LÄKEMEDELSHANTERING Verksamhetsanpassad Instruktion Nr utgåva: Utförande klinik/enhet Ersätter nr Gäller fr.o.m. Utarbetad av, datum och namn Fastställd av, datum och namn Sida 1 (5) Godkänd av, datum och namn Mottagare Läkemedelshantering - Verksamhetsanpassad instruktion Förslag till arbetssätt och innehåll 2002-05-07 En verksamhetsanpassad instruktion för läkemedelshanteringen är en del av klinikens kvalitetsdokument. I den ändrade författningen, SOSFS 2001:17 (som bygger på SOSFS 2000:1) läkemedelshantering i hälso- och sjukvård, poängteras vikten av att verksamhetschefen ska fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvar inom verksamhetsområdet, så att det tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården. Ansvar och rutiner dokumenteras i en lokal instruktion som kan indelas i läkemedelshanteringens olika moment ordination, iordningställande, administrering, rekvisition och förvaring av läkemedel Vid utformandet av hanteringsrutiner och vid kvalitetssäkringsarbete finns ovanstående författning, sjukhusövergripande riktlinjer för USÖ, häftena Läkemedelshantering (Gröna häftet) och Läkemedelsjournal, Instruktion som grund. I den lokala instruktionen är det även viktigt att dokumentera rutiner som frångår något av ovanstående dokument. Nedanstående förslag till instruktion ger endast överskrifter och punkter som föreskriften eller USÖs riktlinjer anger ska finnas i den lokala instruktionen. Vid utformandet av instruktionen rekommenderas att följa paragrafer och kapitel i föreskiften och ”Gröna häftet”. Därefter tas ställning till om kliniken har lokala anpassningar som bör finnas i den lokala instruktionen. Som hjälp kan även den checklista som sjukhusapoteket använder vid kvalitetsgranskning användas. Av ett kvalitetsdokument (t ex lokal instruktion) ska bl.a. framgå vem som utarbetat, vem som fastställt och underskrift av denne. Huvudet i detta dokument är ett förslag på hur det kan se ut. Alla sidor i ett kvalitetsdokument ska gå att identifiera. Första sidan har uppgifter enligt nedan och följande sidor som minimum rubrik, nummer, utgåvenummer och sidnummer samt helst en signatur av den som fastställt. De uppgifter som behöver finnas med i ett kvalitetsdokument är; Enhetens/klinikens namn och rubrik d vs namn på instruktionen Nummer och utgåva: t ex LMH 001-01 Läkemedelshantering, instruktionsnummer, första utgåvan Ersätter nr: här anges ”Ny” om det är första upplagan av en instruktion annars gammalt nr Gäller f o m: ange det datum från vilket instruktionen gäller Utarbetad av, datum och namn: den som skrivit dokumentet d vs namn eller ”arbetsgrupp” Fastställd av, datum och namn + underskrift av denne: när det gäller läkemedelshantering ska i regel verksamhetschefen/behörig fastställa och därmed tala om att detta ska gälla Sida: vilken sida (av totalt antal sidor) t ex 1 (5) Godkänd av, datum och namn: inte helt nödvändig uppgift, beror på organisationen Mottagare: här anges vilka som får en kopia av instruktionen så att man t ex vet vilka som ska ha en ny vid revidering Förslag till verksamhetsanpassad instruktion är framtagen av Ulrika Ekström, apotekare, sjukhusapoteket, USÖ och Birgitta Sundell, avdelningschef, avdelning 29, Kirurgiska kliniken och resurs i läkemedelshanteringsfrågor på USÖ. LÄKEMEDELSHANTERING Verksamhetsanpassad instruktion Nr Utgåva Utförande klinik/enhet Fastställd sign Godkänd sign Sida 2 (5) 1. Ansvarsfördelning Här finns beskrivet ett förslag på hur ansvarsfördelningen kan dokumenteras både