Läkemedelshantering Instruktioner Universitetssjukhuset MAS (UMAS) Lasarettet Trelleborg 2002 (Reviderade i mars 2004) 2 FÖRORD ................................................................................................................................................... 4 1. ANSVAR.............................................................................................................................................. 6 1.1 KVALITETSSYSTEM OCH LOKALA INSTRUKTIONER........................................................................... 6 1.2 LÄKARENS ANSVAR ......................................................................................................................... 7 1.3 SJUKSKÖTERSKANS ANSVAR ............................................................................................................ 8 2. ORDINATION .................................................................................................................................... 9 3. REKVISITION ................................................................................................................................. 13 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 BESTÄLLNINGSRUTINER ................................................................................................................. 13 TRANSPORT AV REKVISITIONER ..................................................................................................... 15 EXPEDITION ................................................................................................................................... 16 LEVERANS ..................................................................................................................................... 16 FAKTURERING OCH STATISTIK ....................................................................................................... 17 4. FÖRVARING.................................................................................................................................... 18 4.1 ANSVAR ......................................................................................................................................... 18 4.2 FÖRRÅD ......................................................................................................................................... 18 4.3 KASSATION .................................................................................................................................... 21 Skötselanvisningar för läkemedelsförrådet....................................................................................... 21 4.4 ANVÄNDNINGSTIDER OCH HÅLLBARHET ........................................................................................ 23 Användningstider för läkemedel i bruten förpackning ..................................................................... 25 4.5 NARKOTIKAKONTROLL .................................................................................................................. 26 4.6 LITTERATUR .................................................................................................................................. 27 4.7 MEDICINSKA GASER ....................................................................................................................... 28 5. IORDNINGSTÄLLANDE ............................................................................................................... 31 5.1 HANTERINGSMODELL .................................................................................................................... 31 5.2 STUDERANDE ................................................................................................................................. 32 5.3 IORDNINGSTÄLLANDE OCH ADMINISTRERING AV DOS .................................................................... 32 6. ÖVERLÄMNANDE / ADMINISTRERING.................................................................................. 37 6.1 6.2 6.3 6.4 7. ALLMÄNT ...................................................................................................................................... 37 PERORALA LÄKEMEDEL ................................................................................................................. 38 LÄKEMEDEL FÖR INJEKTION OCH INFUSION.................................................................................... 39 BIVERKNINGAR .............................................................................................................................. 39 KVALITETSSÄKRING ................................................................................................................ 42 7.1 INTERN INSPEKTION ....................................................................................................................... 42 7.2 FARMACEUTISK INSPEKTION .......................................................................................................... 42 8. ÖPPEN HÄLSO- OCH SJUKVÅRD.............................................................................................. 44 8.1 LÄKEMEDELSFÖRSKRIVNING ......................................................................................................... 44 8.2 UTSKRIVNING FRÅN SLUTEN VÅRD ................................................................................................ 44 8.3 DOSDISPENSERING ......................................................................................................................... 46 3 BILAGOR................................................................................................................................................ 48 1. Uppdrag att ansvara för läkemedelshantering ............................................................................. 48 2. Uppdrag angående läkemedelshantering ..................................................................................... 48 3. Rekvirering av läkemedel.............................................................................................................. 48 4. Inventering och kontroll av narkotiska läkemedel........................................................................ 48 5. Ordinationer enligt generella direktiv .......................................................................................... 48 6. Kontroll av infusions- dialys- och spolvätskor ............................................................................. 48 http://www.sos.se/sosfs/2000_1/2000_1.htm ................................................................................... 48 http://www.sos.se/sosfs/2001_17/2001_17.htm ............................................................................... 48 http://www.sos.se/sosfs/1997_14/1997_14.htm ............................................................................... 48 4 FÖRORD Läkemedelshantering SOSFS 2000:1 (M) SOSFS 2001:17 (M) Läkemedelshanteringen omfattar alla arbetsmoment från ordination och beställning av läkemedel till och med administreringen av läkemedel till patienten. Den omfattar ordination, rekvisition, förvaring, iordningställande samt överlämnande/administrering av läkemedel. Riktlinjerna har i huvudsak utarbetats med stöd av följande författningar och lagstiftning; SFS 1982:763 Hälso- och sjukvårdslag SOSFS 1988:25 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ansvarsfördelning inom den slutna hälso- och sjukvården vid sondmatning samt vid användning av intravasal kateter och epiduralkateter SOSFS 1996:9 Socialstyrelsens allmänna råd om personlig assistans och sjukvårdsuppgifter SOSFS 1996:24 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om kvalitetssystem i hälso- och sjukvården SOSFS 1997:14 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård (bil. 2) SFS 1998:531 Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område SFS 1998:1513 Förordning om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område SOSFS 2000:1 (M) Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården. (ändrad genom SOSFS 2001:17 (M)) Detta är en reviderad version av tidigare instruktioner som utarbetades av en arbetsgrupp på uppdrag av dåvarande sjukvårdsdirektören i Sydvästra Skånes sjukvårdsdistrikt och som fastställdes 1998. Revideringen har gjorts främst mot bakgrund av den nya författningen SOSFS 2001:17. Arbetsgruppen har bestått av representanter för Universitetssjukhuset MAS (UMAS), primärvården Malmö, Sjukhusapoteket UMAS och Lasarettet Trelleborg. Dessa reviderade instruktioner har i februari 2002 fastställts av sjukhuscheferna Karin Christensson för UMAS resp. Fredrik Fexner för Lasarettet Trelleborg. 5 Revidering mars 2004 På uppdrag av sjukhuschefen Karin Christensson har, under ledning av chefläkaren Carl-David Agardh och områdeschef Sylvia Resch, en ny revidering gjorts i mars 2004 för att ytterligare förtydliga gällande regelverk. Utgångspunkten har varit SOSFS 2000:1 (M) Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården (inklusive ändringarna genom SOSFS 2001:17). I detta dokument kommer denna författning genomgående att kallas SOSFS 2000:1. Den ursprungliga arbetsgruppen har bestått av: Ingrid Mattiasson, läkare, Klin för kärlsjukdomar, Malmö-Lund. Ordförande Birgitta Castor, läkare, Infektionskliniken, UMAS Gunilla Edberg, sjuksköterska/verksamhetschef, Vårdenhet Kirurgi och Medicinsk gastroenterologi, UMAS Karin Henricson, apotekare, Sjukhusapoteket UMAS Margareta Jalmtorp, sjuksköterska, Enheten för Cancersjukvård, UMAS Ann-Lis Malmberg-Jacobsson, sjuksköterska, Neuro-strokecentrum, UMAS Ansti Mangell, sjuksköterska, IVA, UMAS Carina Nordqvist-Falk, sjuksköterska/verksamhetschef, Enheten för Cancersjukvård, UMAS Agneta Schultze, läkare/stabsläkare, Primärvårdsledningen, Malmö Jonas Tengsmar, sjuksköterska, Vårdenhet 1 KMU, UMAS Elsie Lucas, sjuksköterska, Resurskliniken, UMAS Carin Assarsson, sjuksköterska, IVA, Lasarettet Trelleborg Marie Jönsson, sjuksköterska, Vårdplatsenheten, Lasarettet Trelleborg Arbetsgruppen kan nås via ordföranden. 6 1. ANSVAR 1.1 Kvalitetssystem och lokala instruktioner Vårdgivaren ”Vårdgivaren skall ge skriftliga direktiv och säkerställa att kvalitetssystemen innehåller rutiner för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 2 kap 1 § Verksamhetschefen I författningen, SOSFS 2000:1, fastslås genomgående verksamhetschefens ansvar att säkra läkemedelshanteringen på alla nivåer inom sitt verksamhetsområde. ”Verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt skall läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel.” SOSFS 2000:1, 2 kap 2 § 1 st Lokala instruktioner Verksamhetschefen är ansvarig för att instruktionerna i detta häfte vid behov kompletteras med lokala instruktioner. ”Rutinerna och ansvarsfördelningen skall dokumenteras i en lokal instruktion för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 2 kap 2 § 2 st Uppföljning ”Verksamhetschefen skall fortlöpande följa upp läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården.” SOSFS 2000:1, 2 kap 2 § 3 st ”Verksamhetschefen bör, som ett led i sin fortlöpande uppföljning av verksamheten, se till att läkemedelshanteringen genomgår en extern kvalitetsgranskning minst en gång om året. Granskningen kan t. ex. utföras av en farmaceut.” SOSFS 2000:1, 2 kap, Allmänna råd Delegering av läkemedel inte tillåten i sluten vård I sluten vård kan inte iordningställande och administrering av läkemedel delegeras. SOSFS 2000:1, 1 kap 5 § resp 4 kap 1 § och 3§ ”Vårdgivaren måste se till att det finns personal med såväl formell som reell kompetens som kan fullgöra de uppgifter som ankommer på verksamheten." SOSFS 1997:14, under rubr Arbetsledning 7 Egenvård Allt oftare medverkar närstående aktivt i vården av patienten. Medverkan kan ske genom att de närstående utför vård- och behandlingsåtgärder - endera såsom biträde åt patienten (egenvård) eller åt hälso- och sjukvårdspersonal (hälso- och sjukvård). Som ”en röd tråd” i hälso- och sjukvårdslagstiftningen finns kravet på patientsäkerhet. Hälso- och sjukvårdslagstiftningen saknar dock bestämmelser huruvida hälso- och sjukvårdsuppgifter kan eller bör överlåtas på patienten eller närstående. ”Som egenvård, dvs. icke sjukvård, räknas de uppgifter som ansvarig läkare normalt lämnar till patient eller anhöriga att sköta om. Uppgifter som förutsätter mer omfattande instruktion och handledd träning av ansvarig läkare eller sjuksköterska är att hänföra till sjukvård, oavsett vem som utför uppgiften.” SOSFS 1996:9, under rubr Bakgrund , 2 st ”Den som föreskriver läkemedel kan vid förskrivningstillfället behöva ta ställning till om patienten klarar av att själv hantera sina läkemedel. Om förskrivaren bedömer att patienten inte klarar det, bör ställningstagandet dokumenteras i patientjournalen.” SOSFS 2000:1, 1 kap 1 § femte st under rubr Allmänna råd ”Om en patient själv har ansvaret för att hantera sina läkemedel, skall föreskrifterna inte tillämpas. Detta gäller även om patienten behöver viss praktisk hjälp.” SOSFS 2000:1, 1 kap 1 § fjärde st 1.2 Läkarens ansvar Anamnes Det är behandlande läkare som ytterst är ansvarig för att en diagnos skall fastställas och att ordinera erforderlig läkemedelsbehandling. I detta ansvar ligger även att ta upp en läkemedelsanamnes på av andra läkare insatt medicinering och ta ställning till om den ska fortsätta. Ordination Läkemedelsordinationerna skrivs på särskild ordinationshandling, som ska ge en samlad bild över patientens totala läkemedelsterapi. Ordinationshandlingen är även det underlag, som sjuksköterskan använder vid genomförandet av läkemedelsbehandlingen. Det är därför ett oeftergivligt krav att ordinationerna är entydigt utformade, så att det inte uppstår tolkningssvårigheter när de enskilda doserna ska tillföras patienten. Riktigheten av ordinationen intygas med signum för varje enskilt läkemedel. Basläkemedel För varje avdelning bör finnas en lista med basläkemedel. Läkarna skall i största möjliga utsträckning ordinera dessa preparat. Verksamhetschef som är läkare ansvarar för att listan hålles aktuell. 