Tabellverk FAKTA 2015 Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården Swedish Pharmaceutical Market and Health Care 1 1 Adress: Läkemedelsindustriföreningens Service AB, LIF Box 17608, 118 92 Stockholm Telefon: 08-462 37 00 Telefax: 08-462 02 92 E-post: [email protected] Internet: www.lif.se Bilder: IstockPhoto, Gunnar Menander, Matton, PhotoDisc – Medicine Today, LIF – de forskande läkemedelsföretagen LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige med cirka 85 medlemsföretag. Tillsammans står LIF:s medlemmar som tillverkare av ca 80 % av alla läkemedel som säljs i Sverige. I partnerskap förbättrar LIF:s medlemmar livskvaliteten för alla patienter i Sverige, genom att utveckla det svenska sjukvårdssystemet och verka för utveckling av, tillgång till, samt korrekt användning av innovativa läkemedel och vacciner. Läkemedelsbranschen i Sverige omsatte år 2014 drygt 59,5 miljarder kronor, och sysselsatte omkring 11 000 personer. Förädlingsvärdet i branschen uppgick 2013 år till 35 miljarder kronor, vilket motsvarar knappt 1 procent av Sveriges samlade BNP. Det innebär att varje anställd i läkemedelsbranschen år 2013 bidrog med i genomsnitt drygt 3 miljoner kronor till Sveriges BNP – mer än fyra gånger högre än genomsnittet i hela ekonomin. Ingen annan industrigren har ett lika högt förädlingsvärde per anställd. LIF har sedan 1970-talet publicerat årliga sammanställningar som beskriver olika aspekter av hälso- och sjukvården och läkemedelsmarknaden i Sverige och internationellt. Det mesta baseras på publicerad statistik och syftet är att underlätta för medlemmar och andra aktörer som vill följa läkemedelsmarknadens utveckling. Publikationen du håller i din hand heter FAKTA 2015 det är ett urval av data som vi ser är de mest intressanta. På www.lif.se finner du alla tabeller och diagram i FAKTA. På www.lif.se finner du även LIF:s årliga FoU-rapport som redovisar mer detaljerade data om den kliniska forskningen i Sverige. Det är vår förhoppning att publikationerna kan utgöra en gemensam bas för diskussioner kring den framtida hälso- och sjukvården och läkemedelsanvändningen i Sverige. Fler diagram och tabeller På www.lif.se under Läkemedelsstatistik hittar du alla tabeller och diagram som du kan ladda hem som jpg-bilder, powerpoint och pdf. Additional tables This brochure presents facts and figures about the Swedish pharmaceutical market, with bilingual legends. Please be advised that a more detailed set of diagrams can be downloaded from our website www.lif.se under the heading “Läkemedelsstatistik”. 3 3 Foto: Gunilla Lundström En ljusning vid horisonten – Kan vi nu se fram emot en mer jämlik tillgång till nya läkemedel? För ett par år sedan var läkemedelsbranschen ensam om att tala om den låga användningen av nya läkemedel i Sverige jämfört med andra länder, och om skillnaderna i tillgång till nya behandlingar inom de svenska gränserna. Idag är den ojämlika vården på allas läppar och knappast någon ifrågasätter att användningen av nya läkemedel kan förbättras Anders Blanck, VD LIF avseende hastighet, nivå och jämlikhet. En gemensam bild av utmaningarna är en god grund för att finna nya lösningar. Under denna tidsperiod har flera olika initiativ bidragit till stora förändringar vad gäller värdering och introduktion av läkemedel. Inom TLV:s uppdrag att vidareutveckla den värdebaserade prissättningen har den första piloten genomförts och vid årsskiftet 2014/2015 sjösatte SKL en ny samverkansmodell för läkemedel. Det är en historisk händelse att landets alla landsting gemensamt bestämt sig för att samverka och finansiera en modell där de arbetar tillsammans med prissättning, introduktion och uppföljning av läkemedel. Målsättningen med den nya samverkansmodellen är en jämlik och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet. Värdefulla läkemedel ska nå patienterna utan onödigt dröjsmål. Det är en målsättning som läkemedelsbranschen givetvis skriver under på och vi väntar med spänning på att se effekterna av det nya arbetssättet. Lyckas landstingen och TLV uppfylla sina intentioner kommer svenska patienter att erbjudas en vård i världsklass och Sverige kommer att attrahera en större del av den globala läkemedelsindustrins investeringar, vilket är i linje med regeringens uttalade ambition med den satsning som nu görs på innovation och Life Science. Förutom de satsningar som görs på ett ordnat införande av läkemedel har framsteg även gjorts för att stärka den kliniska forskningen. Chefen för Vetenskapsrådets nyinrättade enhet för nationell samordning av kliniska studier har utsetts och verksamheten presenterades vid en stor konferens om klinisk forskning i april 2015. Det är viktigt att dessa två satsningar knyts samman. Historien visar att läkemedelsutveckling varken sker linjärt i tid eller jämnt fördelat över hela hälso- och sjukvården. Läkemedelsutvecklingen styrs av genombrott i den akademiska forskningen som läkemedelsföretagen utvecklar vidare – i samarbete med hälso- och sjukvården – till godkända läkemedel som kan användas i klinisk vardag. Det är därför viktigt att kunskapen från 4 den kliniska forskningen förs in i arbetet med ordnat införande av läkemedel så att sjukvården hinner planera för de nya läkemedel som kommer. Samarbetet mellan hälso- och sjukvården och läkemedelsföretagen under läkemedelsutvecklingen lägger grunden till den fortsatta användningen av läkemedlen i klinisk vardag. Det är LIF:s förhoppning att den nya nationella samordningen av kliniska studier ska kunna återskapa den gemensamma lärprocessen som skadats i och med den kraftiga nedgång som skett vad gäller kliniska läkemedelsprövningar i Sverige. Om hälso- och sjukvården och läkemedelsföretagen samverkar i läkemedelsutvecklingen blir tröskeln för att använda det nya läkemedlen lägre än om det bara ”dimper ner” i Sverige - och i Fass - efter godkännandet. Förutom satsningen på klinisk forskning och de nya administrativa rutiner som stödjer introduktionen av nya läkemedel behöver vi även byta perspektiv och fokusera på det som är riktigt viktigt: att svenska patienter erbjuds en hälso- och sjukvård i världsklass genom att vården ständigt strävar efter att förbättra de medicinska resultaten. Det bör vara en målsättning som både läkemedelsföretagen och vården gemensamt kan skriva under på. Läkemedel är inte ett problem utan en fantastisk möjliget – kanske till och med den mest konkreta möjligheten att minska de framtida sjukvårdskostnaderna. Läkemedelsföretagens innovationer är lika spännande som spelindustrins, modebranschens och musikindustrins. Läkemedel är en svensk basindustri som står för en stor del av det svenska handelsöverskottet och vem kan tänka sig att arbeta med något mer fantastiskt än att utveckla innovationer som hjälper människor att bli friska och må bra? Det är dags att fokusera på patienternas behov och på hur vi på bästa sätt gemensamt kan se till så att vetenskapliga framsteg och nya forskningsrön kommer dem tillgodo så tidigt som möjligt. TLV och SKL har tagit sitt ansvar genom att påbörja arbetet i denna riktning och det politiska systemet börjar förstå att användningen av läkemedel i hälso- och sjukvården är en integrerad del av forsknings- och innovationspolitiken. Faller alla insatser väl ut kan vi inom en snar framtid stå inför ett trendbrott som gynnar patienterna och om så sker kommer läkemedelsföretagen åter att se på Sverige med intresse när investeringar de fattar beslut om investeringa g i forskning, utveckling och produktion. Anders Blanck, VD LIF English summary of this text is available on page 8. 