läkemedel - Rentforum.se

RenaRum
nr 6-2011
månadens tema:
LÄKEMEDEL
Hygiensäkra tillverkningslokaler
antibakteriella vattenbaserade
ytskyddsfärger från esgard inc. aB
Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m
esgard inc. aB
08-776 44 95
www.esgard.se
[email protected]
RenaRum 6/2011
LabRum
Klimat
www.LabRumKlimat.com
-86°C frysar
-150°C frysar
Labfrysar
CO2-Inkubatorer
Multigasinkubatorer
LAF-Bänkar
Renluftsbänkar
Mikroskopi
LabRum
Klimat
LabSpeed
Centrifuger
Kylcentrifuger
LabRum
Klimat
LabShake
Skakinkubatorer
Kylinkubatorer
Blodkylskåp
Medicinkylskåp
Labkylskåp
Växtodlingskammare
Klimatskåp
Klimatrum
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
INNEHÅLL
NR 6
nyheter i korthet sid7–12
nordic Hygien expo sid14–15
ishotell för forskning sid16–17
Tema: Läkemedel
BranschtidningenRenaRum
ingårsomendelinätverket
RentForum.RentForumären
samlingspunktförallasom
arbetarmedrenhetochhygien.
RentForumpåtarsiginget
ansvarförfullständigheteni
dokumentetellerfördirekteller
indirektskadaavvadslagdet
måvara,somgrundarsigpå
dettadokument.Materialet
fårintemångfaldigasutan
RentForum´smedgivande.
CHeFredAKtör OCH
AnsVArig UtgiVAre:
MattsRamstorp
[email protected]
Mobil:0708-130565
12
sid18–24
nyheter i korthet sid26–29
nytt biomedicinskt demonstrationslaboratorium sid30–31
Antibiotikaresistenta bakterier
i kycklingstallar kan bekämpas
sid32–33
32
månadens produkt:
Partikelräknaresid34
nyheter i korthet sid37–38
grAFisK FOrm OCH lAYOUt:
EmmaNilsson,www.lime.nu
AnnOnser:
BinhTan
[email protected]
0708–254477
AdministrAtiOn:
CamillaDahl
[email protected]
Mobil:0708-519789
Adress:
RentForumAB,
Norrbäcksgatan19,
21624Malmö
Telefon:040-138250
Fax:040-137250
RenaRum 6/2011
3
“New cabinet from Kojair? I haven’t heard about it.”
New Kojair Silverline BlueSeries, Mikrobiological Safety Cabinet.
At 44 dBA it is Safe, Silent and Energy Saving.
The Most Silent Cabinet in the World
Experience it. www.safeinsilence.com
LEDARE
Nordic
Hygiene Expo
V
ilken succé det blev! Massor med
utställare och besökare som minglade
och utbytte kunskap och erfaren­
het. Vi håller på att sammanställa alla enkäter.
De flesta är positiva och vi har fått en hel del
synpunkter som vi tar med oss för att göra nästa
års evenemang ännu bättre. Stort tack till alla ­
besökare, utställare och personal ­ som gjorde
mässan till den upplevelse den blev. Vi ses nästa
år igen!
månadens tema
Temat denna månad är läkemedel och tidningen
innehåller två artiklar om detta ämne. Den
första beskriver vad läkemedel är och hur
tillverkning och hantering av läkemedel
förändrats med åren. Den andra artikeln tar
upp de krav som ställs vid en tillverkning under
GMP­mässiga förhållanden.
nästan samma effekt
som tV-programmet robinson
På tal om läkemedel kan jag inte låta bli att ta
upp Barbiedrogen, som dök upp i pressen förra
året. Nu skiner visserligen solen och sommaren
är här, men det finns ju alltid personer som vill
spä på sin solbränna. Barbiedrogen innehåller
Melanotan och syftet med att ta detta preparat
är att förhöja solbrännan. En biverkning, vilket
säkert många inte tycker är helt fel, är att man
förlorar aptiten och dessutom blir pilsk!
En deltagare som var med i programmet
Robinson för några år sedan fick svara på
frågan varför hon hade anmält sig. Hon
svarade: ”Robinson är perfekt för man blir
både känd och smal”. Nu kan man ta steget
vidare med Barbiedrogen, för av den blir man
både smal, snygg och sexig!
Barbie­drogen köps via Internet och tanken är
att man ska injicera sig själv hemma. Med tanke
på månadens tema så finns det all anledning till
oro! Preparatet är inte godkänt inom EU!
tema renrum 2011
Årets upplaga av Tema Renrum är ett
samarrangemang mellan BioTekPro och
RentForum. Jag håller på med föreläsnings­
programmet och beräknar att ha det klart
innan semestern. Så snart alla föreläsningar är
på plats kommer programmet att läggas ut på
hemsidorna.
Nu tar vi på
tidningen RenaRum
sommarledigt.
Jag önskar er alla
en riktigt skön
och avkopplande
sommar!
Matts
RenaRum 6/2011
5
Precisionen är hela skillnaden.
Vissa kan det, andra inte alls. Vi kan och vet hur
man lyckas med att driva våra kunders projekt i
mål. Vi vet hur en plastdetalj ska utformas och
tillverkas för att fungera tillsammans med andra
komponenter. Vi lyckas i projekt efter projekt. Det
beror på att alla våra medarbetare delar din
uppfattning att det krävs precision i allt vi gör.
-2k formsprutning
-Montering i renrum
-Automatstationer
-Projektavdelning
-ISO 13485 certifierad
-Eget verktygsmakeri
08-55 65 99 89 [email protected] www.frohe.se
MäTning, Övervakning och validering
i konTrollerade MiljÖer
Fukt - temperatur - CO2
- andra parametrar
Ta reda på mer!
Se vår webbdemo om
Vaisala Veriteq - det kontinuerliga
övervakningssystemet
www.vaisala.se/cms
www.vaisala.com/lifescience-hitech
Tel: 08 7509420
NYHETER
I KORTHET
Ehec-källan
ännu okänd
Det finns fortfarande inget
som tyder på att gurkor eller
andra grönsaker med ehec­
bakterier har kommit till Sverige.
De svenskar som drabbats hittills
har alla en koppling till resor till
Tyskland. Det finns alltså hit­
tills inga kända fall av smitta
från mat som ätits i Sverige.
Mot den bakgrunden bedömer
Livsmedelsverket risken att bli
smittad av livsmedel i Sverige
som mycket liten.
Livsmedelsverket råder
personer som befinner
sig i norra
Tyskland att följa de lokala
myndigheternas rekommen­
dationer: att undvika äta råa
tomater, gurkor och sallad.
För andra grönsaker i norra
Tyskland, eller grönsaker
som säljs i Sverige eller andra
länder, finns idag inga särskilda
rekommendationer.
Livsmedelsverket uppmanar
konsumenter att följa de
allmänna hygienråden: tvätta
händerna innan matlagningen
och skölj grönsakerna noga. Det
gäller för alla grönsaker, oavsett
ursprung och sort.
Råden syftar till
att minska risken
för sjukdomar
som orsakas av
bakterier, virus
och parasiter som
kan finnas på grön­
sakerna.
Det är bekräftat att de
utpekade gurkorna från Spanien
bar på ehec­bakterier, men
man har med vidare
analyser inte
kunnat fast­
ställa att det är
samma typ
av ehec­
bakterier som
människor
drabbats av.
De tyska myndig­
heterna har inte
uteslutit andra smittkällor som
tomat och sallad. Smittspår­
ningsarbetet pågår för fullt och
prover har tagits på flera andra
livsmedel.
De europeiska livsmedels­
och smittskyddsmyndigheternas
arbete samordnas av EU­
kommissionen. Kommissionen
samlar in och sprider informa­
tion till medlemsstaterna via
varningssystemen RASFF
(Rapid Alert System for Food
and Feed – mat och foder) och
EWRS (Early Warning and
Response System ­ smittskydd)
och sammankallar dessutom till
dagliga avstämningskonferenser.
Källa: Livsmedelsverket ••
RenaRum 6/2011
7
NYHETER
I KORTHET
Tvivel kring metod
att fastställa total hjärninfarkt
Fler än hälften av Sveriges
intensivvårdssjuksköterskor
tvivlar på att man med klinisk
neurologisk undersökning kan
konstatera att en patient avlidit
i total hjärninfarkt. Bland IVA­
sjuksköterskor finns en upp­
fattning att denna osäkerhet
kan påverka anhöriga när beslut
ska fattas om organdonation.
Det visar en avhandling från
Sahlgrenska akademin.
