Enheten för global handel YTTRANDE 2000-06-22 Dnr 1001-2182-1999 Sändlista Utrikesdepartementet Lotta Fogde, UD Enheten för internationell handelspolitik Arne Rodin, UD-IH Anders Ahnlid, UD-IH Teppo Tauriainen, UD-IH Martin Brodén, UD-IH (med bilagor) Henry Olsson, JU-L3 Per Holmstrand, PRV Representationen i Genève Representationen i Bryssel Marie-Claire Swärd-Capra, OECD-delegationen. Cecilia Julin, Amb Washington En kartläggning av immaterialrättsliga problem utomlands utifrån svenska intressen UD-IH remiss 1999-09-02 Tre svenska branscher som särskilt har drabbats av immaterialrättsliga problem i utlandet är läkemedelsindustrin, musikindustrin och mobiltelefonindustrin. De länder och regioner där nämnda branscher generellt sett drabbas av de största problemen är följande: Vad gäller läkemedelsindustrin är dessa länder : Argentina, Brasilien, Egypten, Förenade Arabemiraten, Indien, Israel, Jordanien, Kina, Kuwait, Ryssland, Sydafrika, Taiwan, Thailand, Turkiet och Ukraina. Prioriterade WTO-länder är Argentina, Egypten, Indien, Sydafrika, och Turkiet. Vad gäller musikindustrin är dessa länder: Brasilien, Estland, Israel, Kina, Malaysia, Mexiko, Polen, Ukraina, Ryssland och Taiwan. Vad gäller mobiltelefonindustrin ligger dessa länder i Sydostasien, Mellanöstern, Latinamerika och Afrika. Länderspecifik information är konfidentiell. De viktigaste konkreta immaterialrättsliga problemen som drabbar de svenska företagen är: Intrång i industriella rättigheter eller upphovsrätt och närstående rättigheter. Avsaknad av immaterialrättslagstiftning eller brister i denna. Dålig efterlevnad av gällande immaterialrättslagstiftning. BOX 6803, 113 86 STOCKHOLM BESÖKSADRESS: DROTTNINGGATAN 89 TELEFON 08-690 48 00, FAX 08-30 67 59 POSTGIRO 95 39 81-8 INTERNET: http://www.kommers.se Yttrande 2000-06-22 Sida 2(39) En kartläggning av immaterialrättsliga problem utomlands utifrån svenska intressen ...................................................................................... 1 1. Inledning ............................................................................................... 3 1.1 Uppdraget................................................................................................. 3 1.2 Metod ........................................................................................................ 3 1.3 Avgränsning ............................................................................................. 4 2. Allmänt om immaterialrättsliga problem i utlandet ............................ 4 2.1 Definition .................................................................................................. 4 2.1.1 Immaterialrättsliga intrång .............................................................................4 2.1.2 Avsaknad av immaterialrättslagstiftning eller brister i denna ........................5 2.1.3 Bristfällig tillämpning av immaterialrättslagstiftning ....................................5 2.2 De områden som särskilt berörs och de ekonomiska intressen som står på spel ..................................................................................................... 6 2.2.1 Internationellt .................................................................................................6 2.2.2 Sverige ...........................................................................................................6 3. De viktigaste problemen region- och ländervis ................................... 7 3.1. Asien ........................................................................................................ 8 3.1.1 Allmänt om Asien ..........................................................................................8 3.1.2 Konkreta problem i specifika länder ..............................................................9 3.2 Oberoende staternas samvälde (OSS-länderna) ................................. 15 3.2.1 Allmänt om OSS-länderna ...........................................................................15 3.2.2 Konkreta problem i specifika länder ............................................................ 16 3.3 Kandidatländerna: Central- och Östeuropa samt Turkiet ................ 19 3.3.1 Allmänt om Central- och Östeuropa ............................................................ 19 3.3.2 Konkreta problem i specifika CÖE-länder ................................................... 21 3.3.3 Konkreta problem i Turkiet ..........................................................................24 3.4 Mellanöstern .......................................................................................... 26 3.4.1 Allmänt om Mellanöstern ............................................................................26 3.4.2 Konkreta problem i specifika länder ............................................................ 26 3.5 Latinamerika.......................................................................................... 29 3.5.1 Allmänt om Latinamerika ............................................................................29 3.5.2 Konkreta problem i specifika länder ............................................................ 30 3.6 Nordamerika .......................................................................................... 33 3.6.1 Allmänt om Nordamerika ............................................................................33 3.6.2 Konkreta problem i USA och Kanada .......................................................... 33 3.7 Afrika ...................................................................................................... 35 3.7.1 Allmänt om Afrika ....................................................................................... 35 3.7.2 Konkreta problem i Sydafrika ......................................................................36 4. Slutsatser ............................................................................................. 37 4.1 De viktigaste immaterialrättsliga problemen i utlandet .................... 37 4.2 De viktigaste problemländerna på det immaterialrättsliga området 37 4.3 De svenska branscher som drabbats mest av immaterialrättsliga problem i utlandet ....................................................................................... 38 4.4 Kollegiets förslag till vidare hantering ................................................ 39 Yttrande 2000-06-22 Sida 3(39) 1. Inledning 1.1 Uppdraget Kommerskollegium har fått i uppdrag att göra en kartläggning av det bristande immaterialrättsliga skyddet utomlands utifrån svenska intressen. Kartläggningen ska tjäna som ett underlag för svenska förhandlingar och kunna användas för ett eventuellt agerande från svensk sida. I uppdraget ingår att: 1) 2) 3) 4) göra en bedömning av var de viktigaste problemländerna finns; avgöra vilka områden som särskilt berörs; bedöma vilka ekonomiska intressen som står på spel; redovisa de viktigaste konkreta problemen ländervis. I de fall EU redan har agerat för gemenskapens räkning bör detta också framgå av redovisningen. Tyngdpunkten i uppdraget bör läggas på de områden som omfattas av upphovsrätten, patenträtten och designskyddet. De flesta remissinstanser ansåg att en sådan kartläggning vore förtjänstfull och angelägen. Enligt Industriförbundet utgör implementeringen av immaterialrätten ett av svensk industris viktigaste konkurrensmedel i utlandet och säkerställer därmed avkastningen av svenska företags export och lansering av produkter utomlands. Före ministermötet i Seattle den 26 november 1999 överlämnade kollegiet ett arbetsdokument som sammanfattade de mest akuta immaterialrättsliga bristerna i WTO-länderna. 1.2 Metod Inom ramen för utredningen har kollegiet inhämtat synpunkter från branschorganisationer och andra relevanta remissinstanser. Sändlistan är i stort sett baserad på referensgrupperna för immaterialrätt (referensgruppen för mönsterskydd, patenträtt, varumärke och upphovsrätt) från Justitiedepartementet och finns i bilaga 1. Datainsamlingen har i vissa fall visat sig vara problematisk. Endast de organisationer som på permanent basis kartlägger sina immaterialrättsliga problem i utlandet har kunnat redogöra för konkreta sådana. Vissa organisationer upplåter denna bevakning åt moderorganisationer (t.ex. IFPI), vilket inneburit att det utredningsmaterial som överlämnats är av övergripande karaktär. Man har då inte belyst de specifika svenska problemen. Många organisationer har inte kunnat svarat alls p.g.a. av brist på underlag. I remissen efterfrågade kollegiet en uppskattning av fenomenets omfattning och/eller konsekvenser för svenska företag. Remissinstanserna har inte lämnat in information på denna punkt. Yttrande 2000-06-22 Sida 4(39) EU:s marknadstillträdesdatabas har utnyttjats i för svenska intressen relevanta delar. Detsamma gäller för de mest aktuella dokumenten publicerade inom ramen för WTO:s Trade Policy Reviews. Kollegiet har även tagit del av USTR:s National Trade Estimate Report on Foreign Trade Barriers och USTR:s årliga Special 301 Watch List.1 Dessa rapporter från USTR utgör i dag den bästa övergripande informationskällan om immaterialrättsliga problem i världen. 1.3 Avgränsning Denna utredning omfattar endast immaterialrättsliga problem som svenska företag möter utanför den inre marknaden. Immaterialrättsliga intrång begås även i EU:s medlemsländer. Uppdraget från UD har dock uppfattats att i första hand syfta till att utgöra ett underlag för svenska synpunkter och ställningstaganden inom ramen för EU:s utrikeshandelspolitik. 2. Allmänt om immaterialrättsliga problem i utlandet 2.1 Definition Med ”immaterialrättsliga problem” menas intrång i alla immateriella rättigheter, avsaknad av immaterialrättslagstiftning eller brister i denna samt en bristfällig implementering av immaterialrättslagstiftningen. 2.1.1 Immaterialrättsliga intrång Immaterialrättsliga intrång finns t.ex. listade i Europeiska kommissionens Grönbok, att bekämpa varumärkesförfalskning och pirattillverkning på den inre marknaden. Där tar man upp alla varor, processer och tjänster som är föremål för eller resultat av en kränkning av en immateriell rättighet, det vill säga en industriell rättighet (varumärke, mönster, patent, bruksmodeller, ursprungsbenämning) eller en upphovsrätt eller närstående rättighet (uppträdande konstnärers rättigheter, fonogramtillverkares rättigheter, filmproducenters rättigheter, rätt till radiosändningar) eller särskilt rättsligt skydd för producenter av databaser.2 1 USTR:s årliga Special 301 Watch List är indelad i fem kategorier: Priority Foreign Country, Special 306 monitoring, Priority Watch List, Watch List, Considered but not Listed. I kategori ett finns de länder listade som har gjort de minsta framstegen vad gäller immaterialrättsligt skydd och i kategori fem de länder som har gjort de största framstegen. 