2015-09-04
Lagstiftning
Läkemedel
och
Djur
• Djurskyddsförordningen
– 28 § Det är förbjudet att tillföra djur
hormoner eller andra ämnen för att
påverka djurets egenskaper i annat
syfte än att förebygga, påvisa, bota
eller lindra sjukdom eller
sjukdomssymptom
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
1
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
2
D 9 Föreskrifter om läkemedel och
läkemedelsanvändning
Lagstiftning
• 2 kap Principer för val av läkemedel
• D 9 (SJVFS 2013:42) Föreskrifter
om läkemedel och
läkemedelsanvändning
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
– 2§ Läkemedel godkända i Sverige för
aktuellt tillstånd hos det djurslaget
– 3§ Om det inte finns
– 4§ Annat vet.med läkemedel
– 5§ Humanläkemedel eller vet.med
läkemedel godkänt i annat EU-land
– 7§ Ex tempore beredning
3
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
4
1
2015-09-04
D 9 Tillåtna läkemedel
D 9 Villkor för och förbud mot
användning av vissa substanser
• 8§ Läkemedel till
livsmedelsproducerande djur endast
om det finns upptaget i
Europaparlamentets och rådets
direktiv och förordningar
• 12§ Får hormoner tillföras för att
– Förhindra befruktning
– Framkalla abort
– Stimulera ägglossning
– Verka sammandragande på livmoder
– Synkronisera brunst
• Detaljregler för andra substanser
och läkemedel
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
5
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
D 9, 3 Kap. Tillhandahållande och
förskrivning av läkemedel
Villkorad läkemedelsanvändning
•
•
•
•
•
• Djurbesättningar
• Tjänstehundar
10-07-28
Djurhälsopersonal
Övrig personal
Husdjurstekniker
I särskilda fall
Djurhållare
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
7
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
6
8
2
2015-09-04
Läkemedel för immobilisering
Veterinärmedicin
• Endast till person som gått kurs i
immobilisering
• Historia
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
– 2 500 B.C. Kinesiska skrifter om hur
man behandlar hästar, oxar och bufflar
– 2 500 B.C. I Egypten beskrevs diagnos
och terapi för 200 sjukdommar
– 460 - 370 B.C. Hippocrates
– 70 B.C. Columella skrev om lantbruket
i Rom
9
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
Historia
Historia
• 1676 van Leeuwenhock, mikroskop
• 1890-talet
• Veterinärer börjar arbeta med
livsmedelshygien och hur man
skyddar människor från
djursjukdommar
• 1761 första veterinärskolan i Lyon
• 1775 Sveriges första veterinärskola i
Skara
10
• 1787 Berlin, 1791 London
• 1796 Edward Jenner, vaccin
• 1800-t Louis Pasteur, Claude Bernard,
Robert Koch
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
11
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
12
3
2015-09-04
Läkemedelsutveckling och
djurförsök
Veterinära arbetsområden
• Djurhälsovård
• Varför ta fram nya läkemedel?
Ta fram nya ”targets”
– Förebyggande
– Behandlande
• Livsmedelshygien
• Forskning
• Undervisning
• Eftersökta studieplatser
– Veterinär
1225 sökande till 100
– Djursjukskötare 1603 sökande till 40
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
13
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
Läkemedelsutveckling
Olika typer av forskning
Prekliniska studier
2 – 4 år
• Syftet
Biologisk
Effekt-
och
forskning
säkerhets
IND
Myndighetsbehandling.
Godkännande av
försök på människa
3 – 6 år
Fas
I
Effektstudier på
friska
försökspersoner.
Fortsatta djurstudier
Fas
II
Patientstudier i
begränsad skala.
Dose finding
Fortsatta djurstudier
1 – 3 år
Fas
III
Jämförande
studier på stort
antal patienter.