8 Information Läkarens ansvar omfattar också information till patient och personal angående syftet med behandlingen, vilka förändringar som är att vänta samt hur ev biverkningar ska observeras. I ansvaret ligger dessutom uppföljning av behandlingsresultatet och att ta ställning till fortsatt eller ändrad terapi. Behandlingsschema Ansvarig läkare ska, då patienten skrivs ut från sjukhuset, upprätta ett schema för ev fortsatt läkemedelsbehandling. Detta skall omfatta patientens samtliga mediciner. Om patienter skrivs ut till en vårdform som förutsätter administrering av läkemedel av vårdpersonal, måste signerat behandlingsschema medfölja patienten. Detta utgör ordinationshandling för fortsatt administrering av läkemedel (se punkt 8.2.). Det signerade behandlingsschemat liksom erforderliga recept ges till patienten själv eller dennes vårdare. Läkare som ska överta patientansvaret skall informeras om aktuell behandling med kopior på lämpliga journalhandlingar. Väsentliga förändringar som under vårdtiden gjorts av läkemedelsbehandlingen bör kommenteras i epikrisen för att underlätta den fortsatta uppföljningen hos annan läkare. Vid all receptförskrivning skall streckkod för arbetsplats användas. Läkemedel Man behöver förvissa sig om att vissa läkemedel finns tillgängliga från apotek, för att undvika avbrott i behandlingen. Eventuellt behöver läkemedel sändas med patienten från avdelningen. Iordningställande Se dessa kapitelrubriker. och överlämnande / administrering 1.3 Sjuksköterskans ansvar Formell kompetens Genom sin utbildning har sjuksköterskan formell kompetens att ansvara för förvaring av läkemedel, iordningställande (dispensering) av ordinerade doser och överlämnande/administrering till patienten. Sjuksköterskans ansvar omfattar att känna till indikationen för behandlingen, förstå verkningsmekanismerna samt behärska metoder för undervisning av patienten. Sjuksköterskan signerar varje överlämnat läkemedel i ordinationshandlingen. Dessutom ska sjuksköterskan i journalen dokumentera patientens behov av hjälpinsatser för att förstå sin behandling, och vilka åtgärder som behövs så att patientens intag kan ske på ett ändamålsenligt sätt. Slutligen journalför sjuksköterskan effekten av behandlingen. Iordningställande Se dessa kapitelrubriker. och överlämnande / administrering Sjuksköterskan skall själv utföra ovan nämnda uppgifter. Därmed ansvarar hon för att en hög patientsäkerhet uppnås i den praktiska läkemedelshanteringen. Någon möjlighet till formell/faktisk delegering av läkemedelshantering i den slutna vården ges inte. 9 Annan befattningshavare än enligt behörighetskretsen i SOSFS 2000:1, 4 kap 2 § (d v s sjuksköterska, läkare eller tandläkare) t ex undersköterska kan dock, vid enstaka tillfällen, biträda personal med formell kompetens. Vid en biträdessituation bibehåller den legitimerade sitt övergripande ansvar för utförandet av arbetsuppgiften. Den som biträder får genom arbetsledning i en viss situation en angiven uppgift att utföra, men kan inte sägas ha ett självständigt ansvar för utförandet. Biträdesfunktonen får inte tillämpas på generell basis. ”Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter.” SFS 1998:531, 2 kap 5 § ”Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen får överlåta en arbetsuppgift till någon annan endast när det är förenligt med kravet på en god och säker vård. Den som överlåter en arbetsuppgift till någon annan svarar för att denne har förutsättningar att fullgöra uppgiften.” SFS 1998:531, 2 kap 6 § ”Uppgifter som enligt dessa föreskrifter skall utföras av sjuksköterskor får även utföras av barnmorskor, biomedicinska analytiker, medicintekniska assistenter och tandhygienister inom deras respektive verksamhetsområden. De som har en anställning som försteskötare eller överskötare inom psykiatrisk verksamhet i sluten vård den 1 november 2001 eller under någon period under tiden 3 mars 2000 – 1 november 2001 och har särskild utbildning i läkemedelshantering får utföra motsvarande uppgifter.” SOSFS 2000:1, 1 kap 5 § 2. ORDINATION Entydig ordination Ordinationen skall enligt SOSFS 2000:1 ges skriftligt på ordinationshandlingen och styrkas med ordinerande läkares signum. Ordinationen skall omfatta: • läkemedlets namn • läkemedelsform • styrka • administrationssätt • dosering i antal eller volym per doseringstillfälle • tidpunkter för administrering • Vid ordination ”vid behov” skall maximal dygnsdos anges. 10 I de fall det är nödvändigt för att ordinationen skall bli tydlig får doseringen anges som mängden verksam substans per läkemedelsdos. Sådana läkemedel skall finnas förtecknade i de verksamhetsanpassade lokala instruktionerna för läkemedelshantering Om nödvändiga anvisningar av betydelse för ordinationen av utrymmesskäl ej får plats i ordinationshandlingen, kan där hänvisas till fastställda spädningsscheman eller behandlingsscheman. Även dessa skall finnas förtecknade i de verksamhetsanpassade lokala instruktionerna. Internationella enheter skall vid läkemedelsordination alltid skrivas som ”E” för att undvika risken för feltolkning. Följande ordinationstyper finns: Ordinationstyper Kontinuerlig ordination - Stående ordination Ordination vid behov - Tillfällig ordination - Ordination genom generella direktiv Tillfällig ordination Med tillfällig ordination avses läkemedel som ges vid ett enstaka behandlingstillfälle. Detta i motsats till en stående ordination vid behov som ordinerats i förväg och avser en planerad behandling. Patientansvarig läkare ska informera sig om samtliga tillfälliga ordinationer och om läkemedel givna vid behov eller genom generella direktiv. Muntlig ordination ”En läkare eller tandläkare får ordinera läkemedel muntligt i situationer där patienten behöver omedelbar behandling. Ordinationen skall i efterhand dokumenteras i patientens ordinationshandling och bekräftas med läkarens eller tandläkarens signum.” SOSFS 2000:1, 3 kap 5 § Telefonordination ”Läkemedel får ordineras per telefon om den som ordinerar läkemedlet är förhindrad att komma till patienten. Ordinationer per telefon skall tas emot, dokumenteras och signeras i ordinationshandlingen av en sjuksköterska. Namnet på den som ordinerat läkemedlet och tidpunkten för ordinationen skall anges. Den som ordinerat läkemedel per telefon skall, om inte synnerliga hinder finns, i efterhand bekräfta ordinationen med sitt signum. En telefonordination får bekräftas skriftligen via telefax eller elektronisk post, förutsatt att säkra rutiner för elektronisk överföring av journaluppgifterna används.” 11 SOSFS 2000:1, 3 kap 6 § Då tillfällig ordination sker per telefon repeterar sjuksköterskan som kontroll ordinationen, antecknar denna på ordinationshandlingen liksom den ordinerande läkarens namn och tidpunkten för ordinationen samt signerar given dos. Vid telefonkonsultation mellan läkare ges ofta råd om läkemedelsbehandling. Den mottagande läkaren skall under samtalet bekräfta att han/hon uppfattat ordinationen genom att upprepa den. Vid alla ordinationer som inte överensstämmer med FASS-text, eller som på annat sätt är exceptionell, bör skriftlig bekräftelse begäras per telefax. Generella direktiv ”Endast läkare får ordinera läkemedel enligt generella direktiv. I de generella direktiven skall anges indikationerna och kontraindikationerna samt doseringen och antalet tillfällen som läkemedlet får ges till en patient utan att en läkare kontaktas. Läkemedel som ordinerats enligt generella direktiv får ges till en patient endast efter att en sjuksköterska gjort en behovsbedömning. Ordinationer enligt generella direktiv skall utfärdas restriktivt och omprövas regelbundet. Anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv skall finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 3 kap 9 § Om patienten ofta får läkemedel genom generella direktiv, skall patienten i stället erhålla en stående ordination. Läkemedel ordinerade genom skriftliga generella direktiv skall skrivas på läkemedelslistan för tillfällig ordination. Detta gäller även läkemedel, t ex Heparin, som tillföres genom spolning av venoch/eller artärkateter. De generella direktiven förvaras i Apotekspärmen och hålls aktuella genom regelbunden revidering på respektive klinik. Se exempel i bilaga 5, hur direktiven bör utformas. Utbyteslista Utbyteslista för synonympreparat fastställes av Läkemedelskommittén. En aktuell lista kan erhållas från apoteket. Läkare skall i möjligaste mån ordinera i överensstämmelse med denna lista, och eftersom apoteket normalt levererar i enlighet med denna lista är det speciellt viktigt att alla ordinerande läkare är införstådda med vilket/vilka av de tänkbara synonympreparaten som används på sjukhuset. Sjuksköterskan får normalt inte ändra läkarens ordination, men verksamhetschef som är läkare har möjlighet att hänvisa till fastställd lista med synonyma läkemedel mellan vilka sjuksköterskan får göra utbyte utan särskild läkarkontakt. Detta skall ske med restriktivitet. På ordinationshandlingens plats för signering sätter sjuksköterskan en asterisk (*) och antecknar preparatbytet i omvårdnadsjournalen samt 12 Läkemedelsjournal Signum tillser att ordinationen snarast ändras av läkare till fastställt synonympreparat. Om man vid beställning av preparat, till vilket fastställd synonym finns, specifikt önskar det angivna preparatet skall detta anges med att OBS! tillskrivs vid preparatet. Alla ordinationer ska anges på journalhandling. Läkemedelsbehandlingen dokumenteras på separat journalblad upptagande enbart läkemedel (läkemedelsjournal). Läkemedelsjournalen ska ge en samlad bild av patientens ordinerade och tillförda läkemedel. Överföringar till andra arbetsunderlag får ej förekomma. Hänvisning kan dock göras i förekommande fall till andra ordinationshandlingar (t ex för antikoagulation, cytostatika, insulin, sondnäring, syrgas, vätska). Detta innebär att läkemedelsjournalen utgör både ordinationsoch dispenseringsunderlag. Signering sker när ordinerade läkemedel tillförts. Ordinationshandling skall således innehålla: • entydig ordination, • tidpunkter för administrering, • ordinerande läkares signatur för varje enskilt läkemedel vid ordinationstillfället och vid ordinationsändring • sjuksköterskans signatur för varje enskilt läkemedel vid överlämnande/administrering. Lista över signaturförtydliganden bör lämpligen finnas i varje patients journal. Uppgifter i journalhandling får inte utplånas eller göras oläsliga. Vid rättelse av en felaktighet ska det anges när rättelsen skett och vem som gjort den. Felaktigheten måste kvarstå som läslig. Detaljerad instruktion för användning av läkemedelsjournalen finns att beställa från Skåneförrådet. 13 3. REKVISITION 3.1 Beställningsrutiner Frekvens Rutinerna för beställning anges i avdelningens lokala instruktioner. Lämplig beställningsmängd för frekventa läkemedel är en månadsförbrukning, under förutsättning att utrymme för detta finns i avdelningsförrådet. För läkemedel med liten åtgång bör en liten förpackning eller del av förpackning beställas. Del av förpackning (tabl, kaps) levereras av apoteket endosförpackade. Beställning bör göras med god framförhållning för att undvika onödigt merarbete på avdelning och apotek. Ett rationellt sätt kan vara att begränsa antalet beställningstillfällen för läkemedel som ingår i basförrådet. Rekvisitionsblock/ Kontrollvaror Speciella rekvisitionsblock erhålls från Sjukhusapoteket. De är av två typer, "Läkemedelsrekvisition" för de flesta läkemedel och "Läkemedelsrekvisition, kontrollvaror". För beställning av läkemedel för klini-ska prövningar gäller speciella regler, se nedan. Odenaturerad sprit och narkotika med tecknet (grupp II och III) beställs på gul rekvisition för kontrollvaror. Mängden narkotika ska förtydligas med bokstäver, t ex: "två x tio x en ml". Den gröna beställningskopian behålls på avdelningen tills läkemedlen kommit. Fullskrivna block behöver ej sparas efter att sista preparatet kommit. Rutiner för elektronisk beställning av läkemedel introduceras inom kort i vården. Se separata rutiner i Apotekspärmen. Licenspreparat Läkemedel, som inte godkänts av myndighet, kan fås på licens efter ansökan från apoteket till Läkemedelsverket, under förutsättning att licensmotivering lämnats till apoteket av läkare (blankett finns i Apotekspärmen eller kan erhållas från levererande apotek). Beställning av licenspreparat till enskild patient skrives på separat rekvisition och skall uppta patientens namn, personnummer samt normaldosering och ordinerande läkares namn (se exempel). Dessa uppgifter anges sedan på den etikett, som apoteket sätter på förpackningen. Observera att godkännandet av en licensansökan i allmänhet tar 2-3 arbetsdagar. Vid akut behov, kan dock apoteket kontaktas. I vissa fall kan s k generell licens beviljas för t ex en klinik eller en avdelning. Nödvändiga uppgifter ersätts då av en generell överenskommelse som görs med apoteket. Därigenom kan alla läkare inom denna klinik/avdelning utnyttja licensen. 