Glycorex Transplantation AB
(556519-7372)
DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN JANUARI –
MARS 2002
Bolaget är noterat på NGM Equity sedan september 2001.
Under perioden har marknadsföringen påbörjats i EC-området.
Företaget har inlett arbetet för att erhålla godkännande i USA för GlycoSorb®-AB0.
Kontakt har tagits med sjukhus och distributörer i Japan.
Under perioden genomfördes nyemissioner som tillförde bolaget ca 28,5 MSEK efter
emissionskostnader.
250 TSEK totalt har aktiverats som utvecklingskostnader för GlycoSorb®-Xeno.
Efter planenlig avskrivning med 1.413 TSEK på tidigare aktiverad
utvecklingskostnad blev resultatet efter finansiella poster –5.123 TSEK (-836 TSEK
jan-mars föreg. år).
Verksamheten
Glycorex Transplantation är ett medicintekniskt företag som bedriver forskning och
utveckling inom området organtransplantation.
Bolaget har utvecklat två kolhydratbaserade huvudprodukter, GlycoSorb®
-AB0 och GlycoSorb®-Xeno. Glycosorb®-AB0 underlättar transplantationer över
blodgruppsgränserna och ökar antalet transplantationsmöjligheter. GlycoSorb®-Xeno
möjliggör transplantationer mellan djur och människa, s.k. xenotransplantationer. Under
hösten 2001 genomfördes en njurtransplantation där bolagets produkt GlycoSorb®-AB0
användes med gott resultat. Givare och mottagare av organet hade olika
blodgruppstillhörighet.
GlycoSorb®-AB0 blev i slutet av år 2001 CE-certifierad för försäljning inom ECområdet. I och med att produkten har blivit CE-certifierad har bolaget under årets första
kvartal ägnat mycket aktivitet åt marknadsinriktad verksamhet. Kontakter med flera större
transplantationscentra runtom i Europa har initierats och etablerats. Transplantation är en
mycket framgångsrik och föredragen metod jämfört med alternativa behandlingar, men
innebär samtidigt mer omfattande förberedelser och rutiner, och sådana skall etableras på
sjukhusen för den nya produkten. Detta betyder att det tar tid att etablera denna typ av
produkt på marknaden. Bolaget har som mål att etablera produkten på flera
transplantationscentra runtom i Europa under innevarande och nästa år.
Den största enskilda marknaden för produkten är USA. Bolaget har inlett arbetet med att
få produkten godkänd i USA och inledande kontakter med den amerikanska myndigheten
FDA har tagits. Vi upplever kontakterna som positiva. Bolaget bedömer att ett
godkännande kan erhållas i USA under nästa år. Kontakter har också etablerats i Japan.
Här är förutsättningarna att bolaget genomför någon typ av klinisk studie i Japan innan ett
godkännande ges. Bolaget kommer troligen att genomföra en sådan studie med en partner
i Japan.
1
Glycorex Transplantation AB
(556519-7372)
Bolaget är väl förberett för produktion av GlycoSorb®-AB0 och har under perioden lagt
resurser på att effektivisera produktionsmetodiken. Bolaget har en egen
renrumsanläggning för sammansättning av produkterna. Anläggningen är utformad i
enlighet med det amerikanska läkemedelsverket FDA:s norm Good Manufactoring
Practice (GMP).
Bolaget har även under perioden fört ytterligare diskussioner med potentiella partner för
framtagning av universell blodplasma. Studier tillsammans med en större blodbank i
Europa har visat att detta är möjligt med hjälp av bolagets produkter. Vid större
trafikolyckor eller operationer behövs ofta tiotals liter plasma eller mera. Bristsituationer
på plasma av rätt blodgrupp uppkommer, ibland sker förväxlingar. Universell plasma har
fördelen att kunna ges till patienter oavsett blodgrupp.
För att uppnå ett godkännande av universell plasma krävs ett mera omfattande kliniskt,
regulatoriskt arbete, och bolaget planerar att genomföra detta i samarbete med partner.
Utveckling av resultat och ställning
Av periodens totala kostnader ca 5,4 MSEK har 250 TSEK aktiverats som
utvecklingskostnader. Totalt under åren 1997--2002-03-31 har 45,4 MSEK aktiverats.
