INFEKTIONSPREVENTION – ett led i patientsäkerheten BRANSCHORGANISATIONEN FÖR MEDICINTEKNIK Vårdrelaterade infektioner (VRI) i kombination med multiresistenta bakterier är ett allvarligt och växande problem, inte bara i Sverige utan globalt. Mätningar visar att upp till hela tio procent av alla som vårdas på sjukhus i Sverige drabbas av en vårdrelaterad infektion1. Idag står världen inför hotet om en växande antibiotikaresistens. Spridningen av multiresistenta bakterier ökar. Situationen är akut och vi måste tillsammans arbeta för att vända på denna trend. Några av Swedish Medtechs medlemmar presenterar i detta kunskapsunderlag hur de arbetar preventivt mot VRI. Produkterna är några exempel bland många medicintekniska lösningar som tillsammans kan bidra till att vända trenden – att minska risken för VRI och spridningen av multiresistenta bakterier. Vad menas med vårdrelaterad infektion? Vårdrelaterade infektioner är infektioner som drabbar patienter till följd av sjukhusvistelse eller behandling i öppenvård, oavsett smittväg eller smittämne. Hit räknas även infektioner som vårdpersonal kan ådra sig till följd av sitt arbete. De vanligaste vårdrelaterade infektionerna är urinvägsinfektioner, lunginflammationer, postoperativa sårinfektioner samt kärlkateterrelaterade infektioner i blodbanorna.2 Med varje infektion ökar dessutom risken för uppkomst och spridning av multiresistenta mikroorganismer. maskiner till förbrukningsartiklar, som kanyler, katetrar och förband. Patientjournalsystem och hjälpmedel är andra exempel på medicinteknik. Risken att drabbas av en infektion kan öka i samband med användning av medicintekniska produkter, t.ex. urinvägskatetrar, endotrachealtuber eller centralt venösa infarter. I och med att främmande, ej kroppsegna, material används i kroppen ökar risken för att mikroorganismer kan ta sig in via den medicintekniska produkten för att sedan föröka sig och orsaka infektion. Det kan vara kroppsegna och vanligtvis harmlösa bakterier som ändrar beteende eller skadliga mikroorganismer som förs över till patienten från omgivningen. Men rätt hanterade kan medicintekniska lösningar istället bidra till att betydligt reducera risken för att resistenta bakterier såsom MRSA och andra vårdrelaterade infektioner får fäste i vården. ”Upp emot 1500 dödsfall om året beror på VRI”3 ”VRI innebär merkostander för vården med 750 000 extra vårddagar till en kostnad av cirka 6,5 miljarder kronor per år”4 Medicinteknik och prevention Denna skrift illustrerar kopplingen mellan infektionsprevention och medicinteknik. Vårdpersonal och patienter kommer dagligen i kontakt med medicinteknik. Dagens sjukvård är en komplex verksamhet med ett stort antal avancerade behandlingsmetoder och många involverade yrkesgrupper. Vårdpersonalen är den största resursen inom vården; det är de som utför behandlingar och sköter omvårdnaden av patienten. Det är därför viktigt att ge personalen rätt förutsättningar att utföra sitt arbete på ett korrekt sätt och det finns idag många olika lösningar som stöd för detta. Leverantörer av medicintekniska produkter och tjänster arbetar för att förse patienter, vård och omsorg med lösningar som är effektiva och säkra. Detta gör att utbildning och samverkan mellan vård och den medicintekniska branschen blir av största vikt. Konsekvenserna är stora Vårdrelaterade infektioner uppskattas utgöra ca 35% av alla vårdskador i svensk sjukvård. Enligt Socialstyrelsen innebär de vårdrelaterade infektionerna merkostnader för vården med 750 000 extra vårddagar till en kostnad av cirka 6,5 miljarder kronor per år4. Alla VRI:er går inte att förebygga, men i studier uppskattas ändå att åtminstone 30% av skadorna skulle kunna undvikas.1 Medicintekniska produkter Medicintekniken är ett brett område som omfattar allt från tung utrustning, så som autoklaver och hjärt- och lung- 1. Mätning av VRI och BHK, www.skl.se/halsasjukvard/patientsakerhet/matningavskadorivarden 2. Staphylococcus aureus, koagulasnegativa stafylokocker, enterokocker och gramnegativa tarmbakterier som E-coli, Enterobakter - arter samt Pseudo-monas aeruginosa förekommer ofta 3. Markörbaserad journalgranskning 2013 - 2015 Skador i vården 4. Vårdrelaterade infektioner. Framgångsfaktorer som förebygge, SKL 2014 5. Tillståndet och utvecklingen inom hälso- och sjukvård samt tandvård, Socialstyrelsens lägesrapport 2016 3 INFEKTIONSPREVENTION Vårdrelaterade infektioner Rengöring, desinfektion och sterilisering För att motverka vårdrelaterade infektioner är det centralt att, oavsett ingrepp, hålla en god hygien. Det gäller både för patienten, vårdpersonalen och i operationssalen1. När en operationen är slutförd börjar förberedelserna och arbetet med att rengöra och sterilisera de operationsinstrument som är avsedda att återanvändas till nästa patient. Följsamhet till hygienrutiner och klädregler I landstingen var följsamheten till både hygienrutiner och klädregler knappt 76% våren 2015. Från och med den 1 januari 2016 har de hygienregler som redan gäller inom sjukvården även börjat gälla inom hemtjänsten, särskilda boenden och vissa boenden anpassade för personer med fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar.2 Detta är en viktig insats för att undvika vårdrelaterade infektioner och spridning av antibiotikaresistenta bakterier bland patientgrupper som redan är mottagliga för infektion i vård och omsorg. Den nya föreskriften omfattar bland annat regler om handhygien, arbetskläder och hur skyddshandskar och förkläden ska användas. Rengöring och desinfektion För att underlätta rengöring och desinfektion i en avsedd diskdesinfektor plockas, så långt det är möjligt, instrumenten isär enligt tillverkarens instruktioner. Trots att processer för ökad infektionskontroll har lett till en sänkning av antalet infektioner hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp innebär instrument inom bland annat endoskopi fortfarande unika problemställningar. Instrumentens komplexa design med långa, trånga kanaler och ventiler gör det svårt att uppnå en effektiv rengöringsprocess. En