GLYCOREX TRANSPLANTATION AB (publ) Pressmeddelande 2004-08-27 DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN JANUARI – JUNI 2004 Glycorex Transplantation är ett medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling och försäljning inom framförallt området organtransplantation. Bolagets egenutvecklade produkt GlycoSorb®-AB0 underlättar transplantationer över blodgruppsgränserna, vilket innebär att fler transplantationer kan genomföras och kortar väntetiderna. Bolaget utvecklar även produkter avsedda för produktion av blodrelaterade produkter och universell blodplasma. GlycoSorb®-Xeno är utvecklad för att underlätta transplantationer mellan djur och människa, så kallade xenotransplantationer. Bolaget är noterat på NGM Equity sedan september 2001. Omsättningen för perioden januari-juni 2004 ökade till 1,9 MSEK (0,5 MSEK motsvarande period föregående år). Transplantation över blodgruppsgränsen har framgångsrikt genomförts på ett ökat antal transplantationscentra med hjälp av bolagets produkt. Den yngsta patienten hittills är ett år och den äldsta 66 år. Kliniska resultat har presenterats vid större internationella kongresser under perioden. Till ett globalt, europeiskt läkemedelsbolag har levererats produkter för tester av uppskalad produktion av blodrelaterade produkter. Till en större europeisk blodbank har levererats produkter för tester av uppskalad produktion av universell blodplasma. Resultatet efter finansiella poster blev –9,9 MSEK (-10,6 MSEK) inkluderat planenlig avskrivning med 2,8 MSEK på tidigare aktiverad utvecklingskostnad. Verksamheten GlycoSorb®-AB0 möjliggör transplantationer över blodgruppsgränsen. Det betyder att organ kan transplanteras mellan individer med skilda blodgrupper utan att avstötning sker. Glycosorb®-AB0 är certifierad för marknadsföring och försäljning inom EU-området. Det genomförs i storleksordningen 50.000 njurtransplantationer, 12.000 levertransplantationer och 4.500 hjärttransplantationer i världen varje år och behovet av transplantationer ökar. Beräkningar visar att transplantationer över blodgruppsgränsen har potential att öka antalet transplantationer med omkring 30-40 procent, vilket innebär en betydande marknadspotential för våra produkter. Inte bara vuxna utan även barn har transplanterats med hjälp av produkten. Detta senare är speciellt viktigt eftersom dialysbehandling av barn inte är attraktivt. Äldsta transplanterade patienten hittills är 66 år och den yngsta 1 år. Introduktion och utvärdering av nya transplantationsrutiner tar normalt tid. Trots detta kan produkten och transplantationsmetodiken nu anses vara väl etablerad i Sverige tack vare de goda resultat som erhållits. Kliniska resultat med bolagets produkt har under perioden presenterats på kongresser i Sverige, Danmark, USA och Japan. Detta är betydelsefullt för vår marknadsföring i Europa och vi har under perioden noterat ett ökande intresse från större centra i Europa. Under perioden har för första gången genomförts en njurtransplantation över blodgruppsgränsen från en levande givare i Tyskland. Glycosorb®-AB0 användes för att behandla patienten före transplantationen. Detta görs för att förhindra den snabba och kraftiga avstötning som annars normalt sker vid blodgruppsinkompatibla transplantationer. Glycosorb®-AB0 har även framgångsrikt använts vid transplantationer över blodgruppsgränsen av lever och hjärta. Lever- och hjärttransplantation bör ofta ske inom en relativt kortare tidsrymd från insjuknandet jämfört med njurtransplantation. Transplantation oavsett blodgrupp kan för många patienter nästan tredubbla möjligheten att bli transplanterade i tid. Till en större europeisk blodbank har bolaget levererat produkter för testning av uppskalad produktion av universell blodplasma. Tester av bolagets produkter