TerapiTips NR 4 OKTOBER 2015 | U T G I V E N A V L Ä K E M E D E L S K O M M I T T É N I L A N D S T I N G E T S Ö R M L A N D I DETTA NUMMER AV TERAPITIPS KAN DU LÄSA OM: Nytt från Läkemedelskommittén Sidan 2 Nya medarbetare Sidan 3 Klinisk farmaci Sidan 3 Ordnat införande av nya läkemedel Sidan 4 Förskrivning av sömnmedel i Sörmland Sidan 5-7 Clostridier Sidan 8-9 Mellansvenskt Läkemedelsforum 2016 Sidan 10 Brister i leveranser av vaccin Sidan 11 Mellansvenskt läkemedelsforum 3-4 februari 2016! Läs mer på sidan 10 NR 4 2015 | SIDAN 2 Ordföranden har ordet Välkommen till ett nytt nummer av TerapiTips! Först ett stort tack till alla er i verksamheterna som bidragit till införandet av läkemedelsbeställningarna i det nya e-handelssystemet. Vi i Läkemedelskommittén, som hållit i den praktiska implementeringen, är fullt medvetna om att det inneburit en ökad belastning men målet är klart - en bättre och billigare läkemedelshantering! Läs vidare på sidan 3 om hur vi börjat planera vidare mot att skapa ”framtidens läkemedelsförsörjning”! Vill också redan nu påminna om att läkemedelskommittéerna i 7-klövern arrangerar ett ”Mellansvenskt läkemedelsforum” även 2016, närmare bestämt 3-4 februari. Se programmet på sidan 10. Förra året var det drygt 600 läkare som deltog i denna helt osponsrade utbildning. Inbjudan kommer till varje arbetsplats snart så fråga din chef om anmälan. Sista anmälningsdag blir 20 december! Glöm inte att Läkemedelskommittén bjuder alla AT-läkare på anmälningsavgiften! Under hösten följer vi upp de tidigare aktiviteterna i vårt landsting som rör den förebyggande nyttan av antikoagulantiabehandling hos patienter med förmaksflimmer. Höstens nummer av tidningen ”Min Hälsa” har temat Förmaksflimmer – Stroke och ”Allmänhetens seminarium” i Eskilstuna, Katrineholm och Nyköping under hösten har samma tema. Om vi alla har samma grundläggande kunskap ökar möjligheterna för oss att nå målet – färre insjuknanden i stroke - ett delmål mot det friskaste landstinget 2025! I detta nummer kan du också läsa artiklar om sömnmedelsförskrivning i vårt län, senaste nytt om behandling av Clostridieinfektion och om svårigheterna vi har i hela landet med vaccinleveranserna. En struktur för ordnat införande av nya, ofta mycket dyra, läkemedel börjar ta form i Sörmland. Landstingsstyrelsen fattade i våras beslutat att vi ska följa den nationella ”Samverkansmodellen” och Hälso- och sjukvårdsledningen, Hälsoval, Läkemedelskommittén och inte minst representanter för de verkligt läkemedelstunga verksamheterna har tillsammans börjat forma vår modell. Läs mer om ordnat införande på sidan 4. Mer konkreta detaljer i nästa nummer av TerapiTips då förhoppningsvis alla formella beslut är klara! Till sist vill jag och hela Läkemedelskommittén önska er alla en fortsatt varm och mild höst! Det är i skrivande stund endast 84 dagar kvar till julafton! Lars Steen Ordförande Läkemedelskommittén SIDAN 3 | NR 4 2015 Ny medarbetare i Läkemedelskommittén Gösta Hiller heter jag och tillträdde i slutet av augusti min tjänst som projektledare vid Läkemedelskommittén. Mitt första uppdrag är att fram till sommaren 2016 ta fram en strategi för framtida läkemedelsförsörjning i Sörmlands Landsting. Projektet kommer att belysa en rad frågeställningar som t. ex: -Hur kan kedjan ordination, iordningställande och administrering optimeras? -ska DLL införa dosdispensering i sluten vård, s.k. slutenvårdsdos? -hur förändras läkemedelslogistik av pågående om- och nybyggnationer på de fyra sjukhusen? -ska vi införa läkemedelsautomater på vårdavdelningar? Senast så kommer jag från QRC Stockholm (kvalitetsregistercentrum) där jag jobbade med att utveckla kvalitetsregister och hur man kan använda dem för att förbättra sjukvården. Mycket av mitt arbete var