Deltagarinformation Internetbaserad psykologisk behandling för dig som upplever psykisk ohälsa efter din förlossning. Du tillfrågas härmed om du vill deltaga i ett kostnadsfritt forskningsprojekt som undersöker om kognitiv beteendeterapi via internet kan minska symtomen på psykisk ohälsa för personer med jobbiga förlossningsrelaterade upplevelser. INFORMATION OM PROJEKTET Introduktion och målsättning Att drabbas av psykisk ohälsa till följd av jobbiga förlossningsrelaterade upplevelser är inget ovanligt. När vi talar om jobbiga förlossningsrelaterade upplevelser menar vi erfarenheter som på något vis uppfattats som traumatiska, såväl fysiska som emotionella upplevelser. En person som har varit med om traumatiska förlossningsrelaterade upplevelser kan drabbas av olika typer av psykologisk problematik, bland annat uppleva posttraumatiska symtom. Den rädsla som man upplevde i samband med förlossningen släpper då inte taget om den drabbade personen utan gör sig påmind genom exempelvis påträngande obehagliga minnen eller mardrömmar. Rädslan blir tillslut ett hinder för personen som börjar att undvika exempelvis situationer, personer och saker som kopplas samman med de traumatiska upplevelserna. Personen kan exempelvis uppleva rädsla inför att återvända till sjukhuset, rädsla för att skaffa fler barn via vaginal förlossning eller rädsla för sådant som påminner om förlossningen. Rädslan är väldigt individuell och kan se olika ut för olika personer. Andra vanliga psykologiska problem som personer med traumatiska förlossningsrelaterade erfarenheter kan uppleva är känslor av nedstämdhet, sorg eller ilska över att förlossningen inte blev som man önskat. Inte sällan kan även sömnen påverkas av traumatiska händelser med exempelvis uppvaknanden på nätterna och svårigheter att därefter somna om. Dessa sömnproblem kan leda till en upplevelse av att aldrig känna sig utvilad. Vidare kan exempelvis minnes- och koncentrationsförmågan försämras. Ytterligare problematik som har kopplats samman med upplevda traumatiska händelser är alkohol- och drogmissbruk. Vid Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande vid Linköpings Universitet pågår sedan flera år en forskningsverksamhet kring psykologisk behandling via Internet. Syftet med detta arbete är bland annat att ta fram effektiva behandlingsmetoder och ge bättre kunskap om faktorer som påverkar behandlingseffekt. Flera internationella studier av internetbaserad självhjälpsbehandling har genomförts med goda resultat. Lovande resultat har bland annat setts vid internetbaserad behandling av bland annat panikångest, huvudvärk, tinnitus, depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Denna studie är en del av ett större projekt som syftar till att uppmärksamma kvinnors hälsa kopplat till barnafödande och förlossning, där exempelvis behandling för förlossningsrädda kvinnor pågår. Internetadministrerad behandling för kvinnor som upplevt en traumatisk förlossning har tidigare inte undersökts men behandlingar med samma upplägg och behandlingskomponenter har i internationella och svenska studier visats ha god effekt. Behandling över internet ökar möjligheten att hjälpa fler kvinnor med dessa erfarenheter eftersom behandlingen sker i hemmet och därmed når ut till personer på olika platser i landet. Behandlingen som denna studie syftar till att utvärdera är åtta veckor lång. I studien kommer två grupper, en behandlingsgrupp och en väntlistegrupp, att jämföras. 1 Deltagare Vi söker dig som: • Idag upplever psykisk ohälsa till följd av en traumatisk förlossning. • Inte är gravid. • Ej lider av någon form av missbruk. • Ej lider av djup depression, svårare psykisk ohälsa eller självmordstankar. • Inte för närvarande går i någon psykologisk behandling/terapi för ovanstående problem. • Inte förlorade ditt barn i samband med den aktuella förlossningen. Känner du igen dig i denna beskrivning och är över 18 år kan du vara den vi söker. En förutsättning för deltagande är också att du kan skriva och läsa svenska samt har tillgång till dator med internetanslutning, program för e-post och surfande på Internet. Tillvägagångssätt Om du beslutar dig för att du vill delta i studien anmäler du ditt intresse till oss på projektets hemsida. Därefter får du tillgång till ett antal frågeformulär som vi ber dig fylla i. Detta för att vi ska kunna skapa oss en uppfattning om behandlingen kan vara till hjälp för dig. Om vi tror att så är fallet kommer vi att ta kontakt med dig per telefon för en bedömningsintervju. En kort tid efter denna intervju meddelar vi dig om du uppfyller de kriterier vi har för deltagande och om du kommer att ingå i studien eller inte. Kommer du inte att ingå i studien kan vi erbjuda information om vart du kan vända dig för att få hjälp på din hemort. Om du däremot uppfyller kriterierna för deltagande kommer du att slumpas till en av två grupper. Grupp 1 påbörjar behandlingen snart efter telefonintervjuerna, i februari 2014. Psykologkandidater i slutet av sin utbildning är behandlare och kommer att vägleda deltagarna genom behandlingen som främst består av texter som ger information och råd. Om en deltagare blir lottad till Grupp 1 blir denne kontaktad av sin behandlare via e-post. Deltagaren får även en presentation av sin behandlare med namn och bild. Grupp 2 kommer först att placeras på en