BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Citalopram Bluefish 10 mg, filmdragerade tabletter
Citalopram Bluefish 20 mg, filmdragerade tabletter
Citalopram Bluefish 40 mg, filmdragerade tabletter
Citalopram
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Citalopram Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Bluefish
3.
Hur du använder Citalopram Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Citalopram Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Citalopram Bluefish är och vad det används för
Citalopram Bluefish tillhör en grupp av antidepressiva läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Det är inte
helt klarlagt hur citalopram fungerar men det kan hjälpa genom att korrigera serotoninsystemet i
hjärnan.
Citalopram Bluefish används för behandling av svår nedstämdhet (depression).
Citalopram som finns i Citalopram Bluefish kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Bluefish
Använd inte Citalopram Bluefish
- om du är allergisk mot citalopram eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
- om du samtidigt behandlas eller precis har avslutat en behandling med s.k. MAO-hämmare
(monoaminoxidas-hämmare, en annan typ av antidepressivt medel), som selegilin eller
moklobemid. Du bör tala med din läkare innan du börjar använda Citalopram Bluefish.
Citalopram Bluefish får inte användas samtidigt som MAO-hämmare, eller om du har avslutat
en behandling med en s.k. irreversibel MAO-hämmare inom de senaste två veckorna. Efter
avslutad behandling med en s.k. reversibel MAO-hämmare som selegilin (används för att
behandla Parkinsons sjukdom) måste du vänta med att inleda behandlingen med citalopram så
länge som det anges på bipacksedeln för den reversibla MAO-hämmaren. Efter att
behandlingen med Citalopram Bluefish upphört måste du vänta minst 7 dagar innan en
behandling med MAO-hämmare får inledas.
1
-
om du använder linezolid (medicin som används för att behandla bakterieinfektioner) såvida
du inte vårdas av läkare och ditt blodtryck följs noggrant.
Om du använder pimozid (medicin som används för att behandla visa psykiatriska tillstånd).
om du har medfödd eller haft onormal hjärtrytm (som syns på EKG, en undersökning för att se
hur hjärtat fungerar).
om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller som kan påverka hjärtrytmen (se
avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Citalopram Bluefish”).
Om något av detta gäller dig ska du informera din läkare innan du tar Citalopram Bluefish.
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Citalopram Bluefish
-
-
-
-
-
-
-
Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv
Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv
eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot
depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2
veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanliga:
om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord,
om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk
sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar
och tankar på att skada sig själv.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv
eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller
lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att
berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende
förändras.
Var särskilt försiktig om du får symtom på akatisi som är en inre känsla av rastlöshet och oro,
såsom oförmåga att sitta eller stå stilla (psykomotorisk oro), ofta tillsammans med upplevd
vånda. Detta inträffar sannolikt inom de första veckorna av behandlingen. Att öka dosen av
Citalopram Bluefish kan förvärra dessa känslor (se avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).
Informera din läkare om något av nedanstående tillstånd gäller dig. De kan inverka på vilken
behandling du bör få. Tala om för din läkare:
om du tar andra mediciner (se ”Andra läkemedel och Citalopram Bluefish”).
om du har diabetes, eftersom din läkare kan behöva justera doseringen av insulin eller andra
mediciner som används för att sänka blodsockret.
om du har epilepsi eller tidigare har haft krampanfall eller drabbas av kramper under
behandling med Citalopram Bluefish. Din läkare kan besluta att avbryta behandlingen med
Citalopram Bluefish om ett krampanfall inträffar.
om du får elektrokonvulsiv behandling (ECT).
om du lider av perioder av mani/hypomani (överaktivitet i fråga om beteende eller tankar). Din
läkare kan besluta att avbryta behandlingen med Citalopram Bluefish om du är på väg in i en
manisk fas.
om du har haft blödningssjukdomar eller blöder lätt eller om du tar mediciner som eventuellt
ökar blödningstendensen (se avsnitt ”Andra läkemedel och Citalopram Bluefish").
om du är känslig för vissa hjärtsjukdomar (förlängning av det s.k. QT-intervallet i EKG) eller
om du har ett misstänkt medfött långt QT-syndrom eller om du har låga nivåer av kalium eller
magnesium i blodet.
om du lider av andra psykiatriska tillstånd (psykos).
om du lider av problem med levern eller njurarna. Din läkare kan behöva minska dosen av
Citalopram Bluefish.
