PATIENTINFORMATION

03/2017 - BEN-SWE-0056 - BENEPALI patientbroschyr
PATIENTINFORMATION
20
BENEPALI®
Etanercept
1
PATIENTINFORMATION 3
VAR KAN JAG FÅ MER INFORMATION? 3
INLEDNING 3
VAD ÄR ETANERCEPT? 3
VILKA SJUKDOMAR BEHANDLAS MED ETANERCEPT
4
REUMATOID ARTRIT 4
ANKYLOSERANDE SPONDYLIT (BECHTEREWS SJUKDOM) 8
PSORIASIS ELLER PLACKPSORIASIS
10
PSORIASISARTRIT 12
PATIENTINFORMATION
INLEDNING
Den här broschyren är avsedd för patienter som ordinerats
BENEPALI®, ett läkemedel med den aktiva substansen etanercept.
BENEPALI®, är avsett för barn och ungdomar med en vikt över
62,5kg samt för vuxna.
Du har ordinerats BENEPALI®, ett läkemedel som används för
att behandla inflammatorisk sjukdom. Det första du bör göra
är att noga läsa igenom bipacksedeln som finns i
läkemedelsförpackningen.
Det är viktigt att du som patient läser bipacksedeln och ditt
patientkort noga. Dessa hittar du i läkemedelsförpackningen
samt på www.fass.se under BENEPALI®.
Den här broschyren är tänkt som ett stöd och komplement till
den information du får av din läkare och sjuksköterska. I denna
information beskrivs i korthet vad etanercept är, hur det fungerar,
och vad du kan förvänta dig under behandlingen. Du kan också
använda broschyren som en uppslagsbok, som du går tillbaka
till efter dina samtal med din läkare.
Notera att denna patientinformation är ett komplement och
inte ersätter information från bipacksedel och patientkort.
Om du inte förstår den här informationen, be din läkare
förklara den för dig.
HUR DU ANVÄNDER BENEPALI® (ETANERCEPT)
DOSERING BENEPALI® FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
BENEPALI® FÖRFYLLD SPRUTA 14
14
16
18
HUR SKA BENEPALI® (ETANERCEPT) FÖRVARAS? 20
ATT TÄNKA PÅ INNAN ANVÄNDNING
AV BENEPALI® (ETANERCEPT)
20
VAR KAN JAG FÅ MER INFORMATION?
VAD KAN JAG FÅ FÖR BIVERKNINGAR? 22
Om du har några ytterligare frågor om din behandling,
kontakta din läkare eller sjuksköterska.
VAD ÄR ETANERCEPT?
Etanercept är ett protein som framställs genom en särskild
bioteknisk process. Det har förmåga att binda sig till ett annat
protein, som heter tumörnekrosfaktor. Om det bildas stora
mängder tumörnekrosfaktor i kroppen, leder det till inflammation,
smärta och skador på lederna. Men när etanercept binds till
tumörnekrosfaktorn gör det att inflammationen dämpas.1
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Tag noga del av informationen på bipacksedeln.
3
VILKA SJUKDOMAR BEHANDLAS MED ETANERCEPT
Etanercept används för att behandla kroniska inflammatoriska
sjukdomar och kan ordineras av din läkare vid:1
•Reumatoid artrit (RA).
•Ankyloserande spondylit (AS, Bechterews sjukdom).
•Psoriasisartrit (PsA).
•Psoriasis/plackpsoriasis (PsO).
Juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, entesitrelaterad artrit
och kronisk svår plaquepsoriasis hos barn och ungdomar
som väger mer än 62,5kg
REUMATOID ARTRIT
Vad är reumatoid artrit?
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk
sjukdom som orsakas av en felaktig reaktion i immunförsvaret.
I normala fall är immunförsvaret kroppens försvarssystem mot
främmande inkräktare, som virus och bakterier.
Om immunförsvaret börjar angripa insidan av de membran som
omger lederna ger det en inflammation i en eller flera av lederna.
Det är en livslång sjukdom, som ofta börjar i handleder, händer
eller fötter, och som kan sprida sig till andra leder i kroppen.
Inflammationen kan också beröra de senor och ledband som
omger leden, och även olika organ i kroppen.2
Vad beror reumatoid artrit på?
Om kroppen upptäcker en främmande inkräktare (t.ex.
ett virus eller en bakterie), utlöses ett immunsvar. Förkylning
4
är ett bra exempel – så fort kroppen märker att förkylningsviruset
(inkräktaren) har angripit kroppen, startar den en komplex
kaskad av reaktioner för att bekämpa denna inkräktare.
Schematisk bild av en led med RA
INFLAMMERAD SENA
Ledvärken kan förekomma i olika leder
BENEROSION
För att fungera effektivt måste immunförsvaret kunna skilja
mellan kroppens egna celler och vävnader (själv) och främmande
celler (icke-själv). Vid autoimmuna sjukdomar, som reumatoid
artrit, börjar immunförsvaret uppfatta kroppens egna celler som
främmande, vilket sedan kan leda till en kronisk inflammation
delar av kroppen. Hos en person med reumatoid artrit börjar
immunförsvaret attackera insidan av personens egen ledkapsel
(ledhinnan). Det är därför reumatoid artrit kallas för en
autoimmun sjukdom.3
Man känner ännu inte helt till orsakerna till reumatoid artrit,
men forskarna tror att det kan handla om en kombination
av följande:3
•Genetik: personer med vissa gener kan löpa större risk att
utveckla reumatoid artrit, men det är inte alla personer med
sjukdomen som har dessa gener.
