Överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel – analys och åtgärder April 2005 Överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel – analys och åtgärder Rapport avseende överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel – är det ett problem och hur kan det i så fall minskas? 1 2 Till vård- och äldreomsorgsministern Regeringen beslutade den 17 januari 2002 att tillsätta en narkotikapolitisk samordnare med uppdrag att genomföra och följa upp den nationella narkotikahandlingsplanen som Riksdagen beslutat. Som samlande namn för samordnarens verksamhet har antagits namnet Mobilisering mot narkotika. För att få en tydligare bild av problemen med överförskrivning och missbruk av narkotikaklassade läkemedel och vilka åtgärder som behöver vidtagas för att effektivisera arbetet mot detta tillsatte Mobilisering mot narkotika i augusti 2004 en arbetsgrupp med uppgift att genomföra en kartläggning av problemet. Arbetsgruppen skulle ge en bild av storleksordningen av överförskrivningen och peka på vari hinder består för att förbättra situationen. Den skulle också lämna förslag till lösningar samt belysa internationella förhållanden. Ordförande i arbetsgruppen har varit överläkaren och docenten Jan Balldin, Sahlgrenska universitetssjukhuset. Övriga deltagare i arbetsgruppen har varit professor Arne Melander, Nätverk för läkemedelsepidemiologi (NEPI), ordföranden Eva Nilsson-Bågenholm, Svenska Läkarförbundet, projektledaren Ola Arvidsson, Socialstyrelsen, enhetschefen Conny Eklund, Läkemedelsverket, chefsläkaren Stefan Skagerberg, Kriminalvårdsverket, förbundsordföranden Sonja Wallbohm, Riksförbundet För Hjälp åt Narkotika- och Läkemedelsmissbrukare (RFHL ), forskningschefen Anders Carlsten, Apoteket AB, avdelningschefen Catarina Andersson Forsman, Socialstyrelsen och juristen Jörgen Svidén, Mobilisering mot narkotika. Arbetsgruppen har haft fyra heldagssammanträden under halvåret som har gått. Man har haft företrädare för Svensk psykiatrisk förening, Svensk förening för äldrepsykiatri samt Svensk förening för beroendemedicin (sektion inom svenska läkarsällskapet) för intervju och diskussion. Kontakt har också tagits med EPC, Socialstyrelsen, vissa beroendekliniker, landstingsverksamheter och forskare inom området. Härmed överlämnar Mobilisering mot narkotika en rapport, i allt väsentligt identisk med arbetsgruppens redogörelse och förslag, innehållande en beskrivning av problembilden och ett antal förslag till åtgärder. Stockholm i april 2005 Björn Fries 3 4 Innehåll 1. Inledning ..................................................................................................................................... 7 1.1 Tillsättande av arbetsgrupp .......................................................................................................... 7 1.2 Arbetsgruppens uppdrag ............................................................................................................. 7 1.3 Föreliggande rapport ................................................................................................................... 7 2. Sammanfattning ........................................................................................................................... 8 2.1 Förslagen................................................................................................................................... 9 2. Överväganden och förslag ............................................................................................................ 10 3. Vilka är de narkotikaklassade läkemedlen och hur fungerar de? ....................................................... 10 3.1 Opioider .................................................................................................................................. 10 3.2 Bensodiazepiner och deras analoger ........................................................................................... 10 4. Indikationer för hur bensodiazepiner/analoger samt opioider skall förskrivas ..................................... 12 5. Är förskrivning av narkotikaklassade läkemedel ett problem?........................................................... 5.1 Inledning – internationell utblick ............................................................................................... 5.2 Bruk/missbruk av narkotikaklassade läkemedel i Sverige .............................................................. 5.3 Användning av bensodiazepiner/analoger och opioider i Danmark, Finland, Norge och Sverige, en jämförelse ................................................................................................................................. 5.4 Användning i Sverige av bensodiazepiner/analoger och opioider .................................................... 5.5 Hälso- och sjukvårdens verksamhet 2004. Sveriges officiella statistik – Socialstyrelsen ................. 5.6 INPART- studien20 ................................................................................................................... 5.7 Slutsatser och förslag ............................................................................................................... 13 13 13 15 16 21 21 22 6. Överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel som för till disciplinåtgärder och/eller inskränkningar i förskrivningsrätt/behörighet och eventuellt till åtal ........................................................................ 23 7. Allmänna åtgärder för att reducera förskrivning av narkotikaklassade läkemedel (bensodiazepiner/analoger och opioider) ....................................................................................................................... 25 7.1 Läkemedelsjournal ................................................................................................................... 25 7.2 Giltighetstid för recept .............................................................................................................. 25 7.3 Iterering av narkotikaklassade läkemedel enligt grupp IV och V ..................................................... 26 7.4 Mängdbegränsning av förskrivning .............................................................................................. 26 7.5 Medicinering till äldre ............................................................................................................... 26 7.6 Medicinering till yngre .............................................................................................................. 27 7.7 Personer som via förskrivning inom sjukvården blivit beroende av narkotikaklassade läkemedel ........ 27 7.8 Utbildning ............................................................................................................................... 28 7.9 Varningstext ............................................................................................................................. 28 5 6 1. Inledning Från olika håll förekommer uppgifter om att narkotikaklassade läkemedel missbrukas liksom att det förekommer en inte obetydlig mängd narkotikaklassade läkemedel på den illegala narkotikamarknaden. Även om det inte går att ange mängden narkotiska läkemedel på den illegala marknaden i några exakta siffror anförs att det förekommer handel med och missbruk av sådana preparat. Under senare år talas det dessutom om en ökning. En stor del av de narkotikaklassade läkemedel som finns på den illegala marknaden antas vara insmugglade till Sverige, men det förekommer även stölder från apotek, receptförfalskningar och liknande. Även här i landet läkarförskrivna narkotiska preparat är föremål för missbruk. Detta kan dels bero på att enstaka läkare av olika anledningar förskriver sådana preparat till personer med missbruksproblem, dels att missbrukare – eller andra – vänder sig till flera läkare som var och en ovetande om varandra förskriver normala doser av sådana läkemedel. Även om de läkare som förskriver narkotiska läkemedel på ett sätt som inte är förenligt med vetenskap och beprövad erfarenhet utgör en försvinnande liten del av läkarkåren kan de genom sin förskrivningspraxis tillföra den illegala marknaden en stor mängd narkotikaklassade preparat. Detta riskerar vidare att bidra till att ett antal personer utvecklar ett beroende och att ännu fler får hjälp att underhålla eller förvärra sitt redan etablerade missbruk. Någon mer omfattande kartläggning av hur stort problemet med överförskrivning och missbruk av narkotikaklassade läkemedel är har inte genomförts i Sverige. Därav följer att det råder okunskap om vilka åtgärder som kan och bör vidtas för att förbättra situationen. läkemedel och vilka åtgärder som behöver vidtas för att effektivisera arbetet mot dessa fenomen anordnade Mobilisering mot narkotika (MOB) en hearing i ämnet den 3 mars 2004. En slutsats som MOB drog efter denna hearing var att det behövs en rikstäckande kartläggning av problemets omfattning och karaktär. Med anledning av detta beslutade MOB att tillsätta en arbetsgrupp, med uppgift att genomföra en sådan kartläggning, men även med andra uppgifter. 1.2 Arbetsgruppens uppdrag Arbetsgruppen uppdrag har varit att ge en bild av storleksordningen på problemet och att identifiera vilka problemen är. Arbetsgruppen skulle vidare lämna förslag till lösningar. I detta arbete stod det arbetsgruppen fritt att belysa olika möjligheter och att föreslå lämpliga åtgärder. En internationell utblick angavs vara önskvärd. 1.3 Föreliggande rapport För att komma till rätta med överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel krävs en rad olika åtgärder av skilda aktörer. En del kan ske genom lagstiftning, andra insatser kan ske genom att regeringen tillsammans med myndigheter och intresseorganisationer vidtar åtgärder, men det förutsätter också ett ansvarstagande från läkarkåren. De förslag som återfinns i föreliggande rapport riktar sig således inte enbart till regeringen. Regeringen har dock en samordnande roll och ett ansvar för att se till att föra samman de olika aktörerna i frågan. Flera förslag torde komma att medföra ändringar i gällande författningar. Vare sig arbetsgruppen eller Mobilisering mot narkotika har emellertid haft resurser att i detalj redovisa vilka ändringar som krävs för genomförande av de förslag som lämnas. 