för ledningsuppgift och för ansvarsuppdrag så att det blir tydligt vem som har ansvar och vilka arbetsuppgifter som finns i uppdraget. Varje person som får ett uppdrag skriver under ett ansvarsfördelningsdokument som läggs som bilaga till den verksamhetsanpassade instruktionen (förslag dokument ansvarsfördelning i bilaga 1, 2, 3, 4, 5). Verksamhetschefen får enligt Hälso- och sjukvårdslagen § 30, (SFS 1996:787), och SOSFS 1997:8 om verksamhetschef inom hälso- och sjukvård, ”uppdra åt sådana befattningshavare inom verksamheten som har tillräcklig kompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda ledningsuppgifter”. Dessa kan sedan i sin tur lämna över olika uppdrag/ansvarsområden som är kopplade till läkemedelshanteringen till hälso- och sjukvårdspersonal med utbildning för uppdraget. Varje sjuksköterska och läkare har yrkesansvar för olika delar av arbetet med läkemedel. I samband med signering på klinikens/enhetens signeringslista tar de också ansvar för att de tagit del av de dokument som finns angående läkemedelshantering.(Se bilaga 6) Undersköterska kan inte få delegerat läkemedelshantering som arbetsuppgift inom akutsjukvård men kan assistera läkare eller sjuksköterska med att utföra enstaka arbetsuppgifter vid iordningställande och administrering av läkemedel. Med detta menas assistans eller handräckning, vilket då sker som ”förlängd arm” till uppdragsgivaren på den behöriges ansvar. Se även SFS 1998:531, Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, 2 kap.6§ och i SOSFS 1997:14, Delegering inom hälso- och sjukvård och tandvård. 1.1 Exempel på organisationsträd: Verksamhetschef ger enskilda ledningsuppgifter Avdelning Läkare Ansvar för medicinskt omhändertagande t ex vårdprogram, ordination och dess dokumentation, kvalitetsuppföljning Mottagning Avdelningschef Ansvar för läkemedelshantering, kvalitetsuppföljning läkemedelshanteringsuppdrag Sjuksköterskor - Ansvar för läkemedelsförråd - Rekvisition av läkemedel - Kontroll av narkotika Operation Motsvarande ansvarsfördelning på varje enhet LÄKEMEDELSHANTERING Verksamhetsanpassad instruktion Nr Utgåva Utförande klinik/enhet Fastställd sign Godkänd sign Sida 3 (5) 2. Plan för kvalitetsuppföljning Beskriver hur kvalitetsuppföljning utförs på enheten Exempel på metoder och arbetssätt: Avvikelserapportering görs kontinuerligt och kan även användas för att registrera avvikelser intensivt under en bestämd tidsperiod. Regelbunden uppföljning och diskussion är viktigt för att nå förbättringar. Regelbunden uppföljning med hjälp av standardiserade formulär. Vid uppföljning av ordinationshandling används det kvalitetsuppföljningsformulär som finns att hämta på kvalitetsrådets hemsida. Se för övrigt kapitel Kvalitetssäkring i ”Gröna häftet”. Uppföljning och eventuell revidering av instruktionen för läkemedelshantering genomförs årligen. Extern kvalitetsgranskning görs enligt avtal USÖ - Sjukhusapoteket varje år. 3. Rutiner, ansvar samt kontroll av narkotiska läkemedel Särskild vikt skall läggas vid utformning av övergripande rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel. Riktlinjer för utformningen av rutiner och ansvar ska finnas i instruktionen. En rutin för hantering, inventering och kontroll av narkotika ska beskriva ; Hur tillförsel och förbrukning av narkotiska läkemedel, grupp II-III och grupp IV-V, ska dokumenteras i särskild förbrukningsjournal. Hur ofta inventering och kontroll ska göras. Inventering och kontroll skall göras av annan behörig personal än de som rekvirerar