•Hormoner: fler kvinnor än män drabbas av reumatoid artrit,
och forskarna undersöker nu den potentiella roll som
kvinnliga könshormoner kan spela för sjukdomen.
•Miljöfaktorer: rökning, luftföroreningar, insektsmedel och
arbetsrelaterad exponering för mineralolja och kiseldioxid
kan spela en roll.
Reumatoid artrit kan uppkomma i vilken ålder som helst, men
oftast får man diagnosen i åldern 40–60 år. Sjukdomen är
också vanligare hos kvinnor.3
Vad får man för symtom?
Symtomen på reumatoid artrit varierar från person till
person. Symtomen kan vara allt från lindriga till svåra, och kan
även förändras med tiden. Man kan ha perioder när man mår
bättre (remission), men också perioder när symtomen blir mer
aktiva (så kallade skov).
Reumatoid artrit drabbar främst lederna och kan ge smärta,
svullnad, stelhet och minskat rörelseomfång. Symtomen kan
vara symmetriska, och finnas på båda sidorna av kroppen.
Det betyder att om det ena knät är drabbat, så är ofta det
andra också det. I vissa fall kan symtomen vara svårare på
den ena sidan än på den andra.4 I början av RA-sjukdomen
kan man även få influensaliknande symtom, som trötthet,
viktnedgång och feber.4
De vanligaste RA-symtomen
FÖRTUNNAT LEDBROSK FÖRTJOCKAD LEDHINNA
•Förtjockad ledhinna: Det här är ett typiskt tecken på RA,
där den inre hinnan i leden (ledhinnan) blir inflammerad
och förtjockad.
•Förtunnat ledbrosk: Med tiden förstör den förtjockade ledhinnan
den elastiska vävnad (brosk) som täcker skelettbenet och
även det underliggande ben som bildar leden.
•Inflammerad sena: Samma typ av vävnad som i ledhinnan
omger även de flesta senor (senor är sega strängar som
sammanbinder musklerna med skelettdelarna).
Om RA-sjukdomen gör att senskidan runt en sena blir
inflammerad kan det leda till skador på senan.
smärta i hand/handled
80,9 %
trötthet
70,6 %
allmän stelhet
66,7 %
nedsatt greppstyrka
65,9 %
sömnsvårigheter
59,5 %
knäsmärta
58,2 %
handrodnad, svettning
53,8 %
ryggsmärta
52 %
axelsmärta
50,1 %
allmän svaghet
49,1 %
5
Hur påverkar reumatoid artrit vardagslivet?
Reumatoid artrit påverkar alla patienter på olika sätt
(hos vissa kommer symtomen mer gradvis än hos andra),
men att leva med en kronisk sjukdom kan påverka ditt liv
både känslomässigt och rent praktiskt. Många människor
med reumatoid artrit lever ett normalt liv, men det kan finnas
tillfällen då du måste göra vissa anpassningar. Till exempel
kan det komma perioder när din sjukdom är mer aktiv (skov)
och det blir svårare att utföra vardagssysslor.
Sjukdomen kan ha inverkan på olika aspekter av livet, som
arbete och familj. Ofta är det inte enbart lederna som berörs;
vissa personer kan också uppleva känslor av hjälplöshet och
oro. Om du känner på det sättet, ska du tala med din läkare
eller sjuksköterska.
Några sätt som reumatoid artrit påverkar människor är:5
•Smärta och nedsatt styrka och rörlighet i de inflammerade
lederna, vilket gör det svårt att gå och handla.
•Allmän sjukdomskänsla och trötthet, vilket gör det svårt att
tillbringa tid med nära och kära.
•Stelhet, som kan vara värre när du stiger upp på morgonen
eller när du har suttit stilla en längre stund.
För att underlätta ett fortsatt bra liv är det viktigt att du
regelbundet tar de läkemedel som din läkare ordinerat, undviker
aktiviteter som kan skada lederna och hittar sätt att ta hand om
dig själv. Det kan t.ex. vara att träna för att bibehålla rörligheten
i lederna. Det är särskilt bra med skonsamma aktiviteter som
promenader, cykling och simning.6
6
Hur behandlar man reumatoid artrit?
Det finns flera olika typer av behandlingar.
De tre huvudtyperna är:7
•Läkemedel: för att lindra symtomen och bromsa
sjukdomsutvecklingen.
•Fysioterapibehandlingar: du kan exempelvis samarbeta med
en sjukgymnast för att hitta sätt att undvika alltför stor
belastning på lederna, eller olika övningar som kan hjälpa till
att lindra symtomen, stärka musklerna och stretcha lederna
på ett säkert sätt.
•Kirurgi: de operationer som görs kan variera från ganska små
ingrepp, t.ex. att kirurgen frigör en nerv eller en sena, till stora
operationer, som när man byter ut leden mot en konstgjord led.
De huvudsakliga grupper av läkemedel som används för
behandling av reumatoid artrit är:7
•Smärtstillande medel (analgetika) och icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
•Syntetiska eller biologiska sjukdomsmodifierande
antireumatiska läkemedel (DMARD), som kan ges strax efter
att du har fått diagnosen för att dämpa inflammationen och
minska den inflammatoriska processen.
•Kortikosteroider för att snabbt minska allvarlig inflammation.
Många människor med reumatoid artrit tar mer än en typ av
läkemedel, eftersom olika läkemedel fungerar på olika sätt. Hur
just din behandling ser ut beror på sjukdomens svårighetsgrad,
och du bör diskutera valet av behandling med din läkare.7
Du ska bara ta receptfria läkemedel, om din läkare har
rekommenderat dem. Det beror på att de skulle kunna
störa de läkemedel som läkaren har ordinerat.
