HTA Skåne Nominering för HTA Projektnamn, beskrivning av frågeställning ..... Namnge ärendet/projektet (klinisk fråga, diagnostisk metod, behandling, teknologi, preventiv åtgärd, eller annat). Beskrivning sammanfattas på max ¼ A4 sida. Verksamhet ..... Verksamhet, vid behov precisera förvaltning och ort Vem nominerar? koncernledning annan ..... förvaltningschef områdeschef verksamhetschef Namn, titel, verksamhet, kontaktinformation (Epost, mobil nr). Typ av projekt? ny teknologi behandling prevention eller screening läkemedel diagnostik omvårdnad övrigt av särskild betydelse för verksamhetens forskning och/eller spetssjukvård ..... Kryssa lämpliga rutor. Vad leder projektet till? avveckling av en etablerad metod införande av en ny metod ny eller utvidgad indikation annat, beskriv! ..... Kryssa lämpliga rutor. Nuvarande status? införd i rutinsjukvård ännu inte införd införd men inte i rutinsjukvård annan status t.ex. forskning eller utveckling, beskriv! ..... Hur föreslår ni tillämpning? användning inom ramen för rutinsjukvård användning inom ramen för ett utvecklings- eller införandeprojekt användning inom ramen för ett forskningsprojekt bör inte användas utan avvecklas ..... Kryssa lämpliga rutor och kommentera er syn på vilken användning som bör tillämpas baserat på bästa tillgängliga kunskap (t.ex. vårdprogram, guidelines och evidensläge). Postadress: 205 02 Malmö Besöksadress: Jan Waldenströms gata 35, Skånes universitetssjukhus, Malmö Telefon (växel): 040-33 10 00 Internet: http://vardgivare.skane.se/kompetens-utveckling/sakkunniggrupper/hta-skane/ Aktuell patientgrupp ..... Beskriv patientgruppen och ev. subgrupp som är aktuell för förändrad intervention. Finns begränsningar av indikationsområdet? Volym Antal patienter som hittills behandlas enligt ”standard care”: Antal patienter som förväntas bli aktuella för metodskifte: Ange årsvolym patienter som idag ges ”standard care” och antalet som förväntas bli aktuellt för metodskifte. Medicinsk nytta medicinskt genombrott eller paradigmskifte stor patientnytta på individnivå patientnytta för stor grupp patienter Beskriv patientnyttan och relevanta effektmått som påverkas ..... Beskriv förväntad patientnytta och vilka kliniska effektmått som påverkas. Preliminär evidensstyrka starkt vetenskapligt underlag (⊕⊕⊕⊕) måttligt starkt vetenskapligt underlag (⊕⊕⊕○) begränsat vetenskapligt underlag (⊕⊕○○) otillräckligt vetenskapligt underlag (⊕○○○) evidensläget är oklart och behöver utredas ..... Beskriv er nuvarande uppfattning av evidensläget för aktuella effektmått. För info om gradering av evidens se SBUs metodbok: (http://www.sbu.se/upload/ebm/metodbok/SBUsHandbok_Kapitel10.pdf ) PICO Förtydliga projektet/frågeställningen genom att beskriva enligt PICO P: ..... I: ..... C: ..... O: ..... P (population/problem). Vilka patienter: diagnos, ålder, svårighetsgrad..? t.ex. diabetiker med retinopati. Specificera patientgrupp och indikation/-er så noga som möjligt. I (intervention). Vilken åtgärd: nytt läkemedel, ny metod, ny instrumentering..? C (comparison/jämförelse). Vad jämföra med: standardbehandling, annan specificerad behandling, metodik, diagnostik..? O (outcome). Viktiga utfallsmått, effektmått. Rangordna effektmåtten efter relevans, t.ex. mortalitet, livskvalitet, biverkningar, sjukdagar, behandlingstid, snabbare flöde, lägre kostnader..? *För mer info om PICO se SBUs metodbok: (http://www.sbu.se/upload/ebm/metodbok/SBUsHandbok_Kapitel03.pdf) Fokuserad fråga ..... Beskriv i en kondenserad mening den frågeställning som projektet önskar få svar på. Organisation Vilka verksamheter är berörda? ..... Påverkas personal- eller lokalresurser? i egen verksamhet ja nej i annan verksamhet ja nej ..... Beskriv projektets påverkan på organisation, personal- och lokalresurser. 2(3) Ekonomi Förändrad årlig driftskostnad < 1 Mkr ≥ 1 Mkr ..... Investering 1 – 5 Mkr ≥ 5 Mkr Kryssa och beskriv vilka kostnader som genom projektet påverkas i egen eller i andras verksamheter. Etik Finns det etiska risker som påverkar principen om ”att göra gott”? principen om ”att inte skada”? principen om ”rättvisa”? patientens människovärde eller autonomi? patientens fysiska, personliga eller moraliska integritet? undanträngningseffekter för andra patienter eller grupper? resurstillgång och kräver nya prioriteringar? ja ja ja ja ja ja ja nej nej nej nej nej nej nej Etiska överväganden ..... Kommenterar punkterna om JA och beskriv övriga etiska överväganden som har gjorts. Finns det rekommendationer från myndigheter eller sakkunniga organisationer? ..... Beskriv om det finns t.ex. nationella riktlinjer, SBU-rapport, rapport från specialistförening? Ange titel och referens. Nyckelord ..... Ange några engelska nyckelord som kan användas för litteratursökning. Referenser ..... Ange 1-5 referenser som ni bedömer stödjer tillämpningsförslaget. Arbetsgrupp för HTA Verksamheten har tidigare erfarenhet av HTA-projekt? ..... Förslag på deltagare ..... ja nej 2-4 personer från berörda verksamheter plus en projektledare behövs till arbetsgrupp för systematisk litteraturöversikt, mini-HTA-, eller HTA-projekt. Minst en disputerad och gärna en ST- läkare. Ge namnförslag, verksamhet, e-post och mobilnummer Projektledare ..... Namn, titel, verksamhet, kontaktinformation (Epost, mobil nr) Projektledare är den av gruppens medlemmar som ansvarar för att medlemmarna kommer på projektmötena och levererar. Verksamhetschef (-er) ..... Undertecknande VC stödjer projektets nominering och frigör föreslagna medarbetare för deltagande i arbetsgrupp Namn, titel, verksamhet, kontaktinformation (Epost, mobil nr). Ort och datum ..... Datum för inskickande 3(3)