1(3) SWEDISH ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY YTTRANDE 2017-06-29 Ärendenr: NV-03112-17 Socialdepartementet [email protected] [email protected] Yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr: S2017/01576/FS Sammanfattning - Naturvårdsverket är positivt till utredningens förslag att ändra i förordningen (2009:1031) om producentansvar för läkemedel, så att apoteksombud inte ska vara skyldiga att ta emot läkemedelsavfall. - Naturvårdsverket föreslår att producentansvaret för läkemedel utökas så att apoteken är ansvariga att ta emot alla typer av läkemedel, även de som utgör farligt avfall. - Naturvårdsverket är positivt till utredningens förslag om utveckling av Läkemedelsverkets tillsyn. Naturvårdsverkets ställningstagande och skäl Naturvårdsverket är positivt till utredningens förslag att ändra i förordningen (2009:1031) om producentansvar för läkemedel, så att apoteksombud inte ska vara skyldiga att ta emot läkemedelsavfall, men ska förmedla information om att sådant avfall kan lämnas in till öppenvårdsapoteket. Naturvårdsverket anser precis som utredningen att det är personalen på öppenvårdsapoteken som har den särskilda kompetens samt de utrymmen som krävs för att hantera läkemedel. Som en konsekvens av den föreslagna ändringen i 5 § förordningen om producentansvar för läkemedel bör dock även 8 § ändras så att det framgår att BESÖK: STOCKHOLM – V A L H A L L A V Ä G E N 195 – F O R S K A R E N S V Ä G 5, H U S U B P O S T : 106 48 S T O C K H O L M T E L : 010 -698 10 00 F A X : 010 -698 16 00 E-POST: [email protected] INTERNET: WWW.NATURVARDSVERKET.SE ÖSTERSUND 2(3) NATURVÅRDSVERKET läkemedelsavfall endast kan lämnas till öppenvårdsapoteken och inte till apoteksombuden. Naturvårdsverket föreslår ytterligare förändringar i förordningen om producentansvar för läkemedel för att underlätta för allmänheten och samtidigt skapa en mer säker hantering av läkemedel. Naturvårdsverket föreslår att producentansvaret för läkemedel utökas så att apoteken är ansvariga att ta emot alla typer av läkemedel, även de som utgör farligt avfall. Detta har också Naturvårdsverket föreslagit i regeringsuppdraget ”Producentansvar för läkemedel” som redovisades 2013 (NV-00335-13). Det ska vara lätt för allmänheten att göra rätt när det gäller återlämning av läkemedelsavfall. Utgångspunkten bör enligt Naturvårdsverket vara att sträva efter ett insamlingssystem som är säkert, lättillgängligt och begripligt och som ger god service åt hushåll som vill sortera överblivna läkemedel. Som konsument ska man inte behöva ha kunskap om vilket läkemedelsavfall som klassificeras som farligt avfall. Naturvårdsverket anser därför att 2 och 4 §§ förordningen om producentansvar för läkemedel bör ändras på så vis att undantaget för farligt avfall tas bort, i enlighet med det förslag Naturvårdsverket lämnade 2013. Naturvårdsverket är också positivt till utredningens förslag om utveckling av Läkemedelsverkets tillsyn. Naturvårdsverket bedömer att förslaget kommer leda till en förbättring av Läkemedelsverkets tillsyn enligt 2 kap. 23 § 2 miljötillsynsförordningen (2011:13) så att hanteringen av läkemedel blir säkrare, mer effektiv och får en bättre kvalitet. _______ Beslut om detta yttrande har fattats av generaldirektören Björn Risinger. Vid den slutliga handläggningen har i övrigt deltagit avdelningschefen Martin Eriksson, föredragande, enhetschefen Gunilla Sallhed och handläggarna MarieLouise Nilsson, Ulrika Gunnesby och Kerstin Backman Hannerz. Björn Risinger Martin Eriksson NATURVÅRDSVERKET Kopia till: [email protected] 3(3)