Läkemedelshantering 2014-07-01 Instruktioner – Örebro läns landsting Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 INNEHÅLL 1 ANSVAR _____________________________________________________ 5 1.1 Allmänt ________________________________________________________________ 5 1.2. Övergripande nivå________________________________________________________ 5 1.3. Ansvar på verksamhetsnivå ________________________________________________ 7 1.4. Ansvar på avdelnings-/enhetsnivå ___________________________________________ 9 1.5. Läkarens ansvar ________________________________________________________ 10 1.6. Sjuksköterskans ansvar ___________________________________________________ 12 1.7. Annan personal _________________________________________________________ 13 1.8. Farmacevtiskt ansvar ____________________________________________________ 14 1.9. Delegering_____________________________________________________________ 14 1.10. Ambulanssjukvård _____________________________________________________ 16 2 ORDINATION ________________________________________________ 17 2.1 Allmänt _______________________________________________________________ 17 2.2 Ordinationstyper ________________________________________________________ 18 2.3 Ordinationssätt __________________________________________________________ 19 2.4 Ordinationshandlingar - Läkemedelsmodulen __________________________________ 20 2.5 Andra ordinationshandlingar _______________________________________________ 21 3 REKVISITION ________________________________________________ 22 3.1 Beställningsrutiner _______________________________________________________ 23 3.1.1 Allmänt ___________________________________________________________________ 23 3.1.2 Läkemedelsservice __________________________________________________________ 24 3.1.3 Tillgång till läkemedel när sjukhusapoteket är stängt och/eller i akuta situationer _________ 25 3.2. Genomgång på sjukhusapoteket ____________________________________________ 27 3.3. Uttransport ____________________________________________________________ 27 3.4. Fakturering och statistik __________________________________________________ 27 4. FÖRVARING ________________________________________________ 29 4.1. Ansvar ________________________________________________________________ 29 4.2. Läkemedelsförråd _______________________________________________________ 29 4.3. Skötselanvisningar för läkemedelsförråd _____________________________________ 33 4.4. Kassation av läkemedel __________________________________________________ 35 4.5. Användningstider och hållbarhet ___________________________________________ 36 4.6. Narkotikakontroll _______________________________________________________ 38 4.7. Medicinska gaser _______________________________________________________ 40 2 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 5 IORDNINGSTÄLLANDE _________________________________________42 5.1 Allmänt ________________________________________________________________ 42 5.2 Ansvar _________________________________________________________________ 42 5.3 Iordningställande av dos – parenterala läkemedel _______________________________ 43 5.4 Iordningställande av dos – perorala läkemedel __________________________________ 46 5.5. Cytostatika och andra läkemedel med risk för bestående toxisk effekt _______________ 47 5.6 Hygien i samband med läkemedelshantering ___________________________________ 48 6. ADMINISTRERING ____________________________________________52 6.1 Allmänt ________________________________________________________________ 52 6.2. Tider för dosintag ________________________________________________________ 53 6.3. Perorala läkemedel _______________________________________________________ 54 6.4. Läkemedel för injektion och infusion ________________________________________ 54 6.5. Biverkningar ___________________________________________________________ 55 6.6 Överkänslighetsreaktioner _________________________________________________ 55 7. KVALITET OCH PATIENTSÄKERHET _____________________________58 7.1. Grunderna för det systematiska kvalitetsarbetet ________________________________ 58 7.1.1. Ansvar _______________________________________________________________ 58 7.1.2. Riskanalys och händelseanalys ____________________________________________ 60 7.2. Extern kvalitetsgranskning _________________________________________________ 60 8. PATIENTEN OCH LÄKEMEDLET I VÅRDFLÖDET ___________________62 8.1 Informationsöverföring och vårdplanering _____________________________________ 63 8.2 Inskrivning i slutenvården __________________________________________________ 64 8.3 Utskrivning från slutenvården _______________________________________________ 65 8.4. Receptförskrivning på mottagning/vid utskrivning ______________________________ 67 8.5. Dosdispensering _________________________________________________________ 69 8.5.1. Maskinell dosdispensering från dosleverantör______________________________________ 69 3 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 FÖRORD Den vanligaste förekommande behandlingsformen inom sjukvården är läkemedelsterapi. Den medicinska utvecklingen har bl a inneburit fler potenta läkemedel och även mer invecklade metoder för behandling med läkemedel. Hantering av läkemedel har därför blivit ett av de mest författningsreglerade områdena inom hälso- och sjukvården. Läkemedelshanteringen omfattar en rad olika arbetsmoment (ordination, iordningställande, överlämnande/administrering, rekvisition, förvaring och dokumentation), som systematiskt måste knytas ihop till en säker, rationell och kostnadseffektiv hanteringskedja. Dessutom kan många övergångar i vårdkedjan leda till brister i kommunikationen och informationsöverföringen. Ett väl utvecklat kvalitetssystem för uppföljning är nödvändigt, som mer utgår från ett ”systembundet” perspektiv än ett ”personbundet”. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården (SOSFS 2000:1 med alla ändringar) reglerar läkemedelshanteringen inom både landsting och kommuner. Föreskrifterna är översiktliga och måste därför kompletteras med mer detaljerade instruktioner för olika nivåer inom vården. Hänvisningar görs dessutom till en rad dokument, som bl a finns att hämta på Läkemedelskommitténs hemsida. Instruktionerna har sammanställts av en arbetsgrupp underställd Läkemedelskommittén vid Örebro läns landsting: Sara Fors, apotekare, Läkemedelskommittén, ÖLL Leif Kronberg, apotekare, Läkemedelskommittén, ÖLL Maria Hallén, sjuksköterska, vårdutvecklare, Utveckling och säkerhet, Sjukhusstaben, USÖ Birgitta Sundell, sjuksköterska, bitr verksamhetschef, vård, Kirurgiska kliniken, USÖ Instruktionerna har varit ute på remiss för synpunkter till områden inom hälso- och sjukvårdsförvaltningen, tandvården och till sjukhusapoteket innan fastställande. Dokumentet ”Läkemedelshantering” (”Gröna häftet”) är instruktioner på landstingsnivå, fastställda av landstingsdirektören. Foto: Lars-Göran Jansson, Fotoavdelningen, Universitetssjukhuset Örebro 4 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 1 ANSVAR 1.1 Allmänt Den vanligaste förekommande behandlingsformen inom sjukvården är läkemedelsterapi. Den medicinska utvecklingen har bl a inneburit fler potenta läkemedel och även mer invecklade metoder för behandling med läkemedel. Det är synnerligen viktigt att enhetliga och säkra arbetsrutiner finns för läkemedelshanteringen såväl inom landstingen och kommunerna som hos de privata vårdgivarna samt i övergångarna mellan dem (se kap 8 Patienten och läkemedlet i vårdflödet). För att patienten ska få en ändamålsenlig vård och behandling fordras en samverkan av hela vårdteamet. Rätt diagnos och rätt vald terapi är viktig, liksom rätt läkemedel och rätt utförd tillförsel till patienten. Hanteringsrutinerna består av många moment och det finns risker för misstag, om de inte är väl genomtänkta. De bör alltid vara föremål för översyn och kvalitetssäkring. Vårdteam SOSFS 2000:1 med ändringar (SOSFS 2001:17, 2005:24, 2006:24, 2008:29, 2009:14 och 2012:9) om läkemedelshanteringen inom hälsooch sjukvården är en gemensam föreskrift för all läkemedelshantering. Den innefattar ordination, iordningställande, administrering, rekvisition och förvaring av läkemedel inom verksamhet som omfattas av hälsooch sjukvårdslagen och tandvårdslagen. Således ingår också läkemedelshanteringen inom kommunal hälso- och sjukvård. Föreskrifterna är övergripande och måste därför kompletteras med lokala anvisningar för att förbättra säkerheten för både patienter och personal. Anvisningar ska vara skriftliga och verksamhetsanpassade för olika nivåer i vården. Det är också viktigt att gemensamma anvisningar utformas mellan ex landstinget och kommunerna, då patienterna ofta flyttas mellan vårdorganisationerna. Instruktioner för läkemedelshantering inom kommunal hälso- och sjukvård finns utarbetade och är publicerade i separat hanteringshäfte. SOSFS 2000:1 1.2. Övergripande nivå Definitioner Vårdgivare är: Statlig myndighet, landsting eller kommun, som bedriver hälsooch sjukvård i egen regi. Annan juridisk person, ex aktiebolag eller stiftelse eller enskild näringsidkare, som bedriver hälso- och sjukvård Med sluten vård avses hälso- och sjukvård som ges till en patient, som är inlagd vid en vårdinrättning/sjukhus. Annan hälso- och sjukvård benämns öppen vård, dvs kommunal vård, primärvård, vård på sjukhusens mottagningar samt tandvård. 5 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Vårdgivare Vårdgivaren ska tillse att instruktioner och riktlinjer utarbetas för läkemedelshanteringen. Vårdgivaren har ett övergripande ansvar för läkemedelshanteringen, dvs se till att det finns behörig personal, lämpliga lokaler och utrustning som medger att förutsättningarna finns för att kunna följa föreskrifterna. Hanteringsinstruktionerna ska fastställas av vårdgivaren. Vårdgivaren ska planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till att kravet på god vård upprätthålls. Patientsäkerhetslag 2010:659, 3 kap 1§ Vårdgivaren ska ansvara för att det finns ett ledningssystem för verksamheten. Ledningssystemet ska användas för att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet. SOSFS 2011:9, 3 kap 1§ Läkemedelskommittén Läkemedelskommittén har genom sin instruktion ansvar för att initiera, utarbeta, eller låta utarbeta, riktlinjer för säkerheten i läkemedelshanteringen. Hanteringsrutinerna omfattar momenten ordination, rekvisition, förvaring, iordningställande, överlämnande/administrering och dokumentation av läkemedel till patienten. Se Läkemedelskommitténs hemsida. 6 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 1.3. Ansvar på verksamhetsnivå Inom hälso- och sjukvård skall det finnas någon som svarar för verksamheten (verksamhetschef). Verksamhetschefen får dock bestämma över diagnostik eller vård och behandling av enskilda patienter endast om han eller hon har tillräcklig kompetens och erfarenhet för detta. Verksamhetschef Verksamhetschefen får uppdra åt sådana befattningshavare inom verksamheten som har tillräcklig kompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda ledningsuppgifter. Hälso- och sjukvårdslagen, HSL (1982:763, § 29 och § 30) Verksamhetschefen har inom sitt verksamhetsområde ansvaret för att det finns skriftliga, verksamhetsanpassade instruktioner och att dessa tillämpas. Här är det av stor betydelse att verksamhetschefen ser till att enheterna har en klar och entydig ansvarsfördelning i fråga om den praktiska läkemedelshanteringen. I ansvaret ingår också att utfärda tydliga instruktioner för hur kommunikation och informationsöverföring ska ske vid överföring av patienten till andra vårdenheter inom eller utanför den egna kliniken (se även kap 8 Patienten och läkemedlet i vårdflödet). Verksamhetschefen har det samlade ledningsansvaret och detta kan inte överlåtas till annan befattningshavare. Verksamhetschefen kan, och måste i vissa fall, mot bakgrund av sin kompetens uppdra åt annan att fullgöra enskilda ledningsuppgifter med stöd av 30 § HSL (Hälso- och sjukvårdslag) och SOSFS 1997:8 (Allmänna råd om verksamhetschef inom hälso- och sjukvård). De ska ha tillräcklig kompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda ledningsuppgifter. Verksamhetschefen har ansvar för sitt beslut att uppdra åt annan att fullgöra viss ledningsuppgift och ska dessutom bevaka att denna uppgift fullgörs på ett tillfredställande sätt. Vid enheter där medicinsk diagnos och behandling utgör det dominerande innehållet i verksamheten är det lämpligt att det medicinska omhändertagandet av patienterna leds av en person med god medicinsk sakkunskap inom det område som är aktuellt. Verksamhetschefen har därför möjlighet att ge enskilda ledningsuppgifter i uppdrag till t ex ansvarig läkare och avdelningschef (se kap 1.4 Ansvar på avdelnings-/enhetsnivå). Dessa personer har sedan rätt att inom sitt ansvarsområde avdela till namngivna personer olika arbetsuppgifter, se bild nedan. 7 Samlat ledningsansvar Ledningsuppgifter Yrkesansvar Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Ansvarsfördelning Verksamhetsanpassad instruktion Uppföljning Det finns alltså möjligheter att utse flera personer inom kliniken. Av de olika uppdragen som ska ges till namngiven person ska det klart framgå uppdragets omfattning. Det är viktigt att ansvarsdokumentet hålls aktuellt. Revidering ska ske vid förändringar, dock minst en gång per år. Den som fått uppgiften har ansvar för hur uppgifterna genomförs. Kvar i chefsansvaret ligger uppföljning och kontroll. Det är viktigt att skriftliga instruktioner finns angående rutiner och ansvarsfördelning för verksamhetsområdet. Verksamhetschefen initierar detta arbete. Lämplig disposition anger ansvarsfördelning och innehåll i respektive hanteringsmoment som finns beskrivna i föreskriften SOSFS 2000:1 med ändringar. Själva utformningen uppdras åt de som har enskilda ledningsuppgifter. Verksamhetschefen fastställer de framtagna instruktionerna på kliniknivå. Mall för lokal instruktion finns att tillgå på Läkemedelskommitténs hemsida, ”Mall – lokal instruktion för läkemedelshantering”. Läkemedelshanteringens olika moment ska med jämna mellanrum kvalitetssäkras. Att detta sker och på vilket sätt ska verksamhetschefen initiera, se kap 7 Kvalitet och patientsäkerhet. 8 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 1.4. Ansvar på avdelnings-/enhetsnivå Ansvaret för avdelningens/enhetens praktiska läkemedelshantering och verkställandet av fastställda lokala rutiner kan åläggas den sjuksköterska, som är avdelningschef och som ansvarar för följande ledningsuppgifter: Ansvara för att SOSFS 2000:1 med ändringar, ÖLL instruktioner för läkemedelshantering (”Gröna häftet”) och verksamhetsanpassade rutiner tillämpas Initiera och fastställa anpassade rutiner för avdelningen/mottagningen Ansvara för att det systematiska kvalitetsarbetet i fråga om läkemedelshanteringen bedrivs enligt utfärdade direktiv och vid behov i samarbete med farmacevt eller ansvarig läkare Ansvara för att avvikelser från författningar, lokala rutiner, instruktioner och i övrigt oönskade händelser, t ex tillgrepp av läkemedel, rapporteras till verksamhetschef Följa utvecklingen inom läkemedelshanteringen och föreslå säkerhetshöjande åtgärder I avdelningschefens ledningsuppdrag ingår att tillsammans med avdelningsläkare säkerställa att ordinationer och ordinationshandlingar följer författningsenliga föreskrifter I ledningsuppdraget ingår även att utse sjuksköterskor med särskilda uppdrag Avdelningschefen ska tillse att all vårdpersonal erhåller kontinuerlig kompetensutveckling inom läkemedelsområdet Dessa uppgifter ska framgå av verksamhetens/klinikens instruktion som verksamhetschefen fastställer. Avdelningschefen kan sedan i sin tur genom arbetsfördelning uppdra åt en sjuksköterska att vara ansvarig för läkemedelsförrådet med följande arbetsuppgifter: Huvudansvar för rekvisition av läkemedel Ordningen i läkemedelsförrådet Åtgärda indragningsskrivelser och andra meddelanden från sjukhusapoteket Kontrollera leveranser från sjukhusapoteket, restnoteringar, leveransmeddelanden, läkemedelskostnader Revidera bassortimentslistan tillsammans med läkemedelsansvarig läkare och farmacevt Tillse att nya författningar angående läkemedelshanteringen och övrig skriftlig information cirkulerar bland avdelningens/ enhetens sjuksköterskor Ansvara för att regelbunden information ges om rutinerna i förrådet, nya läkemedel och läkemedelshantering t ex vid sjuksköterskemöten 9 Avdelningschef – ledningsuppgifter Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Sjuksköterska ansvarig för läkemedelsförrådet har också ansvar för att utarbeta skriftliga avdelnings-/enhetsanpassade rutiner över: Rekvisitionsförfarandet Ordningen i läkemedelsförrådet Innehav av nyckel/ behörighet på e-tjänstekort Ordning i och skötsel av läkemedelsvagnar Hantering och registrering av kontrolläkemedel Hantering och ordning i akutvagn/akutväska/akutbricka