Bilaga 2c Datum Beteckning 2016-12-23 2015/1150 Ackrediteringens omfattning – Klinisk mikrobiologi LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland, Visby - 1632 Komponent/undersökning System Metod/ mätprincip Enhet Utrustning Bakterier och jästsvamp Blod Odling BacTAlert Bakterier och jästsvamp Liquor, punktat Odling Bakterier och jästsvamp Liquor, punktat Bakterier och jästsvamp Peritonealdialysvätska Direktmikroskopi (gramfärgning) Odling Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Påvisad Ej påvisad Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Luftvägspatogena bakterier Nasopharynx sekret S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, N. meningitides, betahemolyserande streptokocker grupp A, C och G Patogena bakterier, jästsvamp och mögelsvamp Sputum, trakea, trakealtub Patogena bakterier, jästsvamp och mögelsvamp Influensa A+B-RNA samt RS-virus-RNA Patogena bakterier Patogena bakterier Betahemolyserande streptokocker grupp A, C och G Jästsvamp, mögelsvamp Odling Odling Bronklavage, Bronksekret, skyddad Odling borste, Trachealsekret Nasopharynx sekret, Nasopharynxaspirat RealtidsPCR Bronklavage Trakealsekret Sekret, punktat, dränage, vävnad, kateter Odling Sekret, punktat, dränage, vävnad, biopsier, kateter Svalgsekret Odling med anrikning Odling Sekret, vävnader, kroppsvätskor Odling 1(3) Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Påvisad Ej påvisad Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… BacTAlert Previ Simplexa Bilaga 2c Datum Beteckning 2016-12-23 2015/1150 Ackrediteringens omfattning – Klinisk mikrobiologi LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland, Visby - 1632 Komponent/undersökning System Metod/ mätprincip Enhet Patogena bakterier Urin Odling Pneumokockantigen Urin Immunkromatografi Chlamydia trachomatis-DNA Urin, cervix, urethra, rectum, vaginalsekret, svalg, ögon Sekret, cervix, urethra, rectum, svalg PCR Odling Ingen växt. Växt av………… Påvisad Ej påvisad Påvisad Ej påvisad Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Ingen växt. Växt av………… Påvisad Ej påvisad Neisseria gonorrhoeae Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio Toxin A och B- bildande Clostridium difficile Faeces Odling Faeces Odling Clostridium difficile-toxin A och B Faeces Resistensbestämning disk.diff. Kultur Resistensbestämning MIC Kultur Enzyme-Linked Fluorescent Assay (Toxin A+B) Odling (disk) Odling (gradienttest) Vattenlab: Viabla mikroorganismer, totalt varav Mögel- och Dialysvattenjästsvampar, MF Hemofiltrationsvätska Svensk läkemedelsstandard Tillverkning och hantering av hemodialysvätskor och hemofiltrationsvätskor inom sjukvården 2(3) mg/L Ingen växt. Växt av………… Utrustning Testkort BD ProbeTec Vidas Biomerieux DensiCheck DensiCheck Bilaga 2c Datum Beteckning 2016-12-23 2015/1150 Ackrediteringens omfattning – Klinisk mikrobiologi LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland, Visby - 1632 Komponent/undersökning System Viabla mikroorganismer, totalt varav Mögel- och Dialysvattenjästsvampar, YM Vatten för tillredning Metod/ mätprincip Enhet Svensk läkemedelsstandard Tillverkning och hantering av hemodialysvätskor och hemofiltrationsvätskor inom sjukvården Ingen växt. Växt av………… Utrustning Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 3(3)