2008 2 FÖRORD Läkemedelshantering är en av de vanligaste arbetsuppgifterna inom all sjukvård samtidigt som läkemedelshantering utgör ett riskområde. Om inte läkemedel hanteras på rätt sätt kan de ställa till mer skada än nytta. I läkemedelshanteringsprocessen ingår många olika personer där var och ens agerande är betydelsefullt för att patienten ska få rätt läkemedel och använda dem på rätt sätt. Läkemedelshantering inom hälso- och sjukvård regleras i Socialstyrelsens föreskrifter om läkemedelshantering SOSFS 2001:17. Föreskriften är gemensam för all läkemedelshantering inom den verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen och tandvårdslagen, oavsett om det är landstinget, kommunen eller enskild utförare som är huvudman. Med läkemedelshantering avses här ordination, iordningställande, administrering, rekvisition och förvaring av läkemedel. I hälso- och sjukvårdslagen (SFS 1982:763) och tandvårdslagen (SFS 1985:125) framgår att kvaliteten i verksamheten inom hälso- och sjukvården respektive tandvården systematiskt och fortlöpande skall utvecklas och säkras. Enligt SOSFS 2005:12 ska ledningssystemet säkerställa att det finns rutiner för hur alla åtgärder som rör en enskild patient skall kunna identifieras och spåras i dokumentationen. Instruktionen för läkemedelshantering i Västerbottens län 2008 är en reviderad och omarbetad version av instruktionen från 2001. I arbetet med instruktionen har en bred remissrunda ingått, där olika verksamheter och tjänstefunktioner har faktagranskat innehållet och gett synpunkter (se bilaga I). Instruktionen gäller för all hälso- och sjukvård inklusive tandvård i Västerbotten. Det åligger verksamhetschefen/ medicinskt ansvarig sjuksköterska att, utifrån gällande regelverk och detta häfte, upprätta skriftliga instruktioner för läkemedelshanteringen. Instruktionerna ska vara entydigt utformade och bör vara sammanfogade samt ha så pass hög detaljeringsgrad så att de kan ingå som en del i introduktionen av all ny personal som hanterar läkemedel. Inför arbetet med revideringen av instruktionen har andra landstings arbeten för en säkrare läkemedelshantering tagits i beaktande. Vi vill främst nämna och rikta ett stort tack till landstingen i Sörmland och Norrbotten som har ställt sitt gedigna arbete till förfogande. Kontakta gärna Läkemedelskommittén om något i häftet är oklart eller diskutabelt eller i övrigt vad som kan revideras eller läggas till i nästa version av dessa instruktioner. På så vis håller vi regelverk och praxis både förankrade och levande. Instruktionen med aktuella revideringar kommer att finnas tillgänglig på Linda/Ämnesområde/Vård och hälsa/Läkemedel/Föreskrifter och rutiner och på www.vll.se/ Vård & hälsa/Läkemedel September 2008 Rune Dahlqvist Läkemedelskommittén i Västerbotten Eva Bergdahl Läkemedelskommittén i Västerbotten 3 Innehåll 1. ANSVAR.......................................................................................................................................................................................................................................... 7 1.1 Egenvård – Hälso- och sjukvård.......................................................................................................................................................................... 7 1.2 Vårdgivarens ansvar. ................................................................................................................................................................................................... 7 1.3 Läkemedelskommitté.................................................................................................................................................................................................. 8 1.4 Verksamhetschefens/MAS ansvar. ................................................................................................................................................................... 8 1.5 Medicinskt ledningsansvarig läkares/ Odontologiskt ledningsansvarig tandläkares ansvar..................................... 9 1.6 Avdelningschefens/ motsvarandes ansvar.................................................................................................................................................. 9 1.7 Läkemedelsansvarig sjuksköterskas ansvar................................................................................................................................................. 9 1.8 Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar....................................................................................................................................................... 9 1.9 Läkares ansvar................................................................................................................................................................................................................10 1.10 Sjuksköterskas ansvar...............................................................................................................................................................................................10 1.11 Bedömningsinstrument – Safe Medication Assessment, SMA....................................................................................................11 1.12 Under-/tandsköterskas/vårdbiträdes ansvar............................................................................................................................................11 1.13 Personlig assistent ansvar. ....................................................................................................................................................................................11 1.14 Delegering........................................................................................................................................................................................................................11 2. ORDINATION AV LÄKEMEDEL...............................................................................................................................................................................12 2.1 Behörighet att ordinera läkemedel..................................................................................................................................................................12 2.2 Krav på en läkemedelsordination. ....................................................................................................................................................................12 2.3 Ordinationshandling/ läkemedelslista...........................................................................................................................................................12 2.4 Signaturlista.....................................................................................................................................................................................................................13 2.5 Behandlingsscheman, Spädningsscheman................................................................................................................................................13 2.6 Generella direktiv. .......................................................................................................................................................................................................13 2.7 Waran (warfarin)..........................................................................................................................................................................................................14 2.8 Vaccinationer..................................................................................................................................................................................................................14 2.9 Medicinska gaser.........................................................................................................................................................................................................14 2.10 Terapirekommendationer.......................................................................................................................................................................................15 2.11 Utbyteslista - Rekommendationer för preparatbyten.........................................................................................................................15 2.12 Naturläkemedel.............................................................................................................................................................................................................15 2.13 Vid utskrivning...............................................................................................................................................................................................................15 2.14 Samordnad vårdplanering.....................................................................................................................................................................................16 3. IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL. ....................................................................................................................................................17 3.1 Definitioner......................................................................................................................................................................................................................17 3.2 Behörighet att iordningställa läkemedel.......................................................................................................................................................17 3.3 Iordningställande inom sluten vård.................................................................................................................................................................17 3.4 Iordningställande inom primärvård och kommunal hälso- och sjukvård...............................................................................18 3.5 Kontroll vid iordningställande.............................................................................................................................................................................18 3.6 Praktiskt handhavande.............................................................................................................................................................................................19 3.7 Iordningställande av injektioner och infusioner......................................................................................................................................19 4. ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV LÄKEMEDEL................................................................................................................22 4.1 Kontroll vid administrering....................................................................................................................................................................................22 4.2 Signering............................................................................................................................................................................................................................22 4.3 Avvikelse............................................................................................................................................................................................................................23 4.4 Uppföljning......................................................................................................................................................................................................................23 4.5 Dosspridning..................................................................................................................................................................................................................23 4.6 Intag av perorala läkemedel..................................................................................................................................................................................23 4.7 Läkemedel för injektion och infusion.............................................................................................................................................................23 4 4.8 Andra former av administrering.........................................................................................................................................................................23 4.9 Läkemedel via sond....................................................................................................................................................................................................23 4.10 Läkemedel via central venkateter och epiduralkateter......................................................................................................................24 4.11 Efter läkemedelsadministrering. ........................................................................................................................................................................24 4.12 Avfallshantering............................................................................................................................................................................................................24 5. REKVISITION AV LÄKEMEDEL. ..............................................................................................................................................................................25 5.1 Beställning av läkemedel till läkemedelsförråd........................................................................................................................................25 5.2 Bassortiment. ..................................................................................................................................................................................................................25 5.3 Generella behandlingsanvisningar inom kommunal hälso- och sjukvård.............................................................................25 5.4 Licensläkemedel och kliniska prövningar....................................................................................................................................................26 5.5 Apotekstillverkade läkemedel.............................................................................................................................................................................26 5.6 Lån av läkemedel..........................................................................................................................................................................................................26 5.7 Antidotförråd..................................................................................................................................................................................................................26 5.8 Akuta läkemedel...........................................................................................................................................................................................................26 5.9 Katastrofläkemedel.....................................................................................................................................................................................................27 5.10 Jourdoser...........................................................................................................................................................................................................................27 5.11 Spolvätskor.......................................................................................................................................................................................................................27 5.12 Läkemedelsnära förbrukningsartiklar.............................................................................................................................................................27 5.13 Expedition.........................................................................................................................................................................................................................27 5.14 Leverans och mottagande......................................................................................................................................................................................27 5.15 Returer till apoteket....................................................................................................................................................................................................28 5.16 Fakturering.......................................................................................................................................................................................................................28 5.17 Statistik................................................................................................................................................................................................................................28 6. FÖRVARING AV LÄKEMEDEL..................................................................................................................................................................................29 6.1 Hos den enskilde..........................................................................................................................................................................................................29 6.2 Läkemedelsförråd........................................................................................................................................................................................................29 6.3 Förvaringsanvisningar...............................................................................................................................................................................................31 6.4 Förvaring utanför läkemedelsförråd................................................................................................................................................................31 6.5 Läkemedelsprover.......................................................................................................................................................................................................31 6.6 Medel för tekniskt bruk...........................................................................................................................................................................................32 6.7 Sprutor och kanyler....................................................................................................................................................................................................32 6.8 Indragningsblanketter..............................................................................................................................................................................................32 6.9 Reklamation.....................................................................................................................................................................................................................32 6.10 Läkemedel som ej används...................................................................................................................................................................................32 6.11 Medicinska gaser.........................................................................................................................................................................................................32 7. NARKOTIKA. ............................................................................................................................................................................................................................34 7.1 Definitioner......................................................................................................................................................................................................................34 7.2 Grad av säkerhet..........................................................................................................................................................................................................34 7.3 Lokal instruktion...........................................................................................................................................................................................................34 7.4 Förvaring av narkotika..............................................................................................................................................................................................34 7.5 Förbrukningsjournal för narkotika....................................................................................................................................................................34 7.6 Signaturlista.....................................................................................................................................................................................................................35 7.7 Lån av narkotika............................................................................................................................................................................................................35 7.8 Hanteringsrutiner vid uttag/tillförsel..............................................................................................................................................................35 7.9 Returer och kassationer av narkotika.............................................................................................................................................................35 7.10 Inventering och kontroll..........................................................................................................................................................................................36 8. FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL.................................37 5 8.1 Förvaring och märkning. .........................................................................................................................................................................................37 8.2 Lagrings- och användningstider för läkemedel.......................................................................................................................................38 8.3 Läkemedel utan krav på sterilitet.......................................................................................................................................................................40 9. CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISK FÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKT...........................42 9.1 Ansvar..................................................................................................................................................................................................................................42 9.2 Riskbedömning.............................................................................................................................................................................................................42 9.3 Skyddsinformation......................................................................................................................................................................................................42 9.4 Cytostatika........................................................................................................................................................................................................................42 9.5 Toxiska läkemedel.......................................................................................................................................................................................................43 10. BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER, ÖVERDOSERINGAR..............................................................44 10.1 Biverkningar....................................................................................................................................................................................................................44 