Diarienummer Rs110313 AVTALSMALL Humant, normalt immunoglobulin mellan xxxxxx och Region Halland Avtalsnummer Rs110313 Avtalsnummer Rs110313 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1 AVTALET ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 2 AVTALSFORM ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 3 AVTALSTID ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 4 KONTAKTPERSONER ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5 OMFATTNING ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6 KVANTITET ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 7 KVALITET OCH UTFÖRANDEERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 8 NYA PRODUKTER OCH ALTERNATIVA PRODUKTERERROR! BOOKMAR 9 NYA OCH ÄNDRADE PRODUKTERERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 10 PRODUKTINFORMATION ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 11 UTBILDNING ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 12 AVROP ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 13 BESTÄLLNINGSPERIOD ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 14 PRISER ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 15 MERVÄRDESSKATT ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 16 PRIS- OCH VALUTAJUSTERINGERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 17 FAKTURERING ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 18 BETALNINGSVILLKOR ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 19 DRÖJSMÅLSRÄNTA ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 20 LEVERANSVILLKOR ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 21 LEVERANSTID ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 22 LEVERANSFÖRSENING ELLER UTEBLIVEN LEVERANSERROR! BOOKM 23 RETURER ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 24 LEVERANSADRESS ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 25 FÖRPACKNING, INSTRUKTIONER OCH BRUKSANVISNINGAR ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 26 FÖLJESEDEL ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 27 GARANTI ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 2 (14) Avtalsnummer Rs110313 28 FELAKTIG LEVERANS ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 29 FÖRSÄKRING ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 30 STATISTIK OCH RABATTUTBETALNING FÖR LÄKEMEDELERROR! BOO 31 ELEKTRONISK HANDEL 32 INTRÅNG I UPPHOVSRÄTT OCH PATENTERROR! BOOKMARK NOT DEF 33 ÄNDRINGAR OCH TILLÄGG ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 34 ÖVERLÅTELSE/PANTSÄTTNING AV AVTAL/ÄGARSKIFTEERROR! BOOK 35 UPPSÄGNING ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 36 HÄVNING ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 37 SKADESTÅND ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 38 BEFRIELSEGRUNDER (FORCE MAJEURE)ERROR! BOOKMARK NOT DE 39 TILLÄMPLIG LAG ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 40 TVIST ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 41 BILAGOR ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 42 UNDERSKRIFTER ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 3 (14) ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. Avtalsnummer Rs110313 Mellan Region Halland, organisationsnummer 232100-0115 nedan kallad Köpare och xxxxxx, organisationsnummer yyyy, nedan kallad Säljaren har detta avtal träffats. 1 AVTALET Avtalet består av detta avtal jämte tillhörande bilagor samt övriga nedan angivna handlingar. Om handlingarna innehåller oklarheter eller uppgifter som strider mot varandra skall handlingarna gälla i följande ordning, om inte omständigheterna uppenbarligen föranleder annat: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Tillägg till och ändringar i avtalet Detta avtal jämte tillhörande bilagor Eventuella kompletteringar/förtydliganden till förfrågningsunderlaget Förfrågningsunderlaget med tillhörande bilagor Eventuella förtydliganden till anbudet Säljarens lämnade anbud För det fall Säljaren har och/eller tillämpar några ”Allmänna villkor” eller motsvarande för sin verksamhet, kan dessa endast bli gällande efter överenskommelse mellan parterna. 2 AVTALSFORM Avtal sluts genom ett upphandlingskontrakt, d v s ett skriftligt avtal som undertecknas av parterna. Detta upphandlingskontrakt gäller under förutsättning att domstol inte innan avtalets undertecknande i interimistiskt beslut förklarar att upphandlingen tillsvidare inte får avslutas, eller att upphandlande enhet efter överprövning åläggs att vidta rättelse eller göra om upphandlingen. 