2 KOM(98)569slutlig, s.7. Yttrande 2000-06-22 Sida 5(39) 2.1.2 Avsaknad av immaterialrättslagstiftning eller brister i denna Många länder har infört eller ändrat sin lagstiftning sedan 1995 för att söka uppnå förenlighet med TRIPS-avtalet. Flera u-länder – förutom MUL (minst utvecklade länderna) – som skulle ha implementerat avtalet senast den 1 januari 2000 har dock med säkerhet inte fullgjort alla sina åtaganden. Det aktuella läget kommer att klargöras före slutet av 2001, då TRIPs-granskningen av lagstiftningarna kommer att avslutas. Avsaknad av lagstiftning och svagheter i denna är fortfarande ett problem i flera länder, även om förbättringar kan konstateras efter det att TRIPSavtalet har tecknats. När lagstiftningarna anses vara svaga gäller det ofta såväl den administrativa, den civilrättsliga som den straffrättsliga lagstiftningen. Sanktionerna är då inte tillräckligt avskräckande. Skadeståndsnivåerna är för låga, både ur ett preventivt och reparativt perspektiv. 2.1.3 Bristfällig tillämpning av immaterialrättslagstiftning Immaterialrättsliga problem uppstår även när de rättsvårdande myndigheterna tillämpar, ur ett administrativt och legalt perspektiv, lagstiftningarna på ett långsamt, ineffektivt och godtyckligt sätt. Enligt Industriförbundet gäller detta i många länder: ”Myndigheterna saknar ofta erforderliga resurser för en effektiv och rättslig tillämpning av lagen och synen på brotten som s.k. ”soft crimes” medför ofta brist på intresse och låg prioritering (…)Tullmyndigheternas resurser är otillräckliga och insatserna ineffektiva.” Bristen på kunskap om immaterialrätt är ett genomgående problem i flera länder, vilket måste åtgärdas för att säkerställa det immaterialrättsliga skyddet. Domstols- och myndighetssystem för hantering av intrång behöver byggas upp. Korruption nämns också som en bidragande faktor till den bristande implementeringen av immaterialrättslagstiftningen. Problem uppstår även på grund av krångliga administrativa förfaranden. Industriförbundet klagar t.ex. över att myndigheterna i flera länder inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. Yttrande 2000-06-22 Sida 6(39) 2.2 De områden som särskilt berörs och de ekonomiska intressen som står på spel 2.2.1 Internationellt Kränkningar av immateriella rättigheter är ett fenomen som är väl känt till sin natur, dock är det svårt att hitta kvantitativa uppgifter om dess omfattning. De uppskattningar som görs av branschorganisationer gäller oftast på europeisk nivå eller på världsnivån, sällan på nationell nivå. Internationella handelskammarens (ICC) avdelning för underrättelser om pirattillverkning uppskattade 1997 att kostnaderna för counterfeiting motsvarar mellan fem och sju procent av världshandeln.3 Fenomenet har ökat ständigt sedan början av 1980-talet. Samma rapport uppskattar att medan världshandeln har ökat med 47 procent mellan 1990 och 1995, har handeln med piratkopior och varumärkesförfalskade varor ökat med över 150 procent.4 Följande branscher drabbas värst på världsnivå : databranschen (counterfeiting motsvarar 35 procent av världsmarknaden i branschen totalt och 46 procent när det gäller dataprogram), den audiovisuella branschen (25 procent), leksaksindustrin (12 procent), parfymer (10 procent), läkemedel (6 procent), klockor (5 procent), musik och reservdelar. 2.2.2 Sverige Flera av dessa branscher är viktiga för Sveriges export: delar och tillbehör till fordon (4,9 procent av det totala exportvärdet, 34,6 mdkr), läkemedel (4,8 procent, 33,4 mdkr), databranschen5 och musikbranschen 6 . I en mindre omfattning förekommer även export av kläder och leksaker. Mobiltelefoni är också en bransch som drabbas mycket av counterfeit (4,1 procent, 23 mdkr). Mot bakgrund av den information som finns att tillgå fram till i dag har i synnerhet tre branscher inom den svenska industrin drabbats av immaterialrättsliga problem i utlandet: läkemedelsindustrin, mobiltelefoni och musikindustrin. En kvantifiering av de ekonomiska konsekvenser har inte kunnat göras på grund av brist på underlag. 3 Countering Counterfeiting, A guide to protecting & enforcing intellectual property rights, ICC, Counterfeiting Intelligence Bureau, 16 April 1997. 4 Countering Counterfeiting, A guide to protecting & enforcing intellectual property rights, ICC, Counterfeiting Intelligence Bureau, 16 April 1997, s.13. 5 Det är svårt med befintlig statistik att uppskatta värdet av den svenska exporten av dataprogram. SCB:s statistik för varuexporten ger endast värdet av exporten av databäraren (0,05 mdkr 1999). I Riksbankens statistik över export av datatjänster ingår såväl konsulttjänster som dataprogram (8 mdkr 1999). 6 Musikexporten uppskattades till drygt 3 mdkr 1997, d.v.s. mindre än 10 procent av den svenska exporten av delar och tillbehör till fordon eller av läkemedel. Denna uppskattning inkluderar inkomster från varuexport, tjänsteexport och royalties. Se ”Att ta sig ton – om svensk musikexport 1974-1997 – ”, Expertgruppen för studier i offentlig ekonomi (ESO), Ds 1999:28, s.108. Yttrande 2000-06-22 Sida 7(39) De länder där dessa branscher globalt drabbas av de största problemen är följande: Vad gäller läkemedelsindustrin är dessa länder: Argentina, Brasilien, Egypten, Förenade Arabemiraten, Indien, Israel, Jordanien, Kina, Kuwait, Ryssland, Taiwan, Thailand, Turkiet och Ukraina. Prioriterade WTO-länder är Indien, Argentina, Sydafrika, Egypten och Turkiet. Vad gäller mobiltelefonindustrin ligger dessa länder i Sydostasien, Mellanöstern, Latinamerika och Afrika. Länderspecifik information är konfidentiell.7 Vad gäller musikindustrin är länderna: Brasilien, Estland, Israel, Kina, Malaysia, Mexiko, Polen, Ukraina, Ryssland och Taiwan. Vad gäller delar och tillbehör till fordonsindustrin drabbar, enligt ICC, försäljningen av förfalskade varor den amerikanska bilindustrin mer än den europeiska. Detta fenomen uppskattas kosta den europeiska industrin 200 miljoner dollar per år jämfört med 12 miljarder dollar för den amerikanska industrin. För kollegiets del har det visat sig vara svårt att få in information om konkreta immaterialrättsliga problem som drabbar den svenska fordonsindustrin. Drabbade företag har inte velat peka ut några länder. Vad gäller den svenska databranschen finns det för närvarande ingen information om immaterialrättsliga intrång i utlandet. De svårigheter som rapporteras gäller det amerikanska systemet för beviljande av patent. 3. De viktigaste problemen region- och ländervis Sedan TRIPS-avtalet undertecknades 1994 har flera u-länder förbättrat sina immaterialrättslagstiftningar i syfte att implementera avtalet. Även om det fortfarande råder en viss misstänksamhet mot detta har flera länder kommit till insikt om att en implementering av TRIPS-avtalet främjar utländska investeringar. Alla u-länder (utom MUL) och länder med övergångsekonomi skulle ha varit klara med implementeringen av TRIPS-avtalet senast den 1 januari 2000. Vad gäller patentskydd för läkemedel och lantbrukskemiska produkter har de u-länder som 1995 inte förberedde något sådant skydd tiden fram till den 1 januari 2005 på sig för att göra det. U-ländernas lagstiftningar kommer att granskas under år 2000 och 2001, och därefter kommer man att ha en klarare bild av hur långt de har kommit med genomförandet av avtalets bestämmelser. Dock noterar flera branschorganisationer att även när det finns regler, tillämpas dessa inte på ett tillfredställande sätt. 7 Länderspecifik information finns i hemligtstämplat material. Yttrande 2000-06-22 Sida 8(39) I Ryssland och OSS-länderna samt Kina, som ännu inte är WTOmedlemmar, förekommer också immaterialrättsliga problem. Dessa tas upp bilateralt av Sverige eller EU. 3.1. Asien 3.1.1 Allmänt om Asien Förutom Bhutan, Kambodja, Kina, Laos, Nepal, Nordkorea, Taiwan och Vietnam är alla de asiatiska länderna medlemmar i WTO.8 De asiatiska WTO-medlemmarna med u-landstatus – förutom Bangladesh och Myanmar som är MUL– ska ha implementerat i stort sett alla bestämmelserna i TRIPS-avtalet senast den 1 januari 2000. EU har även möjlighet att påverka det immaterialrättsliga skyddet i flera asiatiska länder inom ramen för ASEM-samarbetet.9 Omfattande brister i immaterialrättskyddet förekommer dock fortfarande i de flesta länder. Den immaterialrättsliga lagstiftningen är i stora stycken bristfällig. Dessutom, enligt Industriförbundet, tillämpar de rättsvårdande myndigheterna i flera asiatiska länder, särskilt i Hongkong, Kina, Taiwan och Thailand, lagstiftningar mot piratkopiering och förfalskning på ett, ur ett administrativt och legalt perspektiv, långsamt, ineffektivt och godtyckligt sätt. Utöver de problem som nämnts under specifika länder förekommer också intrång på brukskonstområdet i flera asiatiska länder. Kemikontoret och Svensk Form nämner särskilt Malaysia, Taiwan, Vietnam och Thailand i plagiatproducentledet. Initiativet till den illegala kopieringsverksamheten tas oftast i originalets hemland, varifrån privatverksamhet sedan drivs på global basis. Den s.k. manuella glasindustrin har under en följd av år utsatts för upprepade intrång av flagrant slag från t.ex. Kina (kopiering av Kosta Bodas produktsortiment på 1980-talet). En del av dessa intrång har även varit mindre flagranta och därmed svårare att angripa. Vad avser upphovsrätt är det dock värt att nämna att, enligt STIM, den positiva ekonomiska utvecklingen i många asiatiska länder har lett till en medvetenhet om behovet att respektera internationella upphovsrättsliga principer och att främja tillkomsten av förvaltningsorganisationer. Bra exempel finns i Sydkorea och Taiwan. Organisationer, med stöd av CISAC (Confédération Internationales des Sociétés d’Auteurs et Compositeurs – systersällskap till STIM), byggs också upp i Thailand och Indonesien. 8 Med undantag av Nordkorea har alla ovannämnda länder ansökt om WTOmedlemskap. 9 ASEM står för Asia-Europe Meeting och är ett forum för EU och tio asiatiska länder: sju av länderna i ASEAN – Brunei, Indonesien, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Thailand, Vietnam – samt Kina, Korea och Japan. Yttrande 2000-06-22 Sida 9(39) 3.1.2 Konkreta problem i specifika länder Filippinerna Filippinerna har avsevärt förbättrat sin immaterialrättslagstiftning sedan 1998 och förbereder ytterligare förbättringar vad gäller skydd för kretsmönster för halvledarprodukter och skydd för växtsorter. Enligt USTR förekommer fortfarande brister i säkerställande av skydd för immaterialrättigheter, särskilt på upphovsrättsområdet. Patenträtt Industriförbundet och andra remissinstanser påpekar att de filippinska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. Hongkong Hongkongs immaterialrättsliga lagstiftning är förenlig med TRIPSavtalet. Det uppstår dock fortfarande immaterialrättsliga problem. Intrång i immaterialrättigheter sker främst genom piratkopiering och varumärkesförfalskning. Det förekommer också en omfattande kopiering av produkter med mönsterskydd. Även patentskyddade produkter kopieras. Följande svenska produkter har drabbats av immaterialrättsliga intrång i Hongkong: musikinspelningar, mjukvara samt reservdelar och tillbehör till telekommunikationsprodukter och annan småelektronik, reservdelar och tillbehör till bilindustrin, läkemedel samt verkstadsindustriprodukter. Enligt Industriförbundet tillämpar de rättsvårdande myndigheterna i Hongkong immaterialrättslagstiftning på ett långsamt, ineffektivt och godtyckligt sätt. I januari 2000 införde regeringen en skärpt lagstiftning med syfte att förbättra det immaterialrättsliga skyddet, bl. a. genom skärpta sanktioner. Indien Indien har under 1999 och i början av år 2000 genomfört förbättringar i sina immaterialrättslagstiftningar i syfte att uppfylla