Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Förvaltning Ägare Reviderat datum Verksamhet Slutgranskare Diarienr Dokumentkategori Fastställare Giltigt datum fr o m Läkemedelshantering – lokal instruktion (MALL) Förslag till arbetssätt och innehåll Den övergripande instruktionen för läkemedelshantering i Region Örebro län (”Gröna häftet”) gäller för alla kliniker/enheter och är grunden i all läkemedelshantering. Denna bygger på Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården (SOSFS 2000:1 med alla ändringar) Som ett komplement till den övergripande instruktionen behöver lokala instruktioner för läkemedelshantering upprättas, såväl på klinik- som på avdelning/enhetsnivå. Verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt skall läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel. Rutinerna och ansvarsfördelningen skall dokumenteras i en lokal instruktion för läkemedelshantering. Verksamhetschefen skall fortlöpande följa upp läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården. Nedan följer en checklista med punkter som bör tas upp i en sådan instruktion. Ta med de punkter som är aktuella för er enhet och lägg till om något saknas. I de fall enhetens rutiner överensstämmer med det som står i ”Gröna häftet” kan hänvisning göras. Eventuella avvikelser från det som står i ”Gröna häftet” ska beskrivas. Hänvisning kan även göras till andra rutindokument, t ex ”Rutinhandbok för ordinations- och utdelningslista för läkemedelsmodulen” och spädnings- och behandlingsscheman. De lokala instruktionerna ska finnas tillgängliga på klinikens intranät. Av de lokala instruktionerna ska framgå: Vem som fastställt med datum och underskrift Vem som utarbetat Revideringsintervall – vid förändringar, dock minst en gång per år Använd den regiongemensamma dokumentmallen, samma som används i denna mall. Alla sidor i ett kvalitetsdokument ska gå att identifiera. Mallen är upprättad av en arbetsgrupp underställd Läkemedelskommittén vid Region Örebro län: Sara Fors, apotekare, Enheten för läkemedelsfrågor, Region Örebro län Maria Hallén, sjuksköterska, vårdutvecklare, Utveckling och säkerhet, Sjukhusstaben, USÖ Birgitta Sundell, sjuksköterska, bitr verksamhetschef, vård, Kirurgiska kliniken, USÖ Mallen är godkänd 2015-02-12 av Maria Palmetun Ekbäck, verksamhetschef, Enheten för läkemedelsfrågor Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 1 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m 1. Ansvar Dokumentera ansvarsfördelning med namngivna personer och beskrivning av enskilda ledningsuppgifter Här finns beskrivet ett förslag på hur ansvarsfördelningen kan dokumenteras både för ledningsuppgift och för ansvarsuppdrag så att det blir tydligt vem som har ansvar och vilka arbetsuppgifter som finns i uppdraget. Varje person som får ett uppdrag skriver under ett ansvarsfördelningsdokument som läggs som bilaga till den verksamhetsanpassade instruktionen (förslag till ansvarsfördelningsdokument, se bilaga 1, 2, 3, 4). Beskriv vem (verksamhetschef eller avdelningschef) som har ansvaret för att hålla dessa dokument aktuella på avdelningen/enheten, hur det sker och var originalen av ifyllda, fastställda dokument förvaras. 1. Avdelningschef eller motsvarande, bilaga 1 2. Ansvarig läkare/tandläkare med ledningsuppgifter, bilaga 2 3. Läkemedelsansvarig sjuksköterska, bilaga 3 4. Ansvarig för kontroll av narkotikaförbrukningen, bilaga 4 5. Ansvar för studerande Ange vem som är ansvarig för studerande och vilka ansvarsuppgifter ingår Exempel på organisationsträd: Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 2 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m 2. Ordination Beskriv detaljerat under de punkter som är relevant för din enhet 1. Hur ordination sker Ordination sker enligt Instruktion för läkemedelshantering – ÖLL (”Gröna häftet”), kap 2. Om ordinationsförfarandet avviker från ”Gröna häftet” ska det beskrivas här. 2. Vilken/vilka ordinationshandlingar som används 3. Ordinationsmallar (”ordinationsfavoriter”) Här anges hur hanteringen av ordinationsmallar sköts inom enheten, exempelvis: - Vem får upprätta och ansvara för ordinationsmallar - Hur hålls de aktuella och kvalitetssäkrade - I vilken utsträckning får/ska ordinationsmallar användas på vårdenheten 4. Ordination enligt generella direktiv Om ordination enligt generella direktiv används ska anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv finnas i den lokala instruktionen. Se exempel på uppställning i kapitel 2.2 Ordinationstyper i ”Gröna häftet”. 