Hanteringsföreskrift Toxiska Läkemedel

Östersunds sjukhus
Ersätter nr
30/3-04
Gäller fr.o.m.
2004-11-09
Utarbetad av, Arb gruppen hant. toxiska
läkemedel , 2004-04-22 Kontakt person:
Carina Träskvik, läkemedelssamordnare
Godkänd av, Eva Olofsson, personalstrateg
Revideras av, Carina Träskvik
2004-11-09
LÄKEMEDELSHANTERING
Hanteringsföreskrift Toxiska lm
Nr utgåva: CATRÖS 306-01
Fastställd av, Kjell Jönsson, sjukhusdirektör Sida
2004-11-09
1(6)
Revideras senast,
2006-11-09
Mottagare: Verksamhetschef, Avdelningschef, Vårdadministratör, Läkemedelsansvarig sjsk, Hygiensjsk, Miljösamordnare, Apotek,
Läkemedelskommitté
Hanteringsföreskrift Toxiska Läkemedel - Östersunds sjukhus
I enlighet med Arbetarskyddsstyrelsens författningssamling AFS 1999:11
Hälsorisker vid hantering av Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt.
Läkemedel som kan medföra hälsorisker för personal används vid behandling av elakartade tumörsjukdomar, rubbningar i immunsystemet, autoimmuna sjukdomar, reumatiska sjukdomar och
hudsjukdomar samt i samband med transplantationer. Dessutom används sådana läkemedel vid
behandling av infektioner orsakade av bakterier eller virus, samt vid andra allvarliga tillstånd.
Personal kan drabbas av skada/överkänslighet vid exponering av läkemedlen. Den som ordinerar
bör välja det läkemedel som utgör minsta risk vid hantering utan att det innebär nackdelar för
patienten.
Vid långvarig eller extremt hög exponering av cytostatika och övriga cytotoxiska läkemedel ( som även kallas
särskilt farliga läkemedel) finns risk för genetiska skador och cancer. Under graviditet kan fostret skadas och vid
amning påverkas barnet. Person med aktiv sjukdom i hud, slemhinnor eller lungor samt person med avsevärd
funktionsnedsättning i andningsorganen bör avrådas från arbete med särskilt farliga läkemedel. Även den som
har eller har haft blodsjukdom kan avrådas arbeta med sådana läkemedel av läkare.
Överkänslighet kan orsakas av exempelvis sulfonamider, cefalosporiner, penicilliner, neomycin,
bensokain och klorpromazin. Om allergi utvecklas mot en läkemedelssubstans kan innebörden bli
att denne varken kan arbeta med den eller använda den vid sjukdom. Person som visat
överkänslighet för en substans bör ej utsättas för den på nytt. Isphagula och vissa enzymer kan också
orsaka över- känslighetsreaktioner vid inandning. Risker finns även vid inhalationsbehandlingar,
ribavarin samt pentamidin misstänks även vara cytotoxiska. Andra läkemedel att ge akt på är
steroider - ex könshormoner, glukokortikoider, mineralkortikoider samt prostaglandiner.
Risk för ohälsa finns om sådana läkemedel inandas, kommer i kontakt med hud och ögon eller
förtärs. Detta undviks genom att klara och tydliga instruktioner är utformade, speciella tillrednings/administreringssystem och skyddsutrustning används, samt att personal som arbetar med
distribution och tillredning/beredning genomgår utbildning.
På Östersunds sjukhus utbildas de läkemedelsansvariga sjuksköterskorna praktiskt och teoretiskt
utifrån hanteringsföreskriften. Läkemedelssamordnaren kan anordna detta. Dessa utbildar sedan
personalen på respektive arbetsplats samt fortlöpande vid introduktion till nyanställda. Ytterst
ansvarig för att så sker är avdelningschefen. Dokumentation om deltagande ska föras.