kraven i TRIPSavtalet. Förbättringarna gäller patent, upphovsrätt, varumärken och kretsmönster för halvledarprodukter. Indien förbereder även en uppdatering av mönsterlagstiftningen och planerar att införa ett suigeneris system för att skydda växtsorter.10 10 Indiska finansministeriets ”Economic Survey 1999- 2000”, 28 februari 2000. Yttrande 2000-06-22 Sida 10(39) Patenträtt Indien saknar produktpatentskydd för läkemedel. Detta är dock förenligt med TRIPS-avtalet, som medger u-landsmedlemmar till 1 januari 2005 för att utsträcka skyddet för produktpatent till teknikområden som inte skyddades då avtalet tecknades. Indien hade nyligen inte uppfyllt sina åtaganden att genomföra bestämmelserna i artiklarna 70.8 och 70.9 i TRIPS-avtalet. Dessa bestämmelser föreskriver införandet av två system: ett system för att ta emot ansökningar om bl.a. läkemedelspatent (mailbox-funktionen) och ett administrativt system som medger exklusiv rätt att i Indien marknadsföra läkemedel som omfattas av sådana ansökningar. USA tog upp fallet i WTO:s tvistelösningsorgan 1997. WTO:s överprövningsorgan gav USA rätt. Indien hade tiden till april 1999 på sig för att uppfylla sina åtaganden. I början av år 2000 antog Indien en ny patentlagstiftning som USA i stort sett har godkänt vad avser artiklarna 70.8 och 70.9.11 Enligt USA är den nya patentlagstiftningen totalt sett fortfarande otillräcklig. Den saknar ett effektivt sanktionssystem. Upphovsrätt I december 1999 ändrades ”Copyright Act, 1957” – senast ändrad 1994 – för att uppnå förenlighet med TRIPS-avtalet och erbjuda 50 års skyddstid för utövande konstnärer. Trots en modern lagstiftning och ett sanktionssystem byggt på brittisk lagstiftning betraktas Indien som ett problemland när det gäller upphovsrättsliga regler. Indien tillämpar inte sin lagstiftning effektivt. Piratkopiering av audiovisuella produkter och dataprogram förekommer i stor utsträckning. Varumärkesrätt Varumärkeslagstiftningen ändrades i december 1999 och erbjuder nu skydd för servicemärken (varumärken som kännetecknar tjänster). Enligt USTR är gällande varumärkeslagstiftning inte förenlig med TRIPSavtalet. Det är dock osäkert om kritiken fortfarande är berättigad efter de senaste ändringarna i lagstiftningen. Problem med varumärkesskydd har tidigare rapporteras av svensk industri. Indonesien Indonesien har under de senaste månaderna förbättrat sin lagstiftning i syfte att uppfylla kraven i TRIPS-avtalet. Lagförslag skulle antas i parlamentet under våren 2000. Det återstår att se om den nya lagstiftningen är förenlig med TRIPS-avtalet. 11 USA reserverar sig rätten att agera mot vissa bestämmelser om exklusiv rätt till marknadsföring i den nya patentlagen, som man bedömer skulle kunna leda till problem. Yttrande 2000-06-22 Sida 11(39) Piratkopierade produkter, smugglade från andra asiatiska länder, förekommer allmänt på den indonesiska marknaden. Polisen har visat sig aktiv, åtminstone under senare tid då illegala produkter beslagtagits vid räder. Däremot är det väldigt svårt att få någon åtalad och ännu mindre dömd. Vad avser det indonesiska rättsväsendet bedömer USTR att korruption och bristen på transparens är de främsta orsakerna till den dåliga efterlevnaden av lagstiftningen. Patenträtt Industriförbundet och andra remissinstanser påpekar att de indonesiska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. Japan Japan, i egenskap av i-land, implementerar TRIPS-avtalet för fullt sedan 1 januari 1996 och har anpassat sin immaterialrättslagstiftning till TRIPS-avtalet. Överenskommelser har träffats mellan Japan respektive EU och USA om skiljaktigheter i immaterialrättsligt skydd. Vad gäller EU rörde det upphovsrätt och överenskommelsen träffades efter konsultationer inom ramen för WTO:s tvistelösningssystem. Utöver det problem som nämns nedan har kollegiet inte fått information om ytterligare problem som drabbar svenska företag i Japan. Varumärkesrätt I Japan godtar inte registreringsmyndigheten medgivande inom koncernen för att möjliggöra registrering av nya varumärken som delvis innefattar identiska delar av inom koncernen tidigare registrerade varumärken. Kina Sedan USA och Kina 1995 slöt ett bilateralt avtal om immaterialrätt har Kina till viss del förbättrat det immaterialrättsliga skyddet, särskilt på upphovsrättsområdet. I diskussioner om sitt WTO-medlemskap accepterade Kina 1997 att anta TRIPS-avtalet utan övergångstider då landet blir medlem i WTO. Enligt USTR förbereds ändringar i Kinas varumärkes-, upphovsrätts- och patentlagstiftningar för att söka uppnå förenlighet med TRIPS-avtalet. Däremot är efterlevnaden av lagstiftningen eftersatt och upphovsrättsintrång samt varumärkesintrång förekommer i stor utsträckning. Piratkopiering av utländska inklusive svenska produkter – t.ex. bilreservdelar – är vanlig på den kinesiska marknaden. Bristen på kunskap om immaterialrätt, särskilt på regional och lokal nivå, är ett genomgående problem, vilket måste åtgärdas för att säkerställa det immaterialrättsliga skyddet. Domstols- och myndighetssystem för hantering av intrång behöver byggas upp. Yttrande 2000-06-22 Sida 12(39) Patenträtt Två frågor, som har tagits upp sedan 1997 vid flera handelsöverläggningar mellan Sverige och Kina, kvarstår. För det första förekommer illegal kopiering av läkemedel, vilket drabbar även svenska företag. För det andra är patentskyddet bristfälligt. Patentlagstiftningen, vilken ger skydd i 20 år, anses vara tillfredställande. Dock finns det osäkerheter avseende skydd för patent under ansökningstiden (Pipelineskydd), vilket särskilt berör läkemedelsindustrin. Bestämmelser om det administrativa skyddet för läkemedel antogs 1992 i syfte att skydda läkemedel som har uppfunnits och patenterats före 1992. I ett särskilt meddelande Notice 72, utgivet 1994, tolkar de kinesiska myndigheterna dessa bestämmelser så att tredje part beviljas market approval under ansökningstiden. Denna fråga har tagits upp i den svensk-kinesiska blandkommissionen, vars senaste möte ägde rum i Peking i oktober 1999. EU har även tagit upp frågan bilateralt vid flera tillfällen. Varumärkesrätt Enligt LIF uppstår det problem när det gäller registrering av varumärken för läkemedelsprodukter. Ansvaret för godkännandefrågor av varumärken har flyttats från MOPH (ministeriet för hälsovård) till SDA (Statens läkemedelsadministration). I samband med detta har myndigheterna antagit nya typer av regleringar som brister i transparens när det gäller tolkning och tillämpning, vilket skapar rättsosäkerhet. Upphovsrätt Sedan 1995 har Kina förbättrat sin kontroll över cd-fabriker. Dock är Kina fortfarande placerat på IFPI:s prioriteringslista över länder där piratkopiering av musikinspelningar är som störst. Piratkopior tillverkas både för den egna marknaden (80 procent av sålda kassetter är piratkopior) och exporteras i mycket stora mängder till andra asiatiska länder samt resten av världen. STIM instämmer i att Kina är ett stort problemområde. Trots en omfattande användning av musik i Kina och trots förekomsten av ekonomiskt framgångsrika radio- och TV-stationer samt cd-fabriker utövas ingen systematisk och fungerande kontroll eller bevakning av utländska rättigheter. Delvis beror problemet på att det organ, M.C.S.C., som bevakar musikaliska rättigheter i Kina har små resurser och få anställda. Svenska rättighetsinnehavare har betydande belopp utestående i Kina och det är därför, menar STIM, betydelsefullt att den svenska regeringen betonar faktisk efterlevnad av ingångna förpliktelser i konventionerna. Marknadstillträde är också ett stort problem för musikindustrin. Även på brukskonstområdet förekommer i Kina plagiat i stor omfattning och den svenska glasindustrin ser med oro på utvecklingen i Kina. Yttrande 2000-06-22 Sida 13(39) Malaysia Det immaterialrättsliga skyddet i Malaysia anses vara bättre än i andra länder i regionen. Dock förekommer intrång i immaterialrättigheter, vilka drabbar även svensk industri, särskilt musikindustrin. Enligt uppgifter från bl.a. USTR bekämpar myndigheterna dessa brott. Dock är sanktionerna för låga för att ha en avskräckande effekt. Pakistan Enligt USTR är Pakistans immaterialrättsliga lagstiftning inte förenlig med TRIPS-avtalet. Arbete som pågår i syfte att fullgöra Pakistans åtaganden går trögt p.g.a. av dåligt samarbete mellan berörda ministerier och myndigheter. Ansvaret för TRIPS ligger på tre skilda ministerier: industriministeriet för patenträtt, utbildningsministeriet för upphovsrätt och handelsministeriet för varumärkesrätt. Intrång förekommer i stor utsträckning på alla immaterialrättsliga område: patent, upphovsrätt och varumärken. Polisen har visat sig aktiv under senare tid men rättsväsendet är ineffektivt och sanktionerna för låga för att vara avskräckande. Singapore Singapore har under senare år förbättrat sin lagstiftning i syfte att uppfylla de krav som ställts i TRIPS-avtalet och anses idag ha immaterialrättsliga regler i nivå med detta avtal. Intrång i immaterialrättigheter, särskilt piratkopiering av framför allt dataprogram, dataspel, skivor och filmer förekommer. Dock har Singapore, enligt USTR, den lägsta ”piracy rate” i Asien. Sydkorea Enligt USTR brister Korea på flera punkter i sin implementering av TRIPS-avtalet. Utländska företag, speciellt inom konsumentproduktområdet, drabbas mycket ofta av såväl varumärkes-, design- som patentintrång på den koreanska marknaden. Flera fall har uppdagats där licenstagaren för den koreanska marknaden har producerat och sålt varor även på andra närliggande marknader utan att informera licenshavaren om detta. Kopiering förekommer även inom andra områden än konsumentvaror. När företagen lyckas hitta den illegala tillverkaren av kopiorna har det varit svårt att få rätt i koreansk domstol. Industriförbundet anser även att ansökningsförfarandena i Korea är kostnads- och tidskrävande. Polisen och åklagarnas intresse för dessa frågor sägs vara begränsade och lågt prioriterade. Yttrande 2000-06-22 Sida 14(39) Varumärkesrätt I Korea godtar inte registreringsmyndigheten medgivande inom koncernen för att möjliggöra registrering av nya varumärken som delvis innefattar identiska delar av inom koncernen tidigare registrerade varumärken. Taiwan Taiwan, som ligger långt framme i anslutningsförhandling till WTO, har deklarerat att de tänker uppfylla bestämmelserna i TRIPS-avtalet vid inträdet utan någon övergångstid. Taiwan har förbättrat sin immaterialrättslagstiftning under senare år i syfte att uppfylla de krav som ställts. Det förekommer dock stora problem med säkerställande av det immaterialrättsliga skyddet i Taiwan, vilket har medfört att Taiwan återigen är listat på USTR:s Special 301 Watch List sedan 1998. De rättsvårdande myndigheterna i Taiwan tillämpar immaterialrättslagstiftningen på ett långsamt, ineffektivt och godtyckligt sätt. Bristen på kunskap om immaterialrätt är ett genomgående problem, vilket måste åtgärdas för att säkerställa det immaterialrättsliga skyddet. Patenträtt Prioritet för patentansökningar Principen om konventionsprioritet innebär att om en ansökan om patent görs först i ett medlemsland och därefter under en tidsfrist i ett annat medlemsland ska senare ansökningar anses vara gjorda samtidigt som den första. Enligt taiwanesisk lag är landet berett att medge