läkemedel Hur kassation av narkotika ska göras Hur avvikelser rapporteras 4. Ordination av läkemedel Vid arbete med detta kapitel hänvisas till kapitel ordination i ”Gröna häftet”. För ordination av läkemedel gäller Gröna häftet samt instruktion för läkemedelsjournal om inte annat anges. För att underlätta vid överföring av patienter mellan olika enheter har USÖ valt att någon av de i häftet Läkemedelsjournal, Instruktion dokumenterade läkemedelsjournalerna ska användas. Avvikelse från detta ska dokumenteras här. Om det är nödvändigt för att ordination av ett visst läkemedel skall bli tydlig får dosen anges som mängden verksam substans per läkemedelsdos, sådana läkemedel ska då finnas förtecknade i den lokala instruktionen. Om det behövs för att ge nödvändiga anvisningar för ordination får en hänvisning till fastställda behandlingsscheman eller spädningsscheman göras i ordinationshandlingen. För att öka tydligheten bör alla spädnings- och behandlingsscheman som finns på kliniken finnas namngivna här samt finnas som bilaga till den verksamhetsanpassade instruktionen. LÄKEMEDELSHANTERING Verksamhetsanpassad instruktion Nr Utgåva Utförande klinik/enhet Fastställd sign Godkänd sign Sida 4 (5) Om ordination enligt generella direktiv används ska anvisningar för ordinationer enligt generella direktiv finnas i den lokala instruktionen. I anestesiverksamhet får en ordination avse en sammanhållen anestesiform som skall finnas förtecknad i den lokala instruktionen. För ambulanssjukvården finns en speciell föreskrift SOSFS 1999:17, läkemedelshantering inom ambulanssjukvården. Genomtänkt rutin för hantering av ordinationshandlingar vid överflyttning till annan enhet. Behandlingsmeddelande/Preliminär epikris vid utskrivning. Ordinationskort. 5. Iordningställande och administrering av läkemedel För arbete med detta kapitel hänvisas till kapitel iordningställande och överlämnande/administrering i ”Gröna häftet”. Läkemedel skall iordningställas och administreras av sjuksköterska, läkare eller tandläkare. Annan personal får assistera vid utförande av enstaka arbetsuppgift. Eventuella lokala avvikelser bör dokumenteras i instruktionen. För mer info om grundläggande bestämmelser om delegering läs: Lag om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvården område (2 kap.6 §) och SOSFS 1997: 14, Delegering inom hälso- och sjukvård och tandvård Undantagsvis kan annan person än den som iordningställt ett läkemedel administrera läkemedel, då ska ansvarsfördelning och tillvägagångssätt framgå i instruktionen. Normalrutin är att samma person som iordningställer ska administrera läkemedel. Ett iordningställt läkemedel skall vara märkt. Direktiv om märkning ska finnas i instruktionen. Ett iordningställt läkemedel ska vara märkt med patientens identitet, läkemedlets namn och styrka samt de övriga uppgifter som behövs för en säker hantering. Praktiska rutiner för märkning av t ex injektionssprutor, infusioner och läkemedel som inte intas omedelbart ska finnas i instruktionen. Iordningställande av doser skall ske efter originalhandling och omfatta endast en patients ordinerade läkemedel. Utförande klinik/enhet Fastställd sign LÄKEMEDELSHANTERING Verksamhetsanpassad instruktion Nr Utgåva Godkänd sign Sida 5 (5) 6. Rekvisition av läkemedel För arbete med detta kapitel hänvisas till kapitel rekvisition i ”Gröna häftet”. Läkemedel får endast rekvireras av behörig personal som namngivits i den lokala instruktionen. Förslag bilaga 5. Kopia till apoteket. Förnyas vid förändring och årligen. I akuta situationer (t ex jourtid) kan annan sjuksköterska underteckna rekvisition med namn och patientansvarig. 