Handhavande av cytostatika återfinns i Cytostatikapärmen. Cytostatika för injektions/infusionsbruk bereds på
sjukhusapoteket. Personal som administrerar detta ska erhålla särskild utbildning. Ansvarig för detta är
Verksamhetschefen/Avdelningschefen. Cytostatika för peroralt bruk handhavs numera på alltfler avdelningar
genom att patienten har stående ordination vid inkomst till sjukhuset. Hantering av detta förtydligas i denna
skrift.
Jämtlands läns landsting
2 (6)
Östersunds sjh, 2004-04-22, CATRÖS 306-01
Riskbedömning ska göras innan ett nytt preparat tas i bruk. (sid 5). Skyddsinformationsblad för
toxiska läkemedel ska finnas tillgängliga på varje avdelning. Avdelningens läkemedelsansvariga
sjuksköterska eller annan utsedd person kan ansvara för att ta hem dessa som finns på adress
www.fass.se under rubriken Fass för förskrivare.
Skyddsföreskrifter för hantering av läkemedel med bestående toxisk
effekt
(Vid cytostatika iaktta även föreskrifter i cytostatikapärmen)
Innan du hanterar läkemedel - Iaktta läkemedlets egenskaper och vidta därefter de åtgärder som
krävs för att skydda dig själv och andra !
Skyddsutrustning:
Tillgång till ögonduschutrustning ska finnas
Förutom det som anges under respektive administreringssätt bör det på varje arbetsplats finnas
tillgängligt skyddsglasögon/visir, munskydd, skyddsrock med mudd alt rock med lång arm som går
att fästa med skyddshandske.
Handskar ska alltid bäras oavsett om städning, tillredning eller administration !
Vinylhandskar (Art nr 2304, 2306, 2308)
Vid cytostatika Skyddshandske - Handske på plast (Art nr 1405, 1406 eller 1407) + Latexhandske över
Byt handske direkt om det går hål
Undvik-Hudkontakt
-Ögonkontakt
-Inandning av damm, aerosoler
Vid händelse av spill/stänk
Första hjälpen:
Inandning-Frisk luft och vila. Vid irritation - skölj näsa och mun med vatten. Kontakta läkare vid
tecken på allmänpåverkan (dåsighet, andningssvårigheter, kramper).
Hudkontakt-Skölj med vatten och tvätta sen noggrant med tvål och vatten. Om besvären kvarstår uppsök läkare.
Ögonkontakt-Skölj genast och mycket noga med vatten (håll ögonlocken brett isär). Kontakta läkare
om besvären kvarstår. Läkemedel med kraftigt lokalirriterande effekt kräver sköljning i 10-15
minuter och därefter läkarkontroll.
Förtäring-Kontakta läkare. För uppgifter om akut giftighet vid förtäring, se avsnittet Överdosering
av läkemedel i Fass. Information kan också erhållas av Giftinformationscentralen - telefon 112.
Textilier som förorenats av antibiotika- läggs i upplösbar tvättsäck (Art nr 3842) som därefter
stoppas i gul risktvättsäck, plast. (Art nr 3055) Cytostatika enligt särskild föreskrift i cytostatikapärmen
Arbetsplatsen
Jämtlands läns landsting
3 (6)
Östersunds sjh, 2004-04-22, CATRÖS 306-01
Efter varje tillredning avtorkas ytor med Ytdesinfektion Plus (Art nr 3546)
Punktstädning vid spill - Torka omedelbart upp med absorberande material fuktat med vatten Eftertorka därefter med Ytdesinfektion Plus ( Gäller ej golv som eftertorkas med vatten och
rengöringsmedel för golv). Vid större mängd ta tex en blöja att först suga upp med. Iaktta om
särskild anvisning från tillverkaren finns. Cytostatika enligt särskild föreskrift i cytostatikapärmen
Städpersonal
Informera städpersonal om vilka toxiska läkemedel som förekommer. Vid spill se alltid till att torka
upp omedelbart - punktstädning - för att minska risken för städpersonalen.