10.2 Överkänslighetsreaktioner....................................................................................................................................................................................45 10.3 Överdosering och giftinformation....................................................................................................................................................................45 11. KVALITETSSÄKRING.....................................................................................................................................................................................................46 12. HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BEREDNINGSFORMER AV LÄKEMEDEL........................................48 13. APO-DOS.................................................................................................................................................................................................................................52 13.1 Syftet med Apo-Dos...............................................................................................................................................................................................52 13.2 Förutsättningar för att få Apo-Dos................................................................................................................................................................52 13.3 Vem får ordinera.......................................................................................................................................................................................................52 13.4 Ansvarsfördelning. ..................................................................................................................................................................................................52 13.5 Dosrecept......................................................................................................................................................................................................................54 13.6 Förlängning av dosrecept...................................................................................................................................................................................54 13.7 Doseringstider............................................................................................................................................................................................................54 13.8 Ordinationsändringar............................................................................................................................................................................................54 13.9 Dossortiment...............................................................................................................................................................................................................54 13.10 Licenser...........................................................................................................................................................................................................................54 13.11 Apos-Dos patient på sjukhus...........................................................................................................................................................................54 13.12 E-dos.................................................................................................................................................................................................................................55 13.13 Hur betalar man?.......................................................................................................................................................................................................55 13.14 Avvikelser......................................................................................................................................................................................................................55 BILAGOR Bil. I Sändlista Instruktion för läkemedelshantering, 2008, VL.............................................................................................................56 Bil. II Regelverk, lagar och föreskrifter....................................................................................................................................................................57 Bil. III Lokal instruktion för läkemedelshantering - förslag till innehåll. ..............................................................................................58 Bil. IV Exempel Ansvarsfördelning - checklistor................................................................................................................................................59 6 ANSVAR 1. Ansvar 1.1 Egenvård – Hälso- och sjukvård Den som förskriver läkemedel kan vid förskrivningstillfället behöva ta ställning till om patienten klarar av att själv hantera sina läkemedel. Om förskrivaren bedömer att patienten inte klarar det, bör ställningstagandet dokumenteras i patientjournalen. (SOSFS 2001:17) Grunden för läkemedelshanteringen är att den skall vara individuell och säker utifrån den enskildes sjukdom eller funktionshinder och personliga förutsättningar. Utgångsläget är att den enskilde själv svarar för omhändertagande och förvaring av de läkemedel som har ordinerats och för den egna medicineringen. Om en patient själv har ansvaret för att hantera sina läkemedel, skall föreskrifterna i SOSFS 2001:17 inte tillämpas. Det gäller även om patienten behöver viss praktisk hjälp. Vid samordnad vårdplanering mellan sluten vård, primärvård och kommun är det viktigt att avgöra, vad som för den enskilda patienten utgör egenvård respektive vad som ska räknas som sjukvård. Läkaren ska alltså bedöma individens förmåga att ta eget ansvar. Närstående kan komplettera patientens egen förmåga. Om patienten och närstående inte kan ta eget ansvar för sin vård ska detta klart framgå i patientjournalen. (SOSFS 2005:27). Den läkare som är ansvarig för medicineringen är också den som fattar beslut om att fråntaa patienten det egna ansvaret. Det är en individuell bedömning och anpassad till den enskilda patientens fysiska och psykiska status och sociala situation. Ansvaret för läkemedelshanteringen övergår då till en sjuksköterska. Beslutet skall dokumenteras i patientjournalen och ska återfinnas på lätthittat ställe i patientens journal. Ansvarig sjuksköterskas uppgift är att finna en praktisk lösning i samråd med den ansvariga läkaren och eventuella närstående. Detta innebär att närstående inte kan kräva tillgång till medicinskåp eller att få överta viss del av läkemedelshanteringen. Ett delat ansvar på flera parter utgör en säkerhetsrisk och därför ska det regleras noggrant. Ny bedömning av förmågan att ta eget ansvar skall göras av ansvarig läkare vid behov och efter inrådan från närstående eller vårdteam, framför allt vid demensutveckling. Patienten kan behöva stöd med allt från enkel hjälp med medicinering i hemmet, t.ex. inköp på apotek eller öppnande av burkar, till ett fullständigt omhändertagande av läkemedelshanteringen. Exempel 1: En person med parkinsonsjukdom kan vara klar och redig och förstå sin egen medicinering men pga. skakningar vara ur stånd att inta läkemedlen själv (samt sakna hjälpande anhörig) = egenvård. I detta fall är patienten berättigad till insats enligt socialtjänstlagen för att få hjälp att inta sina läkemedel. Exempel 2: En person med demenssjukdom (som saknar närstående) klarar inte sin medicinering pga. mental/psykisk oförmåga = sjukvård. Det kan innebära att sjuksköterskan administrerar läkemedlen eller att sjuksköterskan delegerar till kommunens hemtjänstpersonal/ motsvarande. 1.2 Vårdgivarens ansvar Vårdgivaren skall ge skriftliga direktiv och säkerställa att kvalitetssystemen innehåller rutiner för läkemedelshanteringen. (SOSFS 2001:17) Vårdgivaren skall 1. fastställa övergripande mål för det systematiska kvalitetsarbetet samt kontinuerligt följa upp och utvärdera målen, 2. ge direktiv och säkerställa att ledningssystemet för varje verksamhet är ändamålsenligt med mål, organisation, rutiner, metoder och vårdprocesser som säkerställer kvaliteten, och 3. ge direktiv och säkerställa att ledningssystemet inom ansvarsområdet är så utformat att vårdprocesserna fungerar verksamhetsöverskridande. (SOSFS 2005:12) I hälso- och sjukvårdslagen (SFS 1982:763) och tandvårdslagen (SFS 1985:125) framgår att kvaliteten i verksamheten inom hälso- och sjukvården respektive tandvården systematiskt och fortlöpande skall utvecklas och säkras. 7 ANSVAR Enligt SOSFS 2005:12 ska ledningssystemet skall säkerställa att det finns rutiner för hur alla åtgärder som rör en viss patient skall kunna identifieras och spåras i dokumentationen. Vårdgivaren är den fysiska eller juridiska person (landsting, kommun, aktiebolag, handelsbolag, ekonomisk eller ideell förening, stiftelse eller enskild firma) som yrkesmässigt bedriver hälso- och sjukvård. Landstinget i Västerbotten bedriver och ansvarar för hälso- och sjukvård i slutenvård, öppen vård, primärvård, hemsjukvård i ordinärt boende samt tandvård. Kommunerna i Västerbotten bedriver och ansvarar för hälso- och sjukvård i särskilda boenden upp t.o.m. sjuksköterskenivå. I kommunal verksamhet svarar nämnden för att den medicinskt ansvariga sjuksköterskan, MAS, ges en organisatorisk ställning och placering som gör det möjligt för henne/honom att fullgöra sina uppgifter. Definitioner enligt Termbanken, Socialstyrelsen Sluten vård är hälso- och sjukvård när den ges till 1.3 Läkemedelskommittén Enligt lagen om läkemedelskommittéer ska det i varje landsting finnas en eller flera läkemedelskommittéer (SFS 1996:1157). Kommittén ska verka för en effektiv, säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning inom länet, kostnads­effektiv för individ, sjukvård och samhälle. Kommitténs arbete riktar sig till såväl offentliga som privata vårdgivare samt till pati­enter och allmänhet. Rekommendationerna skall vara grundade på vetenskap och beprövad erfarenhet. Läkemedelskommitténs uppgift är också att utarbeta riktlinjer för rutiner för säker läkemedelshantering (VL Regelverk 2008). Läkemedelskommittén har genom detta dokument utarbetat lokala riktlinjer och rutiner för läkemedelshanteringen. 1.4 Verksamhetschefens/MAS ansvar Verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt skall läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel. Rutinerna och ansvarsfördelningen skall dokumenteras i en lokal instruktion för läkemedelshantering. patient inskriven vid vårdenhet, t.ex. på sjukhus Öppen vård är hälso- och sjukvård som inte är sluten vård eller hemsjukvård. Öppen vård inkluderar kommunal hälso- och sjukvård, primärvård, vård på Verksamhetschefen skall fortlöpande följa upp läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården. sjukhusens mottagningar samt tandvård Hemsjukvård är hälso- och sjukvård som ges i patients bostad eller motsvarande. Hemsjukvård ges i såväl ordinärt som i särskilt boende samt i daglig verksamhet och dagverksamhet. Skilj från öppen vård Särskilt boende är ett individuellt behovsprövat boende som ges med stöd av socialtjänstlagen eller lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade. Ordinärt boende - det som inte är särskilt boende räknas som ordinärt boende. (Insatser enligt lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade ges även i ordinärt boende). 8 Uppgifter som enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd för läkemedelshanteringen skall utföras av verksamhetschefen fullgörs inom tandvården av en chef med motsvarande funktion, och inom den kommunala hälso- och sjukvården av den medicinskt ansvariga sjuksköterskan, MAS. (SOSFS 2001:17) Verksamhetschefen ansvarar för • att ledningsansvaret för läkemedelshanteringen är tydligt fördelat • att det utarbetas skriftliga och verksamhetsanpassade instruktioner för läkemedelshanteringen och att de tillämpas. att fortlöpande följa upp läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården samt att fastställda avvikelserutiner tillämpas • att personalen känner till författningar och föreskrifter om läkemedelshanteringen • ANSVAR • i vilken utsträckning ordination enligt generella direktiv ska förekomma och att de omprövas regelbundet. • att rutiner finns så att läkemedelshanteringen följs upp internt och att extern kvalitetsgranskning utförs. • i vilken omfattning delegeringar får förekomma och att det sker på ett korrekt sätt (gällande läkemedelshantering är delegering endast tillämpligt för öppen vård, primärvård och kommunal hälso- och sjukvård) Enligt författningen måste vissa specifika moment ingå i den lokala skriftliga instruktionen. Här namnges t ex de personer som fått sig tilldelat särskilda ansvarsområden. Instruktionen kan gälla olika nivåer inom verksamheten. Exempelvis kan man ha en övergripande instruktion för verksamheten/kliniken som sedan kompletteras med instruktioner för varje enhet inom verksamheten. Instruktionerna bör ha så pass hög detaljeringsgrad att de kan ingå som en del i introduktionen av all ny personal som hanterar läkemedel. Verksamhetschefen får enligt Hälso- och sjukvårdslagen § 30 ”uppdra åt sådana befattningshavare inom verksamheten, som har tillräcklig kompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda ledningsuppgifter”. 1.5 Medicinskt ledningsansvarig läkares/ Odontologiskt ledningsansvarig tandläkares ansvar På varje enhet inom hälso- och sjukvården och tandvården, där verksamhetschefen inte är läkare eller tandläkare, ska det finnas en namngiven läkare eller tandläkare med ledningsuppgifter, medicinskt ledningsansvarig läkare, MLA, eller en odontologiskt ledningsansvarig tandläkare, OLA. Ansvaret innefattar övergripande ansvar för kvalitet och säkerhet inklusive journalföring i den dagliga medicinska eller odontologiska vården och för medicintekniska produkter på enheten. Det innefattar att rätta till brister inom ramen för sina befogenheter eller påtala bristerna för verksamhetschefen. Ansvaret omfattar även systemet för medicinsk kvalitetssäkring och för avvikelserapportering och läkemedelsansvar. Om läkemedelsansvarig läkare (LAL) finns inom enheten ska denne rapportera till den medicinskt ansvarige läkaren. Innehållet i MLA:s/LAL:s/OLA:s ansvar skall anges i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen. Se exempel Ansvarsfördelning, bilaga IV. 1.6 Avdelningschefens/ motsvarandes ansvar Beroende på enhetens storlek är vissa enheter organiserade med en avdelningschef. Avdel­ningschefen är direkt underställda verksamhetschefen. Ansvaret för enhetens läkemedelshantering och verkställandet av fastställda lokala regler och direktiv bör åläggas den legitimerade sjuksköterska/motsvarande som är avdelningschef. Inom tandvården kan motsvarande ansvar för avdelningschef åläggas tandläkare eller tandhygienist. Innehållet i avdelningschefens/motsvarandes ansvar skall anges i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen. Se exempel Ansvarsfördelning, bilaga IV. 1.7 Läkemedelsansvarig sjuksköterskas ansvar På varje enhet inom hälso- och sjukvården och tandvården ska det finnas en namngiven sjuksköterska/ motsvarande som är ansvarig för delar av läkemedelshanteringen och läkemedelsförrådet. Läkemedelsansvarig sjuksköterskas roll kan se olika ut vid olika enheter. Innehållet i läkemedelsansvarig sjuksköterskas ansvar skall anges i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen. Om ansvaret är fördelat på flera sjuksköterskor ska detta klart och tydligt framgå av den lokala instruktionen. Se exempel Ansvarsfördelning, bilaga IV. 1.8 Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar Enligt Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS, SFS 1998:531) avses bland annat med hälso- och sjukvårdspersonal: • den som har legitimation för yrke inom hälsooch sjukvården • personal som är verksam vid sjukhus och andra vårdinrättningar och som medverkar i hälso- och sjukvård av patienter • den som i annat fall vid hälso- och sjukvård av patienter biträder en legitimerad yrkesutövare Skyldigheter Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen • ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet • hålla sig informerad om och i arbetet tillämpa gällande författningar, riktlinjer och andra regler som gäller 9 ANSVAR • • • ska rapportera till närmaste chef om brister i rutiner eller om oegentligheter upptäcks bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter får överlåta en arbetsuppgift till någon annan endast när det är förenligt med kravet på en god och säker vård. Den som överlåter en arbetsuppgift till någon annan svarar för att denne har förutsättningar att fullgöra uppgiften. 1.9 Läkares ansvar Arbetsuppgifter och ansvar som gäller för läkare gäller även tandläkare inom dennes verksamhetsområde. Patientansvarig läkare har ansvar för fastställande av diagnos och att därefter ordinera erforderlig läkemedelsbehandling och anvisningar om vård av patienten. I detta ansvar ligger även att ta upp en läkemedelsanamnes på av andra läkare insatt medicinering och ta ställning till om den ska fortsätta. Vid inskrivning av patient i sluten vård skall inskrivande läkare, efter granskning, överföra pågående läkemedelsbehandling till läkemedelsmodulen i datajournalen. Nytillkomna läkemedelsordinationer ska dokumenteras på samma sätt. Vid överföring av patient till annan klinik skall inskrivande läkare på mottagande klinik ta ställning till pågående läkemedelsbehandling. Vid utskrivning av patient skall läkaren lämna till patient/närstående och till ev. mottagande vårdgivare en signerad fullständig läkemedelslista. Från och med hösten 2008 skall endast läkemedelslistan från System cross version 4.13 eller senare användas. Observera att listan kan behöva förtydligas manuellt. Förändringar av tidigare läkemedelsbehandling samt nyinsättning ska dokumenteras i patientjournalen. Det är läkarens skyldighet att ta ställning till patientens aktuella läkemedelsordinationer vid såväl in- och utskrivning. Patientansvarig läkare ansvarar för att aktuella ordinationer finns samlade i patientens läkemedelslista. Patientansvarig läkare bedömer och journalför ändringar av läkemedelsordinationer från andra vårdgivare Läkarens ansvar omfattar också information angående syftet med behandlingen, vilka förändringar som är att vänta samt hur eventuella biverkningar ska observeras. 10 Patientansvarig läkare lämnar till patienten och/eller närstående en läkemedelslista enligt ovan tillsammans med erforderliga recept. För att undvika avbrott i behandlingen ska läkaren förvissa sig om att ordinerade läkemedel finns tillgängliga. Risken för avbrott är särskilt stor när det gäller t ex läkemedel för klinisk prövning, licenspreparat och extemporeläkemedel, eftersom dessa kan ta tid att få fram. I läkarens ansvar ingår bedömning om den enskilde själv har möjlighet att sköta sina läkemedel. Om så inte är möjligt ska kontakt tas med distriktssköterska i primärvården eller distriktssköterska/sjuksköterska i den kommunala hälso- och sjukvården. Bedömningen ska dokumenteras i journalen. (Läs mer om läkares ansvar vid utskrivning på sid 15, kap 2.13). 1.10 Sjuksköterskas ansvar Uppgifter som enligt dessa föreskrifter skall utföras av sjuksköterskor får även utföras av barnmorskor, biomedicinska analytiker, medicintekniska assistenter och tandhygienister inom deras respektive verksamhetsområden. (SOSFS 2001:17) Sjuksköterskan ansvarar för att läkemedelshanteringen genomförs på ett säkert sätt och enligt aktuella författningar och lokala instruktioner. Sjuksköterska har kompetens att självständigt ansvara för förvaring av läkemedel, iordningställande av ordinerade doser och administrering av läkemedel till patienten. Sjuksköterskans ansvar omfattar även att känna till indikationen för behandlingen, förstå verkningsmekanismen samt kunna informera patienten om läkemedlens användning. Ansvarig sjuksköterska ska också dokumentera patientens behov av hjälpinsatser vid läkemedelsanvändning, utvärdera effekten av ordinerade läkemedel samt hålla kontakten med läkaren. Sjuksköterska i primärvård/kommunal hälso- och sjukvård i sitt område för den eventuella hjälp patienter behöver med läkemedelshantering. En systematisk bedömning och uppföljning av patientens läkemedelsanvändning bör regelbundet göras för att identifiera eventuella problem som kan utgöra risker för en osäker läkemedelsanvändning ANSVAR 1.11 Bedömningsinstrument – Safe Medication Assessment, SMA Safe Medication Assessment, SMA, är ett instrument för bedömning av patienters läkemedelsanvänding. SMA är tänkt att användas vid inskrivning av patienter i hemsjukvården och vid uppföljning av patienters läkemedelsanvändning i hemsjukvården. Det är också tänkt att användas vid uppföljning av patienter som är nyutskrivna från andra vårdenheter och där en förändring i hälsotillstånd eller läkemedelssituation har uppstått samt vid misstanke om brister i patientens förmåga att adekvat och säkert använda sina läkemedel. Problem som kan utgöra risker för en osäker läkemedelsanvändning identifieras och tydliggörs med hjälp av bedömningen. Denna kan användas som underlag för planering och genomförande av vård och behandling, för dokumentation i patientjournalen samt för återföring och diskussion med läkare. Information och bedömningsformulär återfinns på www.viss.nu/Läkemedel 1.12 Under-/tandsköterskas/vårdbiträdes ansvar Huvuduppgiften för undersköterskor och vårdbiträden är omsorg och omvårdnad. Vid överlämnande, genom delegering, av arbetsuppgift som avser läkemedelshantering omfattas vårdpersonalen av yrkesansvar enligt Lagen om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. (SFS 1998:531). Personal får assistera en sjuksköterska/läkare/tandläkare genom att utföra enstaka arbetsuppgifter vid iordningställande och administrering av läkemedel. Vid assistans ligger ansvaret kvar hos den sjuksköterska/läkare/tandläkare som gett uppdraget. I vårdpersonalens ansvar ingår också att inom ramen för sin kompetens uppmärksamma förändringar i den enskildes hälsotillstånd och informera ansvarig sjuksköterska och/eller arbetsledare Ibland kan det vara samma arbetsuppgift där ansvaret bedöms olika. Läs mer om Egenvård sid 7, kap 1.1. 1.14 Delegering En sjuksköterska/tandläkare/tandhygienist som arbetar i primärvård/folktandvård/kommunal hälso- och sjukvård, får genom delegering överlåta åt en annan befattningshavare att iordningställa eller administrera läkemedel under förutsättning att det är förenligt med en god och säker vård av patienten. I sluten vård och ambulanssjukvård kan iordningställande eller administrering av läkemedel ej delegeras. Delegeringsförfarandet regleras i Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, LYHS, 1998:531 Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård, SOSFS 1997:14 Ändring i föreskrifterna och allmänna råden om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården, SOSFS 2001:17; 2005:24; 2006:24 Kompetenskrav och behörighet för tandhygienister och tandsköterskor samt delegering inom tandvården; SOSFS 2002:12. Rutinerna för delegering skall ingå i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Assistans/handräckning Det är inte fråga om "delegering" om det gäller att vid ett enstaka tillfälle uppdra åt någon att utföra en uppgift i form av assistans eller handräckning. När sjuksköterskan/motsvarande behöver assistans med iordningställandet av vissa doser, ska sjuksköterskan i sådana fall identifiera det iordningställda läkemedlet och i övrigt fastställa dosens riktighet till antal eller volym. 1.13 Personlig assistents ansvar Gränsdragning mellan hälso- och sjukvårdsinsatser och egenvård kan inte anges generellt utan ska bygga på en individualiserad bedömning av patientens ansvarige läkare. Personliga assistenter kan dels utföra delegerade arbetsuppgifter dels egenvårdsuppgifter. 11 ORDINATION AV LÄKEMEDEL 2. ORDINATION AV LÄKEMEDEL 2.1 Behörighet att ordinera läkemedel Läkare, tandläkare, tandhygienister, barnmorskor och sjuksköterskor Bestämmelser om läkares, tandläkares, tandhygienisters och barnmorskors behörighet att ordinera läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter). (LVFS 1997:10). Bestämmelser om sjuksköterskors behörighet att ordinera läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel. (SOSFS 2001:16). 