Vård i livets slutskede inom
intensivvården, IVA, innefattar
även vård av personer som har
avlidit i total hjärninfarkt och som
genom sin död blir potentiella
organdonatorer. I avhandlingen
undersöktes IVA­sjuksköterskors
attityder till och handlingar vid
en möjlig organdonation. Fakta­
insamlingen skedde
både med intervjuer och med
enkäter som gått ut till hälften av
alla yrkesverksamma IVA­sjuk­
sköterskor i Sverige, cirka 1 100
stycken.
Enkätstudien visade att mindre
än hälften, 48 procent, av IVA­
sjuksköterskorna litade på att
man med säkerhet kunde fast­
ställa att någon avlidit i total
hjärninfarkt när diagnostiken
genomfördes med enbart kliniska
tester. Det svenska regelverket
reglerar att en läkare diagnos­
tiserar dödsfallet med hjälp
av särskilda kliniska tester.
Kompletterande kontrast­
röntgen av hjärnan utförs enbart
vid speciella omständigheter,
exempelvis när patienten är
påverkad av läkemedel.
Författaren till avhandlingen,
Anne Flodén, legitimerad sjuk­
sköterska och forskare vid institu­
tionen för vårdvetenskap och
hälsa, tycker att det är problema­
tiskt om sjuksköterskorna som
ska vårda dessa patienter känner
tvivel över de metoder som
används för dödsdiagnostik. Hon
tror att en förklaring till deras
tvivel kan vara att begreppet total
hjärninfarkt utmanar de flesta av
våra föreställningar om död och
döende. Den döde har fortfarande
ett hjärta som slår och en kropp
som är varm, men är alltså enligt
svensk lagstiftning avliden.
”Om man inte ser patienten
som avliden, så är det inte
konstigt om man inte heller ser
möjligheten till organdonation”.
Att respektera den avlidnes öns­
kan sågs som självklart av IVA­
sjuksköterskorna, oavsett
om det innebar att
organdona­
tion blev
av
Organdonation
FörattmaniSverigeskakunna
användaorganellervävnadfrån
endödpersonmåstepersonenha
döttgenomtotalhjärninfarkt,det
villsägahjärnanharheltslutatatt
fungera.Personenmåsteocksåha
döttnärhanellerhonvårdades
medrespirator.Hjärnblödningär
denvanligastedödsorsakensom
8
RenaRum 6/2011
germöjlighettillorgandonation.
Omenpersonvillblidonatornär
hanellerhondörskapersonen
anmälasigtillDonationsregistret
viaInternetellerfyllaiettdonationskortsommanfårpåapoteketellervårdcentralen.Detgår
ocksåatttalaomförsinfamiljvad
manönskar.Närdenavlidnehar
uttrycktsinviljagällerden.Har
manintetagitställningförväntas
manvarapositivtilldonation.Om
denavlidnesviljaärokändsåfår
deanhörigatolkadenavlidnes
inställningtilldonation,ochdåhar
familjenrättattsäganej.Mankan
ocksåregistreraattmanintevill
donerasinaorgan.
NYHETER
I KORTHET
Gambros
huvudkontor
flyttar till Lund
Som en del av pågående
arbete att öka Gambros
effektivitet och förbättra dess
kostnadsstruktur har beslut
fattats om att flytta Gambros
huvudkontor från Stockholm
till Lund, Sverige.
“Att flytta vårt huvud­
kontor till Lund är ett natur­
ligt steg för oss” säger Ulf
Mattsson, VD för Gambro.
”Många av våra globala funk­
tioner är idag lokaliserade i
Lund och denna flytt kommer
att leda till förbättrat tvär­
funktionellt samarbete och
ökad effektivitet.”
I Lund, som idag har cirka
800 anställda, är de flesta
av Gambros funktioner
representerade, inklusive
sälj, marknad, forskning &
utveckling samt tillverkning.
Flytten påverkar totalt 19
personer på Stockholms­
kontoret. Fackliga för­
handlingar har initierats och
Stockholmskontoret för­
väntas att stänga i slutet av
året.
Källa: Gambro AB ••
Fakta
eller inte. Det var även viktigt att
stötta familjen genom processen
och att det beslut familje­
medlemmarna kom fram till fat­
tades av egen fri vilja.
”"Det får inte bli fel" var ett
uttryck som återkom, såväl i
mötet med familjen som vid
vården av en möjlig donator”,
säger Anne Flodén.
Sjuksköterskans egna tankar
om diagnosen total hjärninfarkt
och organdonation ansågs vara
viktigt på grund av att hon/han
kommer att handla utifrån denna
uppfattning, medvetet eller omed­
vetet. Denna uppfattning skulle
även kunna påverka familjens
inställning till organdonation.
”Om sjuksköterskan hyser
tvivel skulle detta bli tydligt
för familjen och kunna leda till
osäkerhet även hos dem”, menar
Anne Flodén.
”Enkätstudien visade även
att 39 procent av IVA­sjuk­
sköterskorna hade varit med om
att frågan om organdonation inte
tagits upp med de närstående
eftersom situationen ansetts
vara så känslomässigt laddad att
det bedömdes som olämpligt”,
konstaterar Anne Flodén.
Hon är tydlig med att ansvaret
inte ligger på den enskilda IVA­
sjuksköterskan utan pekar
på behovet av en tydlig och
stödjande organisation och av
riktlinjer att använda genom
donationsprocessen, särskilt i den
tidiga fasen.
”Detta problem lyfte många av
IVA­sjuksköterskorna fram i flera
av studierna. De var besvikna
över bristen på struktur och
riktlinjer och de efterlyser därför
mer stöttning från ledningen på
sin arbetsplats i dessa frågor”.
Källa: Sahlgrenska akademin ••
Gambroärettglobalt
medicinteknisktföretag
somärledandeinom
utveckling,tillverkning
ochdistributionavprodukterochbehandlingar
förnjur-ochleverdialys,
behandlingavmyelomnjure,samtandraextrakorporealabehandlingar
förkronisktochakut
sjukapatienter.Gambro
grundades1964ochhar
idag7500anställda,
produktionsanläggningar
i9länderochförsäljning
iflerän100länder.
RenaRum 6/2011
9
NYHETER
I KORTHET
En av fyra
använder aldrig solskydd
En av fyra svenskar, 24 pro­
cent, använder aldrig solskydd
när de vistas i solen. Det visar en
ny Sifoundersökning som beställts
av Kronans Droghandel.
29 procent av männen
använder aldrig solskyddsmedel
när de vistas i solen, medan
motsvarande siffra bland kvinnor
är 20 procent. Minst försiktiga i
solen är män som är äldre än
65 år, där hälften aldrig använder
solskydd.
”Kvinnor har i högre grad tagit
till sig riskerna med för mycket
sol. Det är inte farligt att bli
brun, men det kan vara farligt
att bränna sig i solen upprepade
gånger. Det stora problemet
är att de som använder köper
alldeles för låg skyddsfaktor,
smörjer för tunt och för sällan, så
solskyddet blir för dåligt”, säger
Carin Svensson, farmacichef på
Kronans Droghandel.
Undersökningen visar dess­
utom att skillnaderna är stora
beroende på vilket parti man
röstar på. Nära fyra av tio center­
partister, 38 procent, använder
aldrig solskyddsfaktor i solen.
Det kan jämföras med krist­
demokrater där motsvarande
siffra är 10 procent.
”Att det är så stor skillnad
beroende på partitillhörighet
är lite förvånande. Men oavsett
vilket parti man röstar på är det
viktigt att vara försiktig i solen.
Framförallt så här i början på
sommaren eller då man reser till
sol och värme vintertid, då huden
10
RenaRum 6/2011
är extra blek och försvarslös”,
säger Carin Svensson.
Sifoundersökningen genom­
fördes den 10­16 maj 2011.
1 000 personer fick frågan
”Brukar du använda solskydds­
medel, som solkräm, spray eller
gel, när du vistas i solen?” 18
procent svarade” ja, alltid”, 45
procent svarade ”ja, ibland”, 12
procent svarade ”sällan” och 24
procent svarade ”aldrig”.
Källa: Kronans Droghandel ••
Fakta
Kronans droghandels
fem tips om solning
• sola långsamt.Låthuden
vänjasigvidsolenochstanna
inteisolenförlängeibörjan
avsommaren.
• Använd högre faktor.Använd
ettsolskyddmedhögre
solskyddsfaktoränvadsom
brukarrekommenderasfördin
hudtyp.
• sitt i skuggan runt lunch.
Undviksolstrålningennär
denärsomärmestintensiv
mittpådagen,mellanklockan
11.00och15.00.
• Använd inte parfym. Undvik
attsolamedparfymomduär
känsligförsoleksem.