mindre avvikelse från den rekommenderade processen kan leda till närvaro av överlevande mikroorganismer och ökad risk för infektion.1 Detta ställer allt högre krav på sjukhusens förmåga att kunna påvisa att man arbetar enligt högsta möjliga hygienstandard. Att kunna visa att rengöring utförs effektivt spelar en viktig roll i denna process. Visuell utvärdering av renhet är naturligtvis viktigt, men kontamination är inte alltid synlig för ögat vilket ökar behovet av känsliga och kvantitativa metoder för hygienkontroll. Det effektivaste sättet att förbättra följsamheten med godtagna riktlinjer är att implementera protokollförda kontroller som ett steg i rengöringsprocessen. Hygienstandarden och effektiviteten av rengöringsprocesser kan t.ex. utvärderas genom att mäta närvaro av adenosin tri-fosfat (ATP) i ett prov. På kort tid kan man få indikation på total biologisk kontamination inklusive mikrobiologisk kontamination. Detta ger en bättre bild av den hygieniska statusen på en yta eller utrustning för att utvärdera effektiviteten av rengöringsstegen före slutlig desinfektion2. Det visar också om dekontamineringen är adekvat genomförd samt ger möjlighet att följa trender över tid och upptäcka brister innan de får förödande konsekvenser. Detta möjliggör i sin tur en kontinuerlig förbättring av rengöringsrutinerna i verksamheten. Sterilisering Personal som hanterar sterilisering inom operation och på sterilcentraler möts idag av större utmaningar än någonsin. Vi ser ett ökat tryck på snabbare omsättning av instrument, strömlinjeformning av processer och krav på kostnadsbesparingar. Parallellt finns höga förväntningar på att bidra till vårdens gemensamma arbete med att reducera risken för postoperativa sårinfektioner och förbättra patientsäkerheten. Detta ger en situation som ställer krav på effektivisering och kvalitetssäkring. Rutinkontroll är det bästa sättet att säkerställa att steriliseringsutrustning, så som autoklaver, fungerar som de ska, att ångan penetrerat djupt nog in i förpackningar och att godset inuti dessa utsatts för rätt förutsättningar för en lyckad steriliseringsprocess. För att säkerställa bästa möjliga kontroll av autoklaven är det en fördel att få så mycket information som möjligt kring processen och att kunna spara data digitalt. Ett elektroniskt testsystem kan används för den dagliga utrustningskontrollen och ge omfattande, digitalt lagrad data som kan användas för att analysera resultat från en autoklav över tid och på så vis identifiera och åtgärda fel innan de ger upphov till produktionsstopp. Handhygien Grundläggande i allt infektionspreventivt arbete är att ha en god handhygien. Våra händer utsätts ständigt för kontaminering i kontakt med andra människor eller föremål. Detta kan orsaka smitta vid kontakt med mun, näsa, ögon eller öppna sår. Viktigt är därför att tvätta och sprita händerna både inför och efter kontakt med patienten. Händerna tvättas med tvål och vatten innan spritning endast vid de tillfällen de blir smutsiga av exempelvis patientens kroppsvätskor. Handdesinfektionsmedel är en alkoholbaserad lösning som finns i både lättflytande form och i gelform. Grundläggande i allt infektionspreventivt arbete är att ha en god handhygien Håravkortning inför operation För att ge åtkomst till området för ett kirurgiskt ingrepp eller för att säkerställa att häftande produkter så som diatermiplattor, elektroder m.m. sitter säkert på plats kan preoperativ håravkortning behövas. Hudskador på grund av hårborttagning med rakhyvel är en viktig riskfaktor för postoperativa sårinfektioner. Med hjälp av en kirurgisk Clipper i stället för en rakhyvel minskar risken för infektion trefaldigt3. Evidens från en beslutsanalytisk modell visade att användningen av en elektrisk clipper var kostnadseffektiv i jämförelse med ingen håravkortning, rakning med rakhyvel, eller hårborttagningskräm.4 Olika kirurgiska Clipprar har olika påverkan på patientens hud. Preoperativ hudtvätt för patienten Inför vissa ingrepp inom kärlkirurgi, ortopedisk kirurgi, hjärtkirurgi eller ingrepp/operationer där hudbakterier som exempelvis koagulasnegativa stafylokocker och S. aureus kan orsaka allvarliga infektioner ska patienten duscha med bakteriedödande klorhexidintvål. På så sätt minskar man antalet bakterier på kroppen och därmed infektionsrisken. 3M Elektroniskt Test System En biologisk indikator kan signifikant förkorta tiden till kritisk information kring steriliseringsprocessen genom svar på bara en timme. 3M Attest Super Rapid biologisk indikator Kirurgisk handdesinfektion Operationshandskar punkteras ofta under operation. Det är därför viktigt med noggrann preoperativ handdesinfektion, så kallad kirurgisk handdesinfektion, före operation för att minska mängden bakterier som förorenar sår. Operationspersonalen desinfekterar händer och underarmar med ett alkoholbaserat handdesinfektionsmedel. 3M Clean-Trace ATP system hjälper till att utvärdera hygienstandarden och effektiviteten av rengöringsprocesser genom att mäta närvaro av adenosin tri-fosfat (ATP) i ett prov. Med hjälp av en kirurgisk clipper i stället för en rakhyvel minskar risken för infektion. På bilden kirurgisk clipper från BD. 1. Att förebygga vårdrelaterade infektioner - Ett kunskapsunderlag (Socialstyrelsen) 2. Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2015:10) om basal hygien i vård och omsorg 3. Alexander et al. Arch Surg. 1983;118(3):347-352 4. NICE CG74 October 2008 – Surgical site infection: Prevention and treatment 4 1. Petersen at al. 2011. Infection Control and Hospital Epidemiology, 32:6, 527–537 2. Obeeet al. 2005. Am J Infect Control; 33:202–6 5 HYGIEN HYGIEN Vårdhygien för infektionsprevention En desinfektionsrobot placeras in i det aktuella rummet och programmeras efter rummets storlek. Innan processen startas ska brandalarm och luftkonditionering stängas av eller täckas för. Absorberande material, som till exempel textilier, ska tas ut och detsamma gäller elektronisk utrusning. Maskinen sprutar därefter ut en dimma av väteperoxid som dekontaminerar alla ytor i rummet. Eftersom dimman virvlar runt i rummet kommer den åt på ett bra sätt. Efter att väteperoxiden har brutits ned kan man gå in i rummet igen och använda det som vanligt. Madrasser Madrasser både för att förebygga och som hjälpmedel vid behandling av trycksår är konstant i direkt kontakt med patient och därför alltid potentiella smittbärare. En madrass har under sin livslängd ett stort antal brukare som alla kan ha olika åkommor, vilket kan resultera i att madrassen direkt utsätts för både blod, avföring och andra kroppsvätskor. För att säkerställa att madrasser bidrar till patientsäkerheten och en hög hygienisk standard måste de inspekteras och rengöras regelbundet. Ett hygienöverdrag i rätt material kan stänga ute både vätska och bakterier, samtidigt som det enkelt kan rengöras genom avtorkning med desinfektionsmedel. Hygienöverdragen står för en liten del av madrasskostnaden och kan enkelt bytas ut. Om skada på hygienöverdraget uppstår måste detta bytas och madrassens insida inspekteras. Madrasser av skum är förbrukningsvaror med en begränsad livslängd och behöver bytas ut regelbundet. Luftmadrasser är konstruerade av material som kan tas isär för att enklare komma åt att rengöra de olika delarna. Rekonditionering av madrasser är en viktig del för att den hygieniska säkerheten ska bibehållas och detta kräver både tid och utrymme. 3M Comply SteriGage klass 5 kemisk integrator Rums- och ytdekontaminering Mikroorganismer kan leva i flera dagar och ibland till och med månader under rätta förhållanden. Det är därför viktigt att patienter kan känna sig trygga med att rummet de blir opererade, ska sova eller uppehålla sig i på ett sjukhus är tillräckligt dekontaminerat. Idag använder de flesta sjukhus och institutioner traditionell desinfektion av rum med hjälp av manuell applicering av desinfektionsvätska. Denna metod lämpar sig väl för punktdesinfektion, där det idag förutom traditionell desinfektionsvätska på flaska även finns färdigpreparerade desinfektionsservetter i såväl enkel- som flerpack för ökad tillgänglighet och därmed ökat nyttjande. Studier1 visar dock att manuell desinfektion inte är tillräckligt effektiv och svåråtkomliga ytor i ett rum är fortsatt ohygieniska och fulla av mikroorganismer. Ny teknologi kan nu komplettera manuell desinfektion och sörja för ett säkert resultat varje gång. eftersom instrumentens komplexa design med långa, trånga kanaler och ventiler gör det svårt att uppnå en effektiv rengöringsprocess. En mindre avvikelse från den rekommenderade processen kan leda till närvaro av överlevande mikroorganismer och ökad risk för infektion.1 Teknologin kan användas i patientrum, operationssalar och ambulanser, men även utanför vårdmiljön. Teknologi är ett tillägg till vanlig städning som måste göras lika grundligt som tidigare. Operationsklädsel för att förhindra smitta Varje människa avger hudpartiklar, olika många beroende på aktivitet och individ, och en del av dessa är koloniserade med bakterier från personens normala bakterieflora. Dessa bakteriebärande hudpartiklar från personalen i ett operationsrum innebär en risk för att patienten skall drabbas av en djup postoperativ sårinfektion. Patienten och patientens sårområde måste därför skyddas från dessa bakterier. För att exemplifiera1, brukar man ange att människan avger ca 10 000 hudpartiklar per minut vid moderat aktivitet och ca 10% av dessa bär på bakterier. Det betyder att varje individ inne i ett operationsrum avger ca 1 000 bakteriebärande hudpartiklar per minut. personalen från smittoöverföring från patienten. På senare år har det blivit allt vanligare att använda dubbla par operationshandskar för ökat skydd, flera studier har visat att användning av dubbla par handskar ökar skyddsgraden, speciellt vid längre och mer krävande operationer, t.ex inom ortopedi, där risken för att det ska gå hål på operationshandsken ökar. Underhandsken har då oftast en annan färg än överhandsken vilket gör att det lättare syns om det gått hål på överhandsken. Vid långa operationer är det även vanligt att man byter handskar under pågående operation för optimalt skydd under hela operationens längd. Operationshandskar Operationshandskar är traditionellt tillverkade av naturgummilatex som erbjuder kirurgen mycket god fingertoppskänsla. Vid allergier mot naturgummilatex kan latexfria handskar av syntetiskt gummi användas som alternativ. Det finns två sätt att skydda patienten från bakteriebärande hudpartiklar: • Täta operationskläder som hindrar partiklarna från att lämna kroppen och bli luftburna. Operationsmössor Användning av operationsmössor bidrar till att skydda patienterna från postoperativa infektioner. Operationspersonalen ska vara särskilt noggrann med att täcka kroppsdelar där det finns risk för att främmande partiklar faller i det öppna operationssåret på patienten. Detta gäller särskilt huvudet– och i synnerhet håret. I en undersökning tittade man på kontamineringsnivåerna vid ingrepp där operationspersonalen använde en hätta eller en operationsmössa i jämförelse med ingrepp där inget sådant skydd användes. Resultaten visar tydligt att det är en stor fördel att använda operationsmössor för att minska kontamineringen2. • Effektiv ventilation som späder ut och ventilerar bort halterna av luftburna partiklar och förhindrardem från att nå sårområdet. Vanligtvis använder man sig av en kombination av båda metoderna. Operationshandskar Sterila operationshandskar används sedan flera årtionden vid kirurgiska ingrepp. Handskarna hindrar smittspridning till patienten via personalens händer och de skyddar Care of Sweden har en egen rekonditioneringsoch serviceanläggning som på ett effektivt sätt kan rengöra och underhålla madrasser. Anläggningen är utrustad med material och rengöringsprodukter av hög kvalitet som tillsammans med kompetent personal säkerställer hög hygienisk standard. Nedan: CuroCell UNO, växeltrycksmadrass från Care of Sweden 1. PC Carling et al. 2007. SHEA and ICHE 2008; 29:1 Munskydd och operationsmössor (på bilden från Mölnlycke) bidrar till att skydda patienterna från postoperativa infektioner. 