prioritet för en utländsk ansökan, förutsatt att det land där sökanden har medborgarskap (säte) ger motsvarande prioritetsrätt för Taiwanmedborgare. Enligt svensk patentlagstiftning ges prioritet till patentansökningar gjorda i länder anslutna till Pariskonventionen eller i länder där lagstiftning ”i huvudsak överensstämmer” med Pariskonventionen. Taiwan uppfyller inga av dessa villkor. Detta har resulterat i att svenska företag inte har kunnat åberopa denna princip i sina ansökningar gjorda i Taiwan. Sverige planerar att anpassa patentlagen till WTO. Ett lagförslag förbereds som innebär att Sverige ska medge prioritet för ansökningar som görs i stater som är anslutna till WTO. Eftersom Kina och Taiwan beräknas kunna bli WTO-medlemmar, kommer frågan att lösas vid datum för deras inträde. Industriförbundet påpekar dessutom att de taiwanesiska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), Yttrande 2000-06-22 Sida 15(39) utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. Thailand Enligt Industriförbundet, tillämpar de rättsvårdande myndigheterna i Thailand immaterialrättslagstiftningar på ett långsamt, ineffektivt och godtyckligt sätt. USTR delar denna åsikt och anser att sanktionerna är för milda. Patenträtt Prioritet för patentansökningar Även i Thailand kan svenska företag inte åberopa ansökningsdatum för patentansökningar gjorda i andra länder (se även ovan under Taiwan). Skälet här är också att Sverige inte tillåter prioritet för ansökningar gjorda i Thailand. Thailand är medlem i WTO men tillhör inte Pariskonventionen. Frågan kommer att lösas snart eftersom Sverige planerar att anpassa patentlagen till WTO. Ett lagförslag förbereds som innebär att Sverige ska medge prioritet för ansökningar som görs i stater som är anslutna till WTO. Industriförbundet påpekar dessutom att de thailändska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. Varumärkesrätt I Thailand godtar inte registreringsmyndigheten medgivande inom koncernen för att möjliggöra registrering av nya varumärken som delvis innefattar identiska delar av inom koncernen tidigare registrerade varumärken. 3.2 Oberoende staternas samvälde (OSS-länderna) 3.2.1 Allmänt om OSS-länderna Kirgizistan och Georgien är de enda OSS-länder som är medlemmar i WTO. Båda länderna utfäste sig att uppfylla bestämmelserna i TRIPSavtalet vid inträdet i WTO utan någon övergångstid. Detta innebär att de kommer att bli föremål för granskning i TRIPS-rådet under 2000-2001. Armenien och Moldova som ligger långt framme i anslutningsförhandlingarna har också gjort samma deklaration. Ryssland, Ukraina, Kazakstan och Uzbekistan förhandlar om WTO-medlemskap, medan förhandlingarna med Vitryssland går trögt. Vad avser EU sker samarbetet genom de Partnerskaps- och samarbetsavtal som man ingått Yttrande 2000-06-22 Sida 16(39) med samtliga OSS-länder, med undantag för Tadzjikistan. Immaterialrätt är ett av de områden som täcks av avtalen. Formuleringarna är likartade och innebär att varje OSS-land åtar sig att förbättra skyddet för immateriell äganderätt för att fem år efter det att avtalet trätt i kraft kunna tillhandahålla en skyddsnivå som motsvarar EU:s. Detta betyder för Ukraina 1 januari 2002, för Kazakstan 1 juli 2002, för Armenien 1 januari 2003, för Kirgizistan 1 januari 2004. Vid möten inom ramen för Partnerskapsavtalen har EU tagit upp immaterialrättsfrågorna med Ryssland, som vid ett möte med samarbetsrådet i april 2000 accepterade att genomföra den handlingsplan som EU föreslagit; vidare med Ukraina, Moldova, Armenien, Kazakstan, Kirgizistan och Uzbekistan. Inga möten har ägt rum med Vitryssland på grund av de frostiga förbindelserna mellan EU och presidentregimen i Minsk. 3.2.2 Konkreta problem i specifika länder Ryssland Ryssland har antagit det som generellt skulle bedömas som tillfredställande lagstiftningar på alla immaterialrättsområden: varumärken, patent, skydd för kretsmönster i halvledarprodukter, dataprogram och upphovsrätt. Ryssland har även antagit flera viktiga internationella konventioner. Det pågår även förhandlingar om landets anslutning till WTO. Ryssland förväntas implementera alla bestämmelserna i TRIPS-avtalet på anslutningsdagen. Ryssland har än så länge inte godkänt detta åtagande. Inom ramen för Partnerskapsavtalet med Ryssland har upprättats en underkommitté för immaterialrätt och brottsbekämpning. Den gemensamma aktionsplanen för immaterialrättsliga frågor blev efter flera fördröjningar från rysk sida antagen vid samarbetsrådets möte i april 2000. Planen ska bidra till att de ryska åtagandena i Partnerskapsavtalet genomförs, nämligen att till år 2002 ha uppnått en skyddsnivå på det immaterialrättsliga området som motsvarar EU:s. Aktionsprogrammet upptar fyra element: 1. Copyright and related rights. 2. Trademarks, tradenames, service marks, geographical indications and appellations of origin. 3. Enforcement. 4. Assistance under TACIS. Den stora bristen i det ryska immaterialrättsliga skyddet ligger i implementeringen av gällande lagstiftning. Den interdepartementala kommittén för implementering av immaterialrättslagstiftning, som skulle samordna alla berörda departement och myndigheter (bl. a. Tullmyndigheten och ROSPATENT) har inte åstadkommit mycket. Enligt Industriförbundet tillämpar de rättsvårdande myndigheterna i Ryssland, ur ett administrativt och legalt perspektiv, lagstiftningar mot piratkopiering och förfalskningar på ett långsamt, ineffektivt och Yttrande 2000-06-22 Sida 17(39) godtyckligt sätt. Myndigheterna saknar ofta erforderliga resurser för en effektiv, rättslig tillämpning av lagen, och synen på brotten som s.k. soft crimes medför att intresset är lågt och att de därmed prioriteras lågt. Lagstiftningen anses också vara svag. Det gäller såväl den administrativa och den civilrättsliga som den straffrättsliga lagstiftningen. Sanktionerna är inte heller tillräckligt avskräckande. Skadeståndsnivåerna är också för låga, både ur ett preventivt och reparativt perspektiv. Tullmyndighetens resurser är otillräckliga och insatserna ineffektiva. Tullmyndigheten upprättade 1999 en särskild enhet för bekämpning av immaterialrättsliga intrång. Patenträtt Läkemedelsindustriföreningen anser att satsningar på de rättsvårdande myndigheterna när det gäller utbildning av professionell patentexpertis är nödvändiga för att säkerställa tillämpningen av gällande patentlagstiftning. Läkemedelsindustriföreningen har identifierat några frågor av intresse för den svenska industrin, som borde tas upp för diskussion vid tillfälle: Möjligheterna att beivra patentintrång (enforcement): Det är viktigt för läkemedelsföretagen att kunna beivra patentintrång och i förekommande fall kunna tilldömas skadestånd. Kopplingen till läkemedlets patentsituation vid marknadsgodkännande: Det är angeläget att en generisk produkt inte godkänns för marknadsföring i Ryssland innan godkännandemyndigheten har klarlagt och vederbörligen beaktat patentläget för produkten ifråga. Från svensk sida bör man därför ta reda på vad som i dag gäller i legalt avseende på denna punkt. Skyddet för läkemedelsföretagets vetenskapliga dokumentation: Det är angeläget att skyddet av läkemedelsföretagens vetenskapliga dokumentation, i registreringsfilen för marknadsföringsgodkännandet för läkemedlet, harmoniseras till vad som gäller i flertalet av EU:s medlemsländer, dvs. tio år. Patenttidsförlängning/tilläggsskydd för läkemedel: Enligt LIF diskuteras införandet av ett särskilt tilläggsskydd för läkemedel inom ramen för pågående revidering av den ryska patentlagen, efter förebild av det instrument som finns inom EU. LIF anser att detta införande är angeläget. Förutsättningarna för kopieföretag att utföra kliniska tester av originaltillverkarens substans som fortfarande är patentskyddad: Det är angeläget att den ryska patentlagstiftningen säkerställer att kopiatören inte ges möjlighet att påbörja sådana tester innan skyddstiden för den patenterade produkten löpt ut. Detta är rättspraxis i EU-länderna. Yttrande 2000-06-22 Sida 18(39) Tillgången på patentombud i Ryssland: Det är önskvärt att antalet renommerade ombud som i dag endast uppgår till tre firmor (Gorodissky, Sojuzpatent och Gowlings) utökas. Upphovsrätt Vad gäller upphovsrätt är Ryssland för närvarande den största marknaden för piratkopierade inspelningar. Ryssland är fyra på IFPI:s prioriteringslista över länder där piratkopiering av musikinspelningar är som störst. Nästan alla piratkopierade kassetter som finns på hemmarknaden är tillverkade i Ryssland. 80 procent av sålda piratkopierade cd-skivor är importerade från Kina, Bulgarien, Tjeckien, och Ukraina. Ryssland har nyligen infört strängare lagstiftning. Särskilt vad gäller intrång i upphovsrätten och närstående rättigheter har straffrättsliga sanktioner införts . Upphovsrättslagstiftningen gynnar de ryska rättighetsinnehavarna när det gäller retroaktivt skydd för inspelningar. Utländska inspelningar omfattas inte av detta skydd. Varumärkesrätt Enligt USTR har flera utländska företag haft svårigheter att registrera ”allmänt kända” varumärken samt anmält en ökad förekomst av förfalskade produkter på den ryska marknaden. Ukraina Efter sin självständighet har Ukraina slutit många internationella konventioner. Det immaterialrättsliga skyddet i Ukraina är dock mycket bekymmersamt. Lagstiftningen är bristfällig i flera avseenden. Verkställighetsåtgärderna är inte tillfredsställande, särskilt vad avser brottmålsförfaranden och straffrättsliga sanktioner. Sanktionslagstiftningen är bristfällig. För närvarande finns det t.ex. inga effektiva administrativa eller straffrättsliga sanktioner mot upphovsrättslig piratkopiering. Enligt det Partnerskaps- och samarbetsavtal som Ukraina har ingått med EU ska landet erbjuda ett immaterialrättsligt skydd likvärdigt det som EU erhåller före slutet av 2001. Det finns även sedan 1996 en handlingsplan för Ukrainas anslutning till WTO, där landet åtar sig att implementera TRIPS-avtalet på anslutningsdagen. Efter påtryckningar från EU och USA har flera lagförslag lagts fram i parlamentet i juni 1999. Det lagstiftande arbetet är dock ännu inte klart. Patenträtt Vad gäller patenträtt i Ukraina är både patentskyddet för läkemedel och möjligheterna att beivra intrång bristande. I sin nuvarande utformning är patentlagstiftningen inte förenlig med TRIPS-avtalet i flera avseenden. Det gäller bl.a. bestämmelserna i artikel 31 om villkoren för undantag för rättighetshavarens samtycke. Yttrande 2000-06-22 Sida 19(39) Upphovsrätt Trots att Ukraina har antagit Bernkonventionen, tillämpas dock inte artikel 18 om retroaktivt skydd för utländska verk och fonogram. Ukraina står först på IFPI:s prioriteringslista över länder där piratkopiering av musikinspelningar är som störst. I Ukraina förekommer pirattillverkning i stor skala, särskilt av kassetter, både för den nationella marknaden och för export. Bristande statlig kontroll över cd-fabriker bidrar till att piratkopiering av cd-skivor har ökat kraftigt på sistone. Enligt kommissionen står pirattillverkning för 99 procent av den ukrainska marknaden. Med en efterfrågan av cd-skivor på den ukrainska marknaden uppskattad till en miljon per år uppgår produktionskapaciteten till 70 miljoner/år. Detta fenomen drabbar inte enbart musikindustrin, utan även den audiovisuella industrin samt mjukvarubranschen. Tullmyndigheterna har inga befogenheter vad avser intrång i upphovsrätten, vilket medför att piratkopior exporteras över gränserna utan hinder, särskilt till Central- och Östeuropa och till EU. På grund av detta försämrade läge har USTR förflyttat Ukraina från Special 301 Watch List till Priority Watch List 2000. Varumärkesrätt Förfalskningar av västerländska varumärken har ökat kraftigt sedan finanskrisen hösten 1998. Enligt källor från industrin är hälften av alla märkesvaror på den ukrainska marknaden förfalskade. Vitryssland och de kaukasiska och asiatiska delrepublikerna i forna Sovjetunionen Upphovsrätt Enligt STIM är situationen i Vitryssland och de kaukasiska och asiatiska delrepublikerna i forna Sovjetunionen närmast katastrofal. Trots att staterna i flera fall har undertecknat en eller flera internationella konventioner saknas fortfarande förvaltningsorganisationer och fungerande sanktionssystem. 