ANKYLOSERANDE SPONDYLIT (BECHTEREWS SJUKDOM)
Vad är ankyloserande spondylit?
Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk inflammatorisk
sjukdom som främst drabbar ryggen. Det är en typ av
ledinflammation, där ryggraden och andra delar av kroppen blir
inflammerade, vilket leder till smärta och stelhet.8 Ankyloserande
spondylit (AS) (diagnostiserad inom sjukvårdssystemet) har i
västvärlden en prevalens på cirka 0,1-0,2%. I befolkningsstudier
har man funnit resultat som antyder att mildare fall av
sjukdomen kan förekomma hos upp till fem gånger så många
i befolkningen (prevalens 0,5 %).9
Vad beror ankyloserande spondylit på?
Man vet inte vad som orsakar ankyloserande spondylit,
men forskning tyder på att en viss kombination av gener och
miljöfaktorer kan göra att vissa människor löper större risk att
utveckla sjukdomen.10
De första symtomen på ankyloserande spondylit kan komma
så tidigt som i tonåren eller under de tidiga vuxenåren.
Ankyloserande spondylit drabbar fler män än kvinnor.10
HALS
RYGGRAD
BÄCKEN
8
Axial spondylartrit är
kopplad till en
inflammation i ryggraden.
Vad får man för symtom?
Symtomen varierar från person till person och kan
vara allt från lindriga till svåra, men de vanligaste är:10
•Värk och stelhet i ryggen, särskilt på morgonen.
•Smärta och svullnad i andra delar av kroppen,
inklusive bäckenregionen.
•Trötthet och matthet.
De här symtomen brukar utvecklas successivt, vanligtvis under
flera månader eller år, och kan komma och gå med tiden.10
Andra symtom kan vara:
•Bröstsmärta eller tryck över bröstet.
•Irriterade och röda ögon.
•Svullna fingrar eller tår.
Hur påverkas vardagslivet?
Ankyloserande spondylit kan påverka människor på olika sätt:
En del får nästan inga symtom alls, medan sjukdomen kan vara
mycket besvärlig hos andra.11 Ibland kan patienter med
ankyloserande spondylit uppleva att de blir isolerade, eftersom
sjukdomen kan påverka rörligheten. Därför kan det vara
värdefullt att få stöd från familj och vänner, eller kanske söka
sig till en lokal stödgrupp. Värken och stelheten är ofta värre
på morgonen. Att sitta stilla under långa stunder kan också ge
smärta och stelhet, så man kan lindra stelheten genom att ta
regelbundna pauser och sträcka på sig.11
Du kan också prova att göra små förändringar i vardagslivet
som hjälper dig att hantera din sjukdom. Några exempel:
•Välj en fast madrass till din säng.
•Ät en hälsosam kost.
•Se till att du har en bra stol på jobbet.
Ankyloserande spondylit kan minska lungkapaciteten och man
har sett ett samband mellan rökning och tidig uppkomst av
inflammatorisk ledvärk, så om du röker rekommenderar vi att du
slutar.12 Din läkare kan ge dig råd om hur du ska göra för att sluta.
Hur behandlar man ankyloserande spondylit?
Det finns ett antal olika behandlingar för att lindra
symtomen och bidra till att förebygga eller fördröja
sjukdomsutvecklingen vid ankyloserande spondylit.
I de flesta fall omfattar behandlingen en kombination av:
•Fysisk träning för att minska värk och stelhet.
•Fysioterapi för att förbättra smidigheten
och rörligheten i ryggraden.
•Läkemedel för att lindra värken och minska inflammationen.
Det kan hända att din läkare ordinerar en kombination av olika
läkemedel för att hjälpa dig att hantera värk, stelhet och
inflammation, exempelvis:13
•Smärtstillande medel (analgetika) och icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
•Kortikosteroider för att minska inflammationen på kort sikt.
•Syntetiska eller biologiska sjukdomsmodifierande
antireumatiska läkemedel (DMARD), som kan ges strax
efter att du har fått diagnosen för att dämpa inflammationen
och minska den inflammatoriska processen.
•Läkemedel mot nervsmärtor för att ge specifik
hjälp mot långvarig nervsmärta.
Kirurgi är ovanligt men blir ibland nödvändigt för att reparera
kraftigt skadade leder eller korrigera kraftiga krökningar av
ryggraden.
PSORIASIS ELLER PLACKPSORIASIS
Plackpsoriasis visar sig vanligtvis som röda, kraftigt fjällande plack på armbågar,
knän och nedre delen av ryggen samt i hårbotten, men vilket hudområde som helst
kan drabbas.
Vad är psoriasis eller plackpsoriasis?
Psoriasis är en kronisk hudsjukdom som ger röda, fjällande
fläckar, speciellt på armbågar, knän och nedre delen av ryggen
samt i hårbotten. Plackpsoriasis är den vanligaste formen
av sjukdomen – 90 % av alla patienter med psoriasis
har den typen.14
HÅRBOTTEN
Kroppen bildar hela tiden nya hudceller i det understa lagret av
huden, och dessa hudceller vandrar successivt upp till ytan, där
de dör och flagnar av som fjäll. Hela denna process tar normalt
runt tre till fyra veckor. Men hos personer med psoriasis tar den
bara tre till sju dagar. Följden blir att personer med psoriasis får
ett överskott av hudceller, som ger röda, torra, fjällande fläckar
på hudytan.14
Psoriasis förekommer hos 2 % av befolkningen.15
Sjukdomen kan börja i alla åldrar, men oftast
uppkommer den hos vuxna under 35 år.15
Vad beror psoriasis eller plackpsoriasis på?