2.2 Krav på en läkemedelsordination Skriftlig ordination! Läkemedel skall ordineras skriftligt och styrkas med ordinatörens signatur. Ordinationen ska vara entydig och innehålla uppgifter om • läkemedlets namn • läkemedelsform • styrka • dosering i antal/volym • administrationssätt • tidpunkterna för administrering Om det är nödvändigt för att ordinationen av ett visst läkemedel skall bli tydlig, får doseringen anges som mängden verksam substans per läkemedelsdos. Sådana läkemedel skall finnas förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Internationella enheter skall vid läkemedelsordination förkortas med E. (SOSFS 2001:17) Muntlig ordination Muntlig ordination ska ges endast i undantagsfall. När patienten behöver omedelbar behandling får läkare eller tandläkare ordinera läkemedel muntligt. Ordinationen skall i efterhand dokumenteras i patientens ordinationshandling och bekräftas med läkarens eller tandläkarens signatur. 12 Telefonordination Telefonordination får ges när den som ordinerar läkemedlet är förhindrad att komma till patienten. Vid telefonordination repeterar sjuksköterskan som kontroll ordinationen, dokumenterar den som en uppdragsordination, signerar denna i ordinationshandlingen och anger ordinerande läkares namn samt tidpunkten för ordinationen. Den som ordinerat läkemedel per telefon skall i efterhand signera ordinationen om inte synnerliga skäl finns. Om detta inte är möjligt ska ordinationen signeras av ansvarig läkare. En uppdragsordination skall alltid signeras av ordinerande eller ansvarig läkare. Konsultordination En konsulterande läkares ordination ses som en rekommendation eller remissvar. Ansvarig läkare gör ett ställningstagande och ordinerar därefter. En konsulterande läkares ordination förs in i ordinationshandlingen av ansvarig läkare. 2.3 Ordinationshandling Läkemedelsordinationerna skrivs på särskild ordinationshandling/läkemedelslista. I ordinationshandlingen ska anges samtliga läkemedel som ska administreras till patienten. Ordinationshandlingen skall ge en samlad bild av ordinerad och genomförd läkemedelsbehandling och är en del av patientens journal. Ordinationshandlingen är det underlag, som sjuksköterskan använder vid genomförandet av läkemedelsbehandlingen. Det är därför ett absolut krav att ordinationerna är entydigt utformade, så att det inte uppstår tolkningssvårigheter när de enskilda doserna ska tillföras patienten. En gemensam ordinationshandling skall eftersträvas för samtliga läkemedel inklusive infusioner. I de fall det inte är möjligt ska det klart och tydligt framgå i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen vilka ordinationshandlingar som är i bruk, exempelvis om ordination av infusioner sker i pappersformat. Sluten vård Inom sluten vården skall läkemedelsordinationerna föras in i en särskild ordinationshandling. Den som ordinerar läkemedel skall med sitt signum i ordinations- ORDINATION AV LÄKEMEDEL handlingen bekräfta varje ordination och ändringar av tidigare införda ordinationer. (SOSFS 2001:17, 3 kap, 3 §). Ordinationen ska göras skriftligt i ordinationshandlingen och signeras av den som ansvarar för ordinationen samt för ändringar av tidigare införda ordinationer. Samtliga ordinationer ska dagligen bekräftas med läkares signum. Om annan rutin förekommer skall den anges i den lokala instruktionen. Överföringar till andra arbetsunderlag (t ex vätskelistor) får inte förekomma Om det behövs för att ge nödvändiga anvisningar för ordinationen, får en hänvisning göras till fastställda behandlingsscheman (t.ex. för antikoagulantia och cytostatika) och spädningsscheman (t.ex. för antibiotika) i ordinationshandlingen. Detta innebär att: • Såväl stående som tillfälliga ordinationer återfinns på samma dokument. • Ordinationen ska dagligen bekräftas/vidimeras av läkare (se ovan) • Journalen utgör både ordinations- och dispenseringsunderlag. • Registrering sker när ordinerade läkemedel tillförts. Ordination gäller från förmiddagsronden till nästa rondtillfälle (vanligen ett dygn senare), dvs. morgondosen klockan 08.00 ska ges enligt föregående dags ordination om inget annat är angivet. Om läkaren inte vill att morgondosen ska ges nästa dag ska detta framgå skriftligt. Öppen vård, Primärvård och Kommunal hälso- och sjukvård Inom annan hälso- och sjukvård än sluten vård skall den sjuksköterska eller läkare som ansvarar för vården av en patient svara för att aktuella läkemedelsordinationer finns samlade på ett ordinationskort eller på en annan ordinationshandling. Kortet eller handlingen skall signeras och det skall framgå vem som ordinerat respektive läkemedel (SOSFS 2001:17). Normalt ska den länsgemensamma läkemedelslistan från Systeam cross version 4.13 eller senare användas. Avsteg från detta ska dokumenteras i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. 2.4 Signaturlista På varje enhet skall det finnas en signaturlista med namnförtydliganden på de befattningshavare som i något avseende ordinerar, iordningställer och/eller administrerar läkemedel. På listan skall namn, befattning och handskriven signatur anges. Listan skall uppdateras regelbundet och arkiveras enligt enhetens bestämmelser. 2.5 Behandlingsscheman, Spädningsscheman Om det behövs för att ge nödvändiga anvisningar för ordinationen, får en hänvisning till fastställda behandlingsscheman eller spädningsscheman göras i ordinationshandlingen. (SOSFS 2001:17) Schemat innehåller individuellt ordinerade läkemedel som ingår i en fastställd behandlingsplan för en viss patient. Behandlingsschemat är en del av patientens journal. Om nödvändiga anvisningar av betydelse för ordinationen av utrymmesskäl ej får plats i ordinationshandlingen, kan där hänvisas till fastställda spädningsscheman som finns förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. 2.6 Generella direktiv Endast läkare får ordinera läkemedel enligt generella direktiv. I de generella direktiven skall anges indikationerna och kontraindikationerna samt doseringen och antalet tillfällen som läkemedlet får ges till en patient utan att en läkare kontaktas. Läkemedel som ordinerats enligt generella direktiv får ges till en patient endast efter att en sjuksköterska gjort en behovsbedömning. Ordinationer enligt generella direktiv skall utfärdas restriktivt och omprövas regelbundet. Anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv skall finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. (SOSFS 2001:17). Generella direktiv är en ordination av läkemedel som gäller för patienterna på en viss enhet vid vissa angivna tillstånd, utan att en särskild individuell ordination behöver ges. Inom den kommunala hälso- och sjukvården skall MAS delges direktiven innan de börjar tillämpas. För patient som ofta får läkemedel genom generell förskrivning bör stående ordination övervägas. 13 ORDINATION AV LÄKEMEDEL De generella direktiven ska ingå i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen. Generella direktiv hålls aktuella genom revidering varje år. Verksamhetschefen (eller annan person utsedd av verksamhetschefen)/MAS ansvarar för revideringen. 1. Profylax mot difteri och stelkramp, (SOSFS 1990:21) 2.7 Waran (warfarin) 4. Vaccination av barn, (SOSFS 2006:22) För att säkerställa hanteringen vid ordination av tablett Waran 2.5 mg bör enhetliga och klara rutiner inom sluten och öppen vård gälla. Om ordinationen inte delgivits eller uppfattats rätt kan allvarliga konsekvenser till följd av feldosering uppstå. 5. Profylax mot hepatit B, Profylax med vaccin och immunoglobulin – före och efter exposition Ordinationen skall ges i antal tabletter per dag/vecka för att utesluta feldosering. Den som ger ordinationen skall förvissa sig om att den uppfattats rätt. Skriftlig ordination till patient eller behjälplig höjer säkerheten. Telefonordination till särskilda boenden skall alltid ges till sjuksköterska. Aktuell ordinationslista/behandlingslista för tablett Waran lämnas hos patient i öppen vård där den förvaras tillsammans med medicinlistan. På medicinlistan skrivs tablett Waran in och under dosering hänvisas till ordinationslistan. Ny ordination av tablett Waran och ny tid för PK-INR test fylls i av patient eller av den som är ansvarig. Senast i samband med Waran-insättandet ges patient och anhörig muntlig och skriftlig information om behandlingens risker. Ansvaret för detta vilar på den läkare som påbörjar behandlingen. I de fall distriktssköterska/sjuksköterska delegerat medicindelning till personal skall hon informera och förvissa sig om att det är förenligt med hög patientsäkerhet. 2.8 Vaccinationer Vaccinationsverksamheten är en del av läkemedelshanteringen. Bestämmelser om det medicinska ställningstagandet vid vaccination finns i Socialstyrelsens föreskrifter om vaccinationsverksamhet (SOSFS 2006:24). En sjuksköterska som antingen har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i följande Socialstyrelsens föreskrifter, allmänna råd och rekommendationer: 14 2. Vaccination mot pneumokocker, (SOSFS 1994:26) 3. Vaccination mot influensa, (SOSFS 1997:21) 6. Preventiva insatser mot tuberkulos. • • En sjuksköterska som genomgått en utbildning som är likvärdig med någon av specialistutbildningarna i första stycket är behörig att till barn och vuxna ordinera läkemedel för vaccination enligt punkterna 1–6. En sjuksköterska som genomgått någon annan utbildning som innefattar kunskapsområdet är behörig att till vuxna ordinera läkemedel för vaccination enligt punkterna 1–3 och 5–6. Det är verksamhetschefen som skall ansvara för att det görs en bedömning av om utbildningarna enligt ovanstående punkter motsvarar specialistutbildningarna till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar. Bedömningen skall dokumenteras i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Batchnummer Den som iordningställer och administrerar ett vaccin skall dokumentera vaccinets batchnummer eller något annat identifikationsnummer i patientjournalen. 2.9 Medicinska gaser Medicinska gaser är läkemedel. Medicinska gaser är vid normala lufttrycks- och temperaturförhållanden gasformiga läkemedel avsedda att tillföras genom inandning eller att användas vid annan behandling eller för diagnostik. Andningsgaser ordineras alltid av läkare som också anger volym som skall tillföras per minut. Ordinationen förs in i ordinationshandlingen. I öppen vård i det egna hemmet får behandling med andningsoxygen i lösa flaskor och med oxygenkoncentratorer endast ordineras av specialistläkare vid Lungkliniken för lungpatienter samt av specialistläkare ORDINATION AV LÄKEMEDEL i Neurologi vid Hortons huvudvärk. Specialistläkare vid Lungkliniken gäller även för patienter som inte tillhör någon av ovan nämnda specialistområden, där långtidsbehandling med syrgas övervägs. Ansvarig läkare och MAS avgör om tillgång till syrgas för akuta behov ska finnas i särskilda boenden. Syrgas ska i så fall finnas upptaget i de generella direktiven. Läs mer om Gaser på sid 33 Förvaring, kap 6.11. 2.10 Terapirekommendationer Läkemedelskommittén fastställer varje år rekommenderade läkemedel för sjukvården och tandvården i Västerbottens län. Dessa rekommendationer täcker de medicinska behoven för de allra flesta patienter med vanliga sjukdomar både i öppen och sluten vård. Aktuella terapirekommendationer återfinns på www.vll.se/Vård och hälsa/Läkemedel 2.11 Utbyteslista i slutenvård En aktuell så kallad utbyteslista, Rekommendationer till preparatbyten i Sluten vård, distribueras till avdelningar och mottagningar. Listan godkänns av Läkemedelskommittén. Utbyteslistan baseras bland annat på landstingets upphandling och ändamålsenliga förpackningar. Listan revideras årligen och sammanställs av apoteket. Vid beställning byter sjukhusapoteket automatiskt ut enligt utbyteslistan. För att en sjuksköterska ska kunna göra ett utbyte enligt listan ska den vara underskriven av verksamhetschefen/medicinskt ansvarig läkare och ingå i den lokala instruktionen för läkemedelshantering på avdelningen/enheten. Om ett läkemedel av medicinska orsaker inte får bytas ut mot annan synonym skall detta anges i journalen och i ordinationshandlingen/läkemedelslistan. De läkemedel som ges till patienten enligt utbyteslistan ska dokumenteras. Ansvarsfördelningen mellan läkare och sjuksköterska vid byte av läkemedel enligt utbyteslistan ska framgå av den lokala instruktionen. 2.12 Naturläkemedel Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal såsom läkare, sjuksköterskor, apotekare och receptarier står under Socialstyrelsens tillsyn och skall utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprö- vad erfarenhet utifrån lagen om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (SFS 1998:531) och läkemedelslagen (SFS 1992:859) Naturläkemedel är en grupp läkemedel för egenvård som bedömts och godkänts av Läkemedelsverket i enlighet med gällande läkemedelslagstiftning. Legitimerade läkare kan förskriva eller rekommendera naturläkemedel. Legitimerade sjuksköterskor, apotekare och receptarier kan inom ramen för sin yrkeskompetens rekommendera en patient/kund att använda ett naturläkemedel i egenvårdssyfte. De nämnda yrkeskategorierna ska, beträffande naturläkemedel, beakta vetenskap och beprövad erfarenhet och samråda med patienten i varje enskilt fall på samma sätt som när det gäller förskrivning/rekommendation av andra receptfria läkemedel. Utgångspunkten bör vara att sträva efter att hitta den behandling som är lämpligast för den enskilde patienten. Särskild omsorg bör läggas vid bedömningen om det över huvud taget är lämpligt att patienten/kunden rekommenderas läkemedelsbehandling inom egenvården. Förskrivning/rekommendation av godkända naturläkemedel bör journalföras på samma sätt som andra läkemedel enligt Läkemedelsverket, vilket i dagsläget inte är möjligt. Dokumentationen kan därför göras lämpligen under sökordet Läkemedel i journalanteckningen. En aktuell förteckning över idag godkända naturläkemedel, med godkända indikationer och övrig produktinformation finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se 2.13 Vid utskrivning Vid utskrivning från slutenvården ska patienten medföra recept och/eller läkemedel i tillräcklig mängd för att undvika avbrott i medicineringen. Dessutom ska aktuell signerad ordinationshandling/läkemedelslista medföras. Fr.o.m. hösten 2008 skall endast läkemedelslistan från System cross version 4.13 eller senare användas. (Läs mer sid 10 Ansvar, kap 1.9) Vid utskrivning av patient skall läkaren lämna till patient/närstående och till ev. mottagande vårdgivare en signerad fullständig läkemedelslista. 15 ORDINATION AV LÄKEMEDEL I god tid före utskrivningen bör läkare och sjuksköterska tillsammans med patienten gå igenom den fortsatta läkemedelsbehandlingen. Speciell tonvikt bör läggas vid indikationen för varje läkemedel, vilket också anges på receptet (”för hjärtat”, ”mot värk” etc.). Eventuellt rekommenderas hjälpmedel som Dosett eller apotekens dosexpedition i dosbricka/dospåse (Apo-Dos). Instruktion i hur man rätt använder t ex inhalationsläkemedel, ögonläkemedel, stolpiller ska ha föregått utskrivningen. Patienten bör ha fått tillfälle att själv träna svåra moment under överinseende av kunnig sjukvårdspersonal. 2.14 Samordnad vårdplanering Av vårdplanen skall det tydligt framgå vilka insatser efter utskrivningen från den slutna vården som behövs för att en hälso- och sjukvård och socialtjänst av god kvalitet skall uppnås. Vårdplanen skall samordnas med eventuell planering för patienten som fanns före inskrivningen i den slutna vården. Vårdplanen skall i förekommande fall innehålla uppgifter om bland annat aktuella läkemedelsförskrivningar tillhandahållna eller förskrivna medicintekniska produkter, hjälpmedel eller förbrukningsartiklar (SOSFS 2005:27) Det är känt att misstag och missuppfattningar rörande läkemedelsanvändning är särskilt vanliga i vårdens övergångar d v s när patienten byter vårdgivare och/ eller vårdnivå. Anledningarna är ofta brister i kommunikationen och informationsöverföringen mellan å ena sidan de olika vårdgivarna, å andra sidan mellan vårdgivarna och patienten och i förekommande fall dennes närstående. En korrekt läkemedelsanvändning förutsätter att patienten är väl införstådd med syftet med behandlingen och tar sina läkemedel och att information delges berörda aktörer i vården. Kravet på vårdplanering regleras i Lagen om kommunernas betalningsansvar för viss hälso- och sjukvård vid vårdplanering inför utskrivning av patienter från den slutna hälso- och sjukvården till den öppna hälsooch sjukvården och socialtjänsten (SFS 1990:1404) samt i Socialstyrelsens föreskrifter om samverkan vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård; (SOSFS 2005:27). Lagen och föreskrifterna skall även tillämpas vid överföring av information mellan vård- och omsorgsgivare 16 i samband med in- och utskrivning av patienter i den slutna hälso- och sjukvården. Gemensamma rutiner för samordnad vårdplanering finns framtagna för Västerbotten. Rutinerna gäller samverkan, informationsöverföring och vårdplanering mellan landstingets sluten vård och öppen vård och kommunerna. De omfattar utskrivningsklara patienter som har behov av nya eller fortsatta vård- och omsorgsinsatser av kommunen, landstingets öppna hälso- och sjukvård och/eller av annan enskild utförare. IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL 3. IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL 3.1 Definitioner Tillverkning Med tillverkning enligt läkemedelslagen avses framställning, förpackning eller ompackning av läkemedel. Med tillverkning avses alla steg från inköp av råvaror och material till produktion, kvalitetskontroll, godkännande, lagring och distribution av läkemedel jämte tillhörande kontroller. Hit hör också framställande av flerkomponentblandningar, ex.vis Breiviks blandning. Tillverkning av läkemedel får endast göras av personal med farmaceutisk kompetens. Iordningställande Med iordningställande av läkemedel avses dispensering av bruksfärdigt läkemedel, inklusive eventuell utspädning eller upplösning för viss patient. (GMP vid tillverkning av extemporeläkemedel och lagerberedningar, SLS 2008) • • • • • Uppdelning av tabletter, kapslar och andra avdelade läkemedelsdoser Uppmätning av flytande läkemedel och injektionsvätska. Upplösning av torrsubstans. Tillsats av infusionskoncentrat till infusionsvätska. Flödesinställning och övriga förberedelser för att tillföra läkemedel i form av medicinsk gas 3.2 Behörighet att iordningställa läkemedel Sjuksköterska, läkare, tandläkare, apotekare eller receptarie Läkemedel skall iordningställas av en sjuksköterska, läkare, tandläkare, receptarie eller apotekare. (SOSFS 2001:17) Sjukhusfysiker/Sjukgymnast Sjukhusfysiker får iordningställa radioaktiva läkemedel samt administrera perorala radioaktiva läkemedel. Sjukgymnaster får iordningställa och administrera läkemedel som skall ges till patienter i samband med fysioterapi. (SOSFS 2001:17) Studerande Studerande som genomgår klinisk praktiktjänstgöring inom hälso- och sjukvården får iordningställa och administrera läkemedel under tillsyn av legitimerad personal. (SOSFS 2001:17) Legitimerad sjuksköterska under vidareutbildning har inom ramen för sin grundutbildning, behörighet att utföra olika hälso- och sjukvårdsuppgifter som exempelvis att iordningställa och administrera läkemedel. Delegering Läs om Delegering på sid 16 Ansvar, kap. 1.14 3.3 Iordningställande inom sluten vård I slutenvårdens ordinationshandling skall genom signering framgå vem eller vilka som ansvarat för iordningställandet och administreringen av varje ordinerat läkemedel. (SOSFS 2001:17) Eftersom författningen kräver att samma sjuksköterska/motsvarande som iordningställer en läkemedelsdos normalt också skall administrera den, ställs krav på arbetssätt som uppfyller detta. Det kan uppstå situationer, när sjuksköterska/motsvarande behöver assistans med iordningställandet av vissa doser. Sjuksköterskan identifierar i sådana fall det iordningställda läkemedlet och fastställer i övrigt dosens riktighet till antal och volym. Läkemedlen ska i sådana fall märkas med patientens namn, läkemedlets namn, styrka, mängd och vem som iordningställer. Hantering av patientens egna läkemedel i slutenvård Användning av patientens egna läkemedel ska ske på rätt indikation och med samma krav på patientsäkerhet och dokumentation som övrig läkemedelshantering. Ekonomiska fördelar ska alltid förbli en bieffekt. Indikationer Patientens egna läkemedel får/kan användas i sluten vård i nedanstående situationer: • Läkemedlet tillförs med personlig utrustning av typ inhalator. • Läkemedel för externt personligt bruk av typ hudsalvor, ögondroppar och ögonsalvor • Läkemedlet är ovanligt och det är rationellt att för kortare period använda patientens medtagna eller under vistelsen nyförskrivna 17 IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL läkemedel för att garantera kontinuitet i behandlingen. • Apo-Dos-förpackade läkemedel går att använda som egna läkemedel förutsatt att dospåsarna är intakta. Ordination Vid dosdispensering från apotek har farmaceut kontrollerat och expedierat läkemedelsdoserna. Dospåsarna/–brickorna distribueras märkta med patientens namn, personnummer samt läkemedlets namn, styrka, dos och tidpunkt för intag. Apoteket ansvarar för innehållet i obrutna påsar/bubblor. Ansvarig läkare ska ta ställning till om behandlingen med eget medfört läkemedel ska fortsätta och med vilken dosering. Beslutet ska dokumenteras i ordinationshandlingen och signeras som övriga läkemedel. Läkare bekräftar ordination dagligen. Ingen skillnad görs mellan övriga och egna läkemedel. Läkemedel ordinerade på dosrecept som distribueras i originalförpackning från apotek, behöver ibland delas i Dosett av sjuksköterska. På dosreceptet står dessa läkemedel under raden ”Stående ordination”. Förvaring Vidbehovs-läkemedel Patientens egna läkemedel ska förvaras i patientens låda i avdelningens låsta läkemedelsvagn. Undantag görs för de läkemedel som patienten kan kräva ständig tillgång till, t.ex. inhalationsläkemedel, kortverkande nitroglycerinpreparat eller liknande. Den enskildes förmåga att själv sköta sådan medicinering måste bedömas individuellt och kontinuerligt av ansvarig sjuksköterska och läkare. Detta dokumenteras i ordinationshandlingen. Principiellt finns ingen skillnad mellan tilldelade och egna läkemedel i den situationen. Läkemedel får inte lämnas på sängbordet, om det finns risk för att andra personer kan komma åt dem. När patienten skall träna att själv sköta sin medicinering får medicin för flera intagningstillfällen lämnas ut. 3.4 Iordningställande inom primärvård och kommunal hälso- och sjukvård Ordinationsunderlag Läkemedel skall iordningställas med aktuell ordinationshandling som underlag t.ex. läkemedelslista, recept eller dosrecept. Ordinationshandlingen skall förvaras tillsammans med den enskildes läkemedel. Dosett Dosett skall endast märkas med namn och personnummer. Aktuell ordinationshandling skall förvaras tillsammans med de iordningställda läkemedlen. Det skall framgå av journalhandlingen vem som har delat dosetten. Denne är ansvarig för innehållet i dosetten. 18 APO-dos Iordningställande/administrering av vid behovsläkemedel ska beskrivas i den lokala instruktionen. 3.5 Kontroll vid iordningställande Den som iordningställer ett läkemedel skall kontrollera patientens identitet, läkemedlets namn, styrka och läkemedelsform samt dosen och doseringstidpunkten (SOSFS 2001:17). I samband med iordningställandet skall läkemedlets hållbarhet kontrolleras liksom att inga synliga förändringar på innehåll eller förpackning kan iakttas. Läkemedel kan i vissa fall iordningställas i medicinbägare (t.ex. flytande). Bägaren (inte locket) skall vara tydligt märkt med: • namn och personnummer • läkemedlets namn, styrka och dos • tid för överlämnande/intag • datum och signum av den som iordningställt läkemedlet Endos Endos är separat förpackade läkemedel (t ex tabletter/ kapslar), som är märkta med preparatnamn, beredningsform, styrka, hållbarhet och tillverkningskod, avsedda att intas vid ett tillfälle. Tillverkning av endos är läkemedelstillverkning och får endast utföras av den som har tillstånd till sådan tillverkning samt på sjukhusapotek. Endosförpackning innebär att läkemedlet kan identifieras ända fram till patienten. Märkning skall ske enligt gällande författning LVFS 2005:11. IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL Läkemedelspåse Om patienten får läkemedel som inte skall intas omedelbart, iordningställs det i läkemedelspåse. Iordningställandet skall ske av sjuksköterska. Läkemedelspåsen förses med patientens namn och födelsedata, läkemedlets namn, styrka och dos, tid för administrering/intag samt anvisning om läkemedlets användning. Den ordinerande läkarens namn skall framgå, datum för iordningställande samt signum av den som iordningställt påsen. Om möjligt används endosförpackade läkemedel. 