5 5 Foto: Gunilla Lundström En återgång till en mer normal marknadsutveckling Under 2014 vände Läkemedelsmarknaden uppåt igen efter en lång period av relativt oförändrad försäljning. Till stor del beror detta på de nya botande behandlingarna för hepatit C som nått en historiskt stor försäljning under det första året. Försäljningsutvecklingen påverkas även av att besparingarna i samband med patentutgångar minskar jämfört med Karolina Antonov, rekordåret 2012. Den totala läkemedelsförsäljningen Chefsstrateg, LIF i Sverige ökade under året med 1,4 miljarder kronor till 32,8 miljarder kronor, en ökning på 4,3 procent. Mätt som kostnad per invånare ökade kostnaden i AUP per invånare från 3 722 kronor till 3 834 kronor. Det kan dock noteras att kostnaden per invånare år 2014 – trots ökningen jämfört med 2013 – var lägre än motsvarande kostnad år 2011 som var 3 839 kronor. I samband med apoteksomregleringen infördes en förhandlingsrätt för apotek vad gäller inköpspriser för läkemedel utan generisk konkurrens. Detta i kombination med den mycket starka svenska kronan medförde att försäljningsvärdet av parallellimporterade läkemedel fördubblades. Under år 2013 uppgick parallellimporten till 6 miljarder kronor, eller 20 procent av läkemedelsförsäljningen mätt i AIP. Under 2014 försvagades kronan, läkemedel med stor parallellimport tappade patent och TLV:s omprövningar medförde prissänkningar på vissa andra parallellimporterade läkemedel. Försäljningen av parallellimporterade läkemedel sjönk därför under år 2014 till 5,4 miljarder kronor – 17 procent av läkemedelsförsäljningen mätt i AIP – vilket emellertid fortfarande är en historiskt hög nivå. Vad gäller försäljningen av generiska läkemedel fortsätter utvecklingen från tidigare år – en konstant volymtillväxt till en marginell kostnadsökning. Under år 2014 uppgick försäljningen av generiska läkemedel till 5,5 miljarder kronor, eller 17,1 procent av den totala läkemedelsförsäljningen mätt i AIP. Därmed är 57,4 procent av alla försålda dygnsdoser generiska läkemedel. De offentliga besparingarna kopplade till priskonkurrensen mellan läkemedel utan patent var 479 miljoner kronor under 2014. Patentutgångarna var få 2014 varför besparingarna kopplade till dem endast var 29 miljoner kronor. I absoluta tal ökade de offentliga kostnaderna för läkemedel – läkemedelsförmånen och läkemedel som används i sluten vård – med 845 miljoner kronor mätt i apotekens inköpspris (AIP) under 2014. Ökad användning av 6 befintliga läkemedel bidrog till kostnadsökningar om 715 miljoner kronor under året. Därtill kommer en kostnadsökning för nya läkemedel och förändrade behandlingsmönster som under året bidrog till 929 miljoner kronor i kostnadsökningar. Försäljningen av läkemedel introducerade under de två föregående åren var 767 miljoner kronor, vilken gav en nettokostnadsökning om 636 miljoner kronor. Nya hepatit C-läkemedel svarade för merparten, 599 miljoner kronor, av denna ökning. De samlade kostnadsökningarna under året motverkas emellertid av 799 miljoner kronor i besparingar i form av prissänkningar under året. Den totala försäljningen av läkemedel på recept uppgick år 2014 till 27,3 miljarder kronor. Kostnaden för läkemedelsförmånen ökade marginellt till 17,9 miljarder kronor, vilket är i nivå med läkemedelsförmånskostnaderna år 2012, men lägre än under perioden 2007-2011. Patienternas egenavgifter inom förmånen var i princip oförändrade, 5,6 miljarder kronor. Det var 80 000 fler personer som under året betalade hela kostnaden för sina läkemedel vid sitt första inköp inom förmånen jämfört med föregående år. Läkemedelsföretagen fortsätter att bidra positivt till Sveriges ekonomi. Läkemedel är den 6:e största exportnäringen och exportvärdet ökade under 2014 med 3,2 miljarder kronor till 59,5 miljarder kronor. Utan handeln med läkemedel hade den svenska handelsbalansen varit 28,5 miljarder lägre. Läkemedelsföretagen fortsätter även sina investeringar i forskning och utveckling (FoU). Under år 2013 investerade företagen 9,0 miljarder kronor i egen FoU. Med den nivån på investeringar är läkemedelsbranschen en av två branscher som återinvesterar mer än 10 procent av sin omsättning i FoU, den andra är IT-industrin. Karolina Antonov, Chefsstrateg English summary of this text is available on page 8. 7 7 Can we look forward to more equal access for patients to new medicines? There is an emerging consensus that patient access to new innovative medicines in Sweden must be faster and more equally distributed between different strata of patients. Several recent initiatives show promise of significant changes in the processes for evaluation and introduction of pharmaceuticals. It is a historic situation that all County Councils now have jointly decided on a collaboration model for pricing, introduction and evaluation of medicines. If this initiative succeeds, Sweden will be likely to attract more investments from global pharmaceutical companies. LIF hopes that the new national Center for coordination of clinical trials will restore the necessary cooperation and the important learning process that has been severely hit by the past years’ dramatic fall in the number of trials. A challenge that Sweden still has to address is how to install a more quality-driven approach in Swedish health care. The goal must be to strive for constant improvement in patient outcomes, rather than just managing waiting times and containing costs. The use of innovative pharmaceuticals in the health care system must be seen as bringing value for patients and the overall health care system, but also as an integrated part of the nation’s R&D and innovation policies. Anders Blanck, Director-General LIF A return to a more normal market development After a long period of stagnation, the total Swedish pharmaceutical market in 2014 grew with 4.3 per cent, or 1.4 billion SEK, to 32.8 billion SEK. A significant part of this increase is due to the new hepatitis C medicines that was introduced during the year. There was a significant decrease in the sales of parallel imported medicines, to 5.4 billion SEK, but this is still a historically high figure. The market for generic medicines follows the established trend: constant volume growth to a marginal cost increase. Generic medicines represented 17.1 per cent of the total value of pharmaceutical sales, 5.5 billion SEK. This means that 57.4 per cent of all daily medicine doses are generic medicines. For prescription medicines, the total sales figure for 2014 was 27.3 billion SEK. The cost for the reimbursement system grew marginally to 17.9 billion SEK, which is on par with the 2012 figure, but lower than the figures for the years 2007-2011. Pharmaceuticals is the sixth biggest export sector in Sweden. The value of the export for 2014 was 59.5 billion SEK. Without the exports of medicines, the Swedish positive general trade balance would have been 28.5 billion SEK lower. Karolina Antonov, Head of Strategy LIF 8 Tables In this section, additional tables are presented describing the pharmaceutical market, health care and pharmaceutical benefits. They complement the tables highlighted in the previous sections. The set of tables aims to provide a comprehensive picture of various aspects of healthcare and the pharmaceutical market, in Sweden and internationally. Tabellverk I denna sektion presenterar vi tabeller som beskriver läkemedelsmarknaden, hälso- och sjukvården samt läkemedelsförmånen. Tabellverket syftar till att ge en heltäckande bild av olika aspekter av hälsooch sjukvården och läkemedelsmarknaden i Sverige och internationellt. Data hämtas från flera aktörer och källor. Det mesta baseras på publicerad statistik som här presenteras på ett överskådligt sätt. Informationen om läkemedelsmarknaden hämtas framförallt från statistikleverantörerna eHälsomyndigheten och IMS Health. Uppgifter om forskning och nya läkemedel på marknaden hämtas från Läkemedelsverket, SCB och LIF:s egen undersökning. SKL och Socialstyrelsen är de huvudsakliga källorna vad gäller uppgifter om sjukvården och läkemedelsförmånen. De internationella jämförelserna baseras på uppgifter från IMS Health, den forskande läkemedelsindustrins europeiska organisation EFPIA samt OECD. Fler diagram och tabeller På