14 Ex-tempore Vid beställning av apotekstillverkade läkemedel (ex temporeberedningar) anges fullständigt beredningsnamn om produkten är baspreparat på avdelningen. I annat fall anges fullständig komposition samt användningsområde, dosering och ordinerande läkares namn. Kliniska prövningar Läkemedel för kliniska prövningar kan beställas på speciell rekvisition som utarbetas av Sjukhusapoteket eller på en vanlig separat läkemedelsrekvisition. Vilken blankett som används bestäms vid initieringsmötet för den kliniska prövningen då representant från apoteket bör medverka. När den vanliga läkemedelsrekvisitionen används skall följande anges: ”För klinisk prövning” Prövningens namn och nummer Läkemedelsnamn Patientnummer och vilken fas (t ex ”run-in” eller underhållsdos) Antal Endast de personer som namngivits vid initieringen får rekvirera läkemedel för den kliniska prövningen. Ansvarig prövare kan ge fler personer rekvisitionsrätt men måste då meddela apoteket detta. Underskrift Rekvisitionen kontrolleras, dateras och undertecknas av i lokal instruktion namngiven sjuksköterska. Sjuksköterska anger behörighet med LASSK (läkemedelsansvarig sjuksköterska). Om behörig sjuksköterska inte finns tillgänglig kan läkare som specificerats i lokal instruktion (oftast läkare som tjänstgör vid avdelningen/enheten) underteckna rekvisitionen i enlighet med verksamhetschefens beslut. Se exempel i bilaga. Blanketten skall arkiveras på berörd enhet/klinik. Egna läkemedel Läkemedel som patienten medför till avdelningen bör om möjligt sändas hem med anhörig. Går ej detta, ska patientens privata medicin låsas in i ett speciellt utrymme. Lägg patientens läkemedel i kuvert eller påse, försegla och märk med patientens namn och födelsedatum. Patientens viktigaste medhavda läkemedel får användas endast i väntan på apoteksleverans och då efter ordination och under en kortare tid. En förutsättning är, att läkemedlen förvarats i originalförpackning under rätt förhållanden (temperatur; ev torrt, mörkt) och ej ges till annan patient. Fullständig läkemedelsanamnes ska tas, journalföras och signeras av läkare. Om patienten tillföres egen medhavd medicin skall varje överlämnad dos signeras i ordinationshandling. I undantagsfall kan patienten, på eget initiativ och efter medicinsk bedömning, få hantera egna medhavda läkemedel av speciell karaktär, t ex P-piller. Detta skall dokumenteras i ordinationshandlingen och förutsätter att berörd patients läkemedel förvaras oåtkomligt för andra. Om patient bedöms kapabel att själv svara för detta moment innebär det att sjuksköterska ej signerar överlämnandet av dos över vilken vederbörande ej har kontroll. 15 Stängt "Lån" På IVA förvarar Sjukhusapoteket vissa läkemedel för akut bruk vid hemostasrubbningar. När apoteket är stängt, kan det vara nödvändigt att rekvirera läkemedel från annan avdelning. Vid rekvisition mellan avdelningar, "lån", ska rekvisitionen av säkerhetsskäl vara skriftlig. Detta innebär, att redan den avdelning som lånar, fyller i läkemedlets namn, styrka, datum och handläggande sjuksköterskas namn på den vanliga rekvisitionen. Om originalförpackning inte används lägges doserna i märkt läkemedelspåse. Därefter bekräftar utlämnaren riktigheten med sitt signum eller lämnar helst ut en originalförpackning. Narkotika måste dessutom föras in i narkotikajournalen både på den utlånande och den inlånande avdelningen (kontrasignering). Om läkemedel ska återlämnas, ska det ske i originalförpackning. När apoteksleveransen kommer, skall lånade tabletter i läkemedelspåse kasseras. Jourfarmaceut Skulle ett akut läkemedel inte kunna anskaffas på något av dessa sätt, när Sjukhusapoteket är stängt, kan apotekens jourfarmaceut sökas via växeln på MAS. Ambulanser Inom ambulanssjukvården finns vissa läkemedel som även icke legitimerade personer får överlämna/administrera till patient. Ambulansöverläkare ger direktiv om vilka läkemedel som är aktuella, och hur dessa ska hanteras (jfr bilaga till SOSFS 1999:17, ej bifogad här). Akutaskar För läkares behandling av livshotande situationer finns ett antal akutaskar utplacerade. När en akutask brutits, skall den omedelbart kompletteras genom utbyte på Sjukhusapoteket. Apoteket kompletterar kontinuerligt akutasken genom att skicka ut utbytesläkemedel. Innehåll och dosering framgår av förteckning på akutasken. 3.2 Transport av rekvisitioner Brevlåda/internpost Läkemedelsrekvisitionen lämnas till Sjukhusapoteket via en speciell brevlåda. Ett alternativ är att sända rekvisitioner i ett grönt apotekskuvert. Brådskande beställningar bör ej sändas på detta sätt. Skulle en akut brist uppstå, trots god planering, kan avdelning/ mottagning lämna rekvisitionen direkt till apoteket. Telefonbeställning Arbetsrutinerna är på vårdavdelning, mottagning och sjukhusapotek så utformade att rekvisition per telefon inte bör förekomma. Undantag från regeln avser i första hand sådana sjukvårdsinrättningar som ligger på stort avstånd från det levererande apoteket och har glesa leveranstillfällen. Telefax Telefax är en möjlighet för dessa sjukvårdsinrättningar. Se separat instruktion (ej bifogad här). I Apotekspärmen står närmare om de lokala rekvisitionsrutinerna. 16 3.3 Expedition Genomgång På Sjukhusapoteket registreras samtliga rekvisitioner i ett datasystem. I anslutning till registreringen anpassas det beställda sortimentet till läkemedelskommitténs rekommendationer, enligt utbyteslistan. Varje läkemedelsleverans kontrolleras av farmaceut. Om ett läkemedel tillfälligt är slut, görs en markering på följesedeln. Om varan normalt ej lagerhålles markeras raden med ett B (= Beställt). I normalfallet kan restnoterade varor levereras påföljande dag. Om fabrikanten har leveransproblem anger apoteket ev. tillgänglig leveranstidpunkt. Så snart varan kommit hem till apoteket, skickas den till avdelningen märkt med en restetikett. För ex tempore-beredningar och licenspreparat kan man ibland få räkna med längre leveranstid. 3.4 Leverans Leveransavtal De gröna apoteksboxarna innehåller läkemedel eller läkemedel närstående varor som kan vara stöldbegärliga, temperaturkänsliga och/eller synnerligen dyrbara. Följande punkter ska därför ovillkorligen beaktas vid transport av de gröna boxarna: Boxarna avhämtas på Sjukhusapoteket på överenskomna tider. Boxarna skall hanteras varsamt. Detta gäller alla boxar men speciellt de boxar som har märkningen "Eldfarligt" eller "Frätande" vid handtaget. Under transporten och i samband med lastning och lossning skall boxarna hanteras på så sätt att obehörig kontakt omöjliggöres. Boxarna skall överlämnas till behörig person på respektive enhet. Om vårdenheten är stängd skall boxen ovillkorligen returneras till apoteket och där överlämnas till behörig person. Vid eventuell transportskada ska farmaceut på apoteket snarast underrättas. Leveranskontroll Apoteksleveransen ska överlämnas till behörig person. Läkemedlen skall om möjligt packas upp genast (särskilt om kylvaror rekvirerats) och placeras i läkemedelsförrådet. Sjuksköterskan på avdelningen skall kontrollera och signera, att plomberingen är obruten och att de erhållna läkemedlen överensstämmer med gjord rekvisition. Beakta speciellt eventuella ändringar/anmärkningar som apoteket gjort på följesedeln. Följesedeln följer med varorna och kontrollen sker lämpligen mot denna, som sedan sparas i särskild pärm i 1,5 år. Eventuella anmärkningar ska göras omgående eller senast dagen därpå till apoteket för rättelse. Tomlåda De tomma lådorna får inte samlas på avdelningen utan skall ovillkorligen returneras till Sjukhusapoteket. 17 3.5 Fakturering och statistik Prissättning På Sjukhusapoteket prissätts rekvisitionerna genom att varunummer, antal, datum och leveransstället registreras. Statistik Vid behov av en särskild analys av förbrukningen finns dessa data tillgängliga på sjukhusapoteken. Exempel på sådana tjänster från apoteken är aktuell förbrukning på viss klinik, ökning eller minskning av dyra eller nya preparat och jämförelse av förbrukningen av vissa grupper av läkemedel. APS Ett nytt analysverktyg (APS) kan enkelt ge svar på en rad frågor, som gäller en kliniks eller avdelnings läkemedelsförbrukning. Ur den samlade databasen, som bygger på den fakturering som skett, kan följande frågor ställas: Vad har köpts? (på ATC-nivå enl. FASS, preparat el varunummer) Vem har köpt? (sjukhus, klinik, avdelning) Hur mycket har köpts? (kr, dygnsdoser, förpackningsenheter) När köptes det? (1 månad - 3 år bakåt) Vissa analyser sänds kontinuerligt från apoteket till verksamhetschefen. För den praktiska hanteringen på avdelningen kan apoteket även ta fram sortimentslistor, inventeringslistor etc. Fakturakontroll Avdelningarna och mottagningarna erhåller via ekonomiavdelningen fakturaspecifikation över månadens inköp från apoteket. Avdelningsföreståndare eller motsvarande gör en rimlighetskontroll av denna. Antal och belopp bör vara rimliga och kan vid behov kontrolleras mot följesedlar (se även punkt 4.3.). Fakturaspecifikationen attesteras av behörig person och arkiveras på avdelningen i 1,5 år. Om rimlighetskontrollen visar felaktigheter, skall apoteket snarast, dock senast den sista i månaden efter aktuell månads fakturaspecifikation, meddelas för rättelse. Detta kan ske genom telefonkontakt med apoteket. Observera att om eventuella krediteringar göres, kommer rekvisitionsnumret åter upp på fakturaspecifikationen påföljande månad. 18 4. FÖRVARING 4.1 Ansvar Ansvarig sjuksköterska Ansvaret för rekvisition och förvaring framgår av avdelningens instruktion. I detta ansvar ingår rent praktiskt rekvisitionen av läkemedel ordningen i läkemedelsförrådet narkotikaregistreringen att indragningsskrivelserna och meddelandena från apoteket åtgärdas kontrollen av nycklar kontrollen av leveranser från apoteket att listan över bassortimentet hålls aktuell genom samråd med avdelningens ansvarige läkare. Nycklar Läkemedel, rekvisitionsblock och receptblock skall med vissa undantag (se under 4.2. Förråd) förvaras inlåsta. Sjuksköterska/motsv som dagligen iordningställer/administrerar läkemedelsdoser får inneha nycklar till läkemedelsförrådet. Verksamhetschef förtecknar i den lokala instruktionen, vilka utöver ansvarig sjuksköterska som får inneha nycklar inom enheten. Kontrollen av antalet nycklar till läkemedelsförrådet, liksom förvaringen av dessa, måste ske på ett helt tillfredsställande sätt. Stor restriktivitet med antalet nycklar skall iakttagas. Av den lokala instruktionen för läkemedelshantering skall framgå vem som är ansvarig för att nycklarna inventeras med jämna mellanrum. Om nyckel förkommer skall låset bytas omedelbart. 4.2 Förråd Bassortiment På varje avdelning bör finnas en lista med avdelningens basläkemedel. Baslistan revideras lämpligen en gång varje år. I detta arbete skall ansvarig läkare och läkemedelsansvarig sjuksköterska ingå. Sjukhusapoteket kan bistå vid framtagande och vid uppdatering av baslistan. Lokaler Läkemedelsförrådet bör vara beläget, så att arbetet kan utföras ostört, vilket är svårt att uppnå på avdelningsexpeditionerna. Det bästa alternativet är särskilda läkemedelsrum. God belysning är också väsentlig ur säkerhetssynpunkt. 19 Läkemedelsförråd Läkemedel lagerhålles på avdelning i läkemedelsförråd och detta kan ske enligt följande alternativ: - läkemedelsrum a) speciellt läkemedelsrum. I detta finns kylskåp och eventuellt svalskåp samt plats för infusionsvätskor (högst 2 veckors förbrukning), sprutor och kanyler och andra hjälpmedel för iordningställande av patientdos. Fördelar med detta är att förvaring kan ske på öppna hyllor med god överskådlighet att arbetet kan utföras ostört att endast en nyckel behövs för hela förrådet. - medicinskåp b) medicinskåp, medicinkylskåp och eventuellt medicinsvalskåp, vid behov kompletterat med låsbart förvaringsutrymme för vätskor (infusionsvätskor, spolvätskor, lösningar för huddesinfektion). - läkemedelsvagn c) läkemedelsvagnar betraktas som förråd. De ska vara låsta och förvaras betryggande när de inte direkt används. Läkemedel som inte ingår i avdelningens bassortiment beställes endast hem i det antal/enstaka doser som beräknas behövas till patienten, och placeras aldrig på hyllor i läkemedelsrum eller i medicinskåp, utan direkt i läkemedelsvagnen. Detta är mest kostnadseffektivt. Lådorna i vagnen är normalt patientbundna. Vissa lådor kan disponeras för de vanligaste läkemedlen, som ordineras generellt eller vid behov, och för sprutor och andra hjälpmedel m.m. När avdelningen stängs ska läkemedelsvagnen förvaras inlåst och vid behov tömmas. - vätskevagn d) vätskevagnar är speciella vagnar, som innehåller infusions- och spolvätskor. Sjukhusapoteket går igenom och kompletterar vagnen efter en innehållsförteckning som gjorts upp med avdelningen/enheten. Byte av vagn sker med jämna mellanrum, varvid full vagn levereras och den tömda vagnen går i retur. Systemet innebär att man på avdelningen inte behöver beställa själv samt slipper tomemballage och tunga lyft. Vagnen ska förvaras betryggande, t ex i läkemedelsrum, där den då ersätter en hyllmodul. Sprutor och kanyler Basförråd av sprutor och kanyler bör vara låsta. Om de ej förvaras i originalkartong kasseras de efter ett år. I häftet "Läkemedelsrum. Funktion - utformning - utrustning" finns riktlinjer för hur läkemedelsrum bör utformas för att uppfylla krav på rationalitet, hygien och säkerhet. Detta häfte kan erhållas från levererande apotek, som alltid ska kontaktas i god tid innan ett läkemedelsrum inrättas. Ombyggnad Kontakta Sjukhusapoteket vid all planerad ombyggnad som berör läkemedelshanteringen. 