VESTA Hur stor andel av patienter med icke-diabetisk fastehyperglykemi (IFG) utvecklar diabetes inom 4 år? En studie på Handens vårdcentral Yi Feng ST-läkare i allmänmedicin Handens Vårdcentral Vetenskaplig handledare Teresa Saraiva Leao CeFAM/Rosenlunds vårdcentral Sammanfattning Bakgrund Diabetes mellitus är en av våra stora folksjukdomar. En vanlig uppskattning är att drygt 3 % av befolkningen i Sverige har diabetes. IFG innebar en betydande risk att utveckla DM2 senare i livet. Tidigare studier har visat att risken personer med IFG att utveckla diabetes typ 2 är 25-50% på 10 år. Syfte Att undersöka hur många patienter på Handens vårdcentral som utvecklade DM2 inom 4 år. Att undersöka om det finns skillnad avseende på kön. Material och Metod Kvantitativ retrospektiv journalbaserad tvärsnittsstudie på Handens vc. Alla kvinnor och män 16 år och äldre med IFG under 2009 inkluderades och följdes upp 2013 för att se hur många som utvecklat DM2. Materialet som användes var journaler och provsvar vilka granskades manuellt. För statistisk analys av skillnad mellan kvinnor och män användes Chi2. Signifikansnivån var satt till p<0.05. Analyserna genomfördes med hjälp av statistikprogrammet PAST. Resultat 14 (18.2%) av de 77 personer med IFG hade 2013 insjuknat i DM2, dvs inom en 4 årsperiod Statistisk analys mellan könen visade ingen signifikant skillnad. Av de patienter som insjuknande i DM2 var 85 % fyllda 50 år eller äldre. Slutsats Resultatet överensstämmer i stort med tidigare studier som visat på liknande resultat. 2 MeSH-termer "Diabetes Mellitus", "prediabetis", "glukosintolerans", “riktlinjer som ämne”, “patientjournaler”, “impaired glucose tolerance, IGT”, “ impaired fasting glucose, IFG”. 3 Innehållsförteckning Sammanfattning…………………………………………………………….. 2 Bakgrund………………………………………………………………….... 4 Syfte………………………………………………………………………… 5 Frågeställningar……………….………………………………. 5 Studiedesign………………………………………………….. 5 Material och metod.……………………………….………….. 6 Statistik……………………………………………………………………… 9 Etik …………………………………………………………………………. 9 Resultat ……………………………………………………………………... 9 Diskussion …………………………………………………………………. 11 Styrkor och svagheter …………………………..…………………………... 12 Slutsats ……………………………………………………………………… 12 MeSH………………………………………………………………………... 13 Referenslista………………………………………………………………..... 13 Anslag ………………………………………………………………………. 15 4 Bakgrund Diabetes mellitus är en av våra stora folksjukdomar. Sjukdomen är ett tillstånd med kronisk hyperglykemi med risk för en serie komplikationer som t ex hjärt-kärlsjukdomar, neuropati retinopati och nedsatt njurfunktion. Man räknar med att mer än 300 000 personer i Sverige har diabetes. Diabetes mellitus typ 2 (DM2) svarar för 85-90 procent av all diabetes. Olika studier i Sverige har visat att mellan 2,0 och 4,5 procent av befolkningen har diabetes [2,3] Kriterierna för diabetesdiagnos (WHO: expertgrupp 1999- 2006) baseras på förhöjda Pglukosvärden (>= 7,0 mmol/L) i fasta vid två på varandra följande tillfällen eller ett glukosvärde (ej fastevärde) venöst (>= 11,1 mmol/L alternativt kapillärt >= 12,2 mmol/L) med symtom på hyperglykemi. WHO:s (World Health Organization) riktlinjer för normalt plasmaglukos-värde i fasta ligger mellan 4,2 och 6,0 mmol/L. [1] DM2 utvecklas via förstadier som kallas ”förhöjt fasteglukos” (Impaired Fasting Glucose, IFG) eller “nedsatt glukostolerans” (Impaired Glucose Tolerance, IGT). Se Tabell 1. Tabell 1. Definition/kriterier för IGT och IGF (WHO: expertgrupp 1999 och 2006) Glukoskoncentration I Venöst Kapillärt plasma (mmol/L) Diabetes Mellitus >=7,0 eller >=7,0 eller Fastande 2 timmar efter >=11,1 >=12,2 6,1-6,9 6,1-6,9 glukosbelastning Förhöjt fasteglukos(IFG) Fastande Nedsatt glukostolerans (IGT) <7,0 och <7,0 Fastande 2 timmar efter glukosintag 7,8 - 11,1 8,9 - 12,2 5 och Risken att utveckla DM2 vid IFG eller IGT är hög, 25-50 procent på 10 år [7]. Det finns stora möjligheter att förebygga