3.6 Praktiskt handhavande ka illa eller utlösa kontaktallergier i t.ex. munhåla och svalg. Om patienten har svårt att svälja hela tabletter bör någon annan beredningsform ordineras. På www. apoteket.se finns en förteckning med kommentarer över tabletter/kapslar som måste eller bör sväljas hela. Listan uppdateras kontinuerligt. Allergirisk Vid all krossning av läkemedel måste allergirisken beaktas – dels genom att det dammar, dels genom att läkemedel kan bli kvar till nästa patient. Det gäller framför allt antibiotika. Bulklaxativ som innehåller ispaghulapulver (t.ex. Lunelax och Vi-Siblin) är allergena. Sensibilisering genom inhalation har rapporterats hos vårdpersonal. Undvik beröring Ta aldrig i tabletter med fingrarna utan använd handskar eller något hjälpmedel (sked, pincett, extra medicinbägare eller förpackningslocket) vid uppdelningen. Tablettdelare kan användas för att få en god doseringsnoggrannhet när halva tabletter har ordinerats. En lös tablett, hel eller delad, får inte återföras till originalförpackningen. Flytande läkemedel mäts upp i direkt anslutning till utdelandet med hjälp av medicinbägare eller pipett. Om flytande läkemedel ges peroralt med hjälp av spruta eller sond skall en speciell spruta användas för detta ändamål. Brytningsdatum, klockslag Brytningsdatum antecknas på etiketten på alla salvliknande och flytande läkemedel. Om injektionsflaskan och flytande läkemedel får användas flera gånger, anteckna alltid datum för första punktering. För läkemedel med kortare hållbarhet är 24 timmar antecknas även klockslag. Skyddsinformation En översikt över samtliga risker med läkemedelshantering finns i häftet "Skyddsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal vid hantering av läkemedel" från Läkemedelsindustriföreningen (LIF). Preparatspecifik skyddsinformation beställs från apotek eller läkemedelsfabrikant. Läs om Cytostatika och Läkemedel med risk för överkänslighet och bestående toxisk effekt på sid 42 kap 9. 3.7 Iordningställande av injektioner och infusioner Injektionsläkemedel Kontrollera • alltid mot ordinationshandlingen att det är rätt läkemedel i rätt mängd och rätt styrka som dras upp • att vätskan är normal till färg och utseende och att utgångsdatumet inte har överskridits • att ampullen, injektionsflaskan, sprutan och kanylen är felfria Krossa inte läkemedel Endast i undantagsfall får man krossa tabletter. Kontrollera vad som gäller i det enskilda fallet eller kontrollera i häftet "Sväljes hela". Om den som iordningställer patientdosen bedömer att en tablett skall krossas, skall detta göras med hjälp av en tablettkross, inte i en mortel. Spara flaskan eller ampullen till dess att injektionen har givits. Sväljes hela Tillsatserna skall göras omedelbart före användningen och innehållet måste blandas efter varje tillsats. Vissa tabletter och kapslar måste sväljas hela eftersom de får förändrad effekt om de krossas. Andra kan sma- Infusionsläkemedel I första hand används färdigberedda infusionslösningar eller sådana som bereds på sjukhusapotek av hygieniska och hållbarhetsskäl. 19 IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL OBS! Nya och ej rekommenderade blandningar ska aldrig göras utan att först ha kontrollerats med farmaceutisk kompetens på sjukhusapoteket. Att blanda på egen hand medför risk för allvarliga biverkningar och/ eller utebliven effekt hos patienter. Tillsatser till pågående dropp bör undvikas. Om infusionen är kontinuerlig byts infusionsaggregatet minst var 24:e timme eller oftare om infusionslösningen eller eventuella tillsatser kräver det. Aggregat byts alltid efter: • Blodtransfusion • Infusion med fettemulsion • Infusion med läkemedel som inte kan blandas med efterföljande infusion Infusionsvätska skall förbrukas inom 12 timmar. Tiden kan begränsas ytterligare pga. tillsatta läkemedel. På varje avdelning, där infusionstillsatser görs, bör kompendiet ”Tillsatser till infusionsvätskor” från Apoteket AB finnas. Det innehåller dels allmänna instruktioner vid tillsatsarbete, dels en konkret arbetsinstruktion som följs om inte ledningsansvarig läkare föreskriver annorlunda. När infusion skall ges på särskilt boende och i eget ordinärt boende rekommenderas infusionspump för att trygga patientens säkerhet. Under hela infusionstiden ska personal finnas tillgänglig (minimum per telefon) för att ge en säker infusion. Åtgärder för att förhindra smittspridning I hälso- och sjukvårdslagen står det att vården ska vara av god kvalitet och hålla en god hygienisk standard. I vårdsituationer finns många risker för överföring och spridning av hepatitvirus och andra blodburna smittor. Vårdrelaterad smittspridning kan förekomma exempelvis via injektionsläkemedel, natriumklorid 9 mg/ml, heparinlösningar, lokalanestetika och kontrastmedel i förpackningar som räcker till mer än en patient och som är avsedda för flergångsbruk. • • 20 Använd i första hand endosbehållare/-ampuller Flerdosbehållare bör i största möjliga utsträckning vara patientbundna Praktisk instruktion vid iordningställande av injektions- och infusions-läkemedel: 1. Desinfektera händerna. 2. Desinfektera arbetsytan. 3. Desinfektera gummimembran med klorhexidinsprit före uppdragning av läkemedel. Desinfektera engångsampullens hals innan den bryts. 4. Tag ny spruta och kanyl vid varje uppdragningstillfälle. Låt ej uppdragningskanylen sitta kvar, alternativt kan uppdragningskanyl med filter och lock användas under högst 12 timmar. 5. Alla påbörjade flergångsförpackningar måste märkas med datum och läkemedel med kortare hållbarhet är 24 timmar även med klockslag. Öppnade engångsampuller får ej sparas. 6. Tillsatserna ska göras omedelbart före användningen. 7. Syningskontroll av infusionsvätskan och injektionsvätskan ska göras före och efter tillsats. Då kontrolleras att förpackningen är intakt och att ingen fällning uppstått eller andra synbara förändringar skett. 8. På en behållare för infusionsvätska skall finnas signerade uppgifter om patientens identitet, datum, eventuella tillsatsers art och mängd, klockslag för tillsats och signum av den som gjort tillsatsen, starttid för infusionen och infusionshastighet. En etikett skall fyllas i och sättas på behållaren oavsett om tillsats har gjorts eller inte. 9. Vid uppdragning av injektionsvätska i injektionsspruta, som inte omedelbart används, skall injektionssprutan märkas med läkemedlets namn och styrka, uppdragningstid samt signum av den som utfört uppdragningen. Sådant färdigställande förutsätter att läkemedlet inte påverkas av kontakten med sprutan. 10. Om patienten ska ges fler än ett injektionsläkemedel vid ett och samma tillfälle, ska varje spruta alltid märkas med signerade uppgifter om patientens identitet samt läkemedlets namn och styrka. Speciellt i samband med anestesi- och intensivvård kan förtryckta etiketter användas till injektionssprutorna. Etiketterna kan beställas från apoteket. IORDNINGSTÄLLANDE AV LÄKEMEDEL Läs om Iordningställande och hantering av injektioner/infusioner med cytostatika/cytotoxiska läkemedel samt läkemedel med bestående toxisk effekt (exempelvis vissa antibiotika) se sid 42-43, kap. 9.4; 9.5 Läs om Förvaring, lagrings- och användningstider för läkemedel på sid. 37 kap 8 21 ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV LÄKEMEDEL 4. ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV LÄKEMEDEL En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten. (SOSFS 2001:17) Om det är nödvändigt till följd av tekniska krav, sterilitetskrav eller liknande, får en annan sjuksköterska, läkare eller tandläkare än den som iordningställt ett läkemedel ta ansvar för att administrera det till patienten. Ansvarsfördelningen och tillvägagångssättet i sådana fall skall framgå av den lokala instruktionen för läkemedelshantering. (SOSFS 2001:17) När patientdoser av ett läkemedel iordningställts av en receptarie eller apotekare skall en sjuksköterska, läkare, tandläkare eller den som ordinerat läkemedlet ansvara för administreringen av läkemedlet till patienten, utom när uppgiften är delegerad. Receptarier och apotekare får inte administrera läkemedel. Den som överlämnar läkemedlet till patienten skall förmedla upplysningar om hur läkemedlet skall intas samt erforderlig medicinsk information. Hemsjukvård i ordinärt eller särskilt boende Kontrollera mot kontrollista före överlämnandet, för att undvika att dubbel dos ges. Kontrollera mot ordinationshandlingen att rätt antal tabletter finns i dosetten/Apo-Dospåsen. Apo-Dospåse öppnas i samband med överlämnandet. Läkemedel som inte ligger i Apo-Dospåse måste uppmärksammas så att de inte glöms bort. Det kan vara t.ex. en antibiotikakur, Waran, ögondroppar eller flytande läkemedel, laxermedel. Se sid 17, kap 3.2 Vid överlämnandet skall patienten få nödvändig information, t.ex. om hur och när läkemedlet skall intas (under tungan, till eller mellan måltider). Delegering OBS! Problem vid överlämnandet/intaget skall dokumenteras och rapporteras till ansvarig sjuksköterska. Studerande Läs om Delegering på sid 11, kap. 1.14 4.1 Kontroll vid administrering 4.2 Signering Den som administrerar ett läkemedel skall kontrollera patientens identitet och ge patienten det ordinerade läkemedlet vid avsedd tidpunkt. (SOSFS 2001:17) Överlämnande av läkemedel skall signeras. Överlämnandet signeras direkt efter given dos. Den som signerar överlämnad dos ansvarar för att patienten intagit läkemedlet. Vid överlämnande/administrering ansvarar man för att: • Rätt person • Rätt läkemedel • Rätt dos • Rätt tidpunkt • Rätt beredningsform För att undvika förväxling bör överlämnande och intag ske i patientens rum/lägenhet. Sluten vård Den som överlämnar läkemedlen skall kontrollera att läkemedlen överensstämmer med ordinationshandlingen. Därför måste ordinationshandling finnas tillgänglig vid överlämnandet. Kontrollera ordinationshandlingens utdelningslista före överlämnandet, för att undvika att dubbel dos ges. 22 Sluten vård I … ordinationshandling … skall genom signering framgå vem eller vilka som ansvarat för iordningställandet och administreringen av varje ordinerat läkemedel. (SOSFS 2001:17) Öppen vård/Primärvård och Kommunal hälso- och sjukvård Om läkemedelsordinationerna sammanställts i en ordinationshandling … får signering göras på en särskild lista och avse administrerat läkemedel till en viss patient vid en viss tidpunkt. (SOSFS 2001:17). Dosett/Apo-Dospåse signeras för sig, övriga läkemedel signeras var för sig. Det ska klart och tydligt framgå av kontrollistan om patienten både har läkemedel i ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV LÄKEMEDEL Dosett och Apo-Dospåse och/eller övriga läkemedel som exempel vis flytande läkemedel. Sjuksköterska ansvarar för att kontrollistan är aktuell. Kontrollistor är journalhandlingar och sparas i 3 år. Aktuell kontrollista förvaras tillsammans med vårdtagarens läkemedel och ordinationshandling/läkemedelslista. 4.3 Avvikelse Om den som överlämnar läkemedel vid kontrollen upptäcker ett fel skall det dokumenteras och rapporteras. Sjuksköterskan/läkaren ansvarar för bedömning, eventuella åtgärder samt hantering och uppföljning enligt lokal avvikelserutin. Fel i Apo-Dos skall snarast rapporteras till dosapoteket. 4.4 Uppföljning Den ansvariga sjuksköterskan skall hålla sig informerad om effekter och eventuella biverkningar av läkemedlet men också om det finns några problem i samband med intaget (smak, sväljbarhet etc.). Det är av största vikt att personalen rapporterar iakttagelser rörande patienternas tillstånd för att kunna följa upp behandlingsresultatet. Dessa rapporter skall ligga till grund för diskussion med läkaren om patientens behandling. 4.5 Dosspridning Medicinen skall fördelas så jämnt som möjligt över dygnet. Se särskilt till att intervallen mellan den ena dagens sista och nästa dags första dos inte blir för stor. Följande tider rekommenderas vanligtvis för intag läkemedel: • • • Kl 8 vid dosering 1 gång dagligen Kl 8 och 20 vid dosering 2 gånger dagligen Kl 8, 14 och 20 vid dosering 3 gånger dagligen I många fall krävs andra tider. Exempelvis måste vissa läkemedel, såsom parkinsonmedel, doseras jämnt över dygnet - fyra, fem, sex gånger eller fler. 4.6 Intag av perorala läkemedel Tabletter, kapslar och pulver bör alltid intas tillsammans med riklig mängd vätska och inte i liggande ställning. Läkemedel kan nämligen orsaka skador i matstrupen om de fastnar där. Följande underlättar nedsväljning: • En klunk vätska sväljes omedelbart före läkemedelsintaget. • Använd mer tjockflytande som t.ex. filmjölk, yoghurt eller kräm som alternativ till vatten. • Drick minst glas vätska efteråt. För patienter med sväljsvårigheter överväg andra beredningsformer, t.ex. lösning eller stolpiller. Vid administrering av antibiotika i form av mixtur, använd handskar. 4.7 Läkemedel för injektion och infusion. Se Iordningställande av injektioner och infusioner, sid 19 avsnitt 3.7 4.8 Andra former av administrering Skyddshandskar används vid administrering av läkemedel i form av kräm, salva, salvkompresser, vagitorier, stolpiller, ögon- och örondroppar. Plåster med läkemedel ska appliceras på torr, ren och hel hud. Appliceringsställe bör varieras. 4.9 Läkemedel via sond Sprutor som behövs för bestämning av sondläge, genomspolning efter matning eller för administrering av läkemedel ska märkas med ”ENDAST FÖR SOND” för att de inte ska förväxlas med sprutor som är avsedda för intravasala eller epidurala injektioner. (SOSFS 1988:25) Särskilda sondsprutor finns som är lila. Inom t.ex. pediatriken, får koninsats och spruta användas. Läkemedel bör inte blandas med sondnäringen utan i stället ges som bolusdos, dvs. läkemedlet ges separat i sonden. Observera att extra noggranna rutiner måste iakttagas, när patienten har både sond och en intravenös infartsväg (SOSFS 1988:25). Förväxling mellan infartsvägar skall inte kunna ske. Delegering av sondmatning bör inte ske när patienten har flera infartsvägar. 23 ADMINISTRERING/ÖVERLÄMNANDE AV LÄKEMEDEL 4.10 Läkemedel via central venkateter och epiduralkateter Läkemedelsinfusion till patienter som både har central venkateter (CVK) och epiduralkaterer (EDK) medför en risk för att patienter ska utsättas för skador. Läkemedel som ska ges genom epiduralkatetern kan av misstag istället ges genom den centrala venkatetern, eller vice versa. I samband med administration av läkemedel och när vårdpersonal ska identifiera katetrar eller infarter finns en risk att bokstavskombinationerna CVK och EDK förväxlas. Socialstyrelsen rekommenderar följande åtgärder för att reducera risken för att CVK och EDK – trots tydliga och synliga bokstäver – förväxlas: • Märk epiduralkatetrar och infarter med utskriven text ("epidural") istället för att använda förkortningen EDK. Den visuella skillnaden mellan etiketter märkta med "epidural" och "CVK" är större än etiketter för "CVK" och "EDK". Att ersätta bokstavskombinationen EDK är en bättre åtgärd än att till exempel lokalt enbart särskilja epiduralkatetrar och centrala venkatetrar med olika etikettfärger. Det finns då en källa till fel när patienter och vårdpersonal byter avdelning eller sjukhus, där en viss färgmarkering kan ha en annan betydelse. 4.11 Efter läkemedelsadministrering Kanyler, sprutor, infusionsset, transfusionsset, tomma ampuller som varit inne hos patient ska inte återföras till eller kasseras i läkemedelsrummet. Droppställningar, droppräknare och pumpar ska desinfekteras vid spill och mellan varje patient. 4.12 Avfallshantering Instruktioner för Västerbotten gällande sjukvårdsavfallen smittförande skärande/stickande avfall, smittförande avfall, cytostatikaavfall och läkemedelsavfall finns framtagna. Se Linda/Ämnesområde/Administration och verksamhetsstöd/Miljö/Avfallshantering Sprutor och kanyler i hemmet Använda sprutor stoppas tillbaka i plasthylsan i vilken den levererats och läggs därefter i förbränningsfraktionen i hushållsavfallet. T.ex. Safe-Clip, som klipper av kanylerna och samlar upp dem i en försluten behållare lämnas när den är full tillbaka till apoteket och en ny erhålles. 24 REKVISITION AV LÄKEMEDEL 5. REKVISITION AV LÄKEMEDEL 5.1 Beställning av läkemedel till läkemedelsförråd Varje enhet får sina läkemedel från apoteket enligt ett speciellt leveransavtal eller annan överenskommelse. Allmänt Läkemedel får endast rekvireras av sådan behörig hälso- och sjukvårdspersonal som namngivits i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. (SOSFS 2001:17) Rutinerna för beställning anges i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Där namnges samtliga personer som får beställa läkemedel. En lista över dem som får beställa läkemedel skickas till apoteket. Listan skall vara underskriven av verksamhetschef/MAS/ motsvarande och revideras årligen. Ändringar meddelas sjukhusapoteket fortlöpande. Lämplig beställningsmängd för frekventa läkemedel är en månads förbrukning. För läkemedel med liten åtgång beställs liten storlek på förpackningen eller del av förpackning (endos). Det finns flera olika sätt att rekvirera läkemedel: • Elektronisk beställning • Speciella rekvisitionsblanketter som faxas eller postas Vid beställning via fax eller post beställs speciella rekvisitionsblock från levererande apotek. De är av två typer, ”Läkemedelsbeställning” för de flesta läkemedel och ”Läkemedelsbeställning, kontrollvaror”. Rekvisition av andra än godkända läkemedel (t.ex. vissa ex-temporepreparat) skall uppta av läkare godkänd dosering och/eller anvisning om användandet. Produktresuméer (FASS-texter) för vissa ex-temporepreparat och för licenspreparat finns att få från apoteket. Beställning av narkotika För odenaturerad sprit och narkotika grupp II och III (t.ex. Morfin, Oxycontin) anges endast ett preparat per blankett. Styrka och mängd förtydligas med bokstäver, t.ex. ”två x tio x en ml”. Om narkotika beställs via e-beställning behövs inget förtydligande. För narkotika grupp IV och V (t.ex. Zopiklon, Midazolam) skrivs beställningen på separat blankett, fler preparat kan beställas på samma blankett. Beställs narkotika via e-beställning kan andra läkemedel beställas samtidigt som narkotika, systemet sorterar sedan läkemedlen till separata beställningar. Underskrift För elektroniska beställningar läggs olika personbundna behörigheter upp. Rekvisitionen kontrolleras, dateras och undertecknas av den i den lokala instruktionen namngivna behöriga hälso- och sjukvårdspersonalen. 5.2 Bassortiment Varje enhet bör ta fram det bassortiment, som används frekvent och som ska lagerhållas i rimliga kvantiteter och sträva efter att ha så få styrkor som möjligt av ett läkemedel för att minimera risken för feldosering. Bassortimentslistan skall innehålla beslutsdatum samt underskrift av verksamhetschef/medicinskt ledningsansvarig/läkemedelsansvarig läkare/tandläkare. 5.3 Generella behandlingsanvisningar inom kommunal hälso- och sjukvård Läkemedelskommittén har tagit fram ett förslag till generella behandlingsanvisningar, GBA, för läkemedel inom kommunal hälso- och sjukvård i samtliga kommuner i Västerbottens län. GBA innehåller • Läkemedel som kan ges i akuta situationer enligt generella direktiv vid överkänslighetsreaktioner, akut hjärtsvikt/lungödem, hypoglykemi och krampanfall • Läkemedel som kan ges vid enkla åkommor enligt generella direktiv • Läkemedel som ska finnas i akutbox • Läkemedel som bör finnas i basförråd GBA är giltiga efter underskrift av: chefläkare för primärvården, medicinskt ansvarig läkare för primärvården och medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS). 25 REKVISITION AV LÄKEMEDEL 5.4 Licensläkemedel och kliniska prövningar Läkemedel, som inte är registrerat som godkänt läkemedel, kan fås på licens efter ansökan från apoteket till Läkemedelsverket. En licens kan gälla för enskild patient eller för användning till en patientgrupp som behandlas vid en klinik s.k. generell licens. Reglerna finns angivna i LVFS 2008:1. För att en licens skall beviljas krävs Att förskrivande läkare/tandläkare förutom att skriva rekvisition/recept på preparatet lämnar en skriftlig motivering för dess användning. Motiveringen skrivs på en särskild blankett som kan hämtas från Läkemedelsverkets hemsida, www.lakemedelsverket.se Reglerna för kliniska prövningar finns angivna i LVFS 2003:6. Såväl godkända som icke godkända läkemedel kan ingå i en klinisk prövning. En klinisk prövning får inte genomföras innan tillstånd har meddelats av Läkemedelsverket och den har godkänts av forskningsetisk kommitté. Läkemedlen skall levereras via apoteket, som bl.a. skall kontrollera att de är korrekt märkta och lagerhålls under kontrollerade former. Endast efter dispens från Läkemedelsverket kan annat leveranssätt väljas. 5.5 Apotekstillverkade läkemedel Apoteket Produktion & Laboratorier AB (APL) tillverkar och lagerhåller ett antal läkemedel med rikslicens. En rikslicens omfattar hela Sveriges behov av läkemedlet. Endast Apoteket AB kan beviljas rikslicens. Ett sådant läkemedel ska inte kunna ersättas av godkänt läkemedel eller vara tillgängligt som licensläkemedel Hittills finns 30 godkända rikslicensprodukter varav flera finns i olika styrkor. Det är dermatologiska preparat innehållande aktiva substanser som karbamid, propylenglykol, salicylsyra, borsyra och metylrosanilin samt flera odontologiska beredningar. Att ett läkemedel är godkänt som rikslicens innebär att Läkemedelsverket bedömt att det är medicinskt ändamålsenligt och att den inlämnande dokumentationen är tillräcklig. Produktresumén är en sammanfattning av läkemedlets dokumenterade egenskaper och information om dess användning. Se www.apl.apoteket.se/specialläkemedel/lagerberedningar/rikslicenser 26 5.6 Lån av läkemedel Vid lån av läkemedel mellan enheter skall den lånande enheten helst få en hel förpackning om det inte finns endosförpackade läkemedel. ”Lån” av läkemedel mellan enheter dokumenteras skriftligt av säkerhetsskäl. Detta innebär, att redan den enhet som lånar fyller i läkemedlets namn och styrka samt datum och signum på läkemedelspåsen eller på den vanliga rekvisitionen. Därefter bekräftar utlämnaren riktigheten med sitt signum och lämnar helst ut en originalförpackning. Den som lånar ut ska förvissa sig om att den som lånar är behörig. För lån av narkotika gäller särskilda regler, se Narkotika, sid 35 , kap. 7.7 Lånade läkemedel återlämnas normalt inte och om det sker skall det vara i originalförpackning. När apoteksleveransen kommer skall lånade tabletter i påse eller bägare kasseras. Skulle ett läkemedel som behövs akut inte kunna anskaffas på något av dessa sätt, när sjukhusapoteken i Västerbotten är stängda, kan sjukhusapotekets jourhavande farmaceut i Umeå sökas via växeln. 5.7 Antidotförråd Vid överdosering av vissa läkemedel kan, förutom vanliga åtgärder vid förgiftningar, specifika antidoter sättas in. Dessa finns i ett speciellt antidotförråd på bl.a. sjukhusens akutmottagningar. Detaljerade anvisningar om medel vid läkemedelsbetingade förgiftningar finns i överdoseringskapitlet i FASS. Behandling av vissa icke läkemedelsbetingade förgiftningar beskrivs i kapitlet ”Akuta förgiftningar och motgifter” i Läkemedelsboken (LB). Giftinformationscentralen bör kontaktas vid minsta tveksamhet. Giftinformationscentralen nås dygnet runt via 112. 5.8 Akuta läkemedel För behandling av livshotande situationer finns ett antal akutvagnar/-väskor utplacerade. När en akutvagn/väska har brutits skall den omedelbart kompletteras i enlighet med den lokala instruktionen. För brådskande fall, framför allt vid risk för allergiska reaktioner, bör en akutbricka finnas tillgänglig på enheten. En sådan bricka skall innehålla enstaka ampuller och material för injektion samt doseringsanvis- REKVISITION AV LÄKEMEDEL ning i enlighet med den lokala instruktionen. (SOSFS 1999:26) Akutask är främst avsedd för distriktssköterskor och kan vara lämplig på mottagningar och vid vissa av kommunens särskilda boendeformer. De akuta läkemedel som ska finnas på enheten ska anges i den lokala instruktionen. 5.9 Katastrofläkemedel Katastrof- och beredskapsplanering är ett av landstingets säkerhetsområden. Det innefattar en enhetlig inriktning av den katastrofmedicinska beredskapen inom länet genom planering, utbildning och övning inför stora olyckor och andra allvarliga eller extraordinära händelser. Ordförande i den lokala säkerhets- och katastrofkommittén (LSK), som finns vid varje sjukhus, är ansvarig vilket innehåll som ska finnas i katastrofförråden inom sitt upptagningsområde samt för vilka hälsocentraler/sjukstugor som ska ha förråd, innehållande bl.a. de s.k. Emergobältena med läkemedel. Ytterst ansvarig för dessa läkemedel är verksamhetschefen på respektive vårdinrättning. Ansvarsfördelningen och hanteringen av katastrofläkemedel på enhetsnivå ska i ingå i den lokala instruktionen för läkemedelshanteringen. 