IT-frågor runt integrationer mellan register och journalsystem men jag hann även med att jobba med mätningar och förbättringar i sjukvården tillsammans med The Dartmouth Institute i USA. Innan dess har jag arbetat 12 år som preklinisk forskare (disputerad i medicinsk kemi)och klinisk projektledare på AstraZeneca, inom neurologi och smärta. Bl. a. jobbade jag med att fastställa farmakologiska verkningsmekanismer, kliniska studier och ledde flera multidisciplinära läkemedelsprojekt med utveckling av både kemiska substanser och biologiska läkemedel. Projektledning har varit en röd tråd i alla mina olika jobb och jag känner ett starkt engagemang att tillsammans med vårdens personal jobba för att ta fram lösningar som kan bidra till sjukvård med hög kvalité och bättre hälsa. Gösta Hiller, PhD Projektledare för framtida läkemedelsförsörjning Funktionsbrevlåda klinisk farmaci [email protected] När apotekare ingår i ett vårdteam, arbetar de för att förbättra användningen av läkemedel. Det arbetet kallas klinisk farmaci. I Landstinget Sörmland finns flera kliniska apotekare anställda av Läkemedelskommittén. Vi arbetar med läkemedelsgenomgångar både i slutenvård och i primärvård, främst för äldre patienter. Har du en patient med oklar eller komplicerad läkemedelslista? Välkommen att höra av dig! Kontaktuppgifter till klinikapotekare hittar du på Läkemedelskommitténs hemsida, under fliken Äldre och läkemedel. Det finns också en funktionsbrevlåda som vi bemannar gemensamt: [email protected] Läkemedelskommittén NR 4 2015 | SIDAN 4 Ordnat införande av nya läkemedel startar den 1 januari 2015 Mer lika över landet. Ökad framförhållning i vårt planerings- och budgetarbete. Dessutom till bättre priser genom att vi landsting och regioner går fram som en gemensam upphandlande aktör. Det är några av de målsättningar som finns då den nationella processen för ordnat införande av nya läkemedel införs den 1 januari 2015. Den nationella processen har utarbetats av Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) i samverkan med representanter från samtliga landsting och regioner. Vårt landsting representerades av undertecknad. Lista över samtliga landstingsrepresentanter återfinns här. Processen med tillhörande organisation har redan prövats genom att piloter med nya läkemedel har genomförts. Vad kommer arbetet att leda till? Grundprincipen är att det enbart är läkemedel som är ändamålsenliga och kostnadseffektiva som ska rekommenderas och användas. En annan viktig del är att patienterna ska få tillgång till nya kostnadseffektiva läkemedel utan onödig väntan. Förhoppningen är också att den nationella processen ska bli ett stöd för den berörda vårdpersonalen i dialog med de allt mer pålästa patienterna. En tydlig process Den utvecklade processen består av flera steg som omfattar allt från kartläggning av vilka nya läkemedel som kan vara aktuella att erbjuda patienter under de närmaste åren till hälsoekonomisk utvärdering och nationell uppföljning då läkemedlet väl är infört. Processen involverar både landsting, SKL, berörda myndigheter men också läkemedelsföretagen. Nationellt ordnat införande hanterar nya läkemedel som bedöms innebära en stor påverkan på vården. Alltså inte alla nya läkemedel. När ett läkemedel passerat stegen i processen tar våra egna rutiner vid för att läkemedlet ska nå patienterna här hos oss. Styrgruppen håller i rodret genom processen Det finns en organisationsmodell med olika funktioner och uppdrag som ger processen stabilitet och kontinuitet. Den samordnande rollen har den styrgrupp som är föreslagen och beslutad av samtliga landstingsledningar. Gruppen består av 7 personer: en hälso- och sjukvårdsdirektör från varje sjukvårdsregion och en representant från SKL. Vill du veta mer? Ordnat införande