5. Spädningsföreskrifter Här anges om vårdenheten har fastställda spädningsföreskrifter och vem som ansvarar för utarbetande och fastställande av dessa. De fastställda spädningsföreskrifterna är en del av enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering. 6. Utbyte enligt synonymlista Den fastställda synonymlistan är en del av vårdens rutin för läkemedelshantering. Läkemedelskommitténs synonymlista skrivs ut från Läkemedelskommitténs hemsida och fastställs av verksamhetschef eller läkare med överlåtet ansvar för uppgiften. I de fall lokala tillägg görs ska dessa fastställas på samma sätt. Under denna punkt anges vem som fastställer, var original av fastställd synonymlista förvaras, och hur hantering av kopior sköts. 7. Signaturlista, bilaga 6 På varje enhet ska det alltid finnas en lista med signatur och namnförtydligande för de befattningshavare som i något avseende är involverade i enhetens läkemedelshantering, exempelvis ordinerar, iordningställer och/eller administrerar läkemedel. På listan ska namn, befattning, och handskriven signatur anges. 8. Förteckning över läkemedel som kan ordineras i mängd verksam substans per läkemedelsdos. I de fall det är nödvändigt för att ordinationen av ett visst läkemedel skall bli entydig, får doseringen anges som mängden verksam substans per läkemedelsdos. Sådana läkemedel ska finnas förtecknade i den lokala instruktionen för läkemedelshantering. För att tydliggöra ordinationen och iordningställandet bör den som ordinerar i mängd verksam substans även ange antal eller volym per doseringstillfälle. 9. Ansvar och tillvägagångssätt i samband med dosexpedierade läkemedel. Se Riktlinjer för dosdispenserade läkemedel. Riktlinjerna anpassas vid behov till lokala instruktioner. 10. Akutväska/akutask Om detta förekommer ska det anges i instruktionen. Generella direktiv för ordination från akutväska/akutask måste finnas. Här anges hur hanteringen av akutväska/akutask sköts inom enheten, exempelvis: Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 3 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Vem som ansvarar för att upprätta och fastställa enhetens rutin för akutläkemedel Vem som ansvarar för den praktiska hanteringen av akutläkemedel 11. Rutiner för vaccinering Här anges rutiner för vaccinering, exempelvis avseende ordination, utförande, dokumentation, bedömning av behörighet 12. Anestesiverksamhet – sammanhållen anestesiform I anestesiverksamhet får en ordination avse en sammanhållen anestesiform som skall finnas förtecknad i den lokala instruktionen. 13. Ambulanssjukvård Rutiner för iordningsställande och administrering av medicinsk oxygen inom ambulanssjukvården skall fastställas av den verksamhetschef som ansvarar för den lokala instruktionen för läkemedelshantering inom ambulanssjukvården. Rutinerna ska dokumenteras i den lokala instruktionen. 3. Rekvisition Beskriv detaljerat under de punkter som är relevant för din enhet 1. Förteckning över vem eller vilka som får rekvirera läkemedel, se bilaga 5. 2. Rutiner för beställning Här anges hur läkemedelsbeställningar sker på enheten. Om denna rutin avviker från den övergripande instruktionen för läkemedelshantering (”Gröna häftet”) ska det kortfattat beskrivas här. Om enheten har läkemedelsservice som sköts av sjukhusapoteket anges det här. Förslagsvis anges vilken dag beställning/uppackning sker. 3. Rutin för mottagande av läkemedelsleveranser Beskriv hur mottagande av läkemedelsleveranser ser ut och vem på enheten är behörig att ta emot och kvittera läkemedelsleveranser. Kom ihåg att dessa personer ska finnas med på signaturlistan. 4. Förvaring Beskriv detaljerat under de punkter som är relevant för din enhet 1. Hur sker förvaring av läkemedel på avdelningen/enheten 2. Rutin för nyckelhantering/behörighet e-tjänstekort Här anges hur hantering av nycklar och behörighet på e-tjänstekort till enhetens läkemedelsförråd sköts för att garantera säkerhet. 3. Temperaturkontroller av kylskåp/läkemedelsrum Beskriv hur kontroll och dokumentation sker liksom eventuella åtgärder vid avvikelser från rekommenderad temperatur. Använd protokoll ”Läkemedelshantering – Temperaturmätning” för dokumentation 4. Rutin för skötsel av läkemedelsrum Se den övergripande instruktionen för läkemedelshantering (”Gröna häftet”) kapitel 4.3. Skötselanvisningar för läkemedelsförråd. Det ska framgå i den lokala instruktionen hur detta ska ske. Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 4 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Använd protokoll ”Läkemedelshantering – Skötsel av läkemedelsförråd” för dokumentation 5. Förteckning över bassortimentet av läkemedel 6. Förteckning över läkemedel som förvaras utanför det låsta förrådet 7. Förteckning över läkemedel som förvaras i akutväska/-vagn 8. Förvaring av patientens egna läkemedel Här anges hur enheten förvarar patientens egna läkemedel. Hur säkerställs att förvaringen sker avskilt från enhetens övriga läkemedel 9. Medicinska gaser a. b. c. d. Vem som är ansvarig för hantering av medicinska gaser Förvaring och hantering Antal gasflaskor Hållbarhetskontroll samt rutin för dokumentation 10. Läkemedelsvagnar Här anges om enheten använder läkemedelsvagnar och hur dessa hanteras. Förslagsvis anges för hanteringen av läkemedelsvagnar: Hur många vagnar som finns och var de förvaras Vilka som har tillgång till vagnarna Vagnarnas fastställda innehåll Beskrivning av daglig genomgång och påfyllnad (vem gör det, när, vad fylls på/mot vilket underlag?) Beskrivning av skötsel av läkememedelsvagnen (inklusive kontroll av läkemedlens hållberhet) och rengöring 11. Vätskevagnar Här anges om enheten använder vätskevagnar och hur de hanteras. Förslagsvis anges: Hur många vagnar som finns och var de förvaras Vilken/vilka dagar som vagnarna byts 5. Narkotiska läkemedel Författningen lägger särskild vikt på rutiner för hantering av narkotiska läkemedel, detta bör ingå: 1. Hur förbrukningsjournal förs över narkotika förteckning II-III och förteckning IV-V 2. Hur ofta narkotikakontrollen sker och hur detta dokumenteras samt vilka åtgärder som ska vidtas när fel/brist upptäcks 3. Hur kassation av narkotiska läkemedel sker 4. Hur och till vem avvikelserapportering sker Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 5 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m 6. Iordningställande och administrering av läkemedel Beskriv detaljerat under de punkter som är relevant för din enhet 1. Skriftliga hygien- och arbetsinstruktioner för läkemedelshantering/beredning Se förslag på riktlinjer i ”Gröna häftet” 2. Rutiner för assistans/handräckning Läkemedel skall iordningställas och administreras av sjuksköterska, läkare eller tandläkare. Annan personal får assistera vid utförande av enstaka arbetsuppgift. Eventuella lokala avvikelser bör dokumenteras i instruktionen. 3. Ansvarsfördelning och tillvägagångssätt när ett läkemedel administreras av en annan person än den som iordningställt läkemedlet Normalrutin är att samma person som iordningställer ska administrera läkemedel. Undantagsvis kan annan person än den som iordningställt ett läkemedel administrera läkemedel, då ska ansvarsfördelning och tillvägagångssätt framgå i instruktionen. 4. Direktiv för märkning av iordningställt läkemedel Praktiska rutiner för märkning av t ex injektionssprutor, infusioner och läkemedel som inte intas omedelbart ska finnas i instruktionen. Iordningställande av doser skall ske efter originalhandling och omfatta endast en patients ordinerade läkemedel. 7. Kvalitet och patientsäkerhet Beskriv hur kvalitetsuppföljning utförs på enheten 1. Rutin för kvalitetsarbete och avvikelserapportering Ange vem som är ansvarig för dokumentation och uppföljning av avvikelserapporter. Beskriv hur dessa avvikelser åtgärdas och följ upp. 2. Intern kvalitetsgranskning – uppföljning av läkemedelshanteringen Uppföljning och eventuell revidering av denna instruktion, ”Lokal instruktion för läkemedelshantering”, genomförs vid förändringar, dock minst en gång per år. 3. Extern kvalitetsgranskning Här anges var protokoll förvaras och hur uppföljning och dokumentation av vidtagna åtgärder sker. 4. Information om gällande rutiner Här anges hur enheten verkar för att nå ut med information om gällande rutiner angående läkemedelshantering till berörd personal. 8. Informationsöverföring Beskriv detaljerat under de punkter som är relevant för din enhet 1. Rutiner för informationsöverföring vid övergångar mellan olika vårdgivare/vårdnivåer/vårdenheter 2. Rutiner för uppdaterad läkemedelslista och vårdsammanfattning med läkemedelsberättelse Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 6 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m 9. Övrigt som avviker från övergripande instruktion Här anges om det finns annat som avviker från den övergripande instruktionen för läkemedelshantering (”Gröna häftet”). 