• smörj hela kroppen.Områden
somoftaglömsbortatt
smörjainärfötter,ovansidan
avhanden,öron,bakomöron,
vidbadklädeskantenoch
flintenfördemedtunthår.
Kronans droghandel
KronansDroghandelgrundades
redan1907avapotekarenGustaf
Bernströmpådetanrikaapoteket
KronaniGöteborg,ochhar
försörjtapotekeniSverigemed
läkemedelochandraapoteksprodukteriöverhundraår.
Pådentidensåldesbland
annatfarmaceutiskapreparat,
mineralvatten,specialiteter,
förbands-ochsjukvårdsartiklar,
glasvarorochmaltextrakt.
Ordetdrogkommerursprungligenavtyskansdroge.Drogvar
samlingsnamnetföroberedda
läkemedel,främstfrånväxtriket,
ochärimångaländerförknippat
medapoteksprodukter.
Kronans Droghandel är Sveriges
tredje största apotekskedja med
över 190 apotek från Trelleborg
i söder till Malmberget i norr.
Kronans Droghandel startade
1907 på Apoteket.
Specialister på luftteknisk kontroll, service och underhåll
Tre anledningar att välja Vita Verita
1. KTH/CTCB-certifierade tekniker professional level
2. Kvalitetssäkrade enligt ISO 9001:2008
3. Miljömedveten partner, ISO 14001:2004
Vill du veta mer ring: 08-584 606 40 eller besök vår hemsida
www.vitaverita.com
NYHETER
I KORTHET
Varjeårdrabbashundratalsmiljonermänniskorivärldenav
vårdrelateradeinfektioner,enligtWHO.Därförharvärldshälsoorganisationenutropatden5majtillenglobalhandhygiendag.
Genomengodhandhygienkanvistoppaonödigspridningavsjukdomarsomsår-ochluftvägsinfektioner,diarréliksomspridningav
antibiotikaresistentabakterier.Flerastudiervisarattengodhandhygienhospatienterkanminskaantaletvårdrelateradeinfektioner.
Våra händer är
stora smittspridare
”Det handlar både om att
patienten ska skydda sig själv och
sina medpatienter från smitta.
Därför är det viktigt att det finns
rutiner kring hur patienter får
information och möjligheter till
att hålla en god handhygien”,
säger Inga Zetterqvist, hygien­
sjuksköterska, Smittskydds­
institutet.
I en kanadensisk studie
minskade antalet infektioner
med MRSA (Meticillinresistenta
stafylokocker) med 51 procent
när vårdtagare och besökare
instruerades av ett utbildnings­
team att desinfektera händerna
morgon och kväll.
WHO:s kampanj den 5 maj
syftar till att förbättra hand­
hygienen inom vården i världens
alla länder. Både på sjukhus och
på äldreboenden vistas många
sköra, multisjuka personer som
är extra infektionskänsliga
12
RenaRum 6/2011
och därför löper större risk att
drabbas av vårdrelaterade infek­
tioner. Våra händer är en av de
vanligaste spridningsvägarna för
sådana infektioner.
”Olika sjukdomsframkallande
mikroorganismer kan överleva
flera timmar, upp till dagar på
dina händer. Det gäller att för­
hindra att osynliga virus och
bakterier ger sig till känna i en
högst synlig epidemi med infek­
terade och sjuka patienter”,
säger Karin Tegmark Wisell,
överläkare och enhetschef för
antibiotika och vårdhygien,
Smittskyddsinstitutet.
Fem tips att tänka på som
patient på sjukhus eller som
anhörig på besök
• Fråga om det finns information om handhygien på vård­
inrättningen.
• Tvätta händerna innan du äter
samt efter toalettbesök.
• Använd dessutom gärna den
handdesinfektion som finns
uppsatt.
• Be personalen om hjälp om du
har svårt att sköta din hand­
hygien.
• Som anhörig, tänk även på
att tvätta eller desinfektera
händerna både före och efter
besöket.
Källa: Smittskyddsinstitutet ••
KarinTegmark
IngaZetterqvist
BIOTEKNIK
TRANSFUSION
MIKROBIOLOGI
DIAGNOSTIK
Smart touch –
Ny generation partikelräknare!
Nytt smart och enkelt system med dubbelt eller enkelt flöde.
Partikelräknaren har intuitiv, infraröd pekskärm och flexibel datahantering.
Inbyggd “pulse height analyzer” uppfyller kraven enligt ISO 21501.
Kontakta oss så berättar vi mer!
www.nordicbiolabs.se
Nordic Biolabs AB, Box 7293, 187 14 Täby, Tel vxl 08-630 85 00, Fax 08-630 09 05, www.nordicbiolabs.se
Nordic
Hygiene
Expo
D
en 25 maj samlades
över 300 deltagare
för att besöka
de 39 utställarna som fanns
representerade. Förväntningarna
var stora och som arrangör av
denna första mässa i Norden var
det inte utan att jag kände en viss
spänning. Förutom mässbesök
erbjöds också fyra kostnadsfria
föreläsningar, som var välbesökta,
man kan till och med säga att
14
RenaRum 6/2011
vissa av dem var överfulla.
En del av de utställande före­
tagen tog också tillfället i akt att
presentera produktnyheter och
hur man ser framtiden, t ex inom
mikrobiologisk provtagning.
Malmö Arena visade sig vara
ett utmärkt ställe att ha denna
mässa på, inte minst för alla som
var tillresande. Det enda som
en del besökare och utställare
kommenterade var att maten i
Percys Restaurang var alltför
god, vilket gjorde att en del
personer beklagade sig över
”Paltkoma” direkt efter lunch.
Nordic Hygiene Expo blev
en succé och jag vill ta tillfället
i akt att tacka alla, besökare,
utställare och all vår personal
för en fantastisk dag. Vi kommer
tillbaka 2012 med nästa mässa.
Matts Ramstorp ••
Vi erbjuder en helhetslösning!
Från entrén till hjärtat i verksamheten - renrummet
Säkra upp dina
vävnadsrum.
Som experter på rengöring vet vi vad som krävs
för att nå ett riktigt rent resultat.
Därför erbjuder vi på Vileda Professional en helhetslösning - hela vägen från entrén till hjärtat av
er verksamhet. Vi hjälper er att hålla ovälkomna
”besökare” borta.
Det blir skillnad. Det lovar vi.
Helping you make a difference.
Untitled-1 1
www.vileda.com
2011-01-10 10:54:51
Textilier med full spårbarhet för
renhetsklasserna B, C och D.
Kontakta oss gärna för mer information:
Berendsen Textil Service AB
[email protected]
0155 - 20 96 00
www.berendsen.se
RenaRum 6/2011
15
Ishotell
16
RenaRum 6/2011
för forskning
Eneffektivochkvalitetssäkrad
biobanksomlåterhöraom
sigblandforskarelångt
utanförUppsalaochSverige.
DetvillUppsalauniversitet
ochLandstingetiUppsalalän
skapamedsingemensamma
satsningpåenutbyggnadav
Uppsalabiobanksbiobanksservice.
D
et är det gamla
journalarkivet på
Akademiska sjuk­
huset som på drygt 700 kvadrat­
meter ska inhysa ett ”ishotell”
för förvaring av framför allt
blodprover, som efter med­
givande rutinmässigt samlas in
inom vården. Biobanken blir
på detta sätt en viktig resurs för
de nya strategiska forsknings­
satsningar som gjorts vid
universitetet, liksom för de
kvalitetsregister inom klinisk
forskning som Uppsala redan
idag ansvarar för. Biobanken
använder ett avancerat, sökbart
IT­system som gör materialet
tillgänglig för forskning på ett
säkert och effektivt sätt så att
provgivarnas integritet skyddas.
Exempel på forskningsprojekt
som biobanken kommer att
stödja är provinsamling i Swede­
heart (ett nationellt register för
hjärtintensivvård, kranskärls­
röntgen, hjärtkirurgi mm) och
U­Can (cancerforskning i sam­
arbete med Umeå universitet).
”Genom insamlingen för
U­Can kommer Uppsala Biobank
att bli en av världens främsta
banker av biologiskt material
med tillhörande klinisk och
annan relevant patientinforma­
tion. Unikt är att blodprover
och vävnadsprover från cancer­
patienter samlas in både före,
under och efter behandling, vilket
gör det möjligt att undersöka hur
vald behandling påverkar den
specifika tumören”, säger Britt
Skogseid, professor i endokrino­
logisk tumörbiologi och vice­
rektor för området medicin och
farmaci vid Uppsala universitet.
