktioner vid Selexid® behandling. För fullständig produktinformation, förpackningar och priser se www.fass.se Datum för översyn av produktresumén 2011-04-15 18 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 1 · 14 LEO® SX-2013-01-08 © LEO APR 2013. CVR. NO. 56759514 ALL LEO trademarks mentioned belong to the LEO Group LEO Pharma AB Box 404 · SE-201 24 Malmö Tel.: 040-352200 e-post: [email protected] www.leo-pharma.com UTLYSNING AV STIPENDIER Utlysning av RAF-stipendiet 2016 Infektionsläkarföreningen delar varje år ut RAF stipendiet till en ST-läkare inom Infektionssjukdomar. Stipendiet är instiftat på initiativ av ”Referensgruppen för Antibiotikafrågor” och möjliggör deltagande i RAFs sammanträden och utbildningsdagar under 1 år för stipendiaten. Stipendiaten skall under året bedriva ett projektarbete eller motsvarande och syftet är att skapa en möjlighet för att utveckla och fördjupa kunskaper inom antibiotikaanvändning. Nomineringar av lämpliga personer skickas till: [email protected] senast den 28 februari 2016. Nomineringen skall innehålla en kort motivering och ett CV för den nominerade. Magnus Hedenstierna Facklig Sekreterare, SILF Utlysning av stipendium - Stiftelsen för Göran Sterners resestipendiefond Stiftelsens styrelse vill härmed annonsera ett stipendium på 22 000 kr. Ändamålet med Göran Sterners resestipendiefond är att bidra till fördjupade kunskaper inom infektionssjukdomar men också befrämja framtagandet av effektivare vårdmetoder för personer med infektionssjukdomar. Stiftelsens styrelse utgörs av infektionsläkarföreningens styrelse. Från stiftelsen ska ett stipendium delas ut vart eller vartannat år för bidrag till studieresa eller medicinsk konferens. För utdelning disponeras 9/10 av stiftelsens tillgängliga avkastning. Behörig att söka är infektionsläkare, specialist eller läkare under specialistutbildning, samt annan personal på svensk infektionsklinik (med minst 3 års arbete inom samma klinik). Vid val av stipendiat tas hänsyn främst till den nytta som tillförs specialiteten genom de kunskaper som stipendiaten inhämtar. Beviljat bidrag betalas ut mot kvitto av erlagda kostnader. Skriftlig ansökan med: 1. Kortfattad meritförteckning (max en sida) samt 2. Beskrivning av målsättningen/syftet med resan/konferensen (max en sida) Ovanstående skall insändas till Vetenskaplige sekreteraren: Anita Hällgren epost: [email protected] Ansökan skall vara tillhanda senast den 1 mars 2016. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 19 The simplicity patients want The versatility you need New once-daily REZOLSTA® (darunavir 800mg/cobicistat 150mg) is now available! Janssen is proud to introduce REZOLSTA® (darunavir 800mg/cobicistat 150mg) – boosted darunavir in one tablet. REZOLSTA® offers the proven versatility of darunavir1–6 with a booster for the first time in the same tablet, simplifying the regimen for many of your adult patients.7 References: 1. Llibre JM, et al. AIDS Rev. 2013;15:112–21 2. Ortiz R, et al. AIDS 2009;22:1389–97 3. Mills AM, et al. AIDS 2009;23:1679–88 4. Orkin C, et al. HIV Med. 2013;14:49–59 5. Cahn P, et al. AIDS 2011;25:929–39 6. Nelson M, et al. J Antimicrob Chemother. 2010;65:1505–9 7. REZOLSTA Summary of Product Characteristics. Nov 2014 Janssen-Cilag AB Box 7073, SE-192 07 Sollentuna, Sweden, Tel +46 8 626 50 00, Fax +46 8 626 51 00, www.janssen.se Janssen-Cilag AB 20 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 1 · 14 PHNORD/HIV/1114/0005 REZOLSTA® (darunavir 800mg/kobicistat 150mg). Boostrad proteashämmare för behandling av hiv-1 infektion, filmdragerad tablett innehållande 800 mg darunavir och 150 mg kobicistat. ATC-kod J05AE10. Rx. Kostnadsfritt enligt SmL. Indikation: REZOLSTA är avsett att användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna 18 år eller äldre. Genotypisk bestämning ska vara vägledande för användningen av REZOLSTA. Dosering: ART-naiva patienter: Den rekommenderade doseringen är en filmdragerad tablett REZOLSTA en gång dagligen tillsammans med mat. ART-erfarna patienter: En filmdragerad tablett REZOLSTA en gång dagligen tillsammans med mat kan användas till patienter med tidigare erfarenhet av antiretrovirala läkemedel, men utan mutationer förknippade med darunavirresistens (DRV RAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 106/l. Hos alla andra ART erfarna patienter eller om hiv-1 genotypbestämning inte är tillgänglig är användning av REZOLSTA inte lämplig och annan antiretroviral behandling bör användas. Nedsatt njurfunktion: Kobicistat har visat sig minska beräknad kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin. Behandling med REZOLSTA ska inte sättas in hos patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om ett annat läkemedel som ges samtidigt kräver dosjustering baserat på kreatininclearance. Datum för senaste översyn av produktresumé: 11/2014. För fullständig produktresumé se www.fass.se. Janssen Cilag AB, Box 7073, SE 192 07 Sollentuna. Tel: +46 8 626 50 00 *DRV RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V. JC-150060-2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. KURS A boosted protease inhibitor in one pill Kurs om ortopediska infektioner tfn: 018-6114467 Vi reserverar oss för mindre ändringar i programmet. Infektioner i skelett och leder är vanligen förekommande och de förorsakar stort lidande och höga kostnader. Det finns idag på många håll ett välfungerande samarbete mellan infektions- och ortopedkliniker. ”Benpackning i samband med infektion” LINK Sweden ”A new tool to diagnose Periprosthetic Joint Infections: Synovasure PJI” tfn: 018-6114467 ZIMMER BIOMET Vi reserverar oss för mindre ändringar i programmet. S Kursledare • Nils Hailer, docent, öl, Ortopedkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala • Stergios Lazarinis, med dr, öl, Ortopedkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala amtidigt finns ett stort behov av fördjupad utbildning inom området, både för ortopeder och infektionsläkare. Många öppna frågor kring lämplig infektionsprofylax, en- eller två-seansbyte av infekterade proteser, bevarande av osteosyntesmaterial vid djup infektion etc diskuteras. Uppsala Universitet och Ortopedkliniken Akademiska Sjukhuset arrangerar under våren 2016 en kurs om ortopediska infektioner med målgruppen ”seniora” ST-läkare och yngre specialister, verksamma inom ortopedi eller infektionsmedicin. Kursen täcker en stor del av panoramat kring ortopediska infektioner: • Biofilm & grundläggande principer • Prevention av ortopediska infektioner • Protesinfektioner • Infektion efter traumakirurgi • Hud and mjukdelsinfektioner septisk artrit • Diabetesfot • Skelett- och ledinfektioner hos barn Plats Krusenbergs Herrgård (nära Arlanda) (http://www.krusenbergherrgard.se/) Datum 16-18 Mars 2016 Kursspråk Svenska (internationella föreläsare på engelska) Deltagaravgift 7000 SEK Logi Krusenbergs Herrgård rekommenderas (www.krusenbergherrgard.se/) (enkelrumpris/natt: 1185 SEK exkl moms) Workshops ”Knärevisioner och infektion” DePuy Synthes tfn: 018-6114467 tfn: 018-6114467 tfn: 018-6114467 Vi reserverar oss för mindre ändringar i programmet. Vi reserverar oss för mindre ändringar i programmet. Vi reserverar oss för mindre ändringar i programmet. Fakultet • Jan Apelqvist, docent, öl, Endokrinologiska kliniken, Skånes universitetssjukhus, Lund • Per Berg, MD, öl, Ortopedkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala • Jan Kristian Damås, professor, Infektionskliniken, St. Olav`s universitetssjukhus, Trondheim, Norge • Stefan Luck, Dr. med., sektionschef, HELIOS ENDO Klinik, Hamburg, Tyskland • Yasmin Hailer, med dr, öl, Ortopedkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala • Josef Järhult, med dr, öl, Infektionskliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala • Johan Kärrholm, professor, Ortopedkliniken, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg • Maria Mani, med dr, öl, Plastikkirurgiska kliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala • Parham Sendi, med dr, Department of infectious diseases, Universitetssjukhuset, Bern, Schweiz • Anna Stefansdottir, med dr, öl, Ortopedkliniken, Skånes universitetssjukhus, Lund • Bo Söderquist, professor, Infektionskliniken, Universitetssjukhuset, Örebro Kontaktperson Anneli Johansson e-post: [email protected] tfn: 018-6114467 Vi reserverar oss för mindre ändringar i programmet. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 21 NYSAMPRISET Infektionsmedicin fick Nysampriset! För första gången har Nysampriset delats ut till en av Nysams 25 utvecklingsgrupper. I år var det utvecklingsgruppen för infektionsmedicin som uppmärksammades i anslutning till ett möte med Nysam Advisory Board den 3 september. Motivering ”Nysams utvecklingsgrupp för infektionsmedicin tilldelas årets Nysampris för att målet om nationell täckning har uppfyllts under året – genom gott samarbete med Svenska Infektionsläkarföreningen – och för att utvecklingsgruppen är i hög grad utvecklingsorienterad och drivande med synlig effekt på kliniknivå och ytterst i patientmötet.” - ”Det är roligt att bearbeta data tillsammans med andra och jag vill poängtera att statistiken vi samlar in blivit mer och mer sann under åren. Det som är viktigt för oss i verksamheten är att få en hög kvalitet för våra patienter. Det är också viktigt att kunna visa vad verksamheten handlar om och det är ett mycket bra sätt att göra det genom att jämföra olika verksamheter.” Detta framhöll Erik Torell, verksamhetschef för Infektionskliniken på Gävle lasarett, som mottog priset för infektionsgruppens räkning. Prisutdelare var Göran Stiernstedt, nationell samordnare för effektivare resursutnyttjande i hälso- och sjukvården. - ”Nysams kärna utgörs av det professionella engagemanget vilket utvecklings- gruppen för infektionsmedicin är ett föredöme för. Det är roligt att intresset för och användningen av produktionsdata som Nysam tillhandahåller inom ramen för nyckeltalssamverkan och den effekt det får på verksamhetsnivå har fått så stort genomslag” Konstaterade Bengt Andersson, seniorkonsult på Helseplan och projektledare för infektionsgruppen. Om Nysam Nysam – som står för nyckeltalssamverkan – har i över 20 års tid tagit fram nyckeltal för jämförelse och uppföljning och har därigenom stimulerat till diskussion, förändrings- och förnyelsearbete. I Nysams rapporter och chefsnätverk får deltagande landsting och chefer ökad kunskap om den egna och andras verksamheter. Syftet är att ge idéer kring nya arbetssätt och metoder, mätbart utgångsläge för förbättringsarbete, bekräftelse och bevis på lösningar som fungerar. Läs mer på: www. nysam.com Rättelse! Sandmyggefeber I referatet om leishmaniasis i förra numret av Infektionsläkaren står det ”sandfluga”. D et heter sandmygga på svenska. Phlebotomus och andra vektorer för leishmania ingår i släktet fjädermyggor. Det blev jag klok på när jag skrev min avhandling om phlebotomusfeber (sandfly fever, sandmyggefeber). På engelska heter mygga ju mosquito, men med det menar dom myggor som surrar, 22 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 stickmyggor. Annars blir det ”fly”, som här. I övrigt kallar dom ibland allt som flyger, stare, skata och annat för ”fly”. ”Oh look, a nice fly”, sa engång en amerikan hemma i vår trädgård när en skata kom flygande. För övrigt har man i IDC-10 version 2011 på mitt förslag ändrat ”sandflugefeber” till ”sandmyggefeber”. Rickard Eitrem Smittskyddsläkare, docent Karlskrona MYCAMINE® (micafungin) MYCAMINE® Världens mest använda echinocandin – över 1,5 miljoner behandlade patienter l l 1 Flest patienter i kliniska studier 2 Upphandlat i 20 av 21 landsting/regioner Bredspektrumantimykotikum mot invasiv Candida 1. IMS data. Number of patient days calculated from Kg sold (Source: IMS Midas Kg sales12/02to09/14)/Average daily dose over 14 days recommended treatment. 2. Mycamine® SPC, Cancidas® SPC and Ecalta® SPC. Astellas Pharma AB Box 21046 200 21 Malmö Telefon 040-650 15 00 Fax 040-650 15 01 [email protected] www.astellas.se I NF EK TI ONS LÄK AR EN 1 · 14 23 HØJER 01/2015/MIC-152090-SE 50 Mycamine 50 mg och 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning Micafungin. Antimykotikum för systemiskt bruk. ATC-kod: J02AX05 Indikationer: Behandling av invasiv candidiasis. Profylax mot Candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (ANC < 500 celler/µl) under 10 eller fler dagar. Vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt äldre: även behandling av esofageal candidiasis hos patienter där intravenös behandling är lämplig. I beslutet att använda Mycamine bör den potentiella risken för utveckling av levertumörer tas i beaktande (se vidare på www.fass. se). Mycamine bör därför endast användas om andra antimykotika inte är tillämpliga. Varningar och försiktighet: Foci av förändrade hepatocyter (FAH) och hepatocellulära tumörer har setts efter långtidsbehandling hos råtta. Det går inte att utesluta att denna observation har relevans vid behandling av människa. Leverfunktionen ska följas noga under micafunginbehandling. Micafunginbehandling bör ges först efter noggrant övervägande av risk/nytta-förhållandet, särskilt hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion, kronisk leversjukdom med preneoplastiska tillstånd eller patienter som får samtidig behandling som kan medföra levertoxicitet och/eller genotoxicitet. Barn < 1 år kan ha en större benägenhet att få leverskada. Under behandling med micafungin kan anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner uppträda. Exfoliativa hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats. Patienter som utvecklar kliniska eller laborativa tecken på hemolys under micafunginbehandlingen bör följas noga för tecken på försämring av dessa symtom. Micafungin kan orsaka njurbesvär, njursvikt, och onormala njurfunktionsvärden vid test. Patienter bör följas noga beträffande försämrad njurfunktion. Recept- och förmånsstatus: Receptbelagt, ej förmån. Svensk representant: Astellas Pharma AB, Box 21046, 200 21 Malmö. Texten reviderades senast 2015-10-20 och är baserad på produktresumé daterad 07/2015. För ytterligare information, se www.fass.se. KNÄCKEFALL Knäckefall till Infektionsveckan i Helsingborg Vill Du sätta Sveriges bästa infektionsläkare på prov och dessutom bidra till utbildning av Dina kollegor? V id Grand round på onsdagen under infektionsveckan kommer en panel med erfarna infektionsläkare och mikrobiologer försöka sätta rätt diagnos på svårlösta fall. Så leta fram Dina ovanliga eller lärorika patientbeskrivningar och skicka in dem till undertecknad. Skicka fallpresentationen som PowerPoint presentation. Max 5-6 bilder per fall. Försök gärna formulera fallen med två klara frågeställningar: ” Vilken diagnostisk undersökning vill Ni göra?” och ”Vilken diagnos föreslår Ni?”. Vi ser givetvis helst att Du själv presenterar Ditt fall, men har Du inte möjlighet till det så be en kollega. Fallbeskrivningarna skickas per mail till [email protected] © 1986 Panda symbol WWF ® “WWF” is a WWF Registered Trademark HELP SAVE THE ‘WOW’ These giants of the animal kingdom need help. Despite their strength and cunning they’re no match for a poacher’s rifle. For 50 years WWF has been securing protected areas worldwide, but these aren’t enough to stop the killing. To disrupt the sophisticated criminal gangs supplying animal parts to lucrative illegal markets, we are working with governments to toughen law enforcement. We’re also working with consumers to reduce the demand for unlawful wildlife products. Help us look after the world where you live at panda.org/50 Indian Tiger. © National Geographic Stock / Michael Nichols / WWF 24 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 32295 WWF_TShirt _DPS Client: WWF _ HELP US Artworker: NS Proof: 1 DATE: 10.03.11 TAG@OGILVY job# 000000 VINNARE AV KVALITETSPRISET Infektionskliniken i Östergötland - vinnare av årets kvalitetspris När Infektionskliniken i Östergötland bestämde sig för att satsa på att höja täckningsgraden och öka intresset för infektionsregistret, gav det resultat. I dag deltar kliniken i alla sex delregister och ansvaret för registreringar har flyttats över från läkare till sekreterare och vårdadministratörer. V arje år delar Nationella kvalitetsregistret för infektionssjukdomar ut ett kvalitetspris. Motiveringen till att priset i år gick till Infektionskliniken i Östergötland är att kliniken visat en god utveckling när det gäller att höja täckningsgraden och förbättra kvaliteten på registreringar i kvalitetsregistret för infektionssjukdomar. – Det känns naturligtvis väldigt roligt att få detta erkännande. Det betyder att vi har satsat rätt när vi prioriterat arbetet med att höja den medicinska kvaliteten, där kvalitetsregister ger ett viktigt underlag för utvecklings- och förbättringsarbete, säger Rolf Östlund. Han tillträdde tjänsten som verksamhetschef i april och har under många år arbetat med frågor runt medicinsk kvalitet. Rolf Östlund är i botten läkare och har tidigare varit sjukvårdsdirektör på Värnamo sjukhus och verksamhetschef på anestesikliniken på Västerviks sjukhus. Nu har han återvänt till Linköping Staplarna visar täckningsgraden och en jämförelse mellan perioden januari till augusti, de senaste tre åren. – Eftersom vi har en sådan arbetsgång, att inmatningar görs i efterhand, så släpar till exempel inmatningarna till Septisk artrit efter. Det kan mycket väl se bättre ut när vi får summera hela året 2015, säger Jessica Hjalmarsson, sjuksköterska på Infektionskliniken i Linköping och ledamot i styrgruppen för Infektionsregistret. där han tidigare arbetat i över 15 år. – Jag har länge haft ett stort intresse för medicinsk kvalitet. Vi måste kunna utvärdera oss själva och jämför oss med andra kliniker i landet, men även internationellt. Kvalitetsregister är ett