Svensk läkemedelsstandard 2012.0 Endos och jourdos Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: [email protected] Ansvarig utgivare: Svenska farmakopékommittén Läkemedelsverket Box 26 S-751 03 Uppsala, Sweden Tel. 018/17 46 00 2(3) HISTORIK: Version 1: Gällande 1 juli 2010 och tills vidare (publicerad första gången i SLS 2010.2) ENDOS Med endos avses styckvis förpackade läkemedel avsedda att intas vid ett tillfälle. Tillverkning av endos är läkemedelstillverkning och får endast utföras av den som har tillstånd till sådan tillverkning samt på sjukhusapotek. För legotillverkning krävs ett tekniskt avtal mellan ompackaren och företaget. Kopia på avtalet skall på begäran insändas till Läkemedelsverket. Endosförpackning innebär att läkemedlet kan identifieras ända fram till patienten. Märkning skall ske enligt gällande författning LVFS 2005:11. Den som överlämnar det endosförpackade läkemedlet till patienten skall förmedla upplysningar om hur läkemedlet skall intas samt erforderlig medicinsk information. JOURDOS Med jourdos avses läkemedel som lämnas ut i ett mindre antal doser för att täcka patientens behov till dess läkemedel kan expedieras från apotek. Tillverkning av jourdoser för generell användning är läkemedelstillverkning. I de fall jourdoser tillhandahålls till patient skall i första hand endosförpackade läkemedel användas. Då endos inte finns att tillgå och läkemedlet inte är i blisterförpackning, kan läkemedlet dispenseras manuellt vid utlämnande till patient. Läkemedlen skall härvid vara märkta enligt SOSFS 2000:1, jämte ändringar i SOSFS 2001:17; 2005:24, 2006:24 och 2008:29. Det åligger den som lämnar ut jourdoser att se till att patienten får adekvat information. 3(3)