www.lif.se under Statistik hittar du alla tabeller och diagram som du kan ladda hem som jpg-bilder, powerpoint och pdf. Additional tables This brochure presents facts and figures about the Swedish pharmaceutical market, with bilingual legends. Please be advised that a more detailed set of diagrams can be downloaded from our website www.lif.se under the heading “Statistik”. The information on the pharmaceutical market is mainly collected from Apotekens Service AB and IMS Health. Information on research and new drugs on the market is collected from the Swedish Medical Products Agency and LIF’s own investigations. SKL and the National Board of Health and Welfare provide data on health care expenditures. The international comparisons are based on data from IMS Health, EFPIA and OECD. 10 Begrepp och förkortningar Concepts and abbrevations AIP (Apotekets inköpspris / Pharmacy Purchasing Prices) ATC är ett klassificeringssystem där aktiva substanser indelas utifrån det organ eller system där de är verksamma och deras terapeutiska, farmakologiska och kemiska egenskaper. / The Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification system. www.whocc.no AUP (Apotekets utpris / Pharmacy Retail Prices) Apotekets inköpspris plus apotekets marginal BNP (Bruttonationalprodukten / GDP Gross Domestic Product) DDD (Daglig definierad dygnsdos / Defined Daily Doses) DDD är en mätteknisk enhet för att mäta användandet av ett visst läkemedel. Måttet utgår ifrån en genomsnittlig användning hos en genomsnittlig patient. www.whocc.no EFPIA (The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Organisation för de forskande läkemedelsföretagen i Europa www.efpia.eu IMS Health Global statistikproducent www.imshealth.com NCE (Ny kemisk (läkemedels-) substans / New Chemical Entity) www.lakemedelsverket.se OECD (Organisation for Economic Cooperation and Development) www.oecd.org PPP (Purchasing Power Parities) Beräkning av köpkraftsjustering SCB (Statistiska Centralbyrån / Statistics Sweden) www.scb.se SITC (Standard International Trade Classification) Internationell standard för att klassificera handel med varor www.scb.se 11 11 11 Läkemedelsmarknaden FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Apotekens läkemedelsförsäljning, 5-årsintervall 1980-2010 Apotekens utförsäljningspris (AUP), inkl. vet. Pharmacy sales of pharmaceuticals Pharmacy retail prices (AUP), incl. vet. År Total Sjukhus Till allmänheten Year Total Hospital To the public Recept Per cent MSEK Handköp Prescribed Per cent OTC Per cent MSEK Procent MSEK Procent MSEK* Procent 1980 3 619 604 17 2 696 74 319 9 1985 5 860 1 021 18 4 287 73 552 9 1990 10 050 1 615 16 7 606 76 829 8 1995 17 388 2 100 12 13 802 79 1 487 9 2000 25 069 3 346 13 19 862 79 1 861 7 2005 30 033 4 079 14 23 358 ** 77 2 596 9 2010 36 282 6 700 18 26 294 ** 72 3 287 *** 9 * exkl. moms/excl. VAT ** Inkluderar öppenvård rekvisition/Includes orders *** Exkl. dagligvaruhandeln/Excl. general sales list Recept/Prescribed Handköp/OTC Sjukhus/Hospital 30 000 25 000 MSEK 20 000 15 000 10 000 2010 2005 2000 1995 1990 1985 0 1980 5 000 Källa/Source: Apotekens Service AB 13 13 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Apotekens läkemedelsförsäljning 2005-2014 Apotekens utförsäljningspris (AUP), inkl. vet. Pharmacy sales of pharmaceuticals Pharmacy retail prices (AUP), incl. vet. År Total Sjukhus Till allmänheten Year Total Hospital To the public Recept Per cent Handköp Prescribed Per cent OTC Per cent MSEK MSEK Procent MSEK Procent MSEK* Procent 2005 30 033 4 079 14 23 358 ** 77 2 596 9 2006 31 500 4 688 15 23 991 ** 76 2 821 9 2007 33 488 5 367 16 25 074 ** 75 3 047 9 2008 35 210 5 946 17 26 035 ** 75 3 223 *** 9 2009 36 171 6 418 18 26 298 ** 74 3 455 *** 10 2010 36 282 6 700 18 26 294 ** 72 3 287 *** 9 2011 36 859 7 028 19 26 578 ** 72 3 253 *** 9 2012 36 155 6 885 19 25 976 ** 72 3 293 *** 9 2013 36 275 6 826 19 26 077 ** 72 3 371 *** 9 2014 37 715 6 972 19 27 262 ** 72 3 482 *** 9 * exkl. moms/excl. VAT ** Inkluderar öppenvård rekvisition/Includes orders *** Exkl. dagligvaruhandeln/Excl. general sales list Recept/Prescribed Handköp/OTC Sjukhus/Hospital 30 000 25 000 MSEK 20 000 15 000 10 000 Källa/Source: Apotekens Service AB 14 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 0 2005 5 000 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Apotekens läkemedelsförsäljning – Antal varurader (humanläkemedel) Number of dispensings (human drugs) 71,7 70,6 68,7 67,3 65,5 64,1 62,6 61,3 60,2 60,0 59,4 55,5 60 31,8 32,1 33,1 33,1 33,6 33,7 32,3 30,6 29,3 27,8 26,7 25,4 30 23,8 40 26,5 50 21 Miljoner/Million 57,0 70 66,3 Apodos/Pharmacy dose dispensing 80 70,1 Vanlig förskrivning/Ordinary prescription 20 10 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 0 Källa/Source: Apotekens Service AB Apotekens läkemedelsförsäljning – Per invånare Humanläkemedel, apotekens utförsäljningspris (AUP), exkl. moms Per capita pharmacy sales of pharmaceuticals 3 834 3 811 3 839 3 738 3 722 3 834 2010 2011 2012 2013 2014 3 270 2005 2009 3 191 2004 3 762 3 115 2003 2008 3 061 2002 SEK 3 000 2 830 3 500 2 660 4 000 3 414 4 500 3 603 Human drugs, pharmacy retail prices (AUP), VAT excl. 2 500 2 000 1 500 1 000 500 Källa/Source: Apotekens Service AB 2007 2006 2001 2000 0 15 15 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden FoU-enkät – Investeringar i klinisk forskning i Sverige Investments in clinical research in Sweden Externa/External Interna/Internal 0 2,85 2,58 2,35 2,18 3,14 2,74 3,16 2,54 2,08 3,15 2,31 2,37 2,76 1,97 2,75 1,82 1 2,89 2 1,42 3 2,66 4 2,92 5 3,34 6 1,44 Miljarder SEK/Billion SEK 7 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Källa/Source: LIF – enkät till medlemsföretagen/LIF survey to member companies FoU-enkät – Startade kliniska läkemedelsprövningar antal inkluderade patienter per prövningsfas Started clinical trials in Sweden Fas I Fas II Fas III Fas IV 10 000 9 000 8 000 Antal/number 7 000 1 926 3 163 998 6 000 5 000 4 000 1 113 1 739 3 339 3 521 3 336 2 676 2 796 3 000 615 3 281 2 000 577 675 2 286 1 599 1 000 104 708 79 984 552 1 032 2013 2014 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Källa/Source: LIF – enkät till medlemsföretagen/LIF survey to member companies 16 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden FoU-enkät – Terapiområden för pågående kliniska prövningar Terapeutical area for ongoing clinical trials Tumörer & rubbningar i immunsystemet Nervsystemet 17% (16%) 30% (32%) 8% (8%) Hjärta & kretslopp Blod/-bildande organ 9% (6%) Infektion 13% (12%) 11% (16%) Ämnesomsättning Övriga 8 grupper 12% (10%) Källa/Source: LIF – enkät till medlemsföretagen/LIF survey to member companies FoU-enkät – Terapiområden för startade kliniska prövningar Terapeutical area for started clinical trials 4% (8%) Tumörer & rubbningar i immunsystemet 11% (17%) Hjärta & kretslopp 28% (24%) 8% (8%) Blod/-bildande organ Nervsystemet 10% (11%) Ämnesomsättning 11% (17%) 17% (6%) Andningsorganen Infektion 11% (9%) Övriga 7 grupper < 5%/ATC Källa/Source: LIF – enkät till medlemsföretagen/LIF survey to member companies 17 17 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden FoU-enkät – Totalt antal ansökningar till Läkemedelsverket samt antal från LIFs medlemsföretag Total number of applications to the MPA and number from LIF’s member companies 700 LIF-företag Totalt antal ansökningar* Källa/Source: Läkemedelsverket, EudraCT (*) och LIF – enkät till medlemsföretagen/MPA and LIF survey to member companies 18 178 114 2014* 170 2013* 168 149 135 2012* 173 167 162 156 2011* 228 186 2010 2009 218 187 253 203 2008 2007 148 287 2006 170 2005 127 294 267 2004 252 2003 201 271 0 260 100 2002 499 2000 200 2001 531 578 1997 522 569 1996 1999 558 1995 1998 540 300 226 400 200 500 1994 Antal/number 600 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Generika och totala humanmarknaden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. Generics and total human market Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. 