10. Bilagor 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ledningsuppgifter – avdelningschef Ledningsuppgifter – ansvarig läkare Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet Sjuksköterska med ansvar för kontroll av narkotikaförbrukningen Rekvisitionsrätt Signaturlista Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 7 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Bilaga 1: Ledningsuppgifter – Avdelningschef Biläggs enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering Område: .............................................................................. Klinik:................................................................................. Avdelning/enhet: ................................................................ Verksamhetschefen ger följande ledningsuppgifter åt avdelningschef eller motsvarande, namn; Ansvara för avdelningens/enhetens praktiska läkemedelshantering Ansvara för att SOSFS 2000:1 med ändringar, ÖLL instruktioner för läkemedelshantering (”Gröna häftet”) och verksamhetsanpassade rutiner tillämpas Initiera och fastställa anpassade rutiner för avdelningen/mottagningen Ansvara för att det systematiska kvalitetsarbetet i fråga om läkemedelshanteringen bedrivs enligt utfärdade direktiv och vid behov i samarbete med farmacevt eller ansvarig läkare Ansvara för att avvikelser från författningar, lokala rutiner, instruktioner och i övrigt oönskade händelser, t ex tillgrepp av läkemedel, rapporteras till verksamhetschef Följa utvecklingen inom läkemedelshanteringen och föreslå säkerhetshöjande åtgärder I avdelningschefens ledningsuppdrag ingår att tillsammans med avdelningsläkare säkerställa att ordinationer och ordinations-handlingar följer författningsenliga föreskrifter I ledningsuppdraget ingår även att utse sjuksköterskor med särskilda uppdrag Avdelningschefen ska tillse att all vårdpersonal erhåller kontinuerlig kompetensutveckling inom läkemedelsområdet ………………………….. ...................................................………………… Ort, datum Namnteckning avdelningschef/leg. sjuksköterska ………………………….. ...................................................……………….... Ort, datum Namnteckning verksamhetschef Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 8 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Bilaga 2: Ledningsuppgifter – Läkare Biläggs enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering Område: .............................................................................. Klinik:................................................................................. Avdelning/enhet: ................................................................ Verksamhetschefen ger följande ledningsuppgifter åt avdelnings/enhetsansvarig läkare, namn; Upprätta och fastställa en bassortimentslista tillsammans med farmacevt och ansvarig sjuksköterska för rekvisition och förvaring Utarbeta spädningsföreskrifter och övriga behandlings-PM Utarbeta och årligen uppdatera lista över ordinationer genom generella direktiv Uppdatera och signera listan över synonyma läkemedel Tillsammans med avdelningschefen övervaka patientsäkerheten vad gäller ordination och ordinationshandling Ansvara för övriga läkares information/utbildning vad gäller behandling, ordinationsförfarande och dokumentation Ansvara för information till enhetens personal om nya behandlingsrutiner, kliniska prövningar etc Tillsammans med ansvarig sjuksköterska genomföra det systematiska kvalitetsarbetet vad gäller ordinationshandling Ange vilka läkemedel som får förvaras utanför läkemedelsförrådet ………………………….. ...................................................………………… Ort, datum Namnteckning/leg. läkare ………………………….. ...................................................……………….... Ort, datum Namnteckning verksamhetschef Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 9 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Bilaga 3. Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet Biläggs enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering Område: .............................................................................. Klinik:................................................................................. Avdelning/enhet: ................................................................ Avdelningschefen ger följande läkemedelshanteringsuppdrag åt leg. sjuksköterska, namn; Ansvar för enhetens läkemedelsförråd Huvudansvar för att rekvirera läkemedel Ordningen i läkemedelsförrådet Åtgärda indragningsskrivelser och andra meddelanden från sjukhusapoteket Kontrollera leveranser från sjukhusapoteket, t ex restnoteringar, leveransmeddelanden, fakturor Delta i framtagandet av en bassortimentslista Tillse att enhetens sjuksköterskor får kännedom om nya författningar angående läkemedelshanteringen och övrig skriftlig information. Ansvara för att regelbunden information ges om rutinerna i förrådet, nya läkemedel och läkemedelshantering t ex vid sjuksköterske- och avdelningsmöten. Sjuksköterska ansvarig för läkemedelsförrådet har utöver de angivna uppgifterna att utarbeta skriftliga avdelningsanpassade rutiner över: Rekvisitionsförfarandet Ordningen i läkemedelsförrådet Innehav av nyckel/ behörighet på e-tjänstekort Ordning i och skötsel av läkemedelsvagnar Hantering och registrering av kontroll läkemedel Hantering och ordning i akutvagn/akutväska/akutbricka ………………………….. ...................................................………………… Ort, datum Namnteckning/leg. sjuksköterska ………………………….. ...................................................……………….... Ort, datum Namnteckning avdelningschef/leg. Sjuksköterska Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 10 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Bilaga 4. Sjuksköterska med ansvar för kontroll av narkotikaförbrukningen Biläggs enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering Område: .............................................................................. Klinik:................................................................................. Avdelning/enhet: ................................................................ Avdelningschefen ger följande läkemedelshanteringsuppdrag åt leg.sjuksköterska, namn; Ansvar för kontroll av narkotikaförbrukningen Vid kontroll jämförs rekvisitioner, innehållet i förrådet inklusive läkemedelsvagn samt förbrukningsjournaler för narkotika enligt förteckning II, III, VI och V Kontrollen görs minst en gång i månaden Utförda kontroller ska dokumenteras Avvikelser ska rapporteras Svinn ur narkotikaförrådet ska rapporteras I den lokala instruktionen för läkemedelshantering ska det finnas fastställda rutiner för hur detta ska ske. ………………………….. ...................................................………………… Ort, datum Namnteckning/leg. sjuksköterska ………………………….. ...................................................……………….... Ort, datum Namnteckning avdelningschef/leg. Sjuksköterska Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 11 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Bilaga 5. Rekvisitionsrätt Biläggs enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering Område: .............................................................................. Klinik:................................................................................. Avdelning/enhet: ................................................................ Ansvar för att rekvirera läkemedel från apotek och underteckna/godkänna rekvisition vid läkemedelsansvarigs frånvaro: Namn (textat) Befattning Underskrift 1. 2. 3. 4. 5. 6. ................................................ ..............................................……….... Ort och datum Namnteckning avdelningschef (eller motsv. med ansvar för ledningsuppgiften) Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Sid 12 (13) Diarienr Dokumentkategori Dokumentrubrik Dokumentnr Revision Reviderat datum Giltigt datum fr o m Bilaga 6. Signaturlista På varje enhet ska det alltid finnas en lista med signatur och namnförtydligande för de befattningshavare som i något avseende ordinerar, iordningställer och/eller administrerar läkemedel. På listan ska namn, befattning, och handskriven signatur anges. Exempel då handsignering utförs är vid spädningar och vid uttag av kontroll läkemedel. Biläggs enhetens lokala instruktion för läkemedelshantering Område: .............................................................................. Klinik:................................................................................. Avdelning/enhet: ................................................................ Namn (textat) Kopia utskriftsdatum: 2017-07-14 Befattning Signatur Namnteckning Datum Sid 13 (13)