Infusioner
Beredningshjälpmedel: Mixad set (Art nr 6226)
Detta system förfylls med ex Nacl i droppslangen, flaskan med torrsubstans löses i ett slutet system
direkt i infusionspåsen. Bruksanvisning medföljer förpackningen.
Injektioner
Beredningshjälpmedel: Mini Spike V Chemo plus (Art nr 132 40)
Detta system har ett filter som förhindrar att aerosoler kommer ut i luften, det tryckutjämnar och
har en backventil. Eventuella luftbubblor regleras via spiken innan sprutan lossas. Lossa sprutan
först när du kommit in till patienten. Spruta med luerlock 10 ml (Art nr 8641), 20 ml (Art nr 8640)
som fästs på en trevägskran 10 cm (Art nr 2504) ger ett stadigt handlag och eliminerar risken för
stänk i samband med injektionsgivningen. Sprutan kan även fästas på spiken vid beredning.
Cytostatika för injektions-infusionsbruk bereds av Sjukhusapoteket. Injektionssprutorna levereras med Phaseal
påsatt och avdelningen ansluter en connector (Art nr 12499), vilket ger ett slutet system. Infusionspåsarna
levereras med connect-set förfyllt med natriumklorid. Personalen på avdelningen ansluter tillhörande
infusionsaggregat.
Tabletter/Kapslar
Om ej endosförpackning använd Dispenseringssked. (Beställes via Sjukhusapoteket) Rengöring som
vid tablettdelare/kross.
Vid hjälp med intag används handskar om läkemedlet ej kan läggas direkt på matsked från
medicinkopp. Om assistans av annan personal än utdelare kom ihåg att meddela resp personal om
innehåll och förvissa er om dennes kunskaper.
Vid krossning/delning av tablett frigörs damm som medför stora risker. Detta görs endast i
undantagsfall. Försök byta till annan lämpligare beredningsform i samråd med läkare.
Iaktta läkemedlets egenskap för möjlighet till delning/krossning. Se broschyren Sväljes hela i
Apotekspärmen Läkemedel till patient .
Vid användande av tablettdelare/tablettkross:
Ej toxiska läkemedel - Rengör noggrant mellan varje patient med Diskmedel och vatten.
Toxiska läkemedel - Patientbunden delare/kross. Efter användandet torkas den ur med vattenfuktat
papper, använd handskar och munskydd. Lägg arbetsmaterialet i vit avfallspåse (Art nr 1724) därefter
kassation i cytostatikakärlet, se kassationsrutin.Tablettdelaren/krossen diskas sedan i diskdesinfektor.
Kontrollera hjälpmedlets duglighet avseende slitage, gropighet i plast etc. Byt vid behov.
Jämtlands läns landsting
4 (6)
Östersunds sjh, 2004-04-22, CATRÖS 306-01
Cytostatika tabletter/kapslar använd handskar alt sked. Cytostatikapreparaten delas i separat medicin- bägare
märkt med patientens namn och personnummer. Ställ ej ut medicinbägaren på sängbord om ej patienten är där
liksom om denne inte kan ansvara för intag. Krossning eller delning av tablett ska ske i godkänd skyddsbox.
Patientbunden delare/kross. Kassera hjälpmedlet när patienten ej har bruk för denna längre.
Dosgranulat (ex isphagula)
Dammrisk. Iaktta försiktighet. Använd handskar och munskydd.
Inhalationer (ex pentamidin, ribavarin)
Den del aerosol som patienten inhalerar ska fångas upp så det ej kommer ut i rumsluften, om
tillgång till detta ej finns behövs speciellt andningsskydd.
Övrig utrustning: Visir/skyddsglasögon, skyddsrock, handskar.
