news release
2010-11-01
Läkemedelsverket godkänner Seroquel Depot som
tilläggsbehandling vid egentlig depression
Läkemedelsverket har som första atypiska antipsykotiska läkemedel godkänt
Seroquel Depot (quetiapin fumarat) som tilläggsbehandling av depressiva
episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett
suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi.
I Sverige lider ca 450 000 personer av någon form av depression. Sjukdomen tar sig
olika uttryck hos olika personer men gemensamma nämnare är nedstämdhet,
minskad aptit och orkeslöshet under en längre period. Utan, eller med fel behandling
ökar risken för att den drabbade får en försämrad livskvalitet. Studier visar dock att de
flesta som behandlas för sin depression blir bättre.
Ny kompletterande behandling då antidepressiv behandling inte hjälper
Quetiapin fumarat används idag som behandling vid bipolär sjukdom och schizofreni
men nu utökas indikationen till att även inkludera egentlig depression (MDD).
Läkemedlet bli först i sin klass att få denna indikation.
SSRI-preparat (selektiva hämmare av återupptagningen av serotonin) hör till den
vanligaste klassen förskrivna läkemedel vid depression. Dessa läkemedel har dock
inte tillräcklig effekt på alla patienter. Resultat från en studie gjord av National Institute
of Mental Health, STAR*D visade att omkring 63 % av patienterna inte uppnådde
förbättring med första linjens SSRI-behandling citalopram. Dessutom visade studien
att ca en tredjedel av alla patienterna med MDD inte blev friska från sin depression
trots behandlingsförsök med flera olika sorters antidepressiv medicinering. i
-
Alla patienter är olika och läkare vill kunna ge sin patient rätt behandling,
säger Eva Dencker Vansvik, medicinsk chef psykiatri, AstraZeneca Norden.
De tillgängliga läkemedlen har inte visat sig fungera lika bra för alla. Seroquel
Depot har dokumenterat god effekt på depressionssymptom och kommer att
vara ett värdefullt tillskott när traditionell behandling inte är tillräcklig.
Läkemedelsverkets indikation
Läkemedelsverket har godkänt quetiapin fumarat tabletter med långsam frisättning,
en gång dagligen, som tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med
egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv
monoterapi.
AstraZeneca
SE-151 85 Södertälje
Sweden
Tel +46 8 553 260 00
Fax +46 8 553 290 00
www.astrazeneca.com
www.astrazeneca.se
Reg Office AstraZeneca AB (publ)
SE-151 85 Södertälje Sweden
Reg No 556011-7482
VAT No SE556011748201
news release
2010-11-01
EU-kommissionen godkände behandlingen i september
I registreringsansökan har produktinformationen för quetiapin fumarat uppdaterats när
det gäller flera säkerhetsaspekter, exempelvis: självskadetankar, viktökning, ökad
blodsockerhalt, påverkan på muskler och rörelse, sömnighet samt yrsel. Anvisningar
lämnas även om säkert tablettintag av quetiapin fumarat, bland annat när det gäller
säkerhetsprofilen i relation till den enskilda patientens diagnos och den dos som ges.
Om quetiapin fumarat
Quetiapin fumarat är godkänt i 72 länder för behandling av schizofreni, i 57 länder för
bipolär mani, i 49 länder för bipolär depression, i 33 länder för underhållsbehandling
vid bipolär sjukdom, i 6 länder för egentlig depression (godkännande för
tilläggsbehandling vid egentlig depression erhölls i USA i december 2009), och i 3
länder för behandling av generellt ångestsyndrom (GAD).
Kontaktperson:
Kristian Sjöholm, PR-ansvarig psykiatri AstraZeneca Norden, tel: +46 733 351426
Eva Dencker Vansvik, medicinsk chef psykiatri, AstraZeneca Norden, tel: +46 709 154323
i
Rush, Trivedi, Wisniewski, et al, Acute and Longer-Term Outcomes in Depressed Outpatients Requiring One or
Several Treatment Steps: A Star*D Report. Am J Psychiatry 2006; 163:1905-1917, November 2006
2/2