av nya läkemedel har en egen webbplats. Här kan alla som vill hitta kunskapsunderlag, rekommendationer och information om vilka läkemedel som omfattas av nationellt ordnat införande och var de befinner sig i processen. På webbplatsen kan man även få mer generell information om processen, dess olika steg och innehåll och om den organisationsmodell som omger den. Du når webbplatsen här. Du kan också läsa en informationsbroschyr om ordnat införande av nya läkemedel. Du kan även kontakta vår kontaktperson för nationellt ordnat införande av nya läkemedel: Lars Steen, ordförande läkemedelskommittén. Lars Steen Ordförande läkemedelskommittén SIDAN 5 | NR 4 2015 Förskrivning av sömnmedel i Sörmland De mest använda läkemedlen för behandling av sömnbesvär i Sverige är de bensodiazepinlika medlen zopiklon och zolpidem som till stor del ersatt de tidigare mest använda bensodiazepinerna nitrazepam och flunitrazepam. Båda dessa läkemedelsgrupper verkar på GABA-receptorkomplexet och påverkar insomningstid och sömnlängd, där de nyare bensodiazepinlika medlen har gynnsammare profil med avseende på kortare omsättningstid och därmed exempelvis mindre dagtrötthet dagen efter. Dessa preparat anses effektiva, men riskerar att förlora sin effekt vid långtidsanvändning. Risk finns även för beroendeutveckling. En annan substans är fentiazinderivatet propiomazin, som har fördelen att det inte är beroendeframkallande. Å andra sidan medför propiomazin risk för både extrapyramidala och antikolinerga biverkningar, särskilt hos äldre patienter. Ytterligare en substans är melatonin, som är ett kroppseget hormon som är involverat i kroppens reglering av sömn och vakenhet. Dess utsöndring styrs av ljus och mörker. Ett annat preparat som används i huvudsak inom geriatriken och på äldreboenden är klometiazol (Heminevrin). Det har ett snabbt tillslag och är effektivt exempelvis vid nattlig konfusion och oro, men har nackdelar i form av ökad fallrisk och en snabb toleransutveckling. Det har inte tagits med i denna sammanställning. Förskrivningen av sömnmedel i Sörmland har legat på en jämn nivå de senaste åren. Enligt senaste utgåvan av Öppna Jämförelser Läkemedelsbehandlingar (2014) var Sörmland ett av länen med lägst användning av sömnmedel och lugnande (det vill säga inkluderat även oxazepam och diazepam, bensodiazepiner som främst används som lugnande och ångestdämpande). I den jämförelsen ingår dock inte propiomazin eller melatonin. Figuren visar läkemedel uthämtade på recept av invånare i Sörmland under de senaste åren, uppdelat per substans. Andelen zopiklon ökar, vilket också är rekommenderat i Sörmlands Reklista. Användningen av långverkande bensodiazepiner är låg, vilket också följer rekommendationerna. NR 4 2015 | SIDAN 6 Nyttan med långtidsanvändning av sömnmedel är tveksam. Även med tanke på risk för toleransutveckling är rekommendationen därför att begränsa användningen till högst fyra veckor. Kvinnor använder sömnmedel i högre utsträckning än män. Detta mönster har funnits i flera år, och syns även i hela riket. Den största användningen av sömnmedel står de äldre för. Med stigande ålder ökar känsligheten för sömnmedel och därmed även risken för biverkningar. Läkemedel med normalt lång halveringstid kan få ännu längre halveringstid hos en äldre person, vilket leder till att effekten av sömnmedlet kan sitta i även dagen efter. Användning av sömnmedel hos äldre personer är förknippade med fallrisk. SIDAN 7 | NR 4 2015 Bland personer över 75 år ser man en successiv minskning av mängden förskrivna sömnläkemedel. Zopiklon, som är förstahandsvalet för äldre, utgör den största andelen, propiomazin har minskat de senaste åren, vilket även flunitrazepam och nitrazepam har gjort. Denna utveckling är önskvärd och i enlighet med