1.1 Tillsättande av arbetsgrupp För att få en tydligare bild av problemen med överförskrivning och missbruk av narkotikaklassade 7 2. Sammanfattning introduceras i ett läke-medelsbruk med dessa preparat men också äldre personer som vid konsumtion av särskilt bensodiazepiner kan få såväl allvarliga kroppsliga som psykiatriska komplikationer. Anmärkningsvärt är könsskillnader i preparatanvändning där kvinnor visas ha en betydande överförbrukning vid jämförelse med män. För att Socialstyrelsen skall kunna utfärda riktlinjer för användning av dessa läkemedelsformer behövs först en systematisk kunskapsöversikt utförd via SBU (Statens beredning för medicinsk utvärdering). En sådan genomgång har ännu ej påbörjats. Från att en sådan genomgång startas till Socialstyrelsens beslut om nationella riktlinjer för användning av narkotikaklassade läkemedel beräknas behövas 6-8 år. Med kännedom om detta har arbetsgruppen föreslagit att specialitetsföreningarna1 medverkar genom att formulera temporära riktlinjer för användning av narkotikaklassade läkemedel med speciell hänsyn till yngre, äldre samt kvinnor. Sådana riktlinjer kan också ligga till grund för regionala riktlinjer inom landsting eller regioner. Detta förslag innebär alltså att temporära riktlinjer sannolikt kan vara färdigställda betydligt tidigare än Socialstyrelsens nationella riktlinjer. Arbetsgruppen har uppmärksammat de få läkare som av olika skäl förskriver narkotikaklassade läkemedel utanför vetenskap och beprövad erfarenhet. Förslaget om författningsreglerad anmälningsskyldighet för apotekspersonal sammanfaller med ett liknande förslag från Socialstyrelsen. Flera av arbetsgruppens förslag avser att rikta läkarkårens uppmärksamhet på beroendeproblematik omkring dessa typer av läkemedel. Reglering av giltighetstid för recept för särskilda läkemedel och adekvata förpackningsstorlekar bör uppmärksamma läkarkåren på problematiken. En läkemedelsjournal kopplad till patientansvarig läkare bör klart förbättra situationen med överförskrivning respektive förskrivning av flera läkare av samma preparattyp. Att dessa läkemedelsformer ej får itereras förstärker vidare kontakten mellan förskrivande läkare och patient. Upprättande av lokala beroendemottagningar inom landstingen skulle kunna avhjälpa bristen på resurser för nedtrappning/uttrappning av narkotikaklassade läkemedel. Det är givetvis av stor vikt att allmänhet och sjukvård/socialtjänst erhåller uppgifter var sådana enheter finns tillgängliga. Frågan om förbättring av utbildning vid lärosätenas grundutbildningar för befattning som läkare, sjuksköterska, socionom och psykolog har diskuterats och påpekats men även beträffande beroendeutbildningar på specialistnivå för befattningshavare som arbetar inom detta område. Läkemedelskommittéerna2 bör förutom att utfärda Bland narkotikaklassade läkemedel utgörs huvuddelen av lugnande och sömnmedel (s.k. bensodiazepiner/analoger) samt av narkotiska smärtstillande medel (s.k. opioider). Konsumtionen av lugnande/ ångestdämpande och sömnmedel av bensodiazepintyp är i medeltal tre gånger högre i Europa än i USA. Även mellan europeiska länder finns stora skillnader i konsumtion. I Sverige använder statistiskt sett varje dag ca en halv miljon individer lugnande/sömnmedel av bensodiazepintyp och ca 200 000 narkotikaklassade smärtstillande läkemedel (opioider). Påtagliga geografiska skillnader föreligger i försäljningen av lugnande medel och sömnmedel i Sverige. För opioider är variationen mellan landstingen betydligt mindre. Även påtagliga skillnader föreligger mellan kommuner inom samma landsting. Skillnaderna kan inte hänföras till psykiatrisk eller fysisk sjuklighet eller till patienternas socioekonomiska förhållanden. Olika attityder och vanor hos läkarna (förskrivarna) bedömes orsaka dessa skillnader i läkemedelsförskrivning. Patienter över 15 år som påbörjat läkemedelskonsumtion av bensodiazepiner fortsätter enligt en studie i 70 % under ett år och knappt 60 % under två år. Efter åtta år använder fortfarande en tredjedel och efter tretton år en fjärdedel lugnande medel eller sömnmedel. Enligt en annan studie har en tredjedel av patienter som erhållit förnyat recept på sömn/ lugnande medel, fortsatt med detta under fem år och flertalet (60 %) har försökt avsluta behandlingen utan att ha lyckats. Ungefär samma andel patienter anser sig själva vara beroende av narkotikaklassade läkemedel. Narkotikaklassade läkemedel förskrivs ibland i mängder och intervall som kraftigt måste ifrågasättas. Ett knappt hundratal läkare blir årligen föremål för socialstyrelsens tillsyn och 6-7 läkare per år erhåller olika former av disciplinära åtgärder och/ eller inskränkning i behörighet av förskrivningsrätt. Läkare förskriver i stor omfattning för stora förpackningar av narkotikaklassade läkemedel. Många läkare förskriver narkotikaklassade läkemedel utan kännedom om att patienten redan har recept på dessa läkemedel. Det kan konstateras att konsumtionen av narkotikaklassade läkemedel i Sverige är för hög, något som det också råder enighet om i arbetsgruppen. Speciellt gäller detta bensodiazepiner. Särskilda riskgrupper bedömes vara yngre individer som 1 Läkarförbundet har 50 specialitetsföreningar. En specialitetsförening skall för att upptas som delförening i Läkarförbundet representera en specialitet som finns på den officiella specialitetsförteckningen. 8 riktlinjer inom området också mera generellt uppmärksamma denna problematik. Arbetsgruppen har slutligen också föreslagit avregistrering av två läkemedel där problem och risker bedöms vidare överstiga den terapeutiska nyttan. del och därtill också lämpliga förpackningsstorlekar • En till sjukvården knuten läkemedelsjournal med sidouppgifter angående diagnos, behandlingstid, överkänslighet, och andra för förskrivningen viktiga uppgifter som kan underlätta läkarens kontroll av förskrivning av narkotikaklassade läkemedel bör införas • Läkemedelsjournal skall kopplas till patientansvarig läkare • Uppdrag till specialitetsföreningar att gå igenom problematiken med narkotikaklassade läkemedel hos äldre och formulera temporära riktlinjer • Socialstyrelsen bör utfärda riktlinjer angående behandling med narkotikaklassade läkemedel av äldre • Uppdrag till specialitetsföreningar att se över behandlingsrekommendationer med narkotikaklassade läkemedel till yngre och formulera temporära riktlinjer • Socialstyrelsen bör utfärda riktlinjer angående behandling med narkotikaklassade läkemedel av yngre • Lokala beroendemottagningar upprättas inom alla landsting och skall även omfatta patientgrupper med beroende av narkotikaklassade läkemedel • Uppgifter om var sådan verksamhet bedrivs skall klart och tydligt framställas i till allmänheten riktade upplysningsinstanser • Utökad/förbättrad utbildning i beroendetillstånd vid lärosätenas grundutbildning för befattningar som läkare/sjuksköterskor/socionom/psykolog • Socialstyrelsen bör undersöka om beroendeutbildning på specialistnivåer kan förbättras även beträffande narkotikaklassade läkemedel • Läkemedelskommittéer bör fästa särskild vikt vid riktlinjer för behandling med och uppföljning av narkotikaklassade läkemedel • Läkemedelskommittéerna bör under ett år ha speciell inriktning på beroendeframkallande läkemedels effekter och nackdelar 2.1 Förslagen I syfte att minska överförskrivning och överkonsumtion av narkotikaklassade läkemedel lämnas ett antal förslag, vilka nedan presenteras. • Uppdrag till specialitetsföreningar att formulera temporära riktlinjer för användning av narkotikaklassade läkemedel och därtill också lämpliga förpackningsstorlekar • Uppdrag till SBU att genomföra en systematisk kunskapsöversikt rörande beroendeframkallande läkemedel (bensodiazepiner/ analoger och opioider) inklusive epidemiologi och behandling • Nationella riktlinjer för användning av narkotikaklassade läkemedel bör utformas av Socialstyrelsen • Avregistrering av flunitrazepam • Avregistrering av d-propoxifen • Författningsreglerad anmälningsskyldighet för apotekspersonal ifråga om läkare och tandläkare vars förskrivning av narkotikaklassade läkemedel kan ifrågasättas • Reglering av giltighetstid i recept för särskilda läkemedel bör ändras till: ”gäller en månad från utfärdandet om inte kortare tid anges här”. Då särskilda läkemedel även förskrivs via e-recept och på dosrecept måste även giltighetstiden för dessa ses över •Ändra så att recept på narkotikaklassade läkemedel i förteckning IV och V inte får itereras • Uppdrag till specialitetsföreningar att rekommendera behandlingslängd vid korttidsbehandling med narkotikaklassade läkeme- 2. Enligt lagen om läkemedelskommittéer (Lag 1996:1157) ska det i varje landsting finnas en eller flera läkemedelskommittéer. Landstinget bestämmer hur många sådana kommittéer som skall finnas och vilket organ inom landstinget som skall tillsätta en kommitté. En läkemedelskommitté skall genom rekommendationer till hälso- och sjukvårdspersonalen eller på annat lämpligt sätt verka för en tillförlitlig och rationell läkemedelsanvändning inom landstinget. Rekommendationerna skall vara grundade på vetenskap och beprövad erfarenhet. 9 Överväganden och förslag 3. Vilka är de narkotikaklassade läkemedlen och hur fungerar de? dextropropoxifen- respektive kodeininnehållande läkemedel såsom Dexofen, Distalgesic, Doleron, Doloxene och Paraflex comp respektive Citodon, Kodein, Panocod och Treo comp) samt tramadol (Nobligan, Tramadol m.fl.). Bland de starka opioiderna dominerar fentanyl, ketobemidon (Ketogan) samt morfin och oxykodon. Ingen av de svaga opioiderna är narkotikaklassade. Detta gäller även Tramadol. Kodein och dextropropoxifen är godkända läkemedel men undantagna från narkotikaklassning (förteckning III). Med ”särskilda läkemedel” avses narkotika, anabola steroider, tillväxthormon och andra läkemedel där det finns risk för receptförfalskning. I Läkemedelsverkets receptföreskrifter finns en bilaga med läkemedel som klassas som särskilda läkemedel. Läkemedelsverket klassar dessutom in narkotika i förteckningar II-V där II och III endast får förskrivas för ett uttag medan däremot recept på narkotika enligt förteckning IV och V får itereras (förskrivas för att hämtas ut flera gånger av patienten från samma recept). Bland dessa läkemedel finns huvuddelen av sömn- och lugnande medel samt narkotiska smärtstillande medel (opioider). Generellt gäller att recept för ”särskilda läkemedel” skall användas med särskild s.k. förskrivarkod. Förskrivarkod är endast obligatoriskt vid förskrivning av narkotikaklassade läkemedel. Enligt föreskrift skall dessa läkemedel ordineras med största försiktighet och ej till okänd person, enbart till patienter med bekräftad identitet samt med personnummer och adress. Mängder och styrka av läkemedlet skall alltid anges med både siffror och bokstäver på recepten. Dessa medel är oftast beroendeframkallande; de kan, särskilt vid långvarigt eller kraftigt bruk, framkalla ett beroende som ofta är svåravvecklat och skapar stora medicinska, sociala och ekonomiska problem för såväl individen som hans omgivning. 