3 AVTALSTID Detta avtal gäller från och med 2011-09-01 och fram till och med den 2013-01-31 Vid avtalsperiodens utgång upphör avtalet att gälla utan föregående uppsägning. Om parterna så överenskommer kan avtalet förlängas upp till 24 månader. Överenskommelse om förlängning skall vara skriftlig. Sådan begäran om förlängning bör ske senast tre (3) månader innan förlängningen träder i kraft. 4 KONTAKTPERSONER Enligt bilagan ”Företagsuppgifter” 4 (14) Avtalsnummer Rs110313 5 OMFATTNING Säljaren åtar sig för Region Hallands förvaltningars räkning leverera läkemedel som förskrivs per rekvisition. Läkemedel som avses med detta avtal är inom ATC-kod J06BA02. Leveranser sker i den omfattning och till de villkor som anges i detta avtal. 6 KVANTITET Angivna kvantiteter är uppskattade och kan både över- och underskridas. Säljaren förbinder sig att leverera det verkliga behovet. 7 KVALITET OCH UTFÖRANDE Ingående produkter i gällande avtal skall till utförande och kvalitet överensstämma med de specifikationer, anbudsprover och broschyrer, som Köparen fått i samband med att avtal slutits. Levererade produkter skall helt överensstämma med eventuellt lämnade prover. Förändringar i konstruktion, utförande, material, förpackningsstorlek eller sammansättning skall, minst fyra veckor i förväg, meddelas köparen. Detta kan leda till förnyad prövning av avtalets giltighet 8 ERSÄTTNINGSVARA Om en produkt utgår ur sortimentet under avtalstiden skall Säljaren ha möjlighet att erbjuda Köparen en ersättningsprodukt som är likvärdig eller bättre. Priset på ersättningsprodukten får ej överstiga den ursprungliga produktens pris. Ersättningsvaran ska godkännas av Köparen 9 NYA PRODUKTER OCH ALTERNATIVA PRODUKTER Under detta avtals giltighetstid skall beställaren kunna pröva nya och/eller alternativa produkter. Sådana produkter får också användas vid exempelvis forskning och kliniska prövningar. Vid speciella medicinska skäl kan andra läkemedel än avtalade användas. 10 NYA OCH ÄNDRADE PRODUKTER Ändring av avtalade produkter/sortiment får endast ske efter godkännande av köparen och/eller Läkemedelsverket. Vid godkända produktändringar som påverkar användning m m är Säljaren skyldig att utan kostnad informera och utbilda berörd personal om förändringen. 5 (14) Avtalsnummer Rs110313 11 PRODUKTINFORMATION Produktinformation till användare tillhandahålls i form av FASS-information eller motsvarande. Medicinsk och farmaceutisk information ingår i leverantörens åtagande. Överenskommelse om omfattning och frekvens samt om villkor för fördjupad utbildning kan utformas i separat överenskommelse med respektive sjukvårdshuvudman 12 UTBILDNING Villkor för fördjupad utbildning ingår ej i avtalet. Överenskommelse om omfattning och frekvens samt om villkor för fördjupad utbildning utformas i separat överenskommelse med respektive sjukvårdshuvudman. Antagen leverantör förbinder sig att följa överenskommelsen mellan LIF och SKL avseende information, utbildning, dokumentation och kliniska tester. 13 AVROP Avrop/beställning sker direkt från respektive enhet hos Köparen via avtalad leverantör av distribution av läkemedel. I avropen skall parterna avropet/avropen omfattar. precisera och konkretisera vad det särskilda 14 BESTÄLLNINGSPERIOD Leverantören tar emot beställningar fram till avtalsperiodens utgång för leverans inom den angivna leveranstiden 15 PRISER För leveranser enligt detta avtal gäller de anbudspriser som framgår i bifogad ”Prisbilaga” Underlag för anbud redovisas på 7-ställig ATC-kod per varunummer. Anbudspriser anges som av leverantören offererat nettopris, samt listpris (AIP) med rabatt Priser anges i kronor (SEK) per varunummer exkl. mervärdeskatt och inkluderar samtliga åtaganden enligt denna upphandling inklusive kostnader för emballage. Anbudspriset är fast och får inte höjas under avtalsperioden. 6 (14) Avtalsnummer Rs110313 Säljaren skall, på begäran, regelbundet sända aktuella prislistor till Köparen. Prislistorna bör lämnas elektroniskt i Excel-format. I priserna ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar. (SFS 1997:185) 16 MERVÄRDESSKATT Lagstadgad mervärdesskatt tillkommer på angivna priser. 