På enheter som har läkemedelsservice ansvarar sjukhusapoteket enligt överenskommelse för vissa delar av ovanstående uppgifter, se kap 1.8 Farmacevtiskt ansvar och kap 3.1.2 Läkemedelsservice. Läkare Ledningsuppgifter På varje avdelning/enhet ska finnas en av verksamhetschefen utsedd läkare som svarar för följande ledningsuppgifter: Upprätta och fastställa en bassortimentslista tillsammans med farmacevt och ansvarig sjuksköterska för rekvisition och förvaring Utarbeta spädningsföreskrifter och övriga behandlings-PM Utarbeta och årligen uppdatera lista över ordinationer genom generella direktiv Uppdatera och signera listan över synonyma läkemedel Tillsammans med avdelningschefen övervaka patientsäkerheten vad gäller ordination och ordinationshandling Ansvara för övriga läkares information/utbildning vad gäller behandling, ordinationsförfarande och dokumentation Ansvara för information till enhetens personal om nya behandlingsrutiner, kliniska prövningar etc Tillsammans med ansvarig sjuksköterska genomföra det systematiska kvalitetsarbetet vad gäller ordinationshandling Ange vilka läkemedel som får förvaras utanför läkemedelsförrådet 1.5. Läkarens ansvar Läkarens ansvar ligger ytterst i att fastställa diagnos och vid behov ordinera erforderlig läkemedelsbehandling (nyinsättning, utsättning samt dosändringar). Anamnes Det är därför ett krav att all läkemedelsordination grundar sig på en så långt som möjligt korrekt läkemedelslista, dvs vilka läkemedel patienten är ordinerad och varför vilka av dessa läkemedel patienten använder samt 10 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 vilka receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och naturläkemedel patienten använder Det ska uppmärksammas om patienten har s k dosförpackade läkemedel, se kap 8.5.1 Maskinell dosdispensering från dosleverantör. Läkaren ansvarar för läkemedelsgenomgångar (enkel och fördjupad) enligt Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS 2000:1, kap 3 a med ändringar. Läkemedelsgenomgång Enkel läkemedelsgenomgång Ska erbjudas patienter, som är 75 år eller äldre med minst 5 ordinerade läkemedel. Ska även erbjudas övriga patienter med läkemedelsrelaterade problem eller med misstanke om sådana problem. Fördjupad läkemedelsgenomgång Den patient, som efter en enkel läkemedelsgenomgång har kvarstående läkemedelsrelaterade problem eller där det finns misstanke om sådana problem, ska erbjudas en fördjupad läkemedelsgenomgång. Läkemedelsordinationerna i sluten vård dokumenteras i läkemedelsmodulens ordinationslista, som ska ge en samlad bild över patientens totala läkemedelsterapi. Ordinationshandlingen är även det underlag som sjuksköterskan använder vid genomförandet av läkemedelsbehandlingen, se ”Riktlinjer för Ordinationslistan i Infomedix Klinisk Portal” (intranät) 11 Ordination i sluten vård Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Receptförskrivning Läkaren ansvarar för att förskriva läkemedel på recept i enlighet med Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (LVFS 2009:13 konsoliderad t o m LVFS 2013:17). Se kap 8.4 Receptförskrivning på mottagning/vid utskrivning Patientinformation Läkarens ansvar omfattar också information angående syftet med behandlingen, vilka förändringar som är att vänta samt hur eventuella biverkningar ska observeras. I ansvaret ligger dessutom uppföljning av behandlingsresultatet och att ta ställning till fortsatt eller ändrad terapi. Läkemedelsberättelse Ansvarig läkare ska vid utskrivning från sjukhuset skriva en vårdsammanfattning med läkemedelsberättelse. Denna ska ges till patienten tillsammans med den uppdaterade gemensamma läkemedelslistan (SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 3a 17§). Se kap 8.3 Utskrivning från slutenvården. Egenvård Läkaren ska bedöma om patienten själv kan sköta sin läkemedelsbehandling i hemmet (egenvård), SOSFS 2009:6. Om bedömningen är att patienten inte kan sköta sin läkemedelsbehandling i hemmet är det att betrakta som hälso- och sjukvård och ska dokumenteras i patientens journal. Se Överenskommelse om samverkan mellan landstinget och kommunerna i Örebro län angående bedömning av egenvård. Informationsöverföring När en patient efter utskrivningen ska få vård hos en annan vårdgivare eller vårdenhet, ska vårdsammanfattning med läkemedelsberättelsen och information lämnas, den ska innehålla: Målen för läkemedelsbehandlingen När uppföljning av behandlingen ska göras Vilken vårdgivare/vårdenhet som ska ansvara för uppföljningen Enligt SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 3a 16-17§. Överföringen av information ska göras senast samma dag som patienten skrivs ut. För vissa läkemedel, särskilt läkemedel för klinisk prövning, licenspreparat och extempore, behöver kontroll ske att de finns tillgängliga på apotek för att undvika avbrott i behandlingen. Eventuellt behöver läkemedel skickas med patienten från avdelningen, så kallade jourdoser, se kap 8.3 Undvik behandlingsavbrott. 1.6. Sjuksköterskans ansvar Läkemedel skall iordningställas av sjuksköterska, läkare, tandläkare, receptarie eller apotekare. En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administrering av läkemedlet till patienten. SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 4, 1§ 12 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Genom sin utbildning har sjuksköterskan formell kompetens att ansvara för förvaring av läkemedel, iordningställande av ordinerade doser och överlämnande/administrering till patienten. Sjuksköterskans ansvar omfattar att känna till indikationen för behandlingen, förstå läkemedlets effekter samt ge adekvat information till patienten. Sjuksköterskan signerar varje överlämnat läkemedel i ordinationshandlingen. Dessutom ska sjuksköterskan i journalen dokumentera patientens behov av hjälpinsatser, för att förstå sin behandling, och vilka åtgärder som ska göras så att patientens intag sker på ett ändamålsenligt sätt. Slutligen dokumenterar sjuksköterskan effekten av behandlingen. Formell kompetens Inom den slutna vården ska sjuksköterskan själv utföra samtliga nämnda arbetsuppgifter, dessa får ej delegeras. Sjuksköterska med förskrivningsrätt av läkemedel har samma ansvar som förskrivande läkare för de läkemedel som sjuksköterskan får förskriva. 1.7. Annan personal Sjukgymnaster/fysioterapeuter får iordningställa och administrera läkemedel som ska ges till patienter i samband med fysioterapi (SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 4). Sjukhusfysiker får iordningställa radioaktiva läkemedel samt administrera perorala radioaktiva läkemedel (SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 4). 13 Sjukgymnast/ fysioterapeut Sjukhusfysiker Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Studerande Studerande som genomgår klinisk verksamhetsförlagd utbildning inom hälso- och sjukvården får iordningställa och administrera läkemedel under tillsyn av sjuksköterska, läkare eller tandläkare (SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 4). 1.8. Farmacevtiskt ansvar Avdelningsservice Det är viktigt att farmacevtens kunskaper om läkemedel och dess hantering utnyttjas i ett nära samarbete med vården. Farmacevten (apotekare eller receptarie) arbetar i vården under samma ansvar som annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal enligt Patientsäkerhetslagen (2010:659) (kap 1, 4§ och kap 4, 1§). Avdelningsservice innebär att varje avdelning/enhet har en egen farmacevt som kontaktperson på sjukhusapoteket. Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet och avdelningsfarmacevt utvecklar och förbättrar tillsammans avdelningens/enhetens dagliga hantering av läkemedel. Det kan t ex röra sig om förenklade beställningsrutiner, genomgång av bassortiment, lagervård, vätskevagnar, information om nya läkemedel/nya förpackningar, läkemedelskostnader (statistik) och annan kvalitetssäkring. Avdelningsservice bör utföras av annan farmacevt än den som ansvarar för extern kvalitetsgranskning på avdelningen/ enheten. Läkemedelsservice För vårdavdelningar, operationsenheter och större mottagningar finns avtal om tjänsten läkemedelsservice. Sjukhusapoteket ansvarar då för kontinuerlig skötsel av fastställda bassortiment i läkemedelsförråd. Skötseln omfattar planering, iordningställande, beställning och inleverans, uppackning, hållbarhetskontroll och administration av de fastställda sortimenten. Kvalitetsgranskning Vårdgivaren bör, som ett led i egenkontrollen enligt 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete, se till att läkemedelshanteringen genomgår en kvalitetsgranskning minst en gång om året. SOSFS 2001:1 med ändringar, 2 kap, 4 § Extern kvalitetsgranskning utförs av annan farmacevt än den som har ansvar för avdelningsservice på avdelningen. 1.9. Delegering Delegering Inom sluten vård och ambulanssjukvård får delegering av iordningställande och administrering av läkemedel till patient aldrig förekomma, enligt SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 4. 14 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Föreskrifter och allmänna råd om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård: En arbetsuppgift får inte delegeras om det av en bestämmelse i en författning, en instruktion eller liknande framgår att uppgiften är förbehållen en viss yrkesgrupp eller om något liknande formellt eller praktiskt hinder föreligger. SOSFS 1997:14 Inom annan hälso- och sjukvård än ambulanssjukvård och sluten vård får delegering av iordningställande eller administrering av läkemedel göras under de förutsättningar som anges i andra och tredje styckena. Verksamhetschefen svarar för att besluten om delegeringar är förenliga med säkerheten för patienterna. I detta ansvar ingår att besluta huruvida iordningställande eller administrering av läkemedel får delegeras eller om vissa begränsningar ska finnas. En sjuksköterska får genom delegering överlåta åt en annan befattningshavare att iordningställa eller administrera läkemedel under förutsättning att det är förenligt med en god och säker vård av patienten. SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 4, 3§ Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen får delegera en arbetsuppgift till någon annan endast när det är förenligt med kravet på en god och säker vård. Den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan, ansvarar för att denne har förutsättningar att fullgöra uppgiften. Patientsäkerhetslagen (2010:659), 6 kap. 3 § Inom tandvården får vissa delar av läkemedelshanteringen delegeras. Vilka delar som inte får delegeras framgår i SOSFS 2002:12. För patientens säkerhet och trygghet bör läkemedelshanteringen skötas av så få som möjligt och delegering bör göras restriktivt. Delegeringsbeslut bör regelbundet omprövas. Det kan uppstå situationer när läkare, tandläkare eller sjuksköterska behöver assistans/handräckning med iordningställande och administration av vissa doser. Detta får endast ske om det är förenligt med säker vård. Att assistera gäller endast i fråga om att utföra enstaka arbetsuppgifter. Om annan personal t ex assisterar vid överlämnandet ansvarar sjuksköterskan (eller motsvarande) således för innehållet av läkemedelsdosen, medan den som ger dosen till patienten ansvarar för identifiering av patienten. En förutsättning för detta är, att doserna är märkta med patientens identitet. Överlämnandet sker på sjuksköterskans (eller motsvarande) ansvar. 15 Assistera Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 1.10. Ambulanssjukvård Vårdgivaren ska ansvara för att en ambulans alltid är bemannad med hälso- och sjukvårdspersonal, som har behörighet att administrera läkemedel. SOSFS 2009:10, 6 kap, 2 § Den ansvarige läkaren för ambulanssjukvården får genom delegering låta icke legitimerad personal inom räddningstjänsten iordningställa och administrera medicinsk oxygen till en patient, när det är förenligt med en god och säker vård . Rutiner för iordningsställande och administrering av medicinsk oxygen inom ambulanssjukvården skall fastställas av den verksamhetschef som ansvarar för den lokala instruktionen för läkemedelshantering inom ambulanssjukvården. Rutinerna ska dokumenteras i den lokala instruktionen. SOSFS 2000:1 med ändringar, 4 kap, 8 § 16 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 2 ORDINATION 2.1 Allmänt En korrekt formulerad och dokumenterad läkemedelsordination är grunden för en rationell, säker och effektiv läkemedelshantering. Det är förskrivarens/ordinatörens ansvar att vid förskrivning göra en kartläggning av patientens samtliga ordinerade läkemedel. Varje förskrivare/ordinatör är också skyldig att se till att läkemedelslistan är korrekt för det aktuella tillfället. Ordination Med en gemensam läkemedelslista avses en elektronisk översikt över läkemedelsordinationer i öppen vård som lagrar ordinationer och ordinationshistorik från både primärvård och sjukhuskliniker. Rekommendationer om hur en gemensam läkemedelslista bör hanteras se Patientens samlade läkemedelslista – ansvar och riktlinjer för gemensam läkemedelslista i Örebro läns landsting (intranät) Gemensam läkemedelslista En läkemedelsordination skall innehålla uppgifter om: Uppgifter i ordinationen läkemedlets namn läkemedelsform styrka dosering i antal/volym administrationssätt tidpunkterna för administrering Dosering: Dos Anges som antalet tabletter, kapslar, plåster eller andra avdelade läkemedelsdoser, gäller även vissa torrampuller utan angiven styrka (ex Soluvit). Torrampuller med angiven styrka t ex antibiotika ordineras i dosenhet mg eller g. Vätskor ordineras i dosenhet ml. Internationella enheter skall vid läkemedelsordination förkortas med E I de fall det är nödvändigt för att ordinationen av ett visst läkemedel skall bli entydig, får doseringen anges som mängden verksam substans per läkemedelsdos. Sådana läkemedel ska finnas förtecknade i den lokala rutinen för läkemedelshantering. För att tydliggöra ordinationen och iordningställandet bör den som ordinerar i mängd verksam substans även ange antal eller volym per doseringstillfälle. 17 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Schema Om det behövs för att ge nödvändiga anvisningar för ordinationen, får en hänvisning till fastställda behandlingsscheman eller spädningsscheman göras i ordinationshandlingen. SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 3, 8 § 2.2 Ordinationstyper Följande ordinationstyper finns: Stående ordination Tillfällig ordination Ordination genom generella direktiv Stående ordination En stående ordination avser en planerad behandling, kontinuerlig eller vid behov. Tillfällig ordination Med tillfällig ordination avses läkemedel som ges vid ett enstaka behandlingstillfälle. Detta i motsats till ordination vid behov som ordinerats i förväg och avser en planerad behandling. Tillfällig ordination kan ges skriftligt, muntligt eller per telefon. Det är viktigt att alltid dokumentera detta i patientens journal. Generella direktiv Endast läkare får ordinera läkemedel enligt generella direktiv. I de generella direktiven skall anges indikationerna och kontraindikationerna samt doseringen och antalet tillfällen som läkemedlet får ges till en patient utan att läkare kontaktas. Läkemedel som ordinerats enligt generella direktiv får ges till en patient endast efter att en sjuksköterska gjort en behovsbedömning. Ordinationer enligt generella direktiv skall utföras restriktivt och omprövas regelbundet. Anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv skall finnas i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. SOSFS 2000:1 med ändringar, 3 kap, 9 § Normalt ska en ordination (stående och tillfällig) ske till namngiven patient. Därutöver finns s k generella direktiv, som ger sjuksköterskan möjlighet att efter egen behovsbedömning ge läkemedel till patient utan att det finns en personligt riktad läkarordination i förväg. Detta ska ske med stor restriktivitet. Ansvarig läkare ska informera sig om läkemedel som givits utifrån generella direktiv och ta ställning till fortsatt behandlingsbehov. För patienter som ofta får läkemedel genom generella direktiv bör stående ordination övervägas. De generella direktiven t ex behandlings-PM (smärta mm), synonymlista, läkemedelslista enligt generella direktiv (se exempel på uppställning nedan) förvaras samlade tillsammans med verksamhetens instruktioner och hålls aktuella genom revidering varje år på respektive klinik. 