1. Socialstyrelsen, ”Att förebygga vårdrelaterade infektioner, 2006 2. Gordon A J, et al. 2009. Letter to the Editor. J Hosp Inf; 8:289-291 6 7 KLÄDSEL & VENTILATION HYGIEN Validering För att säkerställa optimalt steriliseringsresultat är det av yttersta vikt att diskdesinfektor och autoklav valideras med avsedda program i enlighet med de riktlinjer och standards som finns. Förebyggande underhåll och personalens vidareutbildning i skötsel och hantering ska kontrolleras årligen. Alla kontroller ska dokumenteras. Processerna i såväl diskdesinfektorer som autoklaver ska godkännas, dokumenteras och sparas för spårbarhet. Ett effektivt dokumentations- och kvalitetssäkringssystem, som registrerar alla involverade processteg, för att kunna utreda infektionskomplikationer hos patienten är därför av yttersta vikt. Förpackningskontroll säkerställer att förutsättningar för ångsterilisering uppnåtts inuti förpackningen och WHOs checklista för säkrare operationer (surgical safety check list) kräver att förpackningssterilitet ska verifieras på operationsavdelningen. Detta kan uppnås med hjälp av en kemisk indikator i varje förpackning. Flytande färgomslag är exempel på en teknologi som kan användas som indikator, där man enkelt kan avläsa resultat - ”accept” eller ”reject”. rocken, samt vara lång och ej för urringad i halsen för att ge en optimal täckning. Material som andas, är mjukt, tyst och flexibelt gör att personalen kan förbli fokuserade på sitt jobb. Ergonomiska faktorer som förbättrar rockens passform och ger en större rörelsefrihet är också fördelaktigt. Clean Air Suit är en medicinteknisk produkt som regleras av den europeiska standarden EN13795. Kraven i denna standard definierar clean air suit som: "En arbetsdräkt som är avsedd att och även visat sig kunna minska kontaminering av operationssalens luft med bakteriebärande hudpartiklar från bäraren (personalen) varigenom risken för luftburen smitta och sårinfektioner minskar." Clean Air Suit är utformad för att minska luftföroreningen i operationssalen via personalen3 och bör användas av all personal på operationssalen. Munskydd ska användas av alla som pratar inom en armlängds avstånd från det sterila operationsområdet och/eller sterila instrument, för att hindra salivdroppar att falla ned och kontaminera sterilt område.2 Adekvat ventilation minskar den luftburna smittan Preoperativ hudtvätt för patienten Inför vissa ingrepp inom kärlkirurgi, ortopedisk kirurgi, hjärtkirurgi eller ingrepp/operationer där hudbakterier som exempelvis koagulasnegativa stafylokocker och S. aureus kan orsaka allvarliga infektioner ska patienten duscha med bakteriedödande klorhexidintvål. På så sätt minskar man antalet bakterier på kroppen och därmed infektionsrisken. Sterila operationsrockar (tv från 3M), gärna i kombination med Clean Air Suit (th från Mölnlycke) för att skydda sårområdet och minska luftföroreningen i operationssalen via personalen. Toulmeditechs mobila system, med ultrarent Hepa-filtrerat luftflöde över lokala zoner, hjälper det vanliga ventilationssystemet att hålla bakteriehalten på låga nivåer där det som mest behövs. Drapering För att minimera risken för en sårinfektion är det viktigt att man desinficerar och täcker huden som gränsar till operationsområdet med en drapering. Syftet med detta är att förhindra mikroorganismer från att komma ner i såret. Draperingen ska även förhindra genomträngade fukt. Operationsdrapering bidrar till minskad risk för postoperativa sårinfektioner. Material som reducerar risken för kontamination är önskvärt. En incisionsfilm med jodofor, en organisk jodförening, kompletterar draperingen och ger en steril yta direkt över sårytan. Med denna uppnås en kontinuerlig, långvarig antimikrobiell effekt, då incisionsfilmen långsamt och kontrollerat frisätter fria jodmolekyler från häftämnet. På så vis desinficeras huden kontinuerligt under hela ingreppet och den preoperativa huddesinfektionen förlängs så att bakterienivån på hudytan hålls låg under hela operationen.4 Den antimikrobiella incisionsfilmen 3M Ioban 2, som innehåller jodofor är ett bra komplement till operations-draperingen som t.ex. 3M Steri-Drape. Operationsdräkter Som tidigare nämnts avger kroppen hudpartiklar. Dessa fastnar till en början i kläderna men transporteras sedan i luften när personen ifråga rör sig i operationsrummet. Det är därför viktigt att operationspersonalen bär sterila operationsrockar för att skydda sårområdet från mikrobiella sårinfektioner. Operationsrocken ska skydda patienter och vårdpersonal från bakteriekontamination. De bör vara tillverkade av ett slittåligt material, ett material som minskar risken för kontamination, samt som skyddar mot att väta tränger igenom. Designen på rocken bör för bästa infektionsprevention vara relativt kroppsnära för att minska risken att stöta i och osterila 1. Operationssjukvård, Vårdhandboken mars 2016 och SS-EN 14683:2014 Medical face masks – Requirements and test methods 2. Operationssjukvård, Vårdhandboken mars 2016 3. European Committee for Standardization. European Standard EN 13795. Surgical drapes, gowns and clean air suites, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment, ICS 11.140 4. Johnston DH et al. 1987. Br J Surg; 74:64 8 luftflöde över lokala zoner och därmed hjälper det vanliga ventilationssystemet att hålla bakteriehalten på låga nivåer där det som mest behövs. Detta innebär betydligt större luftflöden jämfört med omblandande ventilation, upp till 10 000-20 000 m3/h. Tidigare användes speciella operationsboxar för detta ändamål men dessa har idag blivit ersatta av speciellt utformade så kallade LAF-tak (laminärflödestak). LAF-tak innebär att ultraren luft strömmar ned från taket och tränger bort annan luft. Syftet är att minimera infektionsrisken. Fler nya och innovativa medicintekniska produkter och tekniker är på väg att lanseras. Idag finns det exempelvis mindre portabla enheter som lokalt filtrerar luften för att skydda sterila instrument eller sårområden. Det