32 219 30 874 29 882 29 643 29 428 29 129 24 810 23 793 23 290 21 277 25 000 20 000 2014 2013 5 033 2012 4 533 2011 4 911 4 341 2010 2007 4 425 4 038 2006 2009 3 640 4 127 3 279 2005 2 865 2003 2 996 2 572 2002 0 2004 2 347 5 000 2001 10 000 5 500 15 000 2008 MSEK 22 853 30 000 25 920 35 000 27 706 Totala humanmarknaden / Total human market 30 215 Generika / Generics Generika, andel av den totala läkemedelsförsäljningen Apotekens inköpspris (AIP), definierade dygnsdoser (DDD), MSEK, exkl. vet. Generic share of total pharmaceutical sales Pharmacy purchasing prices (AIP), defined daily doses (DDD), MSEK, excl. vet. DDD AIP 70,0 52,7 50,0 44,1 40,6 42,3 42,4 40,0 33,5 46,5 55,1 57,4 48,7 36,6 17,1 16,3 16,4 15,0 14,6 15,0 14,2 14,5 14,0 13,2 12,6 29,6 12,3 20,0 11,2 30,0 25,7 26,2 11,0 Procent/Per cent 60,0 10,0 0,0 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Källa/Source: IMS Health 19 19 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Godkända läkemedelsprodukter i Sverige den 1 januari The number of approved medicinal products in Sweden on January 1st Nationell Human/National Human Nationell Vet/National Vet Parallell/Parallel Centralt Human/Central Human Centralt Vet./Central Vet. 14 000 254 12 000 201 189 1599 1 470 78 2000 Källa/Source: Läkemedelsverket/MPA 20 464 518 580 629 335 2005 2010 7 288 1995 390 2370 2844 2165 2136 7 421 3 964 1990 3 440 0 2 798 213 1 674 413 2165 7 468 5 255 2 062 2038 319 7 242 4 000 26 267 601 282 732 1786 1887 289 6 946 6 000 2136 6 251 8 000 5 228 Antal/Number 10 000 2 000 262 2011 2012 2013 2014 2015 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Godkända NCE:er (exkl. duplikat), humanläkemedel The number of NCEs approved (excl. duplicat applications), human drugs Centrala ansökningar/Centralised applications Decentrala ansökningar/DCP Decentralised applications Procedur för ömsesidigt erkännande/MRP Mutual Recognition applications Nationella ansökningar/National applications 70 Antal/Number 60 50 40 39 47 30 20 32 18 36 10 0 7 1 2005 5 2 2006 3 0 2007 44 28 23 4 3 1 3 4 2008 2009 43 5 4 1 2010 32 1 6 1 2011 4 4 1 2012 8 4 0 2013 16 3 0 2014 Källa/Source: Läkemedelsverket/MPA Kostnadsutvecklingen för offentligt finansierade läkemedelskostnader 2014 Förmån och sjukhus, AIP Payermarket value growth 2014 Reimbursement and hospital, AIP Total kostnadsökning Market value growth 845 MSEK, 3,20 % Bidrag från volymtillväxt Treatment volume growth contribution 715 MESK, 2,71 % Bidrag från existerande produkters priser Existing products’ price growth contribution -799 MSEK, -3,02 % Patenterade produkter Patented both periods Produkter utan patent Unpatented both periods -291 MSEK, -1,01 % -479 MSEK, -1,81 % Källa/Source: Käll /S IMS H Health lh Bidrag från mixkomponent Mix contribution 929 MSEK, 3,52 % Produkter som gått av patent Patented to unpatented -29 MSEK, -0,11 % 21 21 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Läkemedelsförsäljningen i Sverige, 5-årsintervall 1985-2010 Apotekens inköpspris (AIP), MSEK inkl. vet. Pharmaceutical sales in Sweden Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK incl. vet. År Total År Total Year Total Year Total 1985 4 189 2000 20 259 1990 7 053 2005 25 284 1995 13 393 2010 30 166 * * Ny datakälla/New data source 35000 30000 MSEK 25000 20000 15000 10000 Källa/Source: IMS Health 22 2010 2005 2000 1995 1990 0 1985 5000 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Läkemedelsförsäljningen i Sverige 2000-2014 Apotekens inköpspris (AIP), MSEK inkl. vet. Pharmaceutical sales in Sweden Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK incl. vet. År Total År Total Year Total Year Total 2000 20 259 2008 29 686 2001 21 647 2009 29 959 * 2002 23 252 2010 30 166 * 2003 23 689 2011 30 758 * 2004 24 237 2012 30 427 * 2005 25 284 2013 31 465 * 2006 26 428 2014 32 827 * 2007 28 233 * Ny datakälla/New data source 35000 30000 MSEK 25000 20000 15000 10000 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 0 2000 5000 Källa/Source: IMS Health 23 23 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Läkemedelsprisindex (AUP) och Konsumentprisindex (KPI) AUP = apotekens utförsäljningspris; Index 1980 = 100 Pharmaceutical price index and Consumer price index AUP = pharmacy sell out price; Index 1980 = 100 KPI AUP 350 300 Index 250 200 150 100 50 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 0 Källa/Source: www.scb.se, Apotekens Service AB Miljö – Klassificering på Fass.se mars 2015 Environmental classification on Fass.se March 2015 22% 23% 8% 47% Klassificerade substanser: Classified substances: Miljörisk/Environmental risk 837 Nedbrytning/Biodegradation 446 Bioaccumulation/Bioaccumulation 446 Miljöriskbedömda/Classified substance Miljöriskbedömda, undantagen/Classified substance, excepted Tillgänglig miljödokumentation utesluter ej miljörisk/Available data do not exclude environmental risk Miljödokumentation för substansen saknas/Data missing 24 Källa/Source: www.fass.se FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Miljö – Risknivå bland de 196 substanser klassificerade med miljörisk Risk level among the 196 substances classified with environmental risk 180 Procent/Per cent 160 158 140 120 100 80 60 40 25 20 11 0 Försumbar Neglectable Låg Low Medelhög Medium 1 Hög High 1 Särskilt miljöfarliga egenskaper ParƟculary harzardous properƟes Källa/Source: www.fass.se Nya originalläkemedel introducerade under de 5 föregående åren Apotekens inköpspris (AIP), MSEK exkl. vet New original products launched over the last 5 years Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK excl. vet. Introduktionsår Total Andel nya läkemedel Introduction year Total Total sale new products 2000–2004 3 895 16,7% 2001–2005 3 147 12,9% 2002–2006 3 122 12,2% 2003–2007 2 940 10,8% 2004–2008 3 346 11,7% 2005–2009 2 800 9,5% 2006–2010 2 799 9,4% 2007–2011 2 850 9,4% 2008–2012 2 845 9,5% 2009–2013 3 012 9,8% 2010–2014 3 490 10,8% Källa/Source: IMS Health 25 25 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Onkologi – Försäljning och tillväxt för onkologimarknaden gentemot övriga läkemedelsmarknaden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK inkl. vet. Sale and increase in oncology market and total pharmaceutical market Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK. 18% 35 000 16% 30 000 14% 12% Miljoner kronor 25 000 10% 20 000 8% 6% 15 000 4% 10 000 2% 0% 5 000 -2% -4% 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Onkologimarknaden Läkemedelsmarknaden exklusive onkologi Tillväxt onkologimarknaden Tillväxt läkemedelsemarknaden exklusive onkologi Onkologi – Onkologimarknaden som andel av den totala läkemedelsmarknaden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK inkl. vet. Oncology market share of total pharmaceutical market Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK. 100% 35 000 90% 30 000 80% 25 000 70% 60% Miljoner kronor 20 000 50% 15 000 40% 30% 10 000 20% 5 000 10% 0% 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Läkemedelsmarknaden exklusive onkologi Serie1 Onkologiläkemedel som andel av hela läkemedelsmarknaden 26 Källa/Source: IMS Health 2013 2014 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Original, parallell import, generika och övrigt, AIP Apotekens inköpspris (AIP) MSEK exkl. vet. Original, paralell import, generics and other, AIP Pharmacy purchasing prices (AIP) MSEK, excl. vet. Övrigt/Other Generika/Generics Parallellimport/Parallel import Original/Original 15 281 16 909 6 054 5 389 4 901 5 033 5 500 3 962 3 979 4 766 4 686 2011 2012 2013 2014 18 218 16 183 3 578 4 456 5 004 Källa/Source: IMS Health Original, parallell import, generika och övrigt, DDD Definierade dygnsdoser (DDD) MDDD exkl. vet. Original, paralell import, generics and other, DDD Defined daily doses (DDD) MDDD, excl. vet. Övrig/Othert