Nycklar till framgång
Nya ISO 9001:2015
ISO 9001
– världens största kvalitetsstandard:
1 100 000 certifikat i hela världen, varav
cirka 6.000 i Sverige.
Principer för kvalitetsledning
enligt ISO 9000:2015
• Kundfokus
• Ledarskap
• Medarbetarnas engagemang
• Processinriktning
• Förbättring
• Faktabaserade beslut
• Relationshantering
Bilaga SL (ISO Directives)
Kap. 1
Omfattning
Kap. 2
Normativa hänvisningar
Kap. 3
Termer och definitioner
Kap. 4
Organisationens förutsättningar
Kap. 5
Ledarskap
Kap. 6
Planering
Kap. 7
Stöd
Kap. 8
Verksamhet
Kap. 9
Utvärdering av prestanda
Kap. 10
Förbättringar
ISO
9001
ISO
14001
ISO
45001
ISO
27001
•
•
•
•
Omvärldsanalys och intressenter
Större förväntningar på ledarskap
Hantering av risker och möjligheter
Planering av förändring
Omvärldsanalys
- styrkor/svagheter/hot/möjligheter
4.1 Förstå organisationen och dess förutsättningar
– Frågor som är relevanta för organisationens syfte
– Frågor som påverkar förmågan att uppnå resultat
4.2 Förstå intressenters behov och förväntningar
– Intressentkartläggning
– Intressenternas förväntningar och krav
Intressentdialog
Investerare/ägare
Medarbetare
Media
Akademi
Kunder
Företaget/
Organisationen
Leverantörer
Ideella organisationer
Konkurrenter
Samhället
5.1 Ledarskap och åtagande
a) Ta ansvar för KLS* verkan
Kravet på ledningens
representant borttaget.
b) Säkerställa att kvalitetspolicy och -mål upprättas
och är förenliga med organisationens
förutsättningar och strategiska inriktning
c) Säkerställa att KLS*:s krav integreras i
organisationens verksamhetsprocesser
d) Främja ett processinriktat arbetssätt och
riskbaserat tänkande
e) Säkerställa att KLS* ges tillräckligt med resurser
*KLS = kvalitetsledningssystemet
5.1 Ledarskap och åtagande (forts.)
f)
Kommunicera betydelsen av att kvalitetsarbetet
leds och styrs på ett väl fungerande sätt och att
kraven i KLS*uppfylls
g) Säkerställa att KLS* uppnår avsett resultat
h) Engagera, leda och stödja personer så att de bidrar
till ett väl fungerande KLS*
i)
Främja förbättring
j)
Stödja andra rel. ledande befattningshavare så att
de tydligt utövar sitt ledarskap på lämpligt sätt
*KLS = kvalitetsledningssystemet
Riskbaserat angreppssätt
(Orientering 0.3.3 & bilaga A.4)
6.1 Åtgärder för att hantera risker
och möjligheter
Organisationen ska avgöra vilka risker och möjligheter som
behöver hanteras för att
a)
säkerställa att verksamheten kan uppnå avsett resultat
b) förstärka önskvärda effekter
c)
förebygga eller minska oönskade effekter
d) uppnå förbättring
6.1 Åtgärder för att hantera risker
och möjligheter (forts.)
Organisationen ska planera
a) åtgärder för att hantera dessa risker och möjligheter
b) hur den ska
1) integrera och införa åtgärderna i processerna
2) utvärdera om åtgärderna har gett avsedd verkan.
Åtgärderna ska stå i
proportion till deras tänkbara
inverkan på produkter och
tjänsters överensstämmelse
med krav.
Ökat fokus på kvalitetsprestanda/
faktiska kvalitetsförbättringar
• Tydligare att kvalitetsarbetet innebär förbättring av
verksamhetens processer
• Avsnitt 4.4 Kvalitetsledningssystemet och dess
processer innehåller nya krav på processarbetet
– Bestämma nödvändiga underlag (input) och
–
–
–
förväntade resultat (output) för processerna
Bestämma och tillämpa kriterier och metoder
(inkl. övervakning, mätning och nyckeltal)
Tilldela ansvar och befogenheter
Hantera risker och möjligheter
• Krav på att integrera åtgärderna i samband med
riskhantering (kap. 6) i verksamhetens processer
Övergångsperiod
9001:2008 2015
2015
15 sep. 2015
Publicering
2016
2017
2018
Start på en 3 års övergångsperiod till
15 sep. 2018
http://www.iaf.nu/upFiles/IAFID9Transition9001PublicationVersion.pdf
Annan viktig information
•
Övriga standarder kopplade till ISO 9001
– Vägledningsstandarder inom ISO 9000 familjen
– Sektorspecifika standarder
•
Publicering ISO 9000 :2015 Principer och terminologi
•
ISO/TS 9002 Guidelines for the use of ISO 9001
•
Handbok ISO 9001 för små och medelstora företag
•
Revidering ISO 9004 (vägledning för verksamhetsförbättring)
•
Revidering ISO 19011 (revision av ledningssystem)
•
Stödjande infodokument (FAQs mm)
www.iso.org/tc176/sc02/public
•
ISO 45001 (arbetsmiljö) publiceras hösten 2016
Tolkningsfrågor via SIS hemsida
TK 304 Kvalitetsledning
TK 207 Miljöledning
Från Sverige till världen
SIS TK 304
Företag
Intresseorganisationer
Universitet och högskolor
Myndigheter
Övriga
www.sis.se/tk304
ISO TC 176
94 P- & 24 O-members
Kanada ordförande & sekretariat
Tack
Tina Bohlin
[email protected]
sis.se/tk304