Biobanken blir också en
naturlig brygga mellan kli­
nisk och preklinisk forskning
och vårdpersonal, något som
kommer att gynna verksamheten
för alla parter och därmed även
patienterna.
”Biobanksservice integrerad
i vården möjliggör, efter sam­
tycke från patienten, lagring av
prover på ett standardiserat och
kvalitetssäkert sätt. Sjukhusets
erfarna personal och genom­
arbetade rutiner gör lösningen
långsiktigt säker”, säger Björn
Ragnarsson, tf sjukhusdirektör
vid Akademiska sjukhuset.
”Det här är ett bra exempel
hur landstinget och universitetet
arbetar tillsammans för att stärka
forskningen och Akademiska
som ledande forskningssjukhus”,
säger Erik Weiman (M), ord­
förande för landstingsstyrelsen.
Källa: Uppsala Universitet ••
BrittSkogseid
RenaRum 6/2011
17
Tema
Läkemedel
Läkemedelstillverkning
en stor
process
Läkemedel,somidagligttalkallasmedicin,
kanocksåbenämnasfarmaka.Enligt
läkemedelslagen(SFS1992:859)definieras
läkemedelsomproduktersomsyftartill
”attförebygga,påvisa,lindraellerbota
sjukdomellersymtompåsjukdomelleratt
användasiliknandesyfte”.
AvMattsRamstorp
D
å man började använda läkemedel
baserades dessa huvudsakligen på
naturprodukter, t ex medicinalväxter.
Numera framställs en hel del läkemedel på
syntetisk väg.
18
RenaRum 6/2011
Att tillverka läkemedel är en rigorös process,
dels ska man finna substanser som uppfyller
kraven ovan enligt läkemedelslagen, dels ska
man säkra att eventuella biverkningar begränsas
i största möjliga utsträckning. Men det är inte
tillräckligt, man måste också se till att till­
verkningen sker under kontrollerade former,
inte minst med avseende på hygien och renhet.
Slutligen ska man, innan man ger ett djur eller en
människa läkemedlet, se till att den blir bruks­
färdig, vilket innebär att den administreras på
rätt sätt, i rätt koncentration med tillräcklig
renhet.
Begreppet naturläkemedel omfattar läkemedel
vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt
ursprung.
när patenttiden gått ut kan kopior tillverkas,
så kallade generiska läkemedel. Det generiska
läkemedlet innehåller samma aktiva substans i
samma mängd som originalläkemedlet men säljs
under annat namn.
Krav på läkemedel
Enligt den Svenska läkemedelslagen ska ett läke­
medel uppfylla följande grundläggande krav:
”Ett läkemedel skall vara av god kvalitet och
vara ändamålsenligt. Ett läkemedel är ändamåls­
enligt om det är verksamt för sitt ändamål och
vid normal användning inte har skadeverkningar
som står i missförhållande till den avsedda
effekten”.
”Ett läkemedel skall vara fullständigt
deklarerat, ha godtagbar och särskiljande
benämning samt vara försett med tydlig
märkning. Regeringen eller, efter regering­
ens bemyndigande,
Läkemedelsverket, får
medge undantag från
kravet på fullständig
deklaration”.
Farmakologi
En substans som har medicinala egenskaper
kallas för ett läkemedel. Farmakologi är läran
om hur substanser samverkar med levande
organismer för att skapa en funktionsförändring.
Farmakologin innefattar ett läkemedels kemi,
egenskaper, omsättningen i kroppen, interak­
tioner med andra läkemedel, dess toxiska egen­
skaper samt hur man kan använda substansen
vid patientbehandling.
generiska
Alla läkemedel innehåller minst en aktiv
substans, som ger läkemedlet dess effekt. Det
första godkända läkemedlet som innehåller en
viss aktiv substans kallas originalläkemedel, men
tillverkning
av läkemedel
Med till­
verkning menar
man i den Svenska
läkemedelslagen
framställning,
förpackning eller
ompackning av
läkemedel eller
mellanprodukter.
Lagen säger
följande:
”Tillverkning
skall äga rum i
ändamålsenliga
lokaler och utföras
med hjälp av
ändamålsen­
lig utrustning.
En sakkunnig
med tillräcklig kompetens
och tillräckligt inflytande skall se
till att kraven på läkemedlens och mellan­
produkternas kvalitet och säkerhet uppfylls”.
Lag (2006:253).
RenaRum 6/2011
19
Administration av läkemedel
Enkelt förklarat kan man säga att administra­
tion av läkemedel är det sätt på vilket det ges till
patienten. Administrationen har betydelse för
läkemedlets upptag i blodet. Tabell 1 visar på
olika administrationssätt.
Vid peroral administration upptas läke­medlet
i blodet via magsäckens eller tunntarmens
slemhinna. Vanligen sväljs läkemedlet i form
av tabletter, kapslar eller lösningar. Vissa läke­
medel kan inte ges peroralt då de bryts ned eller
­inaktiveras i magtarmkanalen.
Vid parenteral administration tillförs läkemedlet
i det venösa återflödet till hjärtat. En parenteral
administration är synonymt med en injektion.
Man kan injicera läkemedel på tre sätt: Intra­
venöst, intramuskulärt eller subkutant. Tillväga­
gångssättet som väljs beror t ex på om läkemedlet
kan påverka hjärtcirkulationen, om läkemedlet
inte är vattenlösligt utan lösligt i olja etc.
Administrationssätt för läkemedel
Administrering
Fördelar
Peroralt Enkelt, ekonomiskt, säkert
-Intravenöst
Snabb effekt
-Intramuskulärt
Mindre risk för häftiga verkningar jämfört med intravenöst
-Subkutant
Enkelt
Parenteralt
20
Inhalation
Snabb effekt
Intranasalt
Speciella substanser absorberas enkelt
Sublingualt
Enkelt, snabb absorption
Rektalt Enkelt, kan användas vid illamående och kräkning
RenaRum 6/2011
Andra administrationssätt är inhalation där
läkemedlet i form av en aerosol inandas, intrana­
salt då läkemedlet absorberas via nässlem­hinnan,
­sublingualt där läkemedlet absorberas över
munslem­hinnan samt rektalt, vid användning av
stolpiller, där läkemedlet absorberas via tjock­
tarmens slemhinna.
Administrationssättet
­påverkar renhetskraven
Naturligtvis kommer det
sätt på vilket ett läkemedel
ska administreras att ha en
påverkan på de renhetskrav
som ställs vid tillverkningen.
Naturligtvis måste allt som ska injiceras in i en
patient vara sterilt, d v s vara helt befriat från
levande organismer, medan sådana läkemedel som
ska administreras oralt, intranasalt, ­sublingualt
eller rektalt ska vara tillräckligt rena så att man
inte skadar patienten, dock utan de mer strikta,
sterila krav som finns på injektionslösningar.
Källor: Läkemedelsverket och ”Farmakologiska Principer”
(1980) Rosell och Danielsson ••
Specialister på rengöring av renrum
DITT LAB - VÅRT JOBB
BergmanLabora - Din leverantör
av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd
Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
85 x 57 mm.indd 1
2010-10-05 15:55:32
www.josaclean.com
RenaRum 6/2011
21
Tema
Tillverkning
av läkemedel
v
a
a
r
n
r
a
k
k
r
e
v
l
a
l
i
t
s
g
l
e
d
ö
e
Hpå läkem
22
RenaRum 6/2011
Dagensindustriellatillverkningavläkemedelställerextremthögakravpåkontroll
ochstyrning.Alltstyrsavmyndighetskrav
ochtillsynenfrånsåvälmyndighetersom
kunderärrigorös.
AvMattsRamstorp
D
et har alltid funnits kloka gummor
och gubbar, som med olika typer av
specialkurer har försökt kurera såväl
människor som djur. Utvecklingen ledde till att
man på ett mer systematiskt sätt sökte botemedel
och det blev den lokala apotekaren som ofta
samlade på sig kunskap och förde den vidare till
efterkommande generation.
Fördelen med den tidens tillverkning av läke­
medel var att man dels använde helt naturliga
råvaror som ofta plockades av apotekaren eller
hans/hennes medhjälpare, dels att bearbetning av
råvarorna vanligtvis utfördes av en och samma
person från början till att det färdiga läkemedlet
kunde användas. En och samma person hade full
kontroll över läget!
Administrationssätten var kraftigt begränsade,
man gav ofta läkemedel oralt, d v s för att svälja,
eller för att stryka ut på huden. Renhetskraven
på denna typ av behandlingssätt var låga och det
var med all sannolikhet det som gjorde att många
patienter de facto fick lindring av sina besvär.