Generika/Generics Parallellimport/Parallell import Original/Original 310 1565 312 1503 314 1497 257 3123 3378 3551 3743 1652 1560 1498 1445 2011 2012 2013 2014 1718 Källa/Source: IMS Health 27 27 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Parallellimporterade läkemedel till Sverige Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. Parallel imported pharmaceuticals into Sweden Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. År Försäljning MSEK Andel av totalmarknaden Year Value MSEK Share of total market 1997 269 1,9 2000 1 749 8,6 2005 3 016 11,9 2006 3 008 11,4 2007 3 242 11,5 2008 3 251 11,2 2009 2 387 8,1 2010 2 538* 8,6 2011 3 578* 11,8 2012 5 006 * 16,8 2013 6 055* 19,6 2014 5 389 * 16,7 *Exkl. eventuella rabatter/Excl. possible discounts Källa/Source: IMS Health Receptfria läkemedel. MSEK Non-prescription pharmaceuticals. MSEK Dagligvaruhandel Massmarket Varuhus/Livsmedelsaffärer Department/Grocery stores Bensinstationer Gas stations Närburik/Jourbutik Convenience store Apotek Pharmacies Totalt Total Källa/Source: IMS Health 28 2010 491 2011 584 2012 690 2013 753 2014 783 418 502 577 642 656 54 57 67 63 62 13 16 32 37 40 3 275 3 246 3 416 3 368 3 506 3 766 3 830 4 106 4 121 4 289 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Receptfria marknaden per försäljningssätt AUP exkl. moms, inkl. vet. Non-prescription market per channel AUP excl. VAT, incl. vet. 827 3 293 871 814 3 254 159 3 482 819 170 849 175 3 371 175 3 288 827 3 222 2006 191 828 832 2 821 2005 207 3 457 207 3 047 182 192 866 178 864 5 000 4 500 4 000 3 500 3 000 2 500 2 000 1 500 1 000 500 0 2 594 MSEK Egenvård/OTC Förskrivning/Prescription Rekvisition/Orders from clinics 2007 2008* 2009* 2010* 2011* 2012* 2013* 2014* *Exkl. dagligvaruhandel/Excl. general sales list Källa/Source: Apotekens Service AB SCB – Antal personer inom FoU totalt respektive utförda av personer med forskarutbildning 2013 Total number of persons in R&D and postgraduates 2013 Näringsgren Totalt Därav forskarutbildade Andel Industry sector Total Whereof postgraduates Share Stenkolsprodukter och raffinerade petroleumprod. och kemisk tillverkning Chemical industry excl. pharmaceuticals 1 840 504 27,4 Farmaceutiska basprodukter, läkemedel Pharmaceutical industry 2 669 635 23,8 Tillverkning av elapparater Electrical machinary companies 1 801 390 21,7 Stål och metallframställning Metal industry 1 740 235 13,5 Motorfordon och andra transportmedel Transport equipment industry 11 767 809 6,9 Total varuproducerande företag All product producing companies 42 743 3 723 8,7 Samtliga näringsgrenar All companies 65 688 7 109 10,8 Källa/Source: www.scb.se 29 29 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden SCB – FoU utgifter i företag i relation till nettoomsättning, 2013. MSEK R&D expenditures in companies in realtion to net sales, 2013. MSEK Näringsgren FoU utgifter Nettoomsättning % Industry sector Expenditures Net sales Tillverkning av datorer, elektronik, optik Computers, electronics and optics. companies 17 531 140 350 12,5 Farmaceutiska basprodukter, läkemedel Pharmaceutical industry 6 961 60 657 11,5 Motorfordon och andra transportmedel Transport equipment industry 18 121 259 707 7,0 Tillverkning av elapparatur Electrical equipment 2 846 59 995 4,7 Tillverkning av övriga maskiner Other machinary industry 6 392 187 945 3,4 Total varuproducerande företag All product producing companies 61 501 2 329 407 2,6 Totalt icke-finansiella företag Total non financial companies 85 057 5 545 710 1,5 Källa/Source: www.scb.se SCB – Företagens utgifter för egen utförd FoU. MSEK Companies’ costs for own R&D. MSEK Produkt 2013 % Product 30 Totalt alla varugrupper Total all product groups 85 934 Metallvaror utom maskiner och apparater Metals except machinery 32 898 38,3 Datorer, elektronik, varor och optik Computers, electricial goods, products and optical goods 21 309 24,8 Motorfordon och andra transportmedel Transport equipment industry 12 333 14,4 Möbler och andra tillverkade varor Furnitures and other goods 9 586 11,2 Farmaceutiska basprodukter, läkemedel Pharmaceutical industry 8 996 10,5 IT-tjänster IT services 7 036 8,2 Övriga maskiner Other machinery 6 763 7,9 Källa/Source: www.scb.se FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Sveriges export per bransch 2014. MSEK Sweden’s export per sector 2014. MSEK SITC -2 Varor Import Export Handelsbalans Products Import Export Balance of trade Fordon för vägar Vehichles for roads 110 796 114 524 3 728 Mineraloljor och produkter Petroleum products 137 925 87 229 -50 696 Andra icke elektriska maskiner Non-electric machinery 54 929 74 263 19 334 Papper och produkter Paper products 13 804 73 094 59 290 Tele/Radio/TV Telecom 67 184 60 471 -6 712 Läkemedel Pharmaceuticals 30 995 59 505 28 509 Andra elektriska maskiner Electric machinery 63 000 54 310 -8 690 Järn och stål Iron and steel 34 372 50 125 15 752 1 112 298 1 124 664 12 366 Total alla varor Total all products Källa/Source: www.scb.se Sveriges handelsbalans per bransch 2014. MSEK Sweden’s balance of trade per sector 2014. MSEK SITC -2 Varor Import Export Handelsbalans Products Import Export Balance of trade Papper och produkter Paper products 13 804 73 094 59 290 Läkemedel Pharmaceuticals 30 995 59 505 28 509 Maskiner för särskilda industrier Machinery for special industries 25 668 46 713 21 045 Kraftalstrande maskiner Power generating equipment 26 138 46 309 20 171 Andra icke elektriska maskiner Non-electric machinery 54 929 74 263 19 334 1 112 298 1 124 664 12 366 Total alla varor Total all products Källa/Source: www.scb.se 31 31 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Sveriges import och export av läkemedel. MSEK Sweden’s import and export of pharmaceuticals. MSEK SITC -2 År Import Export Handelsbalans Year Import Export Balance of trade 2000 13 865 35 903 22 039 2001 16 525 43 168 26 643 2002 18 075 44 835 26 761 2003 18 155 53 299 35 144 2004 18 371 52 961 34 590 2005 20 684 54 003 33 319 2006 23 647 64 420 40 773 2007 24 779 59 152 34 372 2008 27 590 59 734 32 143 2009 31 343 68 090 36 747 2010 29 842 66 546 36 705 2011 29 311 57 801 27 489 2012 30 029 57 509 26 480 2013 30 442 56 309 25 866 2014 30 995 59 505 28 509 Export Import Handelsbalans/Balance of trade 80 000 70 000 60 000 MSEK 50 000 40 000 30 000 20 000 Källa/Source: www.scb.se 32 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 0 2000 10 000 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Sveriges läkemedelsexport fördelad på länder 2014 Sweden’s export of pharmaceuticals by country 2014 SITC 54 Tyskland/Germany USA / USA 15,4 Kina/China 31,4 Storbritannien/Great Britain 13,3 Belgien/Belgium Frankrike/France 3,6 9,5 Norge/Norway Japan/Japan 4,0 4,7 6,6 5,7 Finland/Finland 5,8 Övriga länder/Other countries Total export: 59 505 MSEK Källa/Source: www.scb.se Sveriges läkemedelsimport fördelad på avsändningsland 2014 Sweden’s import of pharmaceuticals by shipping country 2014 SITC 54 Danmark/Denmark Tyskland/Germany 18,7 19,9 Storbritannien/Great Britain Belgien/Belgium 4,3 Nederländerna/The Netherlands 4,5 17,3 USA/USA 7,0 Frankrike/France 7,1 12,6 Schweiz/Switzerland 8,6 Övriga länder/Other countries Total import: 30 995 MSEK Källa/Source: www.scb.se 33 33 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Topplista – 10 största läkemedelsgrupperna i Sverige Apotekens inköpspris (AIP), MSEK exkl. vet. The 10 largest pharmaceutical groups in Sweden Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK excl. vet. ACT-kod/ATC code 2014 L04A 4 284 3 839 Immunosuppressiva medel Immunosuppressants L01X 2 121 1 903 Övriga Cytostatika / Cytotoxiska medel Other Antineoplastic agents J05A 1 398 783 R03A 1 105 1 133 B01A 1 004 886 Antikoagulantia Antithrombotic agents B02B 942 974 Vitamin K och andra Koagulationsfaktorer Vitamin K and other Hemostatics A10A 832 843 N03A 720 748 N05A 686 660 Neuroleptika Antipsychotics N06B 