Fixerad dos
NDA
Fas
IV
MyndighetsFortsatta
behandling.
jämförande studier
Godkännande av
läkemedel
K
u
n
s
k
a
p
s
n
i
v
å
• Tillvägagångssättet
– Akut försök
– Kroniska försök
– Alternativa metoder
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
Kliniska prövningar
2 – 6 mån
Sökande efter
studier
aktiva substanser Kontroll av utvald
substans
– Grundforskning
– Tillämpad forskning
10-07-28
14
15
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs
Universitet
16
4
2015-09-04
Lagstiftning kring användning av
försöksdjur
Varför behövs djurförsök?
– Hur tas substansen upp
– Hur bryts substansen ner
– Hur lämnar substansen kroppen
– Vad händer vid höga doser
– Finns det några biverkningar
– Har den avsedd effekt på det
sjukdomstillstånd den ska bota eller
lindra
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
– Djurskyddslagen
– SJV föreskrifter och allmänna råd om
försöksdjur (SJVFS 2015:24)
– Uppfödning, hållning, transporter
– Etiskt tillstånd
– Utbildning
17
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
18
Profylax
• Transgena djur
• Vaccinering
– Hund
• Parvo, valpsjuka, smittsam
leverinflammation, kennelhosta
• Att arbeta med försöksdjur som:
– Forskare
– Djurtekniker
– Veterinär
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
– Katt
• Kattpest, kattsnuva
19
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
20
5
2015-09-04
Profylax
Toxocara canis (Spolmask hund)
• Avmaskning
– Hund
• Spolmask
– Katt
• Spolmask
• Bandmask
• http://www.apoteket.se/privatpersoner/djur/
sidor/startsida.aspx
• http://www.sva.se/sv/Djurhalsa1/
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
21
22
http://wbvc.bc.ca/internal-parasites/
http://www.brookvets.co.uk/pethealth/
catsworming.html
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
Taenia taeniformis (Bandmask
katt)
Toxocara cati (Spolmask katt)
10-07-28
10-07-28
23
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
24
6
2015-09-04
Echinococcus multilocularis
(Rävens dvärgbandmask)
Echinococcus multilocularis
http://www.svua-detmold.nrw.de/rubriken/tiergesundheit/par/befundpraesentation/Echinofuchs.html
http://www.cdfound.to.it/html/ae1.htm
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
25
Toxoplasma gondii
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
26
Olika substanser på olika djurslag
http://www.omafra.gov.on.ca/english/livestock/swine/facts/04-055f1.jpg
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
27
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
28
7
2015-09-04
Olika substanser på olika djurslag
• Acetylsalicylsyra (Aspirin, Bamyl,
Treo, Magnecyl)
• Paracetamol (Alvedon, Panodil)
– Bryts huvudsakligen ner i levern av
glucuronyl transferas
– Ge aldrig till katt, även hundar känsliga
– Giftigt redan från 30 mg/kg
– Blödningar mage, tarm, anemi,
leverskador, letargi
– Framkalla kräkning, ge dropp
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
29
Olika substanser på olika djurslag
10-07-28
• C-vitamin (askorbinsyra)
– Mer i mörk choklad
– 25 g mörk choklad till 20 kg hund
– Fosfodiesteras inhibitor ⎪ cAMP⇑
– Vid små mängder, kräkningar, diaree
– Vid större mängder, muskelkramper,
inre blödningar, hjärtattack
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
30
Olika substanser på olika djurslag
• Theobromin i choklad
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
– De flesta djur kan syntetisera C-vit. i
levern av glukos
– Primater och marsvin saknar enzymet
L-gulonolactone-oxidas i levern.
31
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
32
8
2015-09-04
Olika substanser på olika
djurslag
Olika substanser på olika djurslag
• Diazepam (Valium®, Stesolid®)
•
•
•
•
– Lugnande, ångestdämpande
– Motsatta reaktioner hos katt
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
33
10-07-28
Xylazin (Rompun®vet)
Alfa2-adrenoreceptor-agonist
Sedering 25 kg hund 1,25 ml
Sedering 250 kg ko 0,62 ml
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
34
Olika substanser på olika
djurslag
• Etorfin (Large Animal Immobilon®)
• 70 kg älgkalv klarar 5 mg
• 70 kg människa dödlig dos 0,2 mg
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
35
9