Man vet ännu inte helt vad som orsakar psoriasis,
men man tror att en kombination av genetiska faktorer och
miljöfaktorer kan göra att vissa människor löper större risk
än andra att få psoriasis.14
10
ARMBÅGAR
NEDRE DELEN AV RYGGEN
KNÄN
Vad får man för symtom?
Symtomen kan vara allt från lindriga till svåra, så de
varierar från person till person. Man kan få psoriasis på vilken
del av kroppen som helst, inklusive ögonlock, händer, naglar
och läppar, men oftast kommer utslagen i hårbotten och på
knän, armbågar och nedre delen av ryggen.14 Fläckarna är
vanligtvis små områden med röd, fjällande hud, som kan klia
eller ömma och ibland spricka och blöda. Andra symtom kan
vara att naglarna blir förtjockade eller får gropar eller räfflor,
eller att lederna är svullna och stela.14
Hur påverkas vardagslivet?
För vissa människor kan psoriasis bara vara ett lätt
irritationsmoment, men för dem med svåra former av sjukdomen
kan vardagslivet påverkas avsevärt.15 Personer som drabbas av
psoriasis kan känna sig deprimerade eller oroliga, ibland till
följd av att sjukdomen påverkar utseendet.
Det finns också ett samband mellan perioder med stark stress
och en försämring av symtomen, så det kan vara värdefullt att
lära sig att känna igen när man börjar bli spänd och hitta olika
sätt att varva ner. Att finna hälsosamma sätt att hantera den
dagliga stressen kan bidra till att hantera symtomen, antingen
det sker genom motion eller genom att prata med sitt
stödnätverk.
Personer med psoriasis löper lite högre risk att utveckla
diabetes och hjärt–kärlsjukdom, så regelbunden motion
och en hälsosam kost rekommenderas för att förhindra
ytterligare hälsoproblem.15
Hur behandlar man psoriasis och plackpsoriasis?
Det finns en rad olika behandlingar för att
minska eller eliminera symtomen.
De huvudsakliga grupper av läkemedel som används
för behandling av psoriasis och plackpsoriasis är:16
•Krämer och salvor som man smörjer på huden
för att bromsa tillväxten av celler.
•Ljusbehandling (fototerapi) för att bromsa celltillväxten.
•Syntetiska eller biologiska sjukdomsmodifierande
antireumatiska läkemedel (DMARD), som kan ges strax
efter att du har fått diagnosen för att dämpa inflammationen
och bromsa sjukdomsutvecklingen.
•Läkemedel som tas genom munnen.
11
PSORIASISARTRIT
Vad är psoriasisartrit?
Psoriasisartrit är en typ av artrit (ledinflammation) som
oftast drabbar personer med psoriasis – en hudsjukdom som
ger röda, fjällande fläckar, speciellt på armbågar, knän och nedre
delen av ryggen samt i hårbotten. Vissa patienter kan få en
inflammation i och omkring lederna innan de utvecklar
psoriasis. Ju svårare psoriasis man har, desto större
är risken att man får psoriasisartrit.17
Psoriasis kan drabba människor i alla åldrar, både män och
kvinnor, men psoriasisartrit drabbar oftare vuxna än ungdomar,
och vanligtvis kommer den inom 10 år från det att man fick
psoriasisdiagnosen.17 Man uppskattar att 0,3–1 % av
befolkningen kan ha sjukdomen.18
Svenska diagnos register har drygt 0,2 % av den vuxna
befolkningen diagnostiserad psoriasisartrit (PsA).19
Vad beror psoriasisartrit på?
Psoriasisartrit är en autoimmun sjukdom, där
immunförsvaret börjar angripa kroppens egna celler, i lederna
och i huden. Man vet inte vad som utlöser inflammationen vid
psoriasisartrit, men man tror att en viss kombination av gener
och miljöfaktorer kan göra att vissa människor löper större risk
än andra att utveckla psoriasis och psoriasisartrit.18
12
Vad får man för symtom?
Symtomen vid psoriasisartrit kan likna dem vid reumatoid
artrit, där lederna drabbas av smärta, svullnad, stelhet och
minskat rörelseomfång (men symtomen är inte alltid
symmetriska).17
Hur behandlar man psoriasisartrit?
Det finns ett antal olika behandlingar för att hantera
smärta och bromsa sjukdomsutvecklingen.
De huvudsakliga behandlingarna vid psoriasisartrit är:
•Läkemedel: för att lindra symtomen och bromsa
sjukdomsutvecklingen.
•Fysioterapibehandlingar: du kan exempelvis samarbeta med en
fysioterapeut för att hitta sätt att undvika alltför stor belastning
på lederna, eller olika övningar som kan hjälpa till att lindra
symtomen, stärka musklerna och stretcha lederna på ett
säkert sätt.
•Kirurgi: de operationer som görs kan variera från ganska små
ingrepp, t.ex. att kirurgen frigör en nerv eller en sena, till stora
operationer, som när man byter ut leden mot en konstgjord led.
Andra symtom kan vara:17
•Svullna fingrar eller tår.
•Stelhet i rygg eller nacke.
•Smärta och svullnad i hälarna.
•Missfärgade och förtjockade naglar.
•Trötthet och matthet.
•Irriterade och röda ögon.