679 607 Psykostimulantia, medel vid ADHD och nootropika Psychostimulants, agents used for ADHD and nootropics Källa/Source: IMS Health 34 2013 Virushämmande medel, direktverkande Direct acting Antivirals Adrinergika, Inhalationer Adrinergics, Inhalants Insuliner och Analoger Insulins and Analogues Antiepileptika Antiepileptics FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Topplista – 15 största koncernerna i Sverige Apotekens inköpspris (AIP), MSEK Sales in Sweden by the 15 largest groups of companies Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK 2014 2013 Pfizer 2 250 2 175 Novartis 2 105 1 903 Orifarm 1 842 2 019 MSD 1 462 1 315 GSK 1 306 1 294 Roche 1 167 1 075 Abbvie 1 154 1 083 Meda 1 094 1 045 Johnson & Johnson 1 091 1 172 Pharmachim 923 1 319 AstraZeneca 897 853 Paranova 864 830 Medartum 831 1 018 Baxter 724 772 Biophausia 692 661 Källa/Source: IMS Health 35 35 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Topplista – 15 största läkemedlen i Sverige Apotekens inköpspris (AIP) The 15 largest products in Sweden Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK 2014 2013 Humira 929 854 Enbrel 783 731 Remicade 700 668 Symbicort 672 692 Sovalid * 403 0 Mabthera 393 367 Herceptin 361 356 Spiriva 298 318 Lyrica 255 268 Simponi * 239 174 Immunosuppressivt medel Autoimmune agent Glivec 239 230 Cytostatika/cytotoxiska medel Antineoplastic agents. Alvedon 236 223 Övriga analgerika och antipyretika Other analgesics and antipyretics Tysabri 235 236 Immunosuppressivt medel Autoimmune agent Advate 227 217 Lantus 215 215 Immunosuppressivt medel Autoimmune agent Immunosuppressivt medel Autoimmune agent Immunosuppressivt medel Autoimmune agent Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar Drugs for obstructive airway disease Virushämmande medel, direkt verkande Direct acting antivirus Cytostatika/Cytotoxiska medel Antineoplastic agents Cytostatika/Cytotoxiska medel Antineoplastic agents Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar Drugs for obstructive airway disease Antiepileptika Anti epileptics Koagulationsfaktor VIII Coagulation factor VIII Insuliner och analoger Insulins and analogues På listan 2013 men inte 2014 On list 2013 but not 2014 Concerta, Lucentis De 15 största produkterna svarade för 19% av den totala försäljningen 2014 *) Nya på listan/New on the list Källa/Source: IMS Health 36 The 15 largest products accounted for 19% of total sales in 2014 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Topplista – Efter användningsområde Apotekens inköpspris (AIP), MSEK exkl. vet. Pharmaceutical sales by main area of use Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK excl. vet. ATC 1990 MSEK % Tumörer och rubbningar i immunsystemet (L) * Antineoplastic and immuno-modulating agents Centrala nervsystemet (N) 863 Central nervous system Infektionssjukdomar (J) 705 General antiinfectives, systemic Blod och blodbildande 695 organ (B) Blood and blood forming organs Matsmältningsorgan och 1 084 ämnesomsättning (A) Alimentary tract and metabolism Andningsorganen (R) 803 Respiratory system Hjärta och kretslopp (C) 1 054 Cardiovascular system Urin och könsorgan samt 282 könshormoner (G) Genito urinary system and sex hormones Ögon och öron (S) 173 Sensory organs Rörelseapparaten (M) 314 Musculo-skeletal system Hormoner, exkl könshormoner (H) Systemic hormonal preparations, excl sex hormones and insulines Hud (D) 237 Dermatologicals Övrigt 672 Others (P och V) ** Total/Total 6 882 2000 MSEK % 1 469 7,4 2010 MSEK % 6 233 21,0 2014 MSEK % 7 938 24,6 12,5 3 780 19,1 5 457 18,4 5 346 16,6 10,2 1 546 7,8 2 296 7,7 3 522 10,9 10,1 1 710 14,9 2 737 9,2 3 103 9,6 15,7 3 067 15,4 2 904 9,8 2 936 9,1 11,7 1 550 7,8 2 573 8,7 2 644 8,2 15,3 2 972 14,9 2 308 7,8 1 481 4,6 4,1 1 239 6,2 1 423 4,8 1 402 4,4 2,5 341 1,7 729 2,5 911 2,8 4,6 776 3,9 855 2,9 840 2,6 611 3,1 774 2,6 803 2,5 3,4 457 2,3 709 2,4 778 2,4 9,8 377 1,9 631 2,1 513 1,6 100 19 916 100 29 630 100 32 219 100 * Ingick år 1990 i ”Övrigt”/1990 included in ”Others” ** (P) Parasitsjukdomar/Antiparasitic products, (V) Övriga medel/Various Källa/Source: IMS Health 37 37 FAKTA 2014, tabellverk – Läkemedelsmarknaden Topplista – Slutenvårdsförsäljningen, de 10 största läkemedelsgrupperna Apotekens inköpspris (AIP), MSEK exkl. vet Hospital sales, the 10 largest pharmaceutical groups Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK excl. vet. ATC-kod/ATC code 2014 L01X 1507 1366 Övriga cytostatika/cytotoxiska medel Other antineoplastic agents L04A 1269 1178 Immunsuppressiva medel Immunosuppressants S01L 356 290 J06B 308 306 Immunglobiner Immunoglobulins B01A 237 249 Antikoagulantia Antithrombotic agents B05B 219 221 L02B 197 129 Antihormoner Hormone antagonists L01B 186 187 Antimetaboliter Antimetabolites A16A 164 141 Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning Other alimentary tract and metabolism products J02A 157 143 Antimykotika för systemiskt bruk Antimycotics for systemic use Källa/Source: IMS Health 38 2013 Medel vid vaskulära ögonsjukdomar Ocular vascular disorder agents Infusionsvätskor I.V. solutions Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen 39 39 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Frikort – Egenavgift vid första inköpet inom förmånen Total amount paid out of pocket at first purchase 4 903 214 212 22 22 2011 4 823 22 2010 4 756 356 226 29 26 383 4 549 4 469 4 400 4 530 28 436 415 2007 Frikort 29 27 428 2006 Delvis subvention 4 651 4 600 4 688 4 800 419 5 000 4 660 Antal, 1000-tal/Number, 1000 25 Fullbetalning 5 200 4 200 4 000 2008 2009 2012 2013 2014 Källa/Source: Socialstyrelsen/National Board of Health and Welfare Frikort – Personer som gjort inköp inom förmånen med frikort Number of patients with purchases with no out of pocket payment 1 400 1 220 1 233 1 257 1 241 Antal, 1000-tal/Number, 1000 1 200 1 200 1 167 1 090 1 000 881 884 2013 2014 800 600 400 200 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Källa/Source: Socialstyrelsen 2006–/Apoteket AB 2001–2005, National Board of Health and Welfare 2006 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Förmån och egenavgift för receptförskrivna humanläkemedel Reimbursement and out of pocket costs for prescribed pharmaceuticals Egenavg inom förmån/Out of pocket reimbursed products 16 000 17 561 17 899 19 017 18 767 18 848 18 790 18 036 17 305 17 025 17 083 18 000 16 822 14 331 15 359 20 000 17 089 Förmån/Reimbursement 17 854 Egenavg, total/Out of pocket, total 7 719 7 330 8 517 5 601 5 573 5 284 6 817 5 000 6 726 5 056 6 565 5 083 6 253 6 438 5 151 5 141 5 943 5 001 5 618 4 957 4 940 5 427 5 219 4 982 5 522 4 829 6 000 4 789 8 000 4 551 10 000 4 409 MSEK 12 000 5 513 14 000 4 000 2 000 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 0 Källa/Source: Apotekens Service AB 41 41 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Hälsoräkenskaperna och läkemedelsförsäljningen. Tabell. Miljarder SEK System of health accounts and pharmaceutical sales Billion SEK 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 66,8 70,6 72,8 76,0 79,0 79,9 83,2 85,2 88,7 Läkemedel i sluten vård** Hospital pharmaceuticals 4,1 4,7 5,4 5,9 6,4 6,7 7,0 6,9 6,8 Andel % Share % 6,1 6,7 7,4 7,8 8,1 8,4 8,4 8,1 7,7 Botande och rehabiliterande öppenvård* Primary care 83,9 88,5 94,5 100,8 105,5 109,2 113,6 118,0 121,2 Receptförskrivna läkemedel** Prescribed pharmaceuticals 23,4 24,0 25,1 26,0 26,3 26,3 26,6 26,0 26,1 Andel % Share % 27,9 27,1 26,6 25,8 24,9 24,1 23,4 22,0 21,5 Botande och rehabiliterande sluten vård* Hospital care Botande och rehabiliterande sjukvårdstjänster* Total health care 156,4 165,3 174,1 184,4 192,7 197,4 205,6 212,1 219,9 Apotekens totala läkemedelsförsäljning** Total pharmaceutical sales 30,0 31,5 33,5 35,2 36,2 36,3 36,9 36,2 36,3 Andel % Share % 19,2 19,1 19,2 19,1 18,8 18,4 17,9 17,1 16,5 KKälla/Source: ll /S KKälla: ll * H Hälsoräkenskaperna l k k