Förrådshantering och transport av produkter
med specificerad renhetsgrad
Förpackning,förrådshantering och hantering ska säkerställa
att kvaliteten hos produkten bibehålles fram till
patienten.
Steril medicinteknisk produkt
En medicinteknisk produkt får märkas med ordet steril
eller symbolen ”STERILE” när
sannolikheten att en livskraftig mikroorganism finns på
produkten är lika med eller mindre än en
på en miljon (10-6 enligt SS-EN 556).
Produkter som genomtränger hud eller slemhinna eller
genomströmmas av vätskor som tillförs
normalt sterila områden ska vara sterila.
Höggradigt ren medicinteknisk produkt
Begreppen höggradigt ren och ren är svenska begrepp som
inte har någon motsvarighet i
europeiskt standardiseringsarbete.
Sannolikheten att det finns en levande mikroorganism på
produkten är från mindre än en på
tusen (10-3) t.ex. för gastroskop, till enstaka (101) t.ex. för
kompresser.
Produkter som ska användas på slemhinnor och skadad hud
kan vara höggradigt rena.
Ren produkt är för ögat synligt ren. Denna renhetsgrad är inte
specificerad.
Produktförpackning (pfp)
är en skyddande förpackning för den enskilda
produkten. Bruten produktförpackning för steril
produkt skall ej kunna
återförslutas.
Avdelningsförpackning (afp)
är en samlande och skyddande förpackning för
enskilda produktförpackningar av samma slag.
Transportförpackning (tfp)
är ett samlande och skyddande emballage
under transport av avdelningsförpackningar med
samma produktinnehåll.
Transportförpackning
Transportförpackning
Transportförpackningar av wellpapp tillverkas av
återvinningspapper och kan innehålla stora
mängder mögelsporer.
Avemballering
•Ska ske i särskilt utrymme för avemballering eller utanför avdelningen
•Skyddskläder och handhygien
•Ska utföras så att förorening av avdelnings- och
produktförpackningar undviks.
Avdelningsförpackning
•Produkterna ska förvaras i sina avdelningsförpackningar
•Sterila produkter placeras så de äldsta hamnar längst fram
Produktförpackning
•Ska hanteras så lite som möjligt
•Produktförpackning tagen ur sin ursprungsförpackning har
kortare hållbarhetstid
Förrådshantering
•Produkterna förvaras separerade utifrån renhetsgrad
•Skyddas mot fukt, damm och direkt solljus
•Får inte förvaras på golvet
•Hanteras med desinfekterade händer
•Utse förrådsansvarig
•Hyllor torkas med M-YTDES
Närförråd
•Ska finnas rutin för rengöring och översyn
•Ej stort lager
•Oanvänt material från närförrådet ska inte läggas
tillbaka i avdelningsförrådet
Fabrikssterila medicintekniska produkter
Grafiska symboler SS-EN 980:2008
"Används före" - utgångsdatum
Datum anges i år, månad och eventuellt dag
STERILE
2
"Sterile"
(Steril)
"Endast för
engångsbruk"
"Tillverkningsdatum"
Datum anges i år och månad
!
”OBS ! Se bruksanvisningen”
SN
Serienummer
REF
Katalognummer
LOT
Satsnummer
Tack!