2
-
-
om du har eller har haft problem med hjärtat eller nyligen haft en hjärtattack.
om du har en långsam hjärtrytm vid vila och/eller om du vet att du kan ha saltbrist till följd av
långdragen allvarlig diarré och kräkningar eller användande av diuretika (vätskedrivande
läkemedel).
om du upplever snabba eller oregelbundna hjärtslag, svimning, kollaps eller yrsel när du ställer
dig upp. Detta kan tyda på onormal funktion av hjärtrytmen.
Tala genast om för din läkare om något av följande symtom utvecklas under behandlingen med
Citalopram Bluefish, eftersom du då kan ha något som kallas serotoninsyndrom. Symtomen är
följande: du känner dig rastlös, skakig, har plötsliga muskelrörelser och feber. Om detta händer
kommer din läkare genast att avbryta behandlingen med Citalopram Bluefish.
Citalopram Bluefish kan i sällsynta fall, främst hos äldre patienter, orsaka sänkta natriumnivåer i
blodet och en störd sekretion av ett hormon i hjärnan som reglerar vattenbalansen i kroppen
(syndrom av otillräcklig antidiuretisk hormonutsöndring, SIADH). Informera din läkare om du
börjar känna dig illamående och sjuk med svaga muskler eller förvirrad medan du behandlas med
Citalopram Bluefish.
Utsättningssymtom som ses vid avbruten behandling
Utsättningssymtom är vanliga när behandlingen avbryts, särskilt om behandlingen med Citalopram
Bluefish avbryts plötsligt. Risken för utsättningssymtom kan bero på flera faktorer inklusive
behandlingens längd och dosering och hur snabbt dosen trappas ner. Yrsel, störda
sinnesförnimmelser (inklusive känselförnimmelser och känsla av elektriska stötar), sömnstörningar
(inklusive sömnlöshet och intensiva drömmar), oro eller ängslan, illamående och/eller kräkningar,
darrningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, känslomässig instabilitet,
irritabilitet och synstörningar har rapporterats. I allmänhet är symtomen milda till måttliga men kan
hos vissa patienter vara svåra. De uppträder vanligen inom de första dagarna efter att behandlingen
har avbrutits, men det har förekommit mycket få rapporter om sådana symtom hos patienter som av
misstag har hoppat över en dos. I allmänhet är symtomen begränsade till en viss tid och försvinner
av sig själva inom två veckor, även om de kan vara förlängda hos en del personer (2–3 månader
eller mer). När behandlingen avbryts bör Citalopram Bluefish därför trappas ner gradvis över en
period på flera veckor eller månader i enlighet med dina behov.
Om outhärdliga symtom uppträder efter en nertrappning av dosen när behandlingen ska avbrytas,
måste man överväga att sätta in den tidigare ordinerade dosen igen. Därefter kan din läkare
fortsätta att minska dosen, men i en långsammare takt.
Barn och ungdomar
Citalopram ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken
för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots
och ilska) är större hos patienter under 18 år när de behandlas med läkemedel av denna typ. Trots
detta kan citalopram skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är
lämpligt. Om du är under 18 år och du vill diskutera varför du har fått detta läkemedel ska du
vända dig till din läkare. Om ett av ovan nämnda symtom uppträder hos patienter under 18 år eller
förvärras vid användning av citalopram ska du informera läkaren. Det saknas uppgifter om
citaloprams långsiktiga effekter på tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling
inom denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Citalopram Bluefish
Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta
andra läkemedel.
3
Om du tar eller nyligen har tagit någon av medicinerna i nedanstående lista och du inte redan har
diskuterat dem med din läkare, ska du vända dig till din läkare igen och fråga vad du ska göra.
Dosen kan behöva ändras eller så kan du behöva få en annan medicin.
- monoaminoxidas-hämmare, linezolid och pimozid (se ”Använd inte Citalopram Bluefish”).
- mediciner som kallats triptaner, såsom sumatriptan (används för att behandla migrän)
- tramadol (medicin som används för att behandla svår smärta)
- Antikoagulanter, dipyridamol och tiklopidin (blodförtunnande mediciner)
- acetylsalicylsyra, icke steroida antiiflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom i ibuprofen
(mediciner som används för att behandla svår smärta)
- neuroleptika (fenotiaziner [t.ex. tiorudazin], tioxanter, butyrofenoner [t.ex. haloperidol]),
atypiska antipsykotika, t.ex. risperidon (mediciner som används för att behandla vissa
psykiatriska tillstånd).