väntelista, för att under hösten 2014 få ta del av den behandling som grupp 1 genomfört. Under väntetiden kommer samtliga deltagare i grupp 2 att få veckovis kontakt via internet, men ingen direkt behandling. Tidigare erfarenheter har visat att deltagare som hamnat på väntelistan uppskattat att på detta sätt upprätthålla kontakten med projektet tills det är deras tur att gå igenom behandlingen. Ovanstående procedur med en grupp som väntar på behandling (Grupp 2) är viktig för att kunna tillföra ny vetenskaplig kunskap, baserad på en jämförelse mellan behandlingsgrupp och väntlistegrupp. Samtliga deltagare i Grupp 1 och Grupp 2 kommer därför efter avslutad behandling att få fylla i individuella självskattningsformulär som ligger till grund för mätning av behandlingsresultat. Formulären ska även fyllas i en tid efter behandlingens slut, för att se om behandlingen ger långsiktig förbättring. En sammanställning av resultaten kommer att presenteras på projektets hemsida. 2 Etiska forskningsprinciper Denna studie följer humanistisk-samhällsvetenskapliga forskningsrådets forskningsetiska principer. Detta innebär i korthet att: • • • • • Ditt deltagande är frivilligt och att du när som helst kan avbryta behandlingen. Dock förutsätter vi att du vid eventuellt avbrott meddelar oss detta. Dina uppgifter inte kommer att användas kommersiellt eller i ovetenskapliga syften. Ditt deltagande i behandlingen inte kommer att ha några negativa konsekvenser för din möjlighet till annan vård. Resultatet från undersökningen behandlas med försiktighet och ingen obehörig kommer att veta att du deltagit eller kunna se hur just du svarade. Svaren kommer att sammanställas statistiskt i avidentifierad form och presenteras på gruppnivå så att enskilda personers svar inte kan spåras. Alla deltagare kan få en sammanställning av studiens resultat om de så önskar. Har du några frågor om undersökningen eller om några frågor dyker upp efter det att du deltagit är du välkommen att kontakta oss. Säkerhet och tystnadsplikt Vi som arbetar med projektet är legitimerade psykologer, legitimerade läkare eller psykologer under utbildning och omfattas alla av sjukvårdslagens tystnadsplikt. Kontakten med forskningsgruppen kommer att ske via e-post och via formulär på hemsidorna. Varje deltagare kommer att få ett eget användarnamn som ni genomgående kan använda er av. Data från frågeformulären och e-postkontakten kommer att registreras i avidentifierad form. All korrespondens mellan behandlaren och er kommer att arkiveras i enlighet med patientjournallagens riktlinjer, vilket innebär att ingen obehörig kommer att ha möjlighet att komma åt informationen. Ersättning för deltagande eller uppkopplingsavgift för internet utgår inte. Personuppgiftslagen Du har enligt 26§ personuppgiftslagen (1998:204) rätt att gratis, en gång per kalenderår, efter skriftligt undertecknad ansökan ställd till oss, få besked om vilka personuppgifter om dig som vi behandlar och hur vi behandlar dessa. Du har också rätt att enligt 28§ personuppgiftslagen begära rättelse i fråga om personuppgifter som vi behandlar om dig. Om du väljer att delta i studien genom att fylla i samtyckesblanketten innebär detta att: • Du samtycker till att forskargruppen behandlar personuppgifter om dig i enlighet med det ovanstående. • Du har läst informationen om forskningsprojektet och har haft möjlighet att ställa frågor om studien och är nöjd med svaren. • Du är införstådd med att den information som erhålls i studien kommer att databehandlas och lagras i en elektronisk databas (förutom kontaktinformationen nedan som endast lagras på papper i ett låst skåp, detta för att den elektroniska informationen inte ska kunna kopplas till din identitet då enbart studiekoden används på nätet. Dock finns e-postadressen lagrad så du väljer själv om du vill använda din vanliga, eller skaffa en anonym via t ex www.hushmail.com). • Du är införstådd med att du när som helst kan meddela att du vill avbryta ditt deltagande utan närmare motivering, i vilket fall dina uppgifter raderas. 3 Planering och tidsramar Vi räknar för närvarande med att påbörja rekrytering av deltagare inklusive telefonintervjuer i december/januari 2013/2014. Deltagandet i behandlingen beräknas påbörjas under februari och pågå under åtta veckor. Därefter får deltagarna fylla i samma formulär som före behandlingen. Deltagarna kommer också, som en del av studien, att kontaktas för att fylla i frågeformulär ett och två år efter att behandlingen har avslutats. Är du intresserad? Då är du välkommen att anmäla ditt intresse genom att gå in på projektets hemsida som nås via: https://iterapi.se/sites/laura/ Önskar du komma i kontakt med någon i LAURA-gruppen, maila: [email protected] Ansvariga: Gerhard Andersson, (forskningsledare) professor, leg. psykolog, leg. psykoterapeut, Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande, IBL, Linköpings Universitet. Klaas Wijma, professor, leg. psykolog, leg. psykoterapeut, Institutionen för Medicinsk Psykologi, IKE, Linköpings Universitet. Katri Nieminen, doktorand, leg. specialistläkare i obstetrik och gynekologi, Institutionen för Medicinsk Psykologi IKE, Linköpings Universitet. Kristin Silfvernagel, doktorand, leg. psykolog, Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande, Linköpings universitet, Linköping, Sverige. 4