3.3 Kandidatländerna: Central- och Östeuropa samt Turkiet 3.3.1 Allmänt om Central- och Östeuropa Trots att flera länder i Central- och Östeuropa under senare år har förbättrat sin immaterialrättsliga lagstiftning, finns det fortfarande brister på det immaterialrättsliga området. I egenskap av WTO-medlemmar ska Bulgarien, Estland, Lettland, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Tjeckien och Ungern ha implementerat TRIPS-avtalet nästan helt och fullt sedan 1 januari 2000. Dessutom har Polen, Ungern, Tjeckien, Slovakien, Slovenien, Rumänien, Bulgarien samt de tre baltiska länderna slutit Europaavtal med EU för att förbereda sig för EU-medlemskapet. I Yttrande 2000-06-22 Sida 20(39) dessa avtal åtar sig kandidatländerna att erbjuda, vid olika tidpunkter som sträcker sig mellan början av 1999 och slutet på 2000, ett immaterialrättsligt skydd likvärdigt det som EU erbjuder. I praktiken lär förmodligen kandidatländerna inte erbjuda sådant skydd förrän de inträtt i EU, om de då inte medges övergångsarrangemang. EU erbjuder kandidatländerna immaterialrättsrelaterat tekniskt bistånd via RIPP (Regional Industrial Property Programme). Patenträtt Vad gäller patenträtt har flertalet CÖE-länder under 1990-talet infört en modern produktpatentlagstiftning för läkemedel. Dock bör noteras att brister fortfarande förekommer. LIF anser dessutom att förbättringar behöver göras i dessa länder när det gäller efterlevnaden av immaterialrättslagstiftningen, inte minst med avseende på företagens möjligheter att beivra intrång och i förekommande fall kunna tilldömas skadestånd. LIF är också angeläget om att det industriella rättsskyddet säkerställs inför dessa länders EU-inträde. För kandidatländerna innebär det att följande bestämmelser införs: Pipelineskydd: CÖE-länders produktpatentlagstiftning för läkemedel saknar bestämmelser om s.k. ”pipelineskydd”, dvs. bestämmelser som skyddar produkter under utveckling. Detta innebär med de långa utvecklingstider som krävs för att ta fram ett nytt läkemedel (10 –15 år) att produktpatentskyddet för flertalet läkemedel inte kommer att slå igenom förrän efter år 2010. Tilläggsskydd (SPC) 12: Vidare saknar dessa länders patentlagstiftning på läkemedelsområdet bestämmelser om s.k. tilläggsskydd, som sedan 1993 finns inom EU och som syftar till att ge en förlängd, effektiv patenttid genom att till viss del kompensera för de långa utvecklingstiderna och myndigheternas granskningstider. Detta åstadkoms genom att patenttiden under vissa villkor kan förlängas med högst 5 år, dock längst till en maximal effektiv patenttid på 15 år. Dataexklusivitet: Dataexklusivitet, dvs. skyddet av läkemedelsföretagens vetenskapliga dokumentation är en annan viktig fråga. Enligt nuvarande EU-regler förhindras generiska företag att åberopa originalföretagens vetenskapliga dokumentation som stöd för godkännande av en kopia i tio år i flertalet EU-länder. Det är enligt LIF ett strängt krav att motsvarande regelverk är på plats hos berörda länder vid EU-inträdet. 12 ”Anti-Bolar”-regler: Supplementary Protection Certificate. Yttrande 2000-06-22 Sida 21(39) Det är också angeläget för LIF att berörda länders lagstiftning rymmer bestämmelser – i likhet med vad som gäller i EU:s medlemstater – som förhindrar generiska företag att förbereda sin registreringsansökan för originaltillverkarens produkt, innan dennes patent för substansen i fråga löpt ut. Estland, Tjeckien, Slovenien och Polen har förklarat i sina förhandlingspositioner att de anser sig kunna implementera EU:s immaterialrättsliga acquis vid inträdet. Ungern godtar också denna acquis men begär en övergångstid på fem år efter inträdet vad avser tilläggsskyddet (SPC). EU har inte accepterat denna begäran. Upphovsrätt Vad avser upphovsrätt förekommer piratkopiering av kassetter i stor omfattning i störa delar av Central- och Östeuropa. Det finns en fungerande upphovsrättslig struktur, dock är implementeringen av lagstiftningen bristfällig på grund av att myndigheterna inte prioriterar säkerställande av skydd för upphovsrätt och närstående rättigheter. STIM anser att det är betydelsefullt att Sverige lämnar nödvändigt stöd, särskilt också med tanke på ländernas förhandlingar om medlemskap i EU. Genom sitt medlemskap i GESAC medverkar STIM i de ansträngningar som görs, i regi av den Europeiska kommissionen, genom programmen PHARE och TACIS i Central- och Östeuropa. Enligt STIM har dessa stödprogram varit av stor betydelse för etablerandet av lagstiftning, förvaltning och respekt för upphovsrätten. 3.3.2 Konkreta problem i specifika CÖE-länder Bulgarien Bulgarien anses ha en modern och tillfredställande immaterialrättslagstiftning. EU anser dock att Bulgariens rättsapparat behöver förstärkas och vidareutbildas inom det immaterialrättsliga området. Upphovsrätt Ända tills helt nyligen var Bulgarien Europas största tillverkarland av piratkopierade cd-skivor och cd-rom och en av världens ledande exportörer av piratkopierade varor. Av denna anledning listades Bulgarien på USTR:s Special 301 Priority Watch List i 1998. Sedan dess har stora insatser gjorts för att förbättra det upphovsrättsliga skyddet, vilket resulterade i att Bulgarien togs bort från alla USTR:s Watch Lists 1999. Bland annat introducerades ett system med auktorisering av cdfabriker som utsätts för kontroller dygnet runt. Patenträtt Se ovan om patentlagstiftning. Estland Yttrande 2000-06-22 Sida 22(39) Upphovsrätt Estland är trea på IFPI:s prioriteringslista över länder där piratkopiering av musikinspelningar är som störst. Piratkopiering av kassetter för hemmamarknaden är ett stort problem. Dessutom sker en omfattande omlastning av piratkopierade cd-skivor tillverkade i Ukraina på väg till Ryssland och andra europeiska länder, mest till Skandinavien. Patenträtt Se ovan om patentlagstiftning. Litauen Litauens immaterialrättslagstiftning är bristfällig på många områden, särskilt vad gäller patentskydd. Litauen antog en ny ”Copyright Act” 1999, vilket välkomnades med tanke på att piratkopiering är ett stort problem. Liksom i Estland transiterar illegala varor från Ukraina och Ryssland på väg till Västeuropa. Lettland Lettland har förbättrat sin immaterialrättslagstiftning efter sitt inträde i WTO 1999. Mycket arbete återstår dock. Liksom i de andra baltiska länderna transiterar illegala varor från Ukraina och Ryssland på väg till Västeuropa. Polen Enligt USTR skulle två nya lagförslag antas under första halvåret 2000 för att anpassa den polska lagstiftningen till TRIPS-avtalet. Trots att Polen håller på att förbättra sitt immaterialrättsskydd, står landet fortfarande på USTR:s Special 301 Watch List p.g.a. bristande implementering av lagstiftningen. Patenträtt Den polska patentlagen medger möjligheter att erhålla patentskydd för kemiska produkter och läkemedel sedan 15 januari 1993. Enligt LIF har problem inrapporteras när det gäller implementeringen av artikel 70:7 i TRIPS-avtalet, som rör konverteringen av processpatent till produktpatent. Artikel 70.7 reglerar frågan om utökat skydd för – vid tidpunkten för TRIPS-avtalets ikraftträdande– inneliggande ansökningar om processpatent till ansökningar om produktpatent. Se även ovan om patentlagstiftning. Upphovsrätt Polen har förbättrat sitt skydd för upphovsrätt och närstående rättigheter sedan början av 1990-talet. Dock är Polen fortfarande tvåa på IFPI:s prioriteringslista över länder där piratkopiering av musikinspelningar är som störst. Yttrande 2000-06-22 Sida 23(39) Enligt källor från industrin utgör piratkopior 40 procent av musikinspelningar, 25 procent av filminspelningar och 60 procent av dataprogram på den polska marknaden. Piratkopierade cd-skivor och dataprogram importeras från OSS-länder. Det finns fortfarande brister i lagstiftningen, som inte medger 50 års retroaktivt skydd för inspelningar gjorda före 1974. Enligt USTR är ett relevant lagförslag på gång. Utländska ljudinspelningar omfattas inte av royaltyintäkter vid radioeller TV-sändning i Polen. Enligt den polska regeringen skulle lagen förändras under första halvåret 2000. Mönsterrätt Polen har en krånglig byråkrati vad avser legaliseringar och liknande procedurer om mönsterskydd. Kostnads- och tidskrävande ansökningsförfaranden, som enbart drabbar utländska sökande, är också ett problem. Rumänien Rumänien är det sista CÖE-landet som uppdaterar sin immaterialrättslagstiftning. Landet har anslutit sig till flera internationella konventioner så sent som 1998 och 1999. Det lagstiftande arbetet går väldigt långsamt. Implementeringen av gällande lagstiftning är ett stort problem. Upphovsrätt På grund av en längre avsaknad av upphovsrättslagstiftning förekommer piratkopior i stor utsträckning (90–95 procent) av TV-program, musikinspelningar och dataprogram på den rumänska marknaden. Musikinspelningar piratkopieras i Rumänien för vidarespridning i landet och bl.a. i Ungern. Enligt EU:s databas för marknadstillträde lär upphovsrättslagstiftningen från 1996 ha vissa brister med tanke på gemenskapens immaterialrättsskyddsnivå, som Rumänien ska uppnå. Bland annat är det oklart om ensamrätter som tillkommer upphovsmän, utövande konstnärer och fonogramframställare inkluderar uthyrnings- och utlåningsrättigheter. Patenträtt Se ovan om patentlagstiftning. Tjeckien Yttrande 2000-06-22 Sida 24(39) Enligt USTR har Tjeckien gjort stora framsteg genom att införa nya lagstiftningar i syfte att erbjuda ett immaterialrättsligt skydd förenligt med TRIPS-avtalet. I slutet på 1999 trädde Tjeckiens ”Anti-piracy Act” i kraft, vilken reglerar tullmyndigheternas befogenhet att ingripa vid intrång i immaterialrättigheter och bl.a. beslagta piratkopierade och varumärkesförfalskade varor. Dock finns det fortfarande problem med implementering, vilket resulterar i fortsatta immaterialrättsliga intrång särskilt på upphovsrättsområdet. Patenträtt Se ovan om patentlagstiftning för läkemedel. Upphovsrätt Den nya upphovsrättslagen från 1999 skyddar även musikinspelningar gjorda före 1974. Ungern Tack vare förbättringar under de senaste åren anses Ungern ha en modern och tillfredställande immaterialrättslagstiftning. Upphovsrätt Den nya upphovsrättslagen från 1999 skyddar även musikinspelningar gjorda före 1974. Patenträtt Ytterligare förbättringar krävs för att uppfylla kraven enligt Europaavtalet. Se ovan om patentlagstiftning. 