20 Tekniska medel OBS! Medel för tekniskt bruk (d v s rengöringsmedel, desinfektionslösningar för lokaler och utensilier samt reagenser) ska förvaras i annat utrymme. På vissa avdelningar, t ex barnavdelningar och psykiatriska avdelningar, bör detta utrymme vara låsbart. Medel för tekniskt bruk får ej fyllas över i omärkta eller felaktigt märkta förpackningar, såsom begagnade läkemedelsförpackningar. Tre grupper Läkemedel placeras lämpligast i tre från varandra skilda grupper: a) Läkemedel för injektion b) Övriga läkemedel för invärtes bruk c) Läkemedel för utvärtes bruk Narkotika förvaras med fördel skilt från andra läkemedel. Bokstavsordning Ett bra sätt är att förvara läkemedel i bokstavsordning inom respektive grupp. Kallt Läs noga förvaringsanvisningarna. Vissa läkemedel kräver kall förvaring (+2oC- +8οC). Dessa skall förvaras i kylskåp utrustat med termometer. Kylskåpstemperaturen kontrolleras vid översyn av förrådet och avfrostning görs vid behov. Temperaturen varierar emellertid mellan olika platser i kylskåpet och i kylskåpsdörren är den i allmänhet för hög för känsliga preparat (t ex vacciner). I medicinkylskåpet får endast läkemedel förvaras. Svalt Läkemedel som skall förvaras svalt (+8οC - +15οC) förvaras vanligen i kylskåp. Under begränsad tid kan de förvaras i rumstemperatur (+15οC - +25οC), men observera att hållbarhetstiden då förkortas. Rumstemperatur Läkemedel som måste förvaras vid rumstemperatur får förändrad effekt vid förvaring under +15οC. Detta beror på utfällning av aktiv eller annan substans i lösningar (Alvedon mixtur, Gaviscon mixtur, Jectofer inj m fl) eller på partikeltillväxt i suspensioner (kortikosteroider för injektion) om de placeras i kylskåp. Andra effekter som kan uppträda är att dosaerosoler inte fungerar och att lösningar blir för trögflytande. De läkemedel som ej får förvaras i kylskåp är förtecknade i Apotekspärmen. Akutväskor/brickor I akutväskor och på akutbrickor förvaras ibland läkemedel som kräver kall eller sval förvaring. Se anvisningar i Apotekspärmen. Utanför förrådet ”Om det är förenligt med en säker hantering, får läkemedel som måste vara lätt tillgängliga förvaras utanför läkemedelsförrådet. Dessa läkemedel skall finnas förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 6 kap 2 § I vårdsalen Vid patientens säng kan undantagsvis sådana läkemedel förvaras som patienten är väl förtrogen med och själv får inta. Se även Beställningsrutiner; Egna läkemedel sid 14. 21 Originalförpackning Läkemedel skall förvaras i sin originalförpackning, så att apotekets märkning och hållbarhetsuppgifter finns med. Läkemedelsprov Läkemedelsprov får tillverkaren dela ut i enstaka förpackningar som information till läkare om utformningen av läkemedlet och dess förpackning. De får inte placeras i läkemedelsförrådet och får ej användas för behandling av patient (LVFS 1995:25, ej bifogad här). 4.3 Kassation Översyn Ansvarig för läkemedelsförrådet ser till att läkemedel, som inte längre är avsedda att användas, avlägsnas. Detta bör ske regelbundet. Returnera obrutna förpackningar av läkemedel som satts ut eller finns i för stora lager. Skötselanvisningar för läkemedelsförrådet (anslås i läkemedelsförrådet) Syfte 1. 2. 3. Rutin vid översyn 1. 2. Läkemedel ska vara i fullgott skick. Läkemedel ska vara överskådligt ordnade. Läkemedel ska vara avsedda att användas inom rimlig tid. Kylskåp: Avfrostat, rätt temp (2-8οC). Brutna förpackningar: Kassera överflödiga och för gamla (enl utgångsdatum el lista över användningstider). 3. Obrutna förpackningar: Kassera förpackningar med passerat utgångsdatum. 4. Fel på läkemedel: Om man hittar t ex fällning, missfärgning eller dylikt, kontakta apoteket. 5. Kontrollera indragningsskrivelser: Ansvarig för förrådet signerar och sätter in dem i Apotekspärmen till nästa inspektion av farmaceut. Genomgång av förråd ska ske regelbundet. Datum för översyn samt verkställande sjuksköterskas signum antecknas. Om enheten önskar returnera obruten förpackning med intakt hållbarhet ska apoteket kontaktas. Reklamation Upptäcks något fel på ett läkemedel (t ex fällning, missfärgning) ska apoteket kontaktas av ansvarig sjuksköterska varefter förpackningen bytes kostnadsfritt. Detta är nödvändigt för att felkällan ska kunna spåras hos tillverkaren via den reklamationsblankett apoteket fyller i. Önskemål, synpunkter och förslag på förbättring av en produkts utförande, utformning av förpackning/etikett etc. bör också lämnas i form av en reklamation till apoteket. Upphört godkännande Avdelningarna och mottagningarna får från apoteket meddelande om viktigare läkemedel där godkännandet upphört. Om några av dessa finns i avdelningsförrådet, ska de sorteras ut och returneras. 22 Indragning De läkemedel som dras in av andra skäl (t ex efter många reklamationer) meddelas via särskilda indragningsblanketter med olika färg: • • gul indragningsblankett, som används när sjukhusens läkemedelsförråd och motsvarande ska verkställa indragning röd indragningsblankett, som används vid särskilt brådskande indragning. Blanketten signeras av läkemedelsansvarig sjuksköterska efter kontroll (och ev retur av läkemedlet) och förvaras sedan i Apotekspärmen till nästa inspektion av farmaceut. Destruktion Vid den månatliga översynen och vid inspektion sorteras läkemedel med passerat utgångsdatum/användningstid ut för destruktion. Vanligtvis finns en särskild burk för lösa tabletter etc. som kasserats. Denna ska vara tydligt märkt med nedanstående etikett som beställs från levererande apotek: • Tabletter, kapslar, stolpiller, salvtuber, astmasprayer, ampuller och mindre injektionsflaskor läggs i denna burk. Tomma ampuller och injektionsflaskor hanteras som glasavfall i de fall de ej omfattas av AFS 1999:11 (Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt, se http://www.av.se/regler/afs/1999_11.pdf) då de ska kasseras som riskavfall (se MAS respektive Trelleborgs lokala instruktioner på http://webb.malmo.i.skane.se/miljo/). • Omhändertagande av cytostatikaavfall, ej förbrukad cytostatika och cytostatikakontaminerat avfall, se lokala instruktioner för MAS avseende AFS 1999:11 (Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt, se http://www.av.se/regler/afs/ 1999_11.pdf) och Avfallshandbok MAS respektive Trelleborg på intranätet (http://webb.malmo.i.skane.se/miljo/). • Kassation av narkotika kan göras av sjuksköterska efter kontrasignering av kontrollansvarig. Utgångna narkotiska preparat enligt förteckning II-III ska lämnas i originalförpackning till apoteket av sjuksköterska för destruktion. Apoteket bekräftar mottagandet i förbrukningsjournalen för narkotika. Vid destruktion av kliniskt prövningsmaterial gäller separata instruktioner. Kliniskt prövningsmaterial får aldrig blandas med andra läkemedel som skall destrueras. Övriga kasserade läkemedel lämnas in till apoteket. Beträffande sprutor och kanyler, se punkt 6.3. 23 4.4 Användningstider och hållbarhet Användningstider Läkemedelsverket föreskriver att Svensk läkemedelsstandard 2002 (SLS 2002) skall gälla. Nedanstående användningstider för läkemedel i bruten förpackning gäller om inte berörd fabrikant anvisar annan tid. Ur SLS 2004: Sterila läkemedel, Användningstider: ”Vid tillredning/iordningställande av ett sterilt läkemedel – såsom upplösning, tillsatser, applicering av infusionsaggregat – föreligger risk för kontamination. Riskens storlek är beroende av en rad faktorer som lokalens hygieniska standard, utrustning, arbetsteknik och antal punktioner. Sålunda är kontaminationsrisken större om tillredning/ iordningställande skett under mindre goda hygieniska förhållanden än om tillredning sker i LAF-bänk/”sterilbänk” i renhetsklassat rum med validerade metoder och av personal med erforderlig kompetens (enligt EU-GMP).” ”Förvaring efter tillredning/-iordningställande skall om möjligt ske i kylskåp. Vid användning föreligger också en risk för kontamination, som även den är beroende av olika faktorer såsom teknik för uttagande av doser, antal punktioner och administrationssätt. Fler patienter utsätts för denna smittorisk om samma förpackning av läkemedlet används till fler än en patient. Med användningstid avses den tid från det att den första dosen tas ut och ges till en patient till dess att den sista dosen tagits ut och patienten erhållit läkemedlet. Även om läkemedlet är konserverat föreligger kontaminationsrisk, då ett konserveringsmedels effekt på olika kontaminerande agens kan variera. Mot bakgrund härav måste lagrings- och användningstiderna begränsas. Tidpunkt för brytande skall anges på förpackningen. De lagrings- och användningstider som anges av tillverkarna skall i första hand följas. Dessa tider grundas på tillverkarens dokumentation.” ”De nedan angivna lagrings- och användningstiderna dvs tiden från tillredning/iordningställande av ett sterilt läkemedel intill dess sista dos tagits ur förpackningen och/eller patienten har erhållit läkemedlet, gäller när annat inte anges av tillverkaren. Om aktuell terapi kräver längre infusionstid än 12 timmar skall riskerna med en förlängning ur hygienisk mikrobiologisk synvinkel bedömas eller belysas med tillväxtstudier. Sterila beredningar där en eventuell kontamination medför särskilt stora risker skall endast användas till en patient. 24 Ampuller och uppdragna sprutor Läkemedel i förpackningar såsom ampuller är avsedda för engångsbruk, vilklet innebär att uttag endast skall göras vid ett tillfälle. Sådana förpackningar skall ej återförslutas. Läkemedel bör normalt inte förvaras i uppdragna sprutor. Om detta undantagsvis sker skall sprutorna vara märkta så att förväxling ej kan ske och en bedömning göras om kemisk-fysikaliska egenskaper medger detta. Läkemedel i uppdragna sprutor bör ej förvaras längre än 12 timmar i rumstemperatur.” 25 Användningstider för läkemedel i bruten förpackning Tidpunkt för brytande ska anges på förpackningen. Infusionsläkemedel Infusionskoncentrat Se aktuell beredning Infusionsvätskor Infusionsvätskorm tillsats Högst 12 tim Infusionsvätskorm tillsats (t ex TPN) beredda på sjukhusapoteket Injektionsläkemedel * = lokala rekommendationer Högst 12 tim efter tillredning Kylförvaring fram till användning därefter högst 12 tim Ampuller Engångsbruk Konserverade injektionsvätskor i flerdosbehållare a) till flera patienter b) till enskild patient Högst 7 dagar Högst 28 dagar Okonserverade injektionsvätskor Högst 12 tim i rumstemp eller 24 tim vid kylförvaring Uppdragna sprutor Högst 12 tim Vaccin okonserverade konserverade levande * Tuberkulin PPD Enligt bipacksedel Högst 28 dagar Engångsbruk Högst 24 tim Vid operation Omedelbar användning Annan användning (aseptisk hantering) Högst 24 tim Till enskild patient: a) konserverade b) okonserverade Högst 28 dagar Högst 7 dagar Till flera patienter (konserverade) Högst 7 dagar Vid operation eller i skadat öga Omedelbar användning Örondroppar Vid operation eller vid skadad trumhinna Omedelbar användning Krämer, liniment, salvor och geler, som är avsedda för utvärtes bruk Konserverade Högst 6 mån Okonserverade, vattenhaltiga, i tub, Pumpburk eller motsvarande Högst 3 mån Okonserverade, vattenhaltiga, i burk eller flaska Högst 1 månad Sterila krämer/salvor till stora öppna sår eller allvarligt skadad hud Som för ögonsalvor * Allergenpreparat Så länge behandling pågår eller till angivet datum Spolvätskor Ögondroppar och –salvor Övrigt Flytande läkemedel för in- eller utvärtes bruk a) konserverade b) okonserverade Högst 6 månader Högst 1 vecka vid kylförvaring Inhalationsvätskor (kons) för nebulisator Högst 1 månad * Klorhexidin- och Alsollösning, Alsolsprit a) Vid operation b) övrigt Högst 24 tim Högst 1 vecka Klorhexidinsprit- och M- sprit (till flera pat) Högst 1 månad Näsdroppar (endast till en patient) En behandl.period; okons högst 10 dagar * Väteperoxid Högst 1 månad Glidslem för kateterisering och likn. beredningar 1 vecka kallt 26 OBS! Brytningsdatum ska antecknas på etiketten på alla flytande eller salvliknande läkemedel, eftersom dessa bara får användas i sex månader som längst. Patientnamn Patientens namn och födelsedatum ska skrivas på patientbundna flerdosförpackningar (alltid salvor/puder för trycksårsprofylax samt näsdroppar; vanligen öron- och ögondroppar samt sterila salvor). 4.5 Narkotikakontroll ”Verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt skall läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel. SOSFS 2000:1, 2 kap 2 §, första st ”Inom sluten vård skall tillförseln av narkotiska läkemedel till läkemedelsförråd och förbrukningen av dessa läkemedel dokumenteras i en särskild förbrukningsjournal. Inventering och kontroll av narkotiska läkemedel skall utföras av annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal än den som har ansvaret för rekvisition och förvaring. Om antalet anställda vid enheten eller hos vårdgivaren är så få att kontrollen enligt första stycket inte kan utföras av egen personal, skall en farmaceut från ett apotek eller hälso- och sjukvårdspersonal från en annan enhet eller vårdgivare anlitas.” SOSFS 2000:1, 5 kap 2 § Uttag av narkotika förteckning II-III Alla uttag bokförs så att det klart framgår vem som erhållit dos/doser. Kassationer p g a kross (större mängd), utgången hållbarhet etc, skall alltid kontrasigneras av kontrollansvarig. Uttag av narkotika förteckning IV-V När det gäller förbrukningen av narkotika typ IV och V, t ex bensodiazepiner, kan det räcka att föra in den mängd som tillförts förrådet och att göra regelbundna kontroller av behållningen. Uttag till läkemedelsvagn, lån till annan avdelning eller permissionsmedicinering bokförs på sådant sätt att kontrollansvarig har rimlig möjlighet att bedöma förbrukning och kontrollera saldot. Möjlighet finns att vid behov få specificerad statistik från apoteket för att analysera förbrukningen. Apoteket kan vid behov bistå med råd kring lämpliga rutiner för narkotikaredovisning. Fulltecknad förbrukningsjournal för narkotika sparas till farmaceutens inspektion och arkiveras på avdelningen i 5 år. Övriga anvisningar står på första bladet av förbrukningsjournalen. 27 Stängning Om en avdelning eller mottagning stängs för en kortare tid, bör narkotika lämnas in till apoteket för förvaring. Se separat instruktion i Apotekspärmen. 