Man kan ha perioder när man mår bättre (remission), men också
perioder när symtomen blir mer aktiva (så kallade skov).17
Hur påverkas vardagslivet?
Psoriasisartrit påverkar olika människor på olika sätt –
ungefär en tredjedel av patienterna får en lindrig form av
sjukdomen, som håller sig stabil med tiden. Andra kan få mer
allvarliga symtom, även om svårighetsgraden hos artriten inte
är kopplad till hudsymtomen.
Några sätt att hjälpa dig till ett fortsatt bra liv är att följa din
läkares råd, att regelbundet ta de läkemedel som läkaren har
ordinerat och att undvika aktiviteter som kan vara påfrestande
för lederna. Det finns också olika sätt att hjälpa dig att hantera
din övergripande hälsa. Några exempel:20
•Motion för att bidra till att hålla lederna rörliga, speciellt
skonsamma aktiviteter, som promenader, cykling eller simning.
•Att äta en hälsosam och balanserad kost kan hjälpa dig att
hålla vikten och undvika att utsätta lederna för extra
påfrestningar.
•Om du röker är det viktigt att sluta, eftersom rökning kan
förvärra flera former av psoriasis.
Att leva med en kronisk sjukdom kan påverka ditt liv både
känslomässigt och rent praktiskt och få inverkan på arbete,
socialt liv och förhållanden. Det kan vara till stor hjälp att vara
öppen om din sjukdom mot personer i din omgivning – familj,
vänner, arbetskamrater och arbetsgivare.
De huvudsakliga grupper av läkemedel som används för
behandling av psoriasisartrit är:21
•Smärtstillande medel (analgetika) och icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
•Syntetiska eller biologiska sjukdomsmodifierande
antireumatiska läkemedel (DMARD), som kan ges strax
efter att du har fått diagnosen för att dämpa inflammationen
och bromsa sjukdomsutvecklingen.
•Kortikosteroider för att snabbt minska allvarlig inflammation.
De flesta människor med psoriasisartrit tar mer än en typ av
läkemedel, eftersom olika läkemedel fungerar på olika sätt.
13
HUR DU ANVÄNDER BENEPALI® (ETANERCEPT)
BENEPALI®, (etanercept) tas med hjälp av antingen en förfylld
injektionspenna eller en förfylld spruta.1
DOSERINGSSCHEMA*
•Reumatoid artrit
•Ankyloserande spondylit
(Bechterews sjukdom)
•Icke radiografisk axial spondylartrit
•Psoriasisartrit
•Plackpsoriasis
1 x 50 mg
1 gång/vecka
1 x 50 mg / 1 x 50 mg
1 gång/vecka
2 gånger/vecka
Om du har tagit för mycket etanercept
Om du har injicerat mer etanercept än vad din läkare har
ordinerat (antingen därför att du har injicerat för mycket vid
ett tillfälle eller för att du har tagit injektionerna alltför tätt)
ska du genast kontakta läkare eller apotekspersonal. Ta
alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Om du har glömt att injicera etanercept
Om du glömmer en dos, ska du ta injektionen så fort du
kommer ihåg det. Detta gäller dock inte om nästa planerade
dos ska tas redan nästa dag; då ska du i stället hoppa över
den glömda dosen. Fortsätt sedan att injicera läkemedlet
enligt ditt ordinarie schema. Om du inte kommer ihåg den
glömda dosen förrän samma dag som det är dags för nästa
ordinarie injektion, ska du inte ta dubbla doser (två doser på
samma dag) för att kompensera för den glömda dosen.
Om du slutar att använda etanercept
Dina symtom kan komma tillbaka om du
slutar med behandlingen.
Finns som förfylld injektionspenna eller förfylld spruta.
* samma dosering vid behandling av barn och ungdommar med vikt över 62,5kg.
Din läkare bestämmer, baserat på vilken effekt du får, hur länge
du ska ta etanercept, Använd alltid läkemedlet exakt enligt
läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal
om du är osäker.
14
15
HUR DU ANVÄNDER BENEPALI® FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA1
En instruktionsfilm finns på www.fass.se under
BENEPALI® injektionspenna.
Välj en ren yta med bra belysning och ta fram allt du behöver:
Ingår inte i
förpackningen:
Spritsudd
Inspektionsfönster
GRANSKA DEN FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNAN
VÄLJ ETT INJEKTIONSSTÄLLE
Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda injektionspennans
etikett
•Använd inte den förfyllda injektionspennan
efter utgångsdatum.
•Använd inte den förfyllda injektionspennan om du har tappat
den på en hård yta. Komponenterna inuti pennan kan ha
gått sönder.
•Använd inte den förfyllda injektionspennan om nålskyddet
saknas eller om det inte sitter fast ordentligt.
Den förfyllda injektionspennan är avsedd för en subkutan
injektion (under huden). Den ska injiceras i låret, buken
eller baksidan av överarmen
•Byt ställe för varje injektion. Vid injektion i buken ska du
välja ett ställe som ligger minst 5 cm från naveln.
•Injicera inte i hudområden som är rodnade, hårda,
ömma eller har blåmärken.
•Injicera inte i ärrvävnad eller hudbristningar.
•Om du har psoriasis, injicera inte i upphöjda, tjocka,
röda eller fjällande hudområden eller utslag.
GRANSKA LÖSNINGEN
Titta på läkemedlet genom inspektionsfönstret.
•Läkemedelslösningen ska vara klar eller svagt opaliserande
(färglös eller svagt gul) och kan innehålla små vita eller
nästan genomskinliga partiklar av protein.