DM2. Senare års forskning har visat att förbättrad kost, motion, och viktnedgång kan minska risken att insjukna i DM2 med mer än 50 procent hos personer som har förstadier till sjukdomen [5,8,9]. I en undersökning i Malmö fick personer med IGT råd om kost och regelbunden motion och följdes under sex års tid. Under perioden insjuknade 11 procent av dessa i DM2 men i kontrollgruppen (som inte fick några sådana råd) insjuknade nästan dubbelt så många, 21 procent [6]. De flesta av alla patienter med både IFG, IGT och diagnosticerad DM2 finns i primärvården. Ovan nämnda studier visar att om man på ett tidigt stadium kan upptäcka patienter med IFG och IGT skulle primärvården ha en möjlighet att genom livsstilsinformation kunna hjälpa dem att minska risken för att utveckla eller åtminstone senarelägga debuten av DM2. Syfte Syftet med denna studie är att undersöka risken för patienter på Handens vårdcentral med IFG att utveckla DM2 inom 4 år. Frågeställningar 1). Hur stor andel av de patienter på Handens vårdcentral som hade ett registrerat IFG under 2009 hade fått diagnos DM2 år 2013? 2). Fanns det en statistisk signifikant skillnad mellan män och kvinnor med IFG beträffande risken att utveckla DM2? 3). Hur såg åldersfördelningen ut hos de patienter med IFG som utvecklat DM2? Studiedesign En kvantitativ retrospektiv journalbaserad tvärsnittsstudie. 6 Material och Metod I den här studien användes material från Handens Vårdcentral under år 2009 till 2013. Vårdcentralen använder sig av journal systemet Prof-DOC III. Handens vårdcentral ligger i Handens kommun som ligger sydost om Stockholm. Antal listade patienter på vårdcentralen var ca 15800 år 2009. På vårdcentralen arbetar 16 distriktsläkare, ST-läkare och 3 diabetessjuksköterskor. I anslutning till Handens vårdcentral finns sjukgymnast, arbetsterapeut och dietist som arbetar på sjukgymnastikcenter. Studien inkluderar alla patienter, både män och kvinnor i alla åldrar, som besökt Handens vårdcentral år 2009 och som provtagits avseende p-glukos. För att få fram alla patienter som provtagits avseende p-glukos, erhållit diagnos diabetes typ2 (DM2) eller diabetes typ1 (DM1) samt ålder och kön användes RAVE 3 (RapportVerktyg 3), ett statistik programverktyg för att få fram olika journaluppgifter som t ex diagnos och laboratorievärden. I nästa steg exkluderades alla patienter som har p-glukos <6,1 och >6,9 mmol/L d.v.s. gränserna för IFG. Av de kvarstående patienterna exkluderades därefter alla som år 2009 hade diagnos DM2 eller DM1, se tabell 2 Tabell 2. Diagnoser enligt ICD10 som användes för att få fram alla patienter med DM2 och DM1. E14P Diabetes mellitus 400 195 E119 Diabetes mellitus typ 2, utan komplikationer 93 39 E118P Diabetes mellitus, ej insulinberoende, med komplikationer 14 5 E108P Diabetes mellitus, insulinberoende, med komplikationer 16 6 E109 Diabetes mellitus, insulinberoende, utan komplikationer 24 12 För att få fram om p-glukosvärdena var fastevärden eller inte granskades alla journaler manuellt av studieledaren. Till exempel om p-glukos har tagits samtidigt som andra tester som kräver fasta eller om det noterats i journalen att det är fasteblodsocker. Alla patienter med p- 7 glukosvärden som inte kunde definieras som fastevärden exkluderades. Den manuella granskningen behövdes på grund av att RAVE3 år 2009 inte kan skilja ut fastevärden från icke-fastevärden. De patienter med registrerade provsvar som uppfyller kriterierna för IFG enligt ovan kommer att analyseras om de har utvecklat DM2 år 2013 genom en ny sökning med hjälp av RAVE och även en manuell genomläsning av journalen. Studieprocessen beskrivs i figur 1. 