5.10 Jourdoser Jourdoser är avsedda att överlämnas till en patient när apoteket är stängt, men inte i större mängd än som är nödvändigt till dess att patienten kan få läkemedlet expedierat på apotek. Jourdoser förvaras åtskilda från övriga läkemedel. Märkning och förpackningar se Läkemedelspåse sid 18 , kap.3.5 . 5.11 Spolvätskor Spolvätskor är inte läkemedel enligt EU-beslut. Det innebär att kostnaden för dessa inte kan räknas in i högkostnadsskyddet för läkemedel. Landstinget i Västerbotten har åtagit sig att betala hela kostnaden för spolvätskor som är individuellt ordinerade. Spolvätskor förskrivs på recept eller dosrecept och apoteket debiterar landstinget. 5.12 Läkemedelsnära förbrukningsartiklar Förbrukningsartiklar som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller för egenkontroll av medicinering är individuellt förskrivna och är kostnadsfria för patienten. Artiklar förskrivna på hjälpmedelskort eller dosrecept beställs från/hämtas på apoteket. Apotekets Läkemedelsnära produkter se www.apoteket.se/sortfortlmn.pdf Teststickor för blodglukos förskrivs på hjälpmedelskort helt kostnadsfritt för patienten. Landstinget har genom upphandling reducerat pris på sju teststickor. Se Linda/Ämnesområde/Vård och hälsa/Läkemedel/ Upphandlat 5.13 Expedition Beställningskontroll På apoteket kontrolleras samtliga recept och rekvisitioner av en farmaceut. Eventuella kompletteringar och rättelser inhämtas per telefon. I anslutning till detta kan också en diskussion med beställaren ske beträffande preparat som ej rekommenderas av Läkemedelskommittén. Apoteket byter till synonyma upphandlade samt rekommenderade läkemedel enligt fastställd utbyteslista. Innan läkemedlen skickas till en enhet kontrolleras bl.a. att de läkemedel som levereras överensstämmer med beställningen. Den person som ansvarar för expeditionen markerar med sin signatur att kontrollen har utförts. Därefter förpackas läkemedlen i försluten kartong/plomberad låda. Restbevakning Om ett läkemedel tillfälligt är slut eller inte finns i lager görs en markering på följesedeln. För de enheter som ej har dagliga leveranser (vardagar) ringer farmaceuten eller meddelar på annat sätt restnoteringen. Så snart varan kommer hem till apoteket skickas den till enheten. Apotekstillverkade läkemedel och licenspreparat har ofta längre leveranstid. 5.14 Leverans och mottagande Leveranskontroll Läkemedelsleveransen ska överlämnas till person på enheten som räknar antal kolli, kvitterar och ser till att leveransen kommer in i läkemedelsförrådet. Sjuksköterska ska kontrollera att plomberingen är obruten/ kartongerna är oskadade och att de erhållna läkemedlen överensstämmer med gjord beställning och följesedel som anger vad apoteket levererat och debiterat. 27 REKVISITION AV LÄKEMEDEL Läkemedlen ska om möjligt packas upp genast (särskilt om kylvaror rekvirerats). Eventuella anmärkningar ska omgående eller senast dagen därpå göras till apoteket för rättelse. Mottagningsförfarandet och leveranskontrollen skall beskrivas i den lokala instruktionen. 5.15 Returer till apoteket Läkemedel som till sluten vård beställts i för stor mängd eller felbeställts kan efter kontakt med apoteket returneras för ev. kreditering. Varan skickas till apoteket i separat, plomberad grön låda, dvs. inte tillsammans med kassationsläkemedel. Vid retur av läkemedel från primärvård och kommunal hälso- och sjukvård ska kontakt tas med Kenneth Johansson, Sjukhusapoteket i Umeå eller Yvonne Fällgren, Läkemedelscentrum, VLL. Kreditering kan i vissa fall ske om förpackningen är oöppnad, läkemedlet är en lagervara på apoteket, har tillräcklig återstående hållbarhet och kostnad över en viss summa (lokal rutin). Licensläkemedel, extemporeläkemedel och kylvaror krediteras ej. 5.16 Fakturering Läkemedel på rekvisition Avdelningschef/motsvarande gör en rimlighetskontroll av faktura och specifikation över månadens inköp från apoteket. Antal och belopp bör vara rimliga och kan vid behov kontrolleras mot följesedlarna. Om rimlighetskontrollen visar felaktigheter skall apoteket snarast meddelas, helst skriftligt, för rättelse. Månadsfakturan sparas i 10 år. 5.17 Statistik Vid behov av en särskild analys av förbrukningen finns möjlighet att få uppgifter från Läkemedelsuppföljningsgruppen, LUG, på Läkemedelscentrum. De kan ta fram uppgifter ur landstingets egen statistik (Diverportalen) samt förmedla kontakt för framtagande av riksstatistik. Exempel på analyser: • Aktuell förbrukning på en viss klinik/enhet • Förändring och jämförelse av förbrukningen mellan olika perioder • Vad har köpts? (på ATC-nivå enligt FASS, preparat eller varunummer) 28 • • • • • Vem har köpt? (sjukhus, klinik eller avdelning) Hur mycket har köpts? (i kronor, dygnsdoser eller förpackningsenheter) När köptes det? (1 månad till 3 år bakåt i tiden) Procentuell förändring över tid Riksjämförelser mellan Västerbotten och övriga län Motsvarande statistik kan också tillhandahållas för den öppna vården, dvs. sådan som rör läkemedel utskrivna på recept, inklusive Apo-Dos. E-post [email protected] FÖRVARING AV LÄKEMEDEL 6. FÖRVARING AV LÄKEMEDEL Läkemedel skall förvaras enligt tillverkarens anvisningar i ett särskilt förråd som är anpassat till verksamhetens inriktning och omfattning. Läkemedlen skall vara oåtkomliga för obehöriga. (SOSFS 2001:17) Den som … förvarar eller på annat sätt yrkesmässigt hanterar läkemedel skall vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljö samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras. (SFS 1992:859) Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen skall på ett betryggande sätt förvara, hantera och i förekommande fall dela ut läkemedel som han eller hon har hand om. (SFS 1998:1513) • Läkemedel, rekvisitionsblock och receptblock ska förvaras inlåsta. • Läkemedel ska förvaras i sin originalförpackning, så att märkning och hållbarhetsuppgifter finns med. Omfyllning till annan förpackning är inte tillåten eftersom risken för fel då ökar. • Exempel på felaktig förvaring är för hög temperatur i läkemedelsrum, fel temperatur i kylskåp och direkt solljus. 6.1 Hos den enskilde Alla läkemedel som är iordningställda till en vårdtagare skall förvaras på ett och samma ställe tillsammans med aktuell ordinationshandling och kontrollista. Vid ansvarsövertagande får sjuksköterska och delegerad personal ha nycklar till den enskildes läkemedelskåp. Rutin för nyckelhantering skall finnas i den lokala instruktionen. Nyckellista skall föras. Ordinärt boende Den enskilde som själv ansvarar för sina läkemedel har ansvar för en säker förvaring. Då sjukvårdspersonal övertar ansvaret för läkemedelshanteringen (beslut om ansvarsövertagande) övertas även ansvaret för att läkemedlen förvaras på ett säkert sätt. Läkemedel som är iordningställda i Dosett/Apo-Dos skall förvaras i den enskildes bostad. Om det är nödvändigt av säkerhetsskäl görs, i samförstånd mellan ansvariga för kommun och primärvård, särlösningar i varje enskilt fall. Nycklar till enskilds läkemedelsskåp eller liknande, förvaras enligt överenskommelse mellan hemtjänst och distriktssköterska. Nyckelhanteringen ska beskrivas i den lokala instruktionen, Särskilt boende I särskilt boende skall läkemedel förvaras i låsbart skåp i vars och ens lägenhet/rum oavsett om läkemedelshanteringen är egenvård eller handhas av vårdpersonal. 6.2 Läkemedelsförråd Läkemedelsrum, läkemedelsskåp, läkemedelsvagn, vätskevagn och kylskåp för förvaring av läkemedel är att betrakta som förråd. I primärvård och i kommunal hälso- och sjukvård kan ett läkemedelsförråd vara • ett med läkemedel utskrivna enligt generella direktiv • med individuellt förskrivna läkemedel för fler än en person • där man förvarar färdigdelade dosetter eller Apo-Dosförpackningar för fler än en person Om fler än två personers iordningställda läkemedel förvaras i gemensamt skåp, anses det som läkemedelsförråd, och då är ansvaret vårdgivarens och skall förestås av sjuksköterska. OBS! Ett läkemedelsskåp hos den enskilde räknas inte som läkemedelsförråd. När individuellt förskrivna läkemedel till fler än en person förvaras i ett samlat förråd skall de förvaras åtskilda från varandra, t ex i märkta plastbackar för varje enskild individ. Standard på läkemedelsförråd För att tillmötesgå kraven på en god hygien och arbetsmiljö ska ett speciellt läkemedelsrum anordnas. Läkemedelsrummet är till för förvaring och iordningställande av läkemedel. Kraven på utrymme i läkemedelsrummet varierar beroende på enhetens storlek, 29 FÖRVARING AV LÄKEMEDEL specialinriktning och rutiner för iordningställande och utdelning av läkemedel. Det är viktigt att rummet är så stort att minst två personer kan arbeta samtidigt. Förutom fast inredning krävs eventuellt också plats för läkemedels- och vätskevagnar samt möjlighet till handhygien. Det finns rekommendationer för hur läkemedelsrum bör utformas för att uppfylla de krav på rationalitet, hygien och säkerhet som är utarbetade av Apoteket AB. Kontakta gärna apoteket inför all planerad ny- och ombyggnad som berör läkemedelshanteringen. Svensk Läkemedelsstandard (SLS) och Svensk Förening för Vårdhygien har i Byggenskap och Vårdhygien, Vårdhygieniska aspekter vid ny- och ombyggnation samt renovering av vårdlokaler anger följande krav för läkemedelsförråd: • • • • • • • Rummet ska vara avskild från annan verksamhet, den som utför arbetet ska kunna göra detta ostörd Rummet får inte vara genomgångsrum och det får inte användas för att omhänderta utrustning använd till patienter Dörr och eventuella fönster ska vara låsbara. Fönster kan vid behov förses med fast galler och solljusskydd. Arbetsytor ska vara lätta att rengöra och får inte var fyllda med förpackningar och pärmar som kan samla damm Det ska vara ljust, > 600 lux över arbetsytor och takbelysning 200 lux För att undvika kontraster bör mörka golvoch väggfärger undvikas Rummet ska vara välventilerat, mer än 8 luftväxlingar per timme I rummet ska det finnas: • plats för skyddsutrustning och förbrukningsmaterial • plats för dator, dokumentationsarbete och litteratur • skåp och hyllor • kylskåp • arbetsbänk för tillredning av läkemedel • tvättställ med tillhörande utrustning som inte får placeras i direkt anslutning till intilliggande arbetsbänk • upphängningsanordning för infusionsvätskor • syningsskärm 30 • • utrymme för läkemedelsvagnar och/eller vätskevagnar, om sådana används vid enheten skriftliga hygien- och arbetsinstruktioner ska finnas i anslutning till arbetsplatsen Ovan beskrivna standard på läkemedelsförråd uppfyller inte kraven för iordningställande av särskilt farliga läkemedel som t ex cytostatika. Bedrivs sådan verksamhet ska särskilt avdelat och utrustat rum finnas. För beredning av läkemedel som medför risk för uppkomst av överkänslighet och som genom sina toxikologiska egenskaper kan orsaka bestående skada ska slutna system användas alternativt installeras säkerhetsbänk av lämplig storlek. (AFS 2005:5) Ansvar I den skriftliga lokala instruktionen namnges de personer som ansvarar för skötsel av läkemedelsförråd. Utförs uppgifter av apoteket ska också detta framgå i den lokala instruktionen. Skötsel av läkemedelsförråd Läkemedlen skall vara • i fullgott skick • överskådligt ordnade • avsedda att användas inom rimlig tid Den som är ansvarig för läkemedelsförrådet ska regelbundet gå igenom lagret och kasserar de läkemedel vars användningstid eller utgångsdatum har överskridits Kylskåp: avfrostat, rätt temperatur (+ 2 - +8C). I kylskåp noteras temperaturen dagligen. Rumstemperaturen i läkemedelsrummet noteras en gång/vecka. Hur ofta förråden skall kontrolleras anges i den lokala instruktionen. Datum och sjuksköterskans signatur skall framgå på särskild lista Städning av läkemedelsrum Hyllor och väggytor runt arbetsbänk torkas av varje dag med rengöringsmedel och vatten. Golvet rengörs dagligen med rengöringsmedel och vatten. Hyllor i övrigt och kylskåp avtorkas en gång i månaden. Datum och sjuksköterskans signatur ska framgå på listan efter utfört arbete. Storstädning genomförs årligen. Läkemedelsvagn Händerna ska vara desinfekterade innan läkemedel plockas ur vagnen. Läkemedelsvagnarnas arbetsytor desinfekteras dagligen med alkoholbaserat desinfektionsmedel med tensid. Se till att sprutor och kanyler FÖRVARING AV LÄKEMEDEL ej förvaras öppet på vagnen. Rengör lådorna efter varje patient. Nyckelhantering Endast sjuksköterska eller annan behörig som dagligen iordningställer/administrerar läkemedel får inneha nycklar/passerkort till läkemedelsförrådet. Nycklar/ kort kan vara personliga eller bundna till tjänstgöringspass. Personliga nycklar/kort ska kvitteras skriftligt och stor restriktivitet med antalet nycklar/kort ska iakttas. Ansvarig person svarar för att nycklarna inventeras med jämna mellanrum. Om nyckel förkommer ska låset bytas omedelbart. Används kodlås ska koden bytas regelbundet. Nyckel-/kodlåshanteringen ska beskrivas i den lokala instruktionen. 6.3 Förvaringsanvisningar Läkemedel skall förvaras i sin originalförpackning så att tillverkarens och apotekets märkning och hållbarhetsuppgifter finns med. Det gäller även för endosförpackningar. Förvaringsordning Olika alternativ finns för ordningen förrådet (för ickepatientbundna läkemedel): Läkemedel förvaras lämpligast i tre från varandra skilda grupper, nämligen a) Läkemedel för injektion b) Övriga läkemedel för invärtes bruk c) Läkemedel för utvärtes bruk ATC-kodsordning Läkemedel bör förvaras i bokstavsordning inom respektive grupp. I tandvården placeras dessutom läkemedel för rotbehandling för sig. Förvaring i rumstemperatur Läkemedel som måste förvaras i rumstemperatur (+15˚ – +25˚) får förändrad effekt om de förvaras i temperaturer under +15˚C. Det beror på att det kan bli utfällning av aktiv eller annan substans i lösningar (Alvedon, oral lösning, Gaviscon oral suspension m.fl.) eller partikeltillväxt i suspensioner (kortikosteroider för injektion) om de placeras i kylskåp. Andra följder är dosaerosoler som inte fungerar och lösningar som blir för trögflytande. Kyl och sval förvaring ras. Kylskåpstemperaturen skall kontrolleras dagligen och dokumenteras enligt lokal instruktion. Kylskåpet skall avfrostas vid behov. Temperaturen varierar mellan olika platser i kylskåpet. I kylskåpsdörren är den i allmänhet för hög för känsliga preparat (t.ex. vacciner). Läkemedel som skall förvaras svalt (+8˚ – +15˚) förvaras vanligen i kylskåp. Under begränsad tid kan förvaring ske i rumstemperatur (+15˚ – +25˚), men observera att hållbarhetstiden då blir kortare. 6.4 Förvaring utanför läkemedelsförråd Om det är förenligt med en säker hantering, får läkemedel som måste vara lätt tillgängliga förvaras utanför läkemedelsförrådet. Dessa läkemedel skall finnas förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. (SOSFS 2001:17) I vissa fall kan ett mindre antal läkemedel förvaras utanför läkemedelsförrådet, till exempel läkemedel för • omläggning • akuta situationer (akutväska, akutbricka, akutask) • som ofta används, t.ex. koksaltlösning och lokalbedövningsmedel • som används frekvent inom tandvården Dessa läkemedel skall upptas på en särskild lista och ingå i den lokala instruktionen. Det får inte finnas risk för förväxling eller för att obehöriga kan komma åt läkemedlen. Förvaring i akutväska, akutbricka eller akutask I akutväskor, akutaskar och på akutbrickor förvaras ibland läkemedel som kräver kylförvaring. Exempelvis så är inj. Adrenalin 1 mg/ml hållbart endast ett år i rumstemperatur (om ej tidigare angivet utgångsdatum). 6.5 Läkemedelsprover Tillverkaren får dela ut läkemedelsprov till behöriga förskrivare i enstaka förpackningar som information om utformningen av läkemedlet och dess förpackning. Dessa prover får inte placeras i läkemedelsförrådet eller användas för behandling av patienter. (LVFS 1995:25) Vissa läkemedel kräver kall förvaring (+2˚ – +8˚). De skall förvaras i kylskåp, där endast läkemedel får förva31 FÖRVARING AV LÄKEMEDEL 6.6 Medel för tekniskt bruk Medel för tekniskt bruk (dvs. rengöringsmedel, desinfektionslösningar för lokaler och utensilier och reagenser) får inte förvaras i läkemedelsförråd. På vissa enheter bör detta utrymme vara låsbart. Ytdesinfektionsmedel som används till dagliga desinfektioner av arbetsytor får dock finnas i läkemedelsrum. Medel för tekniskt bruk får inte fyllas över i omärkta eller felaktigt märkta förpackningar, såsom begagnade läkemedelsförpackningar. 6.7 Sprutor och kanyler Förvaring och destruktion För att förhindra missbruk skall sprutor och kanyler förvaras så att obehöriga inte kan komma över dem. Huvudförråd skall vara låst. (LVFS 1995:13 § 8-9). Hållbarhet Det krävs tre förpackningar som skydd för sterila produkter i samband med transporter: produkt-, avdelnings- och transportförpackning. En steril spruta/kanyl är förpackad i sin produktförpackning. Flera produktförpackningar förvaras i en avdelningsförpackning. Avdelningsförpackningar förpackas i transportförpackning vid transporter till Materialcenter. Till beställande enhet kommer produktförpackade sprutor/kanyler som ligger i en avdelningsförpackning (kartong eller plastpåse) med utgångsdatum. Produktförpackningen har samma hållbarhetsdatum som avdelningsförpackningen så länge den förvaras i avdelningsförpackningen. Om du tar en produktförpackad spruta/kanyl ur sin avdelningsförpackning och förvarar den på annat ställe så begränsas hållbarhetstiden till ett år. Alla sprutor/ kanyler som ligger framme på vagnar eller lådor i exempelvis läkemedelsrum är endast hållbara ett år från när det togs ur avdelningsförpackningen. 32 Apoteket ansvarar för utskick av indragningsskrivelser. Om utskick sker via fax (svart-vit) framgår av texten om indragning ska ske omgående eller snarast. Den läkemedelsansvariga sjuksköterskan/motsvarande ansvarar för att verkställa indragningen. Blanketten signeras av läkemedelsansvarig sjuksköterska efter kontroll och ev. retur av läkemedlet och sparas till nästa kvalitetsgranskning. 6.9 Reklamation Om något fel (t.ex. fallning eller missfärgning) upptäcks på ett läkemedel skall förpackningen sändas tillbaka till apoteket för kostnadsfritt utbyte. Via den reklamation som apoteket sedan gör kan felkällan hos tillverkaren spåras. Blankett för reklamationer finns på apotekets hemsida. 6.10 Läkemedel som ej används I samråd med patienten bör utgången medicin, medicin som inte är i bruk etcetera lämnas till apotek. Vid smärtbehandling med narkotiska medel skall vid behandlingens slut resterande narkotiska preparat omhändertas och lämnas till apotek. Patientansvarig sjuksköterska skall se till att större mängder narkotiska läkemedel inte förvaras i hemmet. När någon avlidit Juridiskt sett äger dödsboet den avlidnes läkemedel, men får ej använda dem pga. att de är utfärdade till annan person. Efter överenskommelse med närstående bör läkemedlen omhändertas och skickas till apoteket för destruktion. 6.11 Medicinska gaser Medicinska gaser är läkemedel avsedda att tillföras genom inandning eller vid annan behandling eller för diagnostik. 6.8 Indragningsblanketter Medicinska gaser finns tillgängliga i tre former: • centrala gasanläggningar • lösa gasflaskor • syrgaskoncentratorer • kompressorer för att tillverka andningsluft och instrumentluft Via särskilda indragningsblanketter med olika färg meddelas vilka läkemedel som skall dras in. • Gul blankett används när indragningen skall verkställas snarast. • Röd blankett används när indragningen är brådskande och skall verkställas omgående. Gasflaskor för medicinskt bruk är vitmålade och har på den översta delen av flaskan en fastställd färg som markerar innehållet (se nedan). Motsvarande färgmarkering finns även runt anslutningarna till den centrala gasanläggningen. FÖRVARING AV LÄKEMEDEL Färgmarkering De vanligaste medicinska gaserna är: Andningsoxygen VIT Lustgas BLÅ Koldioxid GRÅ Andningsluft VIT/SVART Karbogen (O2+CO2) VIT/GRÅ Entonox, Kalinox, Medimix VIT/BLÅ Dörren till förvaringsutrymmet skall på utsidan ha en varningsskylt för gasflaskor förs i säkerhet vid brand och en med förbud för öppen eld och rökning. I lägenheter får gasskylten sättas på insidan av ytterdörren. Sker behandling med oxygenflaskor i särskilt boende skall skylten placeras på utsidan av dörren till bostaden. För oxygenkoncentratorer behövs ingen varningsskylt. Ansvar På enheter där medicinska gaser används ska en skriftlig instruktion finnas för hur hantering av medicinska gaser och ev. befuktning ska ske. En sjuksköterska med ansvar för utbildning av personalen i handhavandet av tryckvakt och utrustning för de medicinska gaserna bör vara namngiven i den skriftliga instruktionen på de enheter där man har central gasanläggning. Utsedd sjuksköterska ansvarar för att enhetens gasflaskor inte överskridit användningstiden. Flaskor returneras enligt lokala rutiner. Doseringsanordningen på apparaturen skall också kontrolleras så att gasflödet i liter per minut kan avläsas. Enheter som hanterar medicinska gaser bör kunna hela rutinen om Oxygenbehandling som finns i ”Handbok för hälso- och sjukvårdsarbete” på ww.sjukvardsradgivningen.se/handboken Medicinska gaser på enheter där gasflaskor förvaras kvalitetsgranskas årligen vid samma tillfälle som läkemedelsförråd. Centralgasanläggning, tömningscentral och förråd för lösa gasflaskor för medicinskt ändamål kvalitetsgranskas av farmaceut tillsammans med driftsansvariga för enheten. Hållbarhet Hållbarhet för syrgas 3 år flaskor < 5 liter, 5 år flaskor >5 liter. Tillverkaren kan dock i vissa fall ange kortare hållbarhetstid. På gasflaskans skall finnas en etikett där bl.a. gassort, fyllningsdatum, gasleverantörens namn, adress och uppgift om sista förbrukningsdatum. Om denna etikett saknas eller är oläslig, måste flaskan reklameras och returneras. Förvaring/säkerhet Förvaring av gasflaskor ska ske vid normala temperaturförhållanden (min-max termometer är rekommendation) och med beaktande av brandskydds- och säkerhetsaspekter. Detta betyder bl.a.: • att medicinska gaser skall förvaras oåtkomliga för obehöriga • välventilerat utrymme, utan brännbart material eller fett/oljor i närheten • att flaskorna ska vara fast förankrade t.ex. vid vägg, kärra eller flaskhållare • att tomma och fyllda flaskor förvaras åtskilda på uppmärkt plats 33 NARKOTIKA 7. NARKOTIKA Verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt skall läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel.” (SOSFS 2001:17) 7.1 Definitioner Särskilda läkemedel narkotika, anabola steroider, tillväxthormon och andra läkemedel innehållande dextropropoxifen eller kodein, dvs. läkemedel där det finns risk för receptförfalskning. Särskilda läkemedel ska förskrivas på blanketten ”Recept för särskilda läkemedel”. Narkotika läkemedel som innehåller narkotika enligt förteckningarna II – V. Vilka preparat som ingår i de olika narkotikagrupperna framgår av kapitlet Särskilda läkemedel i Läkemedelsboken. 7.4 Förvaring av narkotika I läkemedelsrummet - placeras svåråtkomligt så att det är svårt att upptäcka från ingång/fönster till läkemedelsrummet - narkotikalagret anpassas efter enhetens behov, regelbunden översyn av lagrets omfattning - behov av narkotika i akutväska analyseras, plockas om möjligt bort - läkemedelsrummet renodlas för läkemedel inkl nödvändig utrustning så att enbart behörig personal behöver vistas i rummet - ev. behövs låsbara skåp för narkotika på enhet som tidvis är obemannad I läkemedelsvagn - ska vara låst när man inte arbetar vid den - alltid minsta möjliga mängd narkotiska preparat i läkemedelsvagnen Nyckel, passerkort - lämnas aldrig ut till annan person 7.2 Grad av säkerhet Rutiner för narkotikahanteringen kan anges i olika nivåer av säkerhet. Verksamhetschefen/ motsvarande har att ta ställning till vilken säkerhetsnivå som ska gälla. Det kan exempelvis gälla hur ofta inventering av läkemedelsförråd ska göras. 7.5 Förbrukningsjournal för narkotika För narkotikaklassat läkemedel enligt förteckning II-V skall varje tillförsel och uttag föras in och signeras i en särskild förbrukningsjournal för narkotika som rekvireras från apoteket. 7.3 Lokal instruktion Den lokala instruktionen för hantering av narkotika ska beskriva: • Hur förbrukningsjournal förs över narkotika förteckning II-V. • Om förbrukningsjournal förs över läkemedel innehållande dextropropoxifen eller kodeinpreparat • Hur ofta och av vem inventering och kontroll ska göras • Hur kassation av narkotika ska göras och dokumenteras • Hur och till vem avvikelser rapporteras 34 För en högre grad av säkerhet kan även tillförsel och uttag av läkemedel innehållande dextropropoxifen eller kodein föras in i förbrukningsjournal. Fulltecknad förbrukningsjournal sparas till nästkommande kvalitetsgranskning, dock minst ett år efter sista anteckningen. Övriga anvisningar står på första bladet av förbrukningsjournalen. Individuellt förskriven narkotika Narkotikajournal behöver inte föras för individuellt förskriven narkotika inom primärvården eller den kommunala hälso- och sjukvården. NARKOTIKA 7.6 Signaturlista I och med att signering sker skriftligen i förbrukningsjournalen måste en lista med signatur och namnförtydligande finnas på respektive avdelning/enhet. 