18 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Exempel på läkemedelslista enligt generella direktiv: Vuxen dos/maxdos max antal tillfällen ett läkemedel får ges utan att läkare kontaktas Indikation Läkemedel Förstoppning Microlax klysma 1 klysma Nästäppa Nezeril endospipetter 0,5 mg/ml 1 endosbehållare i vardera näsborren 23 ggr/dygn Max 1 dygn Smärta Alvedon tabl 500 mg 1-2 tabl 3-4 ggr/dygn Max 1 dygn Anmärkning/Kontraindikation Observera max 3 g per dygn till äldre En aktuell synonymlista över läkemedel som kan utbytas mot andra med samma innehåll, generika/synonymer, finns på Läkemedelskommitténs hemsida. Den ska undertecknas av ansvarig läkare (liksom övriga behandlings-PM). Då kan sjuksköterska använda de läkemedel som finns i förrådet till patienter, som ordinerats en annan synonym. Utbyte av läkemedel på recept, se kap 8.4 Receptförskrivning på mottagning/vid utskrivning. Generika/ synonymer 2.3 Ordinationssätt Följande ordinationssätt finns: Elektronisk/Skriftlig ordination Muntlig ordination Telefonordination En läkemedelsordination skall ske i läkemedelsmodulen eller i skriftlig ordinationshandling av läkare och signeras av denne. För mer information samt rutiner se Läkemedel – Användardokument (intranät). Ordinationsmallar (”ordinationsfavoriter”) kan skapas både för ordinationer inom slutenvården och för receptförskrivning. En ordinationsmall utgör ett förslag till läkemedelsordination. Det är av största vikt att ordinationsmallarna hålls uppdaterade och kvalitetssäkrade. Enskild förskrivare/ordinatör har alltid det medicinska ansvaret för varje förskrivning/ordination. Detta gäller oavsett om ordinationen utgår från en ordinationsmall, ett medicinskt PM eller en ordination utgående från information i FASS. 19 Elektronisk/skriftlig ordination Ordinationsmallar Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Muntlig ordination I akuta behandlingssituationer kan den tillfälliga ordinationen göras muntligt av läkare/tandläkare till sjuksköterska. Denna repeterar, dokumenterar och signerar utförandet av ordinationen. Så snart som möjligt bekräftas ordinationen med läkarens/tandläkarens signatur. Telefonordination Tillfällig ordination kan göras per telefon om den som ordinerar läkemedlet är förhindrad att utföra ordinationen. Ordinationer per telefon skall tas emot, dokumenteras och signeras i ordinationshandlingen av en sjuksköterska. Namnet på den som ordinerat läkemedlet och tidpunkten för ordinationen skall anges. Den som ordinerat läkemedel per telefon skall, om inte synnerliga hinder finns, i efterhand bekräfta ordinationen med sitt signum. SOSFS 2000:1 med ändringar, 3 kap, 6 § Ansvarig läkare ska informera sig om samtliga tillfälliga ordinationer och om läkemedel givna vid behov eller genom generella direktiv och i efterhand signera ordinationer. 2.4 Ordinationshandlingar Läkemedelsmodulen I Örebro läns landsting ordineras läkemedel vanligen i läkemedelsmodulen i den elektroniska patientjournalen. Patientens läkemedelslista Ordinationshandling inom öppen vård utgörs av patientens läkemedelslista och är gemensam för alla användare inom landstinget inklusive privata vårdcentraler inom Hälsoval. Läkemedelslistan skall visa samtliga aktuella ordinationer vilket är en förutsättning för en säker och rationell läkemedelsbehandling och måste hela tiden hållas uppdaterad. Ansvaret för att detta görs vilar på den/de läkare som ordinerar läkemedel t ex vid mottagningsbesök eller vid utskrivning från sluten vård. Ordinationerna till dospatienten ska ske i Pascal ordinationsverktyg, som är ett nationellt IT-stöd för ordination av läkemedel. Se dosriktlinjer i kap 8.5 Dosdispensering. Patientens läkemedelslista från Pascal ordinationsverktyg kopieras automatiskt ner till Läkemedelslistan i journalsystemet. Ordinationslista besök/dagvård Ordinationshandling vid besök/dagvård utgörs av journalsystemets ordinationslista öppenvård. Ordinationslistan ska ge en samlad bild av patientens ordinerade och tillförda läkemedel under besök/dagvårdsbesök per klinik. Överföringar till andra arbetsunderlag får ej förekomma. 20 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Ordinationshandling inom sluten vård utgörs av journalsystemets ordinationslista slutenvård. I denna bekräftar rondansvarig läkare, genom vidimering, de aktuella läkemedelsordinationerna en gång per dag eller efter rutin på kliniken. Ordinationslistan ska ge en samlad bild av patientens ordinerade och tillförda läkemedel under vårdtillfället. Överföringar till andra arbetsunderlag får ej förekomma. Ordinationslista slutenvård Inom anestesiverksamhet får en ordination avse en sådan sammanhållen anestesiform som finns förtecknad i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Anestesiverksamhet SOSFS 2000:1 med ändringar, 3 kap, 3 § Medicinska gaser är läkemedel. Andningsgaser ordineras alltid av läkare som också anger den volym som skall tillföras per minut och ordinationen förs in i ordinationslistan, se vidare kap 4.7 Medicinska gaser. Medicinska gaser På varje enhet ska det alltid finnas en lista med signatur och namnförtydligande för de befattningshavare som i något avseende ordinerar, iordningställer och/eller administrerar läkemedel. På listan ska namn, befattning, och handskriven signatur anges. Exempel då handsignering utförs är vid spädningar och vid uttag av kontroll läkemedel. Mall för signaturlista finns att tillgå på Läkemedelskommitténs hemsida, ”Mall – lokal instruktion för läkemedelshantering”, bilaga 6. Signaturlista. Signaturlista 2.5 Andra ordinationshandlingar Pappersjournal/ reservrutin I de fall läkemedelsordinationerna inte dokumenteras i elektronisk läkemedelsmodul ska det tydligt framgå i den lokala rutinen vilka ordinationshandlingar som är i bruk. Detaljerad instruktion för användning av läkemedelsjournal i pappersform ”Instruktion för dokumentation i läkemedelsjournal – Örebromodellen” kan erhållas via Läkemedelskommitténs hemsida. 21 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 3 REKVISITION Behörighet Rekvirering får endast göras av behörig hälso- och sjukvårdspersonal som namngivits i den lokala instruktionen för läkemedelshantering (SOSFS 2000:1 med ändringar). På varje avdelning/enhet ska finnas av avdelningschef utsedd sjuksköterska med huvudansvar för ett antal arbetsuppgifter, som berör såväl rekvisition som förvaring av läkemedel, se kap 1.4 ”Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet”. På enheter som har läkemedelsservice ansvarar sjukhusapoteket enligt överenskommelse för vissa delar av dessa arbetsuppgifter, se kap 1.8 Farmacevtiskt ansvar och kap 3.1.2 Läkemedelsservice. På avdelningen/enheten kan ytterligare några sjuksköterskor vara ansvariga för att rekvirera läkemedel, dessa utses av avdelningschef. I uppgifterna ingår att rekvirera läkemedel från sjukhusapoteket. Mall för ovan beskrivna ansvarsområden/arbetsuppgifter finns att tillgå på Läkemedelskommitténs hemsida, ”Mall – lokal instruktion för läkemedelshantering”. I akuta situationer (t ex jourtid) kan patientansvarig läkare/sjuksköterska underteckna rekvisition med namn och ”patientansvarig”. På t ex mottagning utan sjuksköterskebemanning ansvarar läkare för rekvisition av läkemedel. Även läkare som skriver under rekvisitioner ska vara namngiven i enhetens lokala instruktion. 22 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 3.1 Beställningsrutiner 3.1.1 Allmänt Rutinerna för beställning anges i den lokala instruktionen. Lämplig beställningsmängd för frekventa läkemedel är 1 månads förbrukning. För läkemedel med liten åtgång bör liten storlek på förpackningen beställas. Det finns idag ett antal olika möjligheter att få läkemedel från sjukhusapoteket. Vilken typ av beställning, som passar bäst för avdelningen/mottagningen, diskuteras med avdelningsfarmacevten. Via elektronisk beställning Via handskriven rekvisition (för extempore och som reservrutin) Sjukhusapoteket fyller på enhetens/avdelningens läkemedelsförråd Vagnar med läkemedel (vätskor, röntgenkontrastmedel etc), som fylls på av sjukhusapoteket (se kap 4.2 Läkemedelsförråd) Avdelningen/mottagningen beställer i första hand elektroniskt från sjukhusapoteket via deras beställningssystem, ett verktyg som ger tillgång till information om: vad som finns i lager på sjukhusapoteket styrkor och storlekar priser vilka avdelningar/enheter som senast beställt ett efterfrågat läkemedel I undantagsfall kan handskrivna rekvisitioner sändas till sjukhusapoteket via internpost. Brådskande beställningar bör ej sändas på detta sätt. Skulle en akut brist uppstå, kan enheten skicka en akutbeställning elektroniskt, sända den via rörpost eller lämna en handskriven rekvisition direkt till sjukhusapoteket. Rekvisitionsblankett finns på sjukhusapotekets hemsida. Vid elektronisk beställning kan kontrollvaror beställas på samma rekvisition som övriga läkemedel. Om pappersrekvisitioner förekommer måste kontrollvaror av narkotika (grupp II-III) samt odenaturerad sprit stå ensamt på rekvisitionen och mängden förtydligas med bokstäver, t ex ”två x tio x en ml” (se även kap 4.6 Narkotikakontroll). Rekvisition av annat läkemedel än godkänt läkemedel (t ex viss extempore) ska uppta av läkare godkänd dosering och/eller anvisning om användandet. Produktresuméer (”FASS-texter”) för övriga 23 Beställningstyp Elektronisk rekvisition Handskriven rekvisition Kontrollvaror Extempore Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 extemporepreparat och för licenspreparat finns att få från sjukhusapoteket. Licenspreparat Läkemedel, som inte är registrerat som godkänt läkemedel, kan fås på licens. Ansökan görs från sjukhusapoteket till Läkemedelsverket (LVFS 2012:21) under förutsättning att licensmotivering lämnats till sjukhusapoteket av läkare. Blankett kan erhållas från Läkemedelskommitténs hemsida eller Läkemedelverkets hemsida. Vid rekvisition av licenspreparat till enskild patient ska födelsedata och namn samt dosering anges av läkare. Dessa uppgifter och ordinerande läkare anges på den etikett som skrivs på sjukhusapoteket. Även s k generell licens kan beviljas för t ex en klinik. Klinisk prövning Icke godkända läkemedel kan också ingå i en klinisk prövning. Förpackningarna ska levereras från sjukhusapotek. Även godkända läkemedel kan ingå i en klinisk prövning, ensamt eller tillsammans med ett icke godkänt läkemedel. Så snart en klinisk prövning avslutas eller avbryts ska resterande läkemedel returneras enligt särskilda instruktioner från sponsor/företag/sjukhusapotek. Patientens egna läkemedel Den slutna vården ska tillhandahålla läkemedel till inneliggande patienter. I undantagsfall får patientens viktigaste medhavda läkemedel användas under en kortare tid. Viktigt att även dessa läkemedel förvaras inlåsta. En förutsättning är, att läkemedlen förvarats i originalförpackning under rätt förhållanden (temperatur; ev torrt, mörkt) och får ej ges till annan patient. Rutin för detta ska beskrivas i enhetens lokala instruktioner. 3.1.2 Läkemedelsservice Läkemedelsservice Bassortiment Serviceförråd Sällansortiment Buffertsortiment Läkemedelsservice innebär att sjukhusapoteket sköter beställning och uppackning av läkemedel. Läkemedelsansvarig sjuksköterska och utsedd läkare utarbetar tillsammans med en farmaceut ett bassortiment av läkemedel som är anpassat till enhetens behov. Det ska vara förenat med aktuell upphandling och gällande rekommenderade läkemedel. I arbetet ingår även beräkning av lämpliga lagervolymer. Läkemedel som används sällan och därmed inte ingår i bassortimentet, så kallade sällanläkemedel, samordnas i gemensamma serviceförråd på sjukhusen för att öka tillgängligheten och optimera användningen. Sällansortimentet är inte ett fastställt sortiment utan utgörs av de läkemedel som har beställts utöver det fastställda bassortimentet, varför det varierar det över tid. I serviceförråden finns även ett gemensamt buffertsortiment, ett förbestämt sortiment av läkemedel som det periodvis kan vara stor förbrukning av. Serviceförråden är tillgängliga för vården dygnet runt. 24 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Sjukhusapoteket sköter beställningar av bassortiment och påfyllnad av läkemedelsförrådet. Sjuksköterskorna på enheten sköter beställningar av sällanläkemedel och tillfälligt ökat behov av bassortimentet mellan de ordinarie leveranserna. 3.1.3 Tillgång till läkemedel när sjukhusapoteket är stängt och/eller i akuta situationer Information om sjukhusapotekets öppethållandetider, leveranstider etc finns närmare angivet på Läkemedelskommitténs hemsida. När sjukhusapoteket är stängt, kan det vara nödvändigt att låna läkemedel från annan avdelning/enhet eller hämta dem från speciellt utrustat akut- eller antidotskåp. Enheter/avdelningar som beställer läkemedel elektroniskt kan med hjälp av datorn söka vilka enheter/avdelningar som senast beställt ett efterfrågat preparat. Levererande apotek Stängt på sjukhusapoteket Enheter som har tjänsten läkemedelsservice har även dygnet runt tillgång till ett serviceförråd med sällan- och buffertsortiment. Förteckningar över innehåll i dessa sortiment samt innehåll i andra enheters bassortiment finns att tillgå på intranätet. Serviceförråd Den som hämtar läkemedel på annan avdelning/enhet ska kunna identifiera sig med landstingets e-tjänstekort. Den som lånar ut ska förvissa sig om att den som lånar är behörig och vid minsta tveksamhet ska återringning ske till aktuell avdelning/enhet. De läkemedel som lämnas ut från avdelningen/enheten ska vara identifierbara. Lån av läkemedel Lån av narkotika mellan vårdenheter ska i möjligaste mån undvikas. Det lånade läkemedlet ska skrivas ut från kontrolljournalen från utlämnande avdelning/enhet och signeras av båda sjuksköterskorna, samt skrivas in och signeras av båda sjuksköterskorna i den hämtande avdelningens/ enhetens kontrolljournal så att man enkelt kan följa lån av kontrolläkemedel mellan avdelningar/enheter. Lån av läkemedel är att betrakta som ”gåva” om inte annat överenskommits vid själva lånet. Överblivna lånade läkemedel som inte förvaras i originalförpackning ska kasseras. Läkemedel får normalt inte sändas med rörpost. I nödsituation kan detta ändå behöva göras. Då ska förpackningen vara märkt som vid lån, mottagande rörpoststation ska hela tiden vara bevakad och ”kvittering” ske via telefonsamtal genast efter ankomst. Narkotikaklassade läkemedel får inte sändas via rörpost. Rörpost När läkemedel hämtas i akut- eller antidotskåp ska en rekvisition omgående sändas till sjukhusapoteket, med anteckning om att preparatet tagits ur akut- eller antidotskåpet, så att bristen kan ersättas. Rutin vid uttag av läkemedel från akut- eller antidotskåp och förteckning över innehållet i befintliga akut- respektive antidotskåp finns på Läkemedelskommitténs hemsida. Akut- och antidotskåp 25 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Jourhavande farmacevt Skulle ett akut läkemedel inte kunna anskaffas på något av dessa sätt, när sjukhusapoteket är stängt, kan jourhavande farmacevt sökas via växeln. Sjukhusapoteket vid Universitetssjukhuset har jour för samtliga sjukhus i Örebro län. Akutväska För behandling av livshotande situationer finns ett antal akutväskor utplacerade. Akutväskan bör förvaras så säkert som möjligt, men vara lättåtkomlig vid akuta situationer. När en akutväska brutits, ska den omedelbart kontrolleras. För handhavande av akutväskor, se lokala rutiner för respektive verksamhet. Akutask Verksamhetschefen ska ansvara för att det på mottagningar, avdelningar och på annan plats där behandlingar med risk för överkänslighetsreaktion utförs finns personal med kompetens att behandla överkänslighetsreaktioner, och akutbricka eller akutväska. Verksamhetschefen ska även ansvara för att det i den lokala instruktionen för läkemedelshantering anges vilka läkemedel för behandling av överkänslighetsreaktioner som en läkare får ordinera enligt generella direktiv. SOSFS 2009:16, 3 § Verksamhetschefen ska dessutom vid behandling av patienter med ökad risk för överkänslighetsreaktion ansvara för att en läkare som kan ordinera läkemedel för behandling av överkänslighetsreaktioner finns tillgänglig på plats, och syrgas och utrustning för att ge konstgjord andning med andningsmask samt andningsblåsa finns att tillgå. SOSFS 2009:16, 4 § Akutask med standardiserat innehåll finns att beställa från sjukhusapoteken. Den är främst avsedd för mottagningar. Sjuksköterskor får använda läkemedlen under förutsättning att ansvarig läkare har utfärdat skriftligt generellt direktiv (se även kap 2 Ordination). Asken byts ut efter användning. Detta görs genom att en ny ask beställs från sjukhusapotek. Först därefter kasseras läkemedlen i den gamla asken. 