finns även ny teknologi som åstadkommer väldigt låga halter av luftburna bakteriebärande partiklar (cfu; colony forming unit) i hela operationsrummet och ej endast under själva LAFtaket. Även detta blir viktigare i framtiden då kraven på operationsrummen kommer att öka och mer likställas med krav som gäller för industriella renrum. Ventilationen i ett operationsrum är ytterligare en viktig faktor för att minska risken för en patient att drabbas av en postoperativ sårinfektion. Olika typer av ingrepp ställer olika krav på hur ren luften behöver vara. Ej infektionskänslig kirurgi För vanlig ej infektionskänslig kirurgi kan man använda sig av så kallad omblandande (turbulent) ventilation. I praktiken betyder det att man dimensionerar för ett luftflöde in i operationsrummet som ger 16-20 luftomsättningar per timme i operationsrummet. Infektionskänslig kirurgi Infektionskänslig kirurgi, som till exempel ortopediska ledproteser, öppen thoraxkirurgi, implantat av kroppsfrämmande material ställer högre krav på luftens mikrobiella renhet. Då är inte omblandande ventilation tillräcklig. Luftens renhet behöver säkerställas över de kritiska zonerna, såsom över sår och sterildukade instrument. Det kan göras med mobila system som ger ett ultrarent Hepa-filtrerat 9 KLÄDSEL & VENTILATION KLÄDSEL & VENTILATION Munskydd Kirurgiska munskydd är gjorda för att fånga mikroorganismer i utandningsluften från sjukvårdspersonal för att skydda patienten från risken att få en infektion. Men givetvis ger de även ett skydd för vårdpersonalen då de skyddar mot till exempel stänk. Kirurgiska munskydd av klass IR samt IIR skyddar även bäraren mot synliga vätskestänk >120mmHg. Munskydd klass II eller klass IIR enligt SS-EN 14683 ska bäras av all sterilklädd personal vid alla operationer1. Lösningar för färre urinvägsinfektioner Medicintekniska produkter försedda med inbyggda säkerhetsfunktioner ger ökat skydd. BD Nexiva är ett slutet, perifert IV-katetersystem som designats för att minska risken för stickskador och oförutsedd blodexponering vid inläggning. Det slutna systemet med förkopplad slang, minskar risken för mikrobiell kontamination och infektion. Urinvägsinfektioner (UVI) vid kateterisering Urinvägsinfektioner vid kateterisering är den enskilt vanligast förekommande vårdrelaterade infektionen, där ca 90% av dem orsakas vid behandling med kvarliggande kateter. En infektion startar ofta med att bakterier fäster på kateterns yta, och som vid kolonisering bildar en biofilm omkring sig. Detta är ett naturligt sätt för bakterier att skydda sig men problemet för patienten uppstår då bakterierna i och med det även är skyddade mot kroppens egna immunsystem och behandling med antibiotika. Därför är det mycket svårt att behandla en infektion när väl en biofilm har bildats. Den akuta infektionen kan övergå till en kronisk och ofta återkommande infektion och för att patienten ska bli frisk bör den medicintekniska produkten bytas eller avlägsnas. Att förhindra att infektionen uppstår och minska antibiotikaanvändandet, i första taget, är prioritet. En kombination av goda hygienrutiner och rätt kateterval för olika patienter kan dock minska lidandet för många av landets patienter med blåstömningsproblem. Vissa patienter bör behandlas med tappningskatetrar, och andra med kvarliggande katetrar. Slutna system Slutna katetersystem bidrar till en minskad risk för kontaminering, som annars kan leda till infektioner i patientens blodbana. Genom att sluta det intravenösa systemet, d.v.s. IV-systemet, vid både infusion och injektion, ökar säkerheten för både sjukvårdspersonal och patient, eftersom antalet ställen som kan exponeras för mikrobiell kontaminering minskas. Användningen av ett förmonterat slutet IV-system minskar dessutom antalet manipuleringar, där en non-touch technique eftersträvas. Patientsäkerheten och arbetsmiljön för vårdpersonal kan också förbättras genom att använda slutna system vid beredning av läkemedel. Enligt ISOPP och NIOSH definieras slutna system för läkemedelsöverföring som ”läckagefritt och lufttätt”. Ett enkelt färdigkopplat slutet system för centralt utförd beredning av intravenösa antibiotika, med infusionspåse, antibiotika och adapter, som ansluts på sjukhusapotek är ett annat exempel på ett slutet system. Det slutna systemet kan sedan aktiveras hos patienten och läkemedlet blandas och administreras till patienten i rätt tid och i rätt koncentration. På så sätt finns läkemedlet orört kvar i flaskan tills systemet aktiveras och läkemedlet blandas. Kopplingen till infusionspåsen är låst vilket innebär säker läkemedelsidentifiering och ett slutet system även vid avfallshantering. Ett kanylskyddat system innebär också att ingen risk för stickskador föreligger. Felmedicinering är den vanligaste orsaken till biverkningar i vården1 . Slutna system möjliggör minskad risk för felmedicinering, läkemedelsbiverkningar, infektion och flebit (ven-inflammation), samt andra risker för både patienter och anställda2. System som bereds centralt och aktiveras hos patienten är säkrare och mer kostnadseffektiva jämfört med apoteksberedda IV-lösningar och IV-bolus injektioner som ges på avdelningen2,3. Stickskydd Tillverkare av medicinteknisk utrustning arbetar ständigt med att utveckla säkrare produkter och utvecklingen av säkerhetsprodukter som skyddar vårdpersonal och patienter från oavsiktliga stick- och skärskador har kommit långt. Idag finns medicintekniska produkter försedda med inbyggda säkerhetsfunktioner som ger ökat skydd mot risken för stickoch skärskador samt oavsiktlig blodexponering. Ett exempel är anordningar med ett manuellt skydd, indragning av nålen eller som gör nålen trubbig, ett annat exempel är anordningar med automatiskt skydd eller indragning av nålen utan att någon extra åtgärd behöver utföras. Bactiguards infektionshämmande urinvägskateter - BIP Foley Catheter förhindrar urinvägsinfektion. Kvarliggande kateter (KAD) med infektionshämmande egenskaper Det finns idag innovativa teknologier att ta till hjälp för att minska infektionsrisken genom