Information till vårdnadshavare
Förebyggande behandling av permanenta hörntänder i gommen
Du tillfrågas härmed om du tillåter att ditt barn som en del av behandlingen deltar i en
vetenskaplig studie. Detta informationsblad berättar för dig om studien och du bör läsa det noga
innan du bestämmer dig för om ditt barn skall delta i denna del.
Bakgrund
Förekomsten av retinerade (inte frambrutna) hörntänder i överkäken i svensk population är ca
2%. Vid 85 % av fallen är tanden retinerad i gommen. Förblir hörntanden kvar i tandbågen utgör
den en risk för att skada de permanenta framtändernas rötter. En vanlig förebyggande behandling
är att avlägsna mjölkhörntanden och avvakta i ca 12 månader för att den permanenta tanden skall
bryta fram rätt riktning, men det finns ingen tillräckligt bra studie som visar att detta är det rätta
behandlingsalternativet. Det är därför som vi vill undersöka om avlägsnande av mjölkhörntanden
kan ge en spontan frambrytning av den permanenta hörntanden.
Syfte med studien
Målet med studien är att utvärdera om den permanenta hörntanden bryter fram i rätt position när
man avlägsnar mjölkhörntanden jämfört med i de fall då man inte avlägsnar mjölkhörntanden.
Tillfrågan om deltagande
Eftersom ditt barn har en hörntand i gommen frågar vi dig om du tillåter att ditt barn deltar i
denna studie.
Studiens genomförande
Om du vill att ditt barn deltar kommer vi, tillsammans med ditt barn, att lotta ut till vilken av
nedanstående två grupper ditt barn kommer att tillhöra.
Grupp 1) Mjölkhörntaden tas bort av ditt barns tandläkare på Folktandvården/privatklinik.
Grupp 2) Mjölkhörntaden tas inte bort. Utvecklingen följs.
Om skador på framtänderna upptäcks vid första undersökningen startar vi behandling direkt och
ditt barn är inte med i studien.
Vi kommer att kalla ditt barn till nedanstående besök:
Besök 1) Undersökning, foto, avgjutning av tänderna. Tid ca 40 min.
Besök 2) Röntgenbilder (rötgenavdelningen). Tid ca 30 min.
Besök 3) 6 månaders kontroll: undersökning, foto. Tid ca 40 min. Om tanden har kommit fram,
tas inga nya röntgen.
Besök 4)
Röntgenbilder (röntgenavdelningen). Tid ca 30 min.
Besök 5) 12 månaders kontroll: undersökning, foto, avgjutning av tänderna. Tid ca 40 min. Om
tanden har kommit fram tas inga nya röntgen.
Besök 6)
Röntgenbilder (rötgenavdelningen). Tid ca 30 min.
Totala dosen från röntgenundersökningarna kan jämföras med ungefär en månads naturlig
bakgrundsstrålning eller det extra bidraget från kosmisk strålning vid en flygresa till USA och
värderas i termer av liten strålrisk.
Som tack för ditt barns deltagande kommer ditt barn att få två biobiljetter.
Tidsåtgång
Observationstiden är 1 år. Totala tidsåtgången för samtliga besök beräknas bli ca 3 timmar och 30
min.
Risker: Inga kända risker förekommer vid denna förebyggande behandling. Obehag kan
förekomma vid tandborttagning, som alltid. Risk med att inte ta bort tanden föreligger icke i och
med att en övervakning och bedömning sker var 6:e månad.
Vad händer om jag inte vill vara med?
Om du väljer att ditt barn inte deltar, meddelar du oss bara detta och ditt barns behandling
kommer inte att påverkas av ditt beslut. Ditt barn kommer då att få den behandling som
rutinmässigt görs på kliniken vilket kan vara att man avlägsnar mjölkhörntanden.
Hantering av data
Patientuppgifter från studien kommer att lagras i ett register och databehandlas. Uppgifter är
sekretess skyddade och ingen obehörig har tillgång till registret. Vid databearbetning kommer ditt
barnsnamn och personnummer att ersättas med en kod så att en enskild individ inte kan urskiljas.
Endast den som är ansvarig för studien har tillgång till ”kodnyckeln”. Då data från studien
eventuellt publiceras kommer enskilda individer inte att kunna identifieras. Hanteringen av
uppgifter regleras av Personuppgiftslagen (SFS 1998:204).
Personuppgiftsansvar
Ansvarig för behandling av personuppgifter är Folktandvården i Västra Götaland. Du kan vända
dig till tandvårdens personuppgiftsombud om du önskar utdrag över de personuppgifter som finns
registrerade på ditt barn och ev. hjälp till rättelse. (Adress Torgg.1, 413 35 Mölndal. Tel. 031-342
1000).
Sekretess
All personal på avdelningen har tystnadsplikt och endast de personer som utför studien har
tillgång till patientuppgifter.
Försäkring
Patientskadeförsäkring gäller om någon skada skulle uppkomma.
Frivillighet
Deltagande är frivilligt och kan när som helst avbrytas utan förklaring och utan att det påverkar
omhändertagande.
Om du har ytterligare frågor kan du vända dig till någon av oss
Julia Naoumova, ST- tandläkare
Odontologiska Institutionen, Specialisttandvården,
Avd för Ortodonti
Box 450
405 30 Göteborg
Tel. 031-7412250, Växel 031-7412200
Jüri Kurol, professor
Odontologiska institutionen, Avd för Ortodonti
Sahlgrenska akademin
Box 450
405 30 Göteborg
Tel. 031-7862247, Växel 031-7412200
Heidrun Kjellberg, docent
Odontologiska Institutionen, Specialisttandvården,
Avd för Ortodonti
Box 450
405 30 Göteborg
Tel. 031-7412245, Växel 031-7412200
Patientens/vårdnadshavares samtycke till att deltaga i studien
Förebyggande behandling av permanenta hörntänder i gommen
Jag (namn, textat)………………………………………………………………………………..
har muntligen informerats om studien och har tagit del av ovanstående skriftliga information. Jag
är medveten om att mitt deltagande i studien är fullt frivilligt och att jag när som helst och utan
närmare förklaring kan avbryta mitt deltagande utan att detta påverkar mitt framtida
omhändertagande.
Ort och datum……………………………………
…………………………………………….
Patientens underskrift
Jag tillåter min son/dotter att medverka i studien
Ort och datum……………………………………
…………………………………………….
Målsmans underskrift
Jag tillåter min son/dotter att medverka i studien
Ort och datum……………………………………
…………………………………………….
Målsmans underskrift
Jag (tandläkarens namn, textat)………………………………………………………har förklarat
studiens uppläggning och syfte för (patientens namn)…………………………………………
Ort och datum……………………………………
…………………………………………….
Tandläkarens underskrift