Salvor (ex steroider)
Använd alltid handskar
Bad
Iaktta tillverkarens föreskrifter
Händerna tvättas alltid före och efter varje beredning/tillredning
Säkerhetsbänk ( Där sådan finns)
En hög säkerhet uppnås om denna används i kombination med filterförsedd spike
Stor vikt läggs vid luftutsug, filterbyte och rengöring av denna, följ instruktion för skötsel
Rengöring efter varje tillredning
Använd handskar munskydd, skyddsrock vid rengöring
Det är olämpligt att bereda annat än toxiska läkemedel såsom t ex antibiotika där, med tanke på
partikelkontamination och risk för överkänslighet därmed hos övrig patient.
Ange i den lokala rutinen vem som ansvarar för skötsel av säkerhetsbänk.
Kassationsrutin
Läkemedelsavfall som klassas som toxiskt (inkluderar läkemedlet och allt material som varit i dess
kontakt) är riskavfall och skall slängas i kärl för cytostatikaavfall. ( 25 liter, Art nr 12004. 50 liter,
Art nr 12005 ) Dessa kärl ska ha etikett - Cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk
effekt förpåklistrad vid leverans. Etiketten märks med sjukhus och avdelningsnummer och ställs på
källsorteringsvagnen när den fyllts. (Extra etiketter, Art nr 127 68). Innan du kasserar något: Tänk
alltid igenom om du måste vidta några åtgärder för att inte t ex aerosoler, pulver ska kunna
spridas!
Vid t ex en injektionsberedning -Lägg alltid resterna och arbetsmaterialet i en vit avfallspåse (Art nr
1724), Cytostatika läggs i sopsäck, plast vit kraftig, 40 liter (Art nr 1849), innan det går till
cytostatikakärlet. Denna knyts ihop försiktigt utan att ta med för mycket luft, för att få plats med så
mycket som möjligt i kärlet.
Jämtlands läns landsting
5 (6)
Östersunds sjh, 2004-04-22, CATRÖS 306-01
Se även Lathund för hantering av kasserade läkemedel, Östersunds sjukhus, samt Rutin för
källsortering, Jämtlands läns landsting. Läkemedlets eventuella påverkan i miljön ska beaktas i
enlighet med landstingets miljöpolicy.
Information vid läkemedelsbehandling i hemmet
Informera patient, anhörig och vårdpersonal om läkemedlets toxiska egenskaper, lämplig hantering i
hemmet samt kassation av densamma.
Övrig information
Radioaktiva läkemedel: Se Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om beredning och
hantering av radioaktiva läkemedel på sjukhus och apotek. Dessa finns även återgivna i Svensk
läkemedelsstandard.
Anestesi och analgesigaser: Se AFS 1983:11, Anestesigas och AFS 2000:3, Hygieniska
gränsvärden och åtgärder mot luftföroreningar.
RISKBEDÖMNING
Läkemedlets egenskaper - risker
Vilka åtgärder behövs för att åstadkomma en säker hantering!
Den som gör bedömningen måste ha
Sakkunskap om risker och regler - vara insatt i hanteringen och de lokala förutsättningarna
I planeringsskede/vid förändringar
Frågor att ställa:
- Vilka moment: T.ex tillredning, administrering, avfallshantering, patientvård
- Vilka kontaktvägar: T.ex inandning, hudkontakt
- Annat: T.ex kontamineringsrisk
-Vad kan hända om något går snett: T.ex felgrepp, läckage, spill, utrustningsfel
- Vilka skyddsåtgärder behövs
- Underhåll/kontroll: T.ex av utrustning, skyddsutrustning, utbildning/övning
RESULTATET är bl a INSTRUKTIONER
Arbetsgivaren fastställer instruktionerna
M Hoogland 2000-05-23, Arbetsmiljöverket
Ett riskbedömningstänkade bör all personal ha som handskas med läkemedel. Hanteringsföreskriften
Toxiska läkemedel-Östersunds sjukhus är utformad enligt riskbedömningar gjorda på de vanligaste
förekommande toxiska läkemedlen såsom antibiotika, antivirala läkemedel, immunsuppressiva,
fibrinolyshämmande medel, bulkmedel, perorala cytostatika, steroider, glukokortikoider och vacciner.
