Repatha och Praluent Försäljningsstatistik 2017-05-03 Kvartal 1, 2017 Avsändare: Arbetsgruppen för införande och uppföljning Landstingens samverkansmodell för läkemedel Kontakt: [email protected] Repatha (evolocumab) och Praluent (alirokumab) är monoklonala antikroppar riktade mot PCSK9. De används för behandling av hyperkolesterolemi och finns på den svenska marknaden sedan andra halvåret 2015. NT-rådet rekommenderade begränsad användning av Repatha i juni 2016. Efter det har nya avtal förhandlats fram som har lett till att både Repatha och Praluent rekommenderas från och med 1 februari 2017. De aktuella rekommendationerna för behandling med Repatha och Praluent finns i version 4.0 av införandeoch uppföljningsprotokollet. Där definieras patientgruppen som är aktuell för behandling till: Patienter i sekundärprevention efter hjärtinfarkt som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på 4,0 mmol/l eller högre. Repatha rekommenderas även för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi. Patienter som får eller är aktuella för LDL-aferes kan behandlas med Repatha eller Praluent. Den patientgruppen ingår inte i subventionsbeslutet, varför läkemedelskostnaden bör hanteras enligt landstingets rutiner. Användarstatistik Nedan redovisas aktuell försäljningsdata för Repatha och Praluent (Källa: eHälsomyndigheten – Insikt). Graferna ger en ögonblicksbild över försäljningen. Genomgående används kronor/1000 invånare som jämförande mått. Överenskommelser om riskdelning är tecknade mellan landstingen och de marknadsförande företagen. Dessa reducerar kostnaden för både Repatha och Praluent. Statistiken nedan redovisas exklusive den avtalade återbetalningen från företagen. Uppföljningsrapport I det ordnade införandet ingår även en strukturerad uppföljning av Repatha och Praluent. Data hämtas från Socialstyrelsens läkemedelsregister och patientregister, Statistiska centralbyrån och Läkemedelsverkets biverkningsregister. I kvalitetsregistret Kardiogenetikregistret, kan familjär hyperkolesterolemi registreras, och i SEPHIA som utgör en del av hjärtintensivvårdsregistret RIKS-HIA kan patienter som haft hjärtinfarkt registreras. Inrapporteringen till de båda registren är hittills begränsad. Ökad inrapportering behövs för att registren ska kunna bidra med viktiga data till uppföljningen av PCSK9-hämmare. Kommentarer Nästan alla landsting har börjat behandla med PCSK9-hämmarna, med hittills störst användning i Dalarna och Uppsala (figur 1). Under perioden juni 2016 till januari 2017 var Repatha den enda rekommenderade PCSK9hämmaren. Användningen av Praluent i landet var mycket begränsad innan det införlivades i rekommendationen i februari, men en ökning kan ses under mars månad (figur 2 och 3). Störst förbrukning av Repatha och Praluent sker genom receptförskrivning, vilket rekommenderas, och endast en mindre andel rekvireras (figur 3 och 4). Figur 1. Repatha och Praluent, försäljning kvartal 1 2017 per landsting/region på recept och rekvisition Kronor/ 1000 invånare Figur 2. Repatha och Praluent, försäljning per månad i riket på recept och rekvisition Kronor/ 1000 invånare Figur 3. Praluent, försäljning per månad i riket, fördelat på recept och rekvisition Kronor/ 1000 invånare Figur 4. Repatha, försäljning per månad i riket, fördelat på recept och rekvisition Kronor/ 1000 invånare