3.3.3 Konkreta problem i Turkiet I WTO-sammanhang har Turkiet u-landsstatus, vilket har gett landet tid fram till den 1 januari 2000 att implementera TRIPS-avtalets bestämmelser. Turkiet har nyligen erhållit status som kandidatland i förhandlingarna om EU:s utvidgning. EU ställer samma krav på Turkiet som på andra kandidatländer när det gäller nivån på det immaterialrättsliga skyddet vid ett inträde, dvs. att man fullt ut har infört EU:s lagstiftning på området. År 1995 införde Turkiet nya immaterialrättslagstiftningar. Av central betydelse är nu att ett effektivt system skapas för att säkra efterlevnaden av lagen. Det gäller bl.a. möjligheter för domstolar att tillgripa interimistiska förbud. Turkiet har stora problem med att effektivt tillämpa sin lagstiftning och står kvar, bl. a. på grund av detta, på USTR:s Special Watch List. Detta problem påpekas även av EU-kommissionen i sin senaste översynsrapport. Yttrande 2000-06-22 Sida 25(39) Patenträtt Turkiet erhåller process- och produktpatentskydd för läkemedel sedan den 1 januari 1999. Enligt LIF uppvisar den turkiska patentlagstiftningen vissa brister när det gäller TRIPS-implementeringen. Det gäller: Tillämpningen av tvångslicensinstrumentet: Den turkiska patentlagen (Decree – Law no 551) innehåller en rad artiklar (art.99–120) om möjligheter att tillgripa tvångslicenser, bl.a. när patentet inte har exploaterats inom tre år. LIF ifrågasätter om dessa är förenliga med TRIPS-avtalet och dess artikel 31. ”Anti-Bolar”-regler: Utförandet av tester i kommersiellt syfte med ett patentskyddat läkemedel ( Bolar ) utgör patentintrång enligt EU:s mening. Bestämmelser som undantar sådana aktiviteter från att utgöra patentintrång får därför inte finnas i den turkiska lagen anser LIF. Dock är sådana bestämmelser förenliga med TRIPs-avtalet. Utövning av patent i Turkiet: Den turkiska patentlagen föreskriver i artikel 96 i princip ett krav på tillverkning i Turkiet av den patenterade uppfinningen (local working). Patentlagen måste ändras på denna punkt eller i vart fall tolkas så att detta utövningskrav kan tillgodoses genom import till Turkiet av den patenterade produkten. Turkiets EU-inträde: Turkiets EU-inträde kommer att förutsätta tillägg i patentlagstiftningen, bl.a. införandet av bestämmelser om tilläggskydd för läkemedel och bestämmelser om dataexklusivitet. Upphovsrätt EU och USTR instämmer i att Turkiets upphovsrättslagstiftning är bristfällig, saknar skydd för äldre inspelningar, bestämmelser om ”ex parte searches and injunction relief” samt effektiva sanktioner mot upphovsrättsintrång. Varumärkesrätt Ett svenskt företag som tillverkar medicintekniska produkter har råkat ut för varumärkesintrång i Turkiet, där också en rättslig process inletts angående detta. Företaget anser att beviskedjan är komplett och att det inte finns några svårigheter att se vilka som ligger bakom intrånget. Kollegiet kommer att följa upp detta företags möjlighet att beivra intrång och att kunna tilldömas skadestånd. Yttrande 2000-06-22 Sida 26(39) 3.4 Mellanöstern 3.4.1 Allmänt om Mellanöstern Ungefär hälften av länderna i Mellanöstern är WTO-medlemmar: Bahrain, Egypten, Israel, Jordanien, Kuwait, Qatar och Förenade Arabemiratena (FAE). Oman och Saudiarabien är på väg in. Dessa medlemmar ska implementera i stort sett alla bestämmelser i TRIPSavtalet senast den 1 januari 2000. Flera länder har gjort framsteg på det immaterialrättsliga området under 1990-talet. GCC-staterna har t.ex. öppnat ett gemensamt patentkontor GCC Patent Office i Ryadh år 1998, vilket har väckt förhoppningar om förbättrade förhållanden i dessa stater. Dock finns det fortfarande immaterialrättsliga brister i flera länder i Mellanöstern. Israel, Egypten och Kuwait är t.ex. listade på USTR:s Priority Watch List på grund av konkreta problem som även drabbar svenska företag. Jordanien, Libanon, Oman, Qatar, Saudiarabien och FAE är listade på den mindre allvarliga Watch List. I flera länder i Mellanöstern förekommer det brister i det industriella rättsskyddet för läkemedel (se nedan). Vad avser upphovsrätten anser STIM att de största problemen med privatkopiering av cd-skivor finns i arabstaterna. 3.4.2 Konkreta problem i specifika länder Egypten Enligt USTR är Egyptens immaterialrättslagstiftning inte fullt förenlig med TRIPS-avtalet. Egypten håller på att förbättra sin immaterialrättslagstiftning särskilt på varumärkesområdet. Vad gäller upphovsrätten förekommer det, enligt USTR och IFPI, problem med implementeringen av den nya lagstiftningen. Patenträtt Egypten saknar produktpatentskydd för läkemedel. Det drabbar den svenska läkemedelsindustrin. Enligt TRIPS-avtalet behöver dock Egypten inte tillhandahålla patentskydd för läkemedels- och lantbrukskemikalier förrän 2005. Däremot måste Egypten bl.a. säkerställa exklusiva marknadsrättigheter för läkemedels- och jordbrukskemikalier. Enligt Läkemedelsindustriföreningen brister Egypten i detta avseende. Egypten använder även ett alltför brett tvångslicensinstrument enligt Läkemedelsindustriföreningen Tvångslicenser kan medges med hänsyn till ”public utility” eller ”national defence”. Enligt Egypten har inga tvångslicenser medgetts sedan 1992. Yttrande 2000-06-22 Sida 27(39) För närvarande är patentskyddets giltighetstid femton år, med möjlighet till en förlängning med fem år under vissa villkor. Enligt TRIPS-avtalet ska giltighetstiden inte upphöra förrän tjugo år gått räknat från den dag då ansökan om patent gjordes. Egypten förbereder sedan 1995 en ny patentlagstiftning. Den har ännu inte lagts fram för parlamentet. Förenade Arabemiraten Patenträtt Förenade Arabemiraten saknar produktpatentskydd för läkemedel. Genom det bristande patentskyddet bedöms potentialen för tillverkning och försäljning av piratkopierade internationellt patentskyddade läkemedel vara betydande. Här gäller också att, enligt TRIPS-avtalet, Förenade Arabemiraten inte behöver tillhandahålla patentskydd för läkemedels- och lantbrukskemikalier förrän år 2005. Dock måste Förenade Arabemiraten erbjuda registrering av sådana uppfinningar med tanke på den dag patentskydd för dessa produkter kommer att erhållas. Denna bestämmelse utnyttjar företag från länder som Indien och Jordanien genom att i landet försöka registrera egna kopieprodukter. EU har försökt ta upp frågan med landets ekonomi- och finansministerium 1997 och 1999. Enligt vad kollegiet erfar har man inte fått något svar. Upphovsrätt Enligt USTR har Förenade Arabemiraten gjort stora framsteg i bekämpningen av pirattillverkning och därefter försäljning av audiovisuella inspelningar och musikinspelningar samt av dataprogramvaror. Jordanien Patenträtt Även Jordanien saknar produktpatentskydd för läkemedel. Detta medför att det förekommer frekvent piratkopiering av internationellt patentskyddade läkemedel. Enligt Läkemedelsindustriföreningen finns ett visst svenskt läkemedel registrerat i Jordanien i sju olika kopior, vilka exporteras till andra länder i regionen. Här gäller också att Jordanien enligt TRIPS-avtalet inte behöver tillhandahålla patentskydd för läkemedels- och lantbrukskemikalier förrän 2005. Kuwait Enligt USTR tillämpas varumärkeslagstiftningen någorlunda effektivt. Dock upplever många utländska företag att de administrativa förfarandena är krångliga och kostsamma. Ett lagförslag om varumärken behandlas för närvarande för att söka uppnå förenlighet med TRIPS- Yttrande 2000-06-22 Sida 28(39) avtalet. Kuwait har ännu ingen upphovsrättslagstiftning och ett lagförslag om upphovsrätt ska läggas fram för parlamentet. Patenträtt I Kuwait råder, enligt Läkemedelsindustriföreningen, oklarhet i vissa avseenden om tolkning och tillämpning av Kuwaits patentlag. Kuwait lär brista i sin tillämpning av TRIPS-avtalets artiklar 70.8 och 70.9. Det gäller både registrering av läkemedel och lantbrukskemiska uppfinningar och medgivande av exklusiv rätt till marknadsföring för produkter som är föremål för patentansökan. Dessa artiklar omfattas inte av övergångstidsbestämmelserna och de ska implementeras av alla u-länder. Dessutom råder det även oklarhet om gällande lagstiftning vad avser registreringen av kopior av patentskyddade läkemedel. Enligt USTR förbjuder dock en förordning från hälsoministeriet, som trätt i kraft i juni 1999, registrering av icke-auktoriserade läkemedelskopior som fortfarande är skyddade i sitt hemland. Saudiarabien Det pågår förhandlingar om Saudiarabiens anslutning till WTO. Det finns en handlingsplan för implementering av TRIPS-avtalet som sträcker sig till slutet av 2002, vilket är den övergångstid som Saudiarabien kräver. Saudiarabien har av Industriförbundet utpekats för sina krångliga administrativa förfaranden. Myndigheterna godtar t.ex. inte de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och ökad tidsåtgång för företagen. Israel Israel har lagstiftning för alla immaterialrättsliga områden. Israel tillhandahåller t.ex. skydd för både process- och produktpatent. Dock har det immaterialrättsliga läget försämrats under de senaste åren. Därför är Israel listat på USTR:s Priority Watch List sedan 1999. De största problemen i Israel gäller framför allt den ineffektiva implementeringen av gällande lagstiftning, särskilt när det gäller varumärkesrätt och upphovsrätt. Patenträtt Israel har försämrat sitt patentskydd för läkemedel år 1998 genom en ny bestämmelse i patentlagen, som innebär att lokala kopietillverkare i Israel har möjlighet att exploatera patentskyddade läkemedel, dvs. göra kliniska tester i kommersiellt syfte av en läkemedelssubstans, under den patenterade substansens skyddstid. Kopietillverkare ges då möjlighet att tillverka och exportera patentskyddade läkemedel redan under originalproduktens skyddstid i syfte att erhålla marknadsföringstillstånd Yttrande 2000-06-22 Sida 29(39) för produkten i Israel och berörda exportländer redan vid tidpunkten för skyddstidens utgång. Detta innebär en urholkning av patentskyddet för läkemedel. EU har redan tagit upp frågan med Israel och överväger att agera i WTO eftersom den nya bestämmelsen kan vara oförenlig med artikel 28 i TRIPS-avtalet. Enligt uppgift har Israel i december 1999 infört vissa ändringar i sin patentlag för att göra den TRIPS-konform. Dessa ändringar ska ha trätt i kraft den 1 januari 2000. Det är ännu oklart om problemen har lösts. Upphovsrätt Enligt IFPI har förekomsten av piratkopior ökat markant sedan 1997. Piratkopierade kassetter utgör 90 procent av marknaden år 1999. Pirattillverkningen av cd-skivor är ett stort problem. Tillverkningen av piratkopior lär ske i de palestinska områdena. Import av piratkopierade produkter från Bulgarien, den Ryska federationen och Sydöstasien förekommer också. IFPI anser att det finns behov av statlig kontroll över cd-fabriker, och att tullmyndigheterna bör skärpa kontrollen vid gränserna (även till och från de palestinska områdena). EU har i frågan tillskrivit Israel som nyligen har sagt sig berett att upprätta en särskild polisstyrka för att bekämpa piratkopiering och att införa en ny lagstiftning. En kampanj riktad till allmänheten skulle genomföras och dessutom skulle man samarbeta med de palestinska myndigheterna. 