--- S W E D I S --- B i v e r k n i n g s p r o f i l --- GARDASIL TOTALT , 2012-03-20. Första rapport inkom år 2007. Senaste rapport inkom år 2012. Antal rapporter totalt 129 Antal rapporter med samband troligt (kv.100%; m. 0%) 110 Antal biverkningar med samband troligt 161 Antal biverkningar med samband ej troligt 27 Antal biverkningar ej bedömda 0 Antal dödsfall 0 Antal dödsfall med samband troligt 0 - Fördelning av biverkningar med samband på huvudgrupper Parentes visar ant biverk där samband inte bedömts föreligga 43 ( 10) ALLMÄNNA SYMTOM OCH FYND 5 ( 0) BLOD BIV 3 ( 2) CIRKULATIONS BIV 49 ( 2) HUD BIVERKNINGAR 1 ( 0) INFEKTIONSASSOC BIV 1 ( 1) KOLLAGENOS LM BETINGAD 2 ( 1) KVINNLIGA REPRODUKTIONSORG 3 ( 1) LUFTVÄGS BIV 16 ( 2) MAG-TARMKANALENS BIV 8 ( 0) MUSKULO-SKELETALA BIV 29 ( 6) NEUROLOGISKA BIV 1 ( 2) PSYKISKA BIV ALLMÄNNA SYMTOM OCH FYND 2 ( 0) ÖDEM 1 ( 0) ANAFYLAKTISK REAKTION 8 ( 1) TEMPERATUR STEGRING 7 ( 3) SYNKOPE 3 ( 0) TRÖTTHET 2 ( 2) BRÖSTSMÄRTOR 0 ( 1) VÄRK 0 9 1 1 0 7 2 BLOD BIV 1 ( 1 ( 2 ( 1 ( 0) LYMFKÖRTELSVULLNAD 0) HEMATOM 0 ( 1 ( 1) PERIKARDIT 0) CIRKUL RUBBN PERIFER 1 1 1 0 2 1 9 0) 1) 0) 1) 0) 0) 0) 0) TROMBOCYTOPENI 0) BLÖDNING CIRKULATIONS BIV 0 ( 1) TAKYKARDI 1 ( 0) AKUT BLODTRYCKSFALL 1 ( 0) HJÄRTKLAPPNING HUD BIVERKNINGAR 1 ( 0) URTIKARIA/ANGIOÖDEM 15 ( 0) URTIKARIA 6 ( 0) EXANTEM 1 ( 0) EXANTEM VESIKO-BULLÖST 2 ( 0) SUBCUTANT INFILTRAT 8 ( 0) LOKAL REAKTION 1 ( 0) HUDSMÄRTA ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( 1) 0) 0) 1) 1) 0) 0) ALLERGI FEBER FROSSA SVIMNINGSTENDENS BENSMÄRTA SMÄRTA INFLUENSALIKNANDE SYMPTO ANGIOÖDEM ALOPECI EXANTEM ERYTEMATÖST ERYSIPELAS STOR LOKAL REAKTION (>5 PURPURA UNS KLÅDA INFEKTIONSASSOC BIV 1 ( 0) BAKTERIELL INFEKTION KOLLAGENOS LM BETINGAD 0 ( 1) SLE 1 ( 0) WEGENERS GRANULOMATOS KVINNLIGA REPRODUKTIONSORGANEN 0 ( 1) MENSTRUATIONSRUBBNINGAR 2 ( 0) KV REPRODUKTION, ÖVRIGA LUFTVÄGS BIV 0 ( 1 ( 1) PNEUMONI 0) HOSTA 2 ( 0) DYSPNE MAG-TARMKANALENS BIV 1 ( 0) STOMATIT 0 ( 1) TARM BIV 5 ( 0) KRÄKNINGAR 1 ( 0) DIARRE 1 ( 6 ( 2 ( 0) ENANTHEM 0) ILLAMÅENDE 1) BUKSMÄRTOR MUSKULO-SKELETALA BIV 3 ( 0) ARTHRALGI 1 ( 0) LEDSVULLNAD 1 ( 0) MUSKULOSKELETAL SMÄRTA 1 ( 2 ( 0) ARTRIT 0) MYALGI NEUROLOGISKA BIV 2 ( 0) ENCEFALIT 0 ( 2) KRAMPTILLSTÅND 1 ( 0) MUSKELRYCKNINGAR 1 ( 0) POLYRADIKULIT 11 ( 0) YRSEL 0 ( 1) TREMOR 1 0 0 2 11 PSYKISKA BIV 0 ( 1) MANI 0 ( 1) PSYKOS ( ( ( ( ( 1 ( 0) 1) 1) 0) 1) MS-LIKNANDE SYNDROM EPILEPTISKT ANFALL MUSKELKRAMPER PARESTESI HUVUDVÄRK 0) AFFEKTINKONTINENS ÅRSFÖRDELNING År 2007 Antal rapp 18 2008 45 ÅLDERSFÖRDELNING Ålder Totalt 0- 10 2 11- 20 121 21- 30 6 31- 40 0 41- 50 0 51- 60 0 61- 70 0 71- 80 0 81- 90 0 91-100 0 Ålder okänd 0 Totalt 129 2009 33 Man 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2010 10 2011 14 Kvinna 2 121 6 0 0 0 0 0 0 0 0 129 2012 9 Okänt 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Totalt antal biverkningsrapporter "TIO I TOPP" , BIVERKNINGSDIAGNOSER 15 URTIKARIA Mallversion 2008-04-07 2(3) 12 11 10 9 9 9 8 7 6 6 HUVUDVÄRK YRSEL SYNKOPE FEBER KLÅDA TEMPERATUR STEGRING LOKAL REAKTION SMÄRTA EXANTEM ILLAMÅENDE Mallversion 2008-04-07 3(3)