2011-09-06
Läkemedel
och
Djur
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
1
Lagstiftning
• Djurskyddsförordningen
– 28 § Det är förbjudet att tillföra djur
hormoner eller andra ämnen för att
påverka djurets egenskaper i annat
syfte än att förebygga, påvisa, bota
eller lindra sjukdom eller
sjukdomssymptom
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
2
Lagstiftning
• C 15 (SJVFS 2008:37) Veterinärs
rätt att förskriva och tillhandahålla
läkemedel i anslutning till
djursjukvård och djurhälsovård
• D 9 (SJVFS 2009:84) Föreskrifter
om läkemedel och
läkemedelsanvändning
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
3
1
2011-09-06
D 9 Föreskrifter om läkemedel och
läkemedelsanvändning
• 2 kap Principer för val av läkemedel
– 1§ Läkemedel godkända i Sverige för
aktuellt tillstånd hos det djurslaget
– 2§ Om det inte finns
– 3§ Annat vet.med läkemedel
– 4§ Humanläkemedel eller vet.med
läkemedel godkänt i annat EU-land
– 5§ Ex tempore beredning
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
4
D 9 Tillåtna läkemedel
• 6§ Läkemedel till
livsmedelsproducerande djur endast
om det finns upptaget i
Europaparlamentets och rådets
direktiv och förordningar
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
5
D 9 Villkor för och förbud mot
användning av vissa substanser
• 9§ Får hormoner tillföras för att
– Förhindra befruktning
– Framkalla abort
– Stimulera ägglossning
– Verka sammandragande på livmoder
– Synkronisera brunst
• Detaljregler för andra substanser
och läkemedel
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
6
2
2011-09-06
D 9, C 15 Tillhandahållande och
förskrivning av läkemedel
• Djurhälsopersonal
• Husdjurstekniker
• Personal som arbetar med
försöksdjur
• I särskilda fall
• Djurhållare
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
7
Villkorad läkemedelsanvändning
• Djurbesättningar
• Tjänstehundar
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
8
Läkemedel för immobilisering
• Endast till person som gått kurs i
immobilisering
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
9
3
2011-09-06
Veterinärs rätt att föreskriva och tillhandahålla
läkemedel i anslutning till djursjukvård och
djurhälsovård; SJVFS 2002:57, C15
• 45 § Veterinär får förskriva läkemedel avsedda för
vaccination av djur som används eller skall användas
för ändamål som avses i 19 § djurskyddslagen
(1988:534) utan föregånde undersökning av djur eller
djurgrupp.
• 46 § Veterinär enligt 20 § djurskyddslagen får
tillhandahålla läke- medel avsedda för djur som
används eller skall användas enligt 19 §
djurskyddslagen för uppföljande behandling,
forskningsändamål eller avlivning utan att veterinär är
närvarande.
• 47 § Tillhandahållande enligt 45, 46 § § får endast
ske till personal som har utbildning enligt 51 §
djurskyddsförordningen (1988: 539).
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
10
Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel
och läkemedelsanvändning; SJVFS 2009:84, D 9
• Tillhandahållande till personal som
arbetar med försöksdjur
– 12 § Veterinär som avses i 20 §, första
stycket, 2 punkten i djurskyddslagen, får
tillhandahålla läkemedel för användning till
försöksdjur.
– 15 § Tillhandahållande , enligt 12 §, får bara
ske till personal utbildad enligt Centrala
försöksdjursnämndens kungörelse
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
11
Veterinärmedicin
• Historia
– 2 500 B.C. Kinesiska skrifter om hur
man behandlar hästar, oxar och bufflar
– 2 500 B.C. I Egypten beskrevs diagnos
och terapi för 200 sjukdommar
– 460 - 370 B.C. Hippocrates
– 70 B.C. Columella skrev om lantbruket
i Rom
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
12
4
2011-09-06
Historia
• 1676 van Leeuwenhock, mikroskop
• 1761 första veterinärskolan i Lyon
• 1775 Sveriges första veterinärskola i
Skara
• 1787 Berlin, 1791 London
• 1796 Edward Jenner, vaccin
• 1800-t Louis Pasteur, Claude Bernard,
Robert Koch
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
13
Historia
• 1890-talet
• Veterinärer börjar arbeta med
livsmedelshygien och hur man
skyddar människor från
djursjukdommar
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
14
Veterinära arbetsområden
• Djurhälsovård
– Förebyggande
– Behandlande
• Livsmedelshygien
• Forskning
• Undervisning
• Eftersökta studieplatser
– Veterinär
1225 sökande till 100
– Djursjukskötare 1603 sökande till 40
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
15
5
2011-09-06
Läkemedelsutveckling och
djurförsök
• Varför ta fram nya läkemedel?