7.7 Lån av narkotika Lån från annan enhet, dvs inlåning - ska undvikas - vid lån används låneblankett, läsbara namnteckningar för både in- och utlånande personal - lån noteras i förbrukningsjournal på både in- och utlånande enhet Utlåning till annan enhet - ska undvikas - lånande persons identitet säkerställs - vid lån används låneblankett, läsbara namnteckningar för både in- och utlånande personal - låneblanketten sparas på utlånande enhet 1 år men minst till nästa kvalitetsgranskning - lån noteras i förbrukningsjournal på både ut- och inlånande enhet 7.8 Hanteringsrutiner vid uttag/ tillförsel Alla noteringar i förbrukningsjournaler ska utföras så att de i efterhand kan kontrolleras och verifieras. Alla har ansvar att göra kontroller vid varje hanteringstillfälle av narkotika. Förflyttning från annan lagerplats på enheten - noteras i förbrukningsjournal som tillförsel resp uttag på de olika förvaringsplatserna - tillförsel och uttag till patient/läkemedelsvagn- noteras i förbrukningsjournal (patientens för- och efternamn) Uttag: - Gör en kontroll av lagret vid varje läkemedelsuttag, vid brist kolla om det är räknefel skriv kommentar, tänkbar orsak, vad du gjort för efterforskning etc. - Alla uttag noteras i förbrukningsjournal - Om endast del av ampull eller tablett ges, förs kasserad mängd in i anmärknings-kolumnen. Kross och övrig kassation förs in omgående. - Var uppmärksam på följande; patientnamnen verkar bekanta, finns otydliga signaturer/patientnamn, an- nat som verkar konstigt - Rapportera avvikelser eller andra felaktigheter till verksamhetschef/avdelningschef - Patienter som har stående ordination på narkotiska preparat fyll medicinlådor med exakt antal tabletter mellan vissa dagar. Kontrollera att det stämmer från förra uttagstillfället till medicinlådan. - Lån till annan avdelning noteras som uttag - Använd blankett för retur vid returnering till apoteket Tillförsel: - Avstämning av leverans från apoteket mot följesedel, kontrollräkning av totalmängd i lager samt signering på följesedel - Skriv leveransen som en tillförsel i narkotikajournalen - Plomberade förpackningar bryts inte vid kontrollräkningen - Vid lån från annan avdelning används speciell låneblankett - Lån från annan avdelning noteras som tillförsel 7.9 Returer och kassationer av narkotika a. retur och kassation till Sjukhusapoteket (Lycksele lasarett, Skellefteå lasarett och Norrlands Universitetssjukhus) - noteras och dubbelsigneras i förbrukningsjournal - lämnas personligt eller skickas i plomberad apotekslåda enligt lokal instruktion b. kassation av ampuller, tabletter mm (enheter utanför sjukhusen) - noteras och dubbelsigneras i förbrukningsjournal - läggs i burkar för skärande/stickande avfall (Returer för enheter utanför sjukhusen, se Returer, sid 28, kap. 5.14) c. kassation av enstaka ampuller, tabletter mm - noteras i förbrukningsjournal enligt lokal instruktion, där det ska framgå omkassationen skall bubbelsigneras eller ej d. kassation av överblivna ”skvättar” eller större mängder tex ur sprutpump - noteras i förbrukningsjournal enligt lokal instruktion, där det ska framgå om kassationen skall bubbelsigneras eller ej. 35 NARKOTIKA 7.10 Inventering och kontroll Inventering och kontroll av narkotiska läkemedel skall utföras av annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal än den som har ansvaret för rekvisition och förvaring. Om antalet anställda vid enheten eller hos vårdgivaren är så få att kontrollen enligt första stycket inte kan utföras av egen personal, skall en farmaceut från ett apotek eller hälso- och sjukvårdspersonal från en annan enhet eller vårdgivare anlitas. (SOSFS 2001:17). Månadskontrollen/inventeringen: Minst en gång/månad görs en grundligare kontroll/inventering enligt särskild rutin av utsedd sjuksköterska som ej har beställarbehörighet eller ansvar för underhåll av läkemedelsförrådet. Kontrollen dokumenteras, sparas, ev avvikelser åtgärdas enligt lokal rutin. Inventering: - Avstämning av hela lagret mot narkotikajournaler. Kontroll av samtliga förbrukningsjournaler: - Korrekt summering från föregående inventering - Samtliga fält ifyllda - Patientens för- och efternamn - Beständig skrift - Tydligt skrivna noteringar - Läsbara sjuksköterskesignaturer - Ev. överstrykningar utförda så att överstruken text är läsbar + kommentar till överstrykning - Ev. avvikelser utredda/kommenterade - Ny narkotikajournal avstäms mot föregående - Inga lösrivna sidor ur förbrukningsjournaler - Sortera ut preparat som sällan används och/eller med utgånget datum Kontroll av lån: - Samtliga lån kontrolleras av utlånande avdelning både på sin egen och inlånande enhet/avdelning - Låneblanketterna tas ur pärmen och lämnas till avdelningschef/motsvarande - Lånen kontrolleras av avdelningschefer/motsvarande på respektive avdelning Kontroll av förflyttningar inom egna enheten: - Samtliga förflyttningar mellan olika lagerplatser kontrolleras tex akutväska eller annat utrymme för läkemedel Stickprovskontroll Stickprovskontroller skall utföras i sluten vård. För övriga verksamheter är det verksamhetschefen som fattar beslut i frågan. 36 regelbundet utifrån verksamhetens omfattning, minst en gång per månad - utförs av så få personer som möjligt, namngiven person - dokumenteras, sparas av avdelningschefen 1 år men minst till nästa kvalitetsgranskning, vid behov vidtas åtgärder enligt lokal rutin Avdelningschef väljer ut två preparat ur grupp II-III samt två preparat ut grupp IV-V som ska granskas, men samtliga preparat ska stickprovkontrolleras minst en gång per år. En patient per preparat kontrolleras mot patientjournalen Gör följande stickprovskontroller och beställningskontroll: 1. Kontrollera i patientjournalen att personen fått noterad dos, vid flera doser kontrollera samtliga. 2. Kontrollera mot följesedel eller beställningsöversikt att det som beställts hem är infört i narkotikajournalen. 3. Signera av att kontrollerna är gjorda och notera eventuella avvikelser i månadsprotokollet. 4. Rapportera avvikelser till avdelningschef. Avdelningschef: Väljer ut vilka preparat som ska granskas vid stickprovskontrollen Kontrollerar lån mellan avdelningar med låneblanketten som underlag Ansvarar för uppföljning av de avvikelser som rapporterats vid månadskontrollen Rapporterar avvikelser till verksamhetschefen Återrapportera till rapportör/rapportörer Arkiverar låneblanketten Fulltecknad förbrukningsjournal sparas till nästkommande kvalitetsgranskning, dock minst ett år efter sista anteckningen Låne- och kontrollblanketter finns på Blanketthotellet FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL 8. FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGSOCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL Svensk läkemedelsstandard (SLS) innehåller standarder som gäller för läkemedel som används i Sverige. Från och med år 2008 publiceras Svensk läkemedelsstandard på Läkemedelverkets webbplats, www.läkemedelsverket.se/Om Läkemedelsverket/Publikationer Kompletterande information om förvaringsbetingelser Texten i detta avsnitt är hämtat från SLS 2008.2, version 2, gällande 1 jan. 2008 och tills vidare. Det är alltid senaste uppdaterade version som är giltig. Om läkemedlet är känsligt för fukt, kompletteras ovannämnda förvaringsbetingelser med följande märkning: - Tillslut {förpackningen} väl eller Förvaras i originalförpackningen. 8.1 Förvaring och märkning Angivelse av förvaringsbetingelser i märkningen av läkemedel För ett läkemedel anges lämpliga förvaringsbetingelser baserade på utvärdering av hållbarhetsstudier utförda på bruksfärdiga läkemedelspreparat. Följande förvaringsanvisningar används i märkningen av läkemedelsförpackningen, i bipacksedeln samt i produktresumén: Läkemedel som har godtagbar stabilitet vid högre temperaturer än 30°C: - inga särskilda förvaringsanvisningar behöver anges. Om det är relevant, kompletteras ovannämnda förvaringsbetingelser med följande märkning: - Förvaras i skydd mot kyla och/eller Får ej frysas. Om utrymmet tillåter, kompletteras med följande märkning: - Fuktkänsligt. Om läkemedlet är känsligt för ljus, kompletteras förvaringsbestämmelserna med följande märkning: - Förvaras i originalförpackningen eller Förvara {förpackningen} i ytterkartongen. Om utrymmet tillåter, kompletteras med följande märkning: - Ljuskänsligt. Läkemedel som har godtagbar stabilitet vid temperaturer upp till 30°C: - skall märkas Förvaras vid högst 30°C. Läkemedel som har godtagbar stabilitet vid temperaturer upp till 25°C: - skall märkas Förvaras vid högst 25°C. Läkemedel som skall förvaras på kallt ställe: - skall märkas Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C), eller om det är nödvändigt Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C). Läkemedel som skall förvaras djupfryst: - skall märkas Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}, eller om det är nödvändigt Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}. 37 FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL 8.2 Lagrings- och användningstider för läkemedel Max lagrings- och användningstid Lagringstid i obruten förp. Lagringstid i bruten förp. Användningstid TID första dos tas ut och ges till patient tillverkning tillredning/ iordningsställande Sterila läkemedel För varje läkemedel anges ett utgångsdatum dvs. ett datum, efter vilket läkemedlet ej skall användas. Tiden mellan tillverkning och utgångsdatum utgör den maximala lagrings- och användningstiden för ett läkemedel. Vid tillredning/iordningställande av ett sterilt läkemedel - såsom upplösning, tillsatser, applicering av infusionsaggregat - föreligger risk för kontamination. Riskens storlek är beroende av en rad faktorer som lokalens hygieniska standard, utrustning, arbetsteknik och antal punktioner. Sålunda är kontaminationsrisken större om tillredning/iordningställande skett under mindre goda hygieniska förhållanden än om tillredning sker i LAF-bänk/"sterilbänk" i renhetsklassat rum med validerade metoder och av personal med erforderlig kompetens (enligt gällande GMP). Tiden mellan tillredning/iordningställande och uttag av första dos benämns här lagringstid i bruten förpackning. Förvaring efter tillredning/-iordningställande skall om möjligt ske i kylskåp om inte annat anges i produktinformationen för den enskilda produkten. Vid användning föreligger också en risk för kontamination, som även den är beroende av olika faktorer såsom teknik för uttagande av doser, antal punktioner och administrationssätt. Fler patienter utsätts för denna smittorisk om samma förpackning av läkemedlet används till fler än en patient. Med användningstid avses den tid från det att förpackningen bryts tills dess att den sista dosen tagits ut och 1 38 utgångsdatum sista dos har tagits och erhållits av patient patienten erhållit läkemedlet. Även om läkemedlet är konserverat1 föreligger kontaminationsrisk, då ett konserveringsmedels effekt på olika kontaminerande agens kan variera. Mot bakgrund härav måste lagrings- och användningstiderna begränsas. Tidpunkt för brytande skall anges på förpackningen. De lagrings- och användningstider som anges av tillverkarna skall i första hand följas. Dessa tider grundas på tillverkarens dokumentation i enlighet med bl.a. det av EU utgivna dokumentet Note for Guidance on Maximum Shelf-Life for Sterile Products for Human Use After First Opening or Following Reconstitution” (CPMP/QWP/159/96). De nedan angivna lagrings- och användningstiderna dvs. tiden från tillredning/iordningställande av ett sterilt läkemedel intill dess sista dos tagits ur förpackningen och/eller patienten har erhållit läkemedlet, gäller när annat inte anges av tillverkaren. Om aktuell terapi kräver längre infusionstid än 12 timmar skall riskerna med en förlängning ur hygienisk mikrobiologisk synvinkel bedömas eller belysas med tillväxtstudier. Sterila beredningar där en eventuell kontamination medför särskilt stora risker skall endast användas till en patient. Ampuller och uppdragna sprutor Läkemedel i förpackningar såsom ampuller är avsedda för engångsbruk, vilket innebär att uttag endast skall göras vid ett tillfälle. Sådana förpackningar skall ej återförslutas. Med konserverat läkemedel avses i detta avsnitt läkemedel som uppfyller krav enligt Ph Eur, 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL Läkemedel bör normalt inte förvaras i uppdragna sprutor. Om detta undantagsvis sker skall sprutorna vara märkta så att förväxling ej kan ske och en bedömning göras om kemisk-fysikaliska egenskaper medger detta. Läkemedel i uppdragna sprutor bör ej förvaras längre än 12 timmar i rumstemperatur. Lagringstid i bruten Förpackning2 Användningstid Totaltid efter brytning Ingen 12 timmar – – vid beredning med validerade metoder enligt GMP Anpassas efter kemisk-fysikalisk och tillväxtstudier 12 timmar – - vid beredning i LAFbänk i renhetsklassat rum 24 timmar (2-8 °C) stabilitet 12 timmar – - vid beredning på avdelning Ingen 12 timmar – Läkemedelsform, egenskaper, användning etc. INFUSIONS‑ LÄKEMEDEL Infusionsvätskor Infusionsvätskor med tillsats3 AMBULATORISK TILLFÖRSEL MED DOSERINGS‑ HJÄLPMEDEL SPOLVÄTSKOR INJEKTIONSLÄKEMEDEL Koncentrat/pulver till infusionsvätska Se under Infusionsvätskor med tillsats – vid beredning med Behållare såsom kassetter, pumpar validerade metoder enligt GMP och sprutor Anpassas efter kemisk-fysikalisk stabilitet och bedömning av kontaminationsrisken Enligt tillverkarens anvisning för aktuell behållare – - vid beredning i LAFbänk i renhetsklassat rum 24 timmar (2-8 °C) 12 timmar – - vid beredning på avdelning Ingen 12 timmar – Vid kirurgi Ingen Omedelbar användnig – Annan användning (ren rutin) Ingen 24 timmar Okonserverade – – 12 tim (rumstemp) eller 24 tim (2-8°C) – för flera patienter – – 7 dagar – för enskild patient – – Konserverade4 2 28 dagar Tid i tabellen anges antingen som separat tid för lagringstid i bruten förpackning resp användningstid eller som en totaltid efter brytning. 3 Inkluderar TPN dvs. infusionsvätska med tillsats och blandning av infusionsvätskor med eventuella tillsatser 4 Med konserverat läkemedel avses i detta avsnitt läkemedel som uppfyller krav enligt Ph Eur, 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation. 39 FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL Lagringstid i bruten Förpackning 5 Användningstid Totaltid efter brytning Ingen Omedelbar användning – Till enskild patient 6 – Omedelbar användning Till flera patienter – – Till enskild patient – – Ingen Omedelbar användning Läkemedelsform, egenskaper, användning etc. ÖGONDROPPAR OCH ÖGONSALVOR Vid kirurgi Okonserverade Konserverade7 ÖRONDROPPAR För kirurgiskt bruk eller vid skadad trummhinna GELER, KRÄMER, KUTANA VÄTSKOR, PASTOR, PUDER OCH SALVOR MED STERILITETSKRAV 8.3 Läkemedel utan krav på sterilitet Läkemedel åsätts en total hållbarhetstid inkluderande användningstid. Hållbarhetstiden grundas normalt på kemisk-fysikaliska stabilitetsstudier. Hållbarheten för läkemedel, där mikroorganismer kan tillväxa efter kontamination (förorening med mikroorganismer) under användning förbättras t ex genom att konserveringsmedel har tillsatts eller genom att användningstiden begränsas. Det är också viktigt att uttag görs ur förpackningen på ett sätt, som förhindrar kontamination av innehållet. Förpackningar kan också ha utformats för att minska risken för kontamination. – Användningstiden måste anpassas efter användningen. Generella tider är svåra att uppställa. Ju striktare krav på sterilitet, desto större krav ställs på hanteringen ur hygienisk synpunkt och användningstiden görs så kort som möjligt. När höga krav på sterilitet ställs gäller samma användningstider som för ögondroppar och ögonsalvor (se tabellen ovan). Vid behandling av t ex större brännskador skall förpackningen reserveras för en patient och användningstiden göras så kort som möjligt.i Om förpackningen tillsluts väl efter användning behöver normalt inte användningstiden begränsas för torra produkter. För vissa typer av produkter behöver dock användningstiden efter öppnandet av förpackningen begränsas av mikrobiologiska skäl. Om en förpackning används till flera patienter, som t ex på avdelning kan en kortare användningstid behöva övervägas. För läkemedel, som förvaras i sin originalförpackning anges utgångsdatum på förpackningen. Fabrikantens anvisning om hållbarhet i bruten förpackning skall följas. Extemporetillverkade okonserverade ögondroppar och ögonsalvor skall kunna expedieras i flerdosbehållare för enskild patient med 7 dagars användningstid efter brytning enligt ordinerande läkares anvisning 5 6 Med konserverat läkemedel avses i detta avsnitt läkemedel som uppfyller krav enligt Ph Eur, 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation. Med konserverade avses nedan att beredningen har tillräcklig antimikrobiell effekt eller ej medger tillväxt av mikroorganismer, se Ph Eur, 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation. 7 40 FÖRVARING, MÄRKNING, LAGRINGS- OCH ANVÄNDNINGSTIDER FÖR LÄKEMEDEL Med konserverade avses nedan att beredningen har tillräcklig antimikrobiell effekt eller ej medger tillväxt av mikroorganismer, se Ph Eur, 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation. Endast till en patient Näsdroppar och nässprayer, som är vattenbaserade Flytande eller halvfasta vattenhaltiga beredningar8 Desinfektionsmedel Glidslem för kateterisering och liknande beredningar En behandlingsperiod Okonserverade beredningar används dock längst 10 dagar. konserverade 6 månader konserverade, till prematura barn 1 månad konserverade, till sårvård 1 månad okonserverade 1 vecka kallt alkoholbaserade 1 månad till flera patienter vattenbaserade 1 vecka till flera patienter okonserverade 1 vecka kallt 8. Om tillverkaren visat att förpackningsutformningen eller beredningen ger skydd för kontamination kan längre användningstider tillämpas. 41 CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISK FÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKT 9. CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISK FÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKT Hantering av cytostatika och andra läkemedel med risk för bestående toxisk effekt regleras i Arbetarskyddsstyrelsens författning AFS 2005:5. Där framgår att hanteringen av cytostatika/cytotoxiska och andra läkemedel med risk för uppkomst av överkänslighet eller med toxikologiska egenskaper som kan orsaka bestående skada, måste ske med största omsorg och noggrannhet för att minimera riskerna för den personal som hanterar läkemedlen. 9.1 Ansvar Arbetsgivaren har det yttersta ansvaret för arbetsmiljön enligt föreskrifterna om systematiskt arbetsmiljöarbete. Verksamhetschefen eller den medicinskt ansvariga sjuksköterskan (MAS) är ansvarig för att förhållandena inom verksamheten överensstämmer med gällande föreskrifter. De har ett övergripande ansvar för att all berörd personal har kunskaper om möjliga hälsorisker och de skyddsåtgärder som ska vidtas vid hantering av läkemedel som kan ge bestående skada. Avdelningschefen/motsvarande på respektive enhet är ansvarig för att information och utbildning ges till berörd personal samt att uppföljning sker. Arbetstagaren har ett eget ansvar att följa de föreskrifter och instruktioner som finns. 9.2 Riskbedömning På varje enhet som hanterar cytostatika och toxiska läkemedel ska det dokumenteras hur och i vilken omfattning de används samt vilka risker det medför. Utifrån detta görs en riskbedömning och lokala skydds- och hanteringsinstruktioner ska upprättas. Riskbedömningen skall dokumenteras, dateras och undertecknas av verksamhetschef eller MAS. Riskbedömningen ska revideras vid ny teknik eller ändrade rutiner och när nya läkemedel eller mängden hanterade läkemedel ändras. Tydliga instruktioner med skyddsåtgärder ska även finnas för personal som städar lokaler där cytostatika används. Dessa instruktioner ska vara på svenska. För dem som inte förstår svenska, ska de dessutom finnas på ett språk som han eller hon förstår. 42 9.3 Skyddsinformation På varje enhet bör det finnas en förteckning med tillhörande skyddsinformationsblad för de preparat som används på enheten. Skyddsinformationsblad kan fås via nätet. För läkemedel gäller www.fass.se. För apotekstillverkade produkter gäller www.apl.apoteket.se, välj sedan ”säkerhetsdatablad” och sök önskat preparat. 9.4 Cytostatika Vissa cytostatika kan förorsaka mutagena, teratogena och carcinogena skador. Till särskilt farliga läkemedel räknas: 1. Läkemedel som tillhör grupp L 01 ”Cytostatiska/cytotoxiska medel” 2. Trimetrexat och andra läkemedel med cytotoxisk effekt (t.ex.vissa läkemedel inom grupperna L02, L03, L04 samt J05). 3. Läkemedel som preliminärt angivet att det tillhör grupp L01. Gravida och ammande arbetstagare Gravida skall informeras om riskerna med att arbeta med cytostatika (AFS 2005:5). Arbete med cytostatika bör undvikas vid graviditet och amning. Arbetsmiljöverkets föreskrift AFS 2007:05 - Gravida och ammande arbetstagare (giltig from 1 april 2008) gäller all verksamhet där arbete utförs av arbetstagare som är gravid, har fött barn högst 14 veckor innan arbetet ska utföras eller ammar och som har underrättat arbetsgivaren om detta. Tillredning av cytostatika Tillredning av cytostatika/cytotoxiska läkemedel ska enligt beslut av landstingets verkställande ledning tillredningen centraliseras till Sjukhusapoteket i Umeå. Sjukhusapoteket har lokaler och personal som uppfyller gällande formella krav enligt Arbetsmiljöverket och Svensk läkemedelsstandard. I princip ska all tillredning av cytostatika för injektion och infusion ske på Sjukhusapoteket i Umeå. CYTOSTATIKA OCH ANDRA LÄKEMEDEL MED RISK FÖR BESTÅENDE TOXISK EFFEKT Skydds- och hanteringsinstruktioner vid iordningsställande och administrering Skriftliga, lokalt anpassade, skydds- och hanteringsinstruktioner ska finnas där cytostatikabehandling tillreds och administreras. Cytostatika får endast hanteras av personer som har kompetens för detta, kunskap om vilka risker som finns vid hanteringen och hur dessa risker ska förebyggas. All personal som i sin yrkesutövning kan tänkas komma i kontakt med cytostatika måste få särskild utbildning i hantering av cytostatika samt risker med dessa preparat. Använd skyddsrock med hel front och lång ärm med mudd. Om skyddsrocken saknar muddar, komplettera då med lösa ärmskydd. • Använd tjockare engångshandskar av latexeller nitril, alternativt dubbla handskar i olika material. För att uppnå bra skydd bör skyddshandskarna bytas efter 30 minuter. • Vid iordningsställande av cytostatika används slutet system • Använd specialaggregat avsett för beredning och administrering av infusioner med cytostatika • Skyddsglasögon eller visir ska användas när risk för stänk föreligger. • Ögonskölj ska finnas tillgänglig i omedelbar närhet. • Exempel på sådana läkemedel är: Vissa enzymer: streptokinas Perifer vasodilatator: iloprost Hormoner: tetrakosaktid Sulfonamider: sulfametoxazol Bulkmedel: Vissa neuroleptika: klorpromazin, levomepromazin Penicilliner: amoxicillin, ampicillin, bakam, cillin, benzylpenicillin, dikloxacillin, fenoximetylpenicillin, flukloxacillin, piperacillin, pivampicillin, pivmecillinam; Cefalosporiner: cefadroxil, cefalexin, cefepim, cefixim, cefotaxim, cefoxitin, cefpodoxim, ceftazidim, ceftibuten, ceftriaxon, cefuroxim, lorakarbef Inhalationsmedel: pentamidin, ribavirin, tobramycin Skydds- och hanteringsinstruktioner vid iordningsställande och administrering • • • Utförligare anvisningar Utförligare anvisningar finns i Cytostatika/cytotoxiska läkemedel, Lokala anvisningar, Västerbottens läns landsting. 9.5 Toxiska läkemedel Vissa läkemedel kan medföra risk för uppkomst av överkänslighet och som genom sina toxikologiska egenskaper kan orsaka bestående skada. Dessa läkemedel måste tillredas så att exponeringen minimeras. Den som har uppvisat tecken på överkänslighet mot en viss typ av läkemedel skall inte tillreda denna typ av läkemedel. (AFS 2005:5) Allergiframkallande läkemedel kan vid kontakt orsaka eksem och urtikaria samt allergi vid inandning med symtom som snuva och astma. Ytterst små mängder av t.ex. läkemedelsdamm är tillräckligt för att utlösa överkänslighetsreaktion hos den som redan är allergisk. Upprepad kontakt kan förvärra sjukdomen. I värsta fall kan en allergisk reaktion leda till anafylaktisk chock. ispaghula • • • Använd handskar Använd spruta med luer-lockfattning och filterspike med inbyggt hydrofobt filter alternativt ett helt slutet system till läkemedel med bestående toxisk effekt. Använd specialaggregat avsett för beredning och administrering av antibiotika till infusioner med tillsatser av läkemedel med bestående toxisk effekt. Vid risk för stänk eller spill använd skyddsrock med hel front och lång ärm med mudd. Skyddsglasögon eller visir ska användas när risk för stänk föreligger. Ögonskölj ska finnas tillgänglig i omedelbar närhet. Utförligare anvisningar Utförligare information finns i Läkemedel med bestående toxisk effekt, Lokala anvisningar, Västerbottens läns landsting. Dessa anvisningar gäller för allt arbete där det finns risk för exponering av toxiska och allergiframkallande läkemedel. 