3.2 Bensodiazepiner och deras analoger Alla bensodiazepiner och deras analoger verkar genom att binda sig till och aktivera det s.k. GABA-receptorkomplexet i nervceller. GABA (gamma-aminobutyric acid) är nervsystemets vanligaste signalämne och har i princip en dämpande funktion som förklarar bensodiazepinernas lugnande, sömngivande, muskelavslappnande och kramplösande verkan. Mekanismen förklarar även oönskade effekter såsom försämring av minnesfunktion och muskelkoordination, liksom muskelsvaghet, balansstörning och ökad falltendens. De s.k. bensodiazepin-analogerna är kemiskt sett inte bensodiazepiner, men verkar via samma mottagare (receptorer) som bensodiazepiner och har därför samma kvalitativa effekter. De enskilda bensodiazepinerna och analogerna skiljer sig emellertid avseende tillslagshastighet, intensitet och varaktighet. Detta gör att vissa medel är lämpliga som insomningsmedel (snabb och kort verkan) medan andra är lämpliga som lugnande medel respektive omsomningsmedel (långsam och/ eller långverkande). Snabbverkande medel ger mer ”kick”-effekt vilket torde främja beroendeutveckling. Kortverkande medel ger därtill kortvariga men å andra sidan intensivare abstinenssymtom än långverkande medel. Samtidigt är sannolikt kortverkande medel mindre riskabla i den meningen att receptorerna endast exponeras för dem under delar av dygnet, varigenom vanebildningen torde bli mindre än med långverkande medel. 3.1 Opioider Opioider är ett samlingsnamn för de i opiumvallmon naturligt förekommande smärtstillande medlen (opiater, t.ex. kodein och morfin) och deras syntetiska analoger (t.ex. dextropropoxifen, metadon och tramadol). Samtliga opioider verkar via samma system; de binder sig till och aktiverar mottagare (receptorer) i nervsystemet och minskar därigenom upplevelsen av smärta. De minskar även känsligheten i andningscentrum, vilket förklarar deras farlighet vid överdosering. De har också effekter utanför nervsystemet, bl.a. på tarmmuskulaturen. Opioiderna har samma kvalitativa effekter men skiljer sig avseende tillslagshastighet, intensitet och varaktighet. De indelas vanligen i svaga och starka. Till de förra räknas 10 Gruppen av beroendeframkallande bensodiazepiner utgörs huvudsakligen av alprazolam (Xanor m.fl.), diazepam (Stesolid m.fl.), flunitrazepam, lorazepam (Temesta), nitrazepam (Mogadon m.fl.), oxazepam (Sobril m.fl. ) och triazolam (Halcion m.fl.)). Analogerna innefattar zaleplon (Sonata), zolpidem (Stilnoct) och zopiklon (Imovane m.fl.). 11 4. Indikationer för hur bensodiazepiner/ analoger samt opioider skall förskrivas ligga inom psykiatrisk verksamhet men endast i små patientgrupper. Beträffande dagliga doser av dessa läkemedel är man oenig men oftast rekommenderas relativa låga doser, i alla fall under långtidsbehandling. Bensodiazepiner används också vid somatiska tillstånd, oftast under sjukhusvård, vilket kan vara motiverat men ibland kan synas ske alltför slentrianmässigt. Behandlingsrekommendationerna för bensodiazepiner/analoger är således inte helt accepterade inom läkarkåren och det synes därför lämpligt och angeläget att i avvaktan på mer generella riktlinjer (utgivna av Socialstyrelsen) vissa av specialitetsföreningarna (psykiatri, beroende, invärtesmedicin, allmänmedicin) snarast formulerar preliminära riktlinjer för behandling. Det noteras att man inom riktlinjearbetet på Socialstyrelsen rörande alkohol och narkotika inte har tagit med området narkotikaklassade läkemedel. Man avvaktar SBU:s genomgång av vetenskaplig litteratur. Detta synes angeläget och bör uppmuntras. Vi föreslår därför att SBU uppmanas påskynda en genomgång inom området. Det bör uppmärksammas att det redan nu finns sådana riktlinjer inom verksamhetsområdet kriminalvårdsmedicin. Beträffande smärtstillande läkemedel finns redan nu behandlingsrekommendationer. Till vilka patienter och hur stora doser bör läkare skriva ut narkotikaklassade beroendeframkallande läkemedel? Frågan är inte helt lätt att besvara med tanke på att det, speciellt när det gäller bensodiazepiner, har rått långvarig oenighet i denna fråga inom läkarkåren, speciellt inom psykiatrin. Beträffande smärtstillande läkemedel har den tidigare påtagliga överförskrivningen kraftigt kunnat reduceras och inte minst tack vare engagerade smärtläkare har situationen här kunnat bringas inom rimlig kontroll. Bensodiazepiner (såsom lugnande medel) bör enligt Svensk psykiatrisk förening (Britt af Sandeberg, vice ordförande) endast förskrivas till patienter med s.k. generella ångestsyndrom och i samband med krisreaktioner. Samma uppfattning har ordföranden i Svensk förening för beroendemedicin, en sektion inom Svenska läkarsällskapet (professor Jörgen Engel). Vid kris eller stressrelaterade akuta tillstånd eller för akuta sömnproblem bör läkemedelsförskrivning enbart vara kortvarig medan långvarig behandling kan komma att behövas vid generella ångestsyndrom. Förutom vid dessa tillstånd används också bensodiazepiner vid behandling av s.k. abstinenssyndrom efter diverse droger (oftast sjukhusfall) men också vid start av behandling vid svår depression. Ytterligare indikationer kan möjligen före- 12 5. Är förskrivning av narkotikaklassade läkemedel ett problem? nomi och infrastruktur. Slutsatsen är därför att regeringarna bör hålla tillförsel och konsumtion av dessa läkemedelsformer under kontroll. För att undanröja viktiga hälsoproblem men också av rent ekonomiska skäl bör enbart medicinsk behandling enligt vetenskap och beprövad erfarenhet få ske. Arbetsgruppen har diskuterat ytterligare internationella utblickar förutom jämförelser inom Norden. Man har dock bedömt att sådana jämförelser mellan länderna är svåra att genomföra och uppgifterna sällan är jämförbara. Jämförelserna kan därför riskera att ge fler frågor än svar. 5.1 Inledning – internationell utblick I en rapport från FN:s narkotikakontrollorgan International Narcotics Control Board (INCB)3, diskuteras överkonsumtion av internationellt kontrollerade droger. Ett uttalat missbruk av droger såsom bensodiazepiner föreligger i många länder och bedömes erfordra motåtgärder. Jämförelse av försäljningsdata mellan länder och regioner anses av INCB vara en användbar indikator för att upptäcka skillnader i konsumtionsnivå liksom också ovanliga trender som fordrar uppmärksamhet. Man pekar på stora och kvarstående skillnader i konsumtionsnivåer mellan USA och Europa. Medan konsumtion av amfetamin och liknande preparat är betydligt högre i USA än i Europa är konsumtionen av lugnande/ångestdämpande och sömnmedel av s.k. bensodiazepintyp betydligt högre i europeiska länder (i medeltal tre gånger högre än i USA). Även mellan europeiska länder finns det stora skillnader. I Frankrike var exempelvis konsumtionen av dessa typer av mediciner bland de högsta i Europa, i medeltal mer än dubbelt så stor som i Tyskland och Norge. Regleringar har dock successivt reducerat bensodiazepinkonsumtionen till en mer rationell nivå. Enligt rapporten beräknar man att upp till 4 % av befolkningen i många utvecklade länder är regelbundna långtidskonsumenter av dessa typer av läkemedel. En avsevärd del av dessa patienter (upp till 70 %) rapporteras lida av sociala bekymmer snarare än av verkliga mentala eller fysiska sjukdomstillstånd. Anmärkningsvärt är också att i somliga länder 1/4 1/3 av alla patienter uppges ha förskrivits sådana läkemedel utan diagnos av psykiatrisk eller somatisk sjukdom. Att använda dessa läkemedel liksom att överhuvudtaget acceptera tabletter för att ändra beteende synes enligt INCB ha blivit alltmer socialt accepterat. Till detta kommer en ökande ”självbehandlingskultur”. Det framstår därför inte som ovanligt i många utvecklade länder att förändra sinneslägen och beteenden genom att inta läkemedel. Förutom individuella problem innebär denna trend också en avsevärd börda för nationell eko- 5.2 Bruk/missbruk av narkotikaklassade läkemedel i Sverige I Sverige förefaller narkotiska läkemedel missbrukas i allt större omfattning och det synes förekomma en betydande mängd narkotiska läkemedel på den illegala marknaden. Även om den senares omfattning är svår att precisera talas det dock om en ökning senare år. En stor del av de narkotiska läkemedlen insmugglas via illegala marknader men även stölder från apotek, receptförfalskning och liknande förekommer. Vidare tycks handeln med psykofarmaka via Internet öka påtagligt men helt utanför samhällets påverkan eller kontroll. Läkarförskrivna narkotiska preparat återfinns också bland missbrukare. Även om läkare som överförskriver narkotiska preparat utgör en försvinnande liten del av läkarkåren kan betydande mängder narkotiska preparat sannolikt tillföras den illegala marknaden på detta sätt. Omsättningen på den illegala marknaden kan också förklaras av att missbrukare, men även andra, vänder sig till flera läkare, som ovetande om varandra förskriver normala doser. För Sverige gäller således att man idag inte vet hur stort problemet är och på grund av detta inte heller vilka åtgärder som kan förbättra situationen. Socialstyrelsen bedrev för några år sedan ett projekt kallat ”Överförskrivande läkare” med syfte att öka tillsyn och information kring överförskrivningsproblematiken4. Rekommendationerna blev att: • minska tillgången på läkarförskrivna läkemedel med risk för beroende • höja medvetenheten hos förskrivare angående av restriktivitet vid all förskrivning • bidra till en skärpning av indikationen för förskrivning av aktuella läkemedel • effektivisera tillsynen av överförskrivare vilket i Report 2000 INCB, United Nations Projektrapport ”Överförskrivande läkare”, Socialstyrelsen, Regionala tillsynsenheten, Malmö, 2001 3 4 13 av befolkningen regelbundna konsumenter av bensodiazepiner. Av de patienter som första gången fått ett recept hade ca 15 % regelbundet uttag med konventionell dosering fem år senare medan 1 % hade regelbundet uttag med förhöjda doser efter lika många år. I den s.k. Tierpsundersökningen7 8studerades och följdes en befolkning på omkring 20 000 individer under