viktigt verktyg. – Istället för att fokusera ensidigt på att leverera ekonomiska resultat bör man vända på resonemanget och fokusera på att leverera en hög medicinsk kvalitet, då kommer det ekonomiska resultaten på köpet, säger Rolf Östlund. LEON-principen Täckningsgraden, som är ett mått på hur stor andel av den avsedda populationen som återfinns i registret, är av central betydelse för trovärdigheten i ett registers utdata och den påverkar hur olika typer av indikatorer kan och bör tolkas. Hur ser man till att kvalitetsregister får en hög täckningsgrad och blir en källa till forskning och hög vårdkvalitet? – Det handlar om att på allvar prioritera kvalitetsregistren och att följa den så kallade LEON-principen, det vill säga att fördela arbetsuppgifter inom ett vårdteam till lägsta effektiva omhändertagandenivå. När det gäller kvalitetsregistren är det viktigt att se till att den personal som är bäst lämpad sköter det administrativa arbetet med registreringar och annat. Det är inte effektivt att läI NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 25 VINNARE AV KVALITETSPRISET kare ska använda sin tid för att mata in uppgifter i registren, säger Rolf Östlund. Hur arbetar ni med medicinsk kvalitet rent konkret? – Kvalitetsregistren ger oss ett bra underlag för förbättringsarbeten. Vi kan följa hur vi ligger till när det exempelvis gäller odlingar vid pneumoni eller om vi följer STRAMAs rekommendationer när det gäller antibiotikaförskrivning. På sikt kommer vi att visa upp resultaten så att de blir transparenta även för våra patienter. Det är också sporrande för personalen att se att man kan förbättra resultaten och vara delaktig i att höja kvaliteten, säger Rolf Östlund. Smidig inloggning Sedan tre år har det administrativa arbetet med kvalitetsregistren flyttats över från läkare till sekreterare och vårdadministratörer. Infektionskliniken är uppdelad på två sajter, i Linköping och Norrköping. Mottagningsverksamhet och vårdplatser finns på bägge ställen. – Vi är sekreterare och vårdadministratörer från både Linköping och Norrköping som ansvarar för våra sex delregister. Vi lägger ut de uppgifter vi behöver samla in i läkarnas postfack och när de är ifyllda matar vi in dem i registren. Utmaningen är att få in uppgifterna i tid så att vi får ett jämnt flöde, säger Eva Eidner, sekreterare. Inloggningarna görs med tjänstekort som är kopplat till registren, det förenk- lar och gör det smidigt att logga in direkt i registren. Eva-Lena Johansson är vårdenhetschef och ser kvalitetspriset som ett kvitto på det arbete som gjorts de senaste åren för att höja kvaliteten på klinikens registerarbete. – Vi arbetar målmedvetet och vi försöker se till att läkare, sjuksköterska och sekreterare arbetar i team för att tillsammans analysera och föra ut resultaten från registren i samband med läkarmöten och i resultatdialoger med ledningsgruppen, säger Eva-Lena Johansson. PROM & PREM Två av sjuksköterskorna på Infektionskliniken i Östergötland sitter med i styrgruppen för infektionsregistret med ansvar för omvårdnadsfrågor. – Vi är totalt fyra sjuksköterskor som arbetar med att utveckla omvårdnadsfrågor och patientrelaterade mått som vi så småningom vill föra in i infektionsregistret. I dag finns endast medicinska mått, säger Stina Lannemyr. Det finns idag inga PROM eller PREMmått i infektionsregistret. PROM står för Patient Reported Outcome Measures, det vill säga hur patienterna upplever sin sjukdom och sin hälsa efter behandling. PREM står för Patient Reported Experience Measures, det vill säga patienters upplevelse av och tillfredsställelse med vården. – Arbetet med att utveckla frågor tar tid, det är många delregister och vi behöver utveckla relevanta frågor som är viktiga för patienten. Det kan bland annat handla om smärtlindring, aktivitetsförmåga och nutritionsfrågor. Vi ser också PROM- och PREM-måtten som viktiga för framtida omvårdnadsforskning, säger Stina Lannemyr. Eva Nordin Fotnot Sepsis visas i antal inmatningar och inte antalet aktuella patienter. Rolf Östlund, verksamhetschef, Infektionskliniken Östergötland Vårdenhetschef Eva-Lena Johansson och Stina Lannemyr, sjuksköterska 26 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 VÅRUTBILDNING Infektionsläkarföreningens vårutbildning Båstad 4-6 april 2016 Vårens fortbildning är en upprepning av förra årets mycket uppskattade kurs. D en hålls på Hotell Skansen i Båstad som ligger vackert vid havet. Kursen kommer att innefatta ett antal olika konsultämnen: • • • • • Infektioner på barn/neo Infektioner på IVA Graftinfektioner CVK- och andra infartsrelaterade infektioner Infektioner i diabetesfot Den pedagogiska metoden är en blandning av katedrala föreläsningar och interaktiva diskussioner kring patientfall i grupp. Föreläsare Marie Studahl Göteborg Jonas Cronqvist Malmö JohanTham Malmö Jonas Ahl Malmö 28 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 Tobias Kuhme kärlkirurg Malmö Andreas Berge Stockholm Cecilia Rydén Helsingborg Kostnaden är 8200 kr exkl. moms för infektionsläkare som är medlemmar av Infektionsläkarföreningen och inkluderar boende samt alla måltider. Resan ingår ej. Närmaste flygplats ligger i Ängelholm dit det går flyg från både Arlanda och Bromma. Närmaste tågstation är Båstad. Från flygplatsen tar det ca 20 min med taxi. Vid önskemål hjälper jag till att samordna taxiresor. Starttiden förläggs så att de flesta deltagare skall kunna påbörja sin resa hemifrån på första kursdagen. Anmälan Senaste anmälningsdatum 15/1. Deltagarantalet är begränsat till 45 personer. Infektionsläkarföreningens kurser blir numera oftast fulltecknade före anmälningstidens utgång, så anmäl dig tidigt för att vara säker på en plats. Anmäl- ningsblanketten kommer att finnas tillgänglig på www.infektion.net. Fyll gärna i den och skicka in via mejl, eftersom detta underlättar vår hantering. Kommunikation inför avresan kommer att ske via e-post, så var särskilt noggrann med att din mejladress är korrekt ifylld och uppdaterad. Efter anmälningstidens utgång skickas bekräftelse samt fakturor på anmälningsavgift m.m. Slutgiltigt schema skickas mejlledes cirka tre veckor före avresan. Vår kontaktperson Maria Menonen svarar gärna på frågor. Maria Menonen Hansen Event & Conference Åvägen 17 F 412 51 Göteborg Telefon: 031-755 87 05 E-mail: [email protected] Välkommen till fortbildningsmötet! Anna-Karin Lindgren Fortbildningsansvarig I NF EK TI ONS LÄK AR EN 3 · 14 29 FALLSEMINARIUM Fallseminarium på Villa Aske i Bro 4-5 februari 2016 Svenska Infektionsläkarföreningens Specialistutbildningskommitté (SPUK) inbjuder ST-läkare i infektionsmedicin till utbildning som baseras på autentiska fall. D en 4-5 februari ordnas ett seminarium för 18 deltagare. Fallen presenteras med så kallad casemetodik och utbildningen skall ses som ett komplement till SK-kurser. I checklistan rekommenderas att man deltar i fallseminarium 1-2 gånger under sin ST. Kurslokal Villa Aske i Bro, lite norr om Stockholm. För vägbeskrivning se hemsidan villaaske.se Kurstid 4-5 februari. Vi startar med lunch och avslutar efterföljande dag med sen lunch. Pris 4700 kr exklusive moms. Priset inkluderar boende i enkelrum samt alla måltider. Varmt välkommen med anmälan senast den 20 november. Detta görs via mail till [email protected]. Anmälan skall innehålla namn, klinik, adress, telefon (inklusive mobiltelefon), mailadress, eventuellt specialkost, hur många månader du har kvar till specialistkompetens samt hur många fallseminarium du har deltagit i tidigare och när. Skriv också om du har din verksamhetschefs godkännande och faktureringsadressen inkl referensnummer. Märk mailet: Fallseminarium. Bekräftelse och faktura skickas efter att anmälningstiden har gått ut. Vår målsättning är att snarast efter att anmälningstiden har gått ut ge besked om vilka som har antagits. Vi kommer att prioritera de som inte har varit med tidigare och de som har kort tid kvar till specialistkompetens samt att sträva efter god spridning mellan olika kliniker. Vid frågor kontakta Camilla Lorant [email protected] 30 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 GU IDELI NES A1 -N E U T ROPE N 2012 E SC ON M IN N ABSTRACTS ID C I AD U LT PAT I E N TS THE MORE YOU LOOK AT IT, THE MORE PATIENTS YOU CAN SEE. Efficacy against most clinically relevant Candida spp.1 No known drug interactions2 No dose adjustments required for age or any degree of renal or hepatic impairment2 Produktresumé Ecalta® (anidulaungin). ATC-kod: J02AX06 antimykotika för systemiskt bruk Rx. Ingår inte i läkemedelsförmånen. Indikation: Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna patienter. Förpackningar:pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg vitt till benvitt frystorkat pulver, 1x100 mg injektionsflaska. För kontraindikationer, varningstext och fullständig förskrivningsinformation se: www.fass.se. Datum för senaste översynen av produktresumé: Augusti 2014. Pfizer AB 191 90 Sollentuna. Tel 08-550 520 00 www.pfizer.se. References: 1. Ruhnke M, et al. Clin Microbiol Infect. 