26 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 3.2. Genomgång på sjukhusapoteket På sjukhusapoteket kontrolleras samtliga rekvisitioner av en farmacevt. Eventuella kompletteringar och rättelser inhämtas per telefon. Innan läkemedlen skickas till avdelningen/enheten görs en kontroll bl a av att läkemedlen som levereras överensstämmer med det som finns upptaget på rekvisitionen. Läkemedelslådan plomberas. Farmacevtisk kontroll Om läkemedlet inte finns tillgängligt i lager byter sjukhusapoteket om möjligt till annat läkemedel som är utbytbart enligt läkemedelsverkets bedömning och/eller enligt landstingets generella synonymlista. Uppgift om eventuellt restnoterat läkemedel framgår på följesedeln. Restbevakning 3.3. Uttransport Läkemedelsleveransen ska överlämnas till behörig person, enligt lokal rutin, som ska kvittera leveransen med signum. Leveranskontroll Sjuksköterskan på avdelningen/enheten ska kontrollera, att plomberingen är obruten och att de erhållna läkemedlen överensstämmer med gjord rekvisition. En följesedel följer alltid med och kontrollen sker lämpligen mot denna, som sedan sparas. Läkemedlen ska om möjligt packas upp genast (särskilt om kylvaror rekvirerats) och placeras i läkemedelsförrådet. Eventuella anmärkningar ska omgående eller senast dagen därpå göras till sjukhusapoteket för rättelse. På enheter som har tjänsten läkemedelsservice ansvarar sjukhusapoteket för uppackning och kontroll mot följesedel. Beställningar som enheten själva har gjort sköter enheten även uppackning och kontroll. Tomma lådor hämtas samtidigt som läkemedelslådorna körs ut till avdelningarna/enheterna. Endast en tomlåda får förvaras på enheten, för att sända returer i, övriga skickas till sjukhusapoteket. 3.4. Fakturering och statistik Sjukhusapoteket ska rapportera in försäljningsdata för såväl receptbelagda som receptfria läkemedel till eHälsomyndigheten i enlighet med gällande författning. Tomma lådor Statistik På Läkemedelsenhetens hemsida (intranätet) presenteras kostnadsuppföljningar för läkemedel i öppen- och slutenvård regelbundet. Landstingen kan välja att driva all läkemedelsförsörjning i egen regi eller att upphandla hela eller delar av denna tjänst enligt lagen om offentlig upphandling, LOU. 27 Avtal Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Landstinget har tom 2015-04-05 avtal med Apoteket AB angående distribution av läkemedel och läkemedelsnära produkter. Rabatter på läkemedel Landstinget måste dessutom upphandla läkemedel till sina egna vårdinrättningar, vilket innebär att rabatter erhålls på vissa läkemedel. Från den 1 juli 2014 erhålls det upphandlade priset direkt vid beställning av läkemedlet. Fakturering Avdelningarna/enheterna erhåller en specifikation över månadens inköp från sjukhusapoteket. Avdelningschef eller motsvarande gör en rimlighetskontroll av denna. Antal och belopp bör vara rimliga och kan vid behov kontrolleras mot följesedlar. Om rimlighetskontrollen visar felaktigheter, ska sjukhusapoteket snarast meddelas för rättelse. 28 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 4. FÖRVARING 4.1. Ansvar Ansvaret för förvaring ska framgå av avdelningens/enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering. På varje avdelning/enhet ska finnas av avdelningschef utsedd sjuksköterska med huvudansvar för ett antal arbetsuppgifter, som berör såväl rekvisition som förvaring av läkemedel, se kap 1.4 ”Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet”. På enheter som har läkemedelsservice ansvarar sjukhusapoteket enligt överenskommelse för vissa delar av dessa arbetsuppgifter, se kap 1.8 Farmacevtiskt ansvar och kap 3.1.2 Läkemedelsservice. Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet Läkemedel och eventuella rekvisitions- och receptblanketter ska förvaras inlåsta. Avdelningschef eller motsvarande ansvarar för behörigheter och etjänstekort/nycklar till läkemedelsförråd. Endast sjuksköterska eller motsvarande, som dagligen iordningställer/administrerar läkemedelsdoser, får ges behörighet till läkemedelsförrådet. Kontrollen av antalet nycklar/e-tjänstekort behörigheter till läkemedelsförrådet, liksom förvaringen av dessa, måste ske på ett säkert sätt. Stor restriktivitet med antalet nycklar/behörigheter ska iakttas. Om e-tjänstekort /nyckel förkommer ska e-tjänstekort spärras eller låset bytas omedelbart. Nycklar/ e-tjänstekort På enheter med läkemedelsservice har personal från sjukhusapoteket efter överenskommelse med avdelningschefen rätt att kvittera ut nyckel eller ansluta e-tjänstekort. Mall för ovan beskrivna ansvarsområden/arbetsuppgifter finns att tillgå på Läkemedelskommitténs hemsida, ”Mall - lokal instruktion för läkemedelshantering”. 4.2. Läkemedelsförråd Läkemedel ska förvaras enligt tillverkarens anvisningar i ett särskilt förråd som är anpassat till verksamhetens inriktning och omfattning. Läkemedlen skall vara oåtkomliga för obehöriga. SOSFS 2000:1 med ändringar, 6 kap 1§ Läkemedelsförråd bör vara placerade centralt på enheten och att så arbetet kan utföras ostört. Läkemedelsförrådets storlek skall vara anpassat till verksamhetens omfattning. God belysning, tillfredsställande temperaturförhållanden/ventilation samt lämplig arbetsyta ska finnas. Säkerhetsaspekter ska beaktas. Det bästa alternativet är särskilda läkemedelsrum. 29 Lokaler Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Läkemedel lagerhålles på avdelning/enhet i läkemedelsförråd och detta kan ske enligt följande alternativ: a) Läkemedelsrum Läkemedelsrum I detta finns t ex öppna hyllor, kylskåp, låst skåp för narkotika samt plats för vätskevagn/infusionsvätskor (högst 2 veckors förbrukning), sprutor och kanyler och andra hjälpmedel för iordningställande av patientdos. Fördelar med detta är: att förvaring kan ske på öppna hyllor med god överskådlighet att arbetet kan utföras ostört b) Läkemedelsskåp/läkemedelskylskåp Läkemedelsskåp/ Läkemedelskylskåp Läkemedelsvagn Läkemedelsskåp och/eller läkemedelkylskåp, vid behov kompletterat med låsbart förvaringsutrymme för vätskor (infusionsvätskor, spolvätskor, lösningar för huddesinfektion). c) Läkemedelsvagnar Läkemedelsvagnar betraktas som förråd. De ska vara låsta och förvaras betryggande när de inte direkt används. Läkemedel som inte ingår i avdelningens bassortiment placeras aldrig på hyllor i läkemedelsrum eller i läkemedelsskåp, utan de placeras direkt i läkemedelsvagnen alternativt i avsedd box i läkemedelsrummet på enheter med 30 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 läkemedelsservice. Detta är mest kostnadseffektivt. Lådorna i vagnen är normalt patientbundna. Vissa lådor kan disponeras för de vanligaste läkemedlen, som ordineras generellt eller vid behov, och för sprutor och andra doseringshjälpmedel. Hela förpackningar med kontrolläkemedel ska inte förvaras i läkemedelsvagn. d) Vätskevagn Vätskevagnar är speciella vagnar, som innehåller infusions- och spolvätskor. Byte av vagn sker med jämna mellanrum, varvid full vagn levereras och den tömda vagnen går i retur. Sjukhusapoteket går igenom och kompletterar vagnen efter en vätskevagnslista som är en stående beställning, som gjorts upp med avdelningen/enheten. Systemet innebär att man på avdelningen inte behöver beställa själv samt slipper tomemballage och tunga lyft. Vagnen ska förvaras betryggande, t ex i läkemedelsrum. Basförråd av sprutor och kanyler ska vara låst. Om de ej förvaras i originalkartong kasseras de efter ett år. Medel för tekniskt bruk (dvs rengöringsmedel, desinfektionslösningar för lokaler och utensilier samt reagenser) ska förvaras i annat utrymme än läkemedelsförrådet. På vissa avdelningar, t ex barnavdelningar och psykiatriska avdelningar, bör detta utrymme vara låsbart. På enheter som har tjänsten läkemedelsservice förvaras läkemedel i ATC-kodsordning (ATC= Anatomic Therapeutic Chemical classification system). ATC-systemet består av 14 huvudgrupper, uppdelade på var eller hur läkemedlet verkar. Varje huvudgrupp motsvaras av en bokstav som är förknippat med det engelska ordet för gruppen. Varje huvudgrupp delas sedan in i undergrupper på olika nivåer. Placeringen bör vara på 3-ställig nivå = terapeutisk undergrupp och varje 3-ställig ATC-kod föregås lämpligen av en ”rubriksetikett”. Inom den terapeutiska undergruppen placeras läkemedlen i bokstavsordning. 31 Vätskevagn Sprutor och kanyler Medel för tekniskt bruk ATC-ordning Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Då läkemedlen placeras i ATC-kodsordning bör man inte ha någon ytterligare indelning såsom t ex indelning efter beredningsform. Läkemedel kan placeras i ATC-kodsordning även på enheter som inte har tjänsten läkemedelsservice. Tre grupper Bokstavsordning Ett annat sätt är att förvara läkemedel i tre från varandra skilda grupper med bokstavsordning inom respektive grupp: a) Läkemedel för injektion b) Övriga läkemedel för invärtes bruk c) Läkemedel för utvärtes bruk Temperaturmätning Kylförvaring I utrymmen där läkemedel förvaras ska temperaturen kontrolleras och dokumenteras regelbundet. En rekommendation från Läkemedelsverket är att kontrollera och dokumentera temperatur i kylskåp dagligen, även för kylskåp med larm, och rumstemperatur en gång per vecka. Min- och max temperatur bör anges. Hur kontroll och dokumentation sker liksom eventuella åtgärder vid avvikelser från rekommenderad temperatur och eventuell kalibrering av termometer ska dokumenteras enligt lokala rutiner för läkemedelshantering. Lämpligen anslås ”Protokoll för temperaturkontroll” i läkemedelsförrådet, finns att tillgå på Läkemedelskommitténs hemsida. Vissa läkemedel kräver kylförvaring (+2 – +8 °C) och det är angivet på förpackningen. Avfrostning av kylskåpet ska göras vid behov. Temperaturen varierar mellan olika platser i kylskåpet och i kylskåpsdörren är den i allmänhet för hög för känsliga preparat (t ex vacciner). Då en läkemedelsförpackning tas från kylskåp för förvaring i rumstemperatur förkortas användningstiden. Förpackningen bör då märkas med datum för sista användningsdag enligt lokal rutin. Läkemedel, som ska förvaras svalt (+8o - +15o), förvaras vanligen i kylskåp. Under begränsad tid kan de förvaras i rumstemperatur (+15o +25o), men observera att hållbarhetstiden då förkortas. Rumstemperatur Akutväskor Läkemedel som måste förvaras vid rumstemperatur kan få förändrad effekt vid förvaring under +15○. Exempelvis kan det uppstå utfällning av substanser i lösningar (Alvedon mixtur, Gaviscon mixtur, inj m fl) eller ge partikeltillväxt i suspensioner (kortikosteroider för injektion) om läkemedlen placeras i kylskåp. Andra följder vid förvaring i för låg temperatur är att dosaerosoler inte fungerar och lösningar blir för trögflytande. I akutväskor/läkemedelsbox förvaras ibland läkemedel som kräver kall eller sval förvaring. Sjukhusapoteket kan ge direktiv om hållbarheten i rumstemperatur. 32 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Om det är förenligt med en säker hantering, får läkemedel som måste vara lätt tillgängliga förvaras utanför läkemedelsförrrådet. Dessa läkemedel skall finnas förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Förvaring utanför förrådet SOSFS 2000:1 med ändringar, 6 kap 2§ Vid patientens säng kan undantagsvis förvaras sådana läkemedel som patienten är väl förtrogen med och själv får inta. Dessa bör vara inlåsta. Se ”Eget läkemedelsansvar” i kap 6.3 Perorala läkemedel Läkemedel ska förvaras i sin originalförpackning så att läkemedlets namn, styrka, batchnummer samt hållbarhetsuppgifter framgår. Överflyttning till annan förpackning är inte tillåten. Läkemedelsprov får tillverkaren dela ut i enstaka förpackningar som information till läkare. De får inte placeras i läkemedelsförrådet och får ej användas för behandling av patient (LVFS 2009:6). I vårdsalen Originalförpackning Läkemedelsprov 4.3. Skötselanvisningar för läkemedelsförråd Genomgång av läkemedelsförrådet bör ske en gång i månaden. Översynsdatum och verkställande sjuksköterskas signum antecknas på protokoll som anslås i läkemedelsförrådet, se ”Protokoll för skötsel av läkemedelsförråd” på Läkemedelskommitténs hemsida. Det ska framgå i den lokala instruktionen hur detta ska ske. Syftet med genomgången är framförallt att: Läkemedel ska vara i fullgott skick Läkemedel ska vara överskådligt ordnade Läkemedel ska vara avsedda att användas inom rimlig tid En enkel rutin för skötsel av läkemedelsförråd kan vara att kontrollera följande: Kylskåp: Avfrostat, rätt temp (+2o - +8o) Rumstempratur: Rätt temp (+15o - +25o) Brutna förpackningar: Kassera förpackningar med passerat utgångsdatum/användningstid Obrutna förpackningar: Kassera förpackningar med passerat utgångsdatum Fel på läkemedel: Om man hittar t ex fällning, missfärgning eller dylikt, reklamera läkemedlet genom att skicka det tillsammans med en reklamationsblankett till sjukhusapoteket (se nedan) Kontrollera indragningsskrivelser: Ansvarig för förrådet signerar 33 Översyn Rutin för skötsel av läkemedelsförråd Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 På avdelningar/mottagningar som har tjänsten läkemedelsservice sköter sjukhusapoteket hållbarhetskontroll av läkemedel i bassortimentet och kasserar läkemedel som inte längre ska/bör användas. Observera att avdelningen/enheten själva ansvarar för hållbarhetskontroll av läkemedel som förvaras utanför läkemedelsförrådet och läkemedel som inte ingår i basortimentet. Kreditering Avdelningen/enheten kan i vissa fall få returnerade förpackningar krediterade om: Retur sker omgående, senast inom en vecka Varan har förvarats i rumstemperatur 15-25°C. Att så har skett ska kunna uppvisas vid förfrågan. Varan är oöppnad och av bibehållen kvalitet Varan är inte kyl- eller frysvara Apoteket har varan i lager Blankett fylls i av ansvarig sjuksköterska/motsvarande och bifogas tillsammans med returnerad förpackning. Blanketten, ”Retur och kreditering av vara” finns att hämta på sjukhusapotekets hemsida. Reklamation Upptäcks något fel på ett läkemedel (t ex fällning, missfärgning) ska förpackningen sändas tillbaka till sjukhusapoteket för kostnadsfritt utbyte. Detta är nödvändigt för att felkällan ska kunna spåras hos tillverkaren. Önskemål, synpunkter och förslag på förbättring av en produkts utförande, utformning av förpackning/etikett etc bör också lämnas i form av en reklamation till sjukhusapoteket. Reklamationsblankett fylls i av ansvarig sjuksköterska/motsvarande och bifogas tillsammans med returnerad förpackning. Sjukhusapoteket vidarerapporterar alla reklamationer till ett rikstäckande system och härigenom fås en kontinuerlig bevakning av felfrekvens och feltyp för olika produkter. Upphört godkännande Indragning Avdelningarna/enheterna får via sjukhusapoteket meddelande om viktigare läkemedel där godkännandet upphört. Om några av dessa finns på avdelningen/enheten, ska de sorteras ut och returneras. En indragning innebär att ett läkemedel tas bort från marknaden t ex om det bedöms kunna skada användaren. Indragningar klassificeras efter allvarlighetsgrad enligt det system som gäller inom EU. Klass I är den allvarligaste graden och klass III är den minst allvarliga. Mer information om indragningar finns på Läkemedelsverkets hemsida. Vid en indragning meddelas avdelningen/enheten via särskilda indragningsblanketter. Om läkemedlet finns på enheten ska det omedelbart plockas bort och returneras till sjukhusapoteket. 34 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 4.4. Kassation av läkemedel Huvudregel är att kasserade läkemedel av säkerhets- och miljöskäl ska returneras till sjukhusapoteket. Sjukhusapoteket packar läkemedlen i plomberade kartonger, som enligt särskilda rutiner sänds till förbränningsanläggningar för destruktion. Med kasserade läkemedel avses följande: Tabletter, lösa eller blisterkartor med kvarvarande tabletter Salvtuber Glas- eller plastflaskor med flytande läkemedel Injektionssprutor med kvarvarande läkemedel Infusionslösningar med läkemedelstillsatser Plåsterberedningar Emballage och transport av kasserade läkemedel till sjukhusapoteket: Tabletter, kapslar, blisterkartor, salvtuber, ögondroppsflaskor och liknande läggs i genomskinlig plastpåse, som märks med etikett ”Kasserade läkemedel”. Etikett kan beställas från varuförsörjningen. Flytande läkemedel i originalförpackning försluts och läggs i plastpåse enligt ovan, tillsammans med absorberande material vid risk för läckage. Sprutor med kvarvarande läkemedel försluts med sprutpropp och läggs i plastpåse enl ovan (kanyler sorteras bort som skärande/stickande avfall). Små volymer flytande läkemedel kan samlas i speciell burk (max 1000 ml) för kasserat flytande läkemedelsavfall. Fylld och väl försluten burk läggs i plastpåse enligt ovan. Infusionsvätskor med läkemedelstillsats emballeras i plastpåse, tillsammans med absorberande material, så att läckage inte kan ske. Infusionsaggregatet ska sitta kvar. Plastpåsar med läkemedelsrester läggs i sjukhusapotekslåda och skickas till sjukhusapoteket med transportör. Lådan ska plomberas. Blankett med information om varifrån lådan skickas ska läggas i lådan och sändas med läkemedelsresterna, blanketten finns på Läkemedelskommitténs hemsida. Lådan ska skickas omärkt!! 