7. Förvaring av läkemedel För arbete med detta kapitel hänvisas till kapitel förvaring i Gröna häftet. Dokumentera i de avdelningsanpassade rutinerna hur förvaring sker på den egna enheten. Ordningen i läkemedelsförrådet Innehav av nyckel Ordning i och uppföljning av läkemedelsvagnar Läkemedel som förvaras utanför läkemedelsförråd skall finnas förtecknade i den lokala instruktionen. 8. Uppdateras årligen Den verksamhetsanpassade instruktionen ska uppdateras årligen. 9. Bilagor 1. Ansvar och ledningsuppgifter för avdelningschef 2. Ansvar och ledningsuppgifter för läkare 3. Sjuksköterska med ansvar för läkemedelsförrådet 4. Sjuksköterska med ansvar för kontroll av narkotikaförbrukningen 5. Sjuksköterska med ansvar för rekvisition av läkemedel 6. Signeringslista LÄKEMEDELSHANTERING Ansvar och ledningsuppgifter för Avdelningschef Nr Utgåva Bilaga 1 Utförande klinik/enhet Ersätter nr Gäller fr.o.m. Utarbetad av, datum och namn xxx xxx xxx Godkänd av, datum och namn Fastställd av, datum och namn Sida 1(x) Mottagare xxx Verksamhetschefen ger följande ledningsuppgifter åt avdelningschef, namn; Att ansvara för avdelningens/enhetens praktiska läkemedelshantering. Ansvara för att föreskriften om läkemedelshanteringen och av vårdgivaren (”Gröna häftet”) och verksamhetschefen fastställda lokala rutiner är kända och tillämpas. Fastställande av avdelningsanpassade rutiner för avdelningen/mottagningen Ansvara för att kvalitetssäkringsarbetet i fråga om läkemedelshanteringen bedrivs enligt utfärdade direktiv och vid behov i samarbete med farmaceut eller ansvarig läkare Ansvara för att avvikelser från författningar, lokala rutiner, instruktioner och i övrigt oönskade händelser, t ex tillgrepp av läkemedel, rapporteras till verksamhetschef Följa utvecklingen inom läkemedelshanteringen och föreslå säkerhetshöjande åtgärder. I avdelningsföreståndarens ledningsansvar ingår att tillsammans med avdelningsläkare övervaka att ordinationer och ordinationshandlingar följer författningsenliga föreskrifter. I ledningsuppgiften ingår även att utse sjuksköterskor med särskilda uppdrag. Avdelningsföreståndaren ska tillse att all vårdpersonal får kontinuerlig kompetensutveckling inom läkemedelsområdet Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna ledningsuppgifter ...................................................……………. Namnteckning avdelningschef/leg. sjuksköterska LÄKEMEDELSHANTERING Ansvar och ledningsuppgifter för Läkare Nr Utgåva Bilaga 2 Utförande klinik/enhet Ersätter nr Gäller fr.o.m. Utarbetad av, datum och namn xxx xxx xxx Godkänd av, datum och namn Fastställd av, datum och namn Sida 1 (X) Mottagare xxx Verksamhetschefen ger följande ledningsuppgifter åt avdelnings/enhetsansvarig läkare, namn; Upprätta en bassortimentlista tillsammans med farmacevt och ansvarig sjuksköterska för rekvisition och förvaring Iordningsställa spädningsföreskrifter och övriga behandlings-PM Utarbeta och årligen uppdatera lista över ordinationer enligt generella direktiv Uppdatera och signera listorna över synonyma läkemedel Tillsammans med avdelningsföreståndare övervaka patientsäkerheten vad gäller ordination och ordinationshandling Ansvara för kollegors information/utbildning vad gäller behandling, ordinationsförfarande och dokumentation Ansvara för information till avdelningens personal om nya behandlingsrutiner, kliniska prövningar etc. Tillsammans med