När man sedan började injicera in läkemedel i
kroppen, antingen intramuskulärt, subkutant
eller intravenöst, upptäckte man att den renhet
vid vilken de traditionella läkemedlen tillverkats
inte var tillräcklig. Man kan undra hur många
människor som egentligen blev sämre, och till
och med avled, till följd av den otillräckliga
renhet vid vilken den tidens injektionslösningar
tillverkades.
nutidens tillverkning
Idag tillverkas läkemedel i industriell skala,
vilket innebär att produktionssatsernas storlek är
mycket större än förr, samt att antalet människor
som är involverade i produktionen också har
ökat. Var och en på ett läkemedelsföretag har sin
speciella roll vid tillverkningen och det är ganska
osannolikt att en och samma person är med
RenaRum 6/2011
23
­ istribueras ut över hela världen för behandling
d
av patienter.
Volume 1- Pharmaceutical Legislation Medicinal
­Products for Human Use
Volume 2 - Pharmaceutical Legislation Notice to
­applicants and regulatory guidelines medicinal
­products for human use.
Fakta
Europeiska GMP:n - Eudralex
Volume 3 - Scientific guidelines for medicinal products
for human use.
Volume 4 - Good manufacturing practice (GMP)
­Guidelines.
Volume 5 - Pharmaceutical legislation Medicinal
­Products for veterinary use
Volume 6 - Notice to Applicants and Regulatory
­Guidelines for Medicinal products for Veterinary use
Volume 7 - Scientific guidelines for medicinal products
for veterinary use
Volume 8 - Maximum residue limits guidelines (MRL)
Volume 9 - Pharmacovigilance guidelines
Volume 10 - Clinical trials guidelines
under alla delsteg under en tillverkning.
Satsernas storlek innebär också ett problem,
genom att en batch fördelas på ett mycket stort
antal doser, vilket medför att effekten av ett
misstag kan bli enormt. Det är en stor skill­
nad att tillverka en dos till en patient, jämfört
med att tillverka 2 miljoner ampuller som ska
24
RenaRum 6/2011
Styrning och kontroll
Myndighetskraven vid läkemedelstillverkning är
höga. Det finns en mycket väsentlig skillnad vid
tillverkning av olika typer av kritiska produkter.
Om man tar t ex datorprocessor och en injek­
tionslösning, så testar man dessa båda produkter
på olika sätt. Datorprocessorn funktionstestas
och kan efter godkänd test säljas ute på mark­
naden. En injektionslösning testas också, men
de tester som man utför är destruktiva, vilket i
praktiken innebär att man inte kan leverera lös­
ningen för bruk på patient efter genomförd test.
Ur ett ekonomiskt perspektiv kan man inte
testa alla doser i en batch och man kan inte
enbart sätta sin tillit till en slutproduktskontroll
på ett statistiskt antal doser! Detta är grunden till
att man vid tillverkning och hantering av läke­
medel arbetar med GMP - Good Manu­facturing
Practice. GMP kan enklast beskrivas som ett
arbetssätt som säkrar att vi alltid tillverkar en
produkt av tillräckligt hög kvalitet oavsett när,
var och (eller) vem som tillverkar produkten.
EU GMP:n
Den Europeiska GMP:n är ett digert ­material,
som beskriver hur vi ska arbeta för att trygga
kvaliteten på olika former av läke­medel.
­Naturligtvis ställs högsta renhetskrav, på
­personal såväl som på de produktlokaler och
utrustningar som man använder i samband med
att man tillverkar läkemedel som ska förvaras
och administreras i sterilt tillstånd. I EU GMP:n,
volym 4, annex 1 med titeln ”Manufacture of
Sterile Medicinal Products” beskrivs detta.
I introduktionen till detta dokument förklarar
man på ett kärnfullt sätt vad syftet med en steril
tillverkning kräver:
“The manufacture of sterile products is ­subject
to special requirements in order to minimize
risks of microbiological contamination, and of
particulate and pyrogen contamination. Much
depends on the skill, training and attitudes of
the personnel involved. Quality Assurance is
­particularly important, and this type of manu­
facture must strictly follow carefully ­established
and validated methods of preparation and
­procedure. Sole reliance for sterility or other
­quality aspects must not be placed on any
­terminal process or finished product test”. ••
Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professional level.
Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.
Kontakta:
Daniel Laggar
0739-01 29 81
daniel.laggar@
projektengagemang.se
Lars Jansson
0739-01 29 88
lars.jansson@
projektengagemang.se
www.projektengagemang.se
NYHETER
I KORTHET
Forskning i världsklass
– men inga nya stora företag
ändå är det ytterst få av alla
nystartade innovativa bolag
som klarar av att växa. Unik
kompetens utarmas och flera
viktiga trender pekar i en farlig
riktning. Nya forskningsrön, i
form av bättre läke­
medel och behand­
de som medverkar
lingar, riskerar
i boken är:
att inte komma
Arvid Carlsson, emeritusprofessor,
patienter till nytta.
GöteborgsUniversitet,Nobelpristagare
Den svenska sjuk­
imedicin
vården tackar idag
mathias Uhlén, professor,Kungliga
nej till kliniska läke­
TekniskaHögskolan,Proteinatlasen,
medelsstudier.
ScienceforLifeLab,
I den nya boken,
Sverige har bland de vassaste
forskarna i världen inom flera
områden inom medicin och
medicinsk teknik. Sverige lider
ingen brist på idéer och entrepre­
nörer inom detta område. Men
Fakta
Peter ehrenheim,VDGEHealthcare
LifeSciences
Kerstin lindblad-toh,professor,
UppsalaUniversitet,BroadInstitute,
USA,ScienceforLifeLab
Den oförlösta forskningen,
ger femton framstående kända
forskare, entreprenörer, före­
tagsledare, myndighetschefer
och styrelseproffs sin syn på vad
som behövs för att stimulera
forskning och innovationer ­
nya läkemedel, produkter och
tjänster ­ och företagande inom
den forskningsintensiva och livs­
viktiga läkemedels­ och medicin­
tekniska industrin.
några citat ur boken:
”Även om man vet att det är
bättre för framtiden att ägna sig
Gør det nemt med en Kleanfeat dispenser
Peter sjöstrand, styrelseproffs,Active
Biotech,KarolinskaDevelopment
gunnar von Heijne, professor,
StockholmsUniversitet,CBR,Science
forLifeLab
Kirsti gjellan, fabrikschefPfizer
Strängnäs
thomas eldered, VDRecipharm
Ashkan Pouya, styrelseordförande
Serendipity
nancy Pedersen, professor,Karolinska
Institutet,LifeGene
Akbar seddigh, styrelseordförande
Elekta,Innovationsbron
Christina Åkerman,generaldirektör
Läkemedelsverket
lennart Persson,förvaltningsdirektör
NyaKarolinskaSolna
Med den nye Kleanfeat dispenser er det blevet
endnu nemmere at få skoovertræk på...to klik, og du
har et par skoovertræk på. De er holdbare og
fremstillet til at møde strenge specifikationer.
Startpakke leveres komplet med stilfuld aluminiumsdispenser, 100 overtrækssko, et års garanti og en
bæretaske. Overtræksskoene fås i refill-pakker med
100 stk. eller bulk pakninger med 10x200 (2000) stk.
- for mere info mail til [email protected]
Jan Arne Jakobsen, SverigechefAbbott
Bengt Ågerup, forskare,entreprenör,
grundareQ-Med
26
RenaRum 6/2011
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
åt att ta in ny kunskap, testa nya
metoder och bli effektivare, så
har man inte utrymme för det i
dagens sjukvård. Det är sorgligt,
för om läkare hade mer tid att
forska, skulle de kunna driva fler
forskningsprojekt och i högre
grad anpassa och förbättra
behandlingen för sina patienter
efter de senaste rönen.”
”Jag anser att det finns en
allvarlig lucka i det nuvarande
finansieringssystemet för projekt
som är angelägna för samhället,
till exempel inom antibiotika.”
”Det är för många trösklar
idag och för lite incitament
för att driva och utveckla
forskningstunga bolag. Fram­
förallt i början när det är som
tuffast”.
”Där kunskapen finns – där
finns huvudkontoret. Därför
gäller det att ha huvud­
kontor, forskning och
utveckling, och avancerad
produktion här, för att för­
hindra kompetensflykt”.
”I grund och botten
finns det för få ägare i
Sverige och de är liv­
rädda för den här risken
och komplexiteten som
finns i vår bransch”.
”Medelstora företag
har bäst möjlighe­
ter att snabbt växa
genom en innovation, för
de har en viss kritisk massa och
infrastruktur som kan ta hand
om och utveckla idéer. Det
är därför det är så viktigt att
satsa på de små och medelstora
företagen, för det är i dem som
jobben skapas och innovationer
kan utvecklas.”