upp till tretton år. Undersökningen påbörjades 1976 varvid 561 individer > 15 års ålder med bensodiazepinkonsumtion identifierades och följdes. Nästan 70 % hade fortsatt konsumtion under ett år och 56 % under en tvåårsperiod. En tredjedel hade en fortsatt långtidsanvändning under åtta år. Vid uppföljning efter tretton år användes sådana medel fortfarande av en fjärdedel av dem som började använda bensodiazepiner 1976. Anmärkningsvärt är också att dessa långtidsbehandlade patienter använde både lugnande medel och sömnmedel och ofta hade kontakt med fler än en läkare för förskrivning av dessa läkemedel. Ålder och höga doser vid behandlingens början var av betydelse för långtidskonsumtion av bensodiazepiner. I en rapport från Nätverk för läkemedelsepidemiologi (NEPI)9 analyserades användningen (utköp från apotek) av bensodiazepiner och analoger i två olika landstingsområden med 46 kommuner. Användningen ökade med åldern och var vanligare hos kvinnor än hos män. Påtagliga skillnader framkom mellan kommunerna. Skillnaderna kunde inte hänföras till olikhet i psykisk eller somatisk sjuklighet eller socioekonomiska förhållanden. Socioekonomiska faktorer var t.o.m. motsatt relaterade till användningen i de två landstingen. Skillnaderna i användningen bedömdes därför främst bero på olika attityder och vanor hos förskrivarna. I samma undersökning studerades via en enkät till patienter med förnyade recept på dessa läkemedel om dessa patienter upplevt beroende av bensodiazepiner och/eller analoger. Tre av fyra patienter uppgav sig ha stått på sådana läkemedel i mer än ett år och var tredje över fem år. Flertalet (ca 60 %) hade försökt avsluta behandlingen utan att ha lyckats och ungefär lika många ansåg sig vara beroende. Slutsatsen av studien blev att risken för uppkomst av beroende av bensodiazepiner och/eller analoger var stor så snart medicinering var annat än tillfällig. Den väsentliga styrfaktorn var själva medicineringen och dess längd och inte socioekonomiska eller andra faktorer. Tidigare studier i Malmö och Helsingborg10 11 tydde på att ett litet antal läkare tenderade att vara så frikostiga med förskrivning av lugnande medel och sömnmedel att det påtagligt drev upp användningen i dessa städer. Således stod i Helsingborg 2,5 % av läkarna för 30 % av bensodiazepinförskrivningen. sin tur bör kunna bidra till att minska nyrekryteringen till missbruk, minska beroende av läkemedel och minska läkemedelskostnaderna” I detta projekt gjordes ett försök att uppskatta antalet läkare som förskrev narkotikaklassade läkemedel och andra beroendeframkallande preparat i en sådan omfattning att deras behörighet starkt måste ifrågasättas. Det gjordes också ett försök att beräkna de totala kostnaderna för överförskrivningarna. Slutsatsen var att det rörde sig om i huvudsak äldre manliga läkare, ofta med privatpraktik. Man beräknade att många av dessa kunde förskriva ett stort antal recept på dessa läkemedelsformer. En stor spridningseffekt förelåg. Bakgrunden kunde vara ålder/sjukdom eller allmänt oförstånd men inte sällan rent ekonomiska motiv. Tillsammans med beskrivningar av olika fall togs också upp en diskussion om hur många läkare i riket som kunde tänkas förskriva på ett närmast kriminellt sätt. Man uppskattade att det rörde sig om ca 240 läkare i riket, vilka beräknades kunna åstadkomma samhällsskador motsvarande ca 150 miljoner kronor per år. I ett regionalt vårdprogram rörande läkemedelsberoende (Stockholms läns landsting 2002)5 omfattande lugnande medel, sömnmedel och smärtstillande medel anges siffror för antal läkemedelsberoende i Sverige till mellan 80.000 och 200.000. Siffrorna hänvisar dock i huvudsak till lugnande medel och sömnmedel och anges också av författarna vara oprecisa. RFHL har bedömt att ett stort antal individer kan vara beroende av lugnande medel och sömnmedel i Sverige. Enligt den s.k. Jämtlandsstudien6 är ca 2,5 % 5 Regionalt vårdprogram. Läkemedelsberoende. Lugnande mediciner, sömnmedel och smärtstillande läkemedel. Stockholms läns landsting, 2002 6 Boethius G. & Westerholm B. Hur mycket kan vi veta om psykofarmakaförbrukning? Läkartidningen 1979:76: s 41 7 D. Isacson, K. Carsjö, U. Bergman and J.L. Blackburn: Longterm use of benzodiazepines in a Swedish community: An eight-year follow-up. J Clin Epidemiol, vol 45. No. 4, pp. 429436, 1992 8 D. Isacson: Long-term benzodiazepine use: Factors of importance and the development of individual use patterns over time – A 13-year follow-up in a Swedish community. Soc Sci Med, vol 44, No. 12, pp. 1871-1880, 1997 9 Melander A, Johansen F, Lindahl S-O, Lithman T, Merlo J, Noreen D, Peterson G, Svensson C, Lindberg G. Bensodiazepiner och deras analoger. Användning – Beroende – Styrfaktorer. NEPI-rapport i samverkan med Centrala Läkemedelskommittén i Jönköpings län och Läkemedelsrådet i Skåne. 2002; ISBN 91-8627-499-6 (kan beställas via www.swepharm.se) 10 Melander A, Henricson K, Stenberg P, Löwenhielm P, Malmvik J, Sternebring B, Kaij L, Bergdahl U,: Anxiolyticdrugs: Relations between prescribing, abuse and suicide. Eur J Clin Pharmacol, 41:525-529, 1991 11 Ekedahl A, Lidbeck J, Lithman T, Noreen D, Melander A: Benzodiazepine prescribe patterns in a high prescribing Scandinavian community. Eur J Clin Pharmacol, 44:141-146, 1993 14 5.3 Användning av bensodiazepiner/analoger och opioider i Danmark, Finland, Norge och Sverige, en jämförelse12 Användning av beroendeframkallande lugnande medel och sömnmedel i Danmark, Finland, Norge och Sverige 2003 Apotekens försäljning är ett mått på användning av läkemedel. En uppskattning av den faktiska användningen av läkemedel kan erhållas genom de statistiska uppgifter om apotekens försäljning av läkemedel som finns tillgängliga i Danmark, Finland, Norge och Sverige. Statistiken redovisar försäljningen i s.k. Definierade Dagliga Doser (DDD). En DDD har fastställts för varje befintligt läkemedel och utgör en teknisk jämförelseenhet i analogi med meter, gram och volt m fl. DDD-begreppet möjliggör jämförelser av sålda mängder/volymer mellan olika geografiska områden och över tid. För jämförelser används vanligen antalet DDD per 1000 invånare per dag (DDD/TID). Fortsättningsvis är användning liktydigt med försäljning, uttryckt i DDD/TID. DDD/TID 35 30 25 20 15 10 5 0 bzd-anx Danmark bzd-hyp Finland Norge bzd-ana Sverige Fig 2 5.3.2 Användning av opioider i Danmark, Finland, Norge och Sverige 5.3.1 Användning av bensodiazepiner och deras analoger i Danmark, Finland, Norge och Sverige Användningen av opioider år 2003 var högst i Sverige (drygt 20 DDD/TID), något lägre i Danmark och Norge (knappt 20 DDD/TID) och lägst i Finland (knappt 15 DDD/TID), alltså omvänt mot användningen av bensodiazepiner och deras analoger (fig 3). Att Sverige hade den totalt högsta användningen berodde på en särskilt hög användning av d-propoxifen och kodein. Den samlade användningen av bensodiazepiner och deras analoger år 2003 var omkring 50 % större i Finland (drygt 90 DDD/TID) än i Danmark och Norge (drygt 60 DDD/TID) och Sverige (knappt 60 DDD/TID) (fig. 1). Finland hade också den högsta användningen såväl av anxiolytiska (lugnande; på fig 2: bzd-anx) och hypnotiska (sömnfrämjande; på fig 2: bzd-hyp) bensodiazepiner som av analogerna (på fig 2: bzd-ana. Sverige hade en betydligt lägre användning av anxiolytiska bensodiazepiner än både Finland, Norge och Danmark, medan Finlands, Sveriges och Norges andel av de dyra analogerna var större än Danmarks (fig 2). Det finns inga uppgifter som belyser huruvida den högre användningen i Finland speglar en högre grad av bensodiazepinberoende där. Användning av beroendeframkallande smärtstillande medel i Danmark, Finland , Norge och Sverige 2003 DDD/TID 25 20 15 10 5 Användning av beroendeframkallande lugnande medel och sömnmedel i Danmark, Finland, Norge och Sverige 2003 0 opioider totalt Danmark Finland Norge Sverige DDD/TID Fig 3 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 D-propoxifen användes i mycket ringa omfattning i både Danmark, Finland och Norge men betydligt mer i Sverige (fig 4; DXP= d-propoxifen). Kodeinanvändningen var i Finland och Sverige två gånger högre än i Danmark och för Norge tre gånger så hög. Å andra sidan hade Danmark en betydligt högre användning av starka opioider än både Sverige, Norge och Finland, och även Danmarks användning av tramadol var högre totalt Danmark Finland Norge Sverige Fig 1 12 Data från Nepi och Apoteket AB 15 recept; 30 % av paracetamol (NAPA), ibuprofen och acetylsalicylsyra (ASA) på receptfri basis (OTC), och cirka 20 % av de senare på recept (i huvudsak paracetamol). än i de tre andra länderna även om nivån i Sverige låg nära Danmarks. Det finns inga uppgifter som kan belysa om dessa skillnader speglar skillnader i opioidberoende. Användning av beroendeframkallande smärtstillande medel i Danmark, Finland, Norge och Sverige 2003 Försäljningsvolym av alla lugnande medel och sömnmedel i Sverige 2000-2003 (DDD/TID) DDD/TID 14 DDD/TID 70 12 10 60 8 50 6 40 4 30 2 20 0 DXP kodein Danmark tramadol Finland Norge 10 starka op 0 Sverige 2000 2001 bzd Fig 4 2002 bzd-ana klomet 2003 icke bero Fig 5 5.3.3 Högre användning av bensodiazepiner och analoger än av opioider i samtliga länder I alla fyra länderna var användningen av bensodiazepiner och analoger betydligt högre än av opioider; användningen av de förra var mer än 6 gånger högre i Finland, drygt 3 gånger högre i Danmark och Norge och knappt 3 gånger högre i Sverige (jämför fig 1 och 3). Huruvida dessa skillnader främst kan hänföras till skillnader i andelen användare, i behandlingstidernas längd eller i genomsnittliga doser är inte bekant. Försäljningsvolym av alla analgetika, både receptfritt (OTC) och på recept (Rx) 2000-2003 (DDD/TID) DDD/TID 140 120 100 80 60 40 20 0 2000 2001 2002 OTC (ASA+NAPA+ibuprofen) Rx NSAID+coxiber 5.4 Användning i Sverige av bensodiazepiner/ analoger och opioider13 2003 Rx ASA+NAPA Rx svaga opioider (DXP+kodein+tramadol) Rx starka opioider Fig 6 5.4.1 Kvoten beroende-/icke beroendeframkallande medel mycket större för sömn och lugnande medel än för smärtstillande medel 5.4.2 Var 20:e resp. var 50:e individ i Sverige tar varje dag en DDD sömn- eller lugnande medel resp. smärtstillande medel av beroendeframkallande slag Användningen av lugnande medel och sömnmedel var ganska stabil under perioden 2000-2003, och större delen, cirka 75 %, har utgjorts av bensodiazepiner och deras analoger samt klometiazol (Heminevrin; på fig 