43 BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHET, ÖVERDOSERINGAR 10. BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER, ÖVERDOSERINGAR 10.1 Biverkningar Biverkningar av läkemedel är vanligt inom hälso- och sjukvården. Undersökningar visar att så många som vart tionde patient som läggs in på sjukhus har en läkemedelsbiverkning som den direkta eller bidragande orsaken till inläggningen. Rapportering av misstänkta biverkningar är en av de mest kostnadseffektiva metoderna för säkerhetsövervakningen av framför allt nya läkemedel men även av äldre läkemedel. Biverkningsregister Rapporterade uppgifter om biverkningar läggs in i ett biverkningsregister hos Läkemedelsverket. Ansvar att rapportera biverkningar Ansvaret för rapportering av biverkningar åligger den huvudman (såväl offentlig som privat) som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården (LVFS 2001:12). I biverkningsregistret införs rapporter från läkare, tandläkare samt sjuksköterskor. Läkemedelsverket beslutade att från och med april 2007 även ta emot rapporter från sjuksköterskor som inte har förskrivningsrätt. Mer om detta finns att läsa på Läkemedelverkets hemsida. Vad skall rapporteras? För nya läkemedel ska alla misstänkta biverkningar rapporteras förutom de som återfinns som ”vanliga” i FASS-texten. Notera dock ifall det är en vanlig biverkning av ett nytt läkemedel eller äldre för den delen MEN kan betecknas som allvarlig enligt nedan SKALL denna biverkning alltid rapporteras! För samtliga läkemedel och naturmedel skall följande rapporteras • Dödsfall • Livshotande reaktion • Biverkningar som leder till permanent skada eller långvarig funktionsnedsättning • Biverkningar som leder till sjukhusvård eller förlänger denna • Nya, oväntade biverkningar och interaktioner • Biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad 44 Däremot behöver banala biverkningar av äldre läkemedel inte rapporteras. Viktigt att man rapportera redan vid misstanke om biverkning och det är ALDRIG fel att rapportera. Rapportera även alla biverkningar av icke godkända läkemedel, dvs. licenspreparat och läkemedel under klinisk prövning. Rapporten görs lämpligast med en särskild blankett som finns i FASS eller via Läkemedelsverkets hemsida. Patientskadeersättning Patientförsäkringen regleras i Patientskadelagen (1996:799). Ersättning lämnas för personskada om det föreligger övervägande sannolikhet för att skadan är orsakad av undersökning, vård eller behandling om skadan kunnat undvikas genom ett annat utförande av det valda förfarandet eller genom att ett annat mindre riskfyllt, tillgängligt förfarande valts. Ersättning kan bl.a. lämnas om förordnande eller utlämnande av mediciner skett i strid med föreskrifter eller anvisningar. Patientskadeersättning lämnas inte om skadan är en följd av ett nödvändigt förfarande för diagnostik eller behandling av en sjukdom eller skada, som utan behandling är livshotande eller leder till svår invaliditet eller om skadan orsakas av läkemedel som har förordnats eller lämnats ut enligt föreskrifter eller anvisningar. Läkemedelsförsäkringen Läkemedelsförsäkringen gäller, till skillnad från patientförsäkringen, speciellt vid skador som orsakats av läkemedel. Försäkringen gäller bara om ett läkemedel orsakar en oväntad kroppslig skada eller sjukdom. Om skadan har orsakats genom missbruk av läkemedel lämnas inte någon ersättning. Anmälan ska göras inom tre år från det att du fått veta att din skada sannolikt orsakats av läkemedel. För ytterligare upplysningar se www.lakemedelsforsakringen.se Biverkningsenheten, Umeå Läkemedelsverkets regionala centrum i Umeå tar emot och bedömer rapporter om misstänkta läkemedelsbiverkningar från hela norra regionen, dvs. Norrbotten, Västerbotten, Västernorrland och Jämtland. Biverkningsrapporterna tas emot och bedöms av två specialutbildade sjuksköterskor, med stöd av avdel- BIVERKNINGAR, ÖVERKÄNSLIGHET, ÖVERDOSERINGAR ningens kliniska farmakologer, och diskuteras vid en biverkningsrond varje vecka. Kontakta Biverkningsenheten vid frågor om läkemedelsbiverkningar och biverkningsrapportering Telefon: E-post: Fax: Adress: 090-785 39 08 eller 090-785 39 15 [email protected] eller [email protected] 090-12 04 30 Biverkningsenheten Avd för klin. Farmakologi Norrlands Universitetssjukhus 901 85 UMEÅ 10.2 Överkänslighetsreaktioner Patienten skall förses med ett intyg om läkemedelsöverkänsligheten. Av intyget ska det framgå vilket/vilka läkemedel/ämnen patienten har visat intolerans/överkänslighet emot. I datajournalsystemet Systeam cross finns ”Intyg om läkemedelsöverkänslighet” inlagt. 10.3 Överdosering och giftinformation Vid överdosering tas kontakt med ansvarig läkare eller akutmottagningen. Vid överdoserings av vissa läkemedel kan specifika antidoter sättas in. Giftinformation dygnet runt via 112. På mottagningar, avdelningar och på annan plats där behandlingar med risk för överkänslighetsreaktioner utförs skall det finnas en akutbricka eller en akutväska och syrgas samt utrustning för att ge konstgjord andning med andningsmask och andningsblåsa. Personal som har kompetens att behandla överkänslighetsreaktioner skall finnas tillgänglig. Verksamhetschefen ansvarar för att dessa krav tillgodoses. (SOSFS 1999:26). Inträffade överkänslighetsreaktioner som anafylaktisk chock, astma eller allvarliga hudreaktioner vid behandling med läkemedel skall alltid anmälas till den regionala biverkningsenheten. Risk för överkänslighetsreaktioner finns framför allt vid behandling med penicillin, sulfa, dextran, lokalanestetika, allergen, vaccin och immunglobulin. Dokumentation av överkänslighet Rutinerna för dokumentation av patientuppgifter ska säkerställa att en patientjournal i förekommande fall innehåller uppgifter om … överkänslighet för läkemedel eller vissa ämnen. Rutinerna ska vidare säkerställa att patientjournalen innehåller en markering som ger en varning om att en patient har visat intolerans eller har en överkänslighet som innebär en allvarlig risk för patientens liv eller hälsa. Markeringen ska göras på ett sådant sätt att den är lätt att uppmärksamma. (SOSFS 2008:14) Varningsmarkeringen skall tillämpas beträffande mycket svåra (livshotande) och väl dokumenterade överkänslighetsreaktioner. Bedömningen görs av läkare som också ansvarar för dokumentationen i patientjournalen. 45 KVALITETSSÄKRING 11. KVALITETSSÄKRING Vårdgivaren skall ge direktiv och säkerställa att ledningssystemet för varje verksamhet är ändamålsenligt med mål, organisation, rutiner, metoder och vårdprocesser som säkerställer kvaliteten och ge direktiv och säkerställa att ledningssystemet är så utformat att vårdprocesserna fungerar verksamhetsöverskridande. (SOSFS 2005:12) Verksamhetschefen skall fortlöpande följa upp läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården (SOSFS 2001:17) I kommunen har MAS motsvarande ansvar. Läkemedelsbehandling är idag en av de vanligaste vårdformerna eftersom vi idag har tillgång till väldokumenterade och kostnadseffektiva läkemedel. Men om inte läkemedlen används på rätt sätt kan de ställa till med mer skada än nytta. I läkemedelsprocessen deltar förutom patienten många andra personer som var och en har sin roll för att se till att patienten får rätt läkemedel och använder dem på rätt sätt. Läkemedelsprocessen är komplicerad och består bl.a. av ett flertal kategorier vårdgivare. Läkemedelshanteringen innehåller en lång rad kända, men ändå återkommande risker. Genom Socialstyrelsens riskdatabas vet vi att misstag i läkemedelshanteringen står för nästan hälften av rapporterade incidenter. Mot denna bakgrund är ett aktivt kvalitetsarbete av stor vikt för att uppnå en säker läkemedelshantering. Läkemedelshanteringssystemen skall tillgodose högt ställda krav på patientsäkerhet och vårdkvalitet. Föreskrifterna och de allmänna råden samt instruktioner utfärdade av såväl Läkemedelskommittén (detta häfte t ex) som ansvariga inom den lokala enheten utgör normen för hur detta arbete skall bedrivas. Definitioner Kvalitet Grad till vilken en verksamhet uppfyller ställda krav Ledningssystem System för att fastställa grundprinciper för ledning av verksamheten och ställa upp mål samt för att uppnå dessa mål Vårdskada Lidande, obehag, kroppslig eller psykisk skada, sjukdom eller död som orsakas av hälso- och sjukvården och som inte är en oundviklig konsekvens av patientens tillstånd Avvikelse En inte förväntad händelse som har medfört eller skulle kunna medföra en skada. Avvikelsehantering Rutiner för att identifiera, dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud samt för att fastställa och åtgärda orsaker, utvärdera åtgärdernas effekt och sammanställa och återföra erfarenheterna Patientsäkerhet Skydd mot vårdskada Ansvar för hälso- och sjukvårdspersonal Hälso- och sjukvårdspersonalen skall inom ramen för verksamhetens ledningssystem kontinuerligt medverka i det systematiska kvalitetsarbetet genom att delta i 1. framtagande, utprovning och vidareutveckling av rutiner och metoder, 2. risk- och avvikelsehantering, och 3. uppföljning av mål och resultat (SOSFS 2005:12) Rapportera avvikelser Syftet med att rapportera avvikelser är att förhindra att samma typ av avvikelse ska inträffa igen. Genom att problemet analyseras och åtgärdas kan vi dra lärdom av tillbudet/den negativa händelsen. Därför kan avvikelser betraktas som möjligheter till förbättring. En aktiv avvikelsehantering är ett värdefullt verktyg för att förbättra patientsäkerheten. En avvikelse är en inte förväntad händelse som medfört eller hade kunnat medföra en skada. En avvikelse- 46 KVALITETSSÄKRING rapport ska i första hand fokusera på vad som har inträffat, inte på vem som var inblandad. Rapporten bör heller inte innehålla spekulationer om ”vems fel” det var att händelsen inträffade. Om du är med om ett tillbud eller en negativ händelse, så skriv direkt ner några korta stödord och notera tidpunkter. Anteckningarna är bra att ha som underlag när du senare skriver avvikelserapporten. Kom gärna med egna förslag till åtgärder för att förhindra upprepning av det som hänt. VLL har infört ett landstingsgemensamt system för att hantera avvikelser. Alla avvikelser ska rapporteras i det formulär för avvikelserapportering som finns nedan och som även är åtkomligt från Lindas förstasida. Avvikelserapporterna hanteras sedan av särskilt utsedda avvikelseutredare på enheterna. Det görs i ett särskilt datasystem (AVANS). Lex Maria Lex Maria innebär en skyldighet att anmäla risk för eller uppkomna allvarliga skador som inträffat i sjukvården. Chefläkare/MAS ansvarar för att anmäla om en patient i samband med vård eller behandling drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom. Huvudsyftet med Lex Maria är att tillvarata erfarenheter av skador och tillbud som inträffat. Dessa kan då återföras till sjukvården för att användas vid kvalitetsutveckling. Kvalitetsgranskning "Verksamhetschefen bör, som ett led i sin fortlöpande uppföljning av verksamheten, se till att läkemedelshanteringen genomgår en extern kvalitetsgranskning minst en gång om året. Granskningen kan t ex utföras av en farmaceut" (SOSFS 2001:17) Granskningen kan också utföras av annan person med fördjupade kunskaper inom området. Granskningen bör omfatta hela läkemedelskedjan och avser genomgång av ansvarsfördelning och skriftliga rutiner för ordination, iordningställande/administrering, förvaring, rekvisition av läkemedel och narkotikahantering. Socialstyrelsen Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet har möjlighet att följa upp resultatet av kvalitetsgranskningsverksamheten. 47 HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BEREDNINGSFORMER AV LÄKEMEDEL 12. HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BEREDNINGSFORMER AV LÄKEMEDEL Vid expedition av läkemedel förvissar sig apotekspersonalen om att kunden kan använda läkemedlet på rätt sätt. Många kunder besöker inte apoteket själva och informationen till dem blir då endast skriftlig i form av bipacksedel som finns med förpackningen. Ytterligare information går att få av apoteket via telefon 0771-450 450. För patienter som får läkemedel delade i Dosett eller Apo-Dos råder andra förhållanden. De får inga bipacksedlar eller märkta originalförpackningar och de får ofta hjälp med intaget. Det är då viktigt att den personal som hjälper till med medicineringen har kunskap om de användaranvisningar som finns för olika läkemedel. Delegerande distriktssköterska/sjuksköterska ansvarar för att personal som överlämnar/administrerar läkemedel får erforderlig information och undervisning. OBS! Ange alltid brytningsdatum på varje läkemedelsförpackning av alla salvliknande och flytande läkemedel. För läkemedel med kortare användningstid än 24 timmar anges även klockslag. Buckaltablett • • • Depotkapslar/depottabletter • • • • • • Allergener • • • Allergenpreparat används för diagnostik och specifik immunterapi vid vissa allergier. Allergener finns i form av injektionsvätska eller som tablett. Allergener i injektionsform skall hanteras aseptiskt. Bruten förpackning används högst 6 månader. • • • Kassetter, pumpar och andra system för ambulatorisk tillförsel av infusionsläkemedel bereds vanligtvis på apotek med validerade metoder. Förvaringsbetingelser, hållbarhets- och användningstid varierar, rådgör med apoteket. • Bakteriologiska preparat • 48 Skall hanteras aseptiskt. Förvaras i kylskåp. Skall sväljas hela om inte annat anges. Får aldrig krossas (risk för överdos). Vissa depotkapslar kan öppnas men kornen inuti får inte tuggas eller krossas. Bör intas med glas vätska för att inte fastna i matstrupen. Att svälja en klunk vätska innan läkemedelsintaget samt att stå eller sitta underlättar nedsväljandet. För patienter som har svårt att svälja kan trögflytande vätska (nyponsoppa, kräm) prövas samt att dricka vatten efteråt. Depotkapslar/depottabletter kan heta; Duretter, Retard, Oros, Prolongatum, OD (once daily). Depotplåster Ambulatoriskt system • • Läkemedlet tas upp i blodet via munslemhinnan. Skall placeras i munnen, högt upp mellan överläppen och tandköttet (på höger eller vänster sida). Tabletten skall ej delas, ej flyttas runt i munnen med tungan, ej tuggas eller sväljas (se även FASS). • • Plåstret avger långsamt i jämn takt läkemedelssubstansen som absorberas genom huden där det fästs. Fästes på torr, ren och hårfri hud utan irritationstecken. Pressas fast på huden med handflatan 10-15 sekunder. Datum, klockslag och signum skrivs på plåstret. Läs bruksanvisningen! Hanteringen av de olika plåstren skiljer sig från varandra. Vid byte - Låt minst en vecka gå innan samma hudyta används igen. Obs! Använt plåster innehåller läkemedelsrester. Vik därför ihop det innan det kasseras som läkemedelsavfall. Brustabletter Enterokapslar/enterotabletter Fuktkänsliga, förvaras i väl försluten originalförpackning. Löses i vatten före intaget, annars ger de gasutveckling i magsäcken. Samma hanteringsanvisningar som depotkapslar/depottabletter gäller. HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BEREDNINGSFORMER AV LÄKEMEDEL Flytande läkemedel att tas genom munnen (peroralt) Oral vätska eller orala droppar (tidigare mixtur eller droppar). Orala droppar är mer koncentrerade än oral vätska. • Vissa flytande läkemedel måste omskakas för att få rätt dos. Står på flaskan. • Endast läkemedel märkt med kylförvaring skall förvaras i kylskåp. • Bruten förpackning (konserverad) används inom 6 månader, om inte tillverkaren anger kortare tid. Okonserverad: Hållbarhet en vecka eller enligt tillverkaren, kylförvaring. • Brytningsdatum skall alltid skrivas på flaskan. Infusionsvätskor • • • • Skall hanteras aseptiskt. Bruten förpackning används så länge behandling pågår dock längst 12 timmar. Infusionsvätskor skall kontrolleras i bra ljus före användning avseende färg, partiklar etc. Infusionsvätskor i plastpåsar kontrolleras så att inte innerpåsen läcker. Inhalationsaerosol/-pulver Läkemedel för inhalation finns i en mängd olika varianter. • Rätt inhalationsteknik har stor betydelse för läkemedelseffekten. Hanterings- och bruksanvisning medföljer respektive förpackning som bipacksedel. • Används till enskild patient. Inhalationsvätskor • • Bruten förpackning bör användas inom en månad om vätskan är konserverad och inte fabrikanten anger annat. Spädda inhalationsvätskor och vätskor i inhalationsapparater bör användas inom 24 timmar. Injektionsvätskor • • • Skall hanteras aseptiskt. Injektionsvätskor skall kontrolleras i bra ljus före användning avseende färg, partiklar etc. Hållbarheten vid bruten förpackning av injektionsvätska påverkas om lösningen är konserverad/okonserverad och om den används till enskild eller flera patienter. Insulin • • • • Bruten förpackning skall användas inom 4 veckor om den används av samma patient, annars 1 vecka. Den penna/flaska som används kan förvaras i rumstemperatur. Insulin är vanligen hållbart i 4 veckor i rumstemperatur. För övrigt gäller kylskåpsförvaring. Pennan/flaskan får inte utsättas för solljus. Fruset insulin kan efter upptining få ändrad verkningstid och bör inte användas. Kapslar/tabletter • • • • • Bör intas med 1/2 glas vätska för att inte fastna i matstrupen. Att svälja en klunk vätska innan läkemedelsintaget samt att stå eller sitta underlättar nedsväljandet. För patienter som har svårt att svälja kan trögflytande vätska (nyponsoppa, kräm) prövas samt att dricka vatten efteråt. För att ytterligare underlätta intag kan läkemedlet ev. få krossas. Sjuksköterska bör göra bedömningen. Först kan detta kontrolleras i FASS (se även "Sväljes hela" på www.apoteket.se). Vissa kapslar/tabletter är extra viktiga att svälja med riklig vätska för att undvika frätskador i matstrupen t.ex. Alenat, Dalacin, Doxyferm, Duroferon, Fosamax, Selexid. Näsdroppar, nässprayer Läs bruksanvisning. Brutet kuvert för endospipetter används inom 3 månader eller den tid som anges på förpackningen. Rektal vätska (tidigare kallad klysma) och rektioler Flytande läkemedel, i pipförsedd engångsbehållare av plast, som är avsedd att införas i ändtarmen. • Patienten bör ligga på sidan med benen lätt böjda. • Smörj eventuellt lite salva på pipen som förs in helt i ändtarmen. • Läkemedlet tillförs tarmen genom att behållaren trycks ihop och hålls ihoptryckt medan pipen dras ut. Observera att det kan finnas kvar lite vätska när den korrekta dosen är given. • Patienten bör ligga kvar några minuter så att inte läkemedlet rinner ut. 49 HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BEREDNINGSFORMER AV LÄKEMEDEL Resoribletter • • • • Läkemedlet tas upp i blodet via munslemhinnan vilket ger snabb effekt. Placeras under tungan (sublingualt). Får inte sväljas. Ge inte vätska samtidigt. Salvor Användningstiden måste anpassas efter användningen. Ju striktare krav på sterilitet, desto större krav ställs på hanteringen ur hygienisk synpunkt. Ange brytningsdatum. Med sterilkrav är användningstiden för: • Konserverad beredning till enskild patient 4 veckor. • Konserverad beredning till flera patienter 1 vecka. • Okonserverad beredning till enskild patient 1 vecka. • För kirurgiskt bruk gäller engångsanvändning. Utan sterilkrav är användningstiden för: • Konserverad beredning 6 månader. • Okonserverad vattenhaltig tub, pumpburk etc. 3 månader. • Okonserverad vattenhaltig i burk/flaska 1 månad. Sublingualspray Läkemedlet tas upp i blodet via munslemhinnan vilket ger snabb effekt. • Sprayas under tungan (sublingualt), utan samtidig inandning. • Skydda sprayflaskan mot kyla, värme, solljus. • Bör användas till enskild patient. kan också vara avsett att utöva lokal effekt i munnen. Se bipacksedel. Vagitorier Införes i slidan. Att snabbt fukta vagitoriet i ljummet vatten omedelbart före kan underlätta införandet. Ögondroppar • • • • • • • • Ögonsalvor • • • • • Sugtabletter Sugtabletter upplöses långsamt och utövar lokal effekt i munhåla och svalg. • Skall inte tuggas eller sväljas. 50 Ögondroppar bör ha rumstemperatur när de används. Anteckna brytningsdatum. Bruten flaska kan förvaras i rumstemperatur även om förpackningen är märkt med kallförvaring. Ögondroppar till enskild patient är som regel hållbara 1 månad (Okonserverade droppar 1 vecka). Om flera ögondroppar skall droppas i samma öga bör man vänta 5 minuter mellan de olika dropparna. Flaskspetsen får inte röra vid ögat eller ögonfransarna. Om så sker skall flaskan kasseras. Om det är svårt att ge ögondroppar finns det speciella droppstöd för flaska på apoteket. Ögondroppar i endospipetter är för engångsbruk. De är oftast utan konserveringsmedel. Ögonsalva bör ha rumstemperatur när den ges. Anteckna brytingsdatum. När salvan skall ges dras det undre ögonlocket ned och lite salva trycks ut mellan undre ögonlocket och ögat. Patienten bör blinka så att salvan sprids över ögat. Tubspetsen får inte röra vid ögat eller ögonfransarna. Om så sker skall den kasseras. Ögonsalva för enskild patient är som regel hållbar 1 månad efter brytningsdatum, (Okonserverad salva 1 vecka). Örondroppar Suppositorier/stolpiller • • • Införes i ändtarmen. Att snabbt fukta stolpillret i ljummet vatten omedelbart före kan underlätta införandet. • • Tuggummi • Det verksamma ämnet avges långsamt och tas upp i blodet via munnens slemhinna. Medicinskt tuggummi • Bör användas till enskild patient. Anteckna brytningsdatum. Örondroppar bör ha rumstemperatur innan de används. Patienten skall ligga på sidan. Drag ytterörat uppåt-bakåt så att hörselgången rätas ut. Undvik att röra vid örat med flask- eller tubspetsen. Tryck försiktigt ut en droppe i taget. HANTERINGSANVISNINGAR FÖR OLIKA BEREDNINGSFORMER AV LÄKEMEDEL • • Patienten bör ligga på sidan ca 5 minuter så att läkemedlet hinner verka. Örondroppar som används för kirurgiskt bruk eller vid skadad trumhinna används omedelbart och kasseras därefter. Öronsalva • • • • • Öronsalva skall ha rums- eller kroppstemperatur när man använder den. Kall salva kan ge yrsel. Anteckna brytningsdatum. Öronsalvor har samma hållbarhet som salvor, se ovan. Ytterörat dras uppåt-bakåt så att hörselgången rätas ut, vilket gör det lättare att applicera salvan rätt med bomullspinne i yttre delen av hörselgången. Om både örondroppar och öronsalva skall appliceras samtidigt börjar man med örondropparna. 51 APO-DOS 13. APO-DOS Dosrecept utgör en stående rekvisitionshandling. Apo-Dos-påsar eller brickor levereras vanligen var fjortonde dag. Övriga läkemedel som ej kan dosdispenseras expedieras i originalförpackning och levereras efter beställning på fastställd blankett. Hur beställning skall göras och uppgift om vilka som får beställa skall framgå av den lokala instruktionen. Syftet med anvisningarna är att skapa en enhetlig och säker överföring av ordinationer och information mellan förskrivare, patient/kontaktperson och Apoteket. Riktlinjerna vänder sig till förskrivare i Norra regionen, kommunal hälso- och sjukvårdpersonal samt Apotekets personal. Anvisningarna bör omsättas i lokal instruktion och göras kända för all personal som arbetar med Apo-Dos. Riktlinjerna är fastställda av läkemedelskommittéerna i Norra regionen och utarbetade i samråd med Dosapoteket i Umeå. Apo-Dos är ett alternativ till den traditionella läkemedelshanteringen för personer med regelbunden och stabil medicinering, som inte kan klara sin läkemedelshantering själv, t ex på grund av fysiska och/eller psykiska hinder. 13.1 Syftet med Apo-Dos • • • • • Underlätta och öka säkerheten i läkemedelshanteringen för patient och vårdpersonal Få en helhetsbild av patientens samlade läkemedelsordinationer Förbättra följsamhet till ordinationer Minska onödig kassation Stödja rationell läkemedelsanvändning 13.2 Förutsättningar för att få Apo-Dos Innan insättande ska förskrivaren alltid göra en understödsanalys som utgår från en helhetssyn. Följande bör bedömas: • patientens egen förmåga att kunna sköta sin medicinering/dos • patientens egen förmåga att styra över sitt intag/dosering av ordinerade läkemedel • anhörigas roll • den övriga omgivningens stöd, t ex underoch sjuksköterskebemanning 52 Kriterier • • • stabil medicinering förväntas framöver, avseende läkemedlen och dess doseringar i normalfallet bör patienten ha minst tre läkemedel för kontinuerlig användning i vissa fall – vid kognitiv svikt, risk för felaktig användning eller missbruk – kan det vara motiverat med Apo-Dos för patienter som bara har ett läkemedel Förutsättningen är att vårdtagaren samtycker till villkoren för Apo-Dos. Nyinsättning av Apo-Dos sker av den läkare som har huvudansvaret för vårdtagaren. För information om hur man nyinsätter Apo-Dos hänvisas till Apotekets broschyr Apo-Dos för vårdpersonal. 