2012;18:680-7. 2. Ecalta® Summary of Product Characteristics, EMA. EU.ECALTA.2014.15 - Date of preparation April 2014. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 3 · 15 31 STYRELSEMÖTE Protokoll styrelsemöte § Organ Styrelsemöte och Internat för Svenska Infektionsläkarföreningen § 4 Föregående protokoll från styrelsemötet den 27/5 2015 granskades och godkändes. Jesper Ericsson undrar om SILF kan hjälpa Strama med att anordna en SK kurs. Styrelsen ser inte att det är föreningens uppgift att göra detta och föreslår att man istället tar kontakt med en Infektionsklinik för hjälp med lokaler etc. Magnus Hedenstierna återkopplar. Representant till NSCIMDs styrelse. Styrelsen stödjer nomineringen av Andreas Mattusek till NSCIMIDs styrelse. § 6 Facklige sekreterarens ärenden, Magnus Hedenstierna Remisser: Kostnadsansvar för smittskyddsläkemedel (Ds 2015:20). Besvarad av Göran Günther. • Styrelsens arbetsformer 2015-16 • Chefmöte 15-16 oktober Hässelby Slott • Telefonmöte 9 november 13-15 • Styrelsemöte 1 december Sällskapet • Telefonmöte 10 februari 13-15 • Styrelsemöte med middag 14 mars • Sällskapet • Infektionsveckan 24-27 maj Helsingborg • Styrelseinternat 24-26 augusti Göteborg? • Chefmöte 20-21 oktober • Vår Gård Saltsjöbaden • Styrelsemöte 7 december Sällskapet § 5 Ordförandes ärenden, Göran Günther Framtidsdokumentet har uppdaterats och presenterades för styrelsen av Göran Günther och Magnus Hedenstierna. Dokumentet kommer att publiceras på hemsidan. Medlemskap i Sällskapet: Göran Günther informerade om vad som händer i frågan. Det finns fortfarande inget klart förslag att ta ställning till. Frågan kommer sannolikt upp på Spec. repet i oktober. Strama: Styrelsen har fått ett brev från Stephan Stenmark med en inbjudan att delta i NKG-Stramas möte med lokalföreningarna den 10 september. Anita Hällgren och ev. Magnus Hedenstierna representerar föreningen. Stephan har även bifogat ett par frågor inför möte där han undrar om SILF är positiva till ett sammarbete kring nya rekommendationer för kirurgiska infektioner på Internetmedicin mm. Anita bevakar detta på mötet. § 7 Vetenskaplige sekreterarens ärenden, Anita Hällgren Infektionsveckan Utvärdering av Infektionsveckan i Östersund. Det har kommit in 145 svar av 502 utskickade utvärderingar från Infektionsveckan varav 55 från SIFs medlemmar. Helhetsintrycket är positivt. Styrelsen gick igenom de synpunkter som har kommit in och kommer att diskutera dessa på Chefmötet i oktober. Hur skall mötet se ut i framtiden och hur skall vi sammarbeta med andra föreningar kring mötet? Infektionsveckan i Helsingborg 23-27 maj 2016 planerades och ett preliminärt program fastställdes. Ramplaneringen blir samma som vid mötet i Östersund. Två keynote lectures planeras, varav ett arrangeras i sammarbete med mikrobiologerna. SILF ansvarar för tre symposier och värdkliniken förytterligare två. Posterutställning med mingel anordnas tisdag Tid 26-28 augusti 2015 Plats Fjällbacka Närvarande Göran Günther ordf. Agnar Bjarnason Magnus Hedenstierna Anita Hällgren Anna-Karin Lindgren Karolina Prytz Ulf Ryding Maria Josephson (adj.) § 1 Ordförande Göran Günther öppnade mötet. § 2 Till protokolljusterare jämte ordföranden valdes Anna-Karin Lindgren § 3 Dagordningen fastställdes. 32 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 The Nordic Pan European Expert Review (PEER) is a series of innovative online virtual meetings bringing together Experts in Virology and Gastroentrorology/Hepatology from across the region to discuss some of the latest data and key topics in HIV and viral hepatitis C (HCV) treatment. The convenience of the online virtual meeting format means that attendees need not leave the comfort of their office or home, but are still able to present information and discuss the data as they would in a traditional face-to-face meeting. Ola Weiland (SWE), Nina Weis (DEN), Jan Gerstoft (DEN), Soo Aleman (SWE) and Alex Lund Laursen (DEN) The treatment landscape for HIV and HCV is fast evolving with many different treatments available to clinicians.The Nordic PEER Programme has been developed to help keep you updated with the latest advances in the management of HIV and HCV as well as providing you with a forum for discussion with your peers from across the Nordic region. Utilising the latest in web-conferencing technology each Nordic PEER Programme will be approximately 1hr-1.5hr with key presentations from leading experts via a web cam. Attendees will be able to participate via the online platform and interact during the open discussion throughout each meeting. Full technical support will be provided by Inspired Science. Leading HIV and HCV physicians across all the Nordic regions. www.bms.se I NF EK TI ONS LÄK AR EN 2 · 14 33 1392SE15PR10777 STYRELSEMÖTE kväll och kommer att ske parallellt med mikrobiologen. Onsdagen inleds med fria föredrag tillsammans med mikrobiologerna. Efter detta kommer Grand round som arrangeras av värdkliniken med fall från regionerna och expertpaneler från universitetssjukhusen. Onsdagen fortsätter med årsmöte för SILF, Justus Ström föreläsning och sedan tre parallella fallseminarier. Ungt Forum förlängs till en hel förmiddag och flyttas till tisdagen. På torsdagen ansluter sjuksköterskorna och programmet har då utrymme för parallella sessioner med bl a rapporter från kvalitetsregistren. Tänkbara föreläsare och ansvariga för symposier och fallseminarier inventerades och kommer att kontaktas av styrelsen så snart som möjligt. Styrelsen beslutade att styrelsen och värdkliniken inte betalar någon avgift för mötet men i övrigt själva står för sina kostnader (resor/boende). För varje symposium ersätts resor och en övernattning samt två dagars konferensavgift för en moderator och upp till tre ytterligare föreläsare. För varje fallseminarium ersätts på samma sätt 1-2 seminarieledare. För rapporterna från kvalitetsregistren eller liknande parallella sessioner ersätts på samma sätt en föreläsare. Ungt Forum är ett avgiftsfritt tillval till Infektionsveckan och kostnaden för Ungt Forum belastar SILFs budget. SILF ersätter på samma sätt som ovan upp till tre föreläsare till Ungt Forum. Styrelsen beslutade att ingå avtal med Infektionskliniken I Helsingborg kring det ekonomiska ansvaret för Infektionsveckan 2016. SILF står för hela den ekonomiska risken men eventuellt överskott fördelas jämt mellan värdkliniken och SILF. Anita Hällgren presenterade tidsplanen för det fortsatta arbetet med Infektionsveckan och styrelsen kommer att bjuda in de tre mikrobiologiska föreningarna till vårt styrelsemöte i december för att diskutera mötets framtid. Styrelsen beslutade att Infektionsveckan 2017 skall hållas i Karlskrona med Infektionsklinikerna i Karlskrona som värdklinik. Mötet kommer även denna gång att arrangeras i sammarbete med mikrobiologerna. Sällskapet önskar nomineringar av 2 män och 2 kvinnor till granskare av ansökningar till de veteskapliga anslag som Sällskapet förfogar över. Styrelsen nominerar Anders Johansson, Johan Westin, Britt-Marie Eriksson och Anna Färnert. 34 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 Remisser Från Sällskapet ”En Värdefull Vård”. Svarsdatum är 31 oktober. Remiss som vi kanske bör besvara. Hela styrelsen skall läsa och fundera kring detta. Från Socialstyrelsen: Nästa Steg i e-hälsoarbetet. Magnus Hedenstierna får i uppdrag att se om något behöver besvaras ur perspektivet de sjukdomar som lyder under SmL. Från Sällskapet: Etiska riktlinjer för patienters medverkan i klinisk undervisning. Åsa Nilsdotter får uppdrag att bedöma om något behöver besvaras. § 8 Redaktörens ärenden Styrelsen saknar fortfarande ny redaktör och Kristina Cardell kommer att fortsätta arbetet med nr 3 och nr 4 2015. § 9 Programgrupper, hemsida, kvalitetsregister, Agnar Bjarnason Kvalitetsregistren: Inget nytt. Hemsidan: Styrelsen diskuterade hemsidan tillsammans med representanter från Mediahuset. Antalet besökare har minskat något men är fortfarande högt. Hemsidan behöver ses över då en hel del material börjar bli gammalt och inaktuellt. Agnar Bjarnason ansvarar för detta. Nyhetsbrevet har nu ca 200 användare och det är viktigt av vi ser till att relevant information når dit. Programgrupperna: Inget nytt. § 10 Frågor angående yngre läkare och SPUK, Karolina Prytz Fallseminarium anordnas 8-9 februari i Sigtuna. Ny representant i SPUK efter Marianne Jertborn. Göran Günther skall tillfråga lämpliga kandidater. § 11 Utbildningsfrågor, Anna-Karin Lindgren Höstutbildningen arrangeras 22-23 oktober på Hässelby Slott med tema Opportunistiska Infektioner. Utbildningen är fulltecknad. Ämnen för nästa års höstutbildning diskuterades. Vårutbildningen arrangeras 4-6 april i Båstad med tema Infektionskonsulten. SPUR inspektörer saknas. Anna-Karin har gjort många