Aktiveringen motsvarar företagets nedlagda kostnader på produktutveckling, inkluderat
tillverkningsprocesser och preklinisk testning samt skälig andel av indirekta kostnader
under perioden. Avskrivning har skett med 1,4 MSEK i enlighet med avskrivningsplan.
Kostnad för fortsatt vidareutveckling av produkten GlycoSorb®-AB0 har kostnadsförts
eftersom bolaget inlett den kommersiella fasen. Soliditeten uppgick till 93 % (92 %, janmars år 2001).
Under perioden tillfördes bolaget genom nyemissioner ca 28,5 MSEK efter
emissionskostnader. Antalet aktier har ökat med 7.523.409 st B-aktier och totala antalet
aktier uppgick per 2002-03-31 till 40.726.867 stycken (varav 3.268.000 st A-aktier).
Aktiekapitalet uppgick per 2002-03-31 till 2.036.343 kronor.
Kommande rapporttillfällen
Halvårsrapport januari-juni
Delårsrapport januari-september
2002-08-27
2002-10-28
Bolagsstämma
2002-05-21
För styrelsen
Lund 2002-04-29
Kurt Nilsson
VD
Denna rapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.
För mer information kontakta:
VD Kurt Nilsson, tel: 046-2865780,
e-post: [email protected]
samt hemsida www.GlycorexTransplant.se
2
Glycorex Transplantation AB
(556519-7372)
Resultaträkning
Belopp TSEK
Nettoomsättning
Förändring av lager, produkter i arbete
Aktiverat belopp för utvecklingsarbete
Rörelsekostnader
Avskrivningar
Rörelseresultat
jan-mars
2002
101
-100
250
-3 810
-1 548
-5 107
jan-mars
2001
0
0
2 400
-3 171
-70
-841
2001
0
100
10 800
-15 678
-268
-5 046
-16
-5 123
-5 123
5
-836
-836
50
-4 996
-4 996
2002-03-31
2001-03-31
2001-12-31
Immateriella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Omsättningstillgångar exkl. likvida medel
Likvida medel
Summa tillgångar
44 167
1 756
24 756
1 703
72 382
36 930
875
2 117
3 360
43 282
45 330
1 863
1 425
1 720
50 338
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Skulder
Summa eget kapital och skulder
67 288
5 094
72 382
39 120
4 162
43 282
43 900
6 438
50 338
jan-mars
2002
-5 123
1 548
-675
-278
28 511
jan-mars
2001
-836
70
694
-2 492
0
2001
-4 996
268
2 956
-11 039
8 664
23 983
1 776
1 703
24 056
-2 564
5 924
2 360
1 000
-4 147
5 923
1 720
56
jan-mars
2002
43 900
28 511
-5 123
67 288
jan-mars
2001
39 956
0
-836
39 120
2001
39 956
8 940
-4 996
43 900
jan-mars
2002
neg
-9,2
6,0
93
7
38.186.516
40 726 867
-0,13
-0,13
1,65
jan-mars
2001
neg
-2,1
1,3
90
7
26.221.500
26.221.500
-0,03
-0,03
1,49
2001
neg
-11,9
0,5
87
7
29 793 302
33 194 458
-0,17
-0,15
1,32
Finansiella poster
Resultat från finansiella poster
Resultat efter finansiella poster
Periodens resultat
Balansräkning
Belopp TSEK
Kassaflödesanalys
Belopp TSEK
Resultat efter finansiella poster
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflöde från finansverksamheten
Periodens kassaflöde
Likvida medel, kortfr. plac. vid årets början
Likvida medel vid periodens slut
Kortfristig placering
Förändring av eget kapital
Belopp TSEK
Belopp vid periodens början
Nyemissioner
Periodens resultat
Belopp vid periodens slut
Nyckeltal
Rörelsemarginal, %
Avkastning på eget kapital, %
Balanslikviditet, ggr
Soliditet, %
Medelantalet anställda
Genomsnittligt antal aktier
Antal aktier vid periodens slut
Resultat per aktie (genomsnittligt antal)
Resultat per aktie
Eget kapital per aktie vid periodens slut
Nominellt värde: 5 öre per aktie
3