35 Huvudregel kassation Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 För narkotika gäller följande: Av säkerhetsskäl ska större mängd kasserad narkotika inte samlas på avdelningen/enheten. Kasserad narkotika sänds till sjukhusapoteket tillsammans med andra kasserade läkemedel men ska först avidentifieras så mycket som möjligt. Destruktion av narkotika ska dokumenteras i förbrukningsjournalen (se kap 4.6 Narkotikakontroll). Detta får inte sändas till sjukhusapoteket. Sorteras enligt landstingets upprättade källsorteringsanvisningar (intranät) : Ytterförpackningar, t ex kartonger till blisterkartor Tomma läkemedelsförpackningar, även tömda infusionspåsar Infusionspåsar eller infusionsflaskor innehållande rena koksalt-, glukos- eller näringslösningar Skärande/stickande avfall Smittförande avfall Farligt avfall För läkemedel med bestående toxisk effekt (ffa antibiotika) gäller följande: Det är viktigt att avfallet förvaras så att avdunstning och damm inte kommer ut i rumsluften d v s det ska förvaras så slutet som möjligt. Alla läkemedelsrester, inklusive påsar och glasflaskor med stora mängder kvarvarande antibiotika återlämnas till sjukhusapoteket. Övrigt antibiotikaavfall t ex använda infusionspåsar, glasampuller, glasflaskor, sprutor, tussar, underlägg och handskar som kommit i kontakt med antibiotika läggs i en plastpåse i pappkartong med innersäck/låda i hårdplast. Märk kartongen med etikett ” cytostatika- och antibiotikaavfall” eller likvärdig etikett enligt rutin. För cytostatika hänvisas till utarbetade instruktioner från Onkologiska kliniken, ”Hanteringsanvisningar för cytostatika” 4.5. Användningstider och hållbarhet För att underlätta bedömningen av användningstider finns en lathund utarbetad. Med användningstid menas den tid från det att förpackningen bryts tills dess att den sista dosen tagits ut och patienten erhållit läkemedlet. Tiderna gäller under förutsättning att uttag sker aseptiskt och att innehållet inte har förändrats synligt. Vid speciella sjukdomstillstånd kan kortare användningstider behövas. 36 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Användningstider för läkemedel i bruten förpackning Dessa tider gäller om ej annat anges av tillverkaren eller sjukhusapoteket. Tidpunkten för brytande ska anges på förpackningen. Förteckningen är baserad på användningstider angivna i Svensk läkemedelsstandard (SLS). Användningstider för läkemedel i bruten förpackning Dessa tider gäller om ej annat anges av tillverkaren eller sjukhusapoteket. Tidpunkten för brytande ska anges på förpackningen. Förteckningen är baserad på användningstider angivna i Svensk läkemedelsstandard (SLS). Infusionsläkemedel Infusionsvätskor Infusionsvätskor med tillsats Infusionskoncentrat Infusionsvätskor m tillsats (t ex TPN), beredda på sjukhusapoteket Högst 12 tim Högst 12 tim efter tillredning Högst 12 tim i rumstemp Kylförvaring fram till användning därefter högst 12 tim Injektionsläkemedel Ampuller Kortikosteroidberedningar för intraartikulär injektion och periartikulär eller injektion i senfäste Uppdragna sprutor Okonserverade injektionsvätskor Engångsbruk Engångsbruk Högst 12 tim Högst 12 tim i rumstemp eller 24 tim vid kylförvaring Konserverade injektionsvätskor i flerdosbehållare till: a) flera patienter b) enskild patient Högst 1 vecka Högst 4 veckor Spolvätskor Vid operation Annan användning (renrutin) Engångsbruk Högst 24 tim Ögondroppar och ögonsalvor Vid operation eller i skadat öga Konserverade till: a) flera patienter b) enskild patient Okonserverade till enskild patient Engångsbruk Örondroppar Vid operation eller vid skadad trumhinna Engångsbruk Salvor/krämer Sterila salvor till stora öppna sår eller allvarligt skadad hud Icke sterila salvor, konserverade Som för ögonsalvor Övrigt Högst 1 vecka Högst 4 veckor Engångsbruk Högst 6 månader Desinfektionsmedel till flera patienter a) alkoholbaserade (t ex Klorhexidinsprit, M-sprit) b) vattenbaserade Högst 1 månad Högst 1 vecka Näsdroppar/nässpray (endast till en patient) En period, okons högst 10 dagar Flytande läkemedel för in- eller utvärtes bruk: a) konserverade b) okonserverade Högst 6 månader Högst 1 vecka vid kylförvaring OBS! Brytningsdatum ska antecknas på etiketten på alla flytande eller salvliknande läkemedel, eftersom dessa bara används i 6 månader som längst. 37 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Patientnamn Hållbarhet Patientens namn och födelsedatum ska skrivas på patientbundna flerdosförpackningar (alltid salvor/puder för trycksårsprofylax samt näsdroppar; vanligen öron- och ögondroppar samt sterila salvor). Användningstiderna är begränsade dels av bakteriologiska skäl (jfr Svensk läkemedelsstandard), och dels av kemiska skäl såsom nedbrytning vid kontakt med syre, koldioxid eller fuktighet. Den bakteriologiska hållbarheten är begränsad även hos konserverade läkemedel, eftersom konserveringsmedel har varierande effekt mot olika mikroorganismer. Den kemiska hållbarheten som anges av tillverkaren är ibland kortare än den bakteriologiska (t ex för vitaminlösningar) och avgör då användningstiden. Användningssättet (t ex operation) kan också motivera en kortare användningstid. 4.6. Narkotikakontroll Verksamhetschefen ska fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt ska läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel. Rutin narkotikakontroll En rutin för hantering, inventering och kontroll av narkotika ska finnas i den lokala instruktionen och den ska beskriva: 1. Hur förbrukningsjournal förs över narkotika förteckning II-III och förteckning IV-V 2. Hur ofta narkotikakontrollen sker och hur detta dokumenteras samt vilka åtgärder som ska vidtas när fel/brist upptäcks 3. Hur kassation av narkotiska läkemedel sker 4. Hur och till vem avvikelserapportering sker Vilka preparat som ingår i de olika narkotikagrupperna framgår av kap Särskilda läkemedel i Läkemedelsboken (LB) och av lista som återfinns på Läkemedelskommitténs hemsida. Förbrukningsjournal för narkotika Narkotikaförbrukningen ska föras in i en särskild journal för varje preparat och för alla beredningsformer inklusive beredda läkemedel från sjukhusapoteket t ex ”smärtpåsar”. Fulltecknat häfte sparas minst ett år efter sista anteckningen. 38 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Exempel: avser Morfin ampuller 10 mg/ml, 10x1 ml All kassation av narkotika ska journalföras i narkotika förbrukningsjournalen. Kontrasignering vid kassation är en bra och säker rutin, då större mängder kasseras är detta ett krav. Kassation av narkotika Kasserad narkotika sänds till sjukhusapoteket tillsammans med andra kasserade läkemedel men ska först avidentifieras så mycket som möjligt (t ex trycka ut tabletter bland övriga lösa tabletter, ta bort ytterförpackningen). Se kap 4.4 Kassation av läkemedel. Beträffande lån mellan avdelningar, se kap 3.1.3. En säker rutin är att både utlånande och inlånande avdelning/enhet kontrasignerar varandras förbrukningsjournaler. På varje avdelning/enhet ska finnas en av avdelningschef utsedd sjuksköterska ansvarig för att kontrollera narkotikaförbrukningen. Inventering och kontroll av narkotika ska utföras av annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal än den som har ansvaret för rekvisition och förvaring av läkemedel. Kontrollansvarig sjuksköterska jämför rekvisitioner, innehållet i förrådet inklusive läkemedelsvagn samt förbrukningsjournaler minst en gång per månad. Utförda kontroller antecknas i narkotikaförbrukningsjournalen. Om en avdelning/enhet stängs för en kortare eller längre tid måste ansvariga se till att narkotika och nycklarna till läkemedelsförråden förvaras på ett betryggande sätt så att ej obehöriga kommer åt detta. En annan möjlighet är att spärra e-tjänstekort eller lås för en begränsad tid. 39 Lån av narkotika Sjuksköterska med ansvar för kontroll av narkotika Stängning Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 4.7. Medicinska gaser Medicinska gaser är läkemedel. Det innebär bl a att: Medicinska gaser ska förvaras oåtkomliga för obehöriga och regelbundet kontrolleras avseende förvaringssätt och hållbarhet. Oxygenbehandling ska alltid ordineras av läkare som också anger behandlingstid och mängd. Doseringsanordningen på apparaturen måste vara sådan, att gasflödet i liter per minut kan avläsas. Medicinska gaser ska dokumenteras i läkemedelsjournalen. Sjuksköterska ansvarig för läkemedelsförrådet svarar för att avdelningens gasflaskor inte har överskridit användningstid. Medicinska gaser ska liksom läkemedelsförrådet kvalitetsgranskas av farmacevt. Rutiner för oxygenbehandling finns i ”Vårdhandboken”. På läkemedelskommitténs hemsida finns även häftet ”Vad du bör veta om gas på sjukhus” (utgivet av AGA). Gaskommitté Central gasanläggning kontrolleras av gaskommitté/gasansvarig på sjukhuset. Säkerhetsföreskrifter för centrala gasanläggningar på USÖ, Karlskoga och Lindesbergs lasarett finns framtagna. Gasflaskor för medicinskt bruk är vitmålade och har på den översta delen en fastställd färg som markerar innehållet. De vanligaste medicinska gaserna är oxygen (vit), lustgas (blå) och blandningar därav, ex andningsluft (vit/svart). Hållbarhet Förvaring På flaskan finns etiketter, där det bl a framgår gassort, fyllningsdatum, och uppgift om sista förbrukningsdatum. Flaskor med oläslig etikett ska reklameras och returneras. Gasflaskor ska alltid förvaras fastkedjade vid vägg eller på avsedd kärra i välventilerade utrymmen. I rummet får inte lagras fett eller oljor, ej heller absorberande material som t ex textilier. Fylld gasflaska får inte utsättas för onormal uppvärmning. Varningsskylt för gasflaskor ska finnas på både dörren till förvaringsutrymmet och entrén till vårdenheten. Öppen eld får ej förekomma där oxygenbehandling pågår. På varje enhet där gasflaskor används bör det i den lokala instruktionen för läkemedelshantering dokumenteras antal gasflaskor och var de förvaras. Instruktioner för den praktiska hanteringen av gaser på enheten bör också finnas lättillgängliga. 40 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Behovet av behandling med aktiv befuktning bedöms individuellt hos varje patient. Behandlingen bör övervägas för följande patientgrupper: Befuktning • Patienter som vårdats i respirator. • Patienter med svårmobiliserat sekret. • Patienter som behandlas med höga syrgasflöden (3-4 liter/minut). • Patienter som besväras av torra luftvägar. • Patienter vars egna befuktningssystem (övre luftvägarna) har kopplats förbi med t ex trackealtub. Rökning och öppen eld får inte förekomma i rum där oxygenbehandling ges. Fett som kommer i kontakt med oxygen vid högt tryck på exempelvis gasflaskor, kan självantända och brinna explosionsartat. Därför måste utrustning och verktyg som används vid oxygenbehandling vara fria från fett (till exempel smörjolja). Smörj heller inte in händerna omedelbart innan utrustningen hanteras. 41 Säkerhet Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 5 IORDNINGSTÄLLANDE 5.1 Allmänt Med iordningställande av läkemedel menas: Uppdelning av tabletter, kapslar och andra avdelade läkemedelsdoser samt uppmätning av flytande läkemedel och injektionsvätska till en enskild patient Upplösning av torrsubstans Tillsats av infusionskoncentrat till infusionsvätska Flödesinställning och övriga förberedelser för att tillföra läkemedel i form av medicinsk gas till en patient 5.2 Ansvar Arbetsrutinerna ska anpassas så att nedanstående krav kan tillgodoses. Sjuksköterska, läkare, tandläkare eller farmaceut Läkemedel ska iordningställas av sjuksköterska, läkare, tandläkare, receptarie eller apotekare. En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten, utom i sådana fall som anges i SOSFS 2000:1 med ändringar (4 kap, 1§). 42 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Sjukhusfysiker får iordningställa radioaktiva läkemedel samt administrera perorala radioaktiva läkemedel. Sjukgymnaster/fysioterapeuter får iordningställa och administrera läkemedel som ska ges till patienter i samband med fysioterapi. Sjukhusfysiker och sjukgymnaster/ fysioterapeuter Studerande som genomgår verksamhetsförlagd utbildning inom hälsooch sjukvården får iordningställa och administrera läkemedel under tillsyn av sjuksköterska, läkare eller tandläkare. Studerande Den som iordningställer ett läkemedel ska kontrollera patientens identitet, läkemedlets namn, styrka och läkemedelsform samt dosen och doseringstidpunkten mot ordinationshandlingen. Kontroll I den ordinationshandling som används inom sluten hälso- och sjukvård ska genom signering framgå vem eller vilka som ansvarat för iordningställandet och administreringen av varje ordinerat läkemedel. Som nämnts är det endast sjuksköterska eller motsvarande som ska iordningställa/administrera de ordinerade doserna. Annan personal får assistera en sjuksköterska eller läkare med att utföra enstaka arbetsuppgifter vid iordningställande och administrering av läkemedel. Att assistera innebär att ge handräckning på den behöriges ansvar. Se kap 1.6 Sjuksköterskans ansvar och kap 1.9 Delegering. Signering Assistera 5.3 Iordningställande av dos – parenterala läkemedel Iordningställande av läkemedel ska ske i en ostörd miljö. Det är viktigt att arbeta aseptiskt. Kontrollera: i ordinationshandlingen att det är rätt läkemedel i rätt mängd och rätt styrka att utgångsdatumet inte har överskridits att vätskan är normal till färg och utseende att ampull, injektionsflaska, infusionspåse, spruta och kanyl är felfria. efter tillsats att ingen fällning uppstått eller andra synbara förändringar skett Tillsatserna ska göras omedelbart före användningen och innehållet måste blandas efter varje tillsats. 43 Arbetsinstruktion Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Brytningsdatum Beredning av läkemedel Brytningsdatum ska noteras på flergångsförpackningar på grund av begränsade hållbarhetstider, t ex salvor, mixtur, ögondroppar. För läkemedel med kortare hållbarhet än 24 timmar antecknas även klockslag, se kap 4.5 Användningstider och hållbarhet. Sjuksköterska på avdelning/enhet får endast bereda: Läkemedel som pga. begränsad hållbarhet måste beredas i direkt anslutning till administrering (t ex injektions- och infusionssubstans). Tillsats av läkemedel (t ex infusionskoncentrat till infusionsvätska, som är avsedd för omedelbar administrering). Verksamhetschefen är ansvarig för beredningsverksamheten. Beredning får utföras av sjuksköterska eller motsvarande. Personalen ska ha erforderlig teoretisk och praktisk utbildning i arbetet. Med ovanstående undantag ska dock all beredning göras på sjukhusapoteket med de resurser som finns där i form av godkända tillverkningslokaler och speciellt utbildad personal. Märkning – injektionsvätskor För injektionsläkemedel gäller, i de fall administreringen inte sker i direkt anslutning till iordningställandet, att sprutan ska vara signerad och märkt med uppgifter om patientens identitet, läkemedelsnamn, styrka och tidpunkt för iordningställandet. Om patienten ska ges fler än ett injektionsläkemedel vid ett och samma tillfälle, ska varje spruta alltid märkas med signerade uppgifter om patientens identitet samt läkemedelsnamn och styrka. Det kan vara en fördel att använda förtryckta etiketter. Spruta med uppdraget injektionsläkemedel ska alltid förbli engångsspruta och får ej återfyllas. Märkning – infusionsvätskor För alla infusionsvätskor gäller att behållaren ska märkas med patientens identitet, namnetiketten ur Kliniska portalen kan med fördel användas. 