5: klomet), ett lugnande medel som mest användes för att behandla abstinensbesvär efter hög alkoholkonsumtion (fig 5). Till skillnad från detta har endast cirka 20 % av användningen av smärtstillande medel utgjorts av opioider, i huvudsak svaga sådana (fig 6). Omkring 30 % av användningen utgjordes av NSAID (inklusive coxiber) på 13 Som framgår av tidigare nämnda data och som visas i fig 7 tar statistiskt sett varje dag var 20:e svensk en DDD av ett beroendeframkallande sömn- eller lugnande medel och var 50:e ett beroendeframkallande smärtstillande medel. Man bör observera att siffrorna är baserade på hela befolkningen, således även individer under 15 års ålder. Som framgår nedan ökar användningen starkt med stigande ålder, och kvinnor använder mer än män. Data från Nepi och Apoteket AB 16 Ålder- och könsfördelning av hypnotiska bensodiazepiner 2003 Narkotiska lugnande medel och sömnmedel: DDD/TID 80 50 DDD/TID: var 20:e svensk tar varje dag 1 DDD 70 75 % av alla använda sömn- och lugnande medel är narkotiska 60 50 40 Narkotiska smärtstillande medel: 30 20 20 DDD/TID: var 50:e svensk tar varje dag 1 DDD 10 0 15-44 20 % av alla använda smärtstillande medel är narkotiska 45-64 65-74 75-84 Män Fig 7 85+ Kvinnor Fig 10 5.4.5 Påtagliga geografiska skillnader i användningen av sömn- och lugnande medel 5.4.3 Sömnmedlen, främst analoger dominerar Cirka 50 % av hela användningen av bensodiazepiner utgjordes av analoger (fig 8). Av de cirka 30 % som utgjordes av lugnande bensodiazepiner dominerade diazepam, oxazepam och alprazolam. Av bensodiazepinerna avsedda som sömnmedel utgjorde flunitrazepam nära 60 % av hela volymen, och nitrazepam i stort sett resten. Bland analogerna dominerade på samma sätt två preparat, zopiklon med nästan 60 % och zolpidem med nästan 40 %. Fig 11 visar variationen mellan Sveriges län i användningen av anxiolytiska och hypnotiska bensodiazepiner samt av analogerna. Användningen var nästan dubbelt så hög i Jönköpings, Kronobergs och Västra Götalands län som i Norrbottens, Örebro och Sörmlands län både före och efter åldersstandardiseringen. Den senare medförde endast marginella förändringar; mest märkbart var att Jönköpings och Kronobergs län hade något högre användning än Västra Götaland före, men något lägre användning efter åldersstandardiseringen. Relativ försäljningsvolym (%) av beroendeframallande lugnande medel och sömnmedel 2000-2003 % DDD/TID 100% 80% Länsfördelning av bensodiazepiner och –analoger 2003 60% DDD/TID 40% 70 20% 60 50 0% 2000 2001 bzd-anx bzd-hyp 2002 bzd-ana 2003 40 klomet 30 20 Fig 8 10 0 A C D E F G H I K M bxd-anx 5.4.4 Högre användning av sömn- och lugnande medel hos äldre och hos kvinnor N O S bzd-hyp T U W X Y Z AC BD Sve bzd-ana Fig 11 För såväl lugnande medel som sömnmedel steg användningen kraftigt med stigande ålder, och i samtliga åldrar utom de yngsta var användningen högre bland kvinnor än bland män (fig 9 och 10). Fig 12 visar motsvarande variation mellan de större universitets- och högskolestäderna i Sverige. Användningen var ungefär dubbelt så hög i Jönköping och Göteborg som i Örebro både före och efter åldersstandardiseringen. Den enda nämnvärda förändringen efter ålders-standardiseringen var att användningen då blev högre i de studentdominerade städerna Lund och Umeå. 17 5.4.7 Låg användning av metadon och buprenorfin Användningen av metadon och buprenorfin (Subutex), i huvudsak för abstinensbehandling och läkemedelsassisterad behandling av opioidberoende, utgjorde en mycket liten andel bland de starka opioiderna. Under perioden 2000-2003 skedde emellertid en påtaglig förskjutning i användningen, från metadon till buprenorfin. Försäljningsvolym av bensodiazepiner och -analoger 2003 i vissa större städer DDD/TID 80 70 60 50 bzd-ana bzd-hyp bzd-anx 40 30 20 10 5.4.8 Högre användning av opioider hos äldre och kvinnor 0 St Gö Ma Lu Up Li Jö Vä Ör Um Sve Fig 12 Användningen av opioider ökade med stigande ålder (fig 14). Användningen av d-propoxifen och tramadol följde också dessa mönster men det gjorde inte kodein, som användes mest av medelålders individer (fig 15). För samtliga tre medel gällde dock, liksom för bensodiazepiner och deras analoger, att användningen var högre hos kvinnor i samtliga åldrar. 5.4.6 Svaga opioider mycket mer använda än starka Som framkommit ovan var användningen av opioider betydligt lägre än av bensodiazepiner och deras analoger och användningen av starka opioider i sin tur mycket lägre än den av svaga sådana. Omkring 90 % av opioidanvändningen i Sverige under perioden 2000-2003 utgjordes av de tre svaga opioiderna kodein, d-propoxifen och tramadol (fig 13). Användningen av kodein låg relativt oförändrad kring 40 % medan användningen av d-propoxifen sjönk från 35 % till 20 % och tramadolanvändningen ökade från drygt 10 % till 25 %. Under samma tid ökade användningen av starka opioider marginellt, från knappt 10 % till drygt 12 %. Bland dessa dominerade fentanyl, morfin, ketobemidon och oxykodon. En mindre förskjutning i användningen skedde från morfin och ketobemidon till fentanyl och oxykodon. Ålder- och könsfördelning av opioidförsäljning 2003 DDD/TID 120 100 80 60 40 20 0 15-44 45-64 65-74 Män 75-84 85+ Kvinnor Fig 14 Relativ försäljningsvolym (%) av opioider 2000-2003 Ålder- och könsfördelning av kodeinförsäljning 2003 % DDD/TID DDD/TID 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2000 2001 kodein DXP 2002 tramadol 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2003 starka opioider 15-44 Fig 13 45-64 65-74 Män Fig 15 18 75-84 Kvinnor 85+ 5.4.9 Måttliga geografiska skillnader i opioidanvändningen 5.4.10 Alltför omfattande användning av stora förpackningar Till skillnad från användningen av bensodiazepiner och deras analoger varierade den samlade opioidanvändningen ganska litet mellan de olika länen, och detta gällde såväl före (fig 16) som efter åldersstandardisering. Den lägsta användningen var cirka 20 DDD/TID och den högsta cirka 25 DDD/TID. Vissa skillnader kunde ses i länens användning av kodein, d-propoxifen och tramadol, men den sammantagna användningen av dessa tre svaga opioider skilde sig inte påtagligt. Mellan de större universitets- och högskolestäderna fanns en något större skillnad än mellan länen i användningen av de tre svaga opioiderna. Göteborg och Malmö hade den högsta användningen medan Umeå och Lund hade den lägsta, en skillnad som dock minskade något efter åldersstandardisering. Under en lång följd av år har omkring 75 % av alla förpackningar av bensodiazepiner varit sådana som innehåller 100 tabletter. Detta har varit förhållandet även under de allra senaste åren (fig 17). Länsfördelning av opioidförsäljningen 2003 DDD/TID 30 25 20 15 10 5 0 A C D E F G H I K M N O S T U W X Y Z ACBD Sve Fig 16 19 Relativ försäljningsvolym (%) av olika förpackningar av bensodiazepiner 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 <50 t abl 1994 1995 50 t abl Fig 17 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 100 t abl analoger. Särskilt äldre individer är känsligare för dessa medels negativa effekter (förvirring, minskad mental och social funktion samt ökad risk för fall med skelettskador) och de utsöndrar dem långsammare. De förskrivs också andra typer av läkemedel som kan förstärka dessa negativa effekter. Kombination med alkohol är ett särskilt problem, mest hos yngre individer som kan reagera paradoxalt med ökad benägenhet för våld och kriminella handlingar – detta synes främst gälla flunitrazepam.18 Det mycket snabba upptaget från tarmen av flunitrazepam bidrar till medlets kraftiga avhämmande effekter och detta läkemedel har fått en omfattande användning bland etablerade missbrukare också för att förstärka effekten av anabola steroider och heroin. Flunitrazepam har använts som s.k. våldtäktsdrog och är förbjudet i USA. Då problemen och riskerna med detta medel vida överstiger den terapeutiska nyttan är det arbetsgruppens mening att flunitrazepam bör avregistreras. Försäljningen av beroendeframkallande narkotiska smärtstillande medel (opioider) är lägre än av bensodiazepiner och varierade också i mindre utsträckning. Medlen är emellertid snabbt vanebildande, och de medför också en påtaglig risk för andningsstillestånd. Detta gäller inte minst dpropoxifen som bidragit till ett stort antal dödsfall, särskilt i kombination med alkohol. Användningen av detta medel är betydligt högre i Sverige än i Danmark, Finland och Norge, även om en påtaglig minskning har skett. Det bör påpekas att medlet nyligen förbjudits i Storbritannien. Arbetsgruppen 5.4.11 Kommentarer Försäljningen av beroendeframkallande, narkotikaklassade läkemedel synes enligt dessa data (NEPI och Apoteket AB) vara omfattande i både Danmark, Finland, Norge och Sverige, speciellt av bensodiazepiner och deras analoger. Detta är anmärkningsvärt med hänsyn till den påtagliga risken för vanebildning och ett flertal allvarliga psykiska, fysiska, sociala och även ekonomiska konsekvenser, inte minst hos äldre personer.14 15 Användningen av dessa medel varierar dessutom i så hög grad både mellan och inom dessa länder att det knappast kan betingas av rationella medicinska skäl. Det har påpekats tidigare16 17att variationerna knappast betingas av socioekonomiska skillnader utan främst kan hänföras till varierande förskrivningsvanor hos läkare. Det finns anledning att eftersträva en kraftigt minskad användning av bensodiazepiner och deras Lucki, Rickels K, Geller M. Chronic use of benzodiazepines and psychomotor and cognitive test performance. Psychopharmacology 1986; 88:426-433. 15 Larson EB, Kukull WA, Buchner D et al. Adverse drug reactions associated with global cognitive impairment in elderly persons. Ann Int Med 1987; 107: 169-173. 16 Holme Hansen E. Sovemedicin og nervemedicin. Brug, afhaengighed og intervention (1997). Laegemiddelstyrelsen i Danmark. 