användning av bakterieavvisande material även på kvarliggande katetrar. Ett exempel är en infektionsförebyggande teknologi, som bygger på att ett mycket tunt ytskikt av ädelmetallerna guld, palladium och silver appliceras på medicintekniska produkter. Ytskiktet har dokumenterat visat minska adhesion och tillväxt av mikrober på ett effektivt sätt, samtidigt som det inte frisläpps metaller i kroppen och på så vis även är vävnadsvänligt. I ett stort antal kliniska studier och utvärderingar (1986–2015) med över 100 000 patienter har man kunnat visa en genomsnittlig reduktion av infektioner med 35% för patienter som behandlas med kateter längre än två dagar. Ren Intermittent Kateterisering (RIK) Vid blåstömningsproblem används ofta en hydrofil tappningskateter för att tömma urinblåsan. Metoden kallas ren intermittent kateterisering (RIK), vilket innebär att man tömmer sin urinblåsa regelbundet och fullständigt med hjälp av en tappningskateter, vilket i sin tur minskar symtomatisk urinvägsinfektion (UVI), då bakterier inte hinner föröka sig till kliniskt signifikanta nivåer. Det är viktigt att en tappningskateter är utformad så att den ger en säker tappning av urinblåsan för att undvika skador på uretraslemhinnan och minimera risken för urinvägsinfektioner. Ett exempel är tappningskatetrar, som är klara att använda för ökad säkerhet. Bara att öppna, tappa och slänga, utan att man behöver ta på dem vid införandet. En integrerad påse, är också fördelaktigt, då det innebär ett slutet system för ytterligare infektionsprevention. Tömbar urinuppsamlingspåse Ett annat sätt för att minska infektionsrisken vid permanent kateterisering eller vid användning av en urindroppsamlare (uridom) kan vara att använda en tömbar urinuppsamlingspåse. Fördelarna med en tömbar påse är att risken för infektion minskar eftersom det blir ett slutet system, den behöver inte bytas lika ofta och den kan kopplas till en annan påse för att få större uppsamlingsvolym (t.ex. nattetid). För ytterligare säkerhet är också backventil mellan urinuppsamlingspåse och slang en fördel. Användningen av RIK kan minska symtomatisk UVI. SpeediCath Compact Set från Coloplast, har dessutom en integrerad påse, vilket innebär ett slutet system för ytterligare infektionsprevention. Slutna system, så som VIAL-MATE från Baxter, som bereds centralt och aktiveras hos patienten är säkrare. Ett sätt att minska infektionsrisken vid permanent kateterisering kan vara att använda en tömbar urinuppsamlingspåse. Här Conveen Security+ urinuppsamlingspåse från Coloplast. 1. EMA: Medication errors http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000570.jsp 2. Bates et al. 2000. Hosp Pharm, 35(2):150-5 3. Klem et al. 2009. Personal protection from antibiotics using preconnected drug vials, infusion solutions and the Vial-Mate device, EAHP. 10 11 FÖRBRUKNINGSARTIKLAR FÖRBRUKNINGSARTIKLAR Slutna system ger en ökad patientsäkerhet För säkrare andningsvård och smärtlindring Smärtlindring Störst risk för infektion är när patienten ligger kvar på sjukhuset. Opiater ökar risken för postoperativa infektioner, då de hämmar immunsystemet4, det är därför bra att hitta alternativ/komplement till opiaterna. Ett exempel kan vara ett smärtlindringssystem som ger en lokal smärtlindring där en multiperforerad kateter läggs i sårregionen och kopplas till en pump med lokalanestetika5. Opiater och annan central smärtlindring kan därmed minimeras. Patienterna mobiliseras tidigare, magfunktionen återkommer snabbare och de kan lämna sjukhuset tidigare6. Önskas ett extra antibakteriellt skydd, finns även multihålade katetrar som utsöndrar silverjoner7. Andningsvård Sjukhusförvärvade lunginflammationer är en allvarlig komplikation vid ventilatorassisterad andningsvård. Komplikationen ventilator assisterad pneumoni (VAP) har en hög mortalitet eftersom den ofta drabbar redan svaga patienter. Alla möjligheter till att minska förekomsten av VAP skulle ge stort värde till patienten, sjukvården och samhället i stort. Innovativa infektionshämmande endotrachealtuber, minskar risken för luftvägsinfektion genom att förhindra att bakterier fäster och koloniserar på tubens yta.1 Tegaderm CHG IV-förband och Curos Desinfektionspropp (th), från 3M, kan båda bidra till att minska risken kateterrelaterade blodburna infektioner, CRBSI. Kateterrelaterade blodinfektioner Kateterrelaterade blodburna infektioner (CRBSI) är en av de allvarligaste och mest kostsamma vårdrelaterade infektionerna (VRI), som leder till ökade kostnader i samband med förlängd sjukhusvistelse, sjukdom och i värsta fall dödsfall. Medan nya initiativ mot infektioner har lett till en markant reducering av riskerna, kostnaderna och förekomsten av kateterrelaterade blodburna infektioner, är ändå endast ett enstaka fall CRBSI, ett fall för mycket. CRBSI kan få dödlig utgång, och orsakas till 60% av bakterier från patientens egen hud1. För att förhindra blodinfektion, kan en infektionshämmande central venkateter (CVK) användas. En tunn ädelmetallslegeringen på kateterytan har visat sig kunna halvera antalet blodinfektioner2. En desinfektionspropp för nålfria injektionsventiler desinfektera och skyddar nålfria kopplingar. Detta minskar risken att föroreningar kommer in i katetern efter införande. Ett annat komplement för att minska förekomsten av CRBSI ytterligare, skulle till exempel kunna vara att använda IV-förband med klorhexidinglukonat (CHG). Dessa har bevisats minska CRBSI och kateterkolonisering hos patienter med centrala ven- och artärkatetrar3. Infektioner med väldigt allvarliga utfall kan också minskas genom att t.ex. använda en klorhexidinimpregnerad disk, som utsöndrar klorhexidin kring katetern under 7 dagar, för förebyggande av bakteriell kolonisering av katetern. Genom en 360 graders applikation, täcker den hela ytan runt kateterns inpassage i huden till blodbanan, och suger också upp överbliven vätska. Bactiguards infektionshämmande endotrachealtuber – BIP ETT och BIP ETT EVAC, med subglottisk sugkanal, förhindrar luftvägsinfektion. Ett annat exempel är befuktningsslangartillverkade med Biocote-teknologi. I slangarnas tillverkningsprocess blandas oorganiska silverjonpartiklar med plastpellets, vilket gör att slangarna får ett integrerat, homogent och antibakteriellt skydd. Solanns smärtsystem ON-Q PainBuster, med lokal smärtlindring via en multiperforerad kateter, kan minska risken för infektioner på flera olika sätt. Bactiguards infektionshämmande centrala venkateter – BIP CVC, förhindrar blodinfektion. Hos Johnson & Johnsons unika patenterade process i produkten Biopatch, ges kontinuerlig frisättning av klorhexidin under 7 dagar, vilket leder till 360 graders skydd kring katetern och en antiseptisk miljö. 