44 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Vid tillsatser ska även en etikett fyllas i och sättas på behållaren. Det ska finnas uppgifter om patientens identitet, datum, tillsatsers art och mängd, klockslag för tillsats, starttid för infusionen och infusionshastighet samt signum av den som gjort tillsatsen. Läkemedel i endosampuller/endossprutor ska användas i första hand. Infektionsrisken för flerdosbehållare (injektionsflaskor) ökar med antalet stick genom gummimembranet. Om läkemedlet endast finns tillgängligt i flerdosflaska bör beredningen ske i läkemedelsrummet. Konserverade injektionsvätskor i flerdosbehållare får sparas i högst en vecka, oavsett mängd läkemedel som återstår (se även kap 4.5 Användningstider och hållbarhet). Injektionsläkemedel dras upp med grov kanyl ur engångsampuller men med tunn kanyl ur flergångsampuller för att skona gummimembranet. Smittspridning Uppdragningskanyl Tänk på att vid små volymer dra upp en extra mängd injektionsvätska, för att kunna fylla injektionskanylen vid injektionen. Ta bort uppdragningskanylen ur flerdosbehållare. S k ”spikar” för uppdragning i spruta ur flerdosbehållare rekommenderas ej pga infektionsrisk. Vid spädningar ska i första hand natriumklorid eller sterilt vatten i plastampuller (10 och 20 ml) för engångsbruk användas. Infusionsvätskor i plastpåsar kräver en speciell arbetsteknik. Någon luftningskanyl behövs inte, och aggregat utan inbyggd luftning bör användas. Tillsatskanylerna ska vara tunna. Instruktioner för olika infusionspåsar kan hämtas på tillverkarnas hemsidor, från Fresenius (FreeFlex infusionspåse, TPN trekammarpåsar), från Braun (Ecoflac plus) och från Baxter (Viaflo) Infusionspåsar Vissa antibiotika ges som intermittent infusion, varvid torrsubstansen blandas med sterilt vatten eller natriumklorid med hjälp av en speciell överföringsadapter. Intermittentinfusion Spädningsschema för antibiotika, Antibiotikaspädningsschema, finns framtaget och kan hämtas från Läkemedelskommitténs hemsida. Om avdelningen/enheten gör lokala justeringar ska de fastställas/undertecknas av ansvarig läkare på avdelningen/enheten. Spädningsschema för antibiotika 45 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 5.4 Iordningställande av dos – perorala läkemedel Hjälpmedel Läkemedel i flaska eller burk iordningställs alltid med något hjälpmedel, exempelvis med sked, pincett eller handskar. Tablettdelare bör användas för att få en god doseringsnoggrannhet, när halva tabletter ordinerats. Lös tablett, hel eller delad, får ej återföras till originalförpackning efter uttag. Flytande läkemedel mäts upp med hjälp av medicinbägare eller pipett. Ges flytande läkemedel peroralt med hjälp av spruta och ev sond, ska en speciellt färgad spruta avsedd för detta ändamål användas. Specifik enteral/oral spruta är ofta märkt av tillverkaren. Om inte förmärkt spruta används ska sprutan förses med etikett "Endast för sondmatning". Märkning – perorala läkemedel Läkemedel som ej är avsett att intas omedelbart ska iordningställas i lämplig förpackning. Denna förses med patientens namn och födelsedata, läkemedlets namn och styrka, tidpunkt för dosintag signum av den som iordningställt läkemedlet. För läkemedel som lämnas med till patienter på permission, dagpatienter, hemsjukvård och mottagningar (även inom primärvården). se avsnitt ”Undvik behandlingsavbrott” i kap 8.3. Läkemedelspåse Det finns olika sätt att förpacka läkemedel som ska tas med hem, t ex läkemedelspåse eller dosett (se även kap 8.5 Dosdispensering). Det vanligaste sättet är att dela ut läkemedel i läkemedelspåsar, vilka då måste uppta alla väsentliga upplysningar. Sväljes hela Vissa tabletter och kapslar måste sväljas hela, pga. att de har förlängd effekt (depottabletter/depotkapslar) eller är överdragna med ett skikt som motstår saltsyra i magsäcken (enterotabletter). Andra bör sväljas 46 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 hela för att de innehåller cytostatika, smakar illa eller av andra skäl. Om läkemedlet inte kan sväljas helt är det viktigt att alltid förvissa sig om att det får delas eller krossas annars bör annan beredningsform övervägas. Dokumentet ”Sväljes hela” eller FASS kan konsulteras. Vid krossning av tabletter ska en sk tablettkross användas. Vid all krossning av läkemedel måste allergirisken beaktas. Framför allt gäller detta antibiotika. Tablettkrossen ska alltid rengöras efter användning. Tablettkross Läkemedel bör inte blandas med sondnäringen utan administreras separat. Speciellt färgad spruta avsedd för administrering av läkemedel i sond ska användas. Specifik enteral/oral spruta är ofta märkt av tillverkaren. Om inte förmärkt spruta används ska sprutan förses med etikett "Endast för sondmatning". Läkemedel via sond Observera att extra noggranna rutiner måste iakttas, när patienten har både sond och en intravenös infartsväg. Förväxling mellan infartsvägar ska inte kunna ske, se Vårdhandboken. På Läkemedelsverkets hemsida finns ett kunskapsstöd om enteral administrering av läkemedel via slang genom näsan/munnen eller genom bukväggen direkt till magen eller tarmen. 5.5. Cytostatika och andra läkemedel med risk för bestående toxisk effekt I Arbetsmiljöverkets AFS 2005:5 finns föreskrifter om handhavande av cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt. Den största risken för exponering är vid beredning och administrering. De vanligaste kontaminationsvägarna är: Aerosolbildning i samband med beredning, t ex övertryck vid spädning av torrampull m m Stänk, läckage eller aerosolbildning vid justering av volym och luft från spruta Läckage vid överföring av lösning till spruta eller infusionsvätska samt kopplingar, t ex vid injicering Damning vid krossning eller delning av tabletter Ångbildning från intorkat spill samt omhändertagande av avfall Varje enhet måste bedöma i vilken omfattning man använder läkemedlen samt vilka risker det medför och därefter göra sina egna lokala instruktioner. 47 Kontaminationsvägar Riskbedömning Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Frågor att ställa vid en lokal riskbedömning: Vilka läkemedel hanterar vi på enheten samt i vilken omfattning? Vad har läkemedlen för egenskaper? (t ex toxikologiska egenskaper, farmakokinetik?) Vilka moment finns? (t ex beredning, administrering, avfallshantering, patientvård) Vilka kontaktvägar finns? (t ex inandning, hudkontakt) Föreligger kontamineringsrisk? Vad kan hända om något går snett? (t ex läckage, spill, utrustningsfel) Vilka skyddsåtgärder behövs? (t ex skyddsutrustning) Läkemedelsval; beredningsform? Behov av underhåll/kontroll, t ex teknisk utrustning, skyddsutrustning Utbildning/övning Uppföljning Cytostatika Cytostatika tillreds av farmacevt från sjukhusapoteket vid central anläggning vid Universitetssjukhuset i Örebro och då i särskilda arbetsbänkar, s k isolatorer, som skyddar såväl personal som produkt från kontaminering. Onkologiska kliniken vid Universitetssjukhuset i Örebro har tagit fram ”Hanteringsanvisningar för cytostatika”. Andra läkemedel med risk för överkänslighet och bestående toxisk effekt En del läkemedelssubstanser kan framkalla allergi (överkänslighet) hos sjukvårdspersonal. Exempel på sådana läkemedel är främst olika antibiotika. Instruktion för tillredning av t ex antibiotika återfinns nedan i kap 5.6 Hygien i samband med läkemedelshantering. Skyddsinformation Arbetsmiljölagstiftningen kräver att läkemedelsföretag ska lämna information till hälso- och sjukvården om sådana läkemedel, där risk för ohälsa kan tänkas uppstå vid hanteringen samt hur sådana risker kan undvikas. Produktspecifika skyddsinformationsblad kan hämtas för de flesta läkemedel från FASS (ruta ”Skyddsinfo” är då markerad). 5.6 Hygien i samband med läkemedelshantering Vid all beredning av läkemedel är det viktigt att arbetet sker aseptiskt så att risken för kontamination av läkemedlet minimeras. Vid beredning av vissa läkemedel, t ex antibiotika och cytostatika, behöver dessutom personen som bereder skyddas mot direktkontakt med läkemedlet. Skriftliga hygien- och arbetsinstruktioner för läkemedelhantering/ 48 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 beredning ska ingå i den lokala instruktionen för avdelningen/enheten. Förslag på riktlinjer är följande: Allmänt Håll god ordning i läkemedelsförrådet bl a genom regelbunden genomgång av läkemedlen. Städning av golv ska utföras minst tre gånger per vecka. Beroende på rummets funktion och användningsfrekvens bör städning i vissa fall ske oftare. Bänkar avtorkas dagligen med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med tensid. Synliga fläckar ska först tvättas bort med vatten. Även hyllor hålls rena genom regelbunden avtorkning. Kylskåp rengöres en gång per månad. Handhavande av riskavfall, kasserat material och annat källsorterat avfall sker med god hygien och enligt landstingets källsorteringsanvisningar (intranät) Se kap 4.3 Skötselanvisningar för läkemedelsförråd och ”Protokoll för skötsel av läkemedelsförråd” som finns att tillgå på Läkemedelskommitténs hemsida. Handhygien Utför noggrann desinfektion av händerna före all hantering av läkemedel. Använd handdesinfektionsmedel före och efter patientkontakt. Se till att handdesinfektion finns lättillgängligt, t ex i läkemedelsrum, på läkemedelsvagn och i patientrum. Beredning av läkemedel Tillredning av läkemedel bör ske i läkemedelsrummet på en speciellt avsedd plats. Arbetsytan torkas med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med tensid före tillredning. Gummimembran på injektionsflaskor samt ampuller desinfekteras med sprit före punktion/brytning. Undvik kontakt med den desinfekterade ytan. Flergångsförpackningar märks med datum, klockslag och signum vid första punktionen (se kap 4.5 Användningstider och hållbarhet). Ta bort uppdragningskanylen ur förpackningen. Ta en ny spruta vid varje uppdragningstillfälle. Beredning av läkemedel som kan ge toxisk effekt Beredning av t ex antibiotika bör ske på en speciellt avskild plats för att undvika kontamination vid beredning av andra läkemedel. Ett absorberande underlag används för att minska spridning av ev spill. 49 Handhygien Beredning Toxisk effekt Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Arbetsytan torkas med vatten (avlägsnar ev spill bättre) och därefter med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med tensid. Skyddsrock ska användas och vara lokalbunden. Arbetsdräkt som kontamineras vid beredningen ska bytas direkt. Om det finns risk för stänk i ögonen ska skyddsglasögon eller visir användas. Handskar och speciella filterförsedda uppdragningskanyler används lämpligen för att skydda personen från direktkontakt med läkemedlet. För ytterligare hanteringsrutiner, se kap 5.5 Cytostatika och andra läkemedel med risk för bestående toxisk effekt 50 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Läkemedelsvagnar Arbetsytan inklusive tangentbord torkas dagligen och vid behov med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med tensid. Genomgång/städning av hela vagnen görs en gång i månaden. Speciell hållare för handdesinfektion på läkemedelsvagn finns att beställa. Läkemedelsvagnar Vätskevagnar Rengöring och genomgång utförs av sjukhusapoteket. Avdelningen ansvarar för att vätskevagnen förses med skyddsplast innan den körs till sjukhusapoteket för påfyllning. 51 Vätskevagnar Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 6. ADMINISTRERING 6.1 Allmänt Ansvarsfördelning Administrering av läkemedel omfattar tillförsel eller överlämnande av en iordningställd läkemedelsdos till en patient. En sjuksköterska, läkare eller tandläkare som iordningställt ett läkemedel har själv ansvaret för administreringen av läkemedlet till patienten. SOSFS 2000:1 med ändringar, 1 kap, 3 § och 4 kap, 1 § Sjuksköterska, läkare eller tandläkare Huvudregeln är, att sjuksköterskan, alternativt läkare eller tandläkare, själv utför de olika läkemedelshanteringsuppgifterna för att uppnå en hög patientsäkerhet i den praktiska läkemedelshanteringen. Om det är nödvändigt av tekniska krav, sterilitetskrav eller liknande, får en annan sjuksköterska än den som iordningställt läkemedlet ta ansvar för administreringen till patienten. Ansvarsfördelningen och tillvägagångssättet ska i sådana fall framgå av den lokala instruktionen för läkemedelshantering. Sjukhusfysiker och sjukgymnaster/ fysioterapeuter Sjukhusfysiker får administrera patientdos av perorala radioaktiva läkemedel och sjukgymnast/fysioterapeut får administrera läkemedel som ska ges till patient i samband med fysioterapi. Studerande Studerande som genomgår verksamhetsförlagd utbildning inom hälsooch sjukvården får administrera läkemedelsdos till patient under tillsyn av sådan hälso- och sjukvårdspersonal som har befogenhet att iordningställa och administrera patientdos enligt gällande författning. 52 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Den som administrerar/överlämnar ett läkemedel ska kontrollera patientens identitet och ge patienten det ordinerade läkemedlet vid avsedd tidpunkt. Det kan ske genom kontroll av identitetsband eller genom att patienten själv uppger sitt namn. Kontroll Vid överlämnandet ska signering ske i ordinationshandlingen för varje enskilt läkemedel. Genom signeringen ska det framgå vem eller vilka som ansvarat för iordningställandet och administreringen av varje ordinerat läkemedel. Ansvaret för dosens innehåll är personligt bundet till signerande sjuksköterska i de fall apoteket inte iordningställt dosen. Signering Som nämnts är det endast sjuksköterska eller motsvarande som ska iordningställa/administrera de ordinerade doserna. Annan personal får assistera en sjuksköterska eller läkare med att utföra enstaka arbetsuppgifter vid iordningställande och administrering av läkemedel. Att assistera innebär att ge handräckning på den behöriges ansvar. Se kap 1.6 Sjuksköterskans ansvar, kap 1.9 Delegering. Assistera Vid överlämnandet ska patienten få nödvändig information, t ex om hur läkemedlet ska intas (under tungan, till/mellan måltider). Lämpligt hjälpmedel är bipacksedeln, som återfinns i FASS för allmänheten. Varje tillfälle måste tas tillvara för att utbilda och motivera patienten för sin fortsatta behandling. Den ansvariga sjuksköterskan ska göra sig underrättad om både positiva och negativa effekter av läkemedlet men också om det finns några problem i samband med intaget (smak, sväljbarhet etc). Information/ Uppföljning Det är ett krav att i de fall en patient inte intar en ordinerad läkemedelsdos ska detta dokumenteras i originalhandling tillsammans med orsaken till det uteblivna intaget. Detta är viktigt för att behandlande läkare ska få kännedom om eventuella problem med läkemedelsintaget och kunna ta ställning till fortsatt terapi. Ej intagen dos 6.2. Tider för dosintag Läkemedlet ska fördelas så jämnt som möjligt över dygnet. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att intervallen mellan dagens sista och påföljande dags första doser inte blir för stort. Därför rekommenderas följande tider för intagning av läkemedel: klockan 8 vid dosering 1 gång dagligen klockan 8 och 20 vid dosering 2 gånger dagligen klockan 8, 14 och 20 vid dosering 3 gånger dagligen I många fall krävs andra tider för dosintag. Vissa läkemedel kan också behöva doseras flera gånger över dygnet. 53 Tider Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 6.3. Perorala läkemedel Ingen tablett utan vatten Tabletter, kapslar och pulver bör intas med riklig mängd vätska och ej i liggande ställning. Detta för att många läkemedel kan ge skador i matstrupen om de fastnar. Patienter med sväljsvårigheter bör få sina läkemedel i andra beredningsformer, t ex munlösliga tabletter, oral lösning, plåster eller injektion. Följande underlättar nedsväljning: Patientens läkemedelsintag Eget läkemedelsansvar Fukta mun och strupe med en klunk vätska omedelbart före läkemedelsintaget Använd tjockflytande vätska som t ex filmjölk eller kräm som alternativ till vatten Drick minst ½ glas vätska efter läkemedelsintag Nödvändig information om läkemedlet ska ges även till patient som själv kan sköta sitt läkemedelsintag. Vid bedömning att patienten inte har förmåga att själv ta sina läkemedel måste kontroll ske av intaget. När så behövs ska patienten också få hjälp med intaget. Detta innebär inte att läkemedlen ska tvingas i patienten, utan denne bör genom information få en positiv inställning till läkemedelsbehandlingen (se kap 6 Administrering – Information/Uppföljning). För att träna eget läkemedelsansvar kan patienten i vissa fall självständigt få sköta sin läkemedelsbehandling. Läkaren ska i varje enskilt fall avgöra om det är lämpligt att patienten får ansvara för sin läkemedelsbehandling, detta ska dokumenteras i journalen. Stor restriktivitet ska iakttagas. Detta förutsätter att patienten har ett låsbart skåp i anslutning till sin sängplats. Sjuksköterska ska informera sig om att patienten tar sina läkemedel som ordinerats samt dokumentera effekten av läkemedelsbehandlingen. 6.4. Läkemedel för injektion och infusion Kontroll Iordningställande och beredning, se kap 5.3 Iordningställande av dos – parenterala läkemedel Omedelbart före användningen ska den som utför infusion eller injektion kontrollera, att förpackningen inte skadats och att lösningens utseende inte avviker från det normala. Under infusionens gång bör infusionshastigheten kontrolleras. Då noggrann infusionshastighet behövs bör infusionspump användas. Infusionsaggregat Samma infusionsflaska/påse får användas högst 12 timmar. Infusionsaggregat och/eller slang till infusionspump byts vid kontinuerlig infusion minst vart tredje dygn, se Vårdhandboken. Inspektera insticksstället flera gånger dagligen, minst en gång var 8:e timme. Överflyttning av aggregat ökar alltid risken för mikrobiologisk 54 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 kontamination. Använd alltid handdesinfektion före all hantering av infusionsaggregat och venkateter. Använda injektionssprutor kastas blandat med övriga sopor som vanligt avfall. Engångssprutor med fast kanyl samt engångskanyler stoppas i en särskild behållare. När denna är full till 3/4, stängs locket och burken ställs i återvinningsrum. Även vid sjukvård i hemmet är det lämpligt att begagnade kanyler läggs direkt i en riskavfallsbehållare för skärande/ stickande avfall. Kanylen sätts aldrig tillbaka i skyddshylsan p g a risken för stickskador. Sprutor och kanyler 6.5. Biverkningar Det är viktigt att all personal som har kontakt med patienten är observant på läkemedelsbiverkningar och rapporterar gjorda iakttagelser (LVFS 2012:14, 19§). Rapportering av biverkningar Alla biverkningar eller misstankar om sådana ska dokumenteras i patientens journal och rapporteras till den behandlande läkaren/ tandläkaren/sjuksköterskan. Anmälan ska ske till Läkemedelsverket och kan göras elektroniskt eller via pappersblankett. Även patienter kan rapportera biverkningar till Läkemedelsverket. Biverkan behöver inte vara utredd eller bekräftad. Vad som ska rapporteras och instruktion för rapportering framgår av Läkemedelsverkets hemsida, där även blankett finns. Reglerna gäller även för exempelvis icke godkända läkemedel (licensläkemedel och läkemedel under klinisk prövning), växtbaserade läkemedel och naturläkemedel. Europeiska unionen (EU) har infört en ny rutin med en upp och nedvänd svart triangel för att informera om läkemedel, som övervakas särskilt noggrant (Informationsblad). Det beror på att det finns mindre information tillgänglig om dem jämfört med andra läkemedel, t ex pga att de är nya på marknaden eller att det finns begränsad information om användning under längre tid. Det är därför särskilt viktigt att rapportera biverkningar för dessa läkemedel. Triangeln finns i FASS och i bipacksedeln. Läkemedel som övervakas särskilt noggrant 6.6 Överkänslighetsreaktioner Förebygga överkänslighetsreaktioner I Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS 1999:26 föreskrivs hur överkänslighetsreaktioner förebyggs och hur verksamheten ska ha beredskap för att behandla dessa. Verksamhetschefen ska ansvara för att det på mottagningar, avdelningar och på annan plats där behandlingar med risk för överkänslighetsreaktion utförs finns – personal med kompetens att behandla överkänslighetsreaktioner, och – akutbricka eller akutväska. 