- Tricykliska antidepressiva (mediciner som används för att behandla depression)
- naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
- cimetidin, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (mediciner som används för att minska
magsyraproduktionen)
- tryptofan, oxitriptan (läkemedel med serotonerga effekter)
- litium (medicin som används för att behandla mani)
- imipramin, desipramin, klomipramin, nortriptylin (mediciner som används för att behandla
depression)
- fluvoxamin (medicin som används för att behandla depression och tvångssyndrom)
- meflokin (medicin som används för att behandla malaria)
- bupropion (medicin som används för att behandla depression och som stöd vid rökavvänjning)
- flekainid, propafenon (mediciner som används för att behandla oregelbunden hjärtrytm)
- metoprolol (mediciner som används för att behandla hjärtbesvär)
- läkemedel som kan förändra EKG (ge oregelbunden hjärtrytm) eller kan orsaka låga nivåer av
kalium eller magnesium i blodet. Fråga din läkare eller apotekspersonalen om den medicin/de
mediciner du tar/använder samtidigt med Citalopram Bluefish ingår i denna grupp.
Ta inte Citalopram Bluefish om du tar läkemedel för problem med hjärtrytmen eller läkemedel som
kan påverka hjärtrytmen, t.ex. antiarytmika av klass IA och III (läkemedel mot oregelbunden
hjärtaktivitet), antipsykotika (t.ex. fentiazinderivat, pimozid, haloperidol), tricykliska
antidepressiva (läkemedel mot depression), vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin,
moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, läkemedel mot malaria särskilt halofantrin), vissa
antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor om detta bör du tala med din
läkare.
Citalopram Bluefish med mat, dryck och alkohol
Det rekommenderas att inte dricka alkohol under behandling med Citalopram Bluefish.
Citalopram Bluefish kan tas med eller utan föda.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Data tyder på att användning av citalopram under graviditet inte leder till problem för fostret.
Därför kan citalopram användas om du är gravid eller planerar att bli gravid med hänsyn till
följande;
Du bör inte avbryta behandlingen med Citalopram Bluefish plötsligt. Om du tar Citalopram
Bluefish under graviditetens tre sista månader ska du informera din läkare eftersom ditt barn kan
ha vissa symtom när det är fött. Dessa symtom kommer vanligen under de första 24 timmarna efter
att barnet har fötts. De består av oförmåga att sova och äta ordentligt, problem med andningen,
blåaktig hud eller att barnet är för varmt eller för kallt, mår illa, gråter mycket, har stela eller
4
slappa muskler, slöhet, darrningar, nervositet eller kramper. Om ditt barn har några av dessa
symtom när det är fött ska du genast kontakta din läkare som kan ge dig råd.
Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Citalopram Bluefish. När läkemedel
såsom Citalopram Bluefish används under graviditet, särskilt under de tre sista månaderna, kan de
öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde
(PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer
vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta
barnmorska eller läkare omedelbart.
Amning
Citalopram passerar över i bröstmjölk i små mängder. Det finns risk för att barnet påverkas. Om du
tar Citalopram Bluefish ska du tala med din läkare innan du börjar amma.
Fertilitet
I djurstudier har det visat sig att citalopram minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta
kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av citalopram på fertilitet har ännu
ej påvisats hos människa.
Körförmåga och användning av maskiner
Citalopram Bluefish har mindre eller måttliga effekter på förmågan att köra bil och använda
maskiner. Läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet kan emellertid nedsätta förmågan att
bedöma och att reagera på oförutsedda situationer. Kör inte eller använd maskiner förrän du vet
hur Citalopram Bluefish påverkar dig. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra
motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av
faktorerna som kan påverka din förmåga i
dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller
biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs
därför all information
i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller
apotekspersonal om du är
osäker.
Citalopram Bluefish innehåller laktos
Citalopram Bluefish innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare
innan du tar denna medicin.
3.
Hur du använder Citalopram Bluefish
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal
om du är osäker.
Dosering
Rekommenderad dos är:
Vuxna
Depression
Vanlig dos är 20 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.
Äldre patienter (över 65 år):
Startdosen bör sänkas till hälften av den rekommenderade dosen, dvs 10-20 mg per dag. Äldre
patienter bör vanligtvis inte ta mer än 20 mg per dag.