har tidigare framgångsrikt genomförts för småskalig produktion. Universell blodplasma är avsedd att kunna ges till patienter oavsett blodgruppstillhörighet. Till ett globalt europeiskt läkemedelsbolag har bolaget levererat produkter för tester av uppskalad produktion av vissa blodrelaterade produkter. Tester av bolagets produkter har tidigare framgångsrikt genomförts för småskalig produktion. Tester i större skala kommer nu att genomföras. Marknad Bolagets fokus är för närvarande marknadsföring och försäljning av GlycoSorb®-AB0 inom EU-området. Marknadspotentialen i Europa bedöms vara mer än tillräcklig för att företaget skall uppnå en god lönsamhet. Svenska sjukhus har varit pionjärer i användandet av produkten och har med hjälp av produkten utvecklat en ny transplantationsmetodik som möjliggör fler transplantationer, kortare väntetider och stora vinster för patient och samhälle. 2 I takt med att produkten nu etableras på fler sjukhus på de större marknaderna i Europa räknar bolaget med en fortsatt ökning av omsättningen. Som en jämförelse kan nämnas att enbart i Tyskland väntar mer än 12.000 patienter på njurtransplantation medan motsvarande siffra i Sverige är drygt 500. Den potentiellt största enskilda marknaden för GlycoSorb®-AB0 är USA, bland annat beroende på ett aktivare program för att öka antalet transplantationer. De har även genomfört transplantationer över blodgruppsgränsen med hjälp av plasmabyte och splenektomi (borttagande av patientens mjälte). Detta innebär betydande risker för patienten. Vår produkt har visat sig möjliggöra en skonsam och effektiv behandling utan sidoeffekter och utan splenektomi. Bolaget arbetar med processen syftande till att uppnå ett godkännande i USA. Utveckling av resultat och ställning Nettoomsättningen uppgick under perioden till 1,9 MSEK (0,5 MSEK motsvarande period föregående år). Rörelsekostnaderna uppgick till -12,4 MSEK (-11,3). I rörelsekostnaderna ingår planenlig avskrivning på tidigare aktiverad utvecklingskostnad för GlycoSorb®-AB0 med 2,8 MSEK (2,8 MSEK). Totalt under åren 1997--2002-12-31 har 45,2 MSEK aktiverats för GlycoSorb®-AB0. Aktiveringen motsvarar företagets nedlagda kostnader på produktutveckling, inkluderat tillverkningsprocesser och preklinisk testning samt skälig andel av indirekta kostnader under perioden. Periodens kostnad för fortsatt produktionsutveckling av produkten GlycoSorb®-AB0, ca 4,0 MSEK (4,3 MSEK) har fr.o.m. år 2002 kostnadsförts eftersom bolaget inlett den kommersiella fasen. Investering i materiella tillgångar uppgick under perioden januari- juni till 37 TSEK (180 TSEK). Resultat efter finansiella poster blev -9,9 MSEK (-10,6 MSEK). Periodens kassaflöde blev 0,3 MSEK (-7,4 MSEK) inkluderande likvid från riktad nyemission. Soliditeten uppgick till 93 % (90 %, 2003-06-30). Likviditeten inklusive kortfristig placering uppgick till 15,7 MSEK (5,6 MSEK) vid periodens slut. Emissioner Styrelsen för Glycorex Transplantation AB beslutade den 11 maj 2004 att genomföra en s k riktad emission. Beslutet skedde med stöd av bemyndigande från ordinarie bolagsstämma den 13 maj år 2003. Beslutet omfattade 2 300 000 aktier av serie B med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt enligt aktiebolagen. Emissionskursen uppgick till 3,85 kronor. Bolaget tillfördes ca 8,8 MSEK efter emissionskostnader och aktiekapitalet ökade med 115 000 kronor. Efter emissionen uppgår bolagets aktiekapital till 2 490 734 kronor och antalet aktier till 49 814 678 varav 3 268 000 A-aktier och 46 546 678 Baktier. 3 Utsikter En utveckling av produktionen till de ökande behoven genomförs fortsatt under innevarande år. Produktionen och försäljningen förväntas öka i takt med etablerandet av produkten GlycoSorb®-AB0 på nya marknader i Europa. Företaget räknar med en ökande omsättning och att den löpande verksamheten inte ger någon vinst i år. Redovisningsprinciper Denna rapport är upprättad i enlighet med Redovisningsrådets rekommendation RR 20, Delårsrapportering. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder har använts i delårsrapporten som i den senaste årsredovisningen. Vad gäller rapportering per segment - rörelsegrenar och geografiska områden, har bolaget endast ett primärt segment, produkter inom området organtransplantation. Den sekundära indelningen i segment baseras på de geografiska marknader som företaget säljer på. Kommande rapporttillfällen Delårsrapport januari-september 2004-10-28 Lund 2004-08-27 Styrelsen i Glycorex Transplantation AB Jag har översiktligt granskat denna delårsrapport enligt den rekommendation som Föreningen Auktoriserade Revisorer FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte framkommit något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt börs- och årsredovisningslagarna. Lund 2004-08-27 Sten Humble Auktoriserad revisor För mer information kontakta: VD Kurt Nilsson, tel: 046-2865780, e-post: [email protected] samt hemsida www.GlycorexTransplant.se 4 Resultaträkning april-juni Belopp TSEK 2004 Nettoomsättning 1 376 Förändring av lager, produkter i arbete 388 Övrig intäkt 1 Rörelsekostnader -4 859 Avskrivningar -1 517 Rörelseresultat -4 611 Finansiella poster Resultat från finansiella poster 184 Resultat efter finansiella poster -4 427 Periodens resultat -4 427 april-juni 2003 275 jan-juni 2004 1 925 jan-juni 2003 525 2003 1 187 100 2 -3 959 -1 545 -5 127 421 2 -9 397 -3 033 -10 082 60 2 -8 224 -3 084 -10 721 -40 17 -16 432 -6 157 -21 425 52 -5 075 -5 075 211 -9 871 -9 871 140 -10 581 -10 581 149 -21 276 -21 276 Resultat per aktie, SEK Genomsnittligt antal aktier Nettoomsättning per segment (sekundärsegment) Belopp TSEK Sverige EU -0,21 -0,26 -0,51 48 058 079 40 726 867 41 656 521 jan-juni 2003 427 98 525 2003 979 208 1 187 2004-06-30 2003-06-30 2003-12-31 Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Omsättningstillg. exkl. likvida medel Kortfristig placering Likvida medel Summa tillgångar 32 065 1 080 2 359 8 331 7 379 51 214 37 715 1 491 1 105 4 810 816 45 937 34 890 1 252 913 15 534 28 52 617 Eget kapital och skulder Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder 47 609 275 3 330 51 214 41 548 479 3 910 45 937 48 633 378 3 606 52 617 Balansräkning Belopp TSEK jan-juni 2004 714 1 211 1 925 5 Kassaflödesanalys Belopp TSEK Resultat efter finansiella poster Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansverksamheten jan-juni 2004 -9 871 3 207 -1 721 -37 8 744 jan-juni 2003 -10 581 3 193 226 -180 -97 2003 -21 276 6 047 114 -209 17 581 Periodens kassaflöde Likvida medel, kortfr. placering vid årets början Kursdifferens i kortfristig placering 322 15 562 -174 -7 439 13 174 -109 2 257 13 174 131 7 379 8 331 816 4 810 28 15 534 jan-juni 2004 48 633 8 847 -9 871 47 609 jan-juni 2003 52 129 0 -10 581 41 548 2003 52 129 17 780 -21 276 48 633 jan-juni 2004 neg -41,0 -38,0 93 48 058 079 49 814 678 -0,21 -0,20 0,96 10 jan-juni 2003 neg -45,2 -41,4 90 40 726 867 40 726 867 -0,26 -0,26 1,02 8 2003 neg -42,2 -39,1 92 41 656 521 47 514 678 -0,51 -0,45 1,02 8 Likvida medel vid periodens slut Kortfristig placering Förändring av eget kapital Belopp TSEK Belopp vid periodens början Nyemissioner* Periodens resultat Belopp vid periodens slut Nyckeltal Rörelsemarginal, % Avkastning på eget kapital, % Avkastning på totalt kapital, % Soliditet, % Genomsnittligt antal aktier Antal aktier vid periodens slut* Resultat per aktie, (genomsnittligt antal) Resultat per aktie, vid periodens utgång Eget kapital per aktie vid periodens slut Medelantalet anställda Nominellt värde: 5 öre per aktie * Ökning av 2 300 000 aktier registrerades 2004-07-19. 6