4.6 Litteratur Instruktion för läkemedelshantering I anslutning till läkemedelsförrådet bör finnas erforderlig litteratur. På varje avdelning och mottagning bör finnas ett exemplar av följande: Apotekspärmen Apotekspärmen är en metodbok i läkemedelshantering. Vissa riktlinjer i denna är lokalt anpassade. Där finns också vissa författningar. Häftet "Skyddsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal vid hantering av läkemedel" från Läkemedelsindustriföreningen (LIF) placeras vanligen också här. FASS "Läkemedel i Sverige". Observera att det i denna uppslagsbok endast ingår godkända läkemedel. Man kan sålunda inte få information om licenspreparat eller ex tempore-beredningar i denna. Kopior av FASStexter på nyligen godkända läkemedel kan vid behov erhållas från apoteket. Läkemedelsboken (LB) LB är ett hjälpmedel för läkare och övrig hälso- och sjukvårdspersonal. Den vänder sig i första hand till läkare i öppenvård och läkare under utbildning men bör även vara till nytta för läkare på sjukhus, särskilt när dessa stöter på problem utanför sin specialitet. Rekommenderade läkemedel Av Läkemedelsrådet, Region Skåne, utarbetade rekommendationer utgör ett bassortiment av läkemedel med goda medicinska och farmakologiska egenskaper – Skånelistan. Utbyteslistan bygger på Skånelistan och är godkänd av Läkemedelskommittén – Sydvästra Skånes sjukvårdsdistrikt. Utbyteslistan kan även signeras av verksamhetschefen vilket då ger sjuksköterskan möjlighet att göra utbyte mot synonympreparat utan särskild läkarkontakt. Apoteket ändrar avdelningens beställningar enligt denna utbyteslista. Tillsatser till infusionsvätskor Handledning vid tillsatsarbeten finns i Apotekspärmen Vid behov kan ytterligare exemplar beställas från apoteket. Metodböcker Landstingsförbundets "Handbok för hälso- och sjukvårdsarbete" och Natur och Kulturs "Metodbok för sjukvårdsarbete" innehåller bl a ett avsnitt om hantering av läkemedel och oxygen. Böckerna bör finnas tillgängliga inom kliniken/avdelningen. 28 4.7 Medicinska gaser Läkemedel Medicinska gaser är att behandla som läkemedel. "...annat utrymme där läkemedel förvaras för annat ändamål än omedelbar användning" ska, liksom läkemedelsförrådet, inspekteras av farmaceut (Spri Råd 6.1). Gassorter Tidigare har alla medicinska gasflaskor varit gråmålade med olika färgkoder på flaskhalsen. För att anpassas till internationell standard kommer alla flaskor att successivt bli vitmålade istället, men behålla samma färgmarkering. Även benämningen av flaskorna kommer att justeras (gammal benämning inom parentes.) Gas Medicinsk oxygen (andningsoxygen) Medicinsk lustgas (lustgas) Medicinsk luft (andningsluft) Medicinsk koldioxid (koldioxid) Medimix (AGA)/Entonox (Air Liquide) Färgkod Vit Blå Vit/svart Grå Blå/vit Revisionsbesiktning Alla gasflaskor skall revisionsbesiktigas hos tillverkaren var 10:e år. Gasflaskan måste därför kontrolleras regelbundet. Detta gäller särskilt gasflaskor som inte användes regelbundet, exempelvis reservgasflaskor (t.ex. de som står i tryckvakten på avdelningen). Kontakta beställningscentralen på MAS för utbyte av gasflaska som ska revisionsbesiktigas. Gasflaskan har en stämplad märkning på flaskhalsen som visar när revisionsbesiktning utfördes senast. Hållbarhetsdatum Hållbarheten på gasinnehållet är generellt 5 år efter fyllnadsdatum. Fyllnadsdatum skall vara angivet på en etikett på flaskans hals. En flaska som saknar etikett eller där hållbarhetsdatum överskridits får ej användas, utan skall genast skickas tillbaka till leverantören för förnyad fyllning. Nyare etiketter har även ”används före datum”. Hantering En mängd föreskrifter från olika myndigheter reglerar hanteringen av gasflaskor. Följande punkter skall särskilt beaktas: Brandfara Oxygen och lustgas påskyndar förbränning kraftigt. Öppen eld och rökning är därför förbjuden i det rum där oxygen/ lustgasbehandling ges, såväl under som efter behandlingen. Olja och fett kan självantända under högt tryck i oxygen/lustgasanrikad luft. Hudkrämer innehåller fett och därför skall man tvätta händerna innan man monterar en gasregulator på en gasflaska. På lågtrycksidan utgör inte fetter någon risk. 29 Rätt tätning Det finns två typer av flaskregulatorer som har olika tätning. • Regulator som monteras med verktyg har aluminiumpackning som tätning. Kasta den gamla packningen och montera alltid ny aluminiumpackning varje gång regulatorn ansluts till gasflaskan. • Regulator som monteras med handmutter har o-ring av viton som tätning. Kontrollera att o-ringen är oskadad innan regulatorn ansluts till gasflaskan. Byt o-ring vid behov och använd endast oring av viton. Fel material kan självantända. Tätprovning Kontrollera alltid att anslutningen är tät då flaskregulator monterats till gasflaska. Förvaring av gasflaska Gasflaska skall både vid användning och vid förvaring vara fast förankrad vid vägg eller placerad i gasflaskkärra alternativt gasflaskhållare. Förvara alltid gasflaskor i lämplig lokal med god ventilation. I rummet får inte lagras fett, oljor, ej heller absorberande material som t.ex. textilier. Mängden gas i förrådet får maximalt vara 25 m3 (t.ex.12 st 10 liters flaskor). Separerade Gasflaskorna i förrådet skall förvaras separerade från varandra avseende fyllda/tomma/sorter/kvalité. Varningsskylt skall finnas uppsatt utanför dörren till lokal där gasflaskor förvaras. Byte av gasflaska Metoder för byte av gasflaska och anslutning av regulator eller rörledning finns utförligt beskrivet i Spri Tryck 057, 1985. Vid byte av flaskregulator på flaska skall instruktioner från leverantören följas. Endast godkänt tätningsmaterial får användas. Gasflaskorna skall inte renblåsas före montering av tryckregulator. Mängden gas i en luft- eller oxygenflaska beräknas enligt Boyles lag: V2 = V1 x P1. Där V2 står för tillgänglig volym i atmosfärtryck, V1 för gasflaskans volym och P1 för gasflaskans tryck. Lustgas och koldioxid befinner sig i vätskefas i flaskan och måste därför vägas för bestämning av innehållet. Varning! Vid allt slags handhavande med oxygen (syrgas)-apparatur: Kontrollera att apparaturen samt händer och verktyg är fria från olja och fett. Fett och olja kan självantändas i oxygen under högt tryck och därigenom orsaka explosion och brand. Oxygenbehandling Oxygenbehandling ska alltid ordineras av läkare som också anger behandlingstid och mängd. Doseringsanordningen på apparaturen måste vara sådan, att gasflödet i liter per minut kan avläsas. Öppen eld får ej förekomma där oxygenbehandling pågår. Efter avslutad behandling måste vädring och sanering genomföras innan öppen eld tänds. Samma föreskrifter gäller för syrgaskoncentratorer. 30 Fuktflaska - sterilt vatten och torr förvaring Endast sterilt vatten skall användas till fuktflaskan. Viktigt att komma ihåg är, att fuktflaskan skall förvaras torr. Vattnet skall bytas varje dag. Flaska för flergångsbruk desinficeras minst en gång per vecka i disk/spoldesinfektor. Metalldelarna avtorkas med M-sprit (se NoK: Metodbok för sjukvårdsarbete). Vid hembehandling med medicinsk gas kontaktas i Malmö syrgassköterskan, som sökes via växeln på UMAS, tel 33 10 00 (vid ledighet hänvisas till KOL-sjuksköterskan på UMAS). Vid Lasarettet Trelleborg kontaktas sjuksköterskan vid KOL-mottagningen på Medicinmottagningen. Anestesi Lustgas, oxygen och blandning därav är tyngre än luft och kan ansamlas på lågt belägna platser i lokalen. Regler för bortventilering av sådana gaser avsedda för bedövning eller smärtlindring (anestesigaser) finns i Arbetarskyddsstyrelsens kungörelse AFS 2001:7 (http://www.av.se/regler/afs/2001_07.pdf). För information om centralgasanläggning och mer detaljerad information se ”Kvalitetshandboken medicinska gaser vid Universitetssjukhuset MAS”. 31 5. IORDNINGSTÄLLANDE Obruten kedja ”Läkemedel skall iordningställas av en sjuksköterska, läkare tandläkare, receptarie eller apotekare. En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten.” SOSFS 2000:1, 4 kap 1 §, första st. ”Sjukhusfysiker får iordningställa radioaktiva läkemedel samt administrera perorala radioaktiva läkemedel. Sjukgymnaster får iordningställa och administrera läkemedel som skall ges till patienter i samband med fysioterapi.” SOSFS 2000:1, 4 kap 1 §, fjärde st. Bruten kedja ”Om det är nödvändigt till följd av tekniska krav, sterilitetskrav eller liknande, får en annan sjuksköterska, läkare eller tandläkare än den som iordningställt ett läkemedel ta ansvar för att administrera det till patienten. Ansvarsfördelningen och tillvägagångssättet i sådana fall skall framgå av den lokala instruktionen för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 4 kap 2 § ”Uppgifter som enligt dessa föreskrifter skall utföras av sjuksköterskor får även utföras av barnmorskor, biomedicinska analytiker, medicintekniska assistenter och tandhygienister inom deras respektive verksamhetsområden. De som har en anställning som försteskötare eller överskötare inom psykiatrisk verksamhet i sluten vård den 1 november 2001 eller någon period under tiden 3 mars 2000 - 1 november 2001 och har särskild utbildning i läkemedelshantering får utföra motsvarande uppgifter.” SOSFS 2000:1, 1 kap 5 § Signering i läkemedelsjournalen ska göras av den person som iordningställt och administrerat varje ordinerat läkemedel. SOSFS 2000:1, 4 kap 6 § 5.1 Hanteringsmodell Endos Hanteringsmodellen med endosförpackade läkemedel, där iordningställande och överlämnande sker hos patienten, gör att man uppnår en integrering av läkemedelsadministreringen med övriga vårduppgifter hos patienten. I dylik hanteringsmodell ingår endosförpackningar och en läkemedelsvagn. Endos är separat förpackade läkemedel (t ex tabletter/kapslar), som är märkta med preparatnamn, beredningsform, styrka, användningstid och tillverkningskod. 32 Fördelar Med modellen uppnår man bl a följande: Sjuksköterskans arbetstid omprioriteras till mer patientnära arbete. Läkemedlet kan vid överlämnandet säkert identifieras av både patient, sjuksköterska och övrig behjälplig personal. Iordningställande efter originalhandling samt kontroll och signering av överlämnande/administrering sker vid patientens säng av ansvarig sjuksköterska. Läkemedelsvagnen används som förvaringsplats (för sprutor, kanyler, patientens läkemedel etc), som transporthjälpmedel och som arbetsyta. Udda preparat, d v s de läkemedel som inte ingår i avdelningens basförråd, kan erhållas från apoteket i avpassade mängder, som endast förvaras i patientens låda i vagnen. Doser som inte förbrukas och som ingår i basförrådet läggs tillbaka i sina originalförpackningar. Udda preparat skickas med patienten vid utskrivning. Vid enheter, där patienternas medicinering är relativt stabil eller där endossystemet av olika skäl ej lämpar sig, kan andra medicindelningssystem användas. Se vidare punkt 8.3. Träning Dispensering av läkemedel för en-flera dagar görs, när patient skall tränas att själv sköta intaget av läkemedel, t ex inför utskrivning. Läkemedlen läggs då i en dispenser för ett dygn (t ex Wiegand-ask från Monomak Medical AB) eller för en vecka (t ex Dosett från Item Development). 5.2 Studerande Studerande som genomgår klinisk praktiktjänstgöring inom hälso- och sjukvård får iordningställa och administrera läkemedel under tillsyn av behörig personal - d v s sjuksköterska, läkare, tandläkare, receptarie eller apotekare - enligt SOSFS 2000:1, 4 kap 1 § femte och första st. 5.3 Iordningställande och administrering av dos Som nämnts under punkt 5 är det sjuksköterska eller annan behörig person som ska iordningställa doser. Den som iordningställer ett läkemedel skall kontrollera patientens identitet, läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka administrationssätt samt dosen och administreringstidpunkten mot ordinationshandlingen. 33 Definition Administrering av läkemedel Tillförsel eller överlämnande av en iordningställd läkemedelsdos till en patient. Iordningställande av läkemedel Uppdelning till en enskild patient av tabletter, kapslar och andra avdelade läkemedelsdoser samt uppmätning av flytande läkemedel och injektionsvätska. Upplösning av torrsubstans. Tillsats av infusionskoncentrat till infusionsvätska. Flödesinställning och övriga förberedelser för att tillföra läkemedel i form av medicinsk gas till en patient. SOSFS 2000:1, 1 kap 3 § Märkning ”Ett iordningställt läkemedel skall på förpackningen eller behållaren vara märkt med uppgifter om patientens identitet och läkemedlets namn, styrka och dos samt de övriga uppgifter som behövs för en säker hantering. Direktiv om märkning skall finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 4 kap 7 § Speciellt i samband med anestesi och intensivvård bör tryckta uppdragningsetiketter användas till injektionssprutorna. Även neutrala etiketter finns att beställa från Skåneförrådet. Engångssprutor Engångsspruta med uppdraget injektionsläkemedel skall alltid förbli engångsspruta och får ej återfyllas p g a risk för smittspridning. Detta gäller även sprutor till infusionspumpar. Därför skall också uppdragskanylen alltid avlägsnas ur förpackningen efter varje uppdragningstillfälle. Uppdragningskanyl Injektionsläkemedel dras upp med grov kanyl ur engångsampuller men med tunn kanyl ur flergångsampuller för att skona gummimembranet. Tänk på att vid små volymer dra upp en extra mängd injektionsvätska, för att kunna fylla den kanyl som ersätter uppdragskanylen vid injektionsgivningen. Infektionsrisk Infektionsrisken för flerdosbehållare (injektionsflaskor) ökar med antalet stick genom gummimembranet. Konserverade injektionsvätskor i flerdosbehållare får sparas i högst 7 dagar, oavsett mängd läkemedel som återstår (jfr SLS 2002; se även punkt 4.4). Hjälpmedel Läkemedel i flaska eller burk iordningställs aldrig med bara händerna utan med något hjälpmedel (sked, pincett, extra medicinbägare eller förpackningslocket). Tablettdelare kan användas för