1 (1)
RUTIN
LICENSANSÖKAN FÖR LÄKEMEDEL
27094-2
Patientsäkerhetsenheten
Läkemedel
Carina Träskvik
Licensansökan för läkemedel
Från och med den 1 oktober 2015 ska alla licensansökningar för läkemedel ske i det
elektroniska systemet, KLAS, kommunikationslösning för licensansökningar. På
Läkemedelsverkets hemsida finns detaljerade anvisningar samt det elektroniska formuläret.
Då licens är ett försäljningstillstånd görs licensansökan som tidigare av apoteken.
Licensmotiveringen skrivs som tidigare av vederbörande läkare/tandläkare.
Skillnaden för förskrivare är att licensmotiveringen nu enbart kan göras via nätet
Licensmotivering. Licensmotiveringen kan med fördel skickas till ett särskilt angivet apotek
för snabbare handläggning. Som förut kommer patienten endast kunna hämta ut
läkemedlet på det apotek som gör själva licensansökningen, samt på apotek tillhörande
samma kedja med samma ägare.
För att kunna spara ner licensmotiveringen så att den kan scannas in i journalen är det
viktigt att öppna motiveringen som PDF efter det att man fått en kvittens (ska komma på
en gång). Efter det att kvittenssidan stängts ner går det inte längre att komma åt
licensmotiveringen.
Licenser för sjukhusbruk
Sjukhusapoteket kan informera om vilka licensläkemedel som finns tillgängliga.
Läkemedelsverket beviljar inte sjukhusövergripande licenser. Enligt överenskommelse med
Läkemedelsverket ska följande indelning gälla för licensansökningar på Östersunds sjukhus:
Kirurgkliniken
Ortopedkliniken
Medicinkliniken – HIM (hud, infektion och medicin)
Medicinkliniken – HNR (hjärt- och kärlsjukdomar, neurologi, rehabilitering och reumatologi)
Psykiatriska kliniken
Övriga söker per enhet/avdelning/mottagning.
Vid läkemedel som endast används på en enhet inom en klinik söks licens specifikt för den
enheten.
Det bör finnas lokala anvisningar med ansvarsfördelning, vem som skriver och förnyar
licensmotiveringar för generella licenser inom kliniken och vem som bevakar giltighetstiden
för aktuella licenser. Giltighetstiden för licenser är 1 år efter beviljande.
GODKÄNT AV
GRANSKAD AV
GILTIGT FR O M
Lisbet Gibson
Ulrica Jonsson
2016-02-29
Original lagras och godkänns elektroniskt. Utskrifter gäller endast efter verifiering mot systemet att utgåvan fortfarande är giltig.