Reklistan samt Socialstyrelsens indikatorer för god läkemedelsterapi hos äldre. Minskning av zolpidem går långsammare. Notera att zolpidem, som har extremt kort halveringstid, inte rekommenderas till äldre då klinisk erfarenhet tyder på risken för nattlig förvirring. Vad gäller de yngre sörmlänningarna är det istället melatonin som står för en stor del av användningen. En bidragande orsak till detta kan vara att melatonin förskrivs till personer med AD/HD. Detta trots att preparatet endast är godkänt för förskrivning till personer över 55 år. Fördelen med melatonin är att det inte finns risk för beroende. Fler studier behövs dock för att kunna bedöma dess effekter och eventuella biverkningar, särskilt på yngre personer. Sammanfattningsvis kan sägas att förskrivningen av sömnmedel i Sörmland är på god väg vad gäller val av rekommenderade preparat. Vad gäller längd på behandlingstid med sömnmedel och tillämpning av icke-farmakologiska åtgärder finns det mycket kvar att jobba med. En reviderad version av häftet ”Sov Gott” (ett samarbete mellan landstingen i Sjuklövern) är på gång under hösten. Källor: Öppna Jämförelser Läkemedelsbehandlingar 2014, FASS, SBU-rapport från 2010 ”Behandling av sömnbesvär hos vuxna”, statistik via INSIKT Ottolina Olsson och Ruth Lööf, leg. apotekare För expertgruppen psykiatriska sjukdomar NR 4 2015 | SIDAN 8 Clostridier Fidaxomicin (Deficlir) är ett nytt smalspektrumantibiotika mot clostridium dificile. Preparatet har i studier visat samma utläkningsfrekvens som vancomycin, men färre recidiv. Fidaxomicins påverkan på normalfloran i tarmen är låg, vilket också är en fördel. Den nuvarande rekommendationen om metronidazol som förstahandsmedel vid clostridieinfektion (CDI) ligger fast. Fidaxomicins plats i terapin vid CDI är främst vid ett första recidiv hos riskpatienter (hög ålder, svår underliggande sjukdom, cytostatikabehandling mm). Ring gärna och rådgör med infektionsspecialist vid recidiv av clostridieinfektion. Diarré är en vanlig följd av antibiotikabehandling. Cirka 20 % av antibiotikaorsakad diarré orsakas av clostridium dificile, under årets första åtta månader har ca 160 patienter i Sörmland testats positiva för clostridium dificile. Symtomen orsakas av bakteriens toxiner och varierar från en lindrig, självläkande enterit, medelsvår kolit till en allvarlig och ibland livshotande pseudomembranös kolit. Diagnos ställs genom påvisande av clostridietoxin i faeces . (Analysen heter Clostridium dificile toxin DNA-F i labmodulen, remiss skickas elektroniskt vid beställning, pappersremiss behövs ej.) Riskfaktorer för clostridieinfektion är förutom antibiotika hög ålder, underliggande sjukdomar (t.ex. mallignitet, uremi), cytostatika, protonpumpshämmare, tarminterventioner (kirurgi, sond och skopi) och långvariga sjukhusvistelser. Behandlingen väljs utifrån symtombild. Asymtomatiskt bärarskap behandlas inte. Vid milda enteritsymtom kan man avvakta med behandling då självläkningen är hög. Ta ställning till om antibiotika kan sättas ut eller bytas mot ett preparat som påverkar tarmflora i mindre utsträckning. Patienter med milda symtom som tidigare haft (svåra) clostridieinfektioner behandlas med metronidazol. Vid enterokolit med feber, blodiga diarréer, buksmärtor och ofta en betydande leukocytos ges metronidazol per oralt. I svåra fall med pseudomembranös kolit/ileus/toxisk megacolon ges en kombination av metronidazol intravenöst och vancomycin per oralt. Rådgör gärna med infektionsspecialist vid behov. Vid svåra clostridieinfektioner kan typning av stammen bli aktuell. Vissa stammar, exempelvis 027, kan ge svårare infektioner och förefaller också mer spridningsbenägna och kan ge upphov till utbrott på vårdinrättningar. Recidiv av clostridieinfektion drabbar 20-30% av patienterna. En