3.5 Latinamerika 3.5.1 Allmänt om Latinamerika Alla länder i Latinamerika är genom WTO-medlemskapet anslutna till TRIPS-avtalet. I egenskap av u-länder har länderna i regionen utnyttjat övergångstider fram till 1 januari 2000. För läkemedelspatent och jordbrukskemikalier gäller fortfarande övergångsbestämmelserna, fram till 1 januari 2006. Latinamerikanska länders immaterialrättsliga skydd har överlag varit mycket bristfälligt. Länderna har emellertid under senare år genomfört förbättringar i sina immaterialrättslagstiftningar i syfte att uppfylla kraven i TRIPS-avtalet. Bolivia, Ecuador, Colombia, Peru och Venezuela följer Andinska gemenskapens avtal om immaterialrätt. Dessa avtal är dock inte fullt förenliga med TRIPS-avtalet, bl.a. när det gäller patenträtt. Förhandlingar pågår för närvarande för att teckna ett nytt avtal som ska anpassas till TRIPS-avtalet och ersätta avtal nr 344 från 1986. Trots dessa framsteg återstår en rad immaterialrättsliga problem såväl inom områdena patenträtt och upphovsrätt som varumärkesrätt, härrörande från bristfällig implementering och ofullständigt skydd samt långa övergångstider och ineffektiv förvaltning. De mest besvärande bristerna angavs i remissvaren gälla Brasilien och Argentina. Yttrande 2000-06-22 Sida 30(39) Särskilt allvarliga är brister som uppstår i patentregimer, som i Sverige mest drabbar läkemedelsindustrin. Formaliteter anses ofta tidsödande och kostsamma. När det gäller varumärken är klassificeringssystemen omoderna i flera länder. Detta leder ibland till att rättighetsinnehavarna avstår från att registrera immateriella rättigheter i dessa länder. 3.5.2 Konkreta problem i specifika länder Argentina Patenträtt Argentinas patentlagstiftning, antagen 1996, är inte fullt förenlig med landets åtaganden i TRIPS-avtalet. Argentina håller emellertid fast vid att den nuvarande regimen till fullo instämmer med kraven i TRIPS. USA, som varit drivande på området, anmälde 1999 Argentina till WTO för bristande implementering på grund av följande problem. Skydd för företagshemligheter: Lagstiftningen bryter mot artikel 39 TRIPS om skydd av de testdata som inkluderas vid ansökningar om marknadstillstånd för försäljning av läkemedel. Exklusiva marknadsföringsrättigheter: Lagstiftningen bryter mot artikel 70.9 TRIPS, som föreskriver att exklusiv rätt till marknadsföring ska medges för produkt som är föremål för patentansökan. Skydd för läkemedel och jordbrukskemikalier: Det skedde en försämring av det immaterialrättsliga skyddet för läkemedel och jordbrukskemikalier, till följd av ett nytt regelverk, antaget i november1998. Detta bryter mot artikel 65.5 TRIPS som föreskriver att ett land som utnyttjar övergångsbestämmelser ska se till att eventuella förändringar av dessa lagar, andra författningar eller praxis under den tiden inte leder till en minskad överensstämmelse med bestämmelserna i TRIPS-avtalet. Två konsultationsrundor har hållits. EU var tredje part i tvisten. Ännu har inte USA fört fallet till panel. Den 30 maj 2000 begärde USA på nytt konsultationer med Argentina. EU gick in som tredje part denna gång också. I denna begäran anmälde USA Argentina för ytterligare oförenlighet med TRIPS-avtalet, bl.a. på följande punkter. Undantag från patentbarhet: Den argentinska patentlagstiftningen undantar mikroorganismer från patentbarhet, vilket USA anser strider mot artikel 27. Yttrande 2000-06-22 Sida 31(39) Brister i interimistiska åtgärder: Argentina anses inte vidta snabba och effektiva interimistiska åtgärder vid intrång i immaterialrättigheter, vilket USA anser strider mot artikel 50 TRIPS. Begränsningar i patenthavarens ensamrätter: Argentina nekar vissa ensamrätter till patenthavaren, bl.a. produktskydd och importrättigheter. Felaktig användning av tvångslicensinstrument: USA anser att Argentina inte respekterar villkoren för användning av tvångslicens enligt artikel 31 i TRIPS-avtalet. Svensk läkemedelsindustri har även pekat på brister i Argentinas implementering vad gäller tvångslicensinstrumentet. En ny patentlagstiftning planeras träda i kraft i november 2000. Enligt Argentina ska den vara förenlig med TRIPS-avtalet och inkludera bl.a. fullt patentskydd för läkemedel. Upphovsrätt Argentina har emellertid under 1999 uppdaterat sin upphovsrättslagstiftning i syfte att uppnå förenlighet med WIPO:s senaste upphovsrättskonventioner. Enforcement-åtgärderna mot piratkopiering och varumärkesförfalskning är dock fortfarande bristfälliga. Brasilien I maj 1997 antog Brasilien en ny lag om industriellt immaterialrätt som i stort sett medför att landet uppfyller sina TRIPS-åtaganden. Likväl förekommer intrång i immaterialrättigheter, särskilt omfattande är piratkopieringen bl.a. av fordonsdelar. Patenträtt Brasiliens lagstiftning innehåller ett krav på ”local working” för att nyttja exklusiva patenträttigheter, vilket medför negativa konsekvenser för den utländska läkemedelsindustrin. USA och EU anser att kraven på ”local working” är oförenliga med artiklarna 27 och 28 i TRIPS-avtalet. Brasilien tolkar TRIPS-avtalet annorlunda och anser sig inte bryta mot sina åtaganden. Den 30 maj 2000 begärde USA konsultationer med Brasilien. EU gick in som tredje part. Brasilien antog 1999 en ny förordning om tvångslicenser, som enligt EU inte uppfyller de villkor som ställs för användning av tvångslicens enligt artikel 31 i TRIPS-avtalet. Yttrande 2000-06-22 Sida 32(39) Dessutom har den svenska läkemedelsindustrin uttryckt behov av effektivisering av patentmyndighetens verksamhet inklusive förbättrad administrativ handläggning av patentärenden. Ett stort problem är eftersläpningen i behandlingen av patentansökningar. Enligt uppgift förekommer även korruption, och detta har bl.a. diskuterats på internationell nivå mellan branschorganisationerna. Upphovsrätt Det förekommer i Brasilien en betydande illegal piratkopiering, t.ex. av mjukvara och musik. Immaterialrättslig lagstiftning finns men det förekommer brister i implementeringen. Vidare har Brasilien höga skatter på remittering för royalties. Mexiko Upphovsrätt Trots NAFTA-avtalet är Mexikos immaterialrättsliga lagstiftning inte tillställfredande, särskilt när det gäller enforcement-åtgärder. Det förekommer dessutom brister i implementeringen av gällande lagstiftning. Piratkopiering är ett stort problem särskilt för musikindustrin.1999 ändrade Mexiko sin strafflag bl.a. med skärpta straffåtgärder mot intrång i upphovsrätten. Enligt USTR ledde detta direkt till flera brottmål, böter och fängelsestraff. Paraguay Efter bilaterala förhandlingar och överenskommelser med USA har Paraguay genomfört reformer på det immaterialrättsliga området. Fortfarande finns det dock problem med bl.a. omfattande piratkopiering och varumärkesförfalskning, som drabbar även svenska intressen. Särskilt oroväckande är att man i Paraguay omlastar illegala produkter tillverkade i Asien på väg till större gränsmarknader, bl.a. Brasilien. Peru Peru har en i stort sett tillfredställande immaterialrättslagstiftning tack vare sitt medlemskap i den Andinska gemenskapen samt flera nationella lagar som på många områden går längre än detta avtal. Det brister dock i implementeringen. Det förekommer omfattande illegal verksamhet med piratopiering och framför allt varumärkesförfalskning. Se även ovan om den Andinska gemenskapen. Venezuela Patenträtt Industriförbundet påpekar att de venezuelanska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), Yttrande 2000-06-22 Sida 33(39) utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. 3.6 Nordamerika 3.6.1 Allmänt om Nordamerika USA, Kanada och EU har många gemensamma intressen när det gäller handelspolitiska aspekter av immaterialrätten. Särskilt USA och EU gjorde förenade ansträngningar på 80-talet i kampen mot den internationella handeln med piratkopior och varumärkesförfalskade varor och var drivande i de förhandlingar som ledde fram till TRIPS-avtalet. Det finns dock skiljaktigheter i lagstiftningarna, som ställer till problem för företag som söker skydd för sina immaterialrättigheter. 3.6.2 Konkreta problem i USA och Kanada USA Patenträtt Enligt Sveriges Advokatsamfund, Svenska Uppfinnareföreningen och Svenska Patentombudsföreningen innebär det amerikanska systemet för beviljande av patent – first to invent och kravet på ”disclosure of prior art” samt ”best mode of operation – ofta stora risker för utländska patentansökande. Det kan vara svårt för utländska företag, särskilt mindre och mellanstora företag, att kunna bevisa när en uppfinning faktiskt gjordes. Detta gäller även det amerikanska systemet med ”interference”, som kan medföra att innehavare av beviljade patent fråntas dessa patent om tredje man kan bevisa att han tidigare gjort uppfinningen, vilket innebär stor rättsosäkerhet. Vid behandling av patent på ansökningsstadiet diskrimineras ickeamerikanska patentansökande. En utländsk sökande som söker patent i USA via en internationell patentansökan kan endast åberopa ansökan gentemot andra från den dag då ansökan verkligen fullföljdes i USA och inte från och med det internationella ansökningsdatumet. I övrigt ska dock det internationella ansökningsdatumet räknas som det amerikanska ansökningsdatumet, t.ex. vid beräkning av patenttiden. För att undvika denna diskriminering tvingas en utländsk sökande vidta speciella och kostnadskrävande åtgärder, såsom att lämna in en provisorisk USansökan i anslutning till den prioritetsgrundande ansökningen och/eller att söka direkt i USA vid utgången av prioritetsfristen. I det senare fallet kan sökanden alltså inte utnyttja fördelarna med en internationell ansökan. Yttrande 2000-06-22 Sida 34(39) Industriförbundet påpekar dessutom att de amerikanska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. Upphovsrätt och närstående rättigheter Bland de utvecklade industriländerna intar USA i viss mån en särställning. Förvaltningsorganisationerna för upphovsrätt konkurrerar inte på marknaden för musikutnyttjande, eftersom musikanvändarna måste ha licens från de två befintliga organisationerna, men de konkurrerar om medlemmar. Detta leder, hävdar STIM, till ett fördelningssystem vad avser upphovsrättsliga ersättningar som missgynnar små europeiska länder. Vidare pekar STIM på det s.k. Aitken exemption som ett problem i relation till USA. Sedan länge innebär Aitken exemption ett undantag från ersättningsplikt för kommersiellt utnyttjande av musik på restauranger och barer. Nyligen fattade den amerikanska kongressen beslut om en utvidgning av dessa undantag (Fairness in Music Listening Act). STIM och GESAC (Groupement Européen des Unions des Sociétés d’Auteurs et Compositeurs) har vänt sig till kommissionen med ett formellt klagomål på detta. STIM uppskattar den ekonomiska effekten för svenska rättighetsinnehavare till omkring 10 mkr. Än viktigare, anser STIM, är frågans framtida principiella betydelse. Enligt STIM:s – och allmän europeisk – uppfattning är det tveksamt om dessa undantag är förenliga med Bernkonventionen och TRIPS-avtalet. EU tog upp fallet i WTO:s tvistelösningsorgan i april 1999. Panelens rapport inväntades i april 2000. Sveriges Författarförbund betonar en annan grundläggande skillnad i upphovsrättsligt avseende. I USA domineras upphovsrätten av den s.k. ”copyright tradition”, vilken i första hand skyddar den ekonomiska producenten och inte upphovsmannen, till skillnad från ”authors right tradition” i bl.a. de nordiska länderna, som i första hand skyddar upphovsmannens rättigheter. Varumärkesrätt En tvist som EU har tagit upp i WTO (Havana Club-fallet) är av principiellt intresse för Sverige. Ärendet gäller en amerikansk lagparagraf som antogs 1998 och som bl.a. innebär förbud för ny- eller omregistrering av varumärkesskydd för produkter som utan kompensation konfiskerats av den kubanska regimen. Kubanska märken, inbegripet ett som i samband med ett joint venture förvärvats av franska Pernod Ricard, vägras varumärkesskydd i USA. EU har ännu inte begärt en panel. Yttrande 2000-06-22 Sida 35(39) Kanada Patenträtt Den kanadensiska lagen gör det möjligt att under sex månader före patenttidens utgång testa, framställa och lagra läkemedel. Utförandet av tester i kommersiellt syfte med ett patentskyddat läkemedel (Bolarbestämmelsen) utgör patentintrång enligt EU:s mening. Därför tog EU upp fallet i WTO:s tvistelösningsorgan i maj 1999. Panelens slutrapport kom den 17 februari 2000. EU vann i den del som gäller framställning och lagring, men förlorade i den del som gäller testning. Panelutslaget, som fastställer att Bolar- bestämmelser är förenliga med TRIPs-avtalet, är av principiell betydelse, eftersom testning också utförs med sikte på marknadsföring i andra länder än Kanada. 