17 Se fotnot 9 18 Basläkemedel inom kriminalvården 2003-2006. Kommittén för kriminalvårdsmedicin. Kriminalvårdsstyrelsen 14 20 Tabell I INPART-STUDIEN Kvinnor Åldersgrupp 20 – 25 år 26 – 40 år 41 – 55 år 56 – 64 år Av samtliga (5 798) Män Åldersgrupp 20 – 25 år 26 – 40 år 41 – 55 år 56 – 64 år Av samtliga (4 645) Smärtstillande läkemedel % (antal) 0.7 (5) 3.2 (70) 5.7 (116) 5.8 (52) n (total) = 243 4% Lugnande läkemedel/sömnmedel % (antal) 0.6 (4) 2.2 (47) 5.4 (109) 8.5 (76) n (total) = 236 4% Smärtstillande läkemedel % (antal) 3.9 (21) 1.7 (29) 2.4 (39) 2.5 (20) n (total) = 109 2% Lugnande läkemedel/sömnmedel % (antal) 0.9 (15) 2.7 (46) 3.1 (50) 4.9 (39) n (total) = 140 2% anser därför att det bör förbjudas också i Sverige. Även kodein, vars effekter betingas av en omvandling till morfin i en omfattning som varierar starkt mellan olika individer, medför påtagliga risker för missbruk, vilket påvisas i bl.a. Malmö där användningen liksom i Göteborg varit särskilt hög.19 Användningen av kodein borde minska, men någon sådan nedgång i konsumtionen har hittills inte skett. Huruvida tramadol, vars användning ökar, är mindre riskabelt än kodein är ännu oklart. män). Av dem som inte besvarade formuläret kunde 285 personer inte lokaliseras. Svarsbortfallet var högre bland personer med sämre ekonomi (lägre inkomst, ekonomiskt bistånd, arbetslöshetskassa och kontant arbetsmarknadsstöd), lägre utbildning och som hade sitt ursprung utanför Sverige. Även individer med förtidspension pga. psykiska störningar och/eller de som hade vårdats inom slutenvård pga. psykos hade ett större bortfall. Data rörande uppgiven konsumtion av smärtstillande tabletter och bensodiazepiner/analoger för män och kvinnor i olika ålderskategorier finns redovisade i tabell I. Det bör noteras att under rubriken smärtstillande tabletter inkluderas även svaga icke beroendeframkallande analgetika. Som framgår av tabellen ökar konsumtionen hos kvinnor mer än hos män med åldern. Undantag gäller män som uppger värkproblem, där äldre män har dubbelt så hög konsumtion av smärtstillande läkemedel som kvinnor. Anmärkningsvärt är för övrigt också att kvinnor i högre åldrar har en mycket hög konsumtion av bensodiazepiner vid nervösa besvär och/eller psykisk sjukdom. Individernas rapporterade konsumtion av lugnande medel ligger något under försäljningssiffror för antal DDD/TID (se s. 16) Motsvarande konsumtionssiffror för smärtstillande läkemedel, med hänsyn taget till att svaga smärtstillande läkemedel medtagits, torde i stort överensstämma med nationella 5.5 Hälso- och sjukvårdens verksamhet 2004. Sveriges officiella statistik – Socialstyrelsen Ur denna statistik kan enbart erhållas antal patienter utskrivna från sjukhusvård (kvinnor respektive män) med fördelning på antal vårdtillfällen under året. Diagnoserna ”psykisk störning eller beteendestörning orsakade av psykoaktiva droger” innefattar såväl de här aktuella narkotikaklassade läkemedlen som illegala droger. Vid diskussion med EPC, Socialstyrelsen (Måns Rosén) framhålles att dessa data inte ger någon bild av antal patienter som vårdats för s.k. nedtrappning av opioider eller bensodiazepiner/analoger. Generellt är också mörkertalet stort eftersom de många diagnoserna av blandmissbruk gör bilden oklar. 5.6 INPART- studien20 Henricson K, Carlsten A, Ranstam J, Rametstetiner G, Stenberg P, Wessling A, Melander A. Utilisation of codein and propoxyphene: Geographic and demographic variations in prescribing, prescriber and recipient categories. Eur J Clin Pharmacol 1999;55:605-611. 20 PART står för Psykisk kälsa, Arbete och relationer. 21 T Hällström et al 19 Denna befolkningsstudies första fas genomfördes våren 1998-2000 i Stockholms län.21 Enkäten utsändes till knappt 20 000 (19 744) slumpmässigt utvalda svenska medborgare i åldern 20-64 år. 10 443 besvarade formuläret (5 798 kvinnor och 4 645 21 försäljningssiffror för antal DDD/TID. Det bör dock ihågkommas att bortfallet i denna studie är strax under 50 %. En högre konsumtionsnivå hos individer som ej besvarat enkäterna torde vara sannolik. Sammanfattningsvis stöder dock konsumtionssiffrorna i INPART-studien de tidigare statistiska uppgifterna om apotekens försäljning av läkemedel i Sverige (se s. 16). tika eller illegalt använder narkotika dagligen eller så gott som dagligen, oavsett intagningssätt. Antalet etablerade missbrukare är svårt att beräkna men en i dag ofta använd uppskattning är att det i Sverige finns omkring 28 000. Ofta används nämnda uppskattning för att beskriva antalet personer som är beroende av narkotiska preparat. Även om ovan beskrivna data avseende uppskattning av antalet personer som är beroende av narkotiska läkemedel är osäker, förtjänar det att framhållas – oaktat att många dagliganvändare av narkotiska läkemedel naturligtvis inte kan hänföras till kategorin etablerade missbrukare – att antalet personer som är beroende av narkotiska preparat, illegala och lagligen förskrivna, är väsentligt högre än 28 000. Även om mycket få läkare ägnar sig åt direkt och olaglig överförskrivning av narkotikaklassade preparat tyder siffrorna på att en alltför stor förskrivning sker generellt inom läkarkåren. Förklaringar till dessa höga förskrivningstal kan vara patienternas uttalade önskan att erhålla sådana läkemedel men också möjligen en bristande diagnostik eller alternativt en attityd till förskrivning som inte synes helt adekvat. Ett synsätt kan möjligen ha utvecklats inom läkarkåren att dessa läkemedel är ofarliga och att potentialen för beroende är tämligen ringa. Det faktum att många patienter redan idag behandlas för beroende av dessa läkemedel inom hälso- och sjukvården och inom socialtjänsten men även får hjälp inom frivilligverksamheter talar dock i en annan riktning. Även patienternas uppfattning att de faktiskt är beroende och ej kan avsluta en långvarig behandling, speciellt med bensodiazepiner, antyder ett stort och bekymmersamt problem. 5.7 Slutsatser och förslag Tillgängliga försäljningsdata från apotek liksom konsumtionsdata från patientstudier talar för att konsumtionen av narkotikaklassade läkemedel av bensodiazepin/analogtyp i Sverige är hög, även om volymen är lägre än i Finland. Det bör, som påpekas i inledningen, observeras att konsumtionen är betydligt högre i Europa än i USA. Det bör också noteras att Danmark framgångsrikt minskat sin tidigare mycket höga användning av bensodiazepiner, vilket visar att det går att påverka konsumtionen. Det visar också tidigare erfarenheter från Malmö avseende bensodiazepinernas föregångare barbituraterna. Liknande aktiviteter pågår i Jönköpings län. Att förskrivningen skiljer mellan olika geografiska regioner och att socioekonomiska och/eller sjukdomsfaktorer inte synes förklara konsumtionsskillnaderna talar också enligt arbetsgruppens bedömning för att förskrivning av dessa läkemedel är för hög, vilket också INCB antyder. Att statistiskt var 20:e individ använder bensodiazepiner/analoger dagligen innebär att ca en halv miljon individer i Sverige samtidigt nyttjar denna typ av beroendeframkallande läkemedel. Siffran är lägre för opioider innebärande ca 175 000 – 200 000 individer. De senare siffrorna talar sannolikt för att smärtbehandlingen i Sverige är effektivare än behandlingen för kris/sömnstörning/ångesttillstånd. Idealet vore att ställa dessa siffror i relation till sjuklighetssiffor inom hälso- och sjukvården. Sådana relationer har dock varit svåra att få fram och att värdera. Arbetsgruppen anser emellertid att, med tanke på att båda dessa läkemedelsgrupper har en måttlig till ibland kraftig potential för beroendeutveckling, de totala siffrorna är anmärkningsvärt höga. Med etablerade eller tunga narkotikamissbrukare avses allmänt dem som illegalt injicerar narko- Förslag • Uppdrag till specialitetsföreningar att formulera temporära riktlinjer för användning av narkotikaklassade läkemedel och därtill också lämpliga förpackningsstorlekar • Uppdrag till SBU att genomföra en systematisk kunskapsöversikt rörande beroendeframkallande läkemedel (bensodiazepiner/analoger och opioider) inklusive epidemiologi och behandling • Nationella riktlinjer för användning av narkotikaklassade läkemedel bör utformas av Socialstyrelsen • Avregistrering av flunitrazepam • Avregistrering av d-propoxifen 22 6. Överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel som för till disciplinåtgärder och/ eller inskränkningar i förskrivningsrätt/ behörighet och eventuellt till åtal på åtgärder samt anmälan till HSAN22 gjordes i drygt 40 % av fallen. 10-20 % av yrkesutövarna har, såvitt framgår av akterna i diariet, tidigare varit föremål för anmälan och blivit granskade av Socialstyrelsen. Enligt Socialstyrelsens tillsynsenhet är i medeltal 6 á 7 läkare per år föremål för olika former av disciplinära åtgärder och/eller inskränkningar i behörighet och förskrivningsrätt. Arbetsgruppen har tagit del av ovanstående material, som stämmer väl överens med flera studier (se t.ex. fotnot 8 och 9) och likaså med egna erfarenheter bland gruppens medlemmar. Exempelvis har ordföranden, som överläkare vid en beroendeenhet i Göteborgsregionen, från flera olika patienter erhållit kunskap om att ca 20 läkare i Göteborgsområdet finns ”listade” som villiga att förskriva narkotikaklassade läkemedel. Dessa kan då uppringas per mobiltelefon för kontakt antingen via en speciell lägenhet utanför läkarens egen bostad/ mottagning eller direkt på staden (i ett fall direkt utanför universitetsbyggnaden i Göteborg). Även om siffrorna på antal gravt överförskrivande läkare är svårskattade synes det inte helt osannolikt att de siffror för riket som beräknades i Malmö-studien 2001 kan vara relevanta. Arbetsgruppen har bedömt att en möjlighet att fånga upp läkare med ifrågasatt överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel är att införa en skyldighet för personal inom apoteksväsendet att anmäla misstankar om olämplig överförskrivning till regionala tillsynsmyndigheter vid Socialstyrelsen. Idag finns inga skyldigheter att anmäla sådana misstankar även om informella kontakter förekommer. Gruppen anser att anmälan bör kunna ske på ett enkelt och informellt sätt via telefon eller liknande. Det synes dock viktigt att frågan om läkares överförskrivning lyftes till högre chef inom apoteken för att hamna på rimlig nivå vid bedömning, innan ärendet förs vidare som anmälan. Det är också viktigt att framhålla att förslaget gäller förskrivare och således inte är riktat mot enskilda patienter. Arbetsgruppen är också angelägen att påpeka att, när överförskrivning har upptäckts, det inte tar orimligt lång tid innan problemet hanteras såväl inom Socialstyrelsens tillsynsgranskning som HSAN. Så synes ofta vara fallet idag. Det har kommit till arbetsgruppens kännedom att också INTILL-utredningen på Socialstyrel- Ovan har nämnts (s. 13) rapporten från Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet i Malmö, med fall med läkare som överförskrev på sådant sätt att administrativa åtgärder borde komma ifråga. Som nämnts rörde det sig främst om äldre manliga läkare, ofta med privatpraktik och med möjlighet att förskriva ett stort antal recept på dessa läkemedelsformer samt att stor spridningseffekt förelåg. Bakgrunden kunde vara ålder/sjukdom eller allmänt oförstånd men inte sällan rent ekonomiska motiv. Tillsammans med beskrivningar av olika fall togs också upp en diskussion om hur många läkare i riket som kunde tänkas förskriva på ett närmast kriminellt sätt. Man gjorde därvid en beräkning av möjliga antalet läkare med sådan överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel. Ca 240 läkare i riket beräknades kunna åstadkomma samhällsskador motsvarande ca. 150 miljoner kronor per år. I en intern utredning inom Socialstyrelsen, 2005, ”Översyn av Socialstyrelsens arbete med tillsyn över hälso- och sjukvården”, den s.k. INTILLutredningen, har man också kartlagt omfattningen av särskilt resurskrävande och ofta komplicerade tillsynsärenden. Således har förskrivningsärenden som inkommit till eller öppnats hos de sex regionala tillsynsenheterna under åren 1999 och 2003 genomgåtts. Sammanlagt 167 förskrivningsärenden (av dessa är något fåtal tandläkare) har studerats. 