Innan ett nytt preparat tas i bruk ska en riskbedömning göras. Den som gör en riskbedömning ska ha
Jämtlands läns landsting
6 (6)
Östersunds sjh, 2004-04-22, CATRÖS 306-01
kunskap om risker och regler samt vara insatt i hanteringen och de lokala förutsättningarna. Ta hjälp av
sakkunnig vid behov, alternativt vidarebefordra frågan till exempelvis Läkemedelskommittén.
Innan ett nytt preparat tas i bruk gör så här:
Titta efter om särskilda instruktioner finns via skyddsinformationsblad , bipacksedel och FASS-text.
Kan hanteringen av läkemedlet klaras på ett säkert sätt genom att följa hanteringsföreskrift Toxiska
läkemedel - Östersunds sjukhus? Om ja - genomför läkemedelsberedningen/administreringen. Likadant
med kassationsrutinen. Om nej - Diskutera med ansvarig läkare om behandlingen kan anstå, utifrån
patientens tillstånd, tills rutin är säkerställd. Om inte, vidta de åtgärder som går för att minimera
riskerna.
Vid osäkerhet kring hantering av ett läkemedel, använd försiktighetsprincipen. Dokumentera och
utbilda.
Om arbetsförhållanden ändras ska nya riskbedömningar göras.
Meddela till Läkemedelssamordnaren när nya eller ovanliga preparet tas i bruk och om särskilda
hanteringsförskrifter behövs för samordning av sjukhusövergripande rutiner.
Eventuella tillbud (ex stänk i ögon, spill, etc) eller arbetsskador ska rapporteras som avvikelse i Wajsing,
för att kunna göra uppföljningar och förändringar vid behov. Det åligger arbetstagaren att följa gällande
föreskrifter.
Kontroll av efterlevnad görs vid den årliga kvalitetsgranskningen utav Sjukhusapoteket.
Denna hanteringsföreskrift har planerats enligt följande:
Planering:
Inventering toxiska läkemedel
Riskbedömning
Instruktioner utformas gällande tillredning, administering, patientvård, avfallshantering
Väglednig till rekommenderade tillgängliga hjälpmedel. T.ex. handskar, slutna/filterförsedda
tillrednings/administreringssystem
Åtgärder vid händelse av olycka
Utbildning av läkemedelsansvariga sjuksköterskor som därefter utbildar övrig personal i reell miljö.
Information/Utbildning till andra personalgrupper förutom sjuksköterskor som kan komma i
kontakt med toxiska läkemedel, såsom undersköterskor, läkare, lokalvårdare, vaktmästare etc
Avvikelserapportering/Uppföljning
Arbetsgrupper
Hanteringsföreskrift
Carina Träskvik, Läkemedelssamordnare, Sjsk Med Klin
Anna-Karin Grenholm, Sjukhusapoteket
Gunilla Gärdlund, Sjsk Infektionskliniken
Peter Åhlund, Sjsk IVA
Ann-Charlotte Blomgren, Skyddsombud Vårdförbundet, Sjsk Lung Avd
Birgitta Marsell, Onkologsjuksköterska, Kir Klin
Inga-Britt Svartholm, Hygiensjsk
Jämtlands läns landsting
7 (6)
Östersunds sjh, 2004-04-22, CATRÖS 306-01
Kassationsrutin
Carina Träskvik, Läkemedelssamordnare
Agneta Haugnes, Sjukhusapoteket
Inga-Britt Svartholm, Hygiensjuksköterska
Gerd Larsdotter, Miljösamordnare
Jonas Pettersson, Miljökoordinator
Gunnar Fackel, Miljöutvecklingsansvarig
Göran Henriksson, Renhållningen Ösd kommun
Källor: Arbetarskyddsstyrelsens författningssamlingar AFS 1999:11, AFS 1989:2
Läkemedelslagen 1992:859
Handbok för Hälso- och sjukvårdspersonal
Skyddsinformationsblad
Skyddsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal vid hantering av läkemedel, LIF