5
Patients med särskilda riskfaktorer
Patienter som har problem med levern bör inte ta mer än 20 mg per dag.
Citalopram Bluefish bör tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen. Tabletterna
kan tas med eller utan mat men bör sväljas med lite vatten eller annan vätska.
Citalopram Bluefish börjar inte verka direkt, effekten kan i regel förväntas först efter 2-4 veckor.
Behandlingen bör fortsätta tills du har varit symtomfri i 4-6 månader.
Att avbryta behandling
Citalopram Bluefish bör trappas ner långsamt för att minska risken för utsättningsreaktioner. Din
läkare kommer att gradvis trappa ner din dos över en period om minst 1-2 veckor (se ”Varningar
och försiktighet).
Om du har tagit för stor mängd av Citalopram Bluefish
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Följande symtom kan uppträda: sömnighet, koma, oförmåga att röra kroppen (stupor), kramper,
ökad hjärtverksamhet, ökad svettning, illamående, kräkningar, blå missfärgning av läppar, tunga,
hud och slemhinnor (orsakad av syrebrist i blodet) och snabbare andning.
Även serotoninsyndrom kan förekomma (symtom se ”Varningar och försiktighet”).
Om du har glömt att ta Citalopram Bluefish
Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart som möjligt och ta nästa dos på vanlig tid. Ta inte
dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Citalopram Bluefish
Sluta inte att ta Citalopram Bluefish förrän din läkare säger att du ska göra det. Citalopram
Bluefish bör utsättas långsamt och det rekommenderas att dosen gradvis trappas ner över period
om minst 1-2 veckor. Det är viktigt att du följer din läkares föreskrifter. Avbrytande av
behandlingen med Citalopram Bluefish kan särskilt om det sker plötsligt resultera i
utsättningssymtom (se ”Varningar och försiktighet”). Tala med din läkare om sådana
utsättningssymtom uppträder efter att du har slutat med Citalopram Bluefish.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte
få dem.
Biverkningarna observerade med Citalopram Bluefish är i allmänhet milda och övergående. De är
mest framträdande under de första veckorna av behandlingen och avtar när depressionstillståndet
förbättras.
Om du upplever någon av följande biverkningar ska du sluta ta Citalopram Bluefish och
omedelbart kontakta läkare:
• självmordstankar och självmordsbeteende
• rörelsestörningar (extrapyramidala symtom)
• rastlöshet och oförmåga att stå eller sitta still (akatisi)
• allvarliga allergiska reaktioner (för symtom: se nedan under frekvensen ”Har rapporterats”)
6
• svullnad av hud och slemhinnor på grund av vätskeansamling och angioödem (för symtom: se
nedan under frekvensen ”Har rapporterats”)
• snabba oregelbundna hjärtslag, svimning vilket kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som
kallas torsades de pointes
Biverkningarna som har rapporterats för citalopram beskrivs nedan och presenteras enligt frekvens.
Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats:
kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Mycket vanliga
kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Vanliga
kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Mindre vanliga
kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Sällsynta
förekommer hos okänt antal användare
Har rapporterats
Mycket vanliga
sömnighet, sömnlöshet
huvudvärk
illamående, muntorrhet, ökad svettning
Vanliga
darrningar, yrsel
minskad aptit, viktminskning, anorexi
upprördhet, ångest, nervositet, förvirring
ångest, förvirring, likgiltighet
sänkt sexlust (libido)
krypningar, stickningar eller domningar i huden (parastesi)
försämrad koncentrationsförmåga
ringningar i öronen (tinnitus)
diarré, kräkningar, magbesvär (sura uppstötningar, halsbränna), magsmärtor,
väderspänning, ökad salivavsöndring
muskelsmärta (myalgi), ledsmärtor (artralgi)
klåda, utslag
trötthet, jäspningar
oförmåga för kvinnor att få orgasm, menstruationssmärta, problem med utlösning och
erektion
onormala drömmar, minnesförlust, likgiltighet
Mindre vanliga
långsamma hjärtslag
snabba hjärtslag
ökad aptit eller viktuppgång
aggression, en känsla av att vara avstängd från sig själv (depersonalisation),
hallucinationer, mani (upprymdhet med rusande tankar och handlingar), eufori
(optimistisk, glad, välmående), ökad sexuell lust
svimningsanfall eller svimningskänsla
utvidgade pupiller
nässelfeber (urtikaria)
utslag
håravfall