•Använd inte lösningen om den är missfärgad eller grumlig eller
om den innehåller andra partiklar än de som beskrivs ovan.
SÅ HÄR GÖR DU INJEKTIONEN
Blått nålskydd
16
Ta ut en förfylld injektionspenna ur kartongen som förvaras
i kylskåp och låt pennan ligga i rumstemperatur i minst
30 minuter innan du injicerar.
•Ta inte av nålskyddet förrän du är redo att injicera.
•Använd inte värmekällor, som mikrovågsugn eller varmt
vatten, för att värma upp den förfyllda injektionspennan.
3. Sträck huden försiktigt på det
rengjorda injektionsstället. Placera den
förfyllda injektionspennan i cirka 90
graders vinkel mot huden. Tryck in den
förfyllda injektionspennan stadigt i huden
på injektionsstället för att starta
injektionen. Det hörs ett klickljud när
injektionen börjar. Fortsätt att hålla den
förfyllda injektionspennan stadigt tryckt
mot injektionsstället. Det hörs ett andra
klickljud.
4. Efter det andra klickljudet räknar du
långsamt till 15 för att injektionen säkert
ska gå färdigt.
1. Tvätta händerna med tvål och vatten.
LÅT LÄKEMEDLET ANTA RUMSTEMPERATUR
Bomullsboll
eller kompress
90˚
2. Dra nålskyddet rakt ut.
5. Ta bort den tomma injektionspennan
från huden. Kontrollera att du ser
den gula kolvstången i fönstret som
en bekräftelse på att hela dosen har
injicerats.
17
HUR DU ANVÄNDER BENEPALI® FÖRFYLLD SPRUTA1
GRANSKA DEN FÖRFYLLDA SPRUTAN
VÄLJ ETT INJEKTIONSSTÄLLE
45˚
Välj en ren yta med bra belysning och ta fram allt du behöver:
Kolv
Ingår inte i
förpackningen:
Fingergrepp
Spritsudd
Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett
•Använd inte den förfyllda sprutan efter utgångsdatum.
•Använd inte den förfyllda sprutan om du har tappat den på en
hård yta. Komponenterna inuti sprutan kan ha gått sönder.
•Använd inte den förfyllda sprutan om nålskyddet saknas eller
om det inte sitter fast ordentligt.
GRANSKA LÖSNINGEN
Titta på läkemedlet i den förfyllda sprutan.
•Läkemedelslösningen ska vara klar eller svagt opaliserande
(färglös eller svagt gul) och kan innehålla små vita eller
nästan genomskinliga partiklar av protein.
•Använd inte lösningen om den är missfärgad eller grumlig eller
om den innehåller andra partiklar än de som beskrivs ovan.
Den förfyllda sprutan med etanercept är avsedd för en
subkutan injektion (under huden). Den ska injiceras
i låret, buken eller baksidan av överarmen.
Byt ställe för varje injektion.
•Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som
ligger minst 5 cm från naveln.
•Injicera inte i hudområden som är rodnade, hårda,
ömma eller har blåmärken.
•Injicera inte i ärrvävnad eller hudbristningar.
•Om du har psoriasis, injicera inte i upphöjda, tjocka,
röda eller fjällande hudområden eller utslag.
SÅ HÄR GÖR DU INJEKTIONEN
1. Tvätta händerna med tvål och vatten.
3. Nyp försiktigt ihop huden på det
rengjorda injektionsstället. Håll den
förfyllda sprutan i 45 graders vinkel
mot huden. Tryck in nålen helt i huden
med en snabb, snärtig rörelse.
4. Tryck långsamt ner kolven så att all
etanercept-lösning injiceras.
5. När sprutan är tom drar du ut nålen
ur huden i samma vinkel (45 grader)
som den fördes in.
LÅT LÄKEMEDLET ANTA RUMSTEMPERATUR
Bomullsboll
eller kompress
Nålskydd
Ta ut en förfylld spruta ur kylskåpet och låt den ligga i
rumstemperatur i minst 30 minuter innan du injicerar.
•Ta inte av nålskyddet förrän du är redo att injicera.
•Använd inte värmekällor, som mikrovågsugn eller varmt
vatten, för att värma upp den förfyllda sprutan.
2. Dra nålskyddet rakt ut.
Förfylld spruta
Varje förfylld engångsspruta innehåller en 50 mg-dos etanercept.*
Skaka inte den förfyllda sprutan.
18
19
HUR SKA BENEPALI® (ETANERCEPT) FÖRVARAS?1
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
BENEPALI®(etanercept) ska användas före det
utgångsdatum som anges på kartongen.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2–8 °C). Får ej frysas. Förvara de förfyllda
sprutorna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
Etanercept kan förvaras utanför kylskåp i temperaturer upp till
maximalt 25 °C under en enstaka period på upp till fyra veckor.
Därefter får det inte kylförvaras på nytt. Etanercept måste
kasseras om det inte har använts inom fyra veckor efter
att det togs ut ur kylskåpet.
Om du undrar över hur du kan kassera produkten på ett
säkert sätt, tala i första hand med din vårdgivare.
VAD BEHÖVER JAG TÄNKA PÅ INNAN JAG BÖRJAR
ANVÄNDA BENEPALI® (ETANERCEPT)1
ANVÄND INTE ETANERCEPT
•Om du är allergisk mot etanercept eller något annat
innehållsämne i läkemedlet.
•Om du har eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion
i blodet som kallas blodförgiftning (sepsis). Kontakta din
läkare om du är osäker.