13.3 Vem får ordinera? Samma regler gäller som vid övrig receptförskrivning. 13.4 Ansvarsfördelning Patientansvarig läkare Patientansvarig läkare är i första hand primärvårdsläkare. Denne har ansvar för att samordna vårdtagarens behov av kontakter med övrig hälso- och sjukvård, inkl. vårdtagarens läkemedelsbehandling Kontaktpersonen Kontaktpersonen ska fungera som patientens ombud gentemot vården och apoteket. På dosreceptet måste kontaktpersonens namn och telefonnummer anges. Läkemedelsansvaret kan helt eller delvis övertas av ansvarig sjuksköterska i hemsjukvård eller i särskilt boende. Detta övertagande sker i samråd mellan behandlande läkare, patient, anhörig och ansvarig sjuksköterska. Patienten själv är kontaktperson när han/ hon själv ansvarar för läkemedelsanvändningen. Förskrivare Förskrivare ansvarar för att • tillsammans med patient och anhöriga/kontaktperson besluta om medicinskt behov av Apo-Dos föreligger • • • • • • • patientens medicinering är stabil vid insättandet av Apo-Dos notera i patientjournalen att patienten har Apo-Dos, för att undvika dubbelförskrivning en huvudansvarig läkare finns; namn, telefonnummer samt arbetsplats står på dosreceptet. Den läkare som sätter in Apo-Dos är ansvarig för patientens samlade läkemedelsordination tills överenskommelse sker med övertagande läkare prioritera när ordinationsändringar ska åtgärdas från Dosapoteket, akut eller vid nästa leveranstillfälle informera ansvarig sjuksköterska vid akuta ordinationsändringar. förskrivarkod och arbetsplatskod meddelas Dosapoteket vid byte av tjänsteställe överväga att sätta ut Apo-Dos då medicineringen är instabil eller ej ändamålsenlig. Sjuksköterska Sjuksköterska ansvarar för att: • rätt läkemedel ges till rätt patient, vid rätt tidpunkt, på rätt sätt • delegera delar av läkemedelshanteringen enligt lokala rutiner • kontrollera läkemedel och dosrecept vid ordinationsändringar enligt lokal instruktion • patienten får med sitt aktuella dosrecept vid samtliga besök hos vården • aktuellt dosrecept finns tillgängligt vid besök av läkare i särskilda boenden • på dosreceptet ange ansvarig sjuksköterska/ kontaktperson inkl telefonnummer för patienter som behöver hjälp med sin läkemedelshantering • meddela förskrivare när Dosapoteket påminner om förlängning av dosrecept • aktuella uppgifter om leverensadresser tillhandahålls Apoteket • i förekommande fall endast göra ändringar inom sjuksköterskans förskrivningsrätt • snarast meddela Dosapoteket när en patient med Apo-Dos läggs in på eller skrivs ut från sjukhus, flyttar eller avlider, enligt lokala rutiner. Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig sjuksköterska ansvarar för att: • det finns ändamålsenliga och välfungerande rutiner för läkemedelshantering samt ett säkert delegeringsförfarande inom kommunen • det finns säkra rutiner för mottagande av läkemedelsleveranser. Verksamhetschef Verksamhetschefen ansvarar för att: • gällande rutiner och anvisningar är kända på arbetsplatsen och att de följs. Dosapoteket Dosapoteket ansvarar för att: • farmaceutisk och författningsmässig kontroll sker av varje ordination • innehåll i obruten dospåse/dosbubbla överensstämmer med gällande dosrecept • leverans sker enligt överenskommelse • den senaste versionen av dosreceptet sänds ut till läkare/patient/kontaktperson i samband med ordinationsändringar • patient/kontaktperson får nödvändig information för att kunna ta läkemedlet på rätt sätt • meddela vilka åtgärder som vidtagits vid leverenssvårigheter av läkemedel • tre månader resp. en månad innan den äldsta ordinationen på dosreceptet upphör att gälla, meddela patient/kontaktperson att ordinationen måste förnyas • i samband med sista leveransen meddela att inga ytterligare leveranser kommer att ske av de läkemedel vars giltighet upphört om inte ordinationen förnyas av förskrivare. Kontaktperson Kontaktperson ansvarar för att: • all information som kommer från Dosapoteket gällande patientens läkemedel, avseende utseende och praktisk hantering kommer patienten till del • på dosreceptet ange kontaktperson inkl. telefonnummer för patienter som behöver hjälp med sin läkemedelshantering • meddela förskrivare när Dosapoteket påminner om förlängning av dosrecept • snarast meddela Dosapoteket när en patient med Apo-Dos läggs in eller skrivs ut från sjukhus, flyttar eller avlider. Gemensamt ansvar Dosapoteket och vårdgivare Dosapoteket och vårdgivare inom sluten- och öppen vård ansvarar gemensamt för att: • samverka för en säker informationsöverfö- 53 APO-DOS • • ring mellan sjukhusvård, öppenvård, kommunal vård och dosapoteket. Avsändare av fax ansvarar för att försändelsen når mottagaren. Använd alltid kortnummer! samråd sker när det gäller läkarbesök vid vårdboenden, så att besöksdag och dag för dosapotekets produktion av påsar och brickor anpassas. 13.5 Dosrecept Dosrecept är en av Läkemedelsverket fastställd receptblankett för ordination av Apo-Dos som: • kan användas för att ordinera alla läkemedel, hjälpmedel inom läkemedelsförmånen och CE-märkta varor (t ex spolvätska för katetersköljning) • är som recepthandling giltig ett år om förskrivaren ej angivit kortare tid • ingår i kommunal hälso- och sjukvård som en del av omvårdnadsjournalen och hanteringen följer de riktlinjer som finns i verksamheterna arkiveras i fem år på dosapoteket i Umeå. Den senaste versionen av dosreceptet sänds ut till läkare/patient/kontaktperson i samband med ordinationsändringar. Kontaktperson och ansvarig läkare kan skriftligen avsäga sig sitt exemplar av dosreceptet. Inaktuella dosrecept som utgör en del i omvårdnadsjournalen ska bytas ut och arkiveras enligt gällande lokala riktlinjer. Waran och insulin För Waran och insulin anges ”dosering enligt ordination” på dosreceptet. Aktuell dos dokumenteras på särskild ordinationshandling. Detta för att uppnå en säker hantering. 13.6 Förlängning av dosrecept Dosapoteket skickar ut påminnelser om förnyelse av dosrecept. Patienten/kontaktpersonen ska i god tid kontakta sjukvården för förnyelse. Förlängningen/förnyelsen kan göras för samtliga ordinationer på dosreceptet eller för enskilda ordinationsrader. I samband med förlängning skall en översyn av patientens läkemedel göras. 54 13.7 Doseringstider De flesta dospatienter klarar sig med fyra dostillfällen per dygn och rekommenderade grundtider är kl 8, 14, 20 samt natt. Apo-Dos kan också anpassas för individuella dostillfällen. 13.8 Ordinationsändring Apoteket garanterar att ändringar som inkommit ska åtgärdas snarast, dock senast före nästa ordinarie produktionstillfälle. Akutmärkta ordinationer prioriteras. Ändring sker antingen i e-dos eller på aktuellt dosrecept som faxas till Dosapotekt. Stopptider, ej akuta* (ej lördag, söndag, helgdag) Ordinationsändringar före kl 14, dag 1 Når beställaren dag 2–3 första dosintag dag 3–4 *) undantag kan förekomma Akut ordinationsändring Ordinationsändring före kl 14.00 når beställaren dag 2. Restriktiv beställning av akuta ändringar i Apo-Dos ger mindre kassation, högre säkerhet och lägre kostnader för alla. 13.9 Dossortiment Dossortimentet ska följa läkemedelskommitténs rekommendationer i möjligaste mån. Förutsättningen är att läkemedlet är godkänt för dosdispensering. Originalförpackningar Läkemedel som inte kan dispenseras i påsar eller brickor levereras i originalförpackningar från DistansApoteket/lokalt apotek. I dessa fall ska sjuksköterska beställa orginalförpackningar från Dosapoteket i Umeå. 13.10 Licenser Läkare skickar skriftlig motivering samt ordination till Dosapoteket. Blankett finns på www.lakemedelsverket.se Dosapoteket ansöker hos Läkemedelsverket om tillstånd för försäljning. Dessa licenser på läkemedel till Apo-Dospatienter förvaras och administreras av dosapoteket. 13.11 Apo-Dos-patient på sjukhus Tjänstgörande sjuksköterska som sänder patient till sjukhus ansvarar för att det aktuella dosreceptet medföljer patienten samt att anmäla till Dosapoteket att patienten är inlagd på sjukhus. APO-DOS Utskrivning Utskrivande läkare från slutenvård eller vid akutbesök ansvarar för att medicinändringar kommer till Dosapotekets kännedom. Vid utskrivning ska patienten förses med läkemedel som räcker tills Apo-Dos-förpackade läkemedel kan levereras. Vid veckoslut/helger kan läkemedel för längre tid behöva skickas med. 13.12 E-dos E-dos är dosrecept i elektronisk form. Användare är förskrivare, sjuksköterskor och farmaceuter. Samtliga registrerade användare har alltid tillgång till senaste versionen av dosreceptet. För information om e-dos se www.apoteket.se 13.13 Hur betalar man? Samma regler gäller för Apo-Dos-kunder som för alla andra receptkunder vid betalning av läkemedel. 13.14 Avvikelser Alla fel som berör ordinationer, dispenserade läkemedel, originalförpackningar, läkemedelsnära förbrukningsartiklar och leveranser rapporteras till Dosapoteket på blanketten för avvikelseanmälan. 55 BILAGA I Sändlista förslag Instruktion för läkemedelshantering, 2008, VL Dessa tjänstefunktioner/personer har kontaktats för att kunna lämna faktakommentarer och synpunkter inom sitt verksamhetsområde: ChefläkareJan-Gunnar Sjödin, Ove Berglund, Ulf Oscarsson, Carl-Gustaf Olofsson, Gunnel Bäckström, Ulf Segerberg GaskommitténKarin Kemi , Jan Eric Eriksson Kommunal hälso- och sjukvård Britta Rågfeldt Kvalitet och patient- säkerhet Anna-Lena Sunesson, Margareta Wiberg Miljösamordnare Susanne Bergström SYSteam Cross Förvaltning Göran Algers, GunMarié Jonsson Verksamhetschefer Ragnbert Helleday, Göran Edbom, Helén Alskog, Anders Östblom, Sara Lirell-Stenman, Christina Boström VårdhygienRolf Lundholm, Anna Dahlberg Vårdkoordinatorer Gunnel Brodin, Maria Lingehall, Ruth Zachrisson Följande personer har faktagranskat delar av innehållet i texten utifrån sin specialistfunktion/sitt uppdrag: Elisabeth Åslund Syrgassjuksköterska, Lung- och allergikliniken, VLL Helge Brändström Beredskapsöverläkare, VLL Ingela Lundmark Bitr. verksamhetschef, Medicin-Geriatriska kliniken, Skellefteå lasarett Marineth Gustavsson Leg. sjuksköterska, Medicinavdelning, Lycksele lasarett 56 Marit Danell Boman Specialistsjuksköterska, Regionalt biverkningscentrum Martin Bäckström Specialistsjuksköterska, Regionalt biverkningscentrum Åsa Bengtsson Leg. sjuksköterska, Onkologiska kliniken, NUS BILAGA II Regelverk Förutom den övergripande Hälso- och sjukvårdslagen finns ett regelverk som styr hälso- och sjukvårdens organisation och innehåll. I detta regelverk finns lagar, författningar och bestämmelser som berör läkemedelshantering, ansvarsförhållanden, kvalitetsutveckling och kvalitetssäkring. De kan lätt läsas på Riksdagens, Socialstyrelsens, Läkemedelsverkets och Arbetsmiljöverkets webbsidor. Lagar, Svensk författningssamling Hälso- och sjukvårdslag, SFS 1982:763 Tandvårdslag, SFS 1985:125 Läkemedelslag, SFS 1992:859 Lag om läkemedelskommittéer, SFS 1996:1157 Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, SFS 1998:531 Förordning om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, SFS 1998:1513 Lag om kommunernas betalningsansvar för viss hälso- och sjukvård, SFS 1990:1404 Patientskadelag, SFS 1996:799 Föreskrifter och allmänna råd På regeringens uppdrag utfärdar myndigheterna tillämpningsföreskrifter och rekommendationer. Föreskrifter innehåller tvingande och bindande regler. Föreskrifter kan bara förmedlas om det finns ett bemyndigande från regeringen. Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning (lagar, förordningar och föreskrifter) kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen Socialstyrelsen Läkemedelshantering i hälso- och sjukvården, SOSFS 2001:17 Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet, SOSFS 2005:12, Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria, SOSFS 2005:28 Delegering av arbetsuppgifter hälso- och sjukvård och tandvård, SOSFS 1997:14 Kompetenskrav, behörighet för tandhygienister och tandsköt., delegering inom tandvården, SOSFS 2002:12. Ansvarsfördelning inom den slutna hälso- och sjukvården vid sondmatning samt vid användning av intravasal kateter och epiduralkateter, SOSFS 1988:25 Receptföreskrifter sjuksköterskor/Kompetenskrav förskrivning av läkemedel, SOSFS 2001:16 Förebygga och ha beredskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner. SOSFS 1999:26 Informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården; SOSFS 2008:14 Samverkan vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård, SOSFS 2005:27 Läkemedelsverket Förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter); LVFS 1997:10 Klinisk prövning av läkemedel för humant bruk, LVFS 2003:6 Tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter), LVFS 2008:1 Säkerhetsövervakning av läkemedel, LVFS 2001:12 Kontroll av injektionssprutor och kanyler, LVFS 1995:13 Arbetsmiljöverket Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt, AFS 2005:5. Gravida och ammande arbetstagare, AFS 2007:05 57 BILAGA III Lokal instruktion för läkemedelshantering – förslag till innehåll Instruktionerna skall • vara daterade och underskrivna av verksamhetschefen • revideras vid förändringar Av de verksamhetsanpassade instruktionerna skall bl.a. framgå • vem som har utarbetat dem • vem som har fastställt dem med underskrift av verksamhetschefen/ MAS • deras giltighetstid och revideringsintervall – minst en gång per år. • Ansvarsfördelning med namngivna personer och en beskrivning av - enskilda ledningsuppgifter för ansvariga läkare/tandläkare ansvar för /avdelningschef/motsvarande - ansvar för underhåll av läkemedelsförråd - ansvar för kontrollen av narkotika - ansvar för medicinska gaser - ansvar för nycklar/kortlås/kodlås - ansvar för akuta läkemedel - ansvar för katastrofläkemedel • Ordination och ordinationshandlingar: - hur ordinationer ges - hur ordinationer dokumenteras - vilka ordinationshandlingar används - generella skriftliga direktiv - sortiment och doseringsanvisningar för akuta läkemedel - behandlingsscheman - spädningsscheman - rutin för vaccinationer - förteckning över sammanhållna anestesiformer - signaturlista - förteckning över läkemedel som kan ordineras i mängd verksam substans per läkemedelsdos • Iordningställande och administrering: - ansvarsfördelning och tillvägagångssätt när någon annan än den som iordningställt ett läkemedel administrerar det till en patient - rutiner för delegering (primärvård och kommunal hälso- och sjukvård) - hanterings- och skyddsinstruktioner för cytostatika och läkemedel med bestående toxisk effekt • Rekvisition, leverans och kontroll av läkemedel: - rekvisitionssätt - förteckning över vem eller vilka som får rekvirera läkemedel - bassortimentlista över vad som får rekvireras - leveransmottagande och kontroll • Narkotika: - hur förbrukningsjournal förs över narkotika förteckning II-V - om förbrukningsjournal förs över läkemedel innehållande dextropropoxifen eller kodeinpreparat - hur ofta och av vem inventering och kontroll ska göras - hur kassation av narkotika ska göras och dokumenteras - hur och till vem avvikelser rapporteras • Förvaring: - rutin för nyckelhantering - vem som tillgång till läkemedelsrum - temperaturkontroller av kylskåp - skötsel av läkemedelrum - förteckning över läkemedel som förvaras utanför det låsta förrådet - förvaring av patientens egna läkemedel - hur medicinska gaser förvaras och hanteras • Kvalitetsuppföljning: - avvikelserapportering och extern kvalitetsgranskning 58 BILAGA IV Exempel Exempel Ansvar för läkemedelshanteringen Läkare/tandläkare med särskilt ledningsansvar Fastställd datum Fastställd av Verksamhetschefen har det övergripande ansvaret för läkemedelshanteringen. Följande arbetsuppgifter överlåtes på nedan angiven läkare med särskilt ledningsansvar. Genom att kryssa ja eller nej i rutorna nedan väljs vilken arbetsuppgift som skall överlåtas. En arbetsuppgift kan endast ha en ansvarig. Vårdenhet …………………………………………………………………………………………………. Namn/titel …………………………………………………………………………………………………. Gäller fr.o.m. ………………... Gäller t.o.m. …………………… Ja Nej Verka för att Lokala instruktioner utarbetas för den praktiska läkemedelshanteringen Uppdatera de skriftliga generella direktiven årligen Fastställa Lokala instruktioner upprättade av vårdenheten Fastställa Läkemedelskommitténs riktlinjer Följa upp ordination och ordinationshandlingar Ansvara för att enhetens läkare erhåller information/utbildning vad gäller behandling, ordinationsförfarande och dokumentation Ansvara för att avdelningens personal erhåller information om nya behandlingsrutiner, kliniska prövningar etc. Tydliggöra ekonomiska aspekter med Terapirekommendationer och upphandlingar för den slutna vården Att tillsammans med ansvarig sjuksköterska ta fram vårdenhetens läkemedelssortiment, vid behov med hjälp av en farmaceut Övrigt …………………………………………………………………………………………... ….………………………………………………………………………………………………. Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna ledningsuppgifter Verksamhetschef Datum ………………… Datum ………………… ………………………………………………….. ……………………………………………… Namnteckning Namnteckning 59 BILAGA IV Exempel Ansvar för läkemedelshanteringen Avdelningschef/motsvarande Fastställd datum Fastställd av Verksamhetschefen har det övergripande ansvaret för läkemedelshanteringen. Följande arbetsuppgifter överlåtes till avdelningschefen. Genom att kryssa ja eller nej i rutorna nedan väljs vilken arbetsuppgift som överlåtes. En arbetsuppgift kan endast ha en ansvarig. Vårdenhet …………………………………………………………………………………………….. Namn/titel …………………………………………………………………………………………….. Gäller fr.o.m. .………………... Gäller t.o.m. …………………… Ja Nej Verka för att Lokala instruktioner utarbetas för den praktiska läkemedelshanteringen Ansvara för att berörd personal erhåller information om gällande riktlinjer och föreskrifter Utse sjuksköterska att ansvara för läkemedelsförrådens ordning, hygien/städning och eventuell ögondusch Utse sjuksköterska att ansvara för beställning av läkemedel och i förekommande fall beställning av receptblanketter för särskilda läkemedel Utse sjuksköterska att utföra kontroll av narkotiska läkemedel Utse sjuksköterska att ansvara för gasflaskhanteringen Utse sjuksköterska att ansvara för akutbricka/akutväska Utse ansvarig sjuksköterska att tillsammans med medicinskt ansvarig läkare ta fram vårdenhetens läkemedelssortiment, vid behov med hjälp av en farmaceut Ansvara för att namnlistor för ovanstående ansvarsområden omedelbart förnyas i sin helhet vid förändringar Ansvara för att signaturlistor med namnförtydliganden är aktuella Ansvara för att kvalitetssäkringsarbetet bedrivs enligt verksamhetens direktiv Ansvara för att avvikelser från föreskrifter, lokala rutiner, instruktioner och i övrigt oönskade händelser, t ex stöld av läkemedel, rapporteras till verksamhetschef Övrigt …………………………………………………………………………………………... ……………………………………………………………………………………………………. 60 Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna ledningsuppgifter Verksamhetschef Datum ………………… Datum ………………… ………………………………………………….. ……………………………………………… Namnteckning Namnteckning BILAGA IV Exempel Ansvar för läkemedelshanteringen Leg. sjuksköterska/motsvarande Fastställd datum Fastställd av Följande arbetsuppgifter överlåtes till leg. sjuksköterska. Genom att kryssa ja eller nej i rutorna nedan väljs vilken arbetsuppgift som överlåtes. Vårdenhet …………………………………………………………………………………………….. Namn/titel …………………………………………………………………………………………….. Gäller fr.o.m. .………………... Gäller t.o.m. …………………… Ja Nej Ansvar för att lokala instruktioner för läkemedelshanteringen är aktuella och fastställda av verksamhetschef/läkare med särskilt ledningsansvar Ansvar för läkemedelsförrådens ordning, hygien/städning och eventuell ögondusch Ansvar för att tillsammans med ledningsansvarig läkare anpassa läkemedelssortimentet till Terapirekommendationer och upphandlingar för den slutna vården Ansvar för beställning av läkemedel till förråden Ansvar för hållbarhetskontroll Ansvar för kontroll av temperatur i läkemedelsrum, kylskåp och ev. frys Ansvar för att indragningar av läkemedel åtgärdas Ansvar för förvaring av akutläkemedel Ansvar för kontroll av restnoteringar, leveransmeddelanden och fakturaspecifikationer Ansvar för vätskevagnar/vätskeskåp Ansvar för hantering av gasflaskor Ansvar för att regelbunden information ges till sjuksköterskor om rutiner och sortiment i läkemedelsförråden Ansvar för skriftlig läkemedelsinformation som förvaras i läkemedelsförråd Ansvar för kassation av läkemedel Ansvar för att följa upp säkerheten kring läkemedelshanteringen inklusive transporten av läkemedel Ansvar för att avvikelser från föreskrifter, lokala instruktioner och i övrigt oönskade händelser, t.ex. tillgrepp av läkemedel rapporteras till verksamhetschef/avdelningschef Ansvar för att narkotikaregistrering sker enligt Socialstyrelsens anvisningar och lokala instruktioner Övrigt …………………………………………………………………………………………..................... ……………………………………………………………………………………………………………... Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna arbetsuppgifter Verksamhetschef/Avdelningschef Datum ………………… Datum ………………… ………………………………………………….. Namnteckning ……………………………………………… Namnteckning 61 INDEX akuta läkemedel, 27,28,59 allergirisk, 19 ambulanssjukvård, 11 andningsoxygen, 14, 32 antibiotika, 13, 19, 21, 22, 23, 43 antidoter, 26, 45 användningstider, 21, 37, 38, 40, 41 apotekstillverkade läkemedel, 26, 27 avvikelse, 8, 9, 23, 34, 35, 36, 46, 47, 55, 58 bassortiment, 25, 58 beredningsformer, 23, 48 beställningskontroll, 27, 36 biverkningar, 10, 20, 23, 42, 44, 45 brytningsdatum, 19, 48, 49, 50, 51 central venkateter, 24 cytostatika, 13, 19, 21, 24, 30, 40, 42, 43, 56, 58 delegering, 9, 11, 17, 22, 23, 53, 57, 58 dosett, 16, 18, 22, 23, 29, 48 dosrecept, 18, 27, 52, 53, 54, 55 dosspridning, 23 e-dos, 54, 55 egenvård, 7, 11, 15, 29 egna läkemedel, 17, 18, 58 endosförpackning, 18 epiduralkateter, 24, 57 expedition, 16, 27, 48 förbrukningsjournal, 34, 35, 36, 58 förvaringsordning, 31 generella behandlingsanvisningar, 25, 26 generella direktiv, 9, 13, 14, 15, 25, 29 giftinformation, 26, 45 handhygien, 30 hemsjukvård, 8, 11, 22, 52 hjälpmedelskort, 27 hållbarhet, 18, 19, 20, 28, 29, 31, 32, 33, 37, 40, 48, 49, 51 indragningsblanketter, 32 informationsöverföring, 16, 54 infusioner, 12, 19, 21, 23, 43 injektioner, 19, 21, 23 inskrivning, 10, 11, 16 jourdoser, 27 kanyler, 24, 30, 32, 57 kassation, 28, 34, 35, 52, 54, 58 katastrofläkemedel, 27, 58 klinisk prövning, 10, 26,44, 57 kodlås, 31, 58 kontrollista, 22, 23, 29 krossning, 19 kvalitetsgranskning, 9, 32, 34, 35, 36, 47, 58 kvalitetssäkring, 9, 44, 57 kylskåp, 29, 30, 31, 37, 38, 48, 49, 58 leverans, 25, 26, 27, 28, 35, 53, 55, 58 lex maria, 47, 57 licensläkemedel, 26, 28 licenspreparat, 10, 25, 27, 44 lån, 15, 26, 35, 36, 43, 44, 46, 48, 50 62 läkemedel via sond, 23 läkemedelsavfall, 24, 48 läkemedelsförråd, 9, 25, 27, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 37, 55 läkemedelsnära förbrukningsartiklar, 27, 55 läkemedelspåse, 19, 26, 27 läkemedelsvagn, 18, 29, 30, 34, 35 medel för tekniskt bruk, 32 medicinska gaser, 14, 32, 33, 58 märkning, 18, 27, 28, 29, 31, 35, 37 narkotika, 25, 26, 33, 34, 35, 36, 47, 57 naturläkemedel, 15 nyckelhantering, 29, 31, 58 ordinationshandling, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 22, 23, 29, 54, 58 patientsäkerhet, 14, 17,46, 57 recept, 10, 12, 15, 16, 17 18, 22, 26, 27, 28, 29, 34, 52, 53, 54, 55, 57 reklamation, 32 rekvisition, 3, 23, 25, 26, 27, 28, 29, 36, 47, 49, 52, 58 retur, 28, 32, 33, 35 riskbedömning, 42 rumstemperatur, 30, 31, 37, 49, 50 samordnad vårdplanering, 7, 16 signaturlista, 13, 35, 58 signering, 17, 22, 35, 35 skyddsinformation, 19, 42 smittspridning, 20 spolvätskor, 27, 39 sprutor, 20, 23, 24, 30, 32, 38, 39, 57 sterila läkemedel, 38 sterilitet, 22, 40, 50 studerande, 17, 22 stående ordination, 13, 18, 35 städning av läkemedelsrum, 30 sväljes hela, 19, 49 syrgas, 15, 32, 33, 45, 56 särskilda läkemedel, 34 särskilt boende, 8, 20, 29, 33, 52 tablettdelare, 19 telefonordination, 12, 14 terapirekommendationer, 15 tillredning, 30, 38, 42 tillsatser, 19, 20, 38, 39, 43 tillverkning, 17, 18, 38 toxiska läkemedel, 21, 42, 43 transport, 32, 37 uppföljning, 11, 23, 28, 36, 42, 46, 47, 56 utbyteslista, 15, 27 utskrivning, 10, 15, 16, 55, 57 vaccin, 14, 31, 45, 58 Waran, 14, 22, 54 vidbehovs-läkemedel, 18 vårdplanering, 7, 16 vätskevagn, 29, 30 överdosering, 26, 42, 45 överkänslighet, 19, 25, 30, 42, 43, 45, 57 63