www.scb.se, b **A **Apotekens k lläkemedelsförsäljning k d lf l (EHM) 42 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Hälsoräkenskaperna och läkemedelsförsäljningen. Diagram. Miljarder SEK System of health accounts and pharmaceutical sales Billion SEK Läkemedel i sluten vård** – Andel av slutenvårdskostnader Hospital – Share of hospital care Receptförskrivna läkemedel** – Andel av öppenvårdskostnader Prescribed pharmaceuticals – Share of primary care Apotekens totala läkemedelsförsäljning** – Andel av botande och rehabiliterande sjukvårdstjänster Total pharmaceutical sales – share of total health care 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 2005 2006 2007 2007 2009 2010 2011 2012 2013 Källa/Source: * Hälsoräkenskaperna www.scb.se, **Apotekens läkemedelsförsäljning (EHM) 43 43 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Landstingens kostnader för läkemedelsförmånen, MSEK Public expenditure for the Pharmaceutical Benefits Scheme, MSEK Högkostnadsskydd* High cost protection År Full subv. Frikortens andel Delvis subv. Kostnadsfria** läkemedel Year 100 per cent reimbursement 1990 782 3 265 1 880 5 927 100 1995 3 334 4 653 2 681 10 668 180 2000 8 822 5 832 14 654 247 2005 11 427 5 721 17 148 2010 13 174 70 5 688 18 862 74 318 2011 13 756 72 5 262 19 019 74 321 2012 12 656 71 5 242 17 897 71 302 2013 12 014 68 5 633 17 647 69 298 2014 12 230 68 5 666 17 896 68 302 Reduced Pharmaceuticals reimburfree of cost** sement Totalt förmån Andel av total förs. inom förmån Index Total 289 Anm: Exkl. kosttillskott och medicinska förbrukningsartiklar/Note: Excl. food supplements and medical devices *Högkostnadsskyddet inom läkemedelsförmånen begränsar patientens samlade läkemedelsutgifter under en tolvmånadersperiod till 1 800 kr. Detta sker genom en stegvis ökning av ersättningen. The high cost protection system limits the patient´s total out of pocket payments over a twelve-month period to SEK 1 800, through a tiered reduction based on the total amount spent. **Listan över kostnadsfria läkemedel slopades 1997. The former list of certain cost free pharmaceuticals was abolished in 1997. Källa/Source: Socialstyrelsen/National Board of Health and Welfare 44 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Landstingens nettokostnad per capita för hälso- och sjukvård The county councils’ health care net expenditures per capita Specialiserad vård Primärvård Hemsjukvård Tandvård Totala läkemedelsförsäljningen per invånare (1.02) Per capita total sales of pharmaceuticals (1.02) Specialised care Primary care Home care Dental care 2013 14 248 3 923 217 544 3 722 2012 13 939 3 767 262 550 3 738 2011 13 545 3 580 296 537 3 839 2010 13 135 3 492 298 532 3 809 2009 12 891 3 399 303 530 3 833 2008 12 547 3 287 289 538 3 762 2007 12 035 3 046 300 528 3 603 2006 11 595 2 939 317 515 3 414 2005 11 047 2 771 323 501 3 270 2004 10 654 2 720 271 495 3 191 2003 10 584 2 614 242 485 3 115 Källa/Source: Käll /S www.skl.se kl Läkarbesök/1000 invånare i den svenska hälso- och sjukvården Specialiserad vård/Specialised care Primärvård/Primary care 1 540 1 566 1 554 1 260 1 270 1 272 1 266 1 270 1 200 1 533 1 497 1 475 1 380 1 382 1 438 1 396 1 427 1 402 1 406 1 430 1 363 1 458 1 369 1 300 1 500 1 400 1 426 1 500 1 506 1 437 1 600 1 386 Antal besök/1000 inv./Number of visits/1000 inh. Number of doctor visits/1000 inhabitants in Swedish health care 1 100 1 000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Källa/Source: www.skl.se 45 45 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Medelvårdtid (dagar) inom slutenvård i Sverige Average length of stay (days) in hospital care in Sweden 2000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Psykisk sjukdom Psyciatris diagnosis 17,8 16,4 16,7 15,6 17,6 16,9 14,0 12,8 13,2 13,0 Samtliga diagnoser All diagnoses 6,4 5,9 5,9 5,8 5,8 5,7 5,4 5,3 5,2 5,3 KKälla/Source: ll /S www.socialstyrelsen.se i l l Patientens kostnadsandel Patient out-of-pocket costs Av totala läkemedelsförsäljningen på apotek For total pharmaceutical sales in pharmacy market Av försäljningen av receptförskrivna läkemedel For prescribed pharmaceuticals 45 40 32 38 30 37 29 34 26 34 26 32 25 28 26 27 25 22 1990 23 25 22 15 1985 20 24 27 25 20 30 22 Procent/Per cent 35 37 34 40 10 5 Källa/Source: Apotekens Service AB 46 2014 2013 2012 2011 2010 2005 2000 1995 1980 1975 1970 0 FAKTA 2014, tabellverk – Hälso- och sjukvård, Läkemedelsförmånen Vårdplatser vid svenska sjukhus Number of hospital beds in Sweden Totalt specialiserad vård/Total specialised care Inom psykiatrisk vård/In psychiatric care 24 815 25 204 25 432 25 476 25 600 25 731 26 063 26 105 26 364 26 961 27 077 27 704 20 000 28 849 25 000 4 394 4 387 4 443 4 457 4 489 4 429 4 467 4 477 4 507 4 606 4 347 5 000 4 894 10 000 5 218 15 000 5 565 Antal/Numbers 30 000 31 483 35 000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Källa/Source: www.skl.se 47 47 Internationella jämförelser 48 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser Bilateralt prisindex Kv 1 2014, läkemedel utan konkurrens Bilateral price index Q1 2014, products without direct competition Sverige/Sweden = 100 117 94 96 86 87 88 82 84 80 79 79 72 Källa/Source: www.tlv.se 100 102 106 110 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser Bilateralt prisindex Kv 1 2014, konkurrensutsatta läkemedel som finns med i svenska pv-systemet Bilateral price index Q1 2014, products with competition and included in the Swedish generic exchange system 432 367 Sverige/Sweden = 100 268 244 249 209 151 105 90 100 Källa/Source: www.tlv.se 50 165 176 185 221 221 280 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser Bilateralt prisindex Kv 1 2014, konkurrensutsatta läkemedel som inte finns med i svenska pv-systemet Bilateral price index Q1 2014, products with competition not included in the Swedish generic exchange system 113 114 105 107 100 88 78 74 76 92 93 81 83 69 Sverige/Sweden = 100 62 56 Källa/Source: www.tlv.se 51 51 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser EFPIA – Andel generika och parallellimport i några länder i Europa 2013 exkl. sjukhusmarknad Share of generics and parallel import in some European countries 2013 excl. hospital market Generika/Generics Parallell import/Parallel import 54,8 Polen/Poland 1,3 45,9 Lettland/Latvia 1,6 34,3 Tyskland/Germany 9,7 27,7 24,1 Danmark/Denmark 27 Storbritannien/Great Britain 7,5 21,1 21,3 Sverige/Sweden 18 Irland/Ireland 8 14,6 Belgien/Belgium 1,7 12,7 15,3 Nederländerna/The Netherlands 0 10 20 30 40 Procent/Per cent Källa/Source: www.efpia.eu 52 50 60 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser EFPIA – Antal introducerade nya substanser (NCE:er) i världen Moderföretagens hemland Total number of introduced new chemical or biological entities (NCEs) worldwide Nationality of parent company 100 USA/USA Japan/Japan Andra/Others 89 Europa/Europe 66 64 62 47 60 53 50 40 16 14 30 26 23 28 Antal/Number 70 67 73 80 74 90 10 8 6 20 0 1994–1998 1999–2003 2004–2008 2009–2013 Källa/Source: www.efpia.org 53 53 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser EFPIA – Handelsbalansen och nationell läkemedelsförsäljning per land 2012 Pharmaceutical trade balance and pharmaceutical sales by country 2012 Land Country Nationell läkemedelsmarknad AIP Pharmaceutical sales Ex-factory/ Pharmacy purchasing price M EURO Schweiz/Switzerland 30 783 4 217 Irland/Ireland 20 374 1 818 Tyskland/Germany 20 042 26 184 Belgien/Belgium 6 441 4 494 Storbritannien/United Kingdom 6 440 15 035 Nederländerna/The Netherlands 6 330 4 545 Danmark/Denmark 5 852 2 202 Frankrike/France 4 523 27 201 Sverige/Sweden 3 079 3 509 Slovenien/Slovenia 1 266 495 Ungern/Hungary 950 2 005 Österrike/Austria 898 3 142 Malta/Malta 143 77 Cypern/Cyprus -5 203 Lettland/Latvia -136 301 Estland/Estonia -241 222 Bulgarien/Bulgaria -246 795 Litauen/Lithuania -339 482 Finland/Finland -785 2 068 Norge/Norway -931 