”Vi behöver stärka det svenska
självförtroendet. Vi har varit
ledande. Vi kan bli det igen. Vi
måste våga ta goda idéer till
marknaden”.
Källa: Stockholm-Uppsala Life science ••
Rent Rum Direkt!
Genano® 310 Medical
–enkomplettleverantör
avfilterförrenrum
•HEPA-filterkonstrueradeföratt
mötadehögstakraveninomrena
ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll
AllaHEPAochULPAfiltertestasi
enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol
och kemisorbent föradsorptionav
odörerochhälsovådligagaser
www.resema.se
Höjer luftkvaliteten,
luftcirkulation i befintliga
rum <10 cfu/m3 air,
partiklar UFP <3
nanometer.
Ultrafina partiklar
elimineras!
Ultraren inomhusluft utan
kostsam ombyggnad!
0703-770773
[email protected]
Genano® 310 Luftreningsteknik
är certifierad av Finska läkemedelsverket utan restriktioner.
www.genano.se
RenaRum 6/2011
27
NYHETER
I KORTHET
Gyros
- vinnare av SwedenBIO Award 2011
Gyros AB har utsetts till 2011
års vinnare av SwedenBIO Award
2011. Statssekreterare Peter
Honeth delade ut utmärkelsen
till Gyros VD, Erik Walldén vid
SwedenBIOs årsmöte på Kungl.
Ingenjörsvetenskapsakademien
i Stockholm. Gyros utvecklar,
producerar och marknadsför
produkter baserade på en unik
mikroflödesteknologi, som
möjliggör miniatyriserade
och automati­
serade s.k.
immunoassays för ökad produk­
tivitet vid utvecklingen av protein­
läkemedel.
Gyros har under 2010, efter ca
10 års målmedveten utveckling
och stora investeringar, lyckats nå
väsentliga marknadsframgångar.
Den banbrytande mikroflödes­
tekniken erbjuder forskning och
utveckling en mycket effektivare
väg till resultat eftersom man
använder mycket små
provmängder
kombinerat
med hel­
automatiska analyser. Genom sin
flexibilitet kan tekniken användas
under hela utvecklingskedjan
av ett läkemedel d v s från tidig
preklinisk forskning, genom
de kliniska studierna och vid
kvalitetssäkringen av den slutliga
produkten. Bolaget har idag en
imponerande och snabbt växande
kundlista bestående av den
ledande läkemedelsindustrin och
deras underleverantörer i Nord­
amerika och Europa.
En unik svensk teknologi, som
under 2010 erhållit ett interna­
tionellt erkännande, gör Gyros
till en mycket värdig vinnare av
SwedenBIO Award 2011.
Det är femte året som Sweden­
BIO genom detta pris vill upp­
märksamma framstående företag
och ledare inom Life Science
industrin. Det är viktigt med
föredömen, med bolag som kan
bidra till ett ökat intresse för
branschen och som kan visa upp
exempel på ”prestationer och
framgångar utöver det normala”
inom Life Science industrin under
det gångna året.
Tre bolag var nomine­
rade till SwedenBIO
Award 2011: Phadia,
Gyros och Vitrolife.
SwedenBIO
Award 2010 gick till
Medivir.
Källa: SwedenBIO ••
28
RenaRum 6/2011
Erik
Walldén
NYHETER
I KORTHET
Knull de Luxe
ökar kondomanvändning
med kunskap och app
Drygt en av sex ungdomar
och unga vuxna uppger att
kondom ”funkar bra i teorin,
men sällan i verkligheten”.
Resultatet redovisas i under­
sökningen ”Ungdomar och sexu­
alitet” 2011 som Smittskydds­
institutet (SMI) beställt från
Ungdomsbarometern. Dessutom
uppger framför allt yngre killar
att de använder kondom ”bara
om min partner insisterar”.
Mot bakgrund av dessa resultat
och att det, enligt statistik från
SMI, anmäldes närmare 40 000
fall av klamydia förra året och
nära 500 hivinfekterade, måste
vi arbeta med att öka unga och
unga vuxnas handlingsberedskap
att tala om kondomen innan de
har sex.
Därför inleder Nationella
Hivrådet, i samverkan med SMI,
i dag en informationsinsats som
ska få ungdomar och unga vuxna
att lyfta frågan om att föreslå och
sedan använda kondom med sina
sexpartner.
Det finns många anledningar
till att ungdomar inte
tar upp ämnet kondom.
Vid frågan varför fram­
kommer det att ungdomar
tror sig kunna bedöma om
en person har en STI eller inte.
En del uppger även att man
inte vill fråga eftersom man tror
att den andra personen tar illa
upp. I själva verket är det precis
tvärtom.
”Budskapet i den informations­
insats som nu rullar igång under
namnet Knull de Luxe är att
den som föreslår kondom blir
betraktad som en ansvarstagande
och omtänksam person. Det är
viktig kunskap att lyfta fram i
det hälsofrämjande arbetet”,
säger Monica Ideström, chef för
enheten för hivprevention och
sexuell hälsa.
Insatsen ska uppmuntra
till fler kondomanvändare
genom information
på särskild uppbyggd
webbplats, knulldeluxe.
se. Under en kort
period delas även ut,
på några väl valda
krogar i Sverige,
små ”goodiebags”
innehållande
kondomer,
glid­
medel och
information.
Dessutom lanseras appen ”De
Luxe” för smarta telefoner som
är en kondomfinnare. Appen
är Sveriges och Europas första
nationella kondomfinnare.
I appen kan man söka efter
närmsta försäljningsställe för
kondomer.
Informationsinsatsen sker
i samverkan mellan SMI och
Nationella Hivrådet, Sveriges
landsting, regioner och ideella
organisationer. Med insatsen
vill vi medverka till en
förbättrad attityd till
kondomen som ett
säkert skydd mot hiv
och sexuellt överförda
infektioner. Insatsen är
en fortsättning på den
informationsinsats som
lanserades 2010 som
knullträdet.se.
Källa:
Smittskyddsinstitutet ••
RenaRum 6/2011
29
Nytt biomedicinskt
demonstrationslaboratorium
G
E Healthcare, General
Electrics hälsovårds­
division, har öppnat
ett nytt tekniskt demonstrations­
laboratorium, GE Healthcare
Life Sciences Demonstration
Laboratory, på Science for
Life Laboratory (SciLifeLab) i
Stockholm. Demonstrations­
laboratoriet är utrustat med GE
Healthcares senaste produkter
för forskning inom life science
och kommer att användas för
forskningssamarbeten med
­forskare från SciLifeLab, med
målet att öka förståelsen för
några av människans allvar­
ligaste sjukdomar.
SciLifeLab inrättades 2010
som ett nationellt resurscenter
ägnat åt storskalig molekylär
biovetenskap och biomedicinsk
forskning i Sverige. SciLifeLab,
som till största del är statligt
finansierat, bedriver verksamhet
30
RenaRum 6/2011
i både Stockholm och Uppsala.
SciLifeLab Stockholm är ett sam­
arbete mellan de tre ­universiteten
Kungliga Tekniska Högskolan
(KTH), Karolinska Institutet
(KI) och Stockholms Universitet
(SU), medan SciLife­Lab ­Uppsala
­administreras av Uppsala
­Universitet (UU).
GE Healthcares
demonstrations­­laboratorium på
SciLife­Labs center i­­Stockholm
öppnades av Peter ­Ehrenheim,
vd och koncernchef för GE
Health­care Life Sciences,
Mathias Uhlén, föreståndare för
SciLifeLab Stockholm, och Jan
Andersson, styrelseordförande i
SciLifeLab Stockholm.
Demonstrationslaboratoriet,
som bemannas av en heltidschef
och två tekniska specialister från
GE Healthcare, är utrustat med
GE Healthcares senaste tekniker
för protein-, cellbiologi- och
biomedicinsk forskning. Genom
gemensamt bedrivna forsknings­
projekt i samarbete med GE
Healthcare kommer SciLifeLabs
forskare att få tillgång till några
av världens mest avancerade
analysinstrument för life scienceforskning, samtidigt som GE
Healthcare får en djupare förstå­
else om hur företagets produkter
används i en forskningsmiljö.
Förhoppningen är att demonstra­
tionslaboratoriet kommer att
bidra till att underlätta den fram­
tida utvecklingen av nya innova­
tioner för life science-forskning.
GE Healthcares Life Science
Demonstration Laboratory är en
del av Healthymagination, GE:s
globala åtagande värt 6 miljarder
US-dollar som syftar till att ge
fler människor bättre sjukvård
till en lägre kostnad.