3.7 Afrika 3.7.1 Allmänt om Afrika De flesta länder i Afrika är WTO-medlemmar och MUL-länder. De har därmed en övergångstid till år 2006 för att implementera TRIPS-avtalet. Botswana, Elfenbenskusten, Gabon, Ghana, Kamerun, Kenya, Kongo, Marocko, Mauritius, Namibia, Senegal, Swaziland, Tunisien, Sydafrika och Zimbabwe är u-länder men inte MUL och deras övergångstid sträcker sig till den 1 januari 2000. Vissa afrikanska länder är medlemmar i WIPO och har antagit de internationella konventionerna. De lär vara en bit på väg att bygga upp immaterialrättsliga lagstiftningar, bl.a. gäller detta Ghana, Kenya, Tanzania och Zimbabwe. Dock har dessa länder betydande svårigheter att anpassa sina nationella lagstiftningar till TRIPS-avtalet. Vissa erhåller eller har uttryckt behov av finansiellt och tekniskt bistånd för att kunna genomföra detta (bl.a. Ghana, Kenya, Tanzania). I Afrika förekommer piratkopiering i väldigt hög utsträckning i läkemedelsbranschen. ICC uppskattar att den omfattar 70 procent av alla läkemedel som finns på den afrikanska marknaden.13 Även piratkopiering av musik och filminspelningar samt dataprogram förekommer i stor utsträckning på den afrikanska marknaden. USTR uppskattar att piratkopierings andel på den sydafrikanska marknaden uppgår till 50 procent för dataprogram, 40 procent för musikinspelningar och 18 procent för filminspelningar. I de allra flesta länder söder om Sahara finns det en formell upphovsrättslagstiftning men ingen fungerande administration. I Sydafrika finns det dock, enligt STIM, en 13 Countering Counterfeiting, A guide to protecting & enforcing intellectual property rights, ICC, Counterfeiting Intelligence Bureau, 16 April 1997, s.24. Yttrande 2000-06-22 Sida 36(39) välfungerande administration för såväl utföranderättigheter som reproduktionsrättigheter. 3.7.2 Konkreta problem i Sydafrika Sydafrika Patenträtt Den allra största afrikanska läkemedelsimportören är Sydafrika. Industriförbundet och LIF ser det som ett problem att Sydafrika sedan kort tid tillbaka godtar internationell konsumtion av patenträttigheter. Detta innebär att när ett företag har lanserat en patentskyddad produkt på marknaden någonstans i världen, så får produkten importeras till Sydafrika av annan utan tillstånd av patentinnehavaren. Industriförbundet och LIF anser det angeläget att Sverige motverkar en utveckling som medför internationell konsumtion av patenträttigheter. Kollegiet bedömer dock att Sydafrika i detta avseende inte bryter mot sina åtaganden i TRIPS-avtalet, eftersom avtalet inte tar ställning i frågan om konsumtion. Man bör även nämna en långdragen – sedan 1997 – tvist om Section 15(C) i den reviderade sydafrikanska ”läkemedelslagen” (Medecines and Related Substances Control Act och Amendment Act 90). Section 15(C), som skulle ha gett hälsovårdsministern en diskretionär rätt att förbigå patenträttigheter för att ge ”billiga läkemedel till folket”. Läkemedelsföretagens intresseorganisation PMA drog staten inför rätta och detta mål har pågått en längre tid i domstolarna. Det föranledde protester från EU, Schweiz och USA som satte Sydafrika på Watchlist. Den 1 december 1999 drogs Sydafrika tillbaka från Watchlist efter det att, enligt uppgifter från industrin, Sydafrika gick med på att endast tillämpa Section 15(C) på hiv-produkter, som tillverkas mest i Europa. I maj 2000 antog den amerikanska administrationen en förordning som fastslår att USA inte kommer att vidta åtgärder för att sanktionera tillverkning av s.k. generiska hiv-läkemedel (kopior av patenterade produkter).14 Förordningen betonar dock att dessa länders lagstiftningar måste vara förenliga med TRIPS-avtalet och förbehåller USA rätten att vidta åtgärder under WTO:s tvistelösningssystem. Denna tvist är listad i EU:s databas för marknadstillträde och kommissionen följer utvecklingen. Även om Sverige inte tillverkar läkemedel mot hiv/aids är denna fråga av principiell betydelse för Sverige. Industriförbundet påpekar dessutom att de sydafrikanska myndigheterna inte godtar de fullmakter som utfärdats i Sverige vid överlåtelse av patenträttigheter i patentansökningar (från uppfinnaren till företaget), ”Access to HIV/AIDS Pharmaceuticals and Medical Technologies”, Executive Order, 10 maj 2000. 14 Yttrande 2000-06-22 Sida 37(39) utan insisterar på nya exemplar, vilket medför höjda kostnader och tidsåtgång för företagen. 4. Slutsatser För svensk industri är det väsentligt att kunna skydda sina produkter och idéer genom varumärkesskydd, mönsterskydd samt patentskydd på de marknader där företagen är verksamma. Detsamma gäller för svenska upphovsrättsinnehavare som behöver skydda sina verk. 4.1 De viktigaste immaterialrättsliga problemen i utlandet Svenska intressenter upplever två huvudproblem på det immaterialrättsliga området: I många länder är den immaterialrättsliga lagstiftningen i stora stycken bristfällig och upplevs ofta som mycket tandlös. Sanktionerna anses vara alldeles för milda. Det finns ett behov av att strama upp sanktionerna så att de fungerar preventivt. Även om målet är att gottgöra vållad skada anses skadeståndsnivåerna vara för låga. I många länder anses de rättsvårdande myndigheterna tillämpa lagstiftningarna på ett långsamt, ineffektivt och godtyckligt sätt. Bristen på kunskap om immaterialrätt och bristen på erforderliga resurser är genomgående problem i flera länder. Domstols- och myndighetssystemen för hantering av intrång behöver byggas upp. Korruption nämns också som en bidragande faktor till den bristande implementeringen av immaterialrättslagstiftning. Förbättringar på dessa två områden skulle resultera i en markant minskning av intrång i alla immateriella rättigheter. Utöver de positiva effekter som detta skulle innebära för svenska interessen, skulle en sådan utveckling i respektive land även resultera i en ökad vilja från industrin att investera. 4.2 De viktigaste problemländerna på det immaterialrättsliga området Det framkom av remissvaren och efterföljande diskussion att det är viktigare för industrin att driva sakfrågorna än att peka ut vissa länder, vilket kan vara känsligt när företagen vill bedriva verksamhet i just dessa länder. Ett tjugotal länder är dock listade av industrin som prioriterade problemländer på det immaterialrättsliga området. Dessa länder bör Yttrande 2000-06-22 Sida 38(39) särskilt bevakas i alla sammanhang där immaterialrättsliga problem kan tas upp. Viktiga problemländer där, enligt vår undersökning, flera sektorer av den svenska industrin särskilt drabbats är: Argentina, Brasilien, Egypten, Estland, Förenade Arabemiraten, Israel, Kina (inkl. Hongkong), Malaysia, Ryssland, Sydafrika, Taiwan, Thailand, Turkiet och Ukraina. Viktiga länder där, enligt vår undersökning, en sektor av den svenska industrin särskilt drabbats är: Indien, Jordanien, Kuwait, Mexiko, Paraguay, Polen, Singapore och Taiwan. 4.3 De svenska branscher som drabbats mest av immaterialrättsliga problem i utlandet Tre svenska branscher som särskilt drabbats av immaterialrättsliga problem i utlandet är läkemedelsindustrin, mobiltelefonindustrin och musikindustrin. Dessa branscher berörs ibland av samma immaterialrättsliga intrång, t.ex. varumärkesförfalskning. Ibland drabbas de också av mer sektorsspecifika problem. Alla branscher prioriterar dock samma frågeställningar som är av mer övergripande natur: bristerna i lagstiftning och/eller i implementering av befintlig lagstiftning. Av de tre nämnda sektorerna är läkemedelsindustrin särskilt utsatt p.g.a. urholkningen av patentskyddet i flera u-länder under 70-talet . Fullt patentskydd för läkemedel och jordbrukskemikalier krävs t.ex. inte av WTO-medlemmar med u-landsstatus eller övergångsekonomi förrän tidigast 1 januari 2005. Vad gäller implementeringen av TRIPS-avtalet innehåller Läkemedelsindustrins prioriteringar följande: krav på effektiv genomgång av implementeringsläget i alla u-länder, kontroll av införande av mailbox-system, exklusiva marknadsföringsrättigheter och av bestämmelser om skydd av vetenskapliga data. Dessutom verkar industrin för att tidtabellen för implementering inte sträcker sig bortom 2005 och för att inga tillkommande koncessioner ges till nya WTOmedlemmar. När det gäller kandidatländerna understryker läkemedelsindustrin vikten av att EU vägrar gå med på koncessioner på patenträttsområdet inför ländernas inträde i gemenskapen. Yttrande 2000-06-22 Sida 39(39) 4.4 Kollegiets förslag till vidare hantering Kollegiet bedömer att yrkandet från den svenska industrin på förbättringar vad avser de två huvudproblemen – bristerna i lagstiftning och/eller i implementering av befintlig lagstiftning – är både relevant och legitimt. Vad gäller läkemedelsindustrins prioriteringar håller kollegiet med om att det är viktigt att länder uppfyller sina åtaganden enligt TRIPS, Europaavtal eller andra avtal. Sverige bör därmed verka för att alla WTO-medlemmar fullt ut implementerar sina TRIPS-åtaganden, särskilt de bestämmelser som syftar till säkerställande av skydd för immaterialrättigheter (Del III) samt bestämmelserna om patentskydd (Del II, avsnitt 5). Detta innebär bl.a. att tillse att TRIPS-rådet granskar implementeringsläget i alla u-länder och att tidstabellen för implementering respekteras – även om flexibilitet behövs vid bedömningen i varje enskilt fall. Sverige bör även vid behov erbjuda tekniskt bistånd för att bl.a. stödja uppbyggande av domstol och rättsvårdande myndigheter. De viktigaste problemländerna listade ovan bör stå under särskild bevakning. Sverige bör också verka bilateralt, med EU och i andra fora, för att det immaterialrättsliga skyddet i utlandet når upp till minst TRIPS-standard. När det gäller kandidatländerna är det också önskvärt att dessa erbjuder ett immaterialrättsligt skydd likvärdigt EU:s nivå vid inträde i gemenskapen. Ärendet har avgjorts av kommerserådet Gunnar Fors i närvaro av avdelningsdirektör Agnès Courades Allebeck, föredragande. Enligt Kommerskollegiums beslut Gunnar Fors Agnès Courades Allebeck