Läkemedelsverket 2013-08-13 Bipacksedel Tiotil 50 mg tabletter _______________________________________________________ Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen. Vad innehåller läkemedlet? En tablett innehåller: Verksamt ämne: propyltiouracil 50 mg. Övriga ämnen: laktosmonohydrat 90 mg, potatisstärkelse, talk, gelatin, magnesiumstearat. Hur verkar läkemedlet? Tiotil motverkar sköldkörtelns överproduktion av hormoner. Överproduktion av sköldkörtelhormon förekommer vid vissa former av struma. Information lämnas av/ Innehavare av godkännande för försäljning: Leyh Pharma GmbH Im Baierstal 6 98596 Trusetal Tyskland Vad används läkemedlet för? Vid rubbning i sköldkörteln, som botande eller som förbehandling inför operation eller radiojodbehandling och vid vissa hjärtsjukdomar, där en sänkning av ämnesomsättningen är önskvärd. När skall Tiotil inte användas? Vid vissa former av struma och vid kronisk inflammation i sköldkörteln. Om du är överkänslig (allergisk) mot propyltiouracil eller något av övriga ämnen i Tiotil. Att tänka på innan och när läkemedlet används Tiotil innehåller laktos, om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Tiotil kan i påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering. Enstaka fall av svåra leverreaktioner, inklusive fall med dödlig utgång eller som har krävt en levertransplantation, har rapporterats för propylthiouracil hos både vuxna och barn. Du bör omedelbart informera läkare om du utvecklar symtom på leversjukdom, såsom illamående, sjukdomskänsla, diarré, gulfärgning av hud eller ögon, mörk urin, blek avföring, lätt för att få blödningar, klåda eller frossa. Läkemedelsverket 2013-08-13 Graviditet Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Tiotil under graviditet. Amning Går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock alltid med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Tiotil under amning. Trafikvarning Ingen känd påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Vad skall Du undvika när Du använder detta läkemedel? Vid behandling med radioaktivt jod skall du inte använda Tiotil. Dosering Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för patienten. Vanlig dos: Vuxna: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen med gradvis minskning, eventuellt ökning, beroende på symtomen. Överdosering Om du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112. Biverkningar Vanliga (fler än 1 användare av 100): Hudutslag, nässelutslag, klåda, feber, ledvärk, blodbildsförändringar såsom minskat antal vita blodkroppar och agranulocytos se ”Att tänka på innan och när läkemedlet används”. Mindre vanliga: Leverpåverkan Sällsynta (färre än 1 användare av 1000): Illamående, kräkningar, hörselstörningar, kärlinflammation, lymfkörtelsjukdom, SLE (en sjukdom som bl a innefattar hudutslag, ledbesvär, njurrubbningar och påverkan på vita blodkroppar). Okänd frekvens: Hepatit (leverinflammation), leversvikt. Förvaring och hållbarhet Förvaras oåtkomligt för barn. Används före utgångsdatum som finns på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. Datum för senaste revidering av bipacksedeln 2013-08-13