55 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Verksamhetschefen ska även ansvara för att det i den lokala instruktionen för läkemedelshantering anges vilka läkemedel för behandling av överkänslighetsreaktioner som en läkare får ordinera enligt generella direktiv. SOSFS 1999:26 med ändringar, 3 § Innan behandling med läkemedel ges eller undersökning med radiokontrastmedel eller andra medel påbörjas, ska sjuksköterskan eller motsvarande ta reda på om patienten tidigare haft symtom på överkänslighet och i så fall mot vilka ämnen. Gemensam behandlingsrutin vid anafylaxi, Anafylaxi, behandlingsrutin (intranät) finns för Örebro läns landsting. Risk för överkänslighetsreaktioner Risk för överkänslighetsreaktioner finns framför allt vid behandling med penicillin sulfa dextran lokalanestetikum allergen vaccin immunglobulin jodhaltiga kontrastmedel På mottagning och vårdavdelning, där behandling utförs som är förenad med ökad risk för överkänslighetsreaktioner, ska akutask eller akutväska finnas (se kap 3.1 Beställningsrutiner) jämte utrustning för att utföra hjärt-lungräddning. Dokumentation av överkänslighet Rutinerna ska vidare säkerställa att patientjournalen innehåller en markering som ger en varning om att en patient har visat intolerans eller har en överkänslighet som innebär en allvarlig risk för patientens liv eller hälsa. Markeringen ska göras på ett sådant sätt att den är lätt att uppmärksamma. SOSFS 2008:14 med ändringar, 3 kap, 6 § Varningsinformation för överkänslighet Dokumentation I Örebro läns landsting dokumenteras varningsinformation för överkänslighet enligt rutin för respektive vårdsystem, se intranät: Infomedix (sjukhusen, psykiatrin, delar av habiliteringen) SYSteam Cross (primärvården samt delar habiliteringen) Effica (tandvården) 56 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 För läkemedelsöverkänslighet ska allvarlighets- och visshetsgrad anges: Allvarlighetsgrad: Livshotande (risk att patienten dör, ex anafylaktisk chock) Skadlig (risk för funktionsnedsättning i organ, ex leverskada) Besvärande (ex mildare hudutslag, rethosta av ACE-hämmare) Visshetsgrad: Bekräftad (ex genom provokationstest) Trolig (ex förnyad reaktion vid samma exponering, dock inte ett kontrollerat provokationstest) Misstänkt (ex det går inte att särskilja mellan flera agens) Läkemedelsförsäkringen gäller vid skador som orsakats av läkemedel. Försäkringen gäller då ett läkemedel orsakar en oväntad kroppslig skada eller sjukdom. Om skadan orsakats genom missbruk av läkemedel, lämnas inte någon ersättning. Skadeanmälan ska göras på särskild blankett som kan hämtas på läkemedelsförsäkringens hemsida. Läkemedelsförsäkringen Vid överdosering av vissa läkemedel kan, förutom vanliga åtgärder vid förgiftningar, specifika antidoter sättas in. Dessa finns i ett speciellt antidotskåp på akutmottagningen på USÖ. Vissa antidoter finns även på sjukhusen i Karlskoga och Lindesberg. Förteckningar över innehållet i dessa förråd på resp sjukhus finns på Läkemedelskommitténs hemsida. Antidoter Detaljerade anvisningar om medel vid läkemedelsbetingade förgiftningar finns i överdoseringskapitlet i FASS. Behandling av vissa icke läkemedelsbetingade förgiftningar beskrivs i kap ” Förgiftningar, Antidotbehandling” i Läkemedelsboken (LB). Giftinformationscentralen (GIC) bör kontaktas vid minsta tveksamhet. Sjukvården når GIC direkt på tfn 08-736 03 84 eller 08-517 747 42 men kan även kopplas via 112. 57 Giftinformationscentralen Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 7. KVALITET OCH PATIENTSÄKERHET Läkemedel tenderar att bli allt mer potenta, samtidigt som antalet preparat ökar. Dessutom tillkommer nya och mer avancerade administreringssätt. Denna utveckling innebär ökad risk för misstag och snävare säkerhetsmarginal. Läkemedelshanteringen innehåller en lång rad kända, men ändå återkommande risker. En trygg och säker hälso- och sjukvård och tandvård förutsätter att arbetet sker systematiskt och förebyggande för att förhindra vårdskador. Socialstyrelsens föreskrift SOSFS 2011:9 ”Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete” anger att vid planering, utförande, uppföljning och utveckling av verksamheten ska det systematiska kvalitetsarbetet skapa förutsättningar att tillgängliga resurser kan användas för att uppnå kraven på patientsäkerhet, patienttillfredsställelse och kostnadseffektivitet. Samlad kunskap och erfarenheter om patientsäkerhet finns på Socialstyrelsens hemsida, på Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) hemsida. Se även Patientsäkerhetslagen SFS 2010:659 7.1. Grunderna för det systematiska kvalitetsarbetet Systematiskt kvalitetsarbete För att kontinuerligt och långsiktigt utveckla och säkerställa vårdens kvalitet ska vårdgivarna inrätta ett ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet, vilket inkluderar riskanalys, egenkontroll och utredning av avvikelser. Ett systematiskt kvalitets- och patientsäkerhetsarbete i vården innebär att arbetet ska vara långsiktigt, patientorienterat och präglat av ett förebyggande syn- och arbetssätt, ständiga förbättringar, faktabaserade beslut och samverkan. Lokala förbättringsarbeten får inte förbli enbart lokala, utan former måste finnas för att sprida dem till all berörd verksamhet. Ett väl fungerande ledningssystem innebär att erfarenheter från de lokala förbättringsarbetena utnyttjas i hela organisationen 7.1.1. Ansvar Vårdgivaren Vårdgivaren (landstinget) fastställer verksamhetens övergripande mål för kvalitet och patientsäkerhet och ska kontinuerligt följa upp och utvärdera målen. Verksamhetschef Med verksamhetschef avses den person som leder en verksamhet i hälso- och sjukvården. Verksamhetschefen ansvarar för att alla medarbetare engageras, har rätt kompetens och får ansvar och 58 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 befogenheter för att kunna bedriva en vård av god kvalitet. Verksamhetschefen ska inom ramen för vårdgivarens ledningssystem ta fram, fastställa och dokumentera rutiner för hur det systematiska kvalitetsarbetet ska bedrivas samt även ansvara för att uppsatta mål för verksamheten nås och att insatta åtgärder för att förbättra vården får avsedd effekt. Hälso- och sjukvårdspersonal ska inom ramen för verksamhetens ledningssystem kontinuerligt medverka i det sytematiska kvalitetsarbetet genom att delta i vidareutveckling av rutiner och metoder samt delta i risk- och avvikelsehantering och uppföljning av mål och resultat. Hälso- och sjukvårdspersonal Den sjuksköterska som är ansvarig för läkemedelshanteringen ska svara för att det systematiska kvalitetsarbetet i fråga om läkemedelshanteringen bedrivs enligt verksamhetschefens direktiv och vid behov i samarbete med farmacevt. Samarbetet har kortfattat beskrivits under kap 1.4 Ansvar på avdelning-/enhetsnivå. De olika momenten i hanteringskedjan (ordination, rekvisition, förvaring, iordningställande, överlämnande/administrering) ska systematiskt följas upp. Detta sker lämpligen genom att följa en fast mall, exempelvis lokal instruktion för läkemedelshantering och protokoll för skötsel av läkemedelsförråd. Uppföljning/ egenkontroll Rapportering av negativa händelser (=händelse som medfört vårdskada) och tillbud (=händelse som hade kunnat medföra vårdskada) är en skyldighet och ansvar för all hälso- och sjukvårdspersonal i verksamheten och utgör en av grunderna för förbättrad patientsäkerhet. Det ska finnas rutiner för att identifiera, dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud samt fastställa och åtgärda orsakerna. Det är ledningens ansvar att sammanställa och analysera avvikelser och ge återkoppling till medarbetarna liksom att sprida kunskap till andra verksamheter. En uppföljning av att insatta åtgärder haft avsedd effekt ingår också i avvikelsehanteringen. Avvikelsehantering Örebro läns landsting använder IT-stödet ”Platina” för att hantera avvikelser. Rutin och ansvarsbeskrivning för avvikelsehantering återfinns på intranätet. Lex Marias primära syfte är att få till stånd en objektiv utredning om anledningen till en inträffad allvarlig skada/sjukdom eller risk för sådan för att därigenom på olika sätt förebygga att liknande händelser inträffar i framtiden. Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria är föreskriven i SOSFS 2005:28 med ändringar. Lex-Maria anmälningar från ÖLL redovisas på hemsidan. Lex Maria Som en del i det systematiska patientsäkerhetsarbetet ingår att ta del av inkomna rapporter, klagomål och synpunkter. Dessa ska sammanställas och analyseras för att vårdgivaren ska kunna se mönster eller trender Klagomål och synpunkter 59 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 som indikerar brister i verksamhetens kvalitet enligt Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2011:9, 5 kap 6 §) om ”Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete”. Denna informationskälla är viktig och kan ge väsentlig information om förbättringsområden för verksamheten. 7.1.2. Riskanalys och händelseanalys Riskanalys utförs för att identifiera risker i verksamheten. Syftet med en riskanalys är att finna orsaker till risker och att eliminera, reducera eller hålla dessa under kontroll. En riskanalys kan utföras på lokal verksamhetsnivå och på övergripande organisatorisk nivå. En analys på lokal nivå utförs på enhetens egna processer eller på gemensamma processer i samarbete med närliggande enheter. Händelseanalys utförs då en händelse inträffat, som medfört att en patient kommit till allvarlig skada eller kunde ha skadats allvarligt. Analysen ger förståelse för hur och varför händelsen inträffade, bakomliggande orsaker samt information om vilka åtgärder som bör vidtas för att förhindra att liknande händelser upprepas. En händelseanalys ska kunna ge svar på följande frågor: Vad har hänt? Varför har det hänt? Hur förhindras en upprepning av händelsen? Det är viktigt att komma ihåg att en händelseanalys inte syftar till att besvara frågor om ”vem eller vilka?”. Syftet är att upptäcka brister som kan finnas i organisationen till exempel inom kommunikation, samarbete, utrustning och rutiner. Läsa mer: Riskanalys & Händelseanalys, Handbok för patientsäkerhetsarbete på Socialstyrelsens hemsida. 7.2. Extern kvalitetsgranskning Vårdgivaren bör, som ett led i egenkontrollen enligt 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete, se till att läkemedelshanteringen genomgår en kvalitetsgranskning minst en gång om året. SOSFS 2000:1 med ändringar, 2 kap Örebro läns landsting har för närvarande avtal med Sjukhusapoteket om kvalitetsgranskning av läkemedelshanteringen. Apotekets granskning är en del av vårdens kvalitetsarbete och skall stödja en för patienten säker 60 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 läkemedelsanvändning och för avdelningen/enheten säker och rationell läkemedelshantering. Granskningen grundar sig på gällande författningar och skriftliga instruktioner, och genomförs av för uppdraget särskilt utbildad farmaceut i samråd med verksamhetschef. Kvalitetsgranskande farmaceut tar del av avdelningens/enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering. Vid granskningen skall läkemedelsansvarig sjuksköterska och avdelnings/enhets chef närvara. Granskningen omfattar hela läkemedelskedjan och avser genomgång av ansvarsfördelning och skriftliga rutiner för förvaring, ordination, iordningställande/administrering, beställning av läkemedel och narkotikahantering. Även rutiner för avvikelsehantering och rapportering granskas. Granskningarna är inriktade på att kunna upptäcka systemfel. Stickprov avseende läkemedlens märkning och beskaffenhet genomförs liksom översyn avseende förvaring och de lokaler där läkemedel huvudsakligen hanteras och förvaras. För varje kvalitetsgranskning sammanställs ett protokoll som skickas till ansvariga chefer. Ansvarig chef ser till att föreslagna förbättringsförslag genomförs. Respektive områdesledning erhåller en årlig rapport över genomförda granskningar samt en sammanfattande rapport av vad som observerats. 61 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 8. PATIENTEN OCH LÄKEMEDLET I VÅRDFLÖDET Vårdkedjan Ansvar I patientens vårdkedja kan många vårdnivåer/vårdinrättningar och personer (utöver patientens närstående) vara involverade: Läkare och sjuksköterskor från olika vårdverksamheter i landstinget Vårdpersonalen i det särskilda boendet (kommunen) eller hemsjukvården Apoteket, som förser patienten med läkemedel oberoende var patienten befinner sig i vårdkedjan. För att undvika behandlingsavbrott och upprätthålla kontinuitet och kvalitet i läkemedelsbehandlingen vid övergång mellan olika vårdformer har varje vårdverksamhet, där patienten vårdas, ansvar för att den mottagande vårdenheten får korrekt och adekvat information. 62 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 8.1 Informationsöverföring och vårdplanering Fel i patienternas läkemedelsanvändning är en vanligt förekommande och allvarlig bakomliggande orsak till vårdskador. Vanligt är att det blir felaktigheter i patientens läkemedelsbehandling i samband med inläggning och utskrivning på sjukhus. Risk för läkemedelsfel vid övergångar Rutiner för övergångar mellan olika vårdgivare/vårdnivåer/vårdenheter ska därför kontinuerligt ses över och dokumenteras skriftligt. Rutiner för övergångar Landstingen och kommunerna skall i samråd utarbeta rutiner för vårdplanering inför utskrivning av patienter och för överföring av information, som t ex befintliga planer, mellan vård och omsorgsgivare i samband med in- och utskrivning av patienter från sluten vård till öppen vård och socialtjänst. SOSFS 2005:27, 2 kap, 3 § Informationsöverföring kommuner och landsting Rutiner för vårdplanering och informationsöverföring mellan kommuner och landsting finns utarbetade inom Örebro län och återfinns på hemsidan ”Samverkansportal kommuner och landsting i Örebro län”. Informationsöverföring och dokumentation av vårdplanering sker i det gemensamma IT-stödet MEDDIX. Örebro läns landsting har en gemensam läkemedelslista. Med en gemensam läkemedelslista avses en elektronisk översikt över läkemedelsordinationer i öppen vård som lagrar ordinationer och ordinationshistorik från både primärvård och sjukhuskliniker. En landstingsövergripande rutin finns för hur denna lista ska hanteras. Vid vårdkontakt ska en genomgång av listan göras med patienten: vilka läkemedel patienten är ordinerad och varför, vilka av dessa läkemedel patienten använder samt finns det läkemedel som patienten tar men som inte finns med på läkemedelslistan? Gemensam läkemedelslista Resultatet av denna genomgång ska dokumenteras i läkemedelslistan och journalen, se vidare ”Patientens samlade läkemedelslista – ansvar och riktlinjer för gemensam läkemedelslista i Örebro läns landsting” (intranät) Nationell Patientöversikt, NPÖ, är en IT-lösning som ger behörig vårdpersonal direkt åtkomst till patientinformation, under förutsättning att patienten godkänner detta och ger sitt samtycke. Patientöversikten ersätter inte sjukvårdens patientjournaler, men den gör viss information från dessa tillgänglig för fler vårdgivare. I NPÖ finns bla information om: Ordinerade och utlämnade läkemedel Diagnoser 63 Nationell Patientöversikt, NPÖ Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Läkemedelsgenomgång Vårdkontakter Labbsvar och journalanteckningar Landstinget ska i sina verksamheter erbjuda läkemedelsgenomgångar (enkel och fördjupad) enligt Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS 2000:1, kap 3 a med ändringar. Läkemedelsgenomgångar kan genomföras vid olika vårdnivåer/vårdinrättningar, t ex vid: besök hos läkare i öppen vård inskrivning i sluten vård påbörjad hemsjukvård Enkel läkemedelsgenomgång Ska erbjudas patienter, som är 75 år eller äldre med minst 5 ordinerade läkemedel. Ska även erbjudas övriga patienter med läkemedelsrelaterade problem eller med misstanke om sådana problem. Fördjupad läkemedelsgenomgång Den patient, som efter en enkel läkemedelsgenomgång har kvarstående läkemedelsrelaterade problem eller där det finns misstanke om sådana problem, ska erbjudas en fördjupad läkemedelsgenomgång. 