att få en god doseringsnoggrannhet, när halva tabletter ordinerats. Lös tablett, hel eller delad, kasseras. Flytande läkemedel mäts upp med hjälp av medicinbägare eller pipett. Ges flytande läkemedel peroralt med hjälp av spruta och ev sond, ska en härför särskilt avsedd spruta/spruta märkt ”endast för sondmatning” användas för detta ändamål. SOSFS 1988:25 34 Brytningsdatum All uttagen medicin okulärbesiktigas liksom även själva glasförpackningarna för injektionsoch infusionsvätskor. Brytningsdatum antecknas på etiketten på alla salvliknande och flytande läkemedel. På infusionsvätskor skrivs dessutom bl a klockslag för infusionens början, se punkt 6.2. Bruksanvisningar För vissa läkemedel - såsom infusionsvätskor i plast, spolvätskor finns särskilda bruksanvisningar, vilka tillhandahålls av levererande apotek. Permission Om läkemedel, som ej är avsett att intas omedelbart, överlämnas till patienten, skall det ske i lämplig förpackning. Denna förses med patientens namn och födelsedata, läkemedlets namn och styrka, datum för överlämnandet, anvisningar om läkemedlets användning, den ordinerandes namn samt signum av den som iordningställt förpackningen. Endosförpackade läkemedel kan med fördel användas. Detta gäller patienter på permission och dagpatienter samt vid hemsjukvård och på mottagningar (även inom primärvården). Om en patient får läkemedel med sig från en avdelning/mottagning skall detta antecknas i patientens journalhandling. Läkemedelspåse Det finns olika sätt att dispensera läkemedel som skall tas med hem, t ex läkemedelspåse eller dosett. Det vanligaste sättet är att lämna ut medicinen i läkemedelspåsar, vilka då måste uppta alla väsentliga upplysningar: patientidentitet, läkemedelsnamn, beredningsform, styrka, dosering, antal, datum, ordinerande läkare, sjuksköterska (signum). Krossning Då patienten inte kan svälja ett preparat måste läkemedelsformen eller administrationssättet omprövas. Saknas alternativa beredningsformer kan tabletter i vissa fall krossas. Vissa tabletter och kapslar måste sväljas hela, p g a att de har förlängd effekt (Duretter, ”retard”, ”prolongatum”) eller är överdragna med ett skikt som motstår saltsyra i magsäcken (enterotabletter). Andra bör sväljas hela för att de innehåller cytostatika, smakar illa eller av andra skäl. Se närmare tabellen ”Sväljes hela” i Apotekspärmen! Denna skall alltid konsulteras, när det är aktuellt att krossa en tablett och flytande alternativ ej finns. Tablettkross Anser den som iordningställer patientdoserna att en tablett bör och kan krossas, sker detta med hjälp av tablettkross, ej mortel. Nackdelar med mortel är risken för läkemedelsallergier hos personalen och att morteln ofta har en skrovlig yta. Det senare gör att det kan vara svårt att få ut läkemedlet, varför doseringsnoggrannheten ej blir tillräcklig. Tablettkrossen passar till engångsbägare. Denna bägare bör sedan direkt användas för utlämning till patienten och tablettkrossen göras ren. 35 Allergirisk Vid all krossning av läkemedel måste allergirisken beaktas – dels genom att det dammar, dels genom att läkemedel kan bli kvar till nästa patient. Framför allt gäller detta antibiotika. Cytostatika/antibiotika I Arbetarskyddsstyrelsens kungörelse AFS 1999:11 (http://www.av.se/ regler/afs/1999_11.pdf) finns riktlinjer som rör beredning, administrering och avfallshantering. Vidare finns lokala instruktioner för MAS avseende dessa läkemedel (http://webb.malmo.i.skane.se/miljo/). Skyddsinformation En översikt över samtliga risker med läkemedelshantering finns i häftet "Skyddsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal vid hantering av läkemedel" från Läkemedelsindustriföreningen (LIF), vilket finns i Apotekspärmen. Tillsatser På varje avdelning, där infusionstillsatser görs, skall Apoteket AB:s kompendium "Tillsatser till infusionsvätskor" finnas (beställes från levererande apotek). Det innehåller dels allmänna instruktioner vid tillsatsarbete, dels en konkret arbetsinstruktion som skall följas om inte verksamhetschef/motsv föreskriver annorlunda. Viktigt är, att arbeta aseptiskt, syna infusions- och injektionsvätskorna före arbetets början och granska lösningen efter tillsatsen. Använd helst syningsskärm med vit och svart bakgrund. Arbetet skall ske i ostörd miljö. (Se även Landstingsförbundets ”Handbok för hälso- och sjukvårdsarbete”). Tillsatserna skall göras omedelbart före användningen och innehållet måste blandas efter varje tillsats. För infusionsvätskor gäller att behållaren skall märkas med patientdata, starttid, infusionstid och ev tillsatser. En etikett skall fyllas i och sättas på flaskan/påsen vare sig tillsats gjorts eller ej. Plastpåsar Infusionsvätskor i plastpåsar kräver en speciell arbetsteknik. Någon luftningskanyl behövs inte, och aggregat utan inbyggd luftning skall användas. Tillsatskanylerna skall vara tunna. Förenklad arbetsinstruktion: Instruktion 36 För fullständig bild, se bilaga 6. 37 6. ÖVERLÄMNANDE / ADMINISTRERING 6.1 Allmänt Obruten kedja ”Läkemedel skall iordningställas av en sjuksköterska, läkare, tandläkare, receptarie eller apotekare. En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten. När patientdoser av ett läkemedel iordningställts av en receptarie eller apotekare skall en sjuksköterska, läkare, tandläkare eller den som ordinerat läkemedlet ansvara för administreringen av läkemedlet till patienten, utom i sådana fall som anges i 3 §. Under de förutsättningar som anges i 3 § får annan personal iordningställa eller administrera läkemedel. ” SOSFS 2000:1, 4 kap 1 § första-tredje st. Bruten kedja ”Om det är nödvändigt till följd av tekniska krav, sterilitetskrav eller liknande, får en annan sjuksköterska, läkare eller tandläkare än den som iordningställt ett läkemedel ta ansvar för att administrera det till patienten. Ansvarsfördelningen och tillvägagångssättet i sådana fall skall framgå av den lokala instruktionen för läkemedelshantering.” SOSFS 2000:1, 4 kap 2 § Patientidentitet Den som överlämnar läkemedel är skyldig att förvissa sig om att rätt patient får läkemedlet. Det kan ske genom kontroll av identitetsband eller genom att patienten själv uppger sitt namn. Varje enskilt läkemedel signeras i ordinationshandlingen. Det skall genom signering framgå vem eller vilka som ansvarat för iordningställande och administrering av läkemedlet. Om en patient av sjukdomsskäl endast har förtroende för enstaka arbetstagare utan formell kompetens kan vederbörande få i uppdrag att överlämna dos. Detta förutsätter att berörd arbetstagare har reell kompetens. Om patient deltar i utflykt/annan icke sjukhusbunden aktivitet och läkemedel ordinerats kan likaledes överlämnandet göras av arbetstagare med reell kompetens. Märkning Om, av ovanstående skäl, någon annan än den som iordningställt dosen överlämnar densamma, skall vad gäller perorala läkemedel dessa hållas samman i för varje doseringstillfälle försluten enhet, märkt med patientens namn och födelsedata. 38 Sjukhusfysiker ”Sjukhusfysiker får iordningställa radioaktivt läkemedel samt administrera perorala radioaktiva läkemedel. Sjukgymnaster får iordningställa och administrera läkemedel som skall ges till patienter i samband med fysioterapi.” SOSFS 2000:1, 4 kap 1 § fjärde st. Studerande Se punkt 5.2. Information Vid överlämnandet skall patienten få erforderlig information, t ex om hur läkemedlet skall intas (under tungan, till/mellan måltider). Den ansvariga sjuksköterskan skall göra sig underrättad om både positiva och negativa effekter av läkemedlet men också om det finns några problem i samband med intaget (smak, sväljbarhet etc). 6.2 Perorala läkemedel Personligen För att upprätthålla hög patientsäkerhet är huvudregeln vid överlämnande av perorala läkemedel är att patienten får sin medicin personligen. Om en patient är väl förtrogen med sin medicinering, och för tillfället är upptagen av annan terapi, kan denne få sina läkemedel ställda på sängbordet. De läggs då i en behållare som är märkt med patientens namn och födelsedatum. Det får dock ej finnas risk för att någon förvirrad medpatient eller annan obehörig kan ta dem. Mängd Större mängd läkemedel får inte överlämnas till inneliggande patient än denne bedöms kunna hantera. Därför erhåller patienten vanligen endast den mängd som är avsedd för omedelbart intag. När man vill träna en patient att själv sköta sin medicinering, är det dock möjligt att lämna ut medicin för flera intagningstillfällen. Tider Medicinen skall fördelas så jämnt som möjligt över dygnet. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att intervallen mellan dagens sista och påföljande dags första doser inte blir för stort. Vissa läkemedel, såsom parkinsonmedel, måste doseras jämnt över dygnet - fyra, fem eller sex gånger. Generellt sett bör eftersträvas att de rutiner som patienten har i sitt läkemedelsintag i hemmet möjliggörs även i sluten vård. Ingen tablett utan vatten Tabletter, kapslar och pulver bör alltid intagas med riklig mängd väska och ej i liggande ställning. Många läkemedel kan nämligen ge skador i matstrupen, om de fastnar där. Patienter med sväljsvårigheter bör få sina läkemedel i andra beredningsformer, t ex lösning, suppositorium. Vissa läkemedel får ej tas tillsammans med föda eller vissa komponenter i föda - se FASS. 39 Patientkompetens Även om en patient bedöms som lämplig att själv sköta sitt läkemedelsintag, får detta inte menligt påverka erforderlig information och kontakt mellan vårdpersonal och patient. Vid varje misstanke att patienten underlåter att ta sin medicin måste en övervakning ske av intaget, och även i övrigt skall patienten få hjälp med intaget när så behövs. Detta innebär inte att medicinen skall tvingas i patienten, utan denne bör genom information få en positiv inställning till medicineringen (se punkt 6.1.). Vad gäller tvångsmedicinering inom psykiatrin gäller särskilda regler. 6.3 Läkemedel för injektion och infusion Iordningställande, se punkt 5.3. Kontroll Omedelbart före användningen skall den som utför infusion eller injektion kontrollera, att förpackningen inte skadats och att lösningens utseende inte avviker från det normala. Jfr Instruktion, punkt 5.3. Under droppets gång bör dropphastigheten kontrolleras, eftersom denna kan förändras. Infusionsaggregat Samma infusionsflaska/plastpåse får användas högst 12 timmar. Insticksstället bör inspekteras minst en gång per dygn. Överflyttning av aggregat ökar alltid risken för mikrobiologisk kontamination. Infektionsrisken minskar, om man minst varje dygn byter infusionsaggregat, infusionskanyl och insticksställe. För detaljerade anvisningar, se lokala instruktioner. Sprutor och kanyler Använda injektionssprutor kastas bland övriga sopor som vanligt avfall. Engångssprutor med fast kanyl, engångskanyler, sprutor för engångsbruk som använts till patient med blodsmitta, enstaka trasiga laboratorierör, föremål för engångsbruk: knivblad, rakblad, suturnålar osv, stoppas i riskavfallsburkar av metall med tillhörande skruvlock och kanylavdragare (flergångs). Observera att detta ej gäller för läkemedelskontaminerat avfall som anges i AFS 1999:11 (Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt, se http://www.av.se/ regler/afs/1999_11.pdf). För dessa läkemedel gäller hantering med sluten teknik eller slutna system och allt avfall som varit i kontakt med läkemedlet hanteras som riskavfall, se lokala instruktioner för MAS samt Avfallshandboken MAS på intranätet. Även vid sjukvård i hemmet är det lämpligt att begagnade kanyler läggs direkt i en riskavfallsbehållare för skärande/stickande avfall. Kanylen sätts aldrig tillbaka i skyddshylsan p g a risken för stickskador. 6.4 Biverkningar Rapportering Hälso- och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt samt veterinärer skall snarast rapportera samtliga allvarliga biverkningar, samtliga oförutsedda biverkningar samt sådana biverkningar som syns öka i frekvens direkt till Läkemedelsverket eller via Läkemedelsverkets regionala biverkningscentra. 40 LVFS 2001:12, 10 § Observerad eller av patient meddelad läkemedelsbiverkning skall meddelas läkaren samt dokumenteras i patientens journal. Läkaren skall sedan rapportera till den regionala Biverkningsenheten, Farmakologiska kliniken, Universitetssjukhuset, 221 85 LUND. Alla misstänkta biverkningar av nya läkemedel som inte är klassificerade som vanliga (se förteckning över preparat i FASS kapitel om biverkningar eller aktuellare lista i Information från Läkemedelsverket). Uppgifter som skall lämnas framgår av blanketten "Uppgift om biverkning" i FASS. Kontinuerligt För samtliga läkemedel skall rapporteras: - Dödsfall - Livshotande reaktioner - Biverkningar som leder till permanent skada eller långvarig funktionsnedsättning - Biverkningar som leder till sjukhusvård - Nya, oväntade biverkningar och interaktioner - Biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad. Däremot behöver banala biverkningar av äldre läkemedel inte rapporteras. Till de rapporteringspliktiga biverkningarna hör, enligt EU-regler, även förgiftningar med och missbruk av nya läkemedel. - Rapportera redan vid misstanke om biverkning. - Rapportera alla biverkningar av inte godkända läkemedel, d v s licenspreparat och läkemedel under klinisk prövning. Anmälan görs på särskild blankett som finns i FASS och som går att skriva ut från Läkemedelsverkets hemsida, www.mpa.se. Lex Maria Det bör uppmärksammas att anmälningsskyldighet enligt Lex Maria föreligger, även om anmälan om biverkning gjorts. I Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område återfinns den så kallade Lex Maria i 6 kap 4 §. Här regleras skyldigheten att till Socialstyrelsen anmäla om en patient i samband med vård och behandling drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom och som inte ligger inom ramen för vad som kunnat förutses eller utgör en normal risk i samband med vård, behandling eller undersökning. Ytterligare föreskrifter och allmänna råd på området finns i SOSFS 2002:4. Chefläkaren för Lex Maria ansvarar för att anmälningsskyldigheten fullföljs. All hälso- och sjukvårdspersonal har, enligt samma lag 2 kap 7 §, en rapporteringsskyldighet av händelser som medfört allvarlig skada eller risk för allvarlig skada eller sjukdom. Rapporteringen sker i första hand till närmaste chef (se Ansvarsförhållanden och rutiner för tillbudsrapportering gällande Lex Maria och medicinteknisk utrustning http://webb.malmo.i.skane.se/emr/bottomemr.htm). 