viktig fråga till patienten är förbättring under den tidigare givna behandlingen. Har patienten inte upplevt någon förbättring under behandling orsakas diarréerna sannolikt inte av clostridier, utan annan orsak till diarré bör sökas. Resistens hos clostridier är mycket ovanligt. Recidiv kan behandlas med metronidazol eller vancomycin. Sedan ett par år finns också fidaxomicin (försäljningsnamn Dificlir), ett nytt smalspektrumantibiotika mot clostrier. Fidaxomicin har en plats i terapin och ska övervägas vid framför allt det första recidivet hos högriskpatienter (äldre och multisjuka patienter) Nationella behandlingsrekommendationer för när fidaxomicin ska användas finns inte ännu utan rådgör med infektionsspecialist. Fidaxomicin har i studier visat samma utläkningsfrekvens som vancomycin men har färre recidiv. Fidaxomicin har tarmfloresparande effekter varför det har bäst effekt vid det första recidivet då tarmfloran är mer intakt än efter upprepade kurer med metronidazol och vancomycin. Vid upprepade recidiv rekommenderas kontakt med infektionskliniken för diskussion kring faecestransplantation. SIDAN 9 | NR 4 2015 Faktaruta fidaxomicin (Deficlir) Fidaxomicin är ett smalspektrumantibiotika tillhörande en ny klass makrocykliska antibakteriella medel, och har en baktericid effekt genom att hämma RNA-syntes. Hos clostridium dificile hämmas RNA-syntesen vid väsentligt lägre koncentrationer än för exempelvis E coli, vilket är den troliga mekanismen för att fidaxomicin har en begränsad påverkan på normalfloran i tarmen. Fidaxomicin verkar lokalt i tarmen eftersom molekylstorleken är stor, och absorptionen är mycket begränsad. Den kliniska effekten av fidaxomicin visades i godkännandestudien vara likvärdig effekten av vancomycin avseende primär endpoint klinisk utläkning 2-3 dagar efter sista behandlingsdagen (92 % vs 90 %). Fidaxomicin visades vara signifikant bättre än vancomycin vad gäller sekundär endpoint utläkning utan återfall 30 dagar efter sista dos (79 % vs 66 %). Fidaxomicin tolereras väl och de vanligaste biverkningarna är illamående, kräkning och förstoppning. Biverkningsprofilen anses likvärdig med den hos per oralt vancomycin. Fidaxomicin ingår i högkostnadsskyddet med begränsningen att behandlingen endast subventioneras till patienter med en första episod av svår clostridium dificile-infektion och till patienter med en första återkommande svår CDI. Kostnaden för en 10 dagars behandling med fidaxomicin är 14 000 kr jämfört med 1 200 kr för vancomycin. Källor: Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, et al. Fidaxomycin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med 2011;364:422-31 Läkemedelsboken Läkemedelsverket, produktmonografi Fidaxomicin TLV – Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Maria Remén, infektionsläkare Sammankallande expertgruppen STRAMA NR 4 2015 | SIDAN 10 Mellansvenskt läkemedelsforum 2016 Anmäl dig redan nu! Mellansvenskt läkedelsforum i Västerås den 3-4 februari 2016 Gemensamma utbildningsdagar för läkare i Uppsala/Örebroregionen! Mellansvenskt Läkemedelsforum arrangeras av läkemedelskommittéerna i:Landstinget Dalarna, Region Gävleborg, Landstinget Sörmland, Landstinget i Värmland, Landstinget Västmanland, Landstinget i Uppsala län och Region Örebro län. • Antikoagulantia/stroke Erfarenheter av gamla och nya perorala antikoagulantia Sekundärprevention vid stroke • Hormonbehanding i klimakteriet Effekter på symtom, bröst, hjärta-kärl, frakturrisk, kognition och total överlevnad • Varför gör jag inte som min doktor säger? Hur retorik och kroppsspråk kan ge större samstämmighet i patient-läkarmötet • Sol, ljus och hud – några upplysande exempel Non Melanoma Skin Cancer och lokalbehandling vid aktinisk keratos Dermatologiska falldiskussioner