”Vår vision för SciLifeLab är
att skapa ett världsledande ­center
för molekylär bio­vetenskap
och medicinsk forskning med
målet att öka förstå­elsen för
människans sjukdomar. GE:s
demonstrationslabora­torium
kommer att bli ett viktigt och
positivt tillskott för SciLifeLab”,
säger Mathias Uhlén, förestån­
dare för SciLifeLab Stockholm.
GE Healthcare är en ­betydande
arbetsgivare för forskare inom
life science i ­Sverige, med över
2 000 anställda i Uppsala och
Umeå. Företagets svenska
anläggningar ligger i dag i
framkant inom den globala life
science-forskningen.
”På SciLifeLab bedrivs
­multidisciplinär forskning som
har till syfte att studera några
av läkarvetenskapens allvar­
ligaste problem. Vi är av upp­
fattningen att många av fram­
stegen inom läkarvetenskapen
i ­framtiden kommer att grunda
sig på en ökad förståelse av
cell­mekanismen på molekylär
nivå. GE Healthcare har mång­
årig erfarenhet av innovation
inom området life science och vi
strävar efter att växa tillsammans
med våra kunder. GE Health­
cares demonstrationslabora­
torium kommer att hjälpa oss
att göra just det”, säger Peter
­Ehrenheim, vd och koncernchef
för GE Healthcare Life Sciences.
Källa: GE Healthcare ••
Science for Life Laboratory (SciLifeLab) är ett nationellt resurscenter
ägnat åt storskalig biovetenskaplig
forskning med fokus på biomedicin,
inklusive genom- och proteomprofilering, mikroskopimetodik
(bioimaging) och bioinformatik.
SciLifeLab Stockholm har bildats
genom en gemensam satsning
av de tre Stockholmsuniversiteten Kungliga Tekniska Högskolan
(KTH), Karolinska Institutet (KI)
och Stockholms Universitet (SU),
och därmed kombineras dessa tre
institutioners profiler och styrkor.
Akademisk forskning såväl som det
svenska hälsovårdssystemet och
den svenska life science-industrin
kommer att gynnas genom aktiva
samarbeten, tillgång till avancerade
instrument och aktiva program för
kunskapsöverföring. Målsättningen
är att uppnå en kritisk massa för
storskalig biovetenskap och translationell medicin.
Fakta
Om SciLifeLab
RenaRum 6/2011
31
Antibiotikaresistenta
bakterier i kycklingstallar
kan bekämpas
Bättredesinficeringkanminskaförekomstenavvankomycinresistentaenterokocker(VRE)ikycklingstallar.DetvisarOskar
NilssonienavhandlingfrånSLU.Hangerocksåenmöjlig
förklaringtillattvankomycinresistensfinnskvarblandenterokockertrotsattvankomycininteanvändsiuppfödningen.
E
nterokocker före­
kommer naturligt i djurs
och människors tarm­
flora. Normalt är dessa bakterier
ganska harmlösa, men de har
blivit en allt vanligare orsak till
sjukhusförvärvade infektioner.
Ett särskilt bekymmer är de
enterokocker som utvecklat
resistens mot vankomycin, ett
viktigt antibiotikum inom inten­
sivvården.
Under början av 2000­talet
ökade förekomsten av vanko­
mycinresistenta enterokocker
(VRE) hos svenska slakt­
kycklingar, trots att varken
vankomycin eller liknande anti­
biotika används i uppfödningen.
Oskar Nilsson har i sitt
doktorsarbete utrett bakgrunden
till denna ökning, liksom förut­
sättningarna att minska före­
32
RenaRum 6/2011
komsten av VRE. För även om
kycklingarna inte blir sjuka av
VRE är det oönskat att de bär på
dem, eftersom VRE kan spridas
via livsmedel och eventuellt
påverka läget i sjukvården.
Arbetet har visat att de
varianter av VRE som finns
bland svenska slaktkycklingar
inte hör till dem som är vanligast
hos människor i Sverige. Dess­
utom visade det sig att ökningen
av VRE hos svensk slaktkyckling
beror på att en enskild klon har
spridit sig inom produktionen.
Hur denna spridning gått till
och vad som ger just denna klon
fördelar jämfört med andra är
dock inte känt.
I avhandlingsarbetet upp­
täcktes att nedsatt känslighet
för ionoforen narasin, som
ges till slaktkycklingar för att
förebygga tarminfektioner med
koccidier, kan föras över mellan
enterokocker tillsammans med
resistens mot vankomycin.
Troligen sitter de gener som
ger de båda egenskaperna nära
varandra i enterokockernas
arvsmassa. Därmed skulle
användningen av narasin
eventuellt kunna bidra till att
både den minskade känsligheten
för narasin och resistensen mot
vankomycin blir kvar i entero­
kockerna. Men att så är fallet är
ännu inte påvisat.
Oskar Nilssons under­
sökningar hos olika slakt­
kycklingproducenter visar
också att det är mycket svårt att
bli av med VRE på gårdarna.
Trots att kycklingstallarna ren­
gjordes fanns smittan kvar och
kunde kolonisera nästa omgång
kycklingar. Mängden VRE som
fanns kvar, och andelen kyck­
lingar som bar på VRE skilde
sig dock mellan gårdarna, vilket
tyder på att förekomsten av VRE
kan minskas.
Ett praktiskt desinficerings­
försök bekräftade att före­
komsten av VRE bör kunna
minskas i svensk slaktkyckling­
produktion. En desinficerings­
metod som kombinerar het
vattenånga och formalin visade
sig ha större effekt mot VRE
än de metoder som normalt
används idag.
”Kanske går det till och med
att helt få bort dem”, säger
Oskar Nilsson.
Källa: SLU ••
ww.biotekpro.se
RenaRum 6/2011
33
Månadens produkt
Partikelräknare
D
et kan inte nog betonas – Att mäta är att
veta!
De allra flesta verksamheter som arbetar
med förhöjda krav på renhet och hygien fokuserar på
mikrobiologiska föroreningar. Traditionella metoder
att mäta dessa inkluderar att proverna ska inkube­
ras under en tid, vanligtvis ett dygn eller mer, innan
provsvaret erhålls. Det finns andra metoder att mäta
renhet, framför allt i den omgivande luften, metoder
som dessutom är snabba och ger nära nog ett momen­
tant svar, nämligen att räkna antalet partiklar.
Om man arbetar i renrumsmiljöer är det ett krav
att mäta partikelkoncentrationen i luften, men även
den som normalt bara vill veta mängden mikroor­
ganismer kan ha stor nytta av partikelräknare. En
partikelräknare räknar alla partiklar och kan därför
inte skilja på om partikeln är levande eller död.
Trots detta kan man använda partikelräknaren som
ett snabbvarningssystem för att indikera om man
befinner sig inom eller utanför de renhetskrav som
är uppsatta.
En partikelräknare fungerar genom att mäta
ljusreflektionen då en partikel belyses med ett starkt
ljus, vanligtvis en laserljuskälla. Luften som ska
analyseras sugs in i partikelräknaren genom ett
mycket tunt glasrör där den belyses. Om det finns
partiklar i luften kommer dessa, då de belyses,
34
RenaRum 6/2011
att reflektera ljuset mot en indikator. Eftersom
partikeln rör sig genom röret kommer indikatorn
att uppleva reflektionen som en ljusblixt och det är
antalet ljusblixtar som räknas. Då luftflödet genom
partikelräknaren är känt kommer koncentrationen
av partiklar att bestämmas på detta sätt.
En stor partikel har en större yta jämfört med en
mindre partikel. Detta gör att en stor partikel kom­
mer att ge en ljusblixt med en högre intensitet jämför
med en mindre. Då indikatorn i partikelräknaren
inte bara kan mäta antalet ljusblixtar utan även
ljusblixtarnas intensitet kommer man att få svar på
partikelkoncentration såväl som partikelstorlek med
denna typ av instrument.
Den allra vanligaste typen av partikelräknare som
finns ute i industrin och på sjukhus är den som kallas
”Optical Particle Counter (OPC), vilket normalt
brukar försvenska till en optisk partikelräknare.
Dessa finns som handburna instrument till större,
mer släpbara varianter. En optisk partikelräknare
kan mäta partiklar av olika storlekar, vanligtvis ≥
0.1 µm, ≥ 0.2 µm och upp till ≥ 5 µm. Den nedre
känslighetsgränsen för detta instrument är ≥ 0.1 µm.