8 Alla patienter som provtagits med P-glukos år 2009 1425 st P-glucos >6.1 eller <6.9 mmol/L 1274 st P-glucos 6.1-6.9 mmol/L 151 st Patienter som har diagnos DM2/DM1 år 2009 40 st Avlidit eller flyttat från VC 4 st Icke fasteprover 30 st P-glukos Patienter med fP-Glukos 6.1- 6.9 mmol/L(IFG) 77 st Patienter som inte fått diagnos DM2 år 2009-2013 Patienter som erhållit Diagnos DM2 år 2009-2013 Indelning i Kvinnor och män Fig 1. Flödesschema av urval och studieprocessen 9 Statistik Resultaten redovisas i tabell både totalt och separat för kvinnor och män. Signifikanta skillnader mellan kön för patienter med IFG som utvecklat DM2 beräknades. Chi2 användes som signifikanstest och signifikansnivån bestämdes till p< 0.05 [4]. Analyserna gjordes i statistikprogrammet PAST. Åldersdistributionen av patienter med IFG som utvecklat DM2 presenteras i diagram. Etik Verksamhetschefen har godkänt projektet och gett sitt tillstånd till att studieledaren får läsa journalerna och logga in i journalsystemet som behörig. Det finns risk för att patienternas integritet kränks då studieledaren inte är behandlande läkare för alla patienter vars journaler används. Patientdata avidentifierades och omkodades till nummer, ålder och kön vilket garanterar anonymitet för studie patienterna. Endast studieledaren hade tillgång till det insamlade materialet som förvarades inlåst på vårdcentralen. Läkarna på vårdcentralen har också informerats om projektet och gett sitt godkännande till att deras journalanteckningar granskas. Studien är ett bidrag till det pågående kvalitetsarbetet på vårdcentralen I väntrummet på vårdcentralen sattes upp ett anslag att det genomförs journalgenomgångar i kvalitetssyfte. Resultatet av journalgenomgången redovisas på gruppnivå och inga patienter eller läkare kan identifieras vid presentationen. Allt material förstörs efter att studien är klar. Resultat 2009 fanns cirka 15800 patienter listade på Handens vårdcentral. 86 % var under 65 år. Under 2009 kontrollerade 1425 individers p-glukos. 77 individer (40 kvinnor och 37 män ) hade IFG. Medianålder är 62 år (+/-13,8 år). 14 (18.2%) av de 77 personerna med IFG hade 2013 insjuknat i DM2, dvs inom en 4 årsperiod (Tabell 3). 10 Tabell 3. Antal patienter med IFG 2009 som fått/ej fått diagnos DM2 2013 på Handens VC fördelat på kön. Män (n) Kvinnor (n) Totalt (n) Utvecklat DM2 6 8 14 Ej utvecklat DM2 31 32 63 Summa 37 40 77 Ingen signifikant skillnad mellan män och kvinnor kunde ses (Chi2=0,67). 12 (85 %) av de 14 patienterna var äldre än 50 år vid debuten av DM2. (Fig 2). Patient 1-14 som utvecklat DM2 Åldersfördelning 16 14 12 10 8 6 4 2 0 0 10 20 30 40 50 60 Ålder Fig 2. Åldersfördelning av patienter (män och kvinnor) som utvecklat DM2. 11 70 80 Diskussion Denna studie på Handens VC visar att en femtedel av patienterna med IFG utvecklade diabetes inom fyra år. Resultatet stämmer överens med tidigare studier i området. I en studie på Mauritius har man rapporterat att cirka 26 % av patienterna med IFG insjuknade i diabetes inom 5 år [10]. En annan svensk studie som genomfördes 2013 på Älvsjö vårdcentral visar liknande resultat. 22% av patienterna med IFG utvecklade diabetes inom en 5-årsperiod [11]. Andelen patienter men IFG som insjuknade i diabetes i denna studie är något lägre och det skulle kunna bero på att studieperioden är ett år kortare. I denna studie fanns det ingen signifikant skillnad mellan män och kvinnor vilket överensstämmer med studierna från Mauritius och Älvsjö [10, 11]. Det finns inte heller några studier som visat att det finns konsskillnader avseende risken att insjukna i DM2. Dock var det 40 % fler kvinnor än man som fick sitt blodsocker kontrollerat 2009 i denna studie. Under 2009 var cirka 86 % av patienterna som var listade på Handens vc yngre än 65 år, vilket innebär att det är en relativt ung population. Yngre patienter är ofta mer benägna att skaffa ny kunskap på olika sätt t ex internet, tidningar, kurser. De har lättare att ta emot ny kunskap om förändrad livsstil såsom viktminskning och motion som kan förebygga diabetes. En bred information om kost och motion till patienter utan IFG kan bidra till bibehålla hälsan. Patienter med