små röda, svullna och kliande hudområden (nässelutslag)
ljuskänslig hud
svårigheter att urinera
ovanligt kraftiga eller långa menstruationer
ödem (vätskeansamling)
7
Sällsynta
blödning (t.ex. vaginalblödning, mag-tarmblödning, blödningar från hud eller slemhinnor)
krampanfall, ofrivilliga rörelser
smakförändringar
inflammation i levern
feber
lägre natriumnivåer än normalt i blodet
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
minskat antal blodpättar (trombocytopeni)
onormal rytm eller hastighet av hjärtslagen (arytmi)
svullnad (angioödem) av hud eller slemhinnor i kroppen
en plötslig, allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) kännetecknas av en kraftig
nedgång i blodtryck, kliande hudutslag, svullnad av läppar, tunga eller svalg, och
andningssvårigheter
allergi (överkänslighet)
tillstånd som kallas SIADH (syndrom av olämpligt utsöndring av antidiuretiskt hormon)
framförallt hos äldre
låga nivåer av kalium i blodet
panikattacker, tandgnissling (bruxism), rastlöshet
självmordstankar eller självmordsbeteende
anfall (kramper)
serotoninsyndrom (symtom som hög feber, darrningar, muskelryckningar och oro)
extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och
muskelsammandragningar)
känsla av rastlöshet och att inte kunna sitta still (akatisi)
rörelserubbningar
synstörningar
hjärtproblem som kallas QT-förlängning (oregelbunden hjärtrytm igenkännbar på EKG)
yrsel när man står upp snabbt orsakas av lågt blodtryck (ortostatisk hypotension)
näsblod
blod i avföringen (blödning i magtarmkanalen eller rektalblödning)
onormala leverfunktionsvärden
blåmärken (ekkymos)
mjölkutsöndring från brösten hos män (galaktorré)
smärtsam långvarig erektion (priapism)
oregelbundna menstruationer (metrorragi)
en ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel
Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under behandling med
citalopram eller direkt efter avslutad behandling.
En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Utsättningssymtom som ses vid avbruten behandling
Se ”Varningar och försiktighet”
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedls säkerhet.
8
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Citalopram Bluefish ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är citalopram.
Citalopram Bluefish 10 mg, 20 mg och 40 mg filmdragerade tabletter innehåller
citalopramhydrobromid motsvarande 10 mg, 20 mg respektive 40 mg citalopram per tablett.
Övriga innehållsämnen är
Tablettkärna
Kopovidon
kroskarmellosnatrium (E468)
glycerol (E471)
laktosmonohydrat
magnesiumstearat (E470b)
majsstärkelse
mikrokristallin cellulosa (E460)
Filmdragering
hypromellos (E464)
mikrokristallin cellulosa (E460)
polyoxietylenstearat (E431)
titandioxid (E171)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Citalopram Bluefish 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter förpackade i PVC/PVDC/
aluminiumblister som finns tillgängliga i förpackningsstorlekarna 14, 20, 28, 30, 50, eller 100
tabletter per kartong.
Citalopram Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter förpackade i PVC/PVDC/ aluminiumblister
som finns tillgängliga i förpackningsstorlekarna 20, 28, 30, 50, eller 100 tabletter per kartong.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
9
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Stockholm
Sverige
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under
namnen:
Medlemsland
Österrike
Tyskland
Ungern
Irland
Polen
Frankrike
Nederländerna
Sverige
Läkemedlets namn
Citalopram Bluefish 10 mg Filmtabletten
Citalopram Bluefish 20 mg Filmtabletten
Citalopram Bluefish 40 mg Filmtabletten
Citalopram Bluefish 10 mg Filmtabletten
Citalopram Bluefish 20 mg Filmtabletten
Citalopram Bluefish 40 mg Filmtabletten
Citalopram Bluefish 10 mg filmtabletta
Citalopram Bluefish 20 mg filmtabletta
Citalopram Bluefish 40 mg filmtabletta
Citalopram Bluefish 10 mg film-coated Tablets
Citalopram Bluefish 20 mg film-coated Tablets
Citalopram Bluefish 40 mg film-coated Tablets
Citalopram Bluefish
Citalopram Bluefish 20 mg comprimés peliculés
Citalopram Bluefish 10/ 20/40 mg filmomhulde
Tabletten
Citalopram Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
Citalopram Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter
Citalopram Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter
Denna bipacksedel ändrades senast: 2017-05-10
10