41 Allvarlig allergi Inträffade överkänslighetsreaktioner som anafylaktisk chock, astma eller allvarliga hudreaktioner vid behandling med läkemedel skall alltid anmälas till den regionala biverkningsenheten. På mottagning och vårdavdelning, där behandling utförs som är förenad med ökad risk för överkänslighetsreaktioner, skall akutask finnas (se punkt 3.1.) jämte utrustning för att ge konstgjord andning. Journalöversikt Läkaren ombesörjer efter prövning, att notering av eventuell överkänslighet förs in på blanketten Journalöversikt/motsv i datorjournal. Uppgiften signeras där av läkaren. Uppgiften om överkänslighet på journalöversikten/motsv utgör sedan underlag för ev införande på övriga journalhandlingar. Varningsetikett ”Intolerans och överkänslighet som innebär allvarlig risk för patientens liv eller hälsa skall markeras i journalen med ordet "VARNING" antingen för hand med rödpenna, med röd etikett, röd stämpel eller på annat iögonfallande sätt.”… SOSFS 1982:8, fjärde st. Cytostatika Kunskaperna om lämpliga åtgärder vid extravasal injektion är knapphändiga. Det är av stor vikt att, via det lokala systemet för avvikelserapportering, rapportera: varje fall av extravasal injektion av cytostatika vidtagna åtgärder effekten av dessa. Läkemedelsförsäkringen Se information i FASS eller http://www.fass.se/LIF/home/index.jsp. Antidoter Vid överdosering av vissa läkemedel kan, förutom vanliga åtgärder vid förgiftningar, specifika antidoter sättas in. Detaljerade anvisningar om medel vid läkemedelsbetingade förgiftningar finns i överdoseringskapitlet i FASS. Behandling av vissa icke läkemedelsbetingade förgiftningar beskrivs i kapitlet Förgiftningar i Läkemedelsboken (LB). Giftinformationscentralen bör kontaktas vid minsta tveksamhet. 42 7. KVALITETSSÄKRING 7.1 Intern inspektion ”All hälso- och sjukvård skall omfattas av system för planering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten i verksamheten. All personal skall medverka i den systematiska och fortlöpande kvalitetsutvecklingen av verksamheten.” SOSFS 1996:24, 1 § Den sjuksköterska som är ansvarig för läkemedelshanteringen skall svara för att kvalitetssäkringsarbetet i fråga om läkemedelshanteringen bedrivs enligt verksamhetschefens direktiv och vid behov i samarbete med farmaceut. Mål, medel Grunden för det kvalitetssäkringsarbetet är en målbeskrivning för och en systematisk analys av den egna verksamheten. Mål och medel är utgångspunkterna i allt resonemang om läkemedelsbehandling och dess genomförande. Läkemedelshanteringssystemet skall tillgodose högt ställda krav på patientsäkerhet och vårdkvalitet. Föreskrifterna och de allmänna råden (SOSFS 2000:1) samt instruktioner utfärdade av såväl Region Skåne som den lokala enheten utgör normen (standarden) för hur detta arbete skall bedrivas. Uppföljning De olika momenten i hanteringskedjan (ordination, rekvisition, förvaring, iordningställande, överlämnande/administrering) skall därför systematiskt följas upp. Detta sker lämpligen genom att följa ett fast protokoll. Detta är viktigt dels för jämförelse inom den egna verksamheten mellan olika uppföljningstillfällen dels för jämförelser med andra verksamheter. Avvikelserapportering skall utgöra en del i kvalitetssäkringsarbetet. Utvärdering, åtgärder Resultatet av uppföljningen värderas och lämpliga åtgärder vidtas. Det är därför viktigt att kvalitetssäkringsarbetet återförs och diskuteras med dem som deltar i vård- och behandlingsarbetet. Själva kvalitetssäkringsarbetet skall också följas upp och utvärderas, så att metoderna för kvalitetssäkring hela tiden förbättras. 7.2 Farmaceutisk inspektion Farmaceut ”Verksamhetschefen bör, som ett led i sin fortlöpande uppföljning av verksamheten, se till att läkemedelshanteringen genomgår en extern kvalitetsgranskning minst en gång om året. Granskningen kan t.ex. utföras av en farmaceut.” SOSFS 2000:1, 2 kap Allmänna råd Avdelningsförrådet inspekteras vanligen en gång per år av farmaceut. 43 Information Inspekterande farmaceut tar del av lokala instruktioner för läkemedelshantering. Till väsentlig del bör inspektionen inriktas på erfarenhetsutbyte, information och rådgivning. Protokoll Avdelningsföreståndaren och annan utsedd ansvarig för hanteringsrutinerna skall närvara. Vid inspektionen upprättas ett protokoll som sparas i Apotekspärmen i 3 år. Inspektionen är underlag för rapport till verksamhetschef. Socialstyrelsen Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet följer upp resultatet av inspektionsverksamheten. 44 8. ÖPPEN HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Ingen öppen vård på sjukhus Rutiner till skydd för patientsäkerheten skall givetvis tillämpas, oavsett om det är fråga om sluten eller öppen hälso- och sjukvård. All sjukvårdande verksamhet som bedrivs på sjukhus är dock att betrakta som sluten vård, vilket således inkluderar även mottagningar på sjukhus. 8.1 Läkemedelsförskrivning Medicinlista, öppen vård På mottagningar vid både sjukhus och vårdcentraler används dock MEDICINLISTA, ÖPPENVÅRD för att få en översiktlig bild av varje patients samtliga läkemedel. Denna är en ordinationshandling som följer patienten. Aktuella ordinationer signeras av behandlande läkare. Medicinlistan medtas alltid vid besök hos läkare. ”I öppenvård är det av vikt att personalen vid återbesök hör efter att patienten tagit sin medicin på rätt sätt.” SOSFS 1993:20, p 8 ”Inom annan hälso- och sjukvård än sluten vård skall den sjuksköterska eller läkare som ansvarar för vården av en patient svara för att aktuella läkemedelsordinationer finns samlade på ett ordinationskort eller på en annan ordinationshandling. Kortet eller handlingen skall signeras och det skall framgå vem som ordinerat respektive läkemedel.” SOSFS 2000:1, 3 kap 4 § Jourdoser Läkemedel (s k jourdoser) får inte överlämnas i större mängd än som är nödvändigt till dess patienten kan få läkemedlet expedierat på apotek. Om läkemedel, som ej är avsett att intas omedelbart, överlämnas till patienten, skall det ske i lämplig förpackning. Denna förses med patientens namn och födelsedata, läkemedlets namn och styrka, datum för överlämnandet, anvisningar om läkemedlets användning, den ordinerandes namn samt signum av den som iordningställt förpackningen. Endosförpackade läkemedel kan med fördel användas. Exempel på lämplig förpackning för jourdoser, se punkt 5.3. 8.2 Utskrivning från sluten vård Apotek I god tid före utskrivningen bör läkare eller sjuksköterska tillsammans med patienten gå igenom den fortsatta läkemedelsbehandlingen. Speciell tonvikt bör läggas vid indikationen för varje läkemedel, vilket också anges på receptet ("för hjärtat", "mot värk" etc). Observera vikten av att informera om byten till synonympreparat. Ange i dessa fall på recept och medicinlista ”ersätter …..(läkemedlets namn)”. Apoteket bör även på ett tidigt stadium involveras, så att läkemedlen finns tillgängliga vid utskrivningen. Eventuellt rekommenderas 45 hjälpmedel som Dosett, Medibox eller apotekens dosexpedition i dosbricka/dospåse (APODOS). Vid utskrivning till annan vårdform skall patienten medföra läkemedel i tillräcklig mängd för att undvika avbrott i medicineringen. Dessutom skall MEDICINLISTA ÖPPENVÅRD medföras. Även vid utskrivning till hemmet kan patienten behöva medföra aktuella läkemedel från avdelningen. Dessutom skall aktuellt behandlingsmeddelande utfärdas av läkaren (se punkt 1.2.). Användaranvisningar Instruktion i hur man rätt använder t ex inhalationsläkemedel, ögonläkemedel, stolpiller skall ha föregått utskrivningen. Patienten bör ha fått tillfälle att själv träna för denne svåra moment under överinseende av kunnig sjukvårdspersonal. Sjukvårdande När en person inte själv kan ansvara för sin medicinering och saknar behandling hjälp från närstående, är det den utskrivande läkarens ansvar, att information om medicineringen och korrekt signerad ordinationshandling, som omfattar patientens samtliga läkemedel, vidarebefordras till ansvarig sjuksköterska i öppen vård. Delegering SOSFS 1997:14 möjliggör även delegering över en verksamhets- eller vårdgivargräns (tidigare benämnt anvisning). Vid sådan delegering gäller följande: Verksamhetschefen - där mottagaren av delegeringen arbetar - har i dessa fall ansvar för att delegeringen är i överensstämmelse med patientsäkerheten. Verksamhetschefen - där den som meddelat delegeringar arbetar har ansvar för att denne genomfört delegeringen på ett korrekt sätt. Det är därför i dessa fall av vikt att verksamhetscheferna samverkar i frågor som rör delegeringar över verksamhets- eller vårdgivargränser. En delegering över verksamhets-/vårdgivargränser förutsätter således att mottagaren av uppgiften har den egna arbetsledningens tillåtelse att utföra arbetsuppgiften. Det innebär att den som avser att delegera över en verksamhets- eller vårdgivargräns först måste samråda med mottagarens arbetsledning. I den kommunala hälso- och sjukvården är det ytterst den medicinskt ansvariga sjuksköterskan som är ansvarig för …”4. att rutinerna för läkemedelshanteringen är ändamålsenliga och väl fungerande.”. Förordn (1998:1513) om yrkesv… 2 kap 5 § ”Den som delegerar skall så snart det är möjligt underrätta verksamhetschefen, eller den som inom verksamhetsområdet ytterst svarar för att delegeringar inte strider mot patientsäkerheten, om delegeringsbeslut som han eller hon fattat. Den medicinskt ansvariga sjuksköterskan skall underrättas om de delegeringar som sker inom verksamhetsområdet.” 46 SOSFS 1997:14, under rubr Dokumentation av delegeringsbeslut m.m. 8.3 Dosdispensering Dosdispensering Dosdispensering är enligt SOSFS 2000:1, 1 kap 3 § maskinellt eller manuellt iordningställande av läkemedel i patientdoser. Veckodosett Veckodosett är lämpligt till patienter som själva kan sköta sitt intag på regelbundna tider, men lämpar sig ej för endosförpackade läkemedel. Dosexpedierade läkemedel Läkemedlen är antingen förpackade i påsar eller brickor som räcker i eller två veckor. Varje dos är tydligt märkt med namn, innehåll och när medicinen ska tas. Ordination Läkaren ordinerar dosexpedition på ordinationskort (erhålls från apotek) eller i undantagsfall på originalrecept. Originalrecepten måste i så fall kompletteras med samma uppgifter som på ordinationskortet: "Dosexpedition" Patientens adress och telefonnummer Kontaktperson och telefonnummer Normalt vårdande enhet Antalet veckor/dosexpeditionstillfällen (normalfallet är för 2 veckor) Insättningsdatum Ändring Startdatum beslutas av apotek och läkare gemensamt. Vid ordinationsändring kontaktar läkaren det för dosexpeditionen ansvariga 47 apoteket (helst per telefax), varvid ändringens tidpunkt och angelägenhetsgrad anges. 48 Bilagor 1. Uppdrag att ansvara för läkemedelshantering 2. Uppdrag angående läkemedelshantering 3. Rekvirering av läkemedel 4. Inventering och kontroll av narkotiska läkemedel 5. Ordinationer enligt generella direktiv 6. Kontroll av infusions- dialys- och spolvätskor http://www.sos.se/sosfs/2000_1/2000_1.htm http://www.sos.se/sosfs/2001_17/2001_17.htm http://www.sos.se/sosfs/1997_14/1997_14.htm 49 REGISTER akutask ............................................................ 15 Akutväskor/brickor ......................................... 20 allergi ........................................................ 34, 40 Ambulanser ..................................................... 15 ampuller .................................................... 22, 24 Ampuller ......................................................... 24 anafylaktisk chock ......................................... 40 anestesigaser ................................................... 30 ANSVAR .......................................................... 6 antibiotika ....................................................... 35 Antidoter ......................................................... 40 Användaranvisningar ...................................... 44 Användningstider...................................... 23, 25 APODOS......................................................... 43 Apotek............................................................. 43 Apotekspärmen .... 11, 13, 15, 20, 21, 22, 27, 34, 35, 42, 36 Avfallshandbok ......................................... 22, 38 Basläkemedel .................................................... 7 bassortiment ........................................ 18, 19, 27 behandlingsmeddelande.................................. 44 Behandlingsschema........................................... 8 Beställningsrutiner .......................................... 13 Biverkningar ................................................... 38 bruten förpackning .......................................... 25 Brytningsdatum......................................... 26, 34 cytostatika ......................... 12, 22, 34, 35, 38, 40 delegering.................................. 4, 6, 8, 9, 36, 44 desinfektionslösning ....................................... 20 Destruktion...................................................... 22 Dosdispensering.............................................. 