försök att få fram nya namn men det är svårt. Frågan tas upp på Chefmötet. § 12 Skattmästarens ärenden, Ulf Ryding Ulf Ryding adjungerades som skattmästa- re till styrelsen fram till ordinarie årsmöte 2016. Styrelsen beslutade att firmatecknare för Svenska infektionsläkarföreningen (organisations nr 802017-9480) är var för sig föreningens ordförande Göran Günther (540618-0157) samt skattmästare Ulf Ryding (550928-4039). Överskottet från Infektionsveckan i Östersund skall gå in på kontot för Programgrupperna. § 13 Planering inför Chefmötet § 14 Övriga frågor Fråga från Marie Studahl om SILF kan tänka sig att bidra till den fortsatta finansieringen av INFPREG. Styrelsen behöver bättre underlag för att kunna fatta beslut i frågan, men är inte negativ till att stödja INFPREG i framtiden. § 15 Ordförande Göran Günther avslutade mötet. Magnus Hedenstierna Facklig sekreterare Göran Günther Ordförande § Anna-Karin Lindgren Protokolljusterare LUSEP Viekirax och Exviera ger bot upp till 95–100%1 för patienter med hepatit C ABBVIES BEHANDLING MOT HEPATIT C Viekirax och Exviera riktar sig till vuxna patienter med kronisk hepatit C, genotyp 1 och 4 och är en kombination av tre olika direktverkande antivirala substanser som effektivt hämmar virusreplikationen. Vid behandling enligt indikation blev 95-100 % botade.1 PATIENTEN ÄR VIKTIGAST Därför finns AbbVie Care, ett skräddarsytt patientstödsprogram som ger praktiska råd och motivation till patienten under hela behandlingstiden. ABBVIE ERBJUDER UTBILDNINGAR SEVIEX150439 AbbVies terapiinriktade utbildningar för läkare och sjuksköterskor är framtagna i samarbete med ledande experter inom hepatit C-området. Ref. 1. SPC Viekirax® (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir), Rx, (F). J05A (Virushämmande medel, direktverkande), SPC 2015-01-15. Indikation: Viekirax är indicerat för att användas i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (CHC) hos vuxna. Viekirax finns som filmdragerade tabletter. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. Exviera® (dasabuvir), Rx, (F), J05A (Virushämmande medel, direktverkande), SPC 2015-01-15. Indikation: Exviera är indicerat för att användas i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (CHC) hos vuxna. Exviera finns som filmdragerade tabletter. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. Begränsningar: Viekirax/Exviera subventioneras för patienter med kronisk hepatit C-infektion som utvecklat fibrosstadium F2 till F4 (enligt skattningsskala Metavir eller Batts och Ludwig). Viekirax/Exviera subventioneras även för patienter som, oavsett fibrosstadium, genomgått organtransplantation eller uppvisar svåra extrahepatiska manifestationer av hepatit C-infektion eller är indicerade för IVF-behandling. Fibrostadium fastställs med leverbiopsi eller en kombination av biomarkörer i blod, klinisk bild och leverelasticitetsmätning. Viekirax/Exviera subventioneras för behandling under 12 veckor med undantag för de patienter som utifrån en klinisk bedömning behöver längre behandlingstid. Viekirax/Exviera subventioneras vid förskrivning av läkare vid infektionsklinik eller gastroenterologisk klinik/enhet med erfarenhet av att behandla patienter med kronisk hepatit C-infektion. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. AbbVie AB, Box 1523, 171 29 Solna. Tel 08-684 44 600. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 2 · 15 35 SVENSK FÖRENING FÖR TROPIKMEDICIN OCH INTERNATIONELL HÄLSA Tropiknytt Årets Nobelpris i fysiologi eller medicin tilldelas William C Campbell och Satoshi Imura för deras upptäckter av behandling mot infektioner orsakade av nematoder, rundmaskar, samt till Youyou Tu för upptäckten av artemisininbehandling mot malaria. I detta nummer har vi glädjen att presentera fakta och reflektioner om årets Nobelpris i en artikel av Ulf Törnebladh. Vi vill även förmedla viktig information från referensgruppen i parasitologi om diagnostiken av Cryptosporidier i Sverige. Besök gärna vår hemsida www.tropikmedicin.se. Om du är medlem men inte fått e-postutskick, maila din e-postadress till [email protected]. Maria Lundberg ordförande Cryptosporidium En liten parasit med stor betydelse Cryptosporidium spp. är en parasit som kan ge långvarig gastroenterit med kvarvarande symptom under månader både från tarm, leder och ögon samt ge allvarliga komplikationer hos immunosupprimerade. Det är en zoonos och kan smitta mellan flera olika djur och människa. De flesta fall smittas i Sverige. I de län som har en rutinmetod för detektion av Cryptosporidium ses en ökning under de senaste åren men vi ser också stora skillnader i diagnostiska metoder och det finns en stor förbättrings och utvecklingspotential. Vi rekommenderar att alla laboratorier ser över sina rutiner för Cryptosporidiumdiagnostik och att kliniker uppmärksammar Cryptosporidium och blir mer frikostiga i att beställa analysen vid diarresjukdom, särskilt vid inhemsk smitta. Cryptosporidium Cryptosporidium är ett så kallat urdjur, protozo. Cryptosporidium spp måste ha en värd (människa eller annat djur) att föröka sig i. Ingen förökning sker fritt i mil36 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 jön. Människa, nötboskap (särskilt kalvar), lamm och andra djur som katter, kaniner och ekorrar kan vara reservoarer. Smittämnet utsöndras i så kallad oocystform med avföringen och smitta sker framför allt via fekalt förorenat vatten eller via födoämnen. Smitta från person till person eller från djur till person genom direkt och/eller indirekt kontakt kan också förekomma. Infektionsdosen, det vill säga den minsta mängd av smittämnet som behövs för att få infektionen, är liten. Inkubationstiden är inte säkert känd men är troligen cirka sju dygn (två till tolv dygn har angetts). Cryptosporidium är sedan 2004 anmälningspliktig i Sverige. Symtom och komplikationer Sjukdomsbilden karaktäriseras av vattniga diarréer, buksmärtor, illamående, hu- SVENSK FÖRENING FÖR TROPIKMEDICIN OCH INTERNATIONELL HÄLSA vudvärk och feber. Kräkningar är mindre vanliga, framför allt hos vuxna. Det är inte ovanligt med symptom i två till tre veckor. Komplikationer är ovanliga men om patienten har nedsatt immunitet kan diarrén vara livshotande. Man har efter de stora utbrotten i Östersund och Skellefteå noterat en hög andel långvariga magbesvär och ledbesvär efter Cryptosporidiuminfektion (Rehn et al 2015). Det förekommer också asymptomatiska infektioner. Behandling Behandlingen är mestadels symtomatisk och består av vätskeersättning vid behov. Vid svåra fall kan Nitazoxanid vara ett behandlingsalternativ, det har enligt flera studier visat sig ha effekt. Diagnostik Diagnosen ställs genom att oocystor påvisas i avföringen i mikroskop. Oocystorna är små, endast fyra till sex µm och är syrafasta vilket gör att de färgas med Ziehl-Neelsen färgning. Parasitologisk diagnostik är till största delen fortfarande baserad på mikroskopi även om PCR-metoder används mer och mer. Cryptosporidium kräver på de flesta laboratorier särskild frågeställning och vid den frågeställningen så färgas provet med en Ziehl-Neelsen färgning. Rutinmässig mikroskopi av feces vid ”Cystor och maskägg” kan dock detektera Cryptosporidium och det främsta kännetecknet är att de inte tar upp någon jod vilket lämnar dem ofärgade men allt annat gulfärgat. De har en tydlig struktur och lyser betydligt mer än t.ex. svampar som är i liknande storlek. Man måste sedan verifiera misstänkta fynd med Ziehl-Neelsen-färgning för definitiv diagnos. Diagrammet nedan är baserat på Folkhälsomyndighetens statistik över smittsamma sjukdomar och visar antalet anmälda fall av Cryptosporidium/ 100 000 invånare mellan 2012 och 2014. Man kan se att det finns stora skillnader och att tre län står för merparten av fallen. Läs mer i Folkhälsomyndighetens Årsrapport om Cryptosporidium 2014. SNPD (Svenskt nätverk för parasitologisk diagnostik) skickade 2014 ut ett fecesprov med Cryptosporidium som kontroll till 20 laboratorier i Sverige. De fick inte med någon särskild frågeställning utan bara den anamnes som varit tillgänglig för det laboratorium som analyserade provet först. Endast åtta laboratorier identifierade Cryptosporidium i provet. Fyra av dem använde PCR (4/4) och fyra mikroskopi (4/16). De flesta andra svarade provet negativt men det förekom även andra svar t.ex. Dientamoeba fragilis (provet innehöll leukocyter). Svaren visar att det finns en brist i kunskap och rutiner i hur man identifierar Cryptosporidium utan särskild frågeställning. Eftersom den kliniska bilden liknar många andra diarrésjukdomar är det viktigt att kunna påvisa Cryptosporidium även utan känd misstanke. Det är svårt att utvärdera hur många laboratorier som kan detektera Cryptosporidium oocystor vid rutinmässig undersökning av fecesprov eftersom det inte ingår i externa kontrollpaneler som t.ex. UKNeqas. Tidigare har Cryptsporidiuminfektion ansetts vara väldigt ovanligt men