1999 respektive 2003 avsåg 60 % respektive 73 % av ärendena privat verksamma yrkesutövare. Av de förskrivna preparaten representerades narkotika enligt förteckning II-III med 25 respektive 31 fall, av narkotika enligt förteckning IV-V 72 respektive 55 fall och av kodeinhaltiga läkemedel 32 respektive 16 fall. Förskrivning till yrkesutövaren själv eller hans/hennes mottagning skedde i åtta fall under år 1999 medan det 2003 var totalt 21 fall. Receptkontroll utfördes i 30 % av fallen 1999 men i 52 % 2003 sannolikt som en följd av de nya förbättrade möjligheterna att via Apoteket AB få utdrag ur receptregistret. Inget påpekande gjordes i 30 % av fallen, påpekande i ungefär lika många, medan krav HSAN (Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd) har till uppgift att utreda och besluta i ärenden rörande disciplinpåföljder, dvs. varning och erinran, och i vissa behörighetsfrågor, dvs. återkallande av legitimation samt begränsning av receptförskrivningsrätt. 22 23 sen föreslår en författningsreglerad anmälningsskyldighet för apotekspersonal ifråga om läkare eller tandläkare, vars förskrivning av beroendeframkallande läkemedel kan ifrågasättas, och att Socialstyrelsen begär detta hos regeringen. Både denna arbetsgrupp samt arbetsgruppen med INTILLutredningen på Socialstyrelsen har således kommit till samma slutsats. Arbetsgruppen har diskuterat en lagföring av läkare med medveten överförskrivning av narkotikaklassade läkemedel. Man har dock kommit till slutsatsen att problemet redan kan hanteras inom ramen för nuvarande lagstiftning. Att åklagare väljer att inte åtala läkare kan möjligen orsakas av att bevisläget i sådana fall är ganska krångligt. En annan förklaring kan vara de disciplinära åtgärder som HSAN kan besluta om. Det kan emellertid vara önskvärt att åklagare prövar uppenbara fall i domstol. Förslag • Författningsreglerad anmälningsskyldighet för apotekspersonal ifråga om läkare och tandläkare vars förskrivning av narkotikaklassade läkemedel kan ifrågasättas. 24 7. Allmänna åtgärder för att reducera förskrivning av narkotikaklassade läkemedel (bensodiazepiner/analoger och opioider) Arbetsgruppen har således kommit till slutsatsen att man bör försöka nedbringa befolkningens förbrukning av narkotikaklassade läkemedel. Ett antal olika möjligheter har varit uppe till diskussion och följande förslag har utkristalliserats. överkänslighet, och andra för förskrivningen viktiga uppgifter som kan underlätta läkarens kontroll av förskrivning av narkotikaklassade läkemedel bör införas. • Läkemedelsjournal skall kopplas till patientansvarig läkare 7.1 Läkemedelsjournal 7.2 Giltighetstid för recept Registrering av uthämtade läkemedel i form av s.k. läkemedelsförteckning kommer enligt ett lagförslag att göras via apoteken. Läkare och farmaceut kan ta del av dessa uppgifter om patientens totala medicinering förutsatt att patienten medger detta. Systemet har kritiserats av Läkarförbundet som önskar att en s.k. läkemedelsjournal införs inom sjukvården. Läkemedelsförteckning kan ej ge uppgifter om bakgrund till att medicinen förskrivits, längden på behandling, eventuella överkänslighetsreaktioner eller andra för förskrivningen viktiga uppgifter. Med en läkemedelsjournal inom sjukvården kan dessa problem lösas, särskilt om sekretessregler utformas så att journalen alltid är tillgänglig för behandlande läkare. Det bör dock påpekas att om patienten själv vill ta initiativ till en översyn av sina läkemedel har läkemedelsförteckningen en viktig funktion att fylla. En läkemedelsjournal bör enligt arbetsgruppens åsikt kopplas till patientansvarig läkare. Effekterna av införandet av s.k. apodossystem där patientens medicinering uthämtas regelbundet via lista från apoteket är att läkare ogärna avslutar medicinering som förskrivits av annan kollega. Många patienter kvarstår därför på ett stort antal mediciner, inkluderande narkotikaklassade läkemedel, under långa tider utan att försök görs och beslut tages om upphörande av behandlingen. Detta gäller inte minst för äldre patienter. En allmän läkemedelsjournal inom sjukvården med uppgifter om diagnos, behandlingstidens längd, överkänslighet etc. skulle bidra till lösning av denna problematik. Sannolikt skulle också konsumtionen av narkotikaklassade läkemedel på detta sätt kunna nedbringas. De ”särskilda recept” som används vid förskrivning av narkotikaklassade läkemedel har i sitt ”huvud” formuleringen ”gäller ett år från utfärdande om inte kortare tid anges här”. Arbetsgruppen har noterat denna skrivning som i realiteten innebär att man kan spara recept för uttag en lång tidsperiod efter läkarbesöket. Att en behandling kan påbörjas ett år efter att patienten bedömts ha nytta av läkemedlet ifråga synes ologiskt och irrationellt. Speciellt inom kriminalvården men i viss mån även i beroendevården kan denna skrivning skapa bekymmer. Klienter inom kriminalvården, som behandlats med och genomgått s.k. nedtrappning av narkotikaklassade läkemedel måste, eftersom recept räknas som privat egendom, efter avslutad fängelsevistelse återfå inlämnade recept (om han/hon inte behållit dem i hemmet eller på annan plats). Förnyade uttag av dessa läkemedel kan därefter göras. En liknande situation kan också inträffa inom beroendevården. Efter diskussion inom arbetsgruppen med förslag från en vecka till en månad enades man om att föreslå att en omformulering av ”huvudet” på den särskilda receptblanketten sker till ”gäller en månad från utfärdandet om inte kortare tid anges här”. Då särskilda läkemedels förskrivs även som e-recept och på dosrecept måste även giltighetstiden för dessa ses över. Arbetsgruppen har också tagit upp frågan om inskränkning i förskrivningsrätt för äldre läkare beträffande narkotikaklassade läkemedel. Man har dock kommit fram till att en sådan inskränkning inte bör ske. Frågan om skärpning i krav på att diagnos alltid bör journalföras vid förskrivning av narkotikaklassade läkemedel har diskuterats. Redan nu skall ju förskrivning föregås av diagnostiska överväganden och behandling ske enligt vetenskap och beprövad erfarenhet. Med en läkemedelsjournal med diagnos- Förslag • En till sjukvården knuten läkemedelsjournal med sidouppgifter angående diagnos, behandlingstid, 25 uppgifter synes problemet dock kunna hanteras (se s. 25). på recept enbart förskriver den mängd som skall användas totalt (exempelvis recept på penicillin till barn där samtliga utskrivna doser skall tas och behandlingen därmed är avslutad). Beträffande beroendeframkallande läkemedel av bensodiazepineller opioidnatur skriver läkarna emellertid ofta (i omkring 75 % av fallen) recept på förpackningar med 100 tabletter, även om mindre förpackningsstorlekar finns tillgängliga. Detta synes vara helt oförsvarligt med hänsyn till dessa medels beroendeframkallande förmåga. Eftersom bensodiazepiner och även opioider i huvudsak rekommenderas för korttidsbehandling (exempelvis akut stress- eller krisreaktion, akuta sömnstörningar eller akuta smärttillstånd) bör receptförskrivning med mindre förpackningar ske oftare. En förskrivning av förpackning om 100 tabletter för ett läkemedel som skall användas högst 1 á 2 veckor innebär att övriga tabletter blir liggande i hemmet eller användes av anhöriga eller vänner eller i särskilda fall försäljes. Även tillgängliga förpackningsstorlekar har varit uppe till diskussion i arbetsgruppen. För de flesta av bensodiazepinerna är minsta förpackningsstorlek 25 tabletter. Det händer ofta på akutmottagningar att patienten får med sig en mindre mängd (exempelvis 5 tabletter) som fördelas i dospåse. Det vore därför gynnsamt om läkemedelsindustrin kunde tillgodose behovet av små förpackningar (5 och 10 tabletter respektive) och på så sätt medverka till att få ned totalkonsumtionen av narkotikaklassade läkemedel. Förslaget att läkemedelsindustrin också bör tillhandahålla små förpackningar med narkotikaklassade läkemedel anpassar således doseringen av läkemedlen till behandlingsperiodens längd. Om dessutom rekommendation föreligger att, för vissa tillstånd, behandling med dessa läkemedel enbart bör ske under exempelvis 14 dagar, kan man sannolikt räkna med att läkemedelsindustrin själv anpassar sina förpackningsstorlekar därefter. Förslag • Reglering av giltighetstid i recept för särskilda läkemedel bör ändras till: ”gäller en månad från utfärdandet om inte kortare tid anges här”. Då särskilda läkemedel även förskrivs via e-recept och på dosrecept måste även giltighetstiden för dessa ses över. 7.3 Iterering av narkotikaklassade läkemedel enligt grupp IV och V Iterering (patienten kan uthämta medicin på apoteket flera gånger på samma recept) har visat sig vara problematisk när det gäller narkotikaklassade läkemedel. De stora volymerna av uthämtade läkemedel kan inte bara relateras till stora doser men framförallt till flera iterationer som visades vid en undersökning i Helsingborg i slutet av 1980-talet (se s. 14). Med en liberal attityd till iterering ökar den totala expositionen i befolkningen. Med tanke på att ett flertal receptförskrivningar inte behöver itereras för denna typ av läkemedel (för exempelvis krisreaktioner, akuta sömnstörningar, akut värkproblematik) synes det allmänt sett föreligga ett ringa behov av iterering. Om långtidsbehandling blir aktuell (exempelvis långvarig smärtproblematik eller ångestsjukdom) synes det rimligt och nödvändigt att