Socialstyrelsen
2008-11-19
Dnr 4908/2008-91.(12)
Hälso- och sjukvårdsavdelningen
Enheten för rikssjukvård och effektivitetsanalys
Region Skåne
291 89 KRISTIANSTAD
Socialstyrelsens beslut om tillstånd att bedriva rikssjukvård
Beslut
Rikssjukvårdsnämnden beslutar att ge Region Skåne, genom Universitetssjukhuset i Lund, tillstånd att bedriva Epikardiella och transvenösa pacemakerinsättningar på barn och ungdomar med medfödda hjärtfel samt thoraxkirurgiska
ingrepp på GUCH-patienter som rikssjukvård, så som det definieras nedan, för
perioden 2009-01-01---2013-06-30.
I Epikardiella och transvenösa pacemakerinsättningar på barn och ungdomar
med medfödda hjärtfel samt thoraxkirurgiska ingrepp på GUCH-patienter som
rikssjukvård ingår de diagnoser och åtgärder i Klassifikation av kirurgiska
åtgärder 1997, andra utgåvan 2004, som finns angivna i bilaga 2.
Beslutet är förenat med följande villkor
• De landsting som beviljats tillstånd att bedriva rikssjukvård ska samarbeta för att uppnå bästa möjliga resursutnyttjande inom det aktuella verksamhetsområdet.
• Förutsättningarna för att bedriva forskning och utveckling inom området
ska systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras.
• Vid planering, utförande, uppföljning och utveckling av forsknings- och
utvecklingsverksamheten inom området ska det systematiska kvalitetsarbetet skapa sådana förutsättningar att resurser, så som databaser, register
och biobanker, görs tillgängliga för forskarsamhället i stort.
Krav på anmälan och rapportering till Socialstyrelsen
• Förändringar i personalsammansättningen eller annan stödverksamhet av
väsentlig art som påverkar verksamheten ska anmälas till Socialstyrelsen.
• Verksamhetens resultat ska dokumenteras. Socialstyrelsen kommer senast 2009-12-31 att informera om hur detta ska göras.
• Verksamhetschefen som ansvarar för rikssjukvårdsuppdraget ska till
Socialstyrelsen senast den 30 april varje år lämna in rapport för det
föregående verksamhetsåret enligt ett av Socialstyrelsen fastställt frågeformulär.
Ärendet
Region Skåne har till Socialstyrelsen inkommit med ansökan om tillstånd att
bedriva rikssjukvård avseende Epikardiella och transvenösa pacemakerinsättningar på barn och ungdomar med medfödda hjärtfel samt thoraxkirurgiska
ingrepp på GUCH-patienter, enligt given definition.
SOC1ALSTYRELSEN
106 30 STOCKHOLM
Besök Rålambsvägen 3
Telefon växel 075-247 30 00
Fax 075-247 32 52
E-post socialstyrelsen@ socialstyrelsen.se Telegram Socialstyret
Internet www.socialstyrelsen.se
Org nr 202100-0555
Postgiro 15616-6
SOCIALSTYRELSEN
2008-11-19
Dnr 4908/2008
2(12)
En redogörelse för ärendets utredning är bilagd/ detta dokument.
Tillämpliga bestämmelser
Inom Socialstyrelsen finns en särskild nämnd —Rikssjukvårdsnämnden —vilket
framgår av 15 § förordningen (2007:1202) med instruktion för Socialstyrelsen.
Nämndens uppgift är att fatta beslut om rikssjukvård enligt ovan.
Socialstyrelsen beslutar vilken hälso- och sjukvård som ska utgöra rikssjukvård.
Detta framgår av 9 a § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). För att få bedriva
rikssjukvård krävs det tillstånd. Enligt 9 b § beslutar Socialstyrelsen, efter
ansökan från det landsting som avser att bedriva rikssjukvård, om tillstånd och
villkor.
Särskild information
Socialstyrelsen erinrar om följande krav som framgår av hälso- och
sjukvårdslagen (1982:763) och i vägledningen God vård —om ledningssystem
för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården.
•
•
•
•
Det ska vara säkerställt att god vård kan erbjudas samtliga patienter i
rimlig tid, även i det fall en oförutsedd händelse inträffar som orsakar ett
bortfall av personal, lokaler eller utrustning. Landstinget som erhållit tillstånd ansvarar för detta.
Ledningen av verksamheten ska vara organiserad på ett sådant sätt att
den främjar en strukturerad och effektiv samverkan på lokal, regional,
nationell och internationell nivå.
Där verksamheten bedrivs ska det finnas den personal, de lokaler och den
utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges.
Ledningen av hälso- och sjukvård ska vara organiserad så att den tillgodoser hög patientsäkerhet och god kvalitet av vården samt främjar kostnadseffektivitet.
Socialstyrelsen har i tidigare beslut, om att tilldela Region Skåne tillstånd att
bedriva Hjärtkirurgi på barn och ungdomar som rikssjukvård, redovisat möjliga
förbättringsområden inom området.
Ett år innan tillståndets utgång tar Socialstyrelsen initiativ till ny utredning av
området ur ett rikssjukvårdsperspektiv.
' Bilaga 3: Tillståndsutredning för Epikardiella och transvenösa pacemakerinsättningar på
barn och ungdomar med medfödda hjärel samt thoraxkirurgiska ingrepp på GUCHpatienter som rikssjukvård.
2008-11-19
SOCIALSTYRELSEN
Dnr 4908/2008
3(12)
Beslut i detta ärende har fattats av Rikssjukvårdsnämnden2. I den slutliga
handläggningen har enhetschefen Klas Öberg deltagit. Föredragande i ärendet
har varit utredare Jonas Karnström.
Socialstyrelsens beslut enligt 9 b § hälso- och sjukvårdslagen får inte överklagas.
Lars-Erik Holm
Generaldirektör
2
Deltagande ledamöter, se bilaga 1.
2008-11-19
SOCIALSTYRELSEN
Dnr 4908/2008
Bilaga 1
Närvarande beslutande ledamöter:
Lars-Erik Holm, ordförande
Ingrid Lennerwald
Marie Morell
Marie-Louise Forsberg-Fransson
Lars Joakim Lundquist
Jonas Andersson
Levi Bergström
Birgitta Wahling Bexhed
Juliette Säwe
Håkan Billig
Övriga ledamöter:
Paul Håkansson
Monica Selin
Erik Weiman
Elise Norberg
\ (1NY_
4(12)