8.2 Inskrivning i slutenvården Läkemedelsanamnes Vid inskrivning i sluten vård tar ansvarig läkare upp en läkemedelsanamnes grundad på patientens samlade läkemedelslista samt information från patienten och/eller anhörig, se kap 1.5 Läkarens ansvar. Det är viktigt att även fråga efter om patienten intar receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och/eller naturläkemedel. För information om dessa se Läkemedelsverkets hemsida. Ordinationslistan Läkemedelsordinationerna i sluten vård dokumenteras i läkemedelsmodulens ordinationslista, som ska ge en samlad bild över patientens totala läkemedelsterapi. Ordinationshandlingen är även det underlag som sjuksköterskan använder vid genomförandet av läkemedelsbehandlingen. Iordningställande och administrering signeras av sjuksköterska i ”utdelningslistan” i läkemedelsmodulen. Förskrivningar av elektroniska recept i Läkemedelslistan utgör en grund för ordinationer i slutenvård. Recepten ”lånas in” som ordinationer i ordinationslistan vid inskrivning i slutenvården. För riktlinjer och användardokument angående ordinationslistan se Läkemedel användardokument (intranät) 64 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 8.3 Utskrivning från slutenvården Då en patient ska skrivas ut från ett vårdtillfälle ska ordinationslistan avslutas: Recept som ”lånats in” till ordination ska återinsättas eller förnyas om ordinationen via recept ska fortsätta Nya ordinationer som patienten ska fortsätta med efter vårdtillfället görs om till recept och skickas elektroniskt till apotek Ordinationer som inte ska fortsätta efter utskrivningen utsätts Om patienten är dospatient sätts alla läkemedel ut. Patientens recept finns i Pascal Ordinationsverktyg. Eventuella ändringar i patientens läkemedelslista ska göras via Pascal Ordinationsverktyg, se även kap 8.5.1. Maskinell dosdispensering från dosleverantör Avsluta ordinationslistan Då utskrivningen verkställs, blir läkemedelslistan återställd med gällande ordinationer. För riktlinjer och användardokument angående ordinationslistan se Läkemedel - användardokument (intranät) Ansvarig läkare ska vid utskrivning från sjukhuset skriva en vårdsammanfattning med läkemedelsberättelse. Denna ska ges till patienten tillsammans med den uppdaterade gemensamma läkemedelslistan (SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 3a 17§), se även ”Landstingsövergripande rutin för vårdsammanfattning med läkemedelsberättelse” (intranät) Vårdsamanfattning med läkemedelsberättelse Information till patienten Vid utskrivningen ska patienten få: Vårdsammanfattning med läkemedelsberättelsen Uppdaterad gemensam läkemedelslista Denna information ska också innehålla målen för läkemedelsbehandlingen, när uppföljningen av behandlingen ska göras och vilken vårdgivare eller vårdenhet som ska ansvara för uppföljningen, enligt föreskrifter i SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 3a 16-17§. I god tid före utskrivningen bör läkare eller sjuksköterska tillsammans med patienten/närstående gå igenom den fortsatta läkemedelsbehandlingen. Speciell tonvikt bör läggas vid indikationen för varje läkemedel, vilket också anges på receptet. Detta är en förutsättning för säker läkemedelsanvändning. Undersökningar har visat, att patienternas största läkemedelsrelaterade problem är att inte känna till varför de tar läkemedlet. Patienten ska informeras om läkemedlets ev biverkningar. 65 Patientinformation Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Patientundervisning Innan utskrivning ska patienten få information om och tillfälle att själv träna på exempelvis inhalationsläkemedel, ögonläkemedel och injektion av läkemedel. Information till primärvård och kommunal hälso- och sjukvård alt. annan vårdgivare Information till annan vårdgivare Om en patient efter utskrivningen ska få vård hos en annan vårdgivare eller vårdenhet, ska följande information överföras senast samma dag som patienten skrivs ut: Vårdsammanfattning med läkemedelsberättelsen Uppdaterad gemensam läkemedelslista Denna information ska också innehålla målen för läkemedelsbehandlingen, när uppföljningen av behandlingen ska göras och vilken vårdgivare eller vårdenhet som ska ansvara för uppföljningen, enligt föreskrifter i SOSFS 2000:1 med ändringar, kap 3a 16-17§. För vissa läkemedel, särskilt läkemedel för klinisk prövning, licenspreparat och extempore, behöver kontroll ske att de finns tillgängliga på apotek för att undvika avbrott i behandlingen. Eventuellt behöver läkemedel skickas med patienten från avdelningen, så kallade jourdoser, se nedan. För vårdplanering och informationsöverföring mellan länets kommuner, sjukhus och vårdcentraler hänvisas till hemsidan ”Samverkansportal kommuner och landsting i Örebro län”. Undvik behandlingsavbrott Undvik behandlingsavbrott Utskrivande/förskrivande läkare har ett ansvar för att patienten kan erhålla sina läkemedel från apotek utan att behandlingsavbrott inträffar. För att undvika behandlingsavbrott kan patienten få med sig läkemedel hem/till särskilt boende så att det räcker tills patienten kan erhålla sina läkemedel från apotek, så kallade jourdoser. Jourdoser av läkemedel får inte överlämnas i större mängd än som är nödvändigt. Läkemedlen förvaras i en dospåse, som förses med patientens namn och födelsedata, läkemedlets namn och styrka, doseringsanvisning, ordinerandes namn, datum för överlämnandet samt signatur av den som iordningställt. Utlämning av jourdoser ska dokumenteras i patientens journal. När en person inte själv kan sköta sina läkemedel Kan inte sköta själv Läkaren ska bedöma om patienten själv kan sköta sin läkemedelsbehandling (egenvård), SOSFS 2009:6. Om så uppenbart inte är fallet, eller om läkaren är tveksam, ska kontakt tas med ansvarig sjuksköterska i den kommunala hälso- och sjukvården. Dessa patienter kan erbjudas dosdispenserade läkemedel, se kap 8.5 Dosdispensering. 66 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Ställningstagande om läkemedelshanteringen är att betrakta som hälsooch sjukvård och ska dokumenteras i patientens journal. 8.4. Receptförskrivning på mottagning/vid utskrivning Receptskrivningsregler finns utförligt beskrivna i Läkemedelsboken (LB). Lagtexten till dessa återfinns i ”Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit” LVFS 2009:13). Här ska därför endast några få kommentarer ges: LVFS 2009:13 Elektronisk förskrivning är det vanligaste sättet att kommunicera en förskrivning. E-recept kan sändas genom ett journalsystem som har ereceptmodul eller genom ett ”elektroniskt receptblock” på internet. E-recept finns tillgängliga på alla apotek i Sverige. e-recept Pappersrecept och telefonrecept är en reservrutin och ska användas mycket restriktivt. Pappers- och telefonrecept Dosrecept se kap 8.5. Dosdispensering. Dosrecept Med ”Särskilda läkemedel” avses exempelvis narkotika, anabola steroider och androgener, dvs läkemedel där det finns risk för receptförfalskning, se bilaga 8 i LVFS 2009:13 Särskilda läkemedel För särskilda läkemedel finns det speciella krav på förskrivningen om den inte överförs elektroniskt. Dessa ska skrivas på blankett för särskilda läkemedel. Läkemedel, som inte är registrerat som godkänt läkemedel, kan fås på licens efter ansökan från ett apotek till Läkemedelsverket (LVFS 2012:21), under förutsättning att licensmotivering lämnats av förskrivaren till apoteket, blankett kan erhållas från Läkemedelskommitténs hemsida eller Läkemedelsverkets hemsida. Vanligen söks enskild licens, som gäller för en namngiven patient. Generell licens kan endast beviljas för sjukvårdens behov av läkemedelsförsörjning via rekvisition. Receptförskrivning är således ej längre möjlig på generell licens. Förskrivarkoden måste anges för att receptet ska kunna expedieras. För att patienten ska ha rätt till läkemedelsförmån (högkostnadsskydd) krävs även arbetsplatskod. Recept ska fyllas i fullständigt och så tydligt att risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom m.m. ska eftersträvas. Förkortningar ska undvikas. Anvisningar beträffande dosering, användning, ändamål och behandlingstid ska lämnas på receptet så att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. 67 Licensläkemedel Förskrivar- och arbetsplatskod Receptuppgifter Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Notering om avvikande dosering Om läkemedlet förskrivs i större dos än vad som rekommenderas som högsta dos vid aktuell indikation ska detta markeras med ordet ”obs” på receptet (i doseringsrutan). Detta är ett förtydligande för expedierande farmaceut att förskrivaren gör ett avsteg från vad som är godkänt i produktresumén. Därmed kan förskrivningen expedieras utan kontakt med förskrivaren. Generiskt utbyte Enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m m är apoteken skyldiga att byta det förskrivna läkemedlet mot det billigaste likvärdiga läkemedel som finns tillgängligt. Denna utbytbarhet gäller endast läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånen. Läkemedelsverket beslutar på produktnivå vilka läkemedel som är utbytbara och en lista över dessa finns på Läkemedelsverkets hemsida. Beslut om vilket läkemedel som är det billigaste tillgängliga av varje förpackningsstorlek fattas av Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV). Se TLVs hemsida för mer information om det generiska utbytet. Förskrivaren kan på medicinska grunder motsätta sig ett utbyte genom att ange detta vid förskrivningen. Utbyte av läkemedel - Merkostnad för patienten? Läkemedelsförteckning Byte till billigaste läkemedel Ingen merkostnad. Hela kostnaden ingår i högkostnadsskyddet Förskrivaren motsätter sig byte Merkostnad ingår i förmånen. Hela kostnaden ingår i högkostnadsskyddet Patienten motsätter sig byte Merkostnad ingår INTE i förmånen. Patienten betalar merkostnaden själv Patienten vill byta till annan än periodens vara Kostnaden ingår INTE i förmånen. Patienten betalar HELA kostnaden själv Fr o m den 1 juli 2005 infördes i Sverige ett nytt register över uthämtade läkemedel på recept (läkemedelsförteckningen; Lagen om läkemedelsförteckning 2005:258). Läkemedelsförteckningen innehåller uppgift om: Patientens namn och personnummer Datum för uttag av läkemedlen, namnet på läkemedlen som hämtats ut samt mängd och dosering Namnet på den person som skrivit ut läkemedlet, yrke, specialitet och arbetsplats. 68 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Förteckningen visar alla uppgifter 15 månader tillbaka i tiden. Åtkomst till dessa uppgifter förutsätter ett uttryckligt och informerat samtycke från patienten (behöver inte vara skriftligt) till en viss förskrivare eller farmaceut. Undantag är vid s k nödåtkomst, då patienten är oförmögen att lämna sitt samtycke, ex vid medvetslöshet och behovet av vård är absolut nödvändigt. Samtliga förskrivare med personlig förskrivarkod kommer åt läkemedelsförteckningen via NPÖ. Samtycke från patienten Nödåtkomst 8.5. Dosdispensering Dosdispensering innebär uttag ur tillverkarens originalförpackning och iordningställande av läkemedel för varje intagningstillfälle för minst en veckas förbrukning till enskild patient. Här avses främst maskinell dispensering som utförs av en dosleverantör. Ett annat alternativ är att använda en dosett för dispensering av tabletter/ kapslar. Nackdel är att facken är små och bara kan rymma lösa tabletter/kapslar, som då är svåra att identifiera i samband med administreringen. Maskinell dispensering Manuell dispensering Läkemedel får dosdispenseras under förutsättning att de kan förvaras utanför originalförpackningen, vid rumstemperatur under den förbrukningstid dosdispenseringen omfattar. Läkemedelsverket beviljar brytningstillstånd. Läkemedel som inte kan dosförpackas expedieras i helförpackning (originalförpackning). Exempel på läkemedel som inte får dispenseras utan måste expedieras i helförpackning är läkemedel ej avsedda att sväljas hela, t ex tuggtabletter och munlösliga tabletter. 8.5.1. Maskinell dosdispensering från dosleverantör Syftet med dosdispensering är att öka säkerheten, underlätta läkemedelshanteringen och minska kassationen. Doserna levereras i påsar tydligt märkta med patientens namn, personnummer, innehåll och tidpunkt för dosering. Leveransen omfattar 1 eller 2 veckors förbrukning. Läkemedel som inte får dispenseras i dospåsar expedieras i helförpackning (originalförpackning). Foto: Apotekstjänst AB 69 Syfte Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Riktlinjer dosdispensering Riktlinjer dosdispensering Riktlinjer för dosdispensering i Örebro län finns på Läkemedelskommitténs hemsida. Dessa riktlinjer är gemensamma med landstingen Dalarna, Gävleborg, Sörmland, Uppsala, Värmland och Västmanland (7klövern). Vid behov anpassas riktlinjerna i den lokala instruktionen. Dosleverantör Dosleverantör Förutsättning Marknaden för dosförpackade läkemedel har avreglerats och samtliga landsting måste nu upphandla dostjänsten. Örebro läns landsting har tillsammans med övriga landsting i 7-klövern upphandlat dostjänsten fr.o.m. oktober 2013. Avtal har tecknats med Apotekstjänst. Se informationsmaterial om dosförpackade läkemedel på Läkemedelskommitténs hemsida. Förutsättningar för dosdispensering är: Patienten har en stabil och regelbunden läkemedelsbehandling. Att annat stöd för att klara läkemedelshanteringen har prövats/övervägts. Att ansvarig läkare bedömer att patienten behöver hjälp med läkemedelshanteringen. Beslut om dosdispenserade läkemedel ska ske i samråd mellan kontaktperson/patient och patientens huvudansvarige läkare (vanligen en läkare inom primärvården). Betalning Patienten betalar för sina läkemedel i efterskott via konto eller kontant på apoteket. Ingen kostnad debiteras patienten för att få läkemedlen dispenserade. Dosrecept/Pascal Dosrecept/Pascal Ordinationer inkl ändringar av ordinationer, oavsett om de kan dosdispenseras eller inte, ska ordineras i Pascal. I Pascal ordinationsverktyg finns dospatientens läkemedelsinformation samlad på ett och samma ställe och patientens läkemedel sammanställs på ett dosrecept. Samma information finns i läkemedelslistan i journalen, se kap 2.4 Ordinationshandlingar – Läkemedelsmodulen. Dosreceptet är att jämställa med ett recept och är giltigt i 1 år. Dosapoteket skickar ut påminnelser om förlängning av dosreceptet. Ett observandum är dock att alla ordinationer inte ordineras i Pascal och därmed finns de inte med på patientens dosrecept. Exempel är läkemedel som tas från kommunernas akut- och buffertförråd vid akuta behov, exempelvis antibiotika och smärtstillande medel. Dessa ordinationer återfinns i kommunens dokumentation. För riktlinjer och användardokument angående Pascal se Läkemedel användardokument (intranät) 70 Läkemedelshantering inom Örebro läns landsting, 2014-07-01 Dossortimentet följer Rekommenderade läkemedel inom ÖLL i möjligaste mån. Förutsättningen är att läkemedlet är godkänt för dosdispensering. Aktuellt dispenserbart sortiment framgår av Pascal vid förskrivning. Vid ordination av licensläkemedel till patient med dosexpedition ska läkare skicka skriftlig motivering samt ordination till dosleverantören, se även ”Licensläkemedel” i kap 8.4 Receptförskrivning på mottagning/vid utskrivning. Dossortiment Licensläkemedel Dospatient på sjukhus Inskrivning : Aktuellt dosrecept finns i Pascal. Vid längre tids sjukhusvistelse ansvarar sjuksköterskan på vårdande avdelning/enhet på sjukhuset för att pausa patienten i Pascal, se nedan. Dospatient på sjukhus Utskrivning: Utskrivande läkare ansvarar för att aktivera dosdispensering (se nedan) och att alla ordinationsändringar förskrivs via Pascal, samt att patienten förses med en aktuell läkemedelslista. Meddela dosapoteket om byte av vårdenhet/boende via fax. Patienten ska förses med läkemedel från vårdenhet så att det räcker till nästa dosleverans. Pausa och/eller aktivera dosdispensering: Om patientens dosförsändelser ska vara vilande anges det i Pascal under fliken patientinformation. Välj ”expedieringen är pågående”, ändra till ”pausad” och spara. På motsvarande sätt aktiveras patientens dosdispensering vid utskrivning. Avvikelser Det är viktigt att kvalitén i dostjänsten följs upp, därför är det av stort värde att avvikelser rapporteras enligt följande: 1. Rapportera avvikelsen i Platina (intranät) 2. Skicka en kopia på avvikelserapporten till läkemedelsenheten [email protected] eller via formulär. Rapportera till Apotekstjänst i de fall avvikelsen beror på produktion eller leverans, på avsedd blankett 71 Avvikelser