17 PRIS- OCH VALUTAJUSTERING Prisjustering kan ske efter överenskommelse mellan parterna och den skall vara skriftligen. Det offererade avtalspriset får ej höjas under avtalsperioden. I det fall en prissänkning av listpris (AIP) eller sker under avtalstiden och listpris blir lägre än avtalspriset, äger Köparen rätt att köpa till det sänkta listpriset. Om Köparen beslutar att förlänga avtalet kan vardera parten begära prisjustering. Prisjustering inför en förlängning av avtalet bör aviseras senast tio (10) veckor innan denna träder i kraft. Vid begäran om prisändring ska prisbilagan användas som underlag och innehålla motivering och beräkning av prisändringen. Om enligt ovan begärd prisjustering från Säljaren inte accepteras av Köparen kommer ingen förlängning av avtalet avseende aktuell produkt/produkter att ske. Om begärd prisjustering från Köparen inte accepteras av Säljaren ska Säljaren äga rätt att frånträda avtalet avseende aktuell/-a produkt/-er medverkan efter avslutade avtalsår. Fram till denna tidpunkt ska i så fall det avtalade priset gälla. Prisjustering får ej ske i strid mot vid varje tillfälle gällande allmänna prisregleringsbestämmelser. 18 FAKTURERING Fakturering av läkemedel sker enligt överenskommelse mellan leverantör/droghandel och avtalad distributionsleverantör. Fakturering får ske efter fullgjord leverans eller delleverans. Om anledning till anmärkning mot verkställd leverans föreligger, skall detta meddelas leverantören inom 8 dagar. 19 BETALNINGSVILLKOR 30 dagar netto efter korrekt fakturas ankomststämplingsdatum och korrekt levererad vara. 7 (14) Avtalsnummer Rs110313 Expeditions-, småorder-, MOSA- och faktureringsavgifter eller liknande avgifter godkänns ej. 20 DRÖJSMÅLSRÄNTA Om Köparen inte betalar faktura i rätt tid, har Säljaren rätt till dröjsmålsränta högst enligt räntelagens bestämmelser. Dröjsmålsränta betalas ej för fakturor där priset avviker från avtal eller beloppet understiger 100 SEK. Dröjsmålsränta betalas inte för ofullständiga eller felaktigt adresserade fakturor. 21 LEVERANSVILLKOR Villkor för leverans av läkemedel sker i enlighet med överenskommelse mellan Avtalad distributionsleverantör och respektive Säljare/grossist. För läkemedelsnära produkter med direktleverans till avropande enhet sker leverans enligt Incoterms, DDP (fritt levererat inkl emballage) till angivna leveransadresser. Leverans skall ske enligt Incoterms 2000, DDP. D v s Säljaren står för samtliga kostnader och risker tills godset överlämnats till Köparen på anvisad varumottagningsplats. Vara skall anses levererad då den mottagits och godkänts av Köparen 22 LEVERANSTID Leveranstid vid leverans överenskommelse mellan Säljare/grossist. via avtalad Distributionsleverantör regleras i avtalad Distributionsleverantör och respektive 23 LEVERANSFÖRSENING ELLER UTEBLIVEN LEVERANS Säljaren skall omgående underrätta avtalad Distributionsleverantör och Köparens kontaktperson om leveransförsening. Om Säljaren önskar ersätta restnoterad produkt med annan likvärdig produkt eller förpackning skall detta godkännas av köparens kontaktperson. Eventuella merkostnader för köparen föranledda av ovanstående ersätts av Säljaren. Vid leveransstörningar som innebär att Köparen tvingas anskaffa avtalad produkt från annan leverantör, svarar Säljaren för Köparens uppkomna merkostnader. Detta gäller om leverantören ej kan leverera beställd produkt inom fem (5) arbetsdagar från mottagen beställning. 8 (14) Avtalsnummer Rs110313 Vid upprepade leveransstörningar svarar leverantören för Köparens uppkomna merkostnader från första dagen. 24 RETURER Avtalad Distributionsleverantör har rätt att returnera läkemedel enligt överenskomna regler. 25 LEVERANSADRESS Leverans av ingående produkter sker till avtalad Distributionsleverantör. 26 FÖRPACKNING, INSTRUKTIONER OCH BRUKSANVISNINGAR All text på förpackningar, i instruktioner och bruksanvisningar för handhavande och förvaring är avfattad på svenska (s.k. licenspreparat undantagna). Samtliga förpackningar har varunummer och vara märkta med EAN-kod. Samtliga förpackningar är försedda med hållbarhetsmärkning som anger före vilket datum som produkten bör användas. 27 FÖLJESEDEL Följesedel skall medfölja varje leverans. På följesedeln skall framgå antal levererade varor av respektive slag/varubenämning, inköpsordernummer då det förekommer och namn på Köparens beställare. 