den aktuella ökningen innebär att diagnostiken bör ändras och att Cryptosporidium bör vara en del av rutindiagnostiken av tarmparasiter/ diarrepatienter antingen med mikroskopi eller PCR. Om man väljer PCR är det viktigt att se till att metoden täcker in så många arter som möjligt eftersom Folkhälsomyndighetens typningsstudie visat att nära 10% av infektionerna är av annan art än de vanliga C. parvum och C. hominis. Om man väljer mikroskopi är det viktigt att man lär sig att identifiera misstänkta Cryptosporidium vid rutinmässig undersökning (så kallat våtpreparat). Cryptosporidium verkar vara betydligt vanligare än vad som tidigare varit känt och diagnostik av Cryptosporidium bör vara en självklar del av rutindiagnostik av diarré-patienter. Nivån av Cryptosporidium-fall ligger nu på samma nivå som un- der de stora dricksvattenburna utbrotten 2010 -11 och majoriteten av patienterna smittas i Sverige. Vi rekommenderar att man ser över sin Cryptosporidiumdiagnostik och säkerställer att man har en fungerande rutindiagnostik som kan identifiera Cryptosporidium spp. i ett fecesprov. Vi rekommenderar också att kliniker uppmärksammar vilka rutiner som gäller vid det lokala laboratoriet, om Cryptosporidium ingår i rutinanalys för parasitprov eller om det måste beställas särskilt och att man är frikostig med att beställa analysen speciellt vid inhemska diarresjukdomsfall. Referensgruppen i Parasitologi (www. parasitologi.se) kan hjälpa till med provmaterial, utbildning och annat. Vi kontaktas lättast på [email protected]. Svenska Läkaresällskapets referensgrupp för Parasitologi I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 37 YNGRELÄKARSPALTEN Yngreläkarspalten Dagarna springer iväg och de flesta tänker att julen och högtiderna närmar sig med stormsteg. Jag, som cynisk infektionsläkare, tänker att influensa och RS-säsongen knackar på dörren. Hur förberedda är ni? Är ni vaccinerade i år? Gör man det för sig själv, för patienterna eller för kollegorna? U nder hösten har jag haft en del möten med bl.a. annat styrelsen och SPUK. Som jag nämnt tidigare anser jag att vi inom Infektionsläkarskrået måste hjälpas åt. Varför skall alla nya ST-läkare behöva uppfinna hjulet om och om igen? Vi saknar en gemensam plattform att vända oss till när vi behöver information, blanketter, intyg och även en möjlighet att diskutera med andra hur de har löst sin ST- utbildning. Hur gör tex de sjukhus som inte har en egen vaccinationsmottagning för att deras ST- läkare skall uppfylla de delmålen som rör vaccination och resemedicin? I vilken ordning är det bäst att gå kurserna? Vilka är bra att gå tidigt i STn och vilka är bra att gå sent? 38 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 Hur underhåller man sina kunskaper inom tropikmedicin om man sällan eller aldrig träffar patienter med dessa tillstånd/ behov? När är det bra att forska och hur kommer man igång med det? Så vad kan denna nya plattform mer innehålla? Vad söker ni oftast information om? Jag tror att det bara är fantasin som sätter gränserna på vad vi kan göra. Vi har möjlighet att utveckla vår del av hemsidan www.infektion.net. Sugen på att hjälpa till? Alla förslag och invändningar är mer än välkomna. Diskussioner lyfter oftast fram både det som är bra men även de problem som kan uppstå. Jag hoppas på att förslagen från er kommer att få IT-support på sjukhuset att larma om överfylld mailbox. Med önskan om en fin vinter, underbara helger framöver och frånvaro av influensa. Karolina Prytz ST-läkare, Infektionskliniken i Örebro karolina.liljedahl-prytz@ regionorebrolan.se FALLBESKRIVNING I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 39 vanligare hos afroamerikanska kvinnor va immunologiska prover i kombination med slemhinnemanifestationer och än hos vita (1). Det har rapporterats att insjuknandet är lägre i de afrikanska länderna, men i nyare litteratur som samm topeni. Njurfunktionen var normal utan patologiska fynd i urinen. Det fanns inte FALLBESKRIVNING fallrapporter har det framförts attunder detta kan bero på en underdiagnostik (2). några tecken på annat organengagemang. Kortisonbehandlingen är nu appning med tillägg av Azatioprin på grund av ilsket insjuknande och positiv DAT Sammanfattningsvis varSlutligen detta ett har knepigt isk för hemolys. Patienten är också insatt på Hydroxiklorokin. ingetfall där mycket talade för en aktiv tub initialt, men där förändringarna på läpparna sfolipidsyndrom kunnat påvisas då lupus antikoagulans och antikroppar mot beta- blev ledtråden som gjorde att man kunde diagnosen koprotein och kardiolipin utfallit negativt. Detställa är således oklartSLE. om lungemboliosen har ett samband med SLE-insjuknandet. Att läsa läppar Bild1 Bild 2 r en kronisk inflammatorisk sjukdom En 37-årig somalisk kvinna kom i som au- framför allt drabbar kvinnor i fertilkomplementkonsumtion. PAD-svaret på vilket talar för2015 att det finns en hormonell komponent i insjuknandet. Studier har gusti in till akutmottagningen läppbiopsin visade ulcererad läppslematt förekomsten är högre hos och i USA är SLE tre till fyra gånger i Falun med 2 veckors icke-kaukasier anamnes på hinna med basal hydrop degeneration och frossa och feber upp mot 40 än grader, are hos afroamerikanska kvinnor hos vita (1). Det har rapporterats att kraftig kronisk inflammation, förenligt framför Hon länderna, hade även men i nyare litteratur som sammanställt med SLE. nandet är lägreallt i dekvällstid. afrikanska Om man går tillbaka i journalen finner varit illamående och kräkts några pporter har det framförts att detta kan bero på en underdiagnostik (2). man att patienten i början av sommaren gånger, samt hade smärta under 2015 sökte vårdcentralen för ledvärk i vänster arcus vid djupandning. I stamanfattningsvis var detta ett knepigt fall där mycket talade för en aktiv tuberkulos armbågar, knän och hälar. Hon hade då tus noterades feber, ett nytillkomen sänka på 32 met systoliskt blåsljud, par centit, men där förändringarna på ett läpparna blev ledtråden som gjorde att man slutligen och CRP 17. Man noterade palpameterstoraSLE. oömma körtlar på halsen e ställa diagnosen tionsömhet, men ingen svullnad eller och i ljumskarna samt svullna, såvärmeökning runt lederna. En Naproxriga läppar. Blodprover visade LPK Bild 1. en-kur ordinerades med omkontroll av 3,1, Hb 101, TPK 123, ferritin 1741, Bild 2 Johanna Borg Bruchfeld sänka efter några veckor. SR 68 men normalt CRP samt lätt Falun Efter att misstanke om SLE uppkomstegrade transaminaser och ALP. Vikarierande underläkare Infektionskliniken mit sattes patienten in på Prednisolon 30 mg. På bara ett par dagar sågs en martidigare anteckningar från infektionskant förbättring i allmäntillståndet och kliniken såg man att patienten 2013 läppsvullnaden avtog. Patienten blev varit under utredning för misstänkt också snabbt afebril. Blodstatus och lekörteltuberkulos på grund av en förstoverprover normaliserades. En diskussion rad lymfkörtel i vänster armhåla och pofördes om man borde ge behandling för sitiv PPD 30 mm. Hon var då gravid med latent tuberkulos med tanke på tidigare sitt tionde barn. Prover visade då SR 42 positiv PPD och planerad långvarig imsamt en järnbristanemi. Lungröntgen var munmodulerande behandling. Då Qunormal. Körtelsvullnaden avtog spontant. antiferontest utfallit negativt bedömdes Det planerades ett återbesök efter partus sannolikheten för latent tuberkulos som för ställningstagande till vidare utredning Bild 2. låg och man beslutade att avstå från beför latent tuberkulos. Patienten uteblev na Borg Bruchfeld sår fann man erosioner av aftöst utseende handling. dock från besöket och det bokades aldrigFalun erande underläkare Infektionskliniken i gommen, under tungan och buccalt. På Patienten överfördes till reumatologen in något nytt. misstanke om herpes sattes Aciclovir in, där SLE-diagnosen bekräftades i och men utan någon effekt. Hudläkare kon- med positiva immunologiska prover i Inlagd på Infektionskliniken Patienten inlades nu på infektionskliniken sulterades och kom med förslag på flera kombination med slemhinnemanifestaoch genomgick en DT thorax/buk som differentialdiagnoser, däribland akutdebu- tioner och pancytopeni. Njurfunktionen visade multipla körtlar i halsregionen, ax- terande SLE, blåsdermatos exempelvis pa- var normal utan patologiska fynd i uriillerna, buken och ljumskarna. Man såg raneoplastisk pemfigus, fixt läkemedelsut- nen. Det fanns inte heller några tecken även en retning runt gallblåsan som ingav slag (patienten behandlades med NSAID på annat organengagemang. Kortisonmisstanke om kolecystit, patienten hade och Esomeprazol), granulomatös cheilit behandlingen är nu under nedtrappdock inga statusfynd i buken. En körte- kopplat till Mb Crohn. Hon rekommen- ning med tillägg av Azatioprin på grund lextirpation genomfördes för tuberkulo- derade provtagning för ovanstående diag- av ilsket insjuknande och positiv DAT