IFG kan behöva intensivare insatser om kost och motion för att förebygga DM2 som enligt andra studier visat att det kan förhindra eller senarelägga debut av DM2 [6]. I en studie av fem kommuner i Storstockholm noterades en ökning av insjuknande i DM2 på drygt 25 % bland medelålders vuxna (45-55 års ålder) från början av 1990-talet till början av 2000-talet. Förekomsten av DM2 ökar med åldern [12, 13]. Vår studie visar också att de flesta patienter som insjuknat i DM2 är äldre än 50 år. I denna studie fanns det ingen signifikant skillnad mellan män och kvinnor vilket överensstämmer med studierna från Mauritius och Älvsjö [10, 11]. 12 Styrkor och svagheter: Eftersom det inte fanns f-glukostest år 2009 så har det har krävts en stor manuell arbetsinsats för att få fram information om f-glukos. Det manuella förfarandet säkerställer att utgångsfakta är korrekt vilket betyder att alla patienter som mätt blodsocker och haft värden förenliga med IFG inkluderats i studien vilket är en styrka. En annan styrka ar att det är samma person som gatt igenom allt material vilket minskar risken for olika tolkningar. En svaghet i denna studie är att studieperioden är kort. En del patienter som erhållit diagnos DM2 kan ha haft IFG utan att det uppmätts på vårdcentralen. Det kan i denna studie varit svårt att hitta alla patienter med IFG eftersom många patienter går till olika mottagningar som har olika journalsystem och information kan inte kopplas ihop, vilket kan innebära att dessa patienter inte kommit med i studien och därmed påverkat resultatet Slutsats Resultatet överensstämmer med tidigare studier som visar att drygt en femtedel av patienterna med IFG utvecklar DM2 inom en femårsperiod. Äldre patienter är en riskgrupp och det bör man tänka på vid patientmöten på vårdcentralen. MeSH-termer "Diabetes Mellitus", "prediabetisk", "glukosintolerans", “riktlinjer som ämne”, “patientjournaler”, “impaired glucose tolerance, IGT”, “ impaired fasting glucose, IFG”. 13 Referenser 1. WHO (Världshälsoorganisationen): expertgrupp 1999-2006. Läkemedelsboken 2011-2012, Endokrinologi. 2. Diabetes Karolinska Institutets forskare skriver, Alvarsson M, et al. 2007 3. Diabetes Mellitus, Läkemedelsboken 2011-2012. 4. Statistiska metoder för beteende vetenskap och medicin, Arai D, 1999 5. Förändrad livsstil kan förhindra typ 2-diabetes, Interventionsstudier visar goda resultat hos ”prediabetiker”. http://itarkiv.lakartidningen.se 6. Prevention of type 2 (non-insulin-dependent). Diabetes mellitus by diet and physical exercise. The 6-year Malmö feasibility study. Dialectologies. Eriksson KF, et al 1991;34(12):891-8. 7. Impaired glucose tolerance and impaired fasting glycaemia: the current status on definition and intervention. Unwin N, et al - Diabetic Medicine, 2002. Sep; 19(9):708-23. 8. Population-Based Incidence Rates and Risk Factors for Type 2 Diabetes in White Individuals. The Bruneck Study. Bonora E, et al. - Diabetes, 2004 Jul; 53(7): 1782-9. 9. World Health Organization. The prevention of diabetes and its complications. Geneva: WHO; 2006 [cited 2007 June 7]. http://www.who.int/diabetes/prevensionn 10. Impaired fasting glucose or impaired glucose tolerance. What best predicts future diabetes in Mauritius? Shaw JE, et al. Diabets Care. (3): 399-402 11. Leder förhöjt fasteblodsocker till diabetes? En uppföljning på Älvsjö VC (2013,VESTA projekt). Annell S. 14 12. Historien om diabetes och insulinets upptäckt. Historiska – media 1999. Ajanki T. 13. Diabetes hela livet. Studentlitteratur 2002, Polonsky W. 15 Anslag Under tiden 2013-12 till 2014-08-07 kommer en journal baserad studie för att se relationen mellan IGF (Förhöjt fasteglukos) och DM2 (Diabetes typ2) för åren 2009 till 2013 att genomföras. Personerna i journalerna kommer att avidentifieras i studien. Endast studieledare Yi Feng har tillgång till namn innan avidentifieringen. Studien genomförs i kvalitets syfte. 16