1. Safdar et al. 2004. Intensive Care Med. Jan;30(1):62-7 2. Goldschmidt et al. 1995. Zbl. Bakt.; 233: 215-223 3. Timsit et al. 2012. Am J Respir Crit Care Med. Dec 15;186(12):1272-8. 12 AquaVent befuktningsslang med Biocote från Solann. Jämförande studier mellan BioCote slangar och obehandlade slangar visar på 95-99,99% skillnad i mikrobtillväxt2,3. 1. Tincu R et al, Poster Euroanesthesia 2015 2. Taylor et al. 2009. J. Infect. Prev; 10 (1): 6-12 3. Phillips et al. 2009. Br. J. Community. Nurs. 14 (6 supp) 51-3 4. Wiese et al. 2016. Arthritis Rheumatol. Feb; 68(2):323-31 5. Hollman et al. 2000; 93:858-875 6. Liu et al. 2006. J Am Coll Surg.; 203:914-932 7. Singh et al. Multicenter Infection Surveillance study Comparing Two Types of Postopperative Pain Management, Surgical Site Using ON-Q Silversoaker and Local Anaesthetics vs. Systemic Narcotics Following Colorectal Procedures. Presented at: ICAAC 2007 13 FÖRBRUKNINGSARTIKLAR FÖRBRUKNINGSARTIKLAR Undvik allvarliga och kostsamma blodinfektioner Patientuppvärmning förebygger hypotermi Postoperativa sårinfektioner är en av de vanligaste typerna av vårdrelaterade infektioner, med lidande och stora kostnader som följd1. De bör därför förebyggas. Preoperativ patientuppvärmning Oavsiktlig hypotermi, då kroppstemperaturen understiger 36°C, uppstår hos 50-90% av alla kirurgiska patienter om inte förebyggande åtgärder vidtas. Forskning visar att även mild hypotermi kan leda till betydande negativa konsekvenser så som sårinfektion, ökad dödlighet, ökad risk för blödning mm1. Perioperativ hypotermi är också förknippat med fördröjd återhämtning från anestesi och förlängd sjukhusvistelse, vilka är mycket kostsamma konsekvenser. hantera sårvätska6 samt vara skonsamt mot huden för att undvika blåsbildning och smärta7. I såret och på omkringliggande hud kan det finnas kvarvarande mikroorganismer som förbandet bör kunna hantera. För patientens komfort ska förbandet tillåta tidig mobilisering samt ge en möjlighet att sköta personlig hygien och duscha. För att bibehålla en steril miljö bör målsättningen vara att förbandet ska sitta på plats i minst 48 timmar5, vilket ökar förutsättningen för en optimal sårläkning. Kliniska studier visar att man med ett aktivt bakteriebindande förband signifikant kan minska risken för postoperativ sårinfektion samt minska behovet av systemisk antibiotika. ETHICONs (J&J) suturer VICRYL, MONOCRYL och PDS PLUS har en beläggning som ger ett antibakteriellt skydd. Suturer Suturer är ett enkelt och kostnadseffektivt sätt att bekämpa postoperativa sårinfektioner inom dagens sjukvård. En sutur är ett implantat, och som alla implantat kan även suturer förvärra existerande infektion genom att ge bakterier en yta att föröka sig på. Detta har man försökt förhindra med att belägga suturen med en antibakteriell substans. Det antibakteriella ämnet förhindrar bakterie kolonisering av suturen, vilket kan minska risken för sårinfektioner. Mängder av studier publicerade de senaste åren, varav en gjord här i Sverige inom thoraxkirurgi2, visar på att man minskar risken för sårinfektioner med mellan 20-35%. Dessa siffror stöttas även av ett antal stora META analyser3 samt en HTA rapport från SLL4. Detta torde vara ett av de enklaste och kostnadseffektivaste sätten att bekämpa postoperativa sårinfektioner inom dagens sjukvård. Socialstyrelsens rekommendationer kring patientuppvärmning: Att förebygga postoperativa sårinfektioner, säger att: ”patienten ska hålla normal kroppstemperatur före, under och efter operationen, och ej får bli avkyld, då avkylning ökar risken för postoperativa infektioner. Varmluftstäcke, uppvärmt operationsbord, varma filtar, uppvärmda infusionsvätskor samt väl uppvärmda lokaler ska användas.” Aktiv patientuppvärmning Kliniska studier indikerar att aktiv uppvärmning kan hjälpa till att minska risken för potentiella problem som förknippas med oavsiktlig perioperativ hypotermi, så som postoperativa sårinfektioner.2 Aktiv uppvärmning av kirurgiska patienter redan före induktion av anestesi är ett effektivt sätt att förebygga intraoperativ hypotermi. Detta sker genom att värma perifera delar och på så vis jämna ut kroppstemperaturen. Aktiv patientuppvärmning preoperativt har studerats omfattande – fram till idag har över 100 artiklar publicerats som stödjer dess kliniska vinster. BARRIER EasyWarm från Mölnlycke, är en aktiv självvärmande filt, som när filten vecklats ut når sin arbetstemperatur inom 30 minuter och som sedan bibehåller en genomsnittlig temperatur på 42°C i upp till 10 timmar.3 Sorbact Surgical Dressing (från ABIGO Medical) – Ett förband som är duschbart och aktivt binder bakterier. 