sodling samt PAD. Av misstag lades allt noser och tog en biopsi från läpparna. med risk för hemolys. Patienten är ockmaterial i formalin vilket omöjliggjorde så insatt på Hydroxiklorokin. Slutligen tuberkulosodling. Direktmikroskopi var Skyhögt ANA har inget antifosfolipidsyndrom kunnat dock negativ. Efter någon vecka på vård- Då Quantiferontest aldrig togs vid första påvisas då lupus antikoagulans och antiavdelningen fick patienten en nytillkom- kontakten med infektionskliniken gjordes kroppar mot beta-2-glykoprotein och men obehagskänsla i bröstet samt lättare ett nu som förvånande nog var negativt. kardiolipin utfallit negativt. Det är såleandningspåverkan. På lung-skintigrafi Således bedömdes tuberkulosdiagnos som des oklart om lungemboli-diagnosen har sågs perfusionsdefekter bilateralt. Detta mindre troligt. Kunde det röra sig om en ett samband med SLE-insjuknandet. SLE är en kronisk inflammatorisk bedömdes som troliga lungembolier och hematologisk malignitet eller autoimmun man påbörjade behandling med lågmole- sjukdom? Svaret kom från laboratorielä- sjukdom som framför allt drabbar kvinkaren då immunologiska prover visade ett nor i fertil ålder vilket talar för att det kylärt heparin. Det som plågade patienten mest var ”skyhögt” ANA. Utvidgad analys påvisade finns en hormonell komponent i insjukde svullna och såriga läpparna som gjor- också en hög titer för IgG-antikroppar nandet. Studier har visat att förekomsten de mycket ont (se bilder). Förutom ytliga mot nativt DNA, SSA-antikroppar samt är högre hos icke-kaukasier och i USA I 40 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 FALLBESKRIVNING är SLE tre till fyra gånger vanligare hos afroamerikanska kvinnor än hos vita (1). Det har rapporterats att insjuknandet är lägre i de afrikanska länderna, men i nyare litteratur som sammanställt fallrapporter har det framförts att detta kan bero på en underdiagnostik (2). Sammanfattningsvis var detta ett knepigt fall där mycket talade för en aktiv tuberkulos initialt, men där förändringarna på läpparna blev ledtråden som gjorde att man slutligen kunde ställa diagnosen SLE. Johanna Borg Bruchfeld Vikarierande underläkare Infektionskliniken Falun Referenser 1. 2. Danchenko N, Satia JA, Anthony MS. Epidemiology of systemic lupus erythematosus: a comparison of worldwide disease burden. Lupus. 2006. 15(5):308-18. [Medline]. Adelowo OO, Bello MKN (2014) Systemic Autoimmune Diseases: Not So Rare in Black Africans. Rheumatology (Sunnyvale) 4: 130. doi: 10.4172/2161-1149.1000130 SIVEXTRO® (tedizolid phosphate 200 mg) Once daily, 6-day course of IV/oral therapy for acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults1 Efficacy – Comparable clinical efficacy outcomes of SIVEXTRO 200 mg for 6 days vs linezolid 600 mg BD for 10 days2-4 Safety profile – Low frequency of serious adverse events and low discontinuation rates2-4 Flexible – Once-daily (200 mg) IV or oral treatment with no need for dose adjustments1 SIVEXTRO® (tedizolid phosphate) is an oxazolidinone antibiotic, pharmacotherapeutic group: ATC-kod: JO1XX11, available as tablet 200 mg (not reimbursed) and powder for concentrate for solution for infusion 200 mg (not reimbursed). Rx. Tedizolid is primarily active against Gram-positive bacteria. Tedizolid is bacteriostatic against enterococci, staphylococci, and streptococci in vitro. Indications: Sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults. Contraindications: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Pregnant women: There are no data on the use of tedizolid phosphate, why it is advisable to avoid the use of tedizolid phosphate during pregnancy. Breast-feeding: It is unknown whether tedizolid phosphate or its metabolites are excreted in human milk and as a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from tedizolid phosphate therapy. Adverse events: The primary safety data base is the Phase 3 clincal studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and/or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days. Approximately 22.4 % of patients treated with Sivextro in Phase 3 clinical studies (n= 662) experienced at least one treatment-emergent adverse reaction. The most frequently reported adverse reactions occurring in patients receiving tedizolid phosphate in the pooled controlled Phase 3 clinical studies (tedizolid 200 mg once daily for 6 days) were nausea (6.9 %), headache (3.5 %), diarrhoea (3.2 %) and vomiting (2.3 %), and were generally mild to moderate in severity. This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions. For full information please refer to SPC at www.fass.se Date of last revision of SPC: March 2015. MSD, 08-578 135 00, www.msd.se Copyright © 2015 Merck Sharp & Dohme Corp., Whitehouse Station, NJ, USA. All rights reserved. 07-16-AINF-1153430-0001 juli 2015 References: 1. SIVEXTRO Summary of Product Characteristics, 2015. 2. Moran GJ, et al. Lancet Infect Dis. 2014;14:696-705. 3. Prokocimer P, et al. JAMA. 2013;309:559-69. 4. Shorr AF, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2015;59(2):864-71. I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 41 HIV TAF/SE/15-10/PM/1172 is not what it used to be. It’s getting more complex. HIV is no longer a deadly disease. The average age of a person living with HIV in Sweden is increasing. Are you prepared to meet these new challenges? Visit hivupdated.se to learn more about HIV today – and in the future. As the patients get older, new challenges emerge. HIV is becoming a more complex disease than it was before. HIV updated Gilead Sciences | Hemvärnsgatan 9, SE-171 54 Solna | Phone: + 46 (0)8 505 71 800 | Fax: + 46 (0)8 505 71 801 42 I N F EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 www.hivupdated.se CALL FOR ABSTRACTS Call for abstracts - Välkomna till Infektionsveckan i Helsingborg! Ett viktigt inslag i mötesprogrammet är deltagarnas presentationer. Vi kommer tillsammans med de mikrobiologiska föreningarna att arrangera posterutställning och muntliga presentationer baserade på inskickade abstrakt. V i vill veta vad som pågår av forskning och kvalitetsarbete i Infektionssverige! Vi välkomnar därför abstrakt utifrån alla tänkbara aspekter på infektionssjukdomar. Det som presenteras kan röra sig om ett forskningsprojekt men även andra utvecklingsprojekt kan presenteras i denna form. För ST-läkare ingår numera ett vetenskapligt arbete i specialistutbildningen. Infektionsveckan och Mikrobiologiskt vårmöte utgör ett utmärkt forum för att presentera ett sådant arbete för en intresserad publik. Man behöver dock inte vara läkare eller medlem i Infektionsläkarföreningen för att lämna sitt bidrag. Abstrakt från infektionssjuksköterskor, läkare och sjuksköterskor vid vårdhygien och smittskydd uppmuntras. OBS: Abstrakt som är av primärt mikrobiologisk karaktär och där författaren avser att bedömningen skall göras av de mikrobiologiska föreningarnas styrelser, skall skickas in via deras abstraktsystem, se www.mikrobiologi.net Inskickade arbeten behöver inte vara i ”original”, t ex. om man deltagit med en presentation eller en poster vid ett större internationellt möte, kan materialet återanvändas för Infektionsveckan och Mikrobiologiskt vårmöte. Alla abstrakt kommer att bedömas av Infektionsläkarföreningens styrelse. Styrelsen avgör vilka som bör presenteras som muntlig presentation och vilka som bör presenteras som poster. Möjlighet att ange eget önskemål om presentationssätt kan dock göras i samband med inskickandet av abstrakt. Abstrakt skickas in elektroniskt via Infektionsläkarföreningens webbsida (www. infektion.net). Abstrakt får vara max 300 ord och bör i första hand vara på svenska men engelska kan också accepteras. En bild eller tabell kan också laddas upp Abstraktsanmälningssidan öppnar den 1 januari och stänger den 1 mars 2016. Instruktioner kommer då också att finnas tillgängliga på webbsidan. Alla godkända abstrakt publiceras på hemsidan och i Infektionsläkaren nr 2, 2016. Du skickar ditt abstrakt via länk på infektionsläkarföreningens websida: www.infektion.net I NF EK TI ONS LÄK AR EN 4 · 15 43 KONGRESSKALENDER Kongresser & möten 2015-2016 23 nov 2015- Swedish-Ethiopian course in tropical infections 14 feb 2016 Stockholm och Addis Ababa, Etiopien www.lipus.se/www/_public/pub_course.cfm? courseid=9712 4-6 april Infektionsläkarföreningens vårutbildning: ”Infektionskonsultfrågor” Båstad 4-9 april SK-kurs, Klinisk tropikmedicin 18-19 jan ESCMID Postgraduate Technical Workshop, Diagnosis Huddinge, Stockholm and Management of Drug-Resistant Tuberculosis www.socialstyrelsen.se/sk-kurser/sk-kurser2016/ Kapstaden, Sydafrika klinisktropikmedicin www.escmid.org/profession_career/educational_activities/escmid_courses_and_workshops/diagnosis_ 7-8 april ESCMID Postgraduate Education Course, and_management_of_drug_resistant_tuberculosis Antimicrobial Stewardship: a Practical and Integrated Approach 21-21 