•Om du har någon typ av infektion.
Tala med din läkare om du är osäker.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
BARN OCH UNGDOMAR
•Allergiska reaktioner
Om du märker några allergiska reaktioner, som tryck över
bröstet, väsande andning, yrsel eller utslag, ska du sluta
injicera etanercept och omedelbart kontakta läkare.
•Infektioner
Berätta för din läkare om du får en ny infektion, om du tidigare
har haft återkommande infektioner eller om du har någon
sjukdom som ökar risken för infektioner.
•Tuberkulos
Din läkare kommer att kontrollera så att du inte har några
tecken eller symtom på tuberkulos innan du börjar med
etanercept. Det är mycket viktigt att du talar om för din
läkare om du någon gång har haft tuberkulos eller haft
nära kontakt med någon person som haft tuberkulos.
•Hepatit B och hepatit C
Tala om för din läkare om du har eller någon
gång har haft hepatit B och/eller hepatit C.
•Vaccinationer
Vissa vacciner, t.ex. oralt poliovaccin, får inte ges under
behandling med etanercept. Rådgör med din läkare innan
du får några vaccinationer.
BENEPALI®(etanercept) är inte godkänt för barn
och ungdomar som väger MINDRE än 62,5kg.
Läs noga igenom bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
GRAVIDITET
Användning av etanercept under graviditet rekommenderas
ej. Rådgör med din läkare om du blir gravid, tror att du kan
vara gravid eller planerar att skaffa barn.
AMNING
Kvinnor som behandlas med etanercept ska inte amma,
eftersom etanercept passerar över i bröstmjölken.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Det finns ingen tillgänglig information som säger att etanercept
påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ETANERCEPT
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (t.ex. sulfasalazin),
även om de är receptfria.
21
VAD KAN MAN FÅ FÖR BIVERKNINGAR?1
Liksom alla läkemedel kan etanercept orsaka biverkningar.
De flesta biverkningar är lindriga till måttliga. Vissa patienter
kan dock få allvarliga biverkningar och kan behöva behandling.
Biverkningarna kan också komma efter att man har avslutat
behandlingen med etanercept.
Kontakta din läkare omedelbart om du märker något av följande.
ALLERGISKA REAKTIONER
Om du får något av följande symtom, får du inte injicera
etanercept längre utan måste omedelbart kontakta läkare
eller åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus:
•Svårigheter att svälja eller att andas.
•Svullnad i ansikte, hals, händer eller fötter.
•Känsla av nervositet eller oro, bultande känsla,
plötslig rodnad i huden och/eller värmekänsla.
•Svåra hudutslag, klåda eller nässelfeber
(upphöjda röda eller bleka hudfläckar, som ofta kliar).
Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta, men om du får ett
eller flera av ovanstående symtom kan det tyda på en allergisk
reaktion mot etanercept, och du måste omedelbart söka vård.
Läs noga igenom bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
REFERENSER
1 P
roduktresumén till BENEPALI, februari 2017.
2 Arthritis Foundation. What is Rheumatoid Arthritis? Available at: http://www.arthritis.org/about-arthritis/
types/rheumatoid-arthritis/what-is-rheumatoid-arthritis.php Last accessed: 29 November 2016.
3 Arthritis Foundation. Rheumatoid Arthritis Causes. Available at: http://www.arthritis.org/about-arthritis/
types/rheumatoid-arthritis/causes.php Last accessed: 29 November 2016.
4 Arthritis Foundation. Rheumatoid Arthritis Symptoms. Available at: http://www.arthritis.org/about-arthritis/
types/rheumatoid-arthritis/symptoms.php Last accessed: 29 November 2016.
5 RheumatoidArthritis.net. How Does RA Impact Quality of Life? Available at: https://rheumatoidarthritis.
net/living/how-does-impact-quality-of-life/ Last accessed: 29 November 2016.
6 Arthritis Foundation. Benefits of Exercise for Arthritis. Available at: http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/benefits/ Last accessed: 29 November 2016.
7 Mayo Clinic. Rheumatoid Arthritis. Treatment. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/
rheumatoid-arthritis/diagnosis-treatment/treatment/txc-20197400 Last accessed: 29 November 2016.
8 Arthritis Research UK. What is ankylosing spondylitis? Available at: http://www.arthritisresearchuk.org/
arthritis-information/conditions/ankylosing-spondylitis/what-is-ankylosing-spondylitis.aspx Last accessed:
29 November 2016.
9 Riktlinjer för läkemedelsbehandling vid Inflammatorisk ryggsjukdom och Psoriasisartrit. (2016-04-05).
Available at: http://svenskreumatologi.se/wp-content/uploads/2016/07/riktlinjer_lakemedelsbehandling_vid_as_och_psa.pdf. Last accessed: 27 February 2017.
10 M
ayo Clinic. Ankylosing Spondylitis. Symptoms and Causes. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/ankylosing-spondylitis/symptoms-causes/dxc-20261125 Last accessed: 29 November
2016.
11 Arthritis Care. Ankylosing Spondylitis. Available at: https://www.arthritiscare.org.uk/what-is-arthritis/
types-of-arthritis/48-ankylosing-spondylitis Last accessed: 29 November 2016.
12 Arthritis Research UK. Smoking and ankylosing spondylitis. Available at: http://www.arthritisresearchuk.
org/arthritis-information/conditions/ankylosing-spondylitis/self-help-and-daily-living/stopping-smoking.
aspx Last accessed: 29 November 2016.
