Läkemedel i pipeline
2012-03-14
Ellen Vinge
Specialist och docent i klinisk farmakologi
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
1
Nya läkemedel: många varianter
1. Nya kemiska substanser (NCE)
2. Nya indikationer för substanser som redan används
3. Nya beredningsformer av läkemedel som redan
används
4. Nya generiska preparat (”kopior”)
5. Nya ”biosimilars” (= biologiskt tillverkade kopior till
biologiska läkemedel)
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
2
Särläkemedel = Orphan Drugs
• I Europa
= för sjukdomar hos högst 5/10 000 invånare när
ansökan om status som särläkemedel görs
• Särläkemedel kan vara
a) gamla substanser som ett företag tar hand om
och dokumenterar i kliniska studier
b) helt nya substanser
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
3
Nyligen godkända läkemedel
• Orala antikoagulantia (Pradaxa, Xarelto, Eliquis)
• Halaven
(mot bröstcancer)
• Incivo
(mot hepatit C) TLV
• Iressa
(mot lungcancer) TLV
• Xgeva
(mot frakturer pga skelettmetastaser) TLV
• Zelboraf
(mot malignt melanom)
• Zytiga
(mot prostatacancer)
Anmärkning: TLV = Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
4
Läkemedel under bedömning hos EMA –
ännu inte godkända för försäljning
Mars 2012:
• 51 produkter (”Non-orphan”)
• 8
generiska och biosimilar-produkter
• 17 ”Orphan products” = Särläkemedel
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
5
Läkemedel under bedömning hos EMA:
För vilka terapi-områden?
Flest nya produkter är på väg inom:
• Cancer (malignt melanom, basaliom, lungcancer,
tyroideacancer, njurcancer, sarkom)
• Blodcancer (KML, lymfom, myelofibros,
myelodysplastiskt syndrom)
• Diabetes
• Koagulation (antikoagulantia, koagulationsfaktorer)
• Neurologi och psykiatri (neurodegenerativa
sjukdomar, epilepsi, Alzheimers, alkoholism, psykos)
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
6
Nya generika på väg …
I mars 2012 pågår värdering av:
• Zoledronsyra (kopior till Zometa)
• Megestrol
(kopia till Megace)
• Imikvimod
(kopia till Aldara)
• Imatinib
(kopior till Glivec)
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
7
Och gammalt vin i nya läglar ….
Exempel: neuropatisk smärta
• Nya indikationer för gamla läkemedel:
– Dextrometorfan + kinidin
– Amitriptylin + ketamin
• Nya beredningsformer:
– Gabapentin slow-release
– Bupivakain-plåster
– Klonidin i gel
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
8
Spaning på längre sikt
• Fler nya cancerläkemedel (inkl. särläkemedel)
• Nya medel som påverkar immunsystemet
• Nya medel mot fetma och diabetes
• Nya medel mot demens, och hjärnskador
• Nya särläkemedel mot medfödda sjukdomar
• Nya antivirala medel
• Nya vacciner
• Nya antibiotika ???
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
9
FDA drug approvals since 1993
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
10
Scannell JW et al.
Diagnosing the decline in pharmaceutical
R&D efficiency
Nature Reviews Drug Discovery 2012; 11(March 2012) |
Abstract
• The past 60 years have seen huge advances in many of the
scientific, technological and managerial factors that should tend
to raise the efficiency of commercial drug research and
development (R&D). Yet the number of new drugs approved per
billion US dollars spent on R&D has halved roughly every 9
years since 1950, falling around 80-fold in inflation-adjusted
terms ….
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
11
Befolkningens åldersstruktur
1970 och 2010 samt prognos för 2060
Källa: scb.se
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
12
SLUT
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
13
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
14
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
15
Landstinget i Kalmar län
WWW.LTKALMAR.SE
Läkemedelskommittén
2012
16