Ta fram nya ”targets”
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
16
Olika typer av forskning
• Syftet
– Grundforskning
– Tillämpad forskning
• Tillvägagångssättet
– Akut försök
– Kroniska försök
– Alternativa metoder
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
17
Läkemedelsutveckling
Prekliniska studier
2 – 4 år
Kliniska prövningar
2 – 6 mån
Biologisk
Effekt-
forskning
säkerhets
och
Sökande efter
studier
aktiva substanser Kontroll av utvald
substans
IND
Myndighetsbehandling.
Godkännande av
3 – 6 år
Fas
I
Effektstudier på
friska
försökspersoner.
Fortsatta djurförsök på människa
studier
Fas
II
Patientstudier i
begränsad skala.
Dose finding
Fortsatta djurstudier
1 – 3 år
Fas
III
Jämförande
studier på stort
antal patienter.
Fixerad dos
NDA
Fas
IV
MyndighetsFortsatta
behandling.
jämförande studier
Godkännande av
läkemedel
K
u
n
s
k
a
p
s
n
i
v
å
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs
Universitet
18
6
2011-09-06
Varför behövs djurförsök?
– Hur tas substansen upp
– Hur bryts substansen ner
– Hur lämnar substansen kroppen
– Vad händer vid höga doser
– Finns det några biverkningar
– Har den avsedd effekt på det
sjukdomstillstånd den ska bota eller
lindra
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
19
Lagstiftning kring användning av
försöksdjur
– Djurskyddslagen
– Uppfödning, hållning, transporter
– Etiskt tillstånd
– Utbildning
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
20
• Transgena djur
• Att arbeta med försöksdjur som:
– Forskare
– Djurtekniker
– Veterinär
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
21
7
2011-09-06
Profylax
• Vaccinering
– Hund
• Parvo, valpsjuka, smittsam
leverinflammation, kennelhosta
– Katt
• Kattpest, kattsnuva
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
22
Profylax
• Avmaskning
– Hund
• Spolmask
– Katt
• Spolmask
• Bandmask
• http://www.apoteket.se/privatpersoner/djur/
sidor/startsida.aspx
• http://www.sva.se/sv/navigera/Djurhalsa/
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
23
Toxocara canis (Spolmask hund)
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
24
8
2011-09-06
Toxocara cati (Spolmask katt)
http://www.brookvets.co.uk/pethealth/
catsworming.html
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
25
Taenia taeniformis (Bandmask
katt)
http://wbvc.bc.ca/internal-parasites/
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
26
Echinococcus multilocularis
(Rävens dvärgbandmask)
http://www.cdfound.to.it/html/ae1.htm
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
27
9
2011-09-06
Echinococcus multilocularis
http://www.svua-detmold.nrw.de/rubriken/tiergesundheit/par/befundpraesentation/Echinofuchs.html
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
28
Toxoplasma gondii
http://www.omafra.gov.on.ca/english/livestock/swine/facts/04-055f1.jpg
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
29
Olika substanser på olika djurslag
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
30
10
2011-09-06
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
31
Olika substanser på olika djurslag
• Acetylsalicylsyra (Aspirin, Bamyl,
Treo, Magnecyl)
– Bryts huvudsakligen ner i levern av
glucuronyl transferas
– Ge aldrig till katt, även hundar känsliga
– Giftigt redan från 30 mg/kg
– Blödningar mage, tarm, anemi,
leverskador, letargi
– Framkalla kräkning, ge dropp
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
32
Olika substanser på olika djurslag
• Theobromin i choklad
– Mer i mörk choklad
– 25 g mörk choklad till 20 kg hund
– Fosfodiesteras inhibitor ⎪ cAMP⇑
– Vid små mängder, kräkningar, diaree
– Vid större mängder, muskelkramper,
inre blödningar, hjärtattack
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
33
11
2011-09-06
Olika substanser på olika djurslag
• C-vitamin (askorbinsyra)
– De flesta djur kan syntetisera C-vit. i
levern av glukos
– Primater och marsvin saknar enzymet
L-gulonolactone-oxidas i levern.
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
34
Olika substanser på olika djurslag
• Diazepam (Valium, Stesolid)
– Lugnande, ångestdämpande
– Motsatta reaktioner hos katt
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
35
Olika substanser på olika
djurslag
•
•
•
•
10-07-28
Xylazin (Rompun®vet)
Alfa2-adrenoreceptor-agonist
Sedering 25 kg hund 1,25 ml
Sedering 250 kg ko 0,62 ml
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
36
12
2011-09-06
Olika substanser på olika
djurslag
• Etorfin (Large Animal Immobilon®)
• 70 kg älgkalv klarar 5 mg
• 70 kg människa dödlig dos 0,2 mg
10-07-28
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet
37
13