och behandlingar • ADHD - hur får vi ordning på bokstäverna? ADHD hos barn – över/underdiagnostik, behandling, risker och möjligheter ADHD hos vuxna – hur diagnostisera rätt, behandlingsalternativ, gränsdragningar • Urinvägsinfektioner – en utmaning i dag och i morgon Nedre urinvägsinfektioner och asymtomatisk bakteriuri Febrila urinvägsinfektioner • Anemi Anemi hos vuxna - järn, B12, folsyra Se detaljerat program! Läkemedelskommittén bjuder länets AT-läkare på anmälningsavgiften. Anmäl dig här, sista anmälningsdag den 20 december 2015 SIDAN 11 | NR 4 2015 Brister i leveranser av vaccin Under det gångna året har det hänt mycket på vaccinmarknaden. Just nu mest påtagligt är bristande eller uteblivna leveranserna av barnvacciner. Bakgrunden till detta är en ökad global efterfrågan på pertussisantigen, vilket påverkat produktionen av flera vacciner på marknaden. Situationen sammanfaller med att landstinget anslutit sig till de nationella avtal som gjorts för barnvaccinationsprogrammet. Bristsituationen är särskilt bekymmersam för tillgången på det upphandlade fyrvalenta vaccinet Tetravac från Sanofi-Pasteur MSD (SPMSD). SPMSD har aviserat att man under 2015 kan leverera vaccin motsvarande ca 80 % av behovet. I praktiken innebär det att ca 20 % av årskullen (600 barn) riskerar att inte få sitt vaccin som planerat. Möjligheterna att ersätta Tetravac med andra vacciner (t.ex. fem- och sexvalenta sådana) har övervägts. Eftersom bristen på antigen påverkar tillgången på alla vacciner innehållande pertussisantigen är denna möjlighet i realiteten mycket begränsad och kan till och med äventyra grundimmuniseringen av spädbarn om sexvalenta vacciner används som ersättning till Tetravac. Även BCG-vaccinet från Scandinavian Biopharma har återkommande restnoterats de senaste åren. Bristen på BCG-vaccin har till viss del kunnat lösas genom alternativa licensläkemedel, där det berörda företaget varit behjälpliga med att ta fram information om alternativa produkter och licensansökan. Syftet med nationella upphandlingar, vilka trätt i kraft under 2015, har varit att säkerställa att alla berörda parter omfattas av samma avtal och att samma vaccin kan erbjudas oavsett om det är barnhälsovård (privat eller offentlig) eller elevhälsan som vaccinerar. Samma avtal över en större geografisk yta gör det möjligt att erbjuda samma vaccin oavsett om barnet flyttar inom länet eller mellan landsting. I det nu uppkomna läget med en bristsituation, är det dock många landsting som upplever sig bakbundna av det nationella avtalet. Vaccinationsgruppen följer alltjämt läget och har dialog med företagen och barnhälsovården. Det går i dagsläget inte att förutspå situationen på längre sikt. Barnhälsovården går kontinuerligt ut med information i den takt som sådan finns. Gruppen bevakar också vad som händer på nationell nivå. Frågan har adresserats på SKL, berörda myndigheter, departement och i Riksdagen. Vaccinationsgruppen har genom sin sammansättning ett bra nätverk och kontakt med elevhälsan för att kunna hantera frågor kring de barn som eventuellt inte får sin 4:e dos enligt schema innan de förs över till elevhälsan hösten 2016. Nationellt har många röster höjts angående behovet av en bättre beredskap avseende tillgången på vacciner och nationell förmåga att producera vaccin. Vissa andra länder, t.ex. Norge och Finland, har nationella buffertlager och påverkas därmed mindre av produktionsstörningar av detta slag. I den uppkomna bristsituationen i Sverige, har man från staten tydliggjort att ansvaret för tillgången på vaccin är landstingens medan statens uppgift är vaccinationsprogrammets utformning. Christina Kallings Larsson, smittskyddsläkare Ylva Tindberg, barnhälsovårdsöverläkare Fredrik Ax, apotekare För expertgruppen för vaccin