jan Infektioner hos patienter med hematologiska Instanbul, Turkiet maligniteter www.escmid.org/dates_events/escmid_courses/ Stockholm www.lipus.se 9-12 April ECCMID 2016 Istanbul, Turkey 4-5 feb Fallseminarium på Villa Aske i Bro www.eccmid.org Bro, Stockholm www.infektion.net 13-14 april ESCMID Postgraduate Education Course, Management of Infections in Septic Shock Patients 9-12 feb Leverveckan Instanbul, Turkiet Stockholm www.escmid.org/profession_career/educational_activities/escmid_courses_and_workshops/management_ www.leverveckan.se/sv/ of_infections_in_septic_shock_patients 22-25 feb CROI 2016: Conference on Retroviruses and 13-17 april International Liver Congress, EASL Opportunistic Infections Barcelona, Spanien Boston, USA http://ilc-congress.eu/ www.croiconference.org/ 14-18 mars SK-kurs, Tuberkulos Solna, Stockholm www.socialstyrelsen.se/sk-kurser/sk-kurser2016/ tuberkulos 17-18 mars Stramautbildning på Långholmen Stockholm 26 april Svenska hepatitdagen Stockholm Mer info kommer senare 11 maj STRAMAdagen Arlanda 16–19 maj ST-kurs, Antiviral behandling med monitorering samt diagnostik vid HIV, hepatit B och C virus infektion 17-19 mars ESCMID Postgraduate Education Course, Parasitic Infections of the Arabian Peninsula- a Theoretical and Uppsala www.lipus.se/www/_public/pub_course.cfm?course Practical Update id=9796 Al Ain, Förenade Arabemiraten www.escmid.org/profession_career/educational_activiInfektionsveckan och Mikrobiologiskt ties/escmid_courses_and_workshops/parasitic_infec- 23-27 maj vårmöte 2016 tions_of_the_arabian_peninsula_a_theoretical_and_ Helsingborg practical_update Nya medlemmar Svenska infektionsläkarföreningen Ordinarie: Viktor Berglund Karin Hansen Elina Norlén Karl Hagman Viktor Hultqvist ST-läkare Inf klin, Sunderby sjukhus ST-läkare, Inf klin, Skånes Universitetssjukhus, Malmö vik ul (blivande ST-läkare) Inf klin, Östersunds sjukhus ST-läkare, Danderyds sjukhus ST-läkare, Länssjukhuset, Kalmar Associerade medlemmar Sören Thybo överläkare, Infektionsmedicinska avdelningen Rigshospitalet, Köpenhamn 44 INF EK T IO N S L ÄK A RE N 4 · 15 1-4 Jun Northern European Conference on Travel Medicine London, England http://nectm.com/ 3-4 Juni ESCMID Postgraduate Education Course, Individualized Medicine in Infectious Diseases: a Practical Approach Tübingen, Tyskland www.escmid.org/dates_events/escmid_courses/ 28 Juni-1 Juli ESCMID Postgraduate Education Course, Virulence and Resistance in Staphylococcus aureus: 2016 State of the Art Lyon, Frankrike www.escmid.org/dates_events/escmid_courses/ Vfend® (vorikonazol) finns både som intravenös och peroral behandling1 Vfend®, första linjens standardbehandling vid IA, är nu godkänt som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion1–4 NY * ATION INDIK Produktresumé Vfend® (vorikonazol). ATC kod: J02AC03 Bredspektrumantimykotikum för systemiskt bruk Rx. Ingår i läkemedelsförmånen. Indikationer: Vfend (Vorikonazol) är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande: Behandling av invasiv aspergillos. Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni. Behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva Candida infektioner (inklusive C. krusei). Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av Scedosporium spp och Fusarium spp. Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion. VFEND bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. Förpackningar: VFEND finns i form av 200 mg filmdragerade tabletter, 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning, 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning samt 40 mg/ml pulver till oral suspension. För kontraindikationer, varningstext och fullständig. förskrivningsinformation se: www.fass.se. Datum för senaste översynen av produktresumé: Juni 2014. Pfizer AB 191 90 Sollentuna. Tel 08-550 520 00 www.pfizer.se. Referenser: 1. Vfend® produktresumé, 2013. 2. Maschmeyer G, et al. Drugs. 2007;67(11):1567-601. 3. Herbrecht R, et al. Antifungal therapy in leukemia patients. Uppdaterad ECIL 4. 6 september 2011. 4. Walsh TJ, et al. Clin Infect Dis. 2008;46(3):327-60. 5. Herbrecht R, et al. N Engl J Med. 2002;347(6):408-15. *Indikation: Profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion.1 IA, invasiv aspergillos. EU.VFEND.2014.13. Publiceringsdatum juli 2014. Effekt när den är som viktigast5 BE THE ONE WHO CAN CHANGE WHAT’S POSSIBLE For your F0 to F4 compensated cirrhosis GT1 patientsa: CURE. Up to 99% cure in HCV GT1 patients1,b,c – Consistently high cure rates of 94-99% across phase 3 pivotal studies1 DON’T COMPROMISE. 99% completed regimens of up to 12 weeks1 – ≤1% of patients discontinued treatment with HARVONI due to adverse events1 ONE pill, once a day1,d – The first and only Single-Tablet Regimen for the majority of HCV GT1 patients1,d Albert Einstein used with permission of the HUJ/GreenLight a IFN free RBV freed PI free As assessed by the Metavir fibrosis stage scoring system. HARVONI is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults. 99% cure rates were observed in the ION-1 study in previously untreated HCV GT1 patients treated with HARVONI for 12 weeks. Across the ION studies, SVR rates between 94-99% were observed in HCV GT1 patients treated with HARVONI for 8-24 weeks. 99% of patients completed regimens of up to 12 weeks.1 b c EASL define cure as SVR12. 2 d HARVONI offers a single-tablet, ribavirin-free regimen for the majority of HCV GT1 patients, excluding those with decompensated cirrhosis, or who are pre- or post-liver transplant.1 HARVONI® (ledipasvir/sofosbuvir), 90 mg/ 400 mg, filmdragerade tabletter. Rx, (F)*, Kostnadsfritt enligt SmL. Virushämmande medel, direkt verkande (J05A). Indikationer: Harvoni är avsett för behandling av vuxna med kronisk hepatit C (CHC). Kontraindikationer: Samtidig administrering med rosuvastatin eller johannesört (Hypericum perforatum). Varningar och försiktighet: Effekten av ledipasvir/sofosbuvir mot HCV av genotyp 2, 5 och 6 har inte studerats och därför ska Harvoni inte användas vid dessa genotyper. Fall av allvarlig bradykardi och hjärtblock har setts när Harvoni används samtidigt med amiodaron. Fallen är potentiellt livshotande, och amiodaron får därför bara ges till patienter som får Harvoni när andra alternativa antiarytmibehandlingar inte tolereras eller är kontraindicerade. Om samtidig användning av amiodaron anses nödvändig rekommenderas det att patienterna noga övervakas. Läkemedel som är potenta P gp-inducerare (t.ex. rifampicin, johannesört, karbamazepin och fenytoin) kan signifikant sänka plasmakoncentrationen av ledipasvir och sofosbuvir vilket kan medföra minskad terapeutisk effekt av ledipasvir/sofosbuvir och ska inte användas med Harvoni. Läkemedel som har ett smalt terapeutiskt intervall och som metaboliseras av intestinalt CYP3A4 och UGT1A1, ska användas med försiktighet och övervakas noga. Patienter som får Harvoni samtidigt med elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat eller med tenofovirdisoproxilfumarat och en boostrad hiv proteashämmare ska övervakas för tenofovirassocierade biverkningar. Rosuvastatin är kontraindicerat, klinisk och biokemisk kontroll rekommenderas för övriga statiner och en dosjustering kan bli nödvändig. Harvoni rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder. Patienter med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos galaktosmalabsorption bör inte använda Harvoni. Innehåller azofärgämnet para-orange aluminiumlack (E110), som kan orsaka allergiska reaktioner. Amning: Harvoni ska inte användas under amning. Ytterligare information: Vid förskrivning och för aktuell information om förpackningar se www.fass.se. Baserad på produktresumé: 06-2015 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. * Subventioneras för patienter med kronisk hepatit C-infektion som utvecklat fibrosstadium F2 till F4 (enligt skattningsskala Metavir eller Batts och Ludwig). Subventioneras även för patienter som, oavsett fibrosstadium, genomgått organtransplantation eller uppvisar svåra extrahepatiska manifestationer av hepatit C-infektion eller är indicerade för IVF-behandling. Fibrosstadium fastställs med leverbiopsi eller en kombination av biomarkörer i blod, klinisk bild och leverelasticitetsmätning. Subventioneras för behandling under 12 veckor med undantag för de patienter som utifrån en klinisk bedömning behöver längre behandlingstid. Subventioneras vid förskrivning av läkare vid infektionsklinik eller gastroenterologisk klinik/enhet med erfarenhet av att behandla patienter med kronisk hepatit C-infektion. References 1. HARVONI Summary of Product Characteristics, 06/2015. 2. EASL Clinical Practice Guidelines. April 2014. Available at: http://www.easl.eu/–newsroom/latest-news /easl-recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2014. Gilead Sciences | Hemvärnsgatan 9, 171 54 Solna | Tel: 08 505 71 800 | Fax: 08 505 71 801 HAR/SE/15-08/PM/1670