Det finns idag också en möjlighet att fast installera
partikelräkningssystem i renrum och i renzoner, för
kontinuerlig övervakning av en process eller ett ren­
rum, så kallade ”Facility Monitoring Systems”, FMS.
Dinaleverantörer
Ninolab
Peter Andersson
tel. 08-59096203
[email protected]
www.ninolab.se
Miclev
Jennie Von Fieltz
tel. 0734-221801
jennie.fi[email protected]
www.miclev.se
Quality Products for Microbiology
Tel: 040 - 36 54 00
•
www.miclev.se
Particle Measuring Systems
Karoline Akerjordet
tel. +45 707 02 855
[email protected]
www.pmeasuring.se
Genano
Lars Hansson
tel.0703-77 07 73
[email protected]
www.genano.se
Nordic Biolabs
Åke Wall
tel. 08-6308500
[email protected]
www.nordicbiolabs.se
RenaRum 6/2011
35
e
www.biotekpro.se
Mediabevakningen
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på RentForum:
Grisar blev fyllesvin
Smittskyddsinstitutet ger råd om Ehec
Hospital handwashing must be mandatory
Vinnande mikrolabb på cd
Slangurkoppling med bibehållen provsterilitet
Supermodernt labb invigt
Knull de Luxe ökar kondomanvändning med kunskap och app
Probiotisk tampong går framåt
Politiskt bråk om ehec-smitta
Gambro flyttar huvudkontoret
Ovanlig typ av ehec-smitta
Experter mörkar biverkningar
Het forskning i kall miljö
EMA ska granskas efter kritik
Gen bakom grön starr funnen
Ehec-källan ännu okänd – smittspårning i Tyskland pågår
Ask an expert: Increased hand washing can cause irritation
Svenska död i ehec
Engångsgrillen – "en katastrof"
Överbliven mat som bränsle gav pris
Zapping deadly bacteria using space technology
Fuskande forskare kan slippa utredning
NYHETER
I KORTHET
Sartorius Stedim Biotech
presents a new
aseptic
disconnector
Clipster makes aseptic tubing
disconnection easy.
Sartorius Stedim Biotech, a
leading international supplier for
the pharma and biotech indu­
stries, has launched the Clipster
Aseptic Disconnector. The new
single­use device allows an
aseptic disconnection of Silicone
(Pt) tubing in biopharmaceuti­
cal manufacturing processes. It
is safe, quick, easy to use and
available as stand alone product
or preassembled on single­use
transfer lines and bag assemblies.
The Clipster Aseptic Dis­
connector is used after a fluid
transfer to disconnect transfer
lines and bag assemblies. The
disconnection of tubes can be
performed in non classified
and classified environ­
ments while maintain­
ing product sterility.
It is performed with
a hand­held tool
which ensu­
res easy
execution
in various
space requi­
rements. The
Clipster Aseptic
Disconnector can
be applied to mul­
tiple sizes of Silicone tubing, such
as 3/8.x 5/8. and 1/2. x 3/4.
The validation of this key
single­use device has been carried
out under the most stringent test
regimes. Biological and physical
tests were combined to provide
data representing a variety of
process conditions including
critical applications. ••
Together we can do it...
YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS
YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex
and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer
develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,
pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.
Togeth er w e can do it.
Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31
www.yit.se
RenaRum 6/2011
37
NYHETER
I KORTHET
Tid, pengar och tillgänglighet
avgör matvanorna
Svenskarnas matvanor är en
starkt bidragande orsak till våra
vanligaste sjukdomar; diabetes
typ II, hjärt­kärlsjukdom och
cancer. Ohälsosamma matvanor
kostar, bland annat i form av
mer sjukvård, onödigt lidande
och förlust av arbetskraft. Det
finns mycket att tjäna på mer
hälsosamma matvanor, både för
samhället och för
individen.
Att lägga om sin livsstil är inte
lätt, en ny svensk kartläggning
tydliggör vilka faktorer som
påverkar motivationen och
möjligheterna att hitta mer hälso­
samma matvanor.
Pris, enkelhet och tillgänglighet
Utbudet har stor betydelse. För
att underlätta att handla, laga
och äta bra mat krävs att det
finns ett lättillgängligt hälsosamt
utbud; nyttig och god mat som
är lätt att få tag på i butiker, på
restauranger och caféer.
Nyttig mat kostar mer, både
i form av tid och pengar.
Även om det är möjligt att
äta billigt och nyttigt, så
är hälsosam mat ofta
förknippad med ett
högre pris, och tar
ibland längre tid att
laga. Nyttig mat
som frukt, fisk och
nyckelhålsmärkt
ost är ofta dyrare
än till exempel korv,
fet ost och ohälso­
ärenyrkesföreninginomNaturvetarna.Medlemmarnaärlegitimeradeochharenuniversitetsutbildningmedhuvudinriktningpå
näringsläraochnutritionomfattande3-4årshögskolestudier.Av
DRF:sdrygt1200medlemmararbetardeflestainomsluten-och
öppenvårdsamtkommunaläldreomsorg,medpreventionoch
behandlingavnutritionsrelateradeproblemsamtundervisningav
personal.Dietisterarbetarocksåinomfolkhälsaochfriskvårdsamt
förolikalivsmedels-ochläkemedelsföretag.
Fakta
dietisternas riksförbund (drF)
sam billig snabbmat – ett faktum
som främst drabbar grupper med
sämre ekonomiska möjligheter,
och deras barn.
”Våra undersökningar visar
att barn till föräldrar med kort
utbildning och lågstatusyrken äter
billigare och mindre hälsosam
mat”, säger dietist Petra Rydén
som gjort kartläggningen.
”Genom att öka tillgänglig­
heten på nyttigare alternativ och
sänka priset, skulle man kunna
underlätta hälsosamma kost­
förändringar, särskilt hos grupper
med ekonomiska svårigheter”.
stöd från anhöriga – och experter
En kostförändring påverkas i
stor utsträckning av familjen och
andra personer i den drabbades
närhet. När hela familjen äter
samma kost och är delaktiga och
positivt inställda, ökar chansen
att skapa sundare matvanor som
kan bibehållas.
”Den ”nya” maten måste vara
enkel att tillaga. Det behöver inte
ta mer tid att laga nyttig mat än
det gör att laga något som är mer
ohälsosamt. Dietister kan ge stöd
och hjälp och ta fram lämpliga
recept och förslag på enkla
snabblagade recept som dess­
utom är bra för hälsan”, avslutar
Petra Rydén, som försvarar sin
avhandling ”Towards an under­
standing of the barriers to and
facilitators of dietary.
Källa: Dietisternas Riksförbund ••
38
RenaRum 6/2011
I nästa nummer
är temat:
Sjukvård
I nästa nummer är
månadens produkt:
Hand­
desinfektion
Vi är med - är du?
AB Ninolab
ADDvise Lab Solutions AB
Airsonett AB
A/S Hartfelt & Co
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Chemical Instruments AB
CRC Clean Room Control AB
De Forenede Dampvaskerier A/S
Domnick Hunter AB
Drivdon AB
Ecolab AB
EnergoRetea Installationskonsult AB
Esgard Inc. AB
Filtac AB
FLAB
Food Diagnostics AB
Food Hygiene AB
Fristads AB
Frohe AB
Genano® Luftreningsteknik / LH
Euroservice AB
Gentus AB
JOSA Clean AB
KBM Miljöprodukter AB
Kemwell AB
Kojair Tech Oy Sverige
L & T Hygienutveckling AB
LaboRen Aps
LabRum Klimat AB
Lindpro AB
LRG Systems AB
Miclev AB
Mikrolab Stockholm AB
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
OptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher Scientific
Particle Measuring Systems
Nordic
Pharmaclean
Polymed Hygienic AB
Projektengagemang Energi &
Klimatanalys AB
Renrumsteknik Nordic AB
Resema AB
Samhall Renrum
Serviceföretaget PIMA AB
Solveco AB
Sterisol AB
Vaisala Oy
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VitaVerita AB
VWR International AB
YIT Sverige AB Cleanroom
Ny partikelräknare från
Nya METONE 3445 med luftflöde på 100 liter/minut!
l
l
l
l
l
l
l
l
l
Snabba och tillförlitliga mätningar
Long Life Laser för minst 10 års livslängd
Patenterad roots pump för mycket stabilt luftflöde oavsett belastning
Datasäker lagring på USB-minne
7 timmars batteridrift
Användarvänlig ”touchscreen”med tydliga färgikoner
Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4
Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMP
Flexibel programmering av mätposition, area och grupp
Erbjudande!
MetOne 3445 (0,5-10 um)
93 000:Priset gäller t.o.m. 2011-08-30
08-590 962 00 www.ninolab.se