45 Dosett .................................................. 32, 34, 43 Dosexpedition ................................................. 45 Egenvård ........................................................... 7 Egna läkemedel............................................... 14 Endos............................................................... 31 Engångssprutor ............................................... 33 Ex-tempore...................................................... 14 Fakturering...................................................... 17 farmaceut................. 6, 16, 21, 22, 26, 28, 41, 42 FASS ................................. 11, 17, 27, 37, 39, 40 Formell kompetens............................................ 8 Fuktflaska........................................................ 30 följesedel ......................................................... 16 förbrukningsjournalen för narkotika ............... 22 Generella direktiv............................................ 11 Giftinformationscentralen ............................... 40 Handbok för hälso- och sjukvårdsarbete......... 27 36 hållbarhet......................................................... 23 identitetsband .................................................. 36 Indragning ....................................................... 22 infusionsvätskor ...................... 19, 25, 27, 34, 35 injektionsvätskor ....................................... 25, 33 inspektion...................................... 21, 22, 26, 41 Instruktion ....................................................... 35 Internationella enheter .................................... 10 jourdoser ......................................................... 43 Jourfarmaceut.................................................. 15 Kallt................................................................. 20 kanyler................................................. 19, 22, 32 Kassation......................................................... 21 Kliniska prövningar ........................................ 14 kontrollansvarig ........................................ 22, 26 Kontrollvaror................................................... 13 kreditering ....................................................... 17 Krossning ........................................................ 34 Kvalitetshandboken medicinska gaser........... 30 KVALITETSSÄKRING................................. 41 kylskåp ............................................................ 20 LASSK............................................................ 14 Leveransavtal .................................................. 16 Lex Maria........................................................ 39 Licenspreparat................................................. 13 Litteratur ......................................................... 27 Lån .................................................................. 15 läkemedelsansvarig sjuksköterska .................. 14 läkemedelsbiverkning ..................................... 39 Läkemedelsboken (LB)................................... 27 Läkemedelsförråd ........................................... 19 Läkemedelsförsäkringen ................................. 40 Läkemedelsjournal.......................................... 12 Läkemedelskommittén.................................... 11 Läkemedelsprov.............................................. 21 läkemedelspåse ......................................... 15, 34 läkemedelsrum ................................................ 19 läkemedelsvagn................................... 19, 26, 31 Medibox .......................................................... 43 Medicinlista..................................................... 43 Medicinska gaser ............................................ 28 medicinskåp .................................................... 19 metodbok......................................................... 30 Metodbok för sjukvårdsarbete ........................ 27 Muntlig ordination .......................................... 10 Märkning................................................... 33, 36 narkotika ....................................... 13, 22, 26, 27 nycklar............................................................. 18 ordination .............. 4, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 41, 45 Ordinationstyper ............................................. 10 Oxygenbehandling .......................................... 29 Permission....................................................... 34 50 Reklamation .................................................... 21 Rekommenderade ........................................... 27 rekvisition ............... 4, 13, 14, 15, 16, 18, 26, 41 restnoterade ..................................................... 16 retur ................................................................. 19 Rumstemperatur.............................................. 20 Signum ............................................................ 12 Skötselanvisningar för läkemedelsförrådet..... 21 sprit ................................................................. 30 sprutor ......................... 19, 22, 24, 25, 32, 33, 38 Statistik ........................................................... 17 Studerande....................................................... 32 Stängning ........................................................ 27 Svalt ................................................................ 20 Sväljes hela .................................................... 34 syningsskärm................................................... 35 synonympreparat............................................. 43 Tekniska medel ............................................... 20 telefax............................................ 10, 11, 15, 45 Telefonbeställning........................................... 15 Telefonordination............................................ 10 Tillfällig ordination......................................... 10 tillredning........................................................ 23 tillsatser ............................................... 23, 27, 35 uppdragningsetiketter...................................... 33 Uppdragningskanyl ......................................... 33 Utbyteslista ..................................................... 11 Utskrivning ..................................................... 43 vaccin ........................................................ 20, 25 Varningsetikett................................................ 40 verksamhetschef.................... 6, 9, 26, 36, 41, 44 Wiegand-ask ................................................... 32 vätskevagn....................................................... 19 öppen vård....................................................... 43 överkänslighet ................................................. 40 ÖVERLÄMNANDE....................................... 36 Universitetssjukhuset MAS UPPDRAG ATT ANSVARA FÖR LÄKEMEDELSHANTERINGEN INOM ………………………………………………………….…. Avsett verksamhetsområde ………….…………………………….. Enhet/avdelning Den befattningshavare som med stöd av 30 § i hälso- och sjukvårdslagen tilldelas en viss ledningsuppgift bär själv ansvaret för att det med uppgiften förenade syftet uppnås. Verksamhetschefen har dock ansvar för sitt beslut att uppdra åt annan att fullgöra viss ledningsuppgift och skall dessutom bevaka att denna uppgift fullgöres på ett tillfredställande sätt, t ex genom att säkerställa att kontinuerlig återrapportering sker. Beslutet att uppdra åt annan att fullgöra viss ledningsuppgift skall återkallas av verksamhetschefen, om denne finner att detta strider mot patientsäkerheten eller verksamhetens målsättningar. Beslut skall därför omprövas regelbundet. Nedan angiven befattningshavare har inom uppdragsområdet, med återrapporteringsskyldighet till verksamhetschefen, att fullgöra ovanstående ledningsuppgift med befogenhet att besluta samt vid behov uppdra åt annan inom uppdragsområdet att fullgöra enskild arbetsuppgift. …………………………………………..…..… ………………………………………… ………………………………. Namn Personnummer Befattning Uppdraget avser tiden …………………… t o m ………………………. med möjlighet till förlängning. ………………………………… ………………………………………………………… ………………………………. Datum Verksamhetschefens namnteckning jämte namnförtydligande Jag åtar mig ovanstående uppdrag. ………………………………… ………………………………………………………… ………………………………. Datum Uppdragstagarens namnteckning jämte namnförtydligande Härmed återkallas ovanstående uppdrag. ………………………………… ………………………………………………………… ………………………………. Datum Underskrift av den som återkallar uppdraget ………………………………… ………………………………………………………… ………………………………. Datum Underskrift av den som tidigare innehaft uppdraget Universitetssjukhuset MAS UPPDRAG ANGÅENDE LÄKEMEDELSHANTERING INOM ………………………………………………………….…. Avsett verksamhetsområde ………….…………………………….. Enhet/avdelning Nedan angiven befattningshavare skall svara för - att, i samråd med överläkare, ta fram verksamhetsanpassade instruktioner angående läkemedelshanteringen - att, efter verksamhetschefens/chölens fastställande av instruktionerna, kontinuerligt återrapportera till verksamhetschefen hur instruktionerna efterlevs …………………………………………..…..… ………………………………………… ………………………………. Namn Personnummer Befattning Uppdraget avser tiden …………………… t o m ………………………. ………………………………… ………………………………………………………… ………………………………. Datum Verksamhetschefens/chölens namnteckning jämte namnförtydligande Universitetssjukhuset MAS REKVIRERING AV LÄKEMEDEL FRÅN SJUKHUSAPOTEKET PÅ MAS ………………………………………………………………….….. Avsett verksamhetsområde SOSFS 2000:1 (M) / 2001:17 (M) 5 kap. Rekvisition och kontroll av läkemedel 1 § Läkemedel får endast rekvireras av sådan behörig hälso- och sjukvårdspersonal som namngivits i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Läkemedel för avdelningens/enhetens behov får rekvireras från apoteket av nedan namngivna legitimerade sjuksköterskor. …………………………………… ……………………………… ………………………..……………………………. Namnförtydligande Avdelning/enhet Namnteckning …………………………………… ……………………………… ………………………..……………………………. Namnförtydligande Avdelning/enhet Namnteckning …………………………………… ……………………………… ………………………..……………………………. Namnförtydligande Avdelning/enhet Namnteckning Om ingen av ovan namngivna sjuksköterskor finns tillgängliga, skall läkemedel rekvireras av legitimerad läkare enligt aktuell tjänstgöringslista på avd/enheten. Giltigt fr. o m …………………….. t o m ………………………. med möjlighet till förlängning. ………………………………… ………………………………………………………… …………………………..…………. Datum Namnteckning, jämte namnförtydligande, av verksamhetschef (eller enligt uppdrag ) Denna blankett skall förvaras på respektive avdelning/mottagning. Universitetssjukhuset MAS INVENTERING OCH KONTROLL AV NARKOTISKA LÄKEMEDEL ………………………………………………………………….….. Avsett verksamhetsområde SOSFS 2000:1 (M) / 2001:17 (M) 5 kap. Rekvisition och kontroll av läkemedel 2 § Inom sluten vård skall tillförseln av narkotiska läkemedel till läkemedelsförråd och förbrukningen av dessa läkemedel dokumenteras i en särskild förbrukningsjournal. Inventering och kontroll av narkotiska läkemedel skall utföras av annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal än den som har ansvaret för rekvisition och förvaring. Om antalet anställda vid enheten eller hos vårdgivaren är så få att kontrollen enligt första stycket inte kan utföras av egen personal, skall en farmaceut från ett apotek eller hälso- och sjukvårdspersonal från en annan enhet eller vårdgivare anlitas. 3 § Inom annan hälso- och sjukvård än sluten vård skall det finnas ändamålsenliga rutiner för en säker kontroll av förbrukningen av narkotiska läkemedel. Nedan namngivna legitimerade sjuksköterskor ansvarar för inventering och kontroll av narkotiska läkemedel. …………………………………… ……………………………… ………………………..……………………………. Namnförtydligande Avdelning/enhet Namnteckning …………………………………… ……………………………… ………………………..……………………………. Namnförtydligande Avdelning/enhet Namnteckning Giltigt fr. o m …………………….. t o m ………………………. med möjlighet till förlängning. ………………………………… ………………………………………………………… …………………………..…………. Datum Namnteckning, jämte namnförtydligande, av verksamhetschef (eller enligt uppdrag ) Universitetssjukhuset MAS ORDINATIONER ENLIGT GENERELLA DIREKTIV ………………………………………………………….…. Avsett verksamhetsområde ………….…………………………….. Enhet/avdelning SOSFS 2000:1 (M) / 2001:17 (M) 1 kap. Inledning 5 § Uppgifter som enligt dessa föreskrifter skall utföras av sjuksköterskor får även utföras av barnmorskor, biomedicinska analytiker, medicintekniska assistenter och tandhygienister inom deras respektive verksamhetsområden. De som har en anställning som försteskötare eller överskötare inom psykiatrisk verksamhet i sluten vård den 1 november 2001 eller någon period under tiden 3 mars 2000 - 1 november 2001 och har särskild utbildning i läkemedelshantering får utföra motsvarande uppgifter. 3 kap. Ordination av läkemedel 9 § Endast läkare får ordinera läkemedel enligt generella direktiv. I de generella direktiven skall anges indikationerna och kontraindikationerna samt doseringen och antalet tillfällen som läkemedlet får ges till en patient utan att en läkare kontaktas. Läkemedel som ordinerats enligt generella direktiv får ges till en patient endast efter att en sjuksköterska gjort en behovsbedömning. Ordinationer enligt generella direktiv skall utfärdas restriktivt och omprövas regelbundet. Anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv skall finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Indikation Läkemedel Styrka Dosering Antal dostillfällen utan särskild läkarkontakt Kontraindikation …………………………… ………………………………………………………… …………………………………. Datum Namnteckning, jämte namnförtydligande, av verksamhetschef/chefsöverläkare