patienten har upprepad kontakt med den läkare som sköter förskrivningen. En slutsats inom arbetsgruppen är därför att ändra så att recept på läkemedel i förteckning IV och V (där de aktuella läkemedlen finns placerade) inte får itereras. Detta skulle innebära en mycket tydlig markering av att patienten bör få regelbunden kontakt med sin förskrivande läkare vid långtidsbehandling men också att kortare behandlingsperioder ofta kan vara tillräckliga. Förslag • Uppdrag till specialitetsföreningar att rekommendera behandlingslängd vid korttidsbehandling med narkotikaklassade läkemedel och därtill också lämpliga förpackningsstorlekar. Förslag 7.5 Medicinering till äldre • Ändra så att recept på narkotikaklassade läkemedel i förteckning IV och V inte får itereras Svensk förening för äldrepsykiatri (Ingvar Karlsson) anser att man vid behandling av orostillstånd hos äldre bör undvika dagmedicinering med bensodiazepiner. Bensodiazepinbehandling riskerar att ytterligare förvärra patientens mentala tillstånd och likaså kan demenstillstånd ytterligare försämras. Störningar av muskelkoordinationen kan bli fallet 7.4 Mängdbegränsning av förskrivning Det är vanligt att man vid förskrivning av läkemedel 26 och risken att patienten faller (med åtföljande ortopediska komplikationer) är stor. För sömnstörning kan möjligtvis bensodiazepinanaloger (som har kortvarig behandlingseffekt) enligt föreningen användas. Även om arbetsgruppen är enig att bensodiazepiner inte bör användas dagtid hos äldre känner man dock en viss tveksamhet med att ersätta sådana läkemedel med bensodiazepinanaloger som sömnmedel, eftersom ju även dessa har en beroendeframkallande effekt. Förslag • Uppdrag till specialitetsföreningar att se över behandlingsrekommendationer med narkotikaklassade läkemedel till yngre och formulera temporära riktlinjer • Socialstyrelsen bör utfärda riktlinjer angående behandling med narkotikaklassade läkemedel av yngre 7.7 Personer som via förskrivning inom sjukvården blivit beroende av narkotikaklassade läkemedel Förslag • Uppdrag till specialitetsföreningar att gå igenom problematiken med narkotikaklassade läkemedel hos äldre och formulera temporära riktlinjer • Socialstyrelsen bör utfärda riktlinjer angående behandling med narkotikaklassade läkemedel av äldre Särskilt från frivilligorganisationerna framhålles att ett stort antal patienter (som i och för sig inte använder tabletter för att ”få lust eller berusning”) har blivit långtidsberoende av ofta låga doser av bensodiazepiner/analoger och opioider. Förutom organisationernas hjälp till självhjälp efterfrågar man resurser inom sjukvård och socialtjänst, som kan vara behjälpliga att reducera eller helt utsätta läkemedlen ifråga. Man framhåller också att under långtidsbehandling många symtom av psykiatrisk natur tillkommer som diagnostiskt feltolkas och föranleder ytterligare psykofarmakabehandling. Att många patienter använder dessa läkemedel under lång tid och dessutom upplever sig vara beroende har också visats i flera olika studier som tidigare redovisats i denna rapport. Rent allmänt synes det rimligt att patienter som utvecklat ett beroende av narkotikaklassade läkemedel såväl förskrivna inom sjukvården som erhållna på annat sätt får hjälp med nedtrappning och utsättning inom sjukvårdsorganisation eller socialtjänst. Inom hälso- och sjukvården saknas det dock resurser i stora delar av landet. Det synes huvudsakligen vara inom storstäderna som resurser f.n. finns tillgängliga, och då endast i ringa omfattning. Ett förslag från Svensk förening för beroendemedicin är att särskilda lokala beroendeenheter (för s.k. addiction behaviour) inrättas med läkare, sjuksköterskor, socionomer och psykologer som står för verksamheten. Enheterna kan ingå i ett samarbete mellan hälso- och sjukvården och socialtjänsten. Enheter för diabetessjukdomar eller högt blodtryck har ju redan upprättats på många håll i landet och kan därför tjäna som modeller för liknande enheter för beroendetillstånd. Arbetsgruppen har övervägt detta förslag och finner det intressant och väl värt att pröva för patienter med beroendetillstånd av narkotikaklassade läkemedel. Arbetsgruppen har också diskuterat huruvida en allmän garanti till patienter som förskrivits narkotikaklassade läkemedel inom en sjukvårdsorga- 7.6 Medicinering till yngre Med anledning av de risker för beroende som föreligger vid användning av narkotikaklassade läkemedel ser arbetsgruppen det som angeläget att förskrivningen till unga, till unga vuxna och särskilt till unga kvinnor i möjligaste mån begränsas. De flesta tonåringar möter under sitt vuxenblivande problem som är svårbemästrade. Dessa problem är i allmänhet inte medicinska utan en del i en naturlig process, och skall därför inte heller medicineras. Förutom beroenderisken kan man befara andra effekter, direkt och indirekt. När psykofarmaka förskrivs till unga, utan medicinsk grund, förmedlas två budskap som båda är mindre önskvärda: dels uppfattar den unga patienten att det är ”något fel på mig” och dels har man introducerats till en metod att ”medicinera bort” sinnesstämningar man inte önskar befinna sig i. Narkotikakommissionen23 har påpekat att det finns ett samband mellan ungdomars användande av narkotika och läkemedelskonsumtionen i samhället. Kombinationsanvändning av legala och illegala medel förefaller att öka bland unga och respekten för gränsen mellan de båda luckras upp. De legalt förskrivna medlen kan också utgöra en introduktion till illegala läkemedel. Ökad tillgänglighet kan också öka läckaget till den illegala marknaden. Mot denna bakgrund anser arbetsgruppen att en översyn av rekommendationer av förskrivning av psykofarmaka till unga är önskvärd. 23 SOU 2000:126 27 • Lokala beroendemottagningar upprättas inom alla landsting/regioner och skall även omfatta patientgrupper med beroende av narkotikaklassade läkemedel • Uppgifter om var sådan verksamhet bedrivs skall klart och tydligt framställas till hälso- och sjukvården samt socialtjänsten och i till allmänheten riktade upplysningsinsatser psykiatri, beroendevård och smärtbehandling men också vid allmänläkarutbildning. Läkemedelskommittéerna i landstingen (regionerna) har nu under några år varit aktiva för att finna optimala/billigaste läkemedelsbehandlingar vid olika sjukdomstillstånd och utger årligen rekommendationer. Det förefaller dock som om utbildningsaspekten i övrigt har satts på undantag. Viss kontakt med exempelvis vårdcentraler har dock tagits och möjlighet för läkare att jämföra sitt eget förskrivningsmönster med andras inom kliniken, kombinerat med diskussion tillsammans med medlemmar från läkemedelskommittéerna, sker redan idag. Detta system bör kunna utvecklas. Det kan framhållas att återkoppling och diskussion av förskrivningsmönster har inom kriminalvårdsmedicin visat sig ha normerande effekter. Arbetsgruppen har också diskuterat möjligheten att ålägga läkemedelsindustrin att avsätta pengar till speciella producentobundna fonder för vidareutbildning av personal, men inte funnit stöd för att nu gå fram med ett förslag i den delen. 7.8 Utbildning Förslag nisation skall utfärdas. Patienten bör då vid önskan om nedtrappning/avgiftning inom rimlig tid få möjlighet till sådan inom den sjukvårdsorganisation där förskrivningen har skett. Arbetsgruppen har dock inte funnit skäl för en särskild vårdgaranti just för beroende av narkotikaklassade läkemedel24. Istället understryker gruppen vikten av att förslagen som tagits fram i denna rapport genomföres med hög prioritet. Förslag Via olika utredningar inom Socialstyrelsen har visats att grundutbildningen för personal med anknytning till beroendeproblematik (läkare, sjuksköterskor, psykologer, socionomer) ofta är utomordentligt kort och inom somliga utbildningar (viss socionomutbildning och psykologutbildning) saknas helt. Även inom läkarutbildningen är området ytterst dåligt tillgodosett. Trots exempelvis kunskap om att ca 25 % av sängarna inom sluten kroppssjukvård upptas av patienter med alkohol/ drogproblem finner man utbildningstider för blivande läkare från högst två veckor under grundutbildningen (Stockholm och Malmö) till några timmar (Uppsala). Denna brist på utbildning berör givetvis också förmågan att bedöma symtom och sjukhistoria hos patienter med behov av adekvat behandling vid beroende av narkotikaklassade läkemedel. Att ingen likartad grundutbildning, vad vi bedömer med tillräcklig tid, sker på universitet och högskolor i Sverige orsakas av lärosätenas önskan att själv kunna utforma sin utbildning. Högskoleämbetet synes dock ej önska återinföra gemensam studieplan för olika lärosäten utan man anser att det är lärosätenas gemensamma uppgift att göra ev. dylika överenskommelser. Beträffande specialistutbildning för läkare kommer förslag från Socialstyrelsen i samband med riktlinjearbetet för beroendetillstånd att framtagas. Speciellt gäller det AT/ST-utbildningar inom • Utökad/förbättrad utbildning i beroendetillstånd vid lärosätenas grundutbildning för befattningar som läkare/sjuksköterskor/socionom/psykolog • Socialstyrelsen bör undersöka om beroendeutbildning på specialistnivåer kan förbättras även beträffande narkotikaklassade läkemedel • Läkemedelskommittéer bör fästa särskild vikt vid riktlinjer för behandling med och uppföljning av narkotikaklassade läkemedel • Läkemedelskommittéerna bör under ett år ha speciell inriktning på beroendeframkallande läkemedels effekter och nackdelar 7.9 Varningstext Många patienter är omedvetna om riskerna med att narkotikaklassade preparat kan skapa ett beroende. Patienter uttrycker inte sällan detta först efter att ett beroende har skapats. Förpackningen uttrycker inte detta tydligt och det kan antas att inte heller den förskrivande läkaren normalt ger denna information. Detta kan tala för att en så enkel åtgärd som att förse narkotikaklassade läkemedel med varningstext kan vara nödvändig. Risken att patienter som är i behov av dessa läkemedel skräms av varningstexten har diskuterats inom arbetsgruppen som mot denna bakgrund inte valt att lämna ett förslag i denna del men ändå vill peka på att frågan övervägs. 24. Här bör påpekas att den vårdgaranti för missbrukare som tidigare föreslagits av Mobilisering mot narkotika självklart också omfattar dem som missbrukar narkotiska läkemedel. 28 MOBILISERING MOT NARKOTIKA Besöksadress: Vasagatan 8-10 • Postadress: 103 33 Stockholm • Tfn: 08-405 10 00 • Fax: 08-411 24 67 [email protected] • www.mobilisera.nu