ansvarig sjuksköterska genomföra kvalitetssäkringsarbete vad gäller ordinationshandling Ange vilka läkemedel som får förvaras utanför läkemedelsförrådet Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna ledningsuppgifter …………………………………………………….. Namnteckning/leg. läkare LÄKEMEDELSHANTERING Ansvar för läkemedelsförråd Sjuksköterska Utförande klinik/enhet Nr Utgåva Bilaga 3 Ersätter nr Gäller fr.o.m. Utarbetad av, datum och namn xxx xxx xxx Godkänd av, datum och namn Fastställd av, datum och namn Sida 1 (X) Mottagare xxx Avdelningschefen ger följande läkemedelshanteringsuppdrag åt leg. sjuksköterska, namn; Ansvar för enhetens läkemedelsförråd Huvudansvar för rekvisition av läkemedel och får därmed underteckna rekvisition Ordningen i läkemedelsförrådet Åtgärda indragningsskrivelser och andra meddelanden från apoteket Kontrollera leveranser från apoteket, restnoteringar, leveransmeddelanden, fakturor Hålla lista över bassortimentet aktuell Tillse att nya författningar angående läkemedelshanteringen och övrig skriftlig information (ex tidningsartiklar) cirkulerar bland avdelningens sjuksköterskor som signerar inläst material. Genomläst material arkiveras därefter i avsedd pärm. Ansvara för att regelbunden information ges om rutinerna i förrådet, nya läkemedel och läkemedelshantering t ex vid sjuksköterskemöten och avdelningsmöten. Studerande bör närvara. Sjuksköterska ansvarig för läkemedelsförrådet har utöver de angivna uppgifterna att utarbeta skriftliga avdelningsanpassade rutiner över: Rekvisitionsförfarandet Ordningen i läkemedelsförrådet Innehav av nyckel Ordning i och uppföljning av läkemedelsvagnar Narkotikahantering och registrering Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna arbetsuppgifter .................................................…………..... Namnteckning/leg. sjuksköterska LÄKEMEDELSHANTERING Ansvar för kontroll av narkotikaförbrukningen Sjuksköterska Nr Utgåva Bilaga 4 Utförande klinik/enhet Ersätter nr Gäller fr.o.m. Utarbetad av, datum och namn xxx xxx xxx Godkänd av, datum och namn Fastställd av, datum och namn Sida 1 (X) Mottagare xxx Avdelningschefen ger följande läkemedelshanteringsuppdrag åt leg.sjuksköterska, namn; Ansvar för kontroll av narkotikaförbrukningen Vid kontroll jämförs rekvisitioner, innehållet i förrådet inklusive läkemedelsvagn samt förbrukningsjournaler för narkotika enligt förteckning II, III, VI och V. Kontrollen görs minst en gång i månaden Utförda kontroller antecknas i narkotikaförbrukningsjournalen. Avvikelser meddelas enligt fastställd rutin. Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna arbetsuppgifter ...............................................……………………….. Namnteckning/leg. sjuksköterska LÄKEMEDELSHANTERING Ansvar för rekvisition av läkemedel Sjuksköterska Nr Utgåva Bilaga 5 Utförande klinik/enhet Ersätter nr Gäller fr.o.m. Utarbetad av, datum och namn xxx xxx xxx Godkänd av, datum och namn Fastställd av, datum och namn Sida 1 (X) Mottagare xxx Avdelningschefen ger följande läkemedelshanteringsuppdrag åt leg. sjuksköterska, namn; Ansvar för att rekvirera läkemedel från apotek och underteckna/godkänna rekvisition. Undertecknad accepterar att fullgöra ovan beskrivna arbetsuppgifter .................................................……….... Namnteckning/leg. sjuksköterska Bilaga 6 Undertecknad har tagit del av Örebro läns landstings, Universitetssjukhusets samt klinikens instruktioner för läkemedelshantering: Signaturlista Klinik: Namn (Texta tydligt) Avd/Mott År: Kategori Signatur