1 676 -1 111 1 102 Spanien/Spain -1 283 13 181 Portugal/Portugal -1 490 2 916 Rumänien/Romania -1 594 2 627 Tjeckien/Czech republic -1 668 2 335 Grekland/Greece -1 974 4 153 Italien/Italy -2 097 20 172 Polen/Poland -2 373 5 080 87 566 160 574 Slovakien/Slovakia Total Källa/Source: www.efpia.org www efpia org 54 Handelsbalans Trade balance M EURO FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser EFPIA – Läkemedelsindustrins FoU-kostnader i Europa, USA och Japan The pharmaceutical industry’s R&D expenditures in Europe, USA and Japan Europa / Europe USA / USA Japan / Japan 30,6 37,5 30,0 13,1 1995 12,8 1990 12,3 5 11,5 11,9 6,4 10 10,5 15 7,5 17,8 21,4 20 22,0 27,8 25 29,2 31 30 36,4 40,7 35 7,8 6,8 5,2 Miljarder EURO/Billion EURO 40 40,1 45 NA 0 2000 2005 2010 2011 2012 2013 Källa/Source: www.efpia.eu 55 55 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser EFPIA – Uppskattad totalkostnad för ett läkemedel fram till marknadsgodkännande ($ miljoner – år 2011) Estimated full kost of bringng a new chemical or biological entity to market 1506 ($ million – year 2011) 1600 1031 1400 1200 1000 625 800 199 226 400 451 600 1979 1987 200 0 1991 1993 2003 2012 Källa/Source: www.efpia.eu J. Mestre-Ferrandiz, J. Sussex and A. Towse, The R&D cost of a new medicine, office of health economics, December 2012. (Hansen, 1979; Wiggins, 1987; DiMasi et al, 1991; OTA, 1993; DiMasi et al, 2003; MestreFerrandiz et al, 2012). 56 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser Forsknings- och utvecklingskostnaden per nytt godkänt läkemedel Kostnad per lanserat läkemedel. Miljoner USD Estimated full cost of bringing a new chemical or biological entity to market Cost per launch. Billion USD 48 314 Preklinisk utveckling/Discovery Fas I/Phase I 824 Fas II/Phase II 319 Fas III/Phase III Godkännande/Approval 273 Summa/Sum: 1,8 miljarder/Billion USD Källa/Source: Steven M. Paul, Daniel S Mytelka, Christopher T Dunwiddie et. al. How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industriy´s grand challenge* * Nature Reviews Drug Discovery 9, 203–214 (March 2010) 57 57 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser IMS – 10 största läkemedlen i världen 2014 The top 10 global products 2014 US$BN 1 Humira 2 Lantus 3 Sovaldi 9,4 (5) 4 Abilify 9,3 (16) 5 Enbrel 8,7 (2) 6 Seretide 8,7 (4) 7 Crestor 8,5 (>20) 8 Remicade 9 Nexium 11,8 (1) 10,3 (1) 8,1 (3) 7,7 (6) (n) Placering på 10-i-topp-listan i Sverige 2014 10 Mabthera Källa/Source: www.imshealth.com 58 6,6 (6) (n) Place on top 10 in Sweden 2014 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser IMS – Globala läkemedelsförsäljningen för de 10 största läkemedelsgrupperna 2014 Global sales of the 10 largest pharmaceutical groups 2014 US$BN 1 Cytostatika Oncologics 2 Diabetesläkemedel Antidiabetics 3 Smärta Pain 4 Blodtryckssänkandel Antihypertensives 5 Antibakteriella medel Antibacterials 40,3 6 Astmaläkemedel Respiratory agents 39,6 7 Mental hälsa Mental health 39,1 8 Immunsuppresiva medel Autoimmune diseases 9 Lipidsänkare Lipid regulators 28,4 10 Hudläkemedel Dermatologics 26,0 Källa/Source: www.imshealth.com 74,4 63,6 59,8 47,5 35,9 De 10 största läkemedelsgrupperna motsvarar 49% av den globala läkemedelsförsäljningen 2014 The top 10 therapy pharmaceutical groups accounts for 49% of global pharmaceutical sales 2014 59 59 60 11,3 11,1 11,0 10,9 10,9 Tyskland/Germany Österrike/Austria Danmark/Denmark Kanada/Canada Belgien/Belgium 9,6 9,4 9,3 9,3 9,3 9,3 9,2 9,1 9,0 Slovenien/Slovenia Spanien/Spain Norge/Norway Storbritannien/United Kingdom Grekland/Greece Italien/Italy Finland/Finland Island/Iceland 10,3 11,4 Schweiz/Switzerland Sverige/Sweden Källa/Source: data.oecd.org Japan/Japan 11,6 Frankrike/France USA/USA 16,9 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser OECD – Hälso- och sjukvårdskostnadernas andel av BNP i vissa länder 2012 Health care expenditure in per cent of GDP in selected countries 2012 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser OECD – Hälso- och sjukvårdsstatistik över tid OECD statistics over time Sverige Sweden OECD genomsnitt OECD average 1990 1995 2000 2005 2010 2012 2012 Hälso- och sjukvårdens kostnad som andel av BNP Health care costs as a share of GDP 8,2 8,0 8,2 9,1 9,5 9,6 9,2 Läkemedelskostnadernas andel av hälso- och sjukvårdskostnaderna Pharmaceutical cost as share of health care costs 8,0 12,3 13,8 13,4 12,5 11,6 15,7 160 242 329 396 403 390 405 Läkemedelskostnader per capita US$ Pharmaceutical expenditure per capita US$ Källa/Source: data.oecd.org 61 61 62 Källa/Source: data.oecd.org 379 Tjeckien/Czech Republic Nederländerna/Netherlands Danmark/Denmark 223 258 242 Polen/Poland 293 Estland/Estonia Luxenburg/Luxembourg 324 380 Finland/Finland Norge/Norway 390 381 Sverige/Sweden 397 Italien/Italy 432 Ungern/Hungary 415 440 399 440 Slovenien/Slovenia Slovakien/Slovak Republic Spanien/Spain 443 Schweiz/Switzerland 528 488 462 Island/Iceland Österrike/Austria Grekland/Greece Frankrike/France 555 549 Irland/Ireland 593 Tyskland/Germany Belgien/Belgium USA/USA 885 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser OECD – Läkemedelskostnader per invånare i vissa länder 2012 (USD) Pharmaceutical expenditure per capita in selected countries 2012 (USD) 9,2 11,5 11,5 Österrike/Austria USA/USA 6,7 6,3 Norge/Norway Danmark/Denmark Luxenburg/Luxembourg 8,7 11,6 Schweiz/Switzerland 13,9 14,5 13,3 Sverige/Sweden Finland/Finland Tyskland/Germany Island/Iceland 16,0 Frankrike/France 16,5 Spanien/Spain 16 16,7 Belgien/Belgium Italien/Italy 17,1 Irland/Ireland Slovenien/Slovenia 19,2 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser OECD – Läkemedelskostnadernas andel av hälso- och sjukvårdskostnaderna i vissa länder 2012 Pharmaceutical expenditure in per cent of health care expenditure in selected countries 2012 Källa/Source: data.oecd.org 63 63 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser OECD – Medellivslängd, hela befolkningen vid födseln, År – Topp 10 länder Life expectancy, total population at birth, years – Top 10 countries 2000 2010 2012 Japan/Japan 78,9 81,2 82,9 83,2 Island/Iceland 78,1 79,7 82,0 83,0 Schweiz/Switzerland 77,5 79,9 82,6 82,8 Spanien/Spain 77,0 79,4 82,2 82,5 Italien/Italy 77,1 79,9 82,4 82,3 Frankrike/France 76,9 79,2 81,8 82,1 Sverige/Sweden 77,7 79,7 81,6 81,8 Israel/Israel 76,7 78,8 81,7 81,8 Norge/Norway 76,7 78,8 81,2 81,5 Luxenburg/Luxembourg 75,6 78,0 80,7 81,5 Nederländerna/Netherlands 77,0 78,2 81,0 81,2 Källa/Source: Käll /S d data.oecd.org d 64 1990 FAKTA 2014, tabellverk – Internationella jämförelser 65 65 66 67 67 LIF 201509 LIF har sedan 1970-talet publicerat årliga sammanställningar som beskriver olika aspekter av läkemedelsmarknaden i Sverige och internationellt. Data hämtas från flera källor och aktörer. Det o mesta baseras på publicerad statistik som presenteras på ett översiktligt sätt. Det är en service från LIF för att underlätta för medlemmar och andra aktörer som vill vara uppdaterade på utvecklingen av den svenska läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården. LIF has since the 1970s published an annual summary that describes various aspects of the market for pharmaceuticals in Sweden and internationally. The data are retrieved from several sources and stakeholders. Most of it is based on published statistical documents, which are presented in a comprehensive way. It is a service from LIF in order to facilitate for members and other stakeholders that want to be updated on the development of the Swedish pharmaceutical market and of Swedish health care. Skrifter i serien ”De goda exemplen” 1 68 De goda exemplen – Värdet av cancerläkemedel Februari 2009 Läkemedelsindustriföreningens Service AB/The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry AB Box 17608, SE -118 92 Stockholm, Tel +46 8 462 37 00 Fax +46 8 462 02 92 E-mail [email protected] www.lif.se www.fass.se www.life-time.se