13 M
ayo Clinic. Ankylosing Spondylitis. Treatment. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/ankylosing-spondylitis/diagnosis-treatment/treatment/txc-20261171 Last accessed: 29 November
2016.
14 International Federation of Psoriasis Associations. Profile of Psoriasis. Available at: http://www.ifpa-pso.
org/web/page.aspx?refid=42 Last accessed: 29 November 2016.
15 
Svensk Reumatologisk Förening . About psoriasis. Available at http://svenskreumatologi.se. Last
accessed 22 Feb 2017.
16 Mayo Clinic. Psoriasis. Treatment. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriasis/
basics/treatment/con-20030838 Last accessed: 29 November 2016.
17 International Federation of Psoriasis Associations. Psoriatic Arthritis. Available at: http://www.ifpa-pso.
org/web/page.aspx?refid=46 Last accessed: 29 November 2016.
18 Gladman D.D, Antoni C, Mease P et al. Psoriatic Arthritis: epidemiology, clinical features, course, and
outcome. Ann Rheum Dis. 2005;64:ii14-ii17 doi:10.1136/ard.2004.032482.
19 Svensk Reumatologisk Förening . About psoriasis arthritis. Available at http://svenskreumatologi.se. Last
accessed 22 Feb 2017.
20 N
ational Psoriasis Foundation. Living with Psoriatic Arthritis. Available at: https://www.psoriasis.org/
life-with-psoriatic-arthritis Last accessed: 29 November 2016.
21 Mayo Clinic. Psoriatic arthritis. Treatment. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/
psoriatic-arthritis/diagnosis-treatment/treatment/txc-20233909 Last accessed: 29 November 2016.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Tag noga ta del av informationen på
bipacksedeln eller, i tillämpliga delar, den yttre förpackningen. Benepali® (Rx) (F)
(etanercept) L04AB01 Selektivt immunosuppresivt medel. SPC 01/2017. Benepali är endast
avsett för vuxna samt barn och ungdomar som väger över 62,5kg. Indikationer: Reumatoid artrit:
(RA): Måttlig till svår aktiv RA, där svaret vid behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska
läkemedel (DMARD), inklusive metotrexat (såvida inte kontraindicerat), varit otillräckligt. Svår, aktiv
progressiv RA utan tidigare metotrexatbehandling. Psoriasisartrit (PsA): Aktiv och progressiv PsA där
svaret vid tidigare behandling med DMARD varit otillräckligt. Ankyloserande spondylit (AS):
Behandling av svår aktiv AS hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell terapi. Ickeradiografiskaxial spondylartrit (nr-axSpA): Behandling av vuxna med svår nr-axSPA med objektiva
tecken på inflammation genom förhöjt C-reaktivt protein (CRP) och/eller magnetröntgen (MR) och
som inte har svarat tillräckligt på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs).
Plaquepsoriasis (PP): Behandling av måttlig till svår plaquepsoriasis hos vuxna som inte svarat på
eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling
inkluderande ciklosporin, metotrexat eller psoralen och UVA-strålning (PUVA). Juvenil idiopatisk artrit
(JiA): Polyartrit (reumatoidfaktorpositiv eller -negativ) och utvidgad oligoartrit hos barn och ungdomar
som väger över 62,5 kg med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Psoriasisartrit
(PsA), Entesitrelaterad artrit (EA) hos ungdomar från 12 års ålder som väger över 62,5 kg med
otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Kronisk svår plaquepsoriasis (PP) hos barn och
ungdomar från 6 års ålder som väger över 62,5 kg med otillräcklig effekt av, eller som är intoleranta
mot, andra systemiska behandlingar eller ljusbehandling. Dosering: Reumatoid artrit, psoriasisartrit,
ankyloserande spondylit samt nr-axSpA: Subkutan injektion 50 mg en gång per vecka. Vid
Plaquepsorias: 50 mg en gång per vecka, alternativt kan 50 mg ges två gånger i veckan i upp till
12 veckor. Benepali finns bara som 50 mg förfylld spruta och förfylld injektionspenna. Det är
således inte möjligt att administrera Benepali till pediatriska patienter som kräver mindre än en hel
dos på 50 mg, varför patienten måste väga över 62,5 kg Kontraindikationer: Sepsis eller risk för
sepsis, samt överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiva kroniska
eller lokala infektioner. Varningar och försiktighet: Utvecklar patienten en allvarlig infektion, eller
återkommande kroniska infektioner under behandlingstiden med Benepali skall behandlingen
avbrytas. Tuberkulos-, HBV och Hepatit C-tester skall utföras innan behandling med Benepali
initieras. Samtidig behandling med anakinra och abatacept. Känd hjärtsvikt eller demyeliniserande
sjukdomar. Benepali är inte avsett för användning till barn och ungdomar. Patienter som behandlas
med Benepali skall tilldelas det patientkort som medföljer i förpackningen. Det skall i
patientjournalen antecknas att patienten får Benepali. Tillverkningsnumret från förpackningen skall
också anges i patientjournalen. Graviditet: Benepali rekommenderas inte under graviditet. Fertila
kvinnor bör rådas att använda lämpligt preventivmedel för att undvika att bli gravida under
behandlingen med Benepali och i tre veckor efter avslutad behandling. Förpackningar:
Injektionsvätska i förfylld injektionspenna 50 mg (4x1). Injektionsvätska i förfylld spruta 50 mg
(4x1). För mer information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och pris se
www.fass.se Biogen Sweden AB, Kanalvägen 10A, 194 61 Upplands Väsby. Tel: 08-594 113 60
23