3M Bair Huggers underläggstäcken erbjuder en uppvärmningslösning för i stort sett alla behov. Det är visat att sårförband, vilka minskar den mikrobiella belastningen, genom att reducera antalet kvarvarande bakterier i snittet och omkringliggande hud, ytterligare reducerar risken för sårinfektion och även minskar användningen av antibiotika8 Förband En lämplig postoperativ kirurgisk sårbehandling är nödvändig för att förhindra eventuella komplikationer, såsom postoperativa sårinfektioner (SSI) och sårrupturer. Det är viktigt att följa principerna för postoperativ sårbehandling för att minimera förekomsten av SSI och därmed minska lidande för patienten, behovet av systemisk antibiotika och kostnader för vården i form av förlängd vårdtid. Förbandet skall fungera som en barriär5,6 och skydda såret, 1. Jenks et al. 2014. J Hosp Infect; 86:24-33 2. Thimour-Bergström et al. 2013. Eur J Cardiothorac Surg. Nov;44(5):931-8 3. Wang et al. 2013. Br J Surg. Mar;100(4):465-73 4. HTA-rapport 2014:11 Metodrådet. Sårinfektioner efter kirurgieffekt av triklosanbelagda suturer 5. Hulten et al. 1994. Am J Surg. Jan;167(1A):42S-44S; discussion 44S-45S 6. Folestad et al. 2002. The Molndal Dressing Orthopaedic Product news, Mar/Apr 7. Foster et al. 1997. J Wound Care, Nov;6(10):469-73 8. Stanirowski et al. 2016. Hosp Infect Epid. 14 Ett varmluftssystem så som 3M Bair Hugger kan hjälpa till att minska risken för potentiella problem som förknippas med oavsiktlig perioperativ hypotermi, så som postoperativa sårinfektioner. 1. Sessler et al. 2008. Anesthesiology News; October: 17-28 2. Barie et al. 2002. Surg Infect (Larchmt); 3 Suppl 1:S9-21 3. Torossian et al. 2016. J Clin Anesth; 34, 547–554 15 PATIENTUPPVÄRMNING POSTOPERATIV SÅRLÄKNING Att förebygga postoperativa sårinfektioner PATIENTÖVERVAKNING Monitorering för prevention Temperaturövervakning Med ett temperaturövervakningssystem som kan användas genom hela den perioperativa processen blir mätningarna jämförbara och risken för fel minskas. Med t.ex. ett icke invasivt övervakningssystem baserat på zero-heat-flux teknologi, med en sensor för engångsbruk, kan patientens kärntemperatur enkelt och kontinuerligt mätas. Detta möjliggör en standardisering av temperaturmätningen i samband med kirurgiska ingrepp då samma metod kan användas före, under och efter operationen. värden inom en riskzon meddelas läkaren genom journalen och får dessutom förslag på förebyggande behandling. Det blir på så vis enklare för läkaren att få tillgång till evidensbaserad kunskap direkt i mötet med patienten. Swedish Medtech Swedish Medtech – Branchorganisationen f medicinteknik – Branchorganisationen för medicinteknik Swedish Medtech är branschorganisationen för medicinteknik och har idag runt 170 medlemsföretag som svarar för närmare 90 procent av den medicintekniska marknaden i Sverige. Den medicintekniska branschen är mycket heterogen. Här finns produkter inom röntgen, ortopediska implantat, stentar, minimal invasiv kirurgi, pacemakers, dialys, hjälpmedel för funktionshindrade samt förbrukningsartiklar. Swedish Medtechs vision är att Sverige ska vara ett attraktivt land för medicintekniska företag, vilka med värdebaserade innovationer ökar patientsäkerheten och skapar en hållbar vård och omsorg. Kliniskt beslutstöd förebygger allvarliga sjukdomar För att kunna möta sina framtidsutmaningar måste vården bli bättre på att förebygga allvarliga sjukdomar innan de uppkommer. Idag finns också flera evidensbaserade riktlinjer för hur patienter som ligger i riskzonen för exempelvis stroke, hjärtinfarkt eller infektioner ska behandlas. En utmaning är dock att se till att dessa riktlinjer faktiskt följs av vårdpersonalen. I en hektisk vårdmiljö, där mängden information ständigt ökar, är det svårt för en enskild läkare att hålla koll på vilken förebyggande behandling som kan hjälpa varje enskild patient. Digitala kliniska beslutsstödssystem underlättar och tillförsäkrar en evidensbaserad vård. Beslutsstödet från Cambio Healthcare bygger på internationella standarder och är sammankopplat med patientens journal. Informationen från journalen kombineras med de riktlinjer som vårdgivaren valt. Om specifika vitalparametrar hos patienten når angivna Patientsäkerhet En av de viktigaste frågorna för oss är patientens och vårdpersonalens säkerhet. Medicinteknik ska ge trygghet vid vård och rehabilitering och vara säker att använda. Cambio har utvecklat det digitala kliniska beslutstödet COSMIC CDS för att hjälpa vården att hålla koll på vilken förebyggande behandling som kan hjälpa varje enskild patient. Hållbar vård och omsorg Vi står inför stora demografiska förändringar, med en åldrande befolkning. Ska vi kunna ge en god och värdig vård i framtiden måste perspektiven ändras. Vården, tillsammans med branschen, behöver finna långsiktiga lösningar vad gäller sjukvårdens finansiering, miljöfrågor samt sociala och etiska krav. Innovation och samverkan Swedish Medtech arbetar för att lyfta fram ett samhällsekonomiskt perspektiv på medicinteknik. Målet är att komma bort från föreställningen om att innovativ medicinteknik är en kostnad för samhället, utan en del av lösningen till hur vi skapar en effektivare vård och omsorg. Vi vill också visa hur viktigt det är att innovativ teknik introduceras på ett ändamålsenligt sätt i vården. Framgångsreceptet på Sveriges spännande historia inom det medicintekniska området har byggt på samverkan mellan vård, industri och akademi. Vi arbetar aktivt med att återupprätta och förstärka denna viktiga koppling. Upphandling Regeringens nya nationella upphandlingsstrategi syftar bl.a. till att göra innovationsupphandling till en naturlig del av de upphandlande myndigheternas verksamhetsutveckling. Utifrån det övergripande målet har regeringen tagit fram sju inriktningsmål för upphandlingar. Punkt fem av dessa sju inriktningsmål syftar till att innovationer ska främjas i upphandlingar. För att både dagens och morgondagens patienter ska få tillgång till bästa möjliga vård och omsorg är det viktigt att upphandlingsprocessen fungerar väl och att det finns verktyg för landstingen att upphandla den senaste teknologin. Swedish Medtech arbetar för att tillsammans med upphandlarna förbättra upphandlingsprocessen och skapa verktyg för att få in innovationer i vården. Ett temperaturövervakningssystem, så som 3M SpotOn temperaturövervakningssystem, möjliggör en standardisering av temperaturmätningen i samband med kirurgiska ingrepp. 16 17 www.swedishmedtech.se Medverkande medlemmar i Swedish Medtechs Infektionspreventionsgrupp: www.3msverige.se www.abigo.se www.bactiguard.se www.baxter.se www.bd.com/se www.cambio.se www.careofsweden.se www.coloplast.se www.jnj.com www.molnlycke.se www.solann.se www.toulmeditech.se Swedish Medtech www.swedishmedtech.se [email protected]