28 GARANTI Säljaren garanterar levererade artiklar inom den tid som finns märkt på respektive förpackning som giltighetstid, hållbarhetstid eller dylikt. 29 FELAKTIG LEVERANS Mottagande enhet har rätt att reklamera felaktiga varor när sådana påträffas under förutsättning att varorna förvarats och hanterats enligt leverantörens anvisningar och bestämmelser. Det åligger beställaren att reklamera felet inom 2 arbetsdagar från det att felet uppdagats. Säljaren skall omgående efter meddelandet från beställande enhet rätta felaktig leverans, genom ny leverans eller delleverans, varvid leverantören svarar för alla kostnader till följd av den felaktiga leveransen. 9 (14) Avtalsnummer Rs110313 Produkter med för kort hållbarhetstid (branschpraxis) räknas som felaktig leverans. Vid händelse av kort hållbarhetstid skall Distributionsleverantör kontaktas för eventuellt godkännande av kortare hållbarhetstid än överenskommet. 30 FÖRSÄKRING Säljaren garanterar att denne innehar gällande och för branschen sedvanlig(a) försäkring(ar) avseende all verksamhet och varor som omfattas av detta avtal. Försäkringsbevis uppvisas för Köparen om så begärs. 31 STATISTIK OCH BONUSUTBETALNING FÖR LÄKEMEDEL Rutinerna kommer att ändras under avtalsperioden. Regionens målsättning i framtiden är att endast hantera avtalspriser (nettopriser) på upphandlat sortiment vilket innebär att nuvarande ”pris- och rabattmodell” kommer att förändras under avtalstiden. För samtliga ATC koder kommer inköp att göras enligt traditionell ”pris- och rabattmodell”, alltså listpris (AIP) för perioden 2011-09-01 till 2011-11-30. Därefter kommer inköp att göras via det med Västra Götaland regiongemensamma lagret, RGL till avtalat nettopris. Utbetalning av rabatter (ej momspliktigt) baseras på av Regionen framtaget ”Underlag för rabattutbetalning” som bygger på Apotekets utleveransstatistik för definierade kunder. Närmare instruktioner om utbetalning av rabatter enligt bilaga ”Rabattutbetalningar”. Rabatter för perioden 2011-09-01 – 2011-11-30 utbetalas senast 29 februari 2012. Utbetalning av rabatter skall ske inom 30 dagar efter att ovanstående underlag för rabattutbetalning erhållits och godkänts. Ovanstående gäller om inget annat avtalats. Utbetalning sker till centralt konto hos Köparen. Säljaren initierar utbetalningen. Om bonusbetalning ej sker inom föreskriven tid utgår ränta enligt Räntelagens bestämmelser. När nettoprismodell är införd utgår innebörden av bilaga ”Rabattutbetalningar” 32 ELEKTRONISK HANDEL Köparen arbetar för att så småningom införa system för elektronisk handel. 10 (14) Avtalsnummer Rs110313 Vi vill att Säljaren, när detta blir aktuellt, är beredd att diskutera och medverka vid införandet av en e-handelslösning under avtalsperioden. 33 INTRÅNG I UPPHOVSRÄTT OCH PATENT Säljaren åtar sig att på egen bekostnad försvara köparen om krav riktas eller talan förs mot denne om intrång i patent, upphovsrätt eller annan rätt på grund av användning av levererade produkter för avsett ändamål. Säljaren åtar sig vidare att ersätta köparen för de skadestånd och ersättningar som denne genom förlikning eller dom kan bli skyldig att utge. Säljarens åtagande gäller under förutsättning att Säljaren får bestämma över försvaret mot sådan talan och får föra förhandlingar om uppgörelse eller förlikning. Om det fastställs att intrång har skett skall Säljaren på egen bekostnad antingen tillförsäkra Köparen rätt att fortsätta använda produkterna ersätta produkten med en annan produkt vars användning inte innebär intrång ändra produkten så att intrång inte föreligger återta produkten och kreditera Köparen ett belopp som motsvarar produktens värde med hänsyn till den tid som produkten använts och normal avskrivningstid. Innebär intrånget väsentlig olägenhet för Köparen har denne rätt att genom skriftligt meddelande till leverantören häva avtalet i sin helhet. 34 ÄNDRINGAR OCH TILLÄGG Ändringar och tillägg i gällande avtal, skall för att vara giltiga, ske genom en skriftlig handling undertecknad av behörig företrädare för Köpare och Säljare. 35 ÖVERLÅTELSE/PANTSÄTTNING AV AVTAL/ÄGARSKIFTE Säljaren äger ej rätt att överlåta eller pantsätta avtalet, helt eller delvis, på annan fysisk eller juridisk person utan Köparens skriftliga godkännande. Säljaren äger inte, utan Köparens skriftliga tillåtelse, överlåta fordringar eller andra krav (inklusive bl a krav på skadestånd) hänförliga till detta avtal till någon tredje part. 36 UPPSÄGNING Part har rätt att säga upp avtalet om: Den andra parten, vid upprepade tillfällen, inte fullgjort sina åtaganden. Den missnöjde parten skall skriftligen meddela den andra parten detta, med angivande av på vilket/vilka sätt denne inte tillfredsställande fullgör sina åtaganden. Den andra parten äger då snarast, dock senast inom fyra (4) veckor från att sådant meddelande mottagits, vidta rättelse. Har rättelse inte vidtagits inom 11 (14) Avtalsnummer Rs110313 den föreskrivna tiden, äger den missnöjde parten omedelbart säga upp avtalet i förtid med tre (3) månaders uppsägningstid. Sådan uppsägning skall vara skriftlig. 37 HÄVNING Köparen har rätt att med omedelbar verkan häva avtalet om: Säljaren är underkastad näringsförbud, försätts i konkurs, inleder ackordsförhandlingar, träder i likvidation, ställer in betalningarna eller på annat sätt kan antas kommit på obestånd. Säljaren åsidosätter bestämmelse i författning eller andra föreskrifter, såväl EG-rättsliga som nationella, under förutsättning att åsidosättandet riskerar att rubba Köparens eller allmänhetens förtroende för Säljaren. Säljaren överlåter sin rörelse till annan och Köparen inte lämnat skriftligt medgivande till ägarskiftet. Säljaren lämnat oriktiga uppgifter i anbudet eller på annat sätt i samband med upphandlingen och dessa uppgifter inte varit av oväsentlig betydelse vid bedömningen av tilldelningen av detta avtal. Part har rätt att med omedelbar verkan häva avtalet om: den andra parten i väsentligt hänseende brutit mot avtalet. Part äger vidare rätt att omedelbart häva enskilt/enskilda avrop om: den andra parten i väsentligt hänseende brutit mot vad som överenskommits om visst avrop Hävning av avtalet och/eller avrop skall för att vara giltig ske skriftligt. 38 SKADESTÅND Har Köparen sagt upp avtalet eller hävt avtalet enligt ovan, eller om Säljaren uppsåtligen eller av oaktsamhet orsakat Köparen skada, äger Köparen rätt till skadestånd motsvarande skadan, inklusive bl.a. samtliga kostnader för att avveckla avtalet och eventuellt byte av leverantör. Har Säljaren sagt upp eller hävt avtalet till följd av att Köparen i väsentligt hänseende brutit mot avtalet, äger Säljaren rätt till skadestånd. Skadeståndet för liden skada kan högst uppgå till det negativa kontraktsintresset. Krav på skadestånd skall ha meddelats Köparen inom ett (1) år från att avtalet upphört att gälla. Säljaren äger därefter inte längre rätt till skadestånd hänförligt till avtalet. 39 BEFRIELSEGRUNDER (FORCE MAJEURE) Part befrias från sina åtagande enligt detta avtal om fullgörande därav förhindras på grund av omständigheter utanför hans kontroll som denne skäligen inte kunde ha 12 (14) Avtalsnummer Rs110313 räknat med vid avtalets tecknande och vars följder inte skäligen kunde undvikas eller övervinnas. Den part som åberopar sådan omständighet skall omedelbart och skriftligen underrätta motparten. Så snart den åberopade omständigheten upphört skall parten omedelbart underrätta motparten samt omedelbart återuppta fullgörande av avtalad prestation. Oavsett vad som övrigt gäller enligt denna bestämmelse har vardera parten rätt att häva avtalet genom skriftligen meddela till andra part, om avtalets fullgörande försenas med mer än två månader av befrielse grund som nämns i denna punkt. . 40 TILLÄMPLIG LAG Köparens och Säljarens rättigheter och skyldigheter enligt detta avtal bestäms i sin helhet av svensk rätt. 41 TVIST Tvist i anledning av detta avtal, vilken ej kan göras upp i godo, skall slutgiltigt avgöras av allmän domstol med tillämpning av svensk rätt, med Halmstad tingsrätt som första instans. Säljaren får inte avbryta eller uppskjuta fullgörande av de prestationer som åvilar Säljaren enligt detta avtal under åberopande av att domstolsförfarande påkallats eller pågår. 42 BILAGOR Följande bilagor ingår i detta avtal: 1. 2. 3. 4. 5. Företagsuppgifter Prisbilaga Kravspecifikation Rabattutbetalningar Uppförande kod för leverantörer 13 (14) Avtalsnummer Rs110313 43 UNDERSKRIFTER Detta avtal med bilagor är upprättat i två likalydande exemplar, varav parterna erhållit var sitt exemplar. Köpare Säljare Halmstad 2011- Xxxxxxxxxxx 2011- REGION HALLAND Hälso-och sjukvårdsutvecklingsavdelningen